Apteczki okrętowe i apteczki medyczne oraz wzór karty zdrowia dla marynarza na statku morskim.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2021.2275

Akt obowiązujący

Wersja od: 10 grudnia 2021 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA ¹

z dnia 10 grudnia 2021 r.

w sprawie apteczek okrętowych i apteczek medycznych oraz wzoru karty zdrowia dla marynarza na statku morskim ²

Na podstawie art. 72 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu (Dz. U. z 2020 r. poz. 1353 oraz z 2021 r. poz. 1653) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) wymagania dotyczące wyposażenia apteczek okrętowych w odpowiednie rodzaje i ilości produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek, sposobu ich przechowywania, kontroli, wymiany oraz ewidencjonowania;

2) wymagania dotyczące wyposażenia apteczek medycznych, stanowiących wyposażenie środków ratunkowych, w odpowiednie rodzaje i ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych, sposobu ich kontroli, wymiany oraz ewidencjonowania;

3) wykaz substancji i materiałów stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub życia, znajdujących się na statku morskim, zwanym dalej "statkiem";

4) wzór karty zdrowia dla marynarza na statku.

§ 2. Statki wyposaża się w apteczki okrętowe następujących typów:

1) typ A - dla statków pełnomorskich bez ograniczenia długości rejsu;

2) typ B - dla statków pełnomorskich odbywających rejs w odległości mniejszej niż 150 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym oraz statków pełnomorskich, które odbywają rejs w odległości mniejszej niż 175 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym i pozostają stale w zasięgu helikopterowej służby ratownictwa;

3) typ C - dla statków portowych, łodzi i statków pozostających bardzo blisko brzegu lub nieposiadających kabiny mieszkalnej innej niż sterówka.

§  3. 

1. Wymagania dotyczące wyposażenia apteczek okrętowych, o których mowa w § 2, w produkty lecznicze i wyroby medyczne, według grup wskazań terapeutycznych w odniesieniu do określonych rodzajów statków, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Rodzaje odtrutek, w jakie wyposaża się apteczki okrętowe, określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

§ 4. Wymagania dotyczące wyposażenia apteczek medycznych, stanowiących wyposażenie środków ratunkowych, w produkty lecznicze i wyroby medyczne, według grup wskazań terapeutycznych lub zastosowania, określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.

§  5. 

1. Rodzaje i ilości produktów leczniczych, wyrobów medycznych lub odtrutek stanowiących wyposażenie apteczki okrętowej oraz rodzaje i ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych stanowiących wyposażenie apteczki medycznej określa osoba wystawiająca zapotrzebowanie, o którym mowa w art. 96 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120), przez sporządzenie listy asortymentowej.

2. Przy sporządzaniu listy asortymentowej uwzględnia się: wielkość statku lub środka ratunkowego, liczbę osób znajdujących się na statku, w tym liczbę osób z chorobami przewlekłymi, przewidywane odległości i czas trwania podróży morskiej oraz możliwość wymiany w czasie trwania tej podróży części albo całości asortymentu stanowiącego wyposażenie apteczki okrętowej albo apteczki medycznej.

3. Apteczki okrętowej i apteczki medycznej nie wyposaża się w produkty lecznicze, wyroby medyczne lub w odtrutki, jeżeli termin ich ważności nie jest dłuższy od przewidywanego czasu trwania podróży morskiej.

§  6. 

1. Ewidencjonowanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek polega na prowadzeniu ewidencji przychodów i rozchodów w odniesieniu do każdego produktu leczniczego, wyrobu medycznego i odtrutki stanowiących wyposażenie apteczki okrętowej lub apteczki medycznej.

2. Ewidencję prowadzi się w postaci papierowej lub elektronicznej w formie książki przychodów i rozchodów, której wzór określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.

3. Ewidencję w postaci elektronicznej prowadzi się na elektronicznych wewnętrznych lub zewnętrznych nośnikach danych w sposób uniemożliwiający modyfikowanie rekordów po ich wprowadzeniu do ewidencji, zapewniający możliwość podglądu oraz wydruku ewidencji i jej poszczególnych rekordów.

§  7. 

1. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki są przechowywane w warunkach zapewniających ich właściwą jakość, określonych dla:

1) produktu leczniczego - w Charakterystyce Produktu Leczniczego;

2) wyrobu medycznego i odtrutki - w instrukcji używania.

