Apteczki okrętowe i apteczki medyczne oraz wzór karty zdrowia dla marynarza na statku morskim.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2015.2106

Akt utracił moc
Wersja od: 10 grudnia 2015 r.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 10 grudnia 2015 r.
w sprawie apteczek okrętowych i apteczek medycznych oraz wzoru karty zdrowia dla marynarza na statku morskim 2

Na podstawie art. 72 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu (Dz. U. poz. 1569) zarządza się, co następuje:
Rozporządzenie określa:
1)
wymagania dotyczące wyposażenia apteczek okrętowych w odpowiednie rodzaje i ilości produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek, sposobu ich przechowywania, kontroli, wymiany oraz ewidencjonowania;
2)
wymagania dotyczące wyposażenia apteczek medycznych, stanowiących wyposażenie środków ratunkowych, w odpowiednie rodzaje i ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych, sposobu ich kontroli, wymiany oraz ewidencjonowania;
3)
wykaz substancji i materiałów stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub życia, znajdujących się na statku morskim, zwanym dalej "statkiem";
4)
wzór karty zdrowia dla marynarza na statku.
Statki wyposaża się w apteczki okrętowe następujących typów:
1)
typ A - dla statków pełnomorskich lub rybackich bez ograniczenia długości rejsu;
2)
typ В - dla statków pełnomorskich lub rybackich odbywających rejs w odległości mniejszej niż 150 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym oraz statków pełnomorskich lub rybackich, które odbywają rejs w odległości mniejszej niż 175 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym i pozostają stale w zasięgu helikopterowej służby ratownictwa;
3)
typ C - dla statków portowych, łodzi i statków pozostających bardzo blisko brzegu lub nieposiadających kabiny mieszkalnej innej niż sterówka.
1.
Wymagania dotyczące wyposażenia apteczek okrętowych, o których mowa w § 2, w produkty lecznicze i wyroby medyczne, według grup wskazań terapeutycznych w odniesieniu do określonych rodzajów statków, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2.
W odtrutki wyposaża się apteczki typu A i B.
3.
Rodzaje odtrutek, o których mowa w ust. 2, określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
Wymagania dotyczące wyposażenia apteczek medycznych, stanowiących wyposażenie środków ratunkowych, w produkty lecznicze i wyroby medyczne, według grup wskazań terapeutycznych lub zastosowania, określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.
1.
Rodzaje i ilości produktów leczniczych, wyrobów medycznych lub odtrutek stanowiących wyposażenie apteczki okrętowej oraz rodzaje i ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych stanowiących wyposażenie apteczki medycznej określa osoba wystawiająca zapotrzebowanie, o którym mowa w art. 96 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), przez sporządzenie listy asortymentowej.
2.
Przy sporządzaniu listy asortymentowej uwzględnia się: wielkość statku lub środka ratunkowego, liczbę osób znajdujących się na statku, w tym liczbę osób z chorobami przewlekłymi, przewidywane odległości i czas trwania podróży morskiej oraz możliwość wymiany w czasie trwania tej podróży części albo całości asortymentu stanowiącego wyposażenie apteczki okrętowej albo apteczki medycznej.
3.
Apteczki okrętowej i apteczki medycznej nie wyposaża się w produkty lecznicze, wyroby medyczne lub w odtrutki, jeżeli termin ich ważności nie jest dłuższy od przewidywanego czasu trwania podróży morskiej.
1.
Ewidencjonowanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek polega na prowadzeniu ewidencji przychodów i rozchodów w odniesieniu do każdego produktu leczniczego, wyrobu medycznego i odtrutki stanowiących wyposażenie apteczki okrętowej lub apteczki medycznej.
2.
Ewidencja dzieli się na część A, obejmującą przychody, oraz część B, obejmującą rozchody.
3.
Część A ewidencji zawiera wpisy obejmujące wskazanie:
1)
nazw:
a)
produktów leczniczych,
b)
wyrobów medycznych,
c)
odtrutek;
2)
ilości opakowań zakupionego asortymentu, o którym mowa w pkt 1;
3)
wartości zakupionego asortymentu, o którym mowa w pkt 1;
4)
nazw własnych podmiotów, u których zakupiono asortyment, o którym mowa w pkt 1;
5)
numerów i dat dowodów zakupu.
4.
Część В ewidencji zawiera wpisy obejmujące wskazanie:
1)
ilości asortymentu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, wykorzystanego w celu udzielenia pomocy medycznej lub zastosowanego;
2)
danych identyfikujących osobę, której udzielono pomocy medycznej;
3)
