Art. 79. - [Przekazanie zgłoszeń podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych oraz poważnych naruszeń po terminie] - Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Dziennik Ustaw

Dz.U.2023.605

Akt obowiązujący

Wersja od: 30 marca 2023 r.

Art.  79.  [Przekazanie zgłoszeń podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych oraz poważnych naruszeń po terminie]

1. Kto, przekazuje zgłoszenie, o którym mowa w art. 42 lub art. 52 rozporządzenia 536/2014, po upływie terminów wskazanych w tych przepisach, podlega karze grzywny.

2. Orzekanie w sprawach o czyny, o których mowa w ust. 1, następuje w trybie przepisów ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. - Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia (Dz. U. z 2022 r. poz. 1124).