Zmiana zarządzenia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).

Dzienniki resortowe

NFZ.2017.74

Akt jednorazowy
Wersja od: 1 lipca 2017 r.

ZARZĄDZENIE Nr 74/2017/DGL
PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA
z dnia 22 sierpnia 2017 r.
zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe)

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25, art. 146 ust. 1 oraz w związku z art. 48 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:
§  1. 
W zarządzeniu Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe), zmienionym zarządzeniem Nr 79/2016/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 28 lipca 2016 r., zarządzeniem Nr 93/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2016 r., zarządzeniem Nr 100/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 21 września 2016 r., zarządzeniem Nr 119/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 8 grudnia 2016 r., zarządzeniem Nr 14/2017/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 28 lutego 2017 r., zarządzeniem Nr 28/2017/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2017 r., zarządzeniem Nr 41/2017/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 13 czerwca 2017 r., zarządzeniem Nr 42/2017/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 13 czerwca 2017 r. oraz zarządzeniem Nr 53/2017/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 lipca 2017 r., wprowadza się następujące zmiany:
1)
po § 12b dodaje się § 12c w brzmieniu:

"12c. W przypadku realizacji świadczenia określonego w poz. 25 załącznika nr 4 do zarządzenia decyzja o leczeniu substancją czynną alemtuzumab może być podjęta po konsultacji z:

1) konsultantem wojewódzkim w dziedzinie neurologii; lub

2) specjalistą neurologii, który posiada doświadczenie w leczeniu chorych ze stwardnieniem rozsianym substancjami czynnymi refundowanymi w ramach programu lekowego: Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego, potwierdzone pisemnie przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie neurologii.";

2)
załącznik nr 1k do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego zarządzenia;
3)
załącznik nr 1l do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia;
4)
załącznik nr 1m do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego zarządzenia;
5)
załącznik nr 3 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 4 do niniejszego zarządzenia;
6)
załącznik nr 4 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 5 do niniejszego zarządzenia;
7)
załącznik nr 7 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 6 do niniejszego zarządzenia;
8)
załącznik nr 14 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 7 do niniejszego zarządzenia;
9)
załącznik nr 16 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 8 do niniejszego zarządzenia.
§  2. 
Do postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie zarządzenia, stosuje się przepisy zarządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu obowiązującym przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia.
§  3. 
1. 
Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia obowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia.
2. 
Przepis ust. 1 stosuje się również do umów zawartych ze świadczeniodawcami po zakończeniu postępowań, o których mowa w § 2.
§  4. 
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania, z mocą od dnia 1 lipca 2017 r.

Uzasadnienie

Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.) zwanej dalej ustawą o świadczeniach, zgodnie z którym Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, obejmujące w szczególności obszar terytorialny, dla którego jest przeprowadzane postępowanie w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami.

Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem do zarządzenia Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) wynikają z konieczności dostosowania przepisów zarządzenia do aktualnego stanu prawnego, tj. do przepisów obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 27 czerwca 2017 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2017 r. (Min. Zdr. poz.71), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536, z późn. zm.).

Zmiany te polegają w szczególności:

1)
w zakresie § 1 pkt 1 - na dodaniu do zarządzenia § 12c w brzmieniu:

"12c. W przypadku realizacji świadczenia określonego w poz. 25 załącznika nr 4 do zarządzenia decyzja o leczeniu substancją czynną alemtuzumab może być podjęta po konsultacji z:

1) konsultantem wojewódzkim w dziedzinie neurologii; lub

2) specjalistą neurologii, który posiada doświadczenie w leczeniu chorych ze stwardnieniem rozsianym substancjami czynnymi refundowanymi w ramach programu lekowego: Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego, potwierdzone pisemnie przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie neurologii.".

Zaproponowana zmiana ma na celu umożliwienie precyzyjnego monitorowania leczenia pacjentów, w ramach programu lekowego Leczenie stwardnienia rozsianego, u których zastosowano produkt leczniczy alemtuzumab (Lemtrada), który cechuje się silnym działaniem immunosupresyjnym;

2)
w zakresie § 1 pkt 2, dotyczącego załącznika nr 1k do zarządzenia, określającego Katalog świadczeń i zakresów, na dodaniu zakresu: 03.0000.391.02 Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10);
3)
w zakresie § 1 pkt 3, dotyczącego załącznika nr 1l do zarządzenia, określającego Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych, na dodaniu ryczałtu za diagnostykę: 5.08.08.0000100 - Diagnostyka w programie leczenia rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10);
4)
w zakresie § 1 pkt 4, dotyczącego załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, na:
a)
dodaniu kodów EAN dla substancji czynnych:
-
5.08.09.0000011 Cinacalcetum, EAN: 5909991253721, 5909991253738, 5909991253752, 5909991253769, 5909991253783, 5909991253790;
-
5.08.09.0000052 Pemetreksedum, EAN: 5909991289393, 5909991289409;
-
5.08.09.0000055 Sildenafilum, EAN: 5903060610545;
-
5.08.09.0000060 Tenofoviri disoproxilum fumaratum, EAN: 5902020926801;
-
5.08.09.0000095 Aflibercept, EAN: 5909991039462, 5909991039400;
b)
dodaniu substancji czynnej oraz kodu EAN dla:
-
5.08.09.0000128 Bosutinibum, EAN: 5909991056841, 5909991056865;
c)
wykreśleniu kodu EAN dla:
-
5.08.09.0000048 Palivizumabum EAN: 5909990815616, 5909990815715;
d)
wykreśleniu zakresu oraz kodu EAN dla:
-
5.08.09.0000027 Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta, EAN: 5909990052684, 5909990661008.
5)
w zakresie § 1 pkt 5, dotyczącego załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów zdrowotnych (lekowych), na:
a)
w części A - Programy lekowe
-
dodaniu wymagań dla programu Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10);
-
dodaniu do pkt 2 wymagań formalnych zapisu: tzn. "kod charakteryzujący specjalność komórki wskazanej poniżej w punkcie organizacja udzielania świadczeń" dla wszystkich programów lekowych.
6)
w zakresie § 1 pkt 6, dotyczącego załącznika nr 4 do zarządzenia, określającego Wykaz programów zdrowotnych (lekowych), na:
a)
w części A - Programy lekowe:
-
dodaniu programu lekowego: 03.0000.391.02 - Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję;
-
dodaniu w poz. 4 substancji czynnej aflibercept;
-
dodaniu w poz. 11 substancji czynnej bosutynib;
-
wykreśleniu w poz. 32 substancji czynnej glikol metoksypolietylenowy.
7)
w zakresie § 1 pkt 7, dotyczącego załącznika nr 7 do zarządzenia, Kwalifikacja i weryfikacja leczenia chorób ultrarzadkich, na określeniu nowego wzoru dokumentów niezbędnych do kwalifikacji pacjenta do programu lekowego Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych (ICD-10 E85, R50.9, D89.8, D89.9);
8)
w zakresie § 1 pkt 8, dotyczącego załącznika nr 14 do zarządzenia, Kwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA), usunięciu pomyłki pisarskiej w adresie, na który mają być przesyłane elektroniczne wersje Wniosku o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia w programie Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA);
9)
w zakresie § 1 pkt 9, dotyczącego załącznika nr 16 do zarządzenia, Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44), na określeniu wzoru dokumentów niezbędnych do kwalifikacji pacjenta przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego Skóry.