ilości asortymentu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, przekazanego do utylizacji;
4)
danych potwierdzających przekazanie asortymentu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, do utylizacji, w tym daty przekazania, nazwy podmiotu odbierającego, opisu asortymentu przekazanego do utylizacji i ilości przekazanej do utylizacji.
5.
Ewidencję prowadzi się w postaci papierowej lub elektronicznej w formie książki przychodów i rozchodów.
6.
Ewidencję w postaci elektronicznej prowadzi się na elektronicznych wewnętrznych lub zewnętrznych nośnikach danych w sposób uniemożliwiający modyfikowanie rekordów po ich wprowadzeniu do ewidencji i zapewniający możliwość podglądu i wydruku ewidencji i jej poszczególnych rekordów.
1.
Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki są przechowywane w warunkach zapewniających ich właściwą jakość, określonych:
1)
dla produktu leczniczego - w Charakterystyce Produktu Leczniczego;
2)
dla wyrobu medycznego i odtrutki - w instrukcji używania.
2.
Dostęp do produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek, stanowiących wyposażenie apteczki okrętowej, może mieć jedynie lekarz, o którym mowa w art. 71 ust. 2 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. r. o pracy na morzu, zwanej dalej "ustawą", a w przypadku, w którym obecność lekarza na statku nie jest wymagana - osoba, o której mowa w art. 71 ust. 3 ustawy.
3.
Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, stanowiące wyposażenie apteczki okrętowej, przechowuje się w pomieszczeniu, o którym mowa w art. 71 ust. 4 ustawy.
4.
W przypadku, gdy ze względu na specyfikę danego statku brak jest na nim pomieszczenia, o którym mowa w art. 71 ust. 4 ustawy, produkty lecznicze i odtrutki przechowuje się w sposób utrudniający dostęp osób nieuprawnionych. Produkty lecznicze zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, w szczególności produkty lecznicze będące silnymi lekami przeciwbólowymi albo anksjotykami, przechowuje się z zachowaniem wymagań określonych w akcie wykonawczym wydanym na podstawie art. 42 ust. 4 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2012 r. poz. 124, z późn. zm.).
5.
Produkty lecznicze i wyroby medyczne, stanowiące wyposażenie apteczki medycznej, przechowuje się na statku w postaci gotowych zestawów zamkniętych w wodoszczelnych i odpornych na działanie wody morskiej skrzynkach.
1.
Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, w odniesieniu do których upłynął termin ich ważności, uległy zniszczeniu lub zepsuciu lub z innych przyczyn została stwierdzona konieczność ich utylizacji, podlegają wymianie.
2.
Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, których zapas uległ wyczerpaniu, podlegają uzupełnieniu zgodnie z listą asortymentową.
3.
Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, o których mowa w ust. 1, oddziela się od pozostałego asortymentu i oznacza w taki sposób, aby wykluczyć możliwość pomylenia ich z asortymentem przeznaczonym do zastosowania u ludzi.
4.
Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, o których mowa w ust. 1, przekazuje się do utylizacji w najszybszym możliwym terminie. Przekazanie do utylizacji odbywa się na podstawie protokołu uwzględniającego informacje, o których mowa w § 6 ust. 4 pkt 4, podpisanego przez przekazującego oraz przedstawiciela przedsiębiorcy odbierającego produkt leczniczy, wyrób medyczny lub odtrutkę do utylizacji.
1.
Kontrolę apteczek okrętowych i apteczek medycznych, obejmującą weryfikację dat ważności produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek, oraz ich zgodność z listą asortymentową przeprowadza, w sposób ciągły, lekarz, o którym mowa w art. 71 ust. 2 ustawy, a w przypadku, w którym obecność lekarza na statku nie jest wymagana - osoba, o której mowa w art. 71 ust. 3 ustawy. Przeprowadzenie kontroli dokumentuje się odpowiednim wpisem w książce przychodów i rozchodów.
2.
Kontroli pod względem ilościowym i jakościowym apteczek okrętowych i apteczek medycznych, w tym aktualizacji listy asortymentowej, dokonuje lekarz, o którym mowa w art. 71 ust. 2 ustawy, a w przypadku, w którym obecność lekarza na statku nie jest wymagana - osoba, o której mowa w art. 71 ust. 3 ustawy, każdorazowo po dotarciu do portu.
Wykaz substancji i materiałów stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub życia znajdujących się na statku określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.
Wzór karty zdrowia dla marynarza na statku określa załącznik nr 5 do rozporządzenia.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia. 3