2. Dostęp do produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek, stanowiących wyposażenie apteczki okrętowej, może mieć jedynie lekarz, o którym mowa w art. 71 ust. 2 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu, zwanej dalej "ustawą", a w przypadku, w którym obecność lekarza na statku nie jest wymagana - osoba, o której mowa w art. 71 ust. 3 ustawy.

3. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, stanowiące wyposażenie apteczki okrętowej, przechowuje się w pomieszczeniu, o którym mowa w art. 71 ust. 4 ustawy.

4. W przypadku gdy ze względu na specyfikę danego statku brak jest na nim pomieszczenia, o którym mowa w art. 71 ust. 4 ustawy, produkty lecznicze i odtrutki przechowuje się w sposób utrudniający dostęp osób nieuprawnionych. Produkty lecznicze zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, w szczególności produkty lecznicze będące silnymi lekami przeciwbólowymi albo anksjolitykami, przechowuje się z zachowaniem wymagań określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 42 ust. 4 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2020 r. poz. 2050).

5. Produkty lecznicze i wyroby medyczne, stanowiące wyposażenie apteczki medycznej, przechowuje się na statku w postaci gotowych zestawów zamkniętych w wodoszczelnych i odpornych na działanie wody morskiej skrzynkach.

§  8. 

1. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, w odniesieniu do których upłynął termin ich ważności, uległy zniszczeniu lub zepsuciu lub z innych przyczyn została stwierdzona konieczność ich utylizacji, podlegają wymianie.

2. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, których zapas uległ wyczerpaniu, podlegają uzupełnieniu zgodnie z listą asortymentową.

3. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, o których mowa w ust. 1, oddziela się od pozostałego asortymentu i oznacza w taki sposób, aby wykluczyć możliwość pomylenia ich z asortymentem przeznaczonym do zastosowania u ludzi.

4. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, o których mowa w ust. 1, przekazuje się do utylizacji w najszybszym możliwym terminie. Przekazanie do utylizacji odbywa się na podstawie protokołu uwzględniającego informacje, o których mowa w załączniku nr 4 do rozporządzenia, w tym datę przekazania, nazwę podmiotu odbierającego, opis asortymentu przekazanego do utylizacji i ilość przekazana do utylizacji, podpisane przez przekazującego oraz przedstawiciela przedsiębiorcy odbierającego produkt leczniczy, wyrób medyczny lub odtrutkę do utylizacji.

§  9. 

1. Kontrolę apteczek okrętowych i apteczek medycznych, obejmującą weryfikację dat ważności produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek, oraz ich zgodność z listą asortymentową przeprowadza, w sposób ciągły, lekarz, o którym mowa w art. 71 ust. 2 ustawy, a w przypadku, w którym obecność lekarza na statku nie jest wymagana - osoba, o której mowa w art. 71 ust. 3 ustawy. Przeprowadzenie kontroli dokumentuje się odpowiednim wpisem w książce przychodów i rozchodów.

2. Kontroli pod względem ilościowym i jakościowym apteczek okrętowych i apteczek medycznych, w tym aktualizacji listy asortymentowej, dokonuje lekarz, o którym mowa w art. 71 ust. 2 ustawy, a w przypadku, w którym obecność lekarza na statku nie jest wymagana - osoba, o której mowa w art. 71 ust. 3 ustawy, każdorazowo po dotarciu do portu.

§ 10. Wykaz substancji i materiałów stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub życia znajdujących się na statku określa załącznik nr 5 do rozporządzenia.

§ 11. Wzór karty zdrowia dla marynarza na statku określa załącznik nr 6 do rozporządzenia.

