§ 14. - Atestowanie aparatury i sprzętu medycznego nabywanego przez publiczne zakłady opieki zdrowotnej.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1992.31.135

Akt utracił moc

Wersja od: 8 kwietnia 1992 r.

§  14.

1. Jednostka wydająca świadectwo może przeprowadzić kontrolę związaną z produkcją, składowaniem, transportowaniem, obrotem i użytkowaniem aparatury lub sprzętu medycznego objętych świadectwem.

2. Zakres kontroli obejmuje sprawdzenie:

1) jakości produkcji seryjnej - u producenta krajowego,

2) aktualnych protokołów kontroli jakości przeprowadzonych u producenta zagranicznego przez zagraniczne jednostki, które wydały certyfikat lub atest, oraz warunków składowania, transportu oraz obrotu hurtowego i detalicznego - u dostawcy,

3) warunków eksploatacji oraz sposobu konserwacji i napraw - u użytkownika.