Zmiana zarządzenia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

Dzienniki resortowe

NFZ.2023.62

Akt jednorazowy

Wersja od: 6 kwietnia 2023 r.

ZARZĄDZENIE Nr 62/2023/DGL

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 6 kwietnia 2023 r.

zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25 oraz art. 146 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, 2674 i 2770) zarządza się, co następuje:

§ 1. W zarządzeniu Nr 17/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 11 lutego 2022 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia (z późn. zm. ¹ ), wprowadza się następujące zmiany:

1) załącznik nr 1e otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego zarządzenia;

2) załącznik nr 1n otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia;

3) załącznik nr 7 otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego zarządzenia.

§ 2. Zarządzenie stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., z wyjątkiem § 1:

1) pkt 1, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 stycznia 2023 r.;

2) pkt 3, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 kwietnia 2023 r.

§ 3. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

Katalog świadczeń podstawowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2

Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  3

Katalog współczynników korygujących stosowanych w chemioterapii

grafika

Uzasadnienie

Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.) zwanej dalej "ustawą o świadczeniach".

Postanowieniami zarządzenia wprowadza się zmiany w zarządzeniu Nr 17/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 11 lutego 2022 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, dostosowujące do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2023 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 marca 2023 r. (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 13), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2555, z późn. zm.).

Najważniejsze zmiany dotyczą:

1) załącznika nr 1e - katalog świadczeń podstawowych i mają na celu umożliwienie rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych osobom do ukończenia 18. roku życia, związanych z diagnostyką genetyczną, zgodnie z Zarządzeniem Nr 21/2023/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 31 stycznia 2023 r. zmieniającym zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne - świadczenia wysokospecjalistyczne. W kolumnie Uwagi, dla świadczeń dedykowanych dzieciom, uzupełniono listy wyjątków możliwych do łącznego rozliczania z katalogiem 1e, o kod świadczenia z katalogu 1b: 5.52.01.0001511. Z uwagi na zapewnienia ciągłości stosowania przepisów w przedmiotowym zakresie, zmiana ma obowiązywać od dnia 1 stycznia 2023 r.;

2) załącznika nr 1n - katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii i polegają na:

a) wykreśleniu kodów GTIN dla substancji czynnej:

- 5.08.10.0000081 Posaconazolum,

- 5.08.10.0000085 Bortezomibum,

b) dodaniu substancji czynnej i kodu GTIN dla:

- 5.08.10.0000099 Trastuzumabum,

- 5.08.10.0000100 Abirateronum

- zgodnie ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,

c) dodaniu substancji czynnych 5.08.10.0000099 Trastuzumabum oraz 5.08.10.0000100 Abirateronum do wykazu substancji czynnych, których średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu zgodnie z § 30 zarządzenia, w związku z dodaniem do refundacji odpowiednika leku,

d) wykreślenie substancji czynnej i kodu GTIN dla 5.08.10.0000060 Tretinoinum - GTIN: 05909990668311 z uwagi na zakończenie finansowania na podstawie art. 37b ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2555);

3) załącznika nr 7- katalog współczynników korygujących stosowanych w chemioterapii i polegają na zmianie progu kosztowego dla fulvestrantum (kod 5.08.10.0000029) z 0,4983 zł/mg na 0,4118 zł/mg, po analizie średnich cen leków w miesiącu grudniu 2022 roku, mających obowiązywać od dnia 1 kwietnia 2023 roku.

Pozostałe zmiany mają charakter porządkujący.

Oznaczenie stosowania przepisów do rozliczania świadczeń w sposób wskazany w § 2 zarządzenia, wynika z konieczności zapewnienia ciągłości stosowania przepisów w przedmiotowym zakresie, zgodnie z ww. obwieszczeniem Ministra Zdrowia oraz z terminów obowiązywania decyzji administracyjnych Ministra Zdrowia w sprawie objęcie refundacją i określenia ceny urzędowej leków zawartych w niniejszym zarządzeniu.

Wobec powyższego zarządzenie stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., z wyjątkiem:

a) w § 1 pkt 1, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 stycznia 2023 r.,

b) § 1 pkt 3, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 kwietnia 2023 r.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwych konsultantów krajowych, a także, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

W okresie od 8 marca 2023 r. do 22 marca 2023 r. trwały konsultacje społeczne projektu zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

W trakcie konsultacji do projektu zarządzenia odniosło się 13 podmiotów, spośród których 9 podmiotów przekazało informację o braku uwag do projektu zarządzenia.

Z przesłanych 4 uwag:

- 2 oceniono jako niezasadną,

- 2 pozostawiono do dalszej analizy w zakresie możliwości ewentualnego wykorzystania przy kolejnej nowelizacji.

Projektowane zmiany wpisują się w kluczowe dla Narodowego Funduszu Zdrowia cele określone w Strategii na lata 2019-2023 jak: (cel 2) poprawa jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz (cel 5) poprawa efektywności wydatkowania środków publicznych na świadczenia opieki zdrowotnej.

¹ Zmienionym zarządzeniem Nr 42/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 31 marca 2022 r., zarządzeniem Nr 44/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2022 r., zarządzeniem Nr 72/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 1 czerwca 2022 r., zarządzeniem Nr 90/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 22 lipca 2022 r., zarządzeniem Nr 97/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 28 lipca 2022 r., zarządzeniem Nr 112/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 5 września 2022 r., zarządzeniem Nr 157/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 2 grudnia 2022 r. oraz zarządzeniem Nr 19/2023/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 31 stycznia 2023 r.