§ 12. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. ³

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYPOSAŻENIA APTECZEK OKRĘTOWYCH W PRODUKTY LECZNICZE I WYROBY MEDYCZNE, WEDŁUG GRUP WSKAZAŃ TERAPEUTYCZNYCH W ODNIESIENIU DO OKREŚLONYCH RODZAJÓW STATKÓW

Grupy wskazań terapeutycznych lub zastosowania		Apteczka okrętowa typu A - dla statków pełnomorskich bez ograniczenia długości rejsu.	Apteczka okrętowa typu B - dla statków pełnomorskich odbywających rejs w odległości mniejszej niż 150 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym oraz statków pełnomorskich, które odbywają rejs w odległości mniejszej niż 175 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym i pozostają stale w zasięgu helikopterowej służby ratownictwa.	Apteczka okrętowa typu C* - dla statków portowych, łodzi i statków pozostających bardzo blisko brzegu lub nieposiadających kabiny mieszkalnej innej niż sterówka.
Lp.	PRODUKTY LECZNICZE
1.	Sercowo-naczyniowe
	1) analeptyki sercowo-krążeniowe - sympatykomimetyki	tak	tak	nie
	2) preparaty przeciw dusznicy bolesnej	tak	tak	tak
	3) leki moczopędne	tak	tak	nie
	4) leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeżeli na pokładzie znajdują się kobiety	tak	tak	nie
	5) leki hipotensyjne	tak	tak	nie
2.	Układ trawienny
	1) leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy:
	a) leki stosowane przy wrzodach żołądka i zapaleniu żołądka	tak	tak	nie
	b) leki zobojętniające	tak	tak	nie
	2) leki przeciwwymiotne	tak	tak	nie
	3) środki przeczyszczające	tak	nie	nie
	4) leki przeciwbiegunkowe	tak	tak	tak
	5) preparaty przeciw hemoroidom	tak	tak	nie
3.	Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe
	1) preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne	tak	tak	tak
	2) silne środki przeciwbólowe	tak	tak	nie
	3) spazmolityki	tak	tak	nie
4.	Układ nerwowy
	1) anksjolityki	tak	tak	nie
	2) neuroleptyki	tak	tak	nie
	3) środki przeciw chorobie morskiej	tak	tak	tak
	4) leki przeciwpadaczkowe	tak	tak	nie
5.	Leki przeciwuczuleniowe i przeciwwstrząsowe
	1) leki przeciwhistaminowe	tak	tak	nie
	2) glikokortykoidy	tak	tak	nie
6.	Układ oddechowy
	1) preparaty bronchospasmolityczne	tak	tak	nie
	2) leki przeciwkaszlowe	tak	tak	nie
	3) leki stosowane w przeziębieniach i zapaleniu zatok	tak	tak	nie
7.	Przeciwzakaźne
	1) antybiotyki (co najmniej dwie grupy)	tak	tak	nie
	2) leki przeciwpasożytnicze	tak	tak	nie
	3) szczepionki przeciwtężcowe i immunoglobuliny	tak	tak	nie
	4) leki przeciwmalaryczne - w zależności od obszaru operacyjnego	tak	tak	nie
8.	Preparaty nawadniające, odżywcze i osoczowe	tak	tak	nie
9.	Leki do użytku zewnętrznego
	1) leki dermatologiczne
	a) roztwory antyseptyczne	tak	tak	tak
	b) maści z antybiotykami	tak	tak	nie
	c) maści przeciwzapalne i przeciwbólowe	tak	tak	nie
	d) kremy przeciwgrzybicze	tak	nie	nie
	e) preparaty stosowane przy oparzeniach	tak	tak	tak
	2) leki okulistyczne
	a) krople z antybiotykami i środkami przeciwzaplanymi	tak	tak	nie
	b) krople o działaniu znieczulającym	tak	tak	nie
	c) płyn fizjologiczny do płukania oczu	tak	tak	tak