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYPOSAŻENIA APTECZEK OKRĘTOWYCH W PRODUKTY LECZNICZE I WYROBY MEDYCZNE, WEDŁUG GRUP WSKAZAŃ TERAPEUTYCZNYCH W ODNIESIENIU DO OKREŚLONYCH RODZAJÓW STATKÓW

Grupy wskazań terapeutycznych lub zastosowaniaApteczka okrętowa typu A

- dla statków pełnomorskich lub rybackich bez ograniczenia długości rejsu.

Apteczka okrętowa typu В - dla statków pełnomorskich lub rybackich odbywających rejs w odległości mniejszej niż 150 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym oraz statków pełnomorskich lub rybackich, które odbywają rejs w odległości mniejszej niż 175 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym i pozostają stale w zasięgu helikopterowej służby ratownictwa.Apteczka okrętowa typu C * - dla statków portowych, łodzi i statków pozostających bardzo blisko brzegu lub nieposiadających kabiny mieszkalnej innej niż sterówka.
Lp.PRODUKTY LECZNICZE
1.Sercowo-naczyniowe:
1) analeptyki sercowo- krążeniowe - sympatykomimetykitaktaknie
2) preparaty przeciw dusznicy bolesnejtaktaktak
3) leki moczopędnetaktaknie
4) leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeżeli na pokładzie znajdują się kobietytaktaktak
5) leki hipotensyjnetaktaknie
2.Układ trawienny:
1) leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy:
a) leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H2taknienie
b) leki zobojętniającetaktaknie
2) leki przeciwwymiotnetaktaktak
3) leki przeczyszczającetaknienie
4) leki przeciwbiegunkowetaktaktak
5) antyseptyki jelitowetaktaknie
6) preparaty przeciw hemoroidomtaktaknie
3.Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe:
1) preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalnetaktaktak
2) silne środki przeciwbólowetaktaknie
3) spazmolitykitaktaktak
4.Układ nerwowy:
1) anksjolitykitaktaknie
2) neuroleptykitaktaknie
3) środki przeciw chorobie morskiejtaktaktak
4) leki przeciwpadaczkowetaknienie
5.Leki przeciwuczuleniowe i przeciwwstrząsowe:
1) leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H1taktaktak
2) glikokortykoidy do wstrzyknięćtaktaknie
6.Układ oddechowy:
1) preparaty bronchospasmolitycznetaktaknie
2) leki przeciwkaszlowetaktaknie
3) leki stosowane w przeziębieniach i zapaleniu zatoktaktaknie
7.Przeciwzakaźne:
1) antybiotyki (co najmniej dwie grupy)taktaknie
2) sulfonamidy przeciwbakteryjnetaktaknie
3) antyseptyki dróg moczowychtaknienie
4) leki przeciwpasożytniczetaktaknie
5) środki przeciw zakażeniom jelitowymtaktaknie
6) szczepionki przeciwtężcowe i immunoglobulinytaktaknie
8.Preparaty nawadniające, odżywcze i osoczowetaktaknie
9.Leki do użytku zewnętrznego:
1) leki dermatologiczne:
a) roztwory antyseptycznetaktaktak
b) maści z antybiotykamitaktaknie
c) maści przeciwzapalne i przeciwbólowetaktaknie
d) kremy przeciwgrzybiczetaknienie
e) preparaty stosowane przy oparzeniachtaktaktak
2) leki okulistyczne:
a) krople z antybiotykamitaktaknie
b) krople z