Oznaczenie momentu wejścia w życie przedmiotowego aktu prawnego, w sposób wskazany w § 4 zarządzenia, wynika z konieczności zapewnienia ciągłości stosowania przepisów w przedmiotowym zakresie, zgodnie z ww. obwieszczeniem Ministra Zdrowia.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania, z mocą obowiązującą od dnia 1 lipca 2017 r.

Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

Nazwa zarządzenia:

Zarządzenie Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne

w zakresie programy zdrowotne (lekowe)

Kontakt do opiekuna merytorycznego zarządzenia:

Iwona Kasprzak

Dyrektor Departamentu Gospodarki Lekami

tel.: 22/ 572 61 89

Data sporządzenia

18 sierpnia 2017 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI
1. Jaki problem jest rozwiązywany?
Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.) zwanej dalej ustawą o świadczeniach, zgodnie z którym Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, obejmujące w szczególności obszar terytorialny, dla którego jest przeprowadzane postępowanie w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami.

Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem do zarządzenia Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) wynikają z konieczności dostosowania przepisów zarządzenia do aktualnego stanu prawnego, tj. do przepisów obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 27 czerwca 2017 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2017 r. (Min. Zdr. poz.71), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536, z późn. zm.).

Zmiany te polegają w szczególności:

1) w zakresie § 1 pkt 1 - na dodaniu do zarządzenia § 12c w brzmieniu:

"12c. W przypadku realizacji świadczenia określonego w poz. 25 załącznika nr 4 do zarządzenia decyzja o leczeniu substancją czynną alemtuzumab może być podjęta po konsultacji z:

1) konsultantem wojewódzkim w dziedzinie neurologii; lub

2) specjalistą neurologii, który posiada doświadczenie w leczeniu chorych ze stwardnieniem rozsianym substancjami czynnymi refundowanymi w ramach programu lekowego: Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego, potwierdzone pisemnie przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie neurologii.".

Zaproponowana zmiana ma na celu umożliwienie precyzyjnego monitorowania leczenia pacjentów, w ramach programu lekowego Leczenie stwardnienia rozsianego, u których zastosowano produkt leczniczy alemtuzumab (Lemtrada), który cechuje się silnym działaniem immunosupresyjnym;

2) w zakresie § 1 pkt 2, dotyczącego załącznika nr 1k do zarządzenia, określającego Katalog świadczeń i zakresów, na dodaniu zakresu: 03.0000.391.02 Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10);

3) w zakresie § 1 pkt 3, dotyczącego załącznika nr 1l do zarządzenia, określającego Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych, na dodaniu ryczałtu za diagnostykę: 5.08.08.0000100 - Diagnostyka w programie leczenia rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10);

4) w zakresie § 1 pkt 4, dotyczącego załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, na:

a) dodaniu kodów EAN dla substancji czynnych:

- 5.08.09.0000011 Cinacalcetum, EAN: 5909991253721, 5909991253738, 5909991253752, 5909991253769, 5909991253783, 5909991253790;

- 5.08.09.0000052 Pemetreksedum, EAN: 5909991289393, 5909991289409;

- 5.08.09.0000055 Sildenafilum, EAN: 5903060610545;

- 5.08.09.0000060 Tenofoviri disoproxilum fumaratum, EAN: 5902020926801;

- 5.08.09.0000095 Aflibercept, EAN: 5909991039462, 5909991039400;

b) dodaniu substancji czynnej oraz kodu EAN dla:

- 5.08.09.0000128 Bosutinibum, EAN: 5909991056841, 5909991056865;

c) wykreśleniu kodu EAN dla:

- 5.08.09.0000048 Palivizumabum EAN: 5909990815616, 5909990815715;

d) wykreśleniu zakresu oraz kodu EAN dla:

- 5.08.09.0000027 Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta, EAN: 5909990052684, 5909990661008.

5) w zakresie § 1 pkt 5, dotyczącego załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów zdrowotnych (lekowych), na:

a) w części A - Programy lekowe

- dodaniu wymagań dla programu Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10);

- dodaniu do pkt 2 wymagań formalnych zapisu: tzn. "kod charakteryzujący specjalność komórki wskazanej poniżej w punkcie organizacja udzielania świadczeń" dla wszystkich programów lekowych.

6) w zakresie § 1 pkt 6, dotyczącego załącznika nr 4 do zarządzenia, określającego Wykaz programów zdrowotnych (lekowych), na:

a) w części A - Programy lekowe:

- dodaniu programu lekowego: 03.0000.391.02 - Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję;

- dodaniu w poz. 4 substancji czynnej aflibercept;

- dodaniu w poz. 11 substancji czynnej bosutynib;

- wykreśleniu w poz. 32 substancji czynnej glikol metoksypolietylenowy.