	d) krople zwężające źrenicę i obniżające ciśnienie śródgałkowe	tak	tak	nie
	3) leki stosowane do ucha
	roztwory znieczulające i przeciwzapalne	tak	tak	nie
	4) leki stosowane przy zakażeniach jamy ustnej i gardła:
	antyseptyczne płukanki do ust	tak	tak	nie
	5) miejscowe środki znieczulające
	a) miejscowe środki znieczulające działające przez zamrożenie	tak	nie	nie
	b) miejscowe środki znieczulające do iniekcji podskórnej	tak	tak	nie
	WYROBY MEDYCZNE
10.	Sprzęt resuscytacyjny
	1) worek samorozprężalny (resuscytator) lub równoważnik wraz z maseczkami o rozmiarach dużym, średnim i małym	tak	tak	nie
	2) urządzenie do podawania tlenu z zaworem redukcyjnym, aby mógł być używany tlen przemysłowy ze statku lub pojemnik z tlenem	tak	tak	nie
	3) mechaniczny aspirator do oczyszczania górnych dróg oddechowych	tak	tak	nie
11.	Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów
	1) opaski uciskowe	tak	tak	tak
	2) jednorazowe narzędzie do automatycznego zszywania brzegów lub zestaw do szycia z igłami	tak	tak	nie
	3) adhezyjny bandaż elastyczny	tak	tak	tak
	4) paski z gazy	tak	tak	nie
	5) opatrunki do bandażowania palców	tak	nie	nie
	6) jałowe kompresy gazowe	tak	tak	tak
	7) jałowe prześcieradła dla poparzonych	tak	tak	nie
	8) chusta trójkątna	tak	tak	nie
	9) jednorazowe rękawiczki	tak	tak	tak
	10) opatrunki przylepne	tak	tak	tak
	11) jałowe bandaże uciskowe	tak	tak	tak
	12) adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku	tak	tak	tak
	13) niewchłanialne nici z igłami	tak	nie	nie
	14) gaza nasycona wazeliną	tak	tak	nie
12.	Narzędzia
	1) jednorazowe skalpele	tak	nie	nie
	2) pojemnik na narzędzia i przyrządy, z odpowiedniego materiału	tak	tak	nie
	3) nożyczki	tak	tak	nie
	4) pincety chirurgiczne	tak	tak	nie
	5) kleszczyki hemostatyczne	tak	tak	nie
	6) imadło do igieł	tak	nie	nie
	7) jednorazowe żyletki	tak	nie	nie
13.	Sprzęt diagnostyczny i monitoringowy
	1) jednorazowa szpatułka do uciskania języka	tak	tak	nie
	2) papierki wskaźnikowe do analizy moczu	tak	nie	nie
	3) karty gorączkowe	tak	nie	nie
	4) prześcieradła ewakuacyjne	tak	tak	nie
	5) stetoskop	tak	tak	nie
	6) ciśnieniomierz	tak	tak	nie
	7) termometr lekarski	tak	tak	nie
	8) termometr hypotermiczny	tak	tak	nie
	9) szybki test do diagnostyki malarii - w zależności od obszaru operacyjnego	tak	tak	nie
14.	Sprzęt do iniekcji, perfuzji, punkcji i cewnikowania
	1) zestaw do cewnikowania pęcherza moczowego (dla kobiet i mężczyzn)	tak	nie	nie
	2) zestaw do wlewu dożylnego	tak	tak	nie
	3) jednorazowe strzykawki i igły	tak	tak	nie
15.	Ogólny sprzęt medyczny
	1) środki ochrony indywidualnej dla lekarzy i pielęgniarek	tak	tak	nie
	2) basen dla chorego	tak	nie	nie
	3) termofor	tak	nie	nie
	4) butla na mocz	tak	nie	nie
	5) worek na lód	tak	nie	nie
16.	Sprzęt unieruchamiający i do nastawiania kości
	1) komplet szyn w różnych rozmiarach, do kończyn	tak	tak	nie
	2) kołnierz do unieruchomienia szyi	tak	tak	nie
17.	Dezynfekcja, dezynsekcja i zapobieganie
	1) środek odkażający wodę	tak	nie	nie
	2) płynny insektycyd	tak	nie	nie
	3) sproszkowany insektycyd	tak	nie	nie