antybiotykami i środkami przeciwzapalnymi

taktaknie
c) krople o działaniu znieczulającymtaktaknie
d) krople zwężające źrenicę i obniżające ciśnienie śródgałkowetaktaknie
3) leki stosowane do ucha:
a) roztwory antybiotykówtaktaknie
b) roztwory znieczulające i przeciwzapalnetaktaknie
4) leki stosowane przy zakażeniach jamy ustnej i gardła:
płukanki do ust z antybiotykami lub środkami antyseptycznymitaktaknie
5) miejscowe środki znieczulające:
a) miejscowe środki znieczulające działające przez zamrożenietaknienie
b) miejscowe środki znieczulające do iniekcji śródskórnejtaktaknie
c) dentystyczne środki znieczulające i mieszaniny antyseptycznetaktaknie
WYROBY MEDYCZNE
10.Sprzęt resuscytacyjny:
1) ręczne urządzenie resuscytacyjnetaktaknie
2) urządzenie do podawania tlenu z zaworem redukcyjnym, aby mógł być używany tlen przemysłowy ze statku lub pojemnik z tlenemtaktaknie
3) mechaniczny aspirator do oczyszczania górnych dróg oddechowychtaktaknie
4) maska do prowadzenia resuscytacji metodą usta-ustataktaktak
11.Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów:
1) jednorazowe narzędzie do automatycznego zszywania brzegów lub zestaw do szycia z igłamitaktaknie
2) adhezyjny bandaż elastycznytaktaktak
3) paski z gazytaknienie
4) opatrunki do bandażowania palcówtaknienie
5) jałowe kompresy gazowetaktaknie
6) watataktaknie
7) jałowe prześcieradła dla poparzonychtaktaknie
8) chusta trójkątnataktaknie
9) jednorazowe rękawiczki z polietylenutaktaktak
10) opatrunek adhezyjnytaktaktak
11) jałowe bandaże uciskowetaktaktak
12) adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynkutaktaktak
13) niewchłanialne nici z igłamitaknienie
14) gaza nasycona wazelinątaktaknie
12.Narzędzia:
1) jednorazowe skalpeletaknienie
2) nierdzewne stalowe pudełko na narzędziataktaknie
3) nożyczkitaktaknie
4) pincety chirurgicznetaktaknie
5) kleszczyki hemostatycznetaktaknie
6) imadło do igiełtaknienie
7) jednorazowe żyletkitaknienie
13.Sprzęt diagnostyczny i monitoringowy:
1) jednorazowa szpatułka do uciskania językataktaknie
2) papierki wskaźnikowe do analizy moczutaknienie
3) karty gorączkowetaknienie
4) prześcieradła ewakuacyjnetaktaknie
5) stetoskoptaktaknie
6) ciśnieniomierztaktaknie
7) standardowy termometr lekarskitaktaknie
8) termometr hypotermicznytaktaknie
14.Sprzęt do iniekcji, perfuzji, punkcji i cewnikowania:
1) sprzęt do drenażu pęcherzataknienie
2) zestaw do kroplówki do odbytniczejtaknienie
3) jednorazowy aparat do infuzji dożylnejtaknienie
4) worek na mocz cewnikowanytaknienie
5) jednorazowe strzykawki i igłytaktaknie
6) cewniktaknienie
15.Ogólny sprzęt medyczny:
1) basentaknienie
2) termofortaknienie
3) butla na mocztaknienie
4) worek na lódtaknienie
16.Sprzęt unieruchamiający i do nastawiania kości:
1) plastyczna szyna do unieruchomienia palcataktaknie
2) plastyczna szyna do unieruchomienia przedramienia i dłonitaktaknie
3) szyna nadmuchiwanataktaknie
4) szyna do unieruchomienia udataktaknie
5) kołnierz do unieruchomienia szyitaktaknie
6) szyna Thomas'a lub materac z wgłębieniamitaknienie
17.Dezynfekcja, dezynsekcja i zapobieganie:
1) środek odkażający wodętaknienie
2) płynny insektycydtaknienie
3) sproszkowany insektycydtaknienie