7) w zakresie § 1 pkt 7, dotyczącego załącznika nr 7 do zarządzenia, Kwalifikacja i weryfikacja leczenia chorób ultrarzadkich, na określeniu nowego wzoru dokumentów niezbędnych do kwalifikacji pacjenta do programu lekowego Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych (ICD-10 E85, R50.9, D89.8, D89.9);

8) w zakresie § 1 pkt 8, dotyczącego załącznika nr 14 do zarządzenia, Kwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA), usunięciu pomyłki pisarskiej w adresie, na który mają być przesyłane elektroniczne wersje Wniosku o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia w programie Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA);

9) w zakresie § 1 pkt 9, dotyczącego załącznika nr 16 do zarządzenia, Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44), na określeniu wzoru dokumentów niezbędnych do kwalifikacji pacjenta przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego Skóry.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania, z mocą obowiązującą od dnia 1 lipca 2017 r.

2. Rekomendowane rozwiązanie, w tym planowane narzędzia interwencji i oczekiwany efekt
Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich NFZ zobowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia.

Głównym efektem będzie zawarcie umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programu lekowego: Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10).

3. Podmioty, na które oddziałuje projekt
GrupaWielkośćŹródło danychOddziaływanie
Oddziały Wojewódzkie NFZZawieranie umów w zakresie programu lekowego Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10)
Placówki Opieki ZdrowotnejZwiększenie wydatków związanych z finansowaniem ww. programu lekowego.
4. Informacje na temat zakresu, czasu trwania i podsumowanie wyników konsultacji
Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

W trakcie opiniowania wpłynęło 13 uwag i postulatów od 7 podmiotów zewnętrznych, z czego 4 informowały o braku uwag, 2 były zasadne, 3 uwagi nie zostały uwzględnione z powodu braku zasadności, 2 spośród zgłoszonych uwag nie dotyczyły konsultowanego zakresu. Pozostałe, 2 uwagi zostaną przedstawione Konsultantom Krajowym w dziedzinach: ginekologii onkologicznej oraz immunologii klinicznej. W zależności od stanowiska konsultantów podjęte zostaną ewentualne dalsze działania związane z wprowadzeniem zmian. Obecny projekt zarządzenia w tym zakresie pozostaje niezmieniony.

5. Skutki finansowe
Zwiększenie kwoty refundacji cen produktów leczniczych finansowanych w ramach programu lekowego Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10).
6. Planowane wykonanie przepisów aktu prawnego
Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ustawy o świadczeniach, zgodnie z którym Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, obejmujące w szczególności obszar terytorialny, dla którego jest przeprowadzane postępowanie w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania, z mocą obowiązującą od dnia 1 lipca 2017 r.

7. W jaki sposób i kiedy nastąpi ewaluacja efektów zarządzenia oraz jakie mierniki zostaną zastosowane?
Ewaluacja efektów zarządzenia nastąpi po zawarciu umów ze świadczeniodawcami w zakresie programu lekowego: Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10).

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

Załącznik nr 1k

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2

Załącznik nr 1l

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

Lp.KodNazwa świadczenia***Ryczałt roczny

(punkty)

Uwagi
12345
15.08.08.0000001Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lamiwudyną48,96Rozliczane proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie:

- rozliczane jednorazowo raz w roku proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie

lub

- rozliczane w częściach wykonanych nie więcej niż do kwoty określonej (suma części ryczałtu wykazywanych w ciągu roku daje nie więcej niż 1).

* wartość ryczałtu za diagnostykę w programie Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie dotyczy badań wykonywanych przy kwalifikacji oraz badań wykonywanych w trakcie podawania leku w programie.

⃰ ⃰ ⃰ wycena świadczeń na podstawie zarządzeń Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów.

*** w przypadku, gdy u pacjenta zastosowano leczenie zgodnie z opisem programu krótsze niż rok np. 12 lub 24 tygodniowe, świadczenie ryczałtu za diagnostykę może być wykazywane w całości nie częściej niż raz w trakcie trwania okresu rozliczeniowego lub rozliczane w częściach wykonanych nie więcej niż do kwoty określonej (suma części ryczałtu wykazywanych w ciągu roku daje nie więcej niż 1).