* W skład apteczki nie mogą wchodzić produkty wrażliwe na wysoką temperaturę wymagające przechowywania w specjalnych warunkach.

ZAŁĄCZNIK Nr  2

RODZAJE ODTRUTEK, W JAKIE WYPOSAŻA SIĘ APTECZKI OKRĘTOWE

1. Leki:

1) ogólne;

2) sercowo-naczyniowe;

3) układ trawienny;

4) układ nerwowy;

5) układ oddechowy;

6) przeciwzakaźne;

7) do użytku zewnętrznego.

2. Sprzęt medyczny niezbędny do podawania tlenu (włączając konieczną konserwację).

ZAŁĄCZNIK Nr  3

WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYPOSAŻENIA APTECZEK MEDYCZNYCH, STANOWIĄCYCH WYPOSAŻENIE ŚRODKÓW RATUNKOWYCH, W PRODUKTY LECZNICZE I WYROBY MEDYCZNE, WEDŁUG GRUP WSKAZAŃ TERAPEUTYCZNYCH LUB ZASTOSOWANIA

Lp.	PRODUKTY LECZNICZE
1.	Sercowo-naczyniowe
	1) preparaty przeciw dusznicy bolesnej
	2) leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeżeli na pokładzie znajdują się kobiety
2.	Układ trawienny
	1) leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy
	2) leki przeciwwymiotne
	3) leki przeciwbiegunkowe
3.	Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne
4.	Układ nerwowy środki przeciw chorobie morskiej
5.	Leki do użytku zewnętrznego - leki dermatologiczne
	1) roztwory antyseptyczne
	2) preparaty stosowane przy oparzeniach
	WYROBY MEDYCZNE
6.	Sprzęt resuscytacyjny maska do prowadzenia restytucji metodą usta-usta
7.	Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów
	1) adhezyjny bandaż elastyczny
	2) jednorazowe rękawiczki z polietylenu
	3) opatrunek adhezyjny
	4) jałowe bandaże uciskowe
	5) adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku

ZAŁĄCZNIK Nr  4

WZÓR

EWIDENCJA PRZYCHODÓW I ROZCHODÓW W ODNIESIENIU DO PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I ODTRUTEK STANOWIĄCYCH WYPOSAŻENIE APTECZKI OKRĘTOWEJ LUB APTECZKI MEDYCZNEJ

wzór

ZAŁĄCZNIK Nr  5

WYKAZ SUBSTANCJI I MATERIAŁÓW STANOWIĄCYCH ZAGROŻENIE DLA ZDROWIA LUB ŻYCIA ZNAJDUJĄCYCH SIĘ NA STATKU**

1. Substancje i przedmioty wybuchowe

2. Gazy: sprężone, skroplone i rozpuszczone pod ciśnieniem

3. Łatwopalne ciecze

4. Łatwopalne ciała stałe

5. Substancje zdolne do spontanicznego wybuchu

6. Substancje, które w zetknięciu z wodą wydzielają łatwopalne gazy

7. Substancje palne, nadtlenki organiczne

8. Substancje toksyczne

9. Substancje radioaktywne

10. Substancje korozyjne

11. Materiały zakaźne

12. Substancje żrące

13. Inne substancje, które okazały się lub mogą okazać się na tyle niebezpieczne, że może zaistnieć potrzeba stosowania odtrutek

** Substancje mogą być niebezpieczne bez względu na formę, w jakiej występują na pokładzie, również jako odpady lub pozostałości ładunku.

ZAŁĄCZNIK Nr  6

WZÓR

KARTA ZDROWIA DLA MARYNARZA NA STATKU

wzór

¹ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

² Niniejsze rozporządzenie dokonuje wdrożenia dyrektywy Rady 92/29/EWG z dnia 31 marca 1992 r. dotyczącej minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia w celu poprawy opieki medycznej na statkach (Dz. Urz. WE L 113 z 30.04.1992, str. 19 - Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 5, t. 2, str. 21, Dz. Urz. UE L 284 z 31.10.2003, str. 1 - Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 1, t. 4, str. 447, Dz. Urz. UE L 165 z 27.06.2007, str. 21, Dz. Urz. UE L 311 z 21.11.2008, str. 1, Dz. Urz. UE L 198 z 25.07.2019, str. 241 oraz Dz. Urz. UE L 279 z 31.10.2019, str. 80) oraz dyrektywy Rady 2009/13/WE z dnia 16 lutego 2009 r. w sprawie wdrożenia Umowy zawartej między Stowarzyszeniem Armatorów Wspólnoty Europejskiej (ECSA) a Europejską Federacją Pracowników Transportu (ETF) w sprawie Konwencji o pracy na morzu z 2006 r. oraz w sprawie zmiany dyrektywy 1999/63/WE (Dz. Urz. UE L 124 z 20.05.2009, str. 30 oraz Dz. Urz. UE L 22 z 26.01.2018, str. 28).

³ Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 grudnia 2015 r. w sprawie apteczek okrętowych i apteczek medycznych oraz wzoru karty zdrowia dla marynarza na statku morskim (Dz. U. poz. 2106), które utraciło moc z dniem 15 listopada 2021 r. na podstawie art. 79 ustawy z dnia 11 września 2019 r. o pracy na statkach rybackich (Dz. U. poz. 2197).