ZAŁĄCZNIK Nr  2

RODZAJE ODTRUTEK, W JAKIE WYPOSAŻA SIĘ APTECZKI OKRĘTOWE TYPU A i В

1. Ogólne

2. Sercowo-naczyniowe

3. Układ trawienny

4. Układ nerwowy

5. Układ oddechowy

6. Przeciwzakaźne

7. Do użytku zewnętrznego

8. Niezbędne do podawania tlenu

ZAŁĄCZNIK Nr  3

WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYPOSAŻENIA APTECZEK MEDYCZNYCH, STANOWIĄCYCH WYPOSAŻENIE ŚRODKÓW RATUNKOWYCH, W PRODUKTY LECZNICZE I WYROBY MEDYCZNE, WEDŁUG GRUP WSKAZAŃ TERAPEUTYCZNYCH LUB ZASTOSOWANIA

Lp.PRODUKTY LECZNICZE
1.Sercowo-naczyniowe:

1) preparaty przeciw dusznicy bolesnej

2) leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeżeli na pokładzie znajduje się kobiety

2.Układ trawienny:

1) leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy

2) leki przeciwwymiotne

3) leki przeciwbiegunkowe

3.Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe:

preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne

4.Układ nerwowy:

środki przeciw chorobie morskiej

5.Leki do użytku zewnętrznego - leki dermatologiczne:

1) roztwory antyseptyczne

2) preparaty stosowane przy oparzeniach

WYROBY MEDYCZNE
6.Sprzęt resuscytacyjny:

maska do prowadzenia resuscytacji metodą usta-usta

7.Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów:

1) adhezyjny bandaż elastyczny

2) jednorazowe rękawiczki z polietylenu

3) opatrunek adhezyjny

4) jałowe bandaże uciskowe

5) adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku

ZAŁĄCZNIK Nr  4

WYKAZ SUBSTANCJI I MATERIAŁÓW STANOWIĄCYCH ZAGROŻENIE DLA ZDROWIA LUB ŻYCIA ZNAJDUJĄCYCH SIĘ NA STATKU **

1. Substancje i przedmioty wybuchowe

2. Gazy: sprężone, skroplone i rozpuszczone pod ciśnieniem

3. Łatwopalne ciecze

4. Łatwopalne ciała stałe

5. Substancje zdolne do spontanicznego wybuchu

6. Substancje, które w zetknięciu z wodą wydzielają łatwopalne gazy

7. Substancje palne, nadtlenki organiczne

8. Substancje toksyczne

9. Substancje radioaktywne

10. Substancje korozyjne

11. Materiały zakaźne

12. Substancje żrące

13. Inne substancje, które okazały się lub mogą okazać się na tyle niebezpieczne, że może zaistnieć potrzeba stosowania odtrutek

ZAŁĄCZNIK Nr  5

WZÓR

KARTA ZDROWIA DLA MARYNARZA NA STATKU

Nazwa statku:Imię i nazwisko kapitana statku:
Imię i nazwisko marynarza na statku:
DataOpis dolegliwościZastosowane produkty lecznicze / wyroby medyczneIlośćPodpis kapitana statkuUwagi
1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
2 Przepisy niniejszego rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy Rady 92/29/EWG z dnia 31 marca 1992 r. dotyczącej minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia w celu poprawy opieki medycznej na statkach (Dz. Urz. WE L 113 z 30.04.1992, str. 19, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 5, t. 2, str. 21, z późn. zm.) oraz postanowienia dyrektywy Rady 2009/13/WE z dnia 16 lutego 2009 r. w sprawie wdrożenia Umowy zawartej między Stowarzyszeniem Armatorów Wspólnoty Europejskiej (ECSA) a Europejską Federacją Pracowników Transportu (ETF) w sprawie Konwencji o pracy na morzu z 2006 r. oraz w sprawie zmiany dyrektywy 1999/63/WE (Dz. Urz. UE L 124 z 20.05.2009, str. 30).
3 Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2003 r. w sprawie minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia w celu zapewnienia wyższego poziomu leczenia na jednostkach pływających (Dz. U. Nr 194, poz. 1904), które utraciło moc z dniem 9 listopada 2015 r., w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu (Dz. U. poz. 1569).
* W skład apteczki nie mogą wchodzić produkty wrażliwe na wysoką temperaturę wymagające przechowywania w specjalnych warunkach.
** Substancje mogą być niebezpieczne bez względu na formę, w jakiej występują na pokładzie, również jako odpady lub pozostałości ładunku.