25.08.08.0000002Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lub C interferonem alfa pegylowanym70,38
35.08.08.0000003Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lub C interferon alfa naturalnym lub interferonem alfa rekombinowanym42,84
45.08.08.0000004Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B adefovirem lub entecavirem lub tenofovirem45,90
55.08.08.0000005Diagnostyka w programie leczenia nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)33,66
65.08.08.0000006Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego (bewacyzumab)45,90
75.08.08.0000007Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego (cetuksymab)76,50
85.08.08.0000008Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego (panitumumab)62,73
95.08.08.0000009Diagnostyka w programie leczenia raka wątrobowokomórkowego39,09
105.08.08.0000010Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (pemetreksed)46,96
115.08.08.0000011Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (gefitynib, erlotynib, kryzotynib)60,97
125.08.08.0000013Diagnostyka w programie leczenia mięsaków tkanek miękkich trabektedyną71,53
135.08.08.0000068Diagnostyka w programie leczenia mięsaków tkanek miękkich (pazopanib, sunitynib)39,66
145.08.08.0000014Diagnostyka w programie leczenia neoadjuwantowego raka piersi lub leczenia zaawansowanego raka piersi52,02
155.08.08.0000015Diagnostyka w programie leczenia adjuwantowego raka piersi30,60
165.08.08.0000016Diagnostyka w programie leczenia raka nerki35,09
175.08.08.0000018Diagnostyka w programie leczenia chłoniaków złośliwych63,65
185.08.08.0000020Diagnostyka w programie leczenia przewlekłej białaczki szpikowej55,08
195.08.08.0000021Diagnostyka w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B - Lokalne centra leczenia hemofilii61,20
205.08.08.0000022Diagnostyka w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B - Regionalne centra leczenia hemofilii102,00
215.08.08.0000024Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci9,18
225.08.08.0000025Diagnostyka w programie leczenia przedwczesnego dojrzewania płciowego42,84
235.08.08.0000026Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki9,18
245.08.08.0000027Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-120,40
255.08.08.0000028Diagnostyka w programie leczenia ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii63,24
265.08.08.0000029Diagnostyka w programie leczenia choroby Pompego37,23
275.08.08.0000030Diagnostyka w programie leczenia choroby Gaucher'a27,54
285.08.08.0000031Diagnostyka w programie leczenia choroby Hurlera24,48
295.08.08.0000032Diagnostyka w programie leczenia mukopolisacharydozy typu II46,92
305.08.08.0000033Diagnostyka w programie leczenia mukopolisacharydozy typu VI45,90
315.08.08.0000034Diagnostyka w programie leczenia przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą13,41
325.08.08.0000035Diagnostyka w programie leczenia dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy6,12
335.08.08.0000036Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego24,48
345.08.08.0000037Diagnostyka w programie leczenia spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym6,12
355.08.08.0000038Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego - dorośli110,16
365.08.08.0000039Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego - dzieci18,36
375.08.08.0000040Diagnostyka w programie leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna adalimumabem lub infliksymabem55,08
385.08.08.0000041Diagnostyka w programie leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna infliksymabem u dzieci55,08
395.08.08.0000042Diagnostyka w programie leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym14,69
405.08.08.0000044Diagnostyka w programie leczenia łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym14,69
415.08.08.0000045Diagnostyka w programie leczenia inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)14,69
425.08.08.0000046Diagnostyka w programie leczenia niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek6,12
435.08.08.0000047Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolność nerek (PNN) hormonem wzrostu33,66
445.08.08.0000048Diagnostyka w programie leczenia zespołu Prader - Willi21,42
455.08.08.0000049Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z zespołem Turnera6,12
465.08.08.0000050Diagnostyka w programie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem19,69
475.08.08.0000051Diagnostyka w programie leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem18,57
485.08.08.0000053Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego24,48
495.08.08.0000054Diagnostyka w programie leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej14,69
505.08.08.0000055Diagnostyka w programie leczenia czerniaka skóry103,47
515.08.08.0000056Diagnostyka w programie leczenia doustnego stanów nadmiaru żelaza w organizmie47,43
525.08.08.0000057Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka jajnika48,65
535.08.08.0000059Diagnostyka w programie Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie*23,46
545.08.08.0000060Diagnostyka w programie Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki28,80
555.08.08.0000061Diagnostyka w programie Lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego55,08
565.08.08.0000062Diagnostyka w programie Leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)16,32
575.08.08.0000063Diagnostyka w programie Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego52,02
585.08.08.0000065Diagnostyka w programie Leczenie zaawansowanego raka żołądka77,10
595.08.08.0000066Diagnostyka w programie Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43) ipilimumabem27,58
605.08.08.0000088Diagnostyka w programie Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43) niwolumabem**71,79
615.08.08.0000089Diagnostyka w programie Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43) pembrolizumabem**69,04
625.08.08.0000067Diagnostyka w programie Leczenie choroby Gaucher'a typu I27,54
635.08.08.0000069Diagnostyka w programie Leczenie wczesnodziecięcej postaci cystynozy nefropatycznej76,50
645.08.08.0000070Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych49,67
655.08.08.0000071Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu50,77
665.08.08.0000072Diagnostyka w programie leczenia hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR) ⃰ ⃰ ⃰ 59,77
675.08.08.0000073Diagnostyka w programie leczenia dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) ⃰ ⃰ ⃰ 81,90
685.08.08.0000074Diagnostyka w programie leczenia beksarotenem ziarniniaka grzybiastego lub zespołu Sezary'ego ⃰ ⃰ ⃰ 62,96
695.08.08.0000075Diagnostyka w programie leczenia przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10 G61.8, G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2) ⃰ ⃰ ⃰ 26,52
705.08.08.0000076Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem(TNP) (ICD-10 I27, I27.0) - dorośli ⃰ ⃰ ⃰ 110,16
715.08.08.0000077Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) - dzieci ⃰ ⃰ ⃰ 18,36
725.08.08.0000078Diagnostyka w programie leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3)**40,15
735.08.08.0000079Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B 18.2)**28,56
745.08.08.0000080Diagnostyka w programie leczenia czerniaka skojarzoną terapią dabrafenibem

i trametynibem (ICD-10 C43)**

118,93
755.08.08.0000081Diagnostyka w programie leczenia neurogennej nadreaktywności wypieracza (ICD-10 N31)**8,65
765.08.08.0000082Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD-10 I27, I27.0 i/lub I26)**96,90
775.08.08.0000083Diagnostyka w programie leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.8)**19,81
785.08.08.0000084Diagnostyka w programie leczenia tyrozynemii typu 1 (HT-1)(ICD-10 E70.2)**85,68
795.08.08.0000085Diagnostyka w programie leczenia opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (ICD-10 C81 Choroba Hodgkina; C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)**62,29
805.08.08.0000086Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej z rekombinowaną hialuronidazą ludzką**49,67
815.08.08.0000087Diagnostyka w programie leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem (ICD-10 C91.1)**28,11
825.08.08.0000090Diagnostyka w programie leczenia podtrzymującego olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)**82,19
835.08.08.0000091Diagnostyka w programie leczenia mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1)**14,83
845.08.08.0000092Diagnostyka w programie leczenia certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M 46.8)**16,60
855.08.08.0000093Diagnostyka w programie lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46)**40,94
865.08.08.0000094Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C 25.0, C 25.1, C 25.2, C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9)**102,00
875.08.08.0000095Diagnostyka w programie leczenia wrodzonych zespołów autozapalnych**25,95
885.08.08.0000096Diagnostyka w programie leczenia idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1)**31,62
895.08.08.0000097Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44)**44,41
905.08.08.0000098Diagnostyka w programie leczenia ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA) ICD-10 Q85.151,00
915.08.08.0000099Diagnostyka w programie leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona (ICD-10 G.20)6,12
925.08.08.0000100Diagnostyka w programie leczenia rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L 10)45,9

