Zmiana zarządzenia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.
NFZ.2018.3
Akt jednorazowyZARZĄDZENIE Nr 3/2018/DGL
PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA
z dnia 17 stycznia 2018 r.
zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe
"4) współpracy z zespołem koordynacyjnym i przekazywania zespołowi koordynacyjnemu dokumentów wymaganych zgodnie z załącznikami nr 6–16, 18 i 19 do zarządzenia, jeżeli opis programu przewiduje funkcjonowanie takiego zespołu;",
"b) karty wydania leków, której wzór jest określony w załączniku nr 5 do zarządzenia;";
"2. W przypadku, gdy opis programu lekowego przewiduje funkcjonowanie zespołu koordynacyjnego ostateczna kwalifikacja świadczeniobiorcy do tego programu dokonywana jest zgodnie z zasadami określonymi w załącznikach nr 6-16, 18 i 19 do zarządzenia.";
"§ 18. Oznaczenie powołanych zespołów koordynacyjnych i zakres ich działania określają załączniki nr 6-16 oraz 18 i 19 do zarządzenia.";
"c) programy lekowe na podstawie umów obowiązujących od dnia 1 stycznia 2018 r.";
Uzasadnienie
Uzasadnienie
Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem do zarządzenia Nr 125/2017/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 grudnia 2017 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe wynikają z konieczności dostosowania przepisów zarządzenia do aktualnego stanu faktycznego w zakresie refundacji leków stosowanych w programach lekowych, tj. do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2017 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2018 r. (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 129), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1844), zwanej dalej "ustawą o refundacji".
Zmiany te dotyczą w szczególności:
Programy lekowe w ramach których zostały objęte refundacją ww. leki nie stanowią nowych świadczeń gwarantowanych w rozumieniu ustawy o świadczeniach ani nowych programów lekowych w rozumieniu ustawy o refundacji. Są to te same świadczenia gwarantowane i te same programy lekowe jak odpowiednio zawarte w załącznikach B.32 dla infliksimabu i B.15 dla efmoroctocogu alfa. Mając powyższe na uwadze, nie ma konieczności przeprowadzania postępowań w sprawie zawarcie umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w celu zapewnienia finansowania tych programów,
Oznaczenie momentu wejścia w życie przedmiotowego aktu prawnego w sposób wskazany w § 4 zarządzenia wynika z konieczności zapewnienia ciągłości stosowania przepisów w przedmiotowym zakresie, zgodnie z ww. obwieszczeniem Ministra Zdrowia oraz z terminów obowiązywania decyzji administracyjnych Ministra Zdrowia w sprawie objęcie refundacją i określenia ceny urzędowej leków zawartych w niniejszym zarządzeniu.
Proponuje się wejście w życie projektowanych regulacji z dniem następującym po dniu podpisania zarządzenia, z mocą od dnia 1 stycznia 2018 r.
Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięga opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięga opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.
Przedmiotowy projekt zarządzenia poddany był konsultacjom zewnętrznym w dniach od 28 grudnia 2017 r. do 11 stycznia 2018 r. Najważniejsze zmiany wynikające z uwzględnienia zgłoszonych uwag to:
- zgodnie z uwagą Polskiego Towarzystwa Nefrologii Dziecięcej;
Spis załączników do Zarządzenia Nr 125/2017/DGL
Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 grudnia 2017 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe:
1k - Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe.
1l - Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych.
1m - Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych.
2 - Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej- leczenie szpitalne - programy lekowe.
3 - Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych.
4 - Wykaz programów lekowych i kwalifikacji.
5 - Karta wydania leku.
6 - Opis świadczenie: "Kwalifikacja do leczenia hormonem wzrostu lub insulinopodobnym czynnikiem wzrostu - 1 oraz weryfikacja jego skuteczności".
7 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikacja jego skuteczności".
8 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikacja jego skuteczności".
9 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do programu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B oraz weryfikacja jego efektów".
10 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej oraz weryfikacja jego skuteczności".
11 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) oraz weryfikacja jego efektów".
12 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) oraz weryfikacja jego skuteczności".
13 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem oraz weryfikacja jego skuteczności".
14 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona oraz weryfikacja jego skuteczności".
15 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u pacjentów dorosłych oraz weryfikacja jego efektów".
16 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia stanów nadmiaru żelaza w organizmie oraz weryfikacja jego efektów".
17 - Karta włączenia pacjenta do programu lekowego.
18 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) oraz weryfikacja jego skuteczności".
19 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) oraz weryfikacja jego skuteczności".
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 4
Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych
Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych
ZAŁĄCZNIK Nr 7
Opis świadczenie: "Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem oraz weryfikacja jego skuteczności "
Opis świadczenie: "Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem oraz weryfikacja jego skuteczności "
ZAŁĄCZNIK Nr 8
Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u pacjentów dorosłych oraz weryfikacja jego efektów "
Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u pacjentów dorosłych oraz weryfikacja jego efektów "
ZAŁĄCZNIK Nr 9
Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (ahus) oraz weryfikacja jego skuteczności"
Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (ahus) oraz weryfikacja jego skuteczności"