Art. 13. - [Udział Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w ocenie informacji w zgłoszeniu podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych oraz corocznym sprawozdaniu sponsora] - Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Dziennik Ustaw

Dz.U.2023.605

Akt obowiązujący

Wersja od: 30 marca 2023 r.

Art.  13.  [Udział Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w ocenie informacji w zgłoszeniu podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych oraz corocznym sprawozdaniu sponsora]

Prezes Urzędu bierze udział w ocenie informacji zgłaszanych na podstawie art. 42 i art. 43 rozporządzenia 536/2014.