ZAŁĄCZNIK Nr  3

Załącznik nr 1m

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  4

Załącznik nr 3

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  5

Załącznik nr 4

Część A - Programy lekowe

Lp.KODNUMER ZAŁĄCZNIKA z Obw. MZROZPOZNANIE KLINICZNE

ICD-10

NAZWA PROGRAMUSUBSTANCJE CZYNNE
123456
103.0000.301.02B.1.B 18.1Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu BINTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2A; INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2A; INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2B; LAMIWUDYNA; ENTEKAWIR; ADEFOWIR; TENOFOWIR
203.0000.302.02B.2.B 18.2Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu CINTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2A; INTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2B; INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2A; INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2B; RYBAWIRYNA; SYMEPREWIR
303.0000.303.02B.3.C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)IMATYNIB; SUNITYNIB, SORAFENIB
403.0000.304.02B.4.C 18 - C 20Leczenie zaawansowanego raka jelita grubegoBEWACYZUMAB; CETUKSYMAB; PANITUMUMAB; AFLIBERCEPT
503.0000.305.02B.5.C 22.0Leczenie raka wątrobowokomórkowegoSORAFENIB
603.0000.306.02B.6.C 34Leczenie niedrobnokomórkowego raka płucaPEMETREKSED; GEFITYNIB; ERLOTYNIB; KRYZOTYNIB
703.0000.308.02B.8.C 48, C 49Leczenie mięsaków tkanek miękkichTRABEKTEDYNA; PAZOPANIB, SUNITYNIB
803.0000.309.02B.9.C 50Leczenie raka piersiTRASTUZUMAB; LAPATYNIB; PERTUZUMAB
903.0000.310.02B.10.C 64Leczenie raka nerkiSUNITYNIB; SORAFENIB; EWEROLIMUS; PAZOPANIB; AKSYTYNIB; TEMSYROLIMUS
1003.0000.312.02B.12.C 82, C 83Leczenie chłoniaków złośliwychRYTUKSYMAB
1103.0000.314.02B.14.C 92.1Leczenie przewlekłej białaczki szpikowejDASATYNIB; NILOTYNIB, BOSUTYNIB
1203.0000.315.02B.15.D 66, D 67Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i BKoncentrat czynnika krzepnięcia VIII;

Koncentrat czynnika krzepnięcia IX

1303.0000.317.02B.17.D 80, W TYM: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D 81 W CAŁOŚCI; D 82, W TYM: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83, W TYM: D 83.0, D 83.1, D 83.3, D 83.8, D 83.9; D 89Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieciIMMUNOGLOBULINY
1403.0000.318.02B.18.E 22.8Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieciLEUPRORELINA; TRIPTORELINA
1503.0000.319.02B.19.E 23Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadkiSOMATOTROPINA
1603.0000.320.02B.20.E 34.3Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1MEKASERMINA
1703.0000.321.02B.21.E 72.1Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemiiBETAINA BEZWODNA
1803.0000.322.02B.22.E 74.0Leczenie choroby PompegoALGLUKOZYDAZA ALFA
1903.0000.323.02B.23.E 75.2Leczenie choroby Gaucher'aIMIGLUCERAZA
2003.0000.324.02B.24.E 76.0Leczenie choroby HurlerLARONIDAZA
2103.0000.325.02B.25.E 76.1Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera)IDURSULFAZA
2203.0000.326.02B.26.E 76.2Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux - Lamy)GALSULFAZA
2303.0000.327.02B.27.E 84Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydoząTOBRAMYCYNA
2403.0000.328.02B.28.G 24.3, G 24.5, G 24.4, G 51.3, G 24.8Leczenie dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzyTOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
2503.0000.329.02B.29.G 35Leczenie stwardnienia rozsianegoINTERFERON BETA; OCTAN GLATIRAMERU;

FUMARAN DIMETYLU; PEGINTERFERON BETA-1A; ALEMTUZUMABUM; TERIFLUNOMIDUM

2603.0000.330.02B.30.G 80Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcymTOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
2703.0000.331.02B.31.I 27, I27.0Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP)ILOPROST; BOSENTAN; TREPROSTINIL; AMBRISENTAN; TADALAFIL
2803.0000.332.02B.32.K 50Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC)INFLIKSYMAB; ADALIMUMAB
2903.0000.333.02B.33.M 05, M 06, M 08Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnymINFLIKSYMAB; ETANERCEPT; ADALIMUMAB; RYTUKSYMAB; GOLIMUMAB; CERTOLIZUMAB PEGOL;TOCILIZUMAB
3003.0000.335.02B.35.L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)INFLIKSYMAB; ETANERCEPT; ADALIMUMAB; GOLIMUMAB; CERTOLIZUMAB PEGOL
3103.0000.336.02B.36.M 45Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)INFLIKSYMAB; ETANERCEPT; ADALIMUMAB; GOLIMUMAB; CERTOLIZUMAB PEGOL
3203.0000.337.02B.37.N 18Leczenie niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerekEPOETYNA ALFA; DARBEPOETYNA ALFA; EPOETYNY BETA
3303.0000.338.02B.38.N 18Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN)SOMATOTROPINA
3403.0000.339.02B.39.N 25.8Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanychCYNAKALCET
3503.0000.340.02B.40.P07.2, P 27.1Profilaktyka zakażeń wirusem RSPALIWIZUMAB
3603.0000.341.02B.41.Q 87.1Leczenie zespołu Prader - WilliSOMATOTROPINA
3703.0000.342.02B.42.Q 96Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT)SOMATOTROPINA
3803.0000.343.02B.43.B 18, w tym: B 18.0, B 18.1, B 18.8, B 18.9; B 19 W CAŁOŚCI; C 82; C 83; Z 94Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach

lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem

LAMIWUDYNA
3903.0000.344.02B.44.J 45.0Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabemOMALIZUMAB
4003.0000.346.02B.46.G.35Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianegoFINGOLIMOD, NATALIZUMAB
4103.0000.347.02B.47.L40.0Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L40.0)USTEKINUMAB; ADALIMUMAB; ETANERCEPT; INFLIKSYMAB
4203.0000.348.02B.48.C43Leczenie czerniaka skóryWEMURAFENIB; KOBIMETYNIB
4303.0000.349.02B.49.E83.1Leczenie doustne stanów nadmiaru żelaza w organizmieDEFERAZYROKS
4403.0000.350.02B.50.C56; C57; C48Leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnikaBEWACYZUMAB
4503.0000.352.02B.52.C01; C05.0; C05.1; C05.2; C05.8; C05.9; C09.0; C09.1; C09.8; C09.9; C10.0; C10.1; C10.2; C10.3; C10.4; C10.8; C10.9; C12; C13.0; C13.1; C13.2; C13.8; C13.9; C32.0; C32.1; C32.2; C32.3; C32.8; C32.9Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi

w skojarzeniu z radioterapią

w miejscowo zaawansowanej chorobie

CETUKSYMAB
4603.0000.353.02B.53.C25.4Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustkiEWEROLIMUS; SUNITYNIB
4703.0000.354.02B.54.C90.0Lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiegoLENALIDOMID
4803.0000.355.02B.55.K51Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)INFLIKSYMAB
4903.0000.356.02B.56.C61Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowegoOCTAN ABIRATERONU
5003.0000.357.02B.57.I61, I63, I69Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu ATOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
5103.0000.358.02B.58.C16Leczenie zaawansowanego raka żołądkaTRASTUZUMAB
5203.0000.359.02B.59.C43Leczenie czerniaka skóry

lub błon śluzowych (ICD-10 C43)

IPILIMUMAB; NIVOLUMAB; PEMBROLIZUMAB
5303.0000.360.02B.60.E 75.2Leczenie choroby Gaucher'a typu IWELAGLUCERAZA ALFA
5403.0000.361.02B.61.E72.0Leczenie wczesnodziecięcej postaci cystynozy nefropatycznejCYSTEAMINA
5503.0000.362.02B.62.D 80, w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9, D 81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłychIMMUNOGLOBULINY
5603.0000.363.02B.63.C 34Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu (ICD-10 C34)AFATYNIB
5703.0000.364.02B.64.R62.9Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu

do czasu trwania ciąży

(SGA lub IUGR)

SOMATOTROPINA
5803.0000.365.02B.65.C91.0Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej

z chromosomem Filadelfia (Ph+)

DASATYNIB
5903.0000.366.02B.66.C84.0, C84.1Leczenie beksarotenem ziarniniaka grzybiastego

lub zespołu Sezary'ego

BEKSAROTEN
6003.0000.367.02B.67.G61.8, G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1,

M33,2

Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznychIMMUNOGLOBULINY
6103.0000.368.02B.68.I27, I27.0Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem

i macytentanem

SILDENAFIL; EPOPROSTENOL; MACYTENTAN
6203.0000.369.02B.69.N25.8Leczenie parykalcytolem wtórnej nadczynności przytarczyc

u pacjentów hemodializowanych

PARYKALCYTOL
6303.0000.370.02B.70.H35.3Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3)AFLIBERCEPT; RANIBIZUMAB
6403.0000.371.02B.71.B 18.2Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B18.2)OMBITASWIR, PARYTAPREWIR, RYTONAWIR;

DASABUWIR;

DAKLATASWIR;

LEDIPASWIR, SOFOSBUWIR;

SOFOSBUWIR; ELBASWIR + GRAZOPREWIR

6503.0000.372.02B.72.C 43Leczenie czerniaka skojarzoną terapią dabrafenibem i trametynibem (ICD-10 C43)DABRAFENIB; TRAMETYNIB
6603.0000.373.02B.73.N31Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza (ICD-10 N31)TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
6703.0000.374.02B.74.I27, I27.0 i/lub I26Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD-10 I27, I27.0 i/lub I26)RIOCYGUAT
6803.0000.375.02B.75.M 31.3, M 31.8Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)

(ICD-10 M31.3, M 31.8)

RYTUKSYMAB
6903.0000.376.02B.76.E70.2Leczenie tyrozynemii typu 1

(HT-1) (ICD-10 E70.2)

NITYZYNON
7003.0000.377.02B.77.C 81, C 84.5Leczenie opornych

i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina; C84.5 Inne

i nieokreślone chłoniaki T)

BRENTUKSYMAB VEDOTIN
7103.0000.378.02B.78.D 80 w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO)

u pacjentów dorosłych (ICD-10 D 80 w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D81.9; D 82

w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9) z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej z rekombinowaną hialuronidazą ludzką

IMMUNOGLOBULINY
7203.0000.379.02B.79.C91.1Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem (ICD-10 C91.1)OBINUTUZUMAB
7303.0000.380.02B.80.C56,

C57, C48

Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)OLAPARYB
7403.0000.381.02B.81D47.1Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy

prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej

RUKSOLITYNIB
7503.0000.382.02B.82M 46.8Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii

osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK

CERTOLIZUMAB PEGOL
7603.0000.383.02B.83I61, I63, I69Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej

typu A

TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
7703.0000.384.02B.84D46Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów

mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością

cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q

LENALIDOMID
7803.0000.385.02B.85C 25.0, C 25.1, C 25.2,

C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9

Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustkiPAKLITAKSEL Z ALBUMINĄ
7903.0000.386.02B.86E85, R50.9, D89.8, D89.9Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnychANAKINRA
8003.0000.387.02B.87J84.1Leczenie idiopatycznego włóknienia płucPIRFENIDON
8103.0000.388.02B.88C44Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibemWISMODEGIB
8203.0000.389.02B.89Q85.1Leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)EWEROLIMUS
8303.0000.390.02B.90G20Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby ParkinsonaLEWODOPA + KARBIDOPA
8403.0000.391.02B.91L10Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresjęRYTUKSYMAB

