Zmiana zarządzenia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

Dzienniki resortowe

NFZ.2021.91

Akt jednorazowy
Wersja od: 14 maja 2021 r.

ZARZĄDZENIE Nr 91/2021/DGL
PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA
z dnia 14 maja 2021 r.
zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25, art. 146 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 1398, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:
§  1. 
W zarządzeniu Nr 72/2021/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2021 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 2 w ust. 1 uchyla się pkt 23;
2)
§ 7 otrzymuje brzmienie:

"§ 7. Katalog świadczeń podstawowych obejmuje następujące świadczenia:

1) hospitalizacja hematologiczna u dorosłych / zakwaterowanie;

2) hospitalizacja onkologiczna u dorosłych / zakwaterowanie;

3) hospitalizacja hematoonkologiczna u dzieci / zakwaterowanie;

4) hospitalizacja związana z podaniem leku u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2;

5) hospitalizacja jednego dnia związana z podaniem leku z części A katalogu leków;

6) hospitalizacja jednego dnia z zastosowaniem jednorazowych pomp elastomerowych do terapii infuzyjnej;

7) hospitalizacja jednego dnia w pozostałych przypadkach;

8) podstawowa porada ambulatoryjna dotycząca chemioterapii;

9) kompleksowa porada ambulatoryjna dotycząca chemioterapii.";

3)
§ 11 otrzymuje brzmienie:

"§ 11. 1. Realizacja świadczeń z zakresu chemioterapii udzielanych w trybie jednodniowym, o których mowa w § 7 pkt 5 i 6, polega co najmniej na:

1) badaniu lekarskim, w trakcie którego są udzielane lub zlecane niezbędne świadczenia diagnostyczne i terapeutyczne;

2) przygotowaniu świadczeniobiorcy do leczenia z zakresu chemioterapii oraz

3) podaniu leków zawartych w części A katalogu leków lub zawierających substancje czynne z katalogu substancji; lub

4) leczeniu działań niepożądanych 1 lub 2 stopnia wynikających z zastosowania chemioterapii.

2. Warunkiem niezbędnym do rozliczenia świadczenia jest zakończenie jego udzielania w czasie nieprzekraczającym 24 godzin.

3. Nie dopuszcza się wykonania i rozliczenia świadczenia, o którym mowa w § 7 pkt 5, bez jednoczesnego wykonania i sprawozdania do rozliczenia świadczeń, o których mowa w ust. 1 pkt 3.

4. Realizacja świadczenia, o którym mowa w § 7 pkt 7, podlega zasadom określonym w ust. 1-3, z tym, że zamiast świadczenia, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, stosowane są inne procedury medyczne.";

4)
w § 12:
a)
ust. 2 i 3 otrzymują brzmienie:

"2. Świadczenie, o którym mowa w ust. 1, jest rozliczane jako:

1) podstawowa porada ambulatoryjna dotycząca chemioterapii; albo

2) kompleksowa porada ambulatoryjna dotycząca chemioterapii.

3. Świadczenie, o którym mowa w ust. 1, może być rozliczane w sposób określony w ust. 2 pkt 2 wyłącznie w przypadku świadczeniodawcy zapewniającego dostęp do świadczeń z zakresu chemioterapii we wszystkich trybach, o których mowa w § 6 oraz będącego ośrodkiem koordynującym, o którym mowa w rozporządzeniu szpitalnym lub posiadającego umowę o współpracy z takim ośrodkiem.",

b)
dodaje się ust. 4 i 5 w brzmieniu:

"4. Nie dopuszcza się wykonania i rozliczenia porady ambulatoryjnej dotyczącej chemioterapii bez jednoczesnego wykonania i sprawozdania do rozliczenia świadczeń, o których mowa w ust. 1 pkt 1 lub 2.

5. W przypadku, gdy stan zdrowia pacjenta nie pozwala na zastosowanie leków, o których mowa w ust. 1 pkt 1, możliwe jest odstąpienie od podania leku w tym dniu, z jednoczesnym wskazaniem przyczyny odstąpienia w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta.";

5)
po § 12 dodaje się § 12a w brzmieniu:

"§ 12a. W przypadku rozliczania świadczeń produktami rozliczeniowymi określonymi w załączniku nr 1e do zarządzenia w zakresie chemioterapii, z wyłączeniem świadczeń polegających na zapewnieniu zakwaterowania świadczeniobiorcom poza oddziałem szpitalnym, ustala się współczynnik korygujący o wartości 1,2.";

6)
w § 13 ust. 4 otrzymuje brzmienie:

"4. W przypadku, o którym mowa w ust. 3, dopuszcza się możliwość rozliczenia:

1) jako świadczenia podstawowego produktu z katalogu świadczeń podstawowych o kodzie 5.08.05.0000177 - hospitalizacja jednego dnia z zastosowaniem jednorazowych pomp elastomerowych do terapii infuzyjnej oraz

2) świadczenia określonego w załączniku nr 1l do zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe o kodzie 5.08.08.0000114 - diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego.";

7)
załącznik nr 1e do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego zarządzenia;
8)
załącznik nr 1n do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia;
9)
załącznik nr 7 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego zarządzenia.
§  2. 
Do postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie zarządzenia, stosuje się przepisy zarządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu obowiązującym przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia.
§  3. 
1. 
Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia obowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia.
2. 
Przepis ust. 1 stosuje się również do umów zawartych ze świadczeniodawcami po zakończeniu postępowań, o których mowa w § 2.
§  4. 
1. 
Zarządzenie stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 1 kwietnia 2021 r., z wyjątkiem § 1 pkt 6, 8 i 9, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 1 maja 2021 r.
2. 
Do rozliczania świadczeń udzielonych w okresie 1-30 kwietnia 2021 r. stosuje się przepisy załącznika nr 7 do zarządzenia w brzmieniu określonym w załączniku nr 4 do niniejszego zarządzenia.
§  5. 
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

Uzasadnienie

Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 1398, z późn. zm.) zwanej dalej "ustawą o świadczeniach".

Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem do zarządzenia Nr 72/2021/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2021 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia wynikają z konieczności dostosowania przepisów zarządzenia do aktualnego stanu faktycznego w zakresie refundacji leków stosowanych w chemioterapii, tj. do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2021 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 maja 2021 r. (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 32), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523).

Ponadto, zgodnie z pismem Ministerstwa Zdrowia z dnia 6 maja 2021 r. (znak: DL.736.2.2021.DJK), do zarządzenia wprowadzono zmiany polegające na przywróceniu możliwości realizacji świadczeń na zasadach obowiązujących do dnia 31 marca 2021 r. Tym samym zaktualizowano treść zarządzenia oraz katalog świadczeń podstawowych (załącznik nr 1e). Ponadto, w treści normatywnej zarządzenia wprowadzono możliwość stosowania współczynnika korygującego 1,2 dla świadczeń z zakresu chemioterapii, w celu zachowania dotychczasowego poziomu ich finansowania oraz dostępności do tych świadczeń. Przedmiotowe zmiany będą obowiązywały od dnia 1 kwietnia 2021 r.

Projektowane zmiany wpisują się w kluczowe dla Narodowego Funduszu Zdrowia cele określone w Strategii na lata 2019-2023 jak: (cel 2) poprawa jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz (cel 5) poprawa efektywności wydatkowania środków publicznych na świadczenia opieki zdrowotnej.

Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem dotyczą:

1)
załącznika nr 1e do zarządzenia, określającego katalog świadczeń podstawowych, wycofujące zmiany wprowadzone po dniu 1 kwietnia 2021 r. i przywracające stan wcześniejszy;
2)
załącznika nr 1n do zarządzenia, określającego katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii i polegają na:
a)
dodaniu kodu GTIN dla substancji czynnej:
-
5.08.10.0000029 - Fulvestrantum - GTIN: 05909991441630, 05909991250683,
-
5.08.10.0000041 - Mesnum - GTIN: 05909991438647,
-
5.08.10.0000074 - Aprepitantum - GTIN: 05909991412715,
-
5.08.10.0000077 - Azacitidinum - GTIN: 05901797710859,
b)
usunięciu kodu GTIN dla substancji czynnej:
-
5.08.10.0000082 - Anagrelidum - GTIN: 05909991354053, 05909991354077,
-
zgodnie ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;
3)
załącznika nr 7 do zarządzenia, określającego katalog współczynników korygujących stosowanych w chemioterapii i polegają na:
a)
wykreśleniu współczynnika korygującego 1,1, dla świadczeń przy zastosowaniu substancji czynnej bicalutamidum (kod 5.08.10.0000003),
b)
dodaniu współczynnika korygującego 1,1, dla świadczeń przy zastosowaniu substancji czynnej fulvestrantum (kod 5.08.10.0000029) oraz azacitidinum (kod 5.08.10.0000077), z ustaleniem progu kosztowego dla fulvestrantum na poziomie 1,2260 zł/mg oraz dla azacitidinum na poziomie 5,3649 zł/mg, biorąc pod uwagę analizę limitów finansowania dla poszczególnych EAN.

Oznaczenie stosowania przepisów do rozliczania świadczeń w sposób wskazany w § 4 zarządzenia, wynika z konieczności zapewnienia ciągłości stosowania przepisów w przedmiotowym zakresie, zgodnie z ww. obwieszczeniem Ministra Zdrowia oraz z terminów obowiązywania decyzji administracyjnych Ministra Zdrowia w sprawie objęcie refundacją i określenia ceny urzędowej leków zawartych w niniejszym zarządzeniu.

Zarządzenie stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 1 kwietnia z wyjątkiem § 1 pkt 6, 8 i 9, który stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 1 maja 2021 r. Do rozliczania świadczeń udzielonych między 1 kwietnia 2021 r. a 30 kwietnia 2021 r. stosuje się przepisy załącznika nr 7 do zarządzenia w brzmieniu określonym w załączniku nr 4 do niniejszego zarządzenia.

Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwych konsultantów krajowych, a także, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

W dniach od 6 maja 2021 r. do 13 maja 2021 r. trwały konsultacje społeczne projektu zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

W trakcie konsultacji do projektu zarządzenia odniosło się 16 podmiotów, z czego 5 nie zgłosiło uwag.

Łącznie otrzymano 26 stanowisk do przedmiotowego projektu, w tym 21 zawierających uwagi oraz 5 informujące o ich braku.

Ze względu na wprowadzenie zmian polegających na przywróceniu możliwości realizacji świadczeń na zasadach obowiązujących do dnia 31 marca 2021 r., uwagi oceniono jako niezasadne.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

Załącznik nr 1e

Katalog świadczeń podstawowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2

Załącznik nr 1n

Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii

CZĘŚĆ A - leki podstawowe

grafika

Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii

CZĘŚĆ B - leki wspomagające

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  3

Załącznik nr 7

Katalog współczynników korygujących stosowanych w chemioterapii

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  4

nr 7

Katalog współczynników korygujących stosowanych w chemioterapii

grafika