Część B - Kwalifikacje do programów lekowych

Lp.KODNUMER ZAŁĄCZNIKA z Obw. MZROZPOZNANIE KLINICZNE

ICD-10

NAZWA PROGRAMU
12345
103.0000.201.02B.19., B.20., B.38., B.41., B.42., B.64.E 23, E 34.3, N 18, Q 87.1, Q 96, R62.9Kwalifikacja i weryfikacja leczenia hormonem wzrostu oraz insulinopodobnym czynnikiem wzrostu- 1
203.0000.202.02B.33., B.35., B.36., B.82M 05, M 06, M 08, M 45, L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3, M 46.8Kwalifikacja i weryfikacja leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych
303.0000.203.02B.21., B. 22., B.23., B.24., B.25., B.26., B.60., B.61., B.76., B.86E 72.1, E 74.0, E 76.0, E 76.1, E 76.2, E75.2, E72.0, E70.2, E85, R50.9, D89.8, D89.9Kwalifikacja i weryfikacja leczenia chorób ultrarzadkich
403.0000.204.02B.15.D 66, D 67Kwalifikacja i weryfikacja leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B
503.0000.205.02B.44.J 45.0Kwalifikacja i weryfikacja leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej
603.0000.206.02B.47.L40.0Kwalifikacja i weryfikacja leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
703.0000.207.02B.49.E83.1Kwalifikacja i weryfikacja leczenia

doustnego stanów nadmiaru żelaza

w organizmie

803.0000.208.02B.62., B.78D 80 w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9, D 81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9Kwalifikacja i weryfikacja leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych
903.0000.209.02B.70.H 35.3Kwalifikacja do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)
1003.0000.210.02B.75.M 31.3, M 31.8Kwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)

ZAŁĄCZNIK Nr  6

Załącznik nr 7

KWALIFIKACJA I WERYFIKACJA LECZENIA CHORÓB ULTRARZADKICH

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  7

Załącznik nr 14

KWALIFIKACJA DO LECZENIA AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA)

1.Charakterystyka świadczenia
1.1nazwa świadczeniaKwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)
1.2określenie i kody powiązanych ze świadczeniem schorzeń (wg ICD 10)M31.3 Ziarniniakowatość Wegenera

M31.8 Inne określone martwicze choroby naczyń krwionośnych

1.3świadczenia skojarzonenie dotyczy
1.4częstość występowania jednostki chorobowej lub procedury medycznejZiarniniakowatość z zapaleniem naczyń (GPA) to choroba rzadka, występuje u około 5 na 100 000 osób (2,5-15 na 100 000 osób). Zapadalność jest najwyższa wśród rasy białej i w Europie rocznie wynosi około 2-10 osób na 1 mln populacji, a chorobowość około 25-70/mln populacji. Dwukrotnie częściej chorują mężczyźni. Choroba może wystąpić w każdym wieku, ale około 15% przypadków dotyczy osób < 18 r. ż. (głownie młodzieży).

Mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA) to choroba bardzo rzadka. Zachorowalność w Europie wynosi około 3-11 przypadków na 1 000 000 obywateli w zależności od kraju. Choroba dotyczy głownie osób starszych.

1.5kryteria kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia- Zespół Koordynacyjny dokonuje ostatecznej kwalifikacji chorych do uczestnictwa w programie lekowym "Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.8)". Kwalifikacja jest dokonywana w oparciu o opis przedmiotowego programu.
1.6Specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

specyfikacja zasadniczych procedur medycznych zawarta jest w opisach przedmiotowych programów.

1.7zalecenia dotyczące dalszego postępowania (zalecane lub konieczne kolejne świadczenia)w przypadku pozytywnej kwalifikacji włączenie do właściwego programu lekowego
1.8oczekiwane wyniki postępowania (efekt działania - kryteria wyjścia)- weryfikacja kwalifikacji do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA).

- oczekiwane wyniki leczenia: zatrzymanie postępu choroby, poprawa stanu klinicznego, poprawa jakości życia chorych.

- w ostrej fazie choroby stosuje się leczenie indukujące remisję, aby zapobiec uszkodzeniu narządów, a po jej osiągnięciu - leczenie podtrzymujące w celu ewentualnego wycofania leków. Sposób leczenia zależy od obrazu klinicznego i nasilenia choroby.

1.9ryzyka powikłań postępowania medycznego i częstość ich występowaniadziałania niepożądane występujące u ≥ 5% pacjentów z GPA i MPA otrzymujących rytuksymab to: małopłytkowość, biegunka, niestrawność, zaparcie, obrzęk obwodowy, zespół uwolnienia cytokin, zakażenie układu moczowego, zapalenie oskrzeli, półpasiec, zapalenie nosa i gardła, obniżone stężenie, hemoglobiny, hiperkaliemia, przykurcze mięśniowe, bole stawów, bol pleców, osłabienie mięśni, bole mięśniowo-szkieletowe, bol kończyn, zawroty głowy, drżenia, bezsenność, kaszel, duszność, krwawienie z nosa, nieżyt nosa, trądzik, nadciśnienie, zaczerwienienie.
2.Warunki wykonania
2.1specyfikacja i liczba badań diagnostycznych, niezbędnych dla wykonania świadczenia- została określona w opisie programu: "Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.8)"
2.2zakres oczekiwanych informacji na podstawie wykonanych badań diagnostycznych- ograniczenie ilości i ciężkości powikłań u chorych

- zahamowanie postępu choroby

- poprawa jakości życia chorych

2.3średni czas udzielania świadczeniazgodnie z kryteriami opisanymi w programie: "Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.8)"
2.4sprzęt i aparatura medyczna- program archiwizacji danych pacjenta w systemie komputerowym (nadzór nad prowadzonym rejestrem zgodnym z wymaganiami programu)
2.5warunki organizacyjne udzielania świadczeńOśrodek będący realizatorem przedmiotowego świadczenia musi zapewnić warunki do realizacji następujących zadań Zespołu Koordynacyjnego:

- nadzorowanie zgłaszalności przez poszczególne ośrodki chorych do leczenia,

- nadzorowanie procesu diagnostycznego prowadzonego przez poszczególne ośrodki tak, aby od chwili kwalifikacji do zastosowania leczenia upłynął możliwie najkrótszy okres czasu,

- zapewnienie niezakłóconego, ciągłego przepływu informacji pomiędzy ośrodkami prowadzącymi terapię i ośrodkiem koordynującym, o skuteczności prowadzonego leczenia i ewentualnych działaniach ubocznych,

- aktualizacja i nadzór nad prowadzonym rejestrem zgodnym z wymaganiami programu oraz prowadzenie archiwum niezbędnego dla potrzeb sprawozdawczości i analiz

2.6kwalifikacje specjalistówlekarze specjaliści reumatologii, lekarze specjaliści nefrologii, lekarze specjaliści chorób płuc, lekarze specjaliści immunologii klinicznej wytypowani przez poszczególne ośrodki prowadzące leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)
2.7umiejętności i doświadczenie zawodowelekarze specjaliści reumatologii, lekarze specjaliści nefrologii, lekarze specjaliści chorób płuc, lekarze specjaliści immunologii klinicznej
2.8zakres dziedzin medycyny uprawnionych do wykonania świadczenia- reumatologia, nefrologia, choroby płuc, immunologia kliniczna
3.Skuteczność medyczna i ekonomiczna
3.2potwierdzenie skuteczności procedury medycznej z podaniem stopnia ufności wyniku (korzyści uzyskane dzięki jej zastosowaniu - efektywność medyczna)- zapobieganie, lub przynajmniej opóźnienie wystąpienia uszkodzeniu narządów

- w przypadku wystąpienia zmian narządowych zatrzymanie postępu choroby, poprawa stanu klinicznego, poprawa jakości życia chorych.

3.3.Istniejące wytyczne postępowania medycznego- wytyczne programu leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.8)

Wzory dokumentów niezbędnych dla kwalifikacji pacjenta, zgodnie z opisem programu, przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA).

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  8

Załącznik nr 16
1.Charakterystyka świadczenia
1.1nazwa świadczeniaKwalifikacja leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem
1.2określenie i kody powiązanych ze świadczeniem schorzeń (wg ICD 10)C44 Inne nowotwory złośliwe skóry
1.3świadczenia skojarzonenie dotyczy
1.4częstość występowania jednostki chorobowej lub procedury medycznejW Polsce populacja chorych z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry, spełniających kryteria kwalifikacji do programu lekowego, jest szacowana od 20 do 50 osób
1.5kryteria kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczeniaostatecznej kwalifikacji chorych do uczestnictwa w programie lekowym "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)" dokonuje powołany przez Prezesa NFZ Zespół Koordynacyjny. Kwalifikacja jest dokonywana w oparciu o opis przedmiotowego programu.
1.6Specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja
1.7zalecenia dotyczące dalszego postępowania (zalecane lub konieczne kolejne świadczenia)w przypadku pozytywnej kwalifikacji włączenie do programu lekowego
1.8oczekiwane wyniki postępowania (efekt działania - kryteria wyjścia)- weryfikacja kwalifikacji do leczenia w programie lekowym "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)",

- oczekiwane wyniki postępowania: odpowiedź na terapię wg kryteriów RECIST lub

na podstawie oceny klinicznej wraz z dokumentacją fotograficzną widocznych zmian (na zdjęciu widoczna skala) lub na podstawie innych badań obrazowych w razie wskazań klinicznych

1.9ryzyka powikłań postępowania medycznego i częstość ich występowania- działania niepożądane bardzo częste: zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, niestrawność, łysienie, świąd wysypka, skurcze mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, brak miesiączki, zmniejszenie masy ciała, uczucie zmęczenia,

- działania niepożądane częste: odwodnienie, zmniejszenie odczuwania smaku, bóle w nadbrzuszu, ból brzucha, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, utrata rzęs (brwi), nieprawidłowy wzrost włosów, bóle pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej we krwi, osłabienie,

- pozostałe: przedwczesne zamknięcie płytki nasadowej

2.Warunki wykonania
2.1specyfikacja i liczba badań diagnostycznych, niezbędnych dla wykonania świadczeniazostała określona w opisie programu: "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)"
2.2zakres oczekiwanych informacji na podstawie wykonanych badań diagnostycznychodpowiedź na terapię:

- wg kryteriów RECIST lub

- na podstawie oceny klinicznej wraz z dokumentacją fotograficzną widocznych zmian (na zdjęciu widoczna skala) lub

- na podstawie innych badań obrazowych w razie wskazań klinicznych

2.3średni czas udzielania świadczeniazgodnie z kryteriami opisanymi w programie "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)"
2.4sprzęt i aparatura medyczna- program archiwizacji danych pacjenta w systemie komputerowym (nadzór nad prowadzonym rejestrem, zgodnym z wymaganiami programu)
2.5warunki organizacyjne udzielania świadczeńośrodek będący realizatorem przedmiotowego świadczenia musi zapewnić warunki do realizacji następujących zadań Zespołu Koordynacyjnego:

- nadzorowanie zgłaszalności przez poszczególne ośrodki chorych do leczenia,

- nadzorowanie procesu diagnostycznego prowadzonego przez poszczególne ośrodki tak, aby od chwili kwalifikacji do rozpoczęcia leczenia upłynął możliwie najkrótszy okres czasu,

- zapewnienie niezakłóconego, ciągłego przepływu informacji pomiędzy ośrodkami prowadzącymi terapię i ośrodkiem koordynującym o skuteczności prowadzonego leczenia i ewentualnych działaniach ubocznych,

- aktualizacja i nadzór nad prowadzonym rejestrem, zgodnym z wymaganiami określonymi w programie oraz prowadzenie archiwum niezbędnego dla potrzeb sprawozdawczości i analiz

2.6kwalifikacje specjalistówlekarze ze specjalizacją w dziedzinie dermatologii i wenerologii, onkologii klinicznej, chirurgii onkologicznej, radioterapii onkologicznej
2.7umiejętności i doświadczenie zawodowelekarze ze specjalizacją w dziedzinie dermatologii i wenerologii, onkologii klinicznej, chirurgii onkologicznej, radioterapii onkologicznej posiadający doświadczenie w leczeniu chorych z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry.
2.8zakres dziedzin medycyny uprawnionych do wykonania świadczeniaDermatologia i wenerologia lub onkologia kliniczna
3.Skuteczność medyczna i ekonomiczna
3.1potwierdzenie skuteczności procedury medycznej z podaniem stopnia ufności wyniku (korzyści uzyskane dzięki jej zastosowaniu - efektywność medyczna)- odpowiedź na leczenie,

- wydłużenie czasu wolnego od progresji,

- wydłużenie czasu całkowitego przeżycia,

- poprawa jakości życia

4.Istniejące wytyczne postępowania medycznego- wytyczne programu "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)"

Wzory dokumentów niezbędnych do kwalifikacji pacjenta przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego Skóry

grafika
Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .