Zmiana zarządzenia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne.

Dzienniki resortowe

NFZ.2016.46

Akt jednorazowy

Wersja od: 17 czerwca 2016 r.

ZARZĄDZENIE Nr 46/2016/DSOZ

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 17 czerwca 2016 r.

zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25 oraz art. 146 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:

§ 1. W zarządzeniu Nr 89/2013/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 grudnia 2013 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne (w brzmieniu wynikającym z zarządzenia Nr 110/2015/BP Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 31 grudnia 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne), zmienionym zarządzeniem Nr 23/2016/DSOZ z dnia 13 kwietnia 2016 r. Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, zarządzeniem Nr 38/2016/DSM z dnia 18 maja 2016 r. Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia oraz zarządzeniem Nr 41/2016/DSM z dnia 1 czerwca 2016 r. Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 4:

a) w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4) teleradioterapia, brachyterapia, terapia izotopowa, terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku, stanowiącym załącznik nr 1d do zarządzenia.",

b) ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Umowa o udzielanie świadczeń w zakresach: teleradioterapia, brachyterapia, terapia izotopowa, terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku zawierana jest odrębnie.";

2) w § 7 ust. 4 otrzymuje brzmienie:

"4. Świadczeniodawca posiadający umowę o udzielanie świadczeń wyłącznie w zakresie teleradioterapia lub brachyterapia lub terapia izotopowa lub terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku, może realizować w ramach tej umowy świadczenia na podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, o której mowa w ust. 3, pod warunkiem posiadania umowy o współpracy z podmiotem koordynującym, o którym mowa we wstępie do wyliczenia w § 4a ust. 1 rozporządzenia.";

3) w § 23 pkt 10 otrzymuje brzmienie:

"10) rozliczenie świadczeń w sposób określony w pkt 9 nie dotyczy hospitalizacji wyłącznie w celu realizacji świadczeń z zakresów: teleradioterapii, brachyterapii, terapii izotopowej, terapii protonowej nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku oraz związanego z tym leczenia objawowego;";

4) załącznik nr 1d do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego zarządzenia;

5) załącznik nr 2b do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia;

6) w załączniku nr 3a do zarządzenia w część 1: DODATKOWE WARUNKI WYMAGANE DO REALIZACJI ŚWIADCZEŃ W RAMACH HOSPITALIZACJI Lp. 31 otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego zarządzenia;

7) w załączniku nr 3b do zarządzenia w części: 1. WARUNKI WSPÓLNE DODATKOWO WYMAGANE DO REALIZACJI ŚWIADCZEŃ W ZAKRESIE DIAGNOSTYKI I LECZENIA ONKOLOGICZNEGO - HOSPITALIZACJA - art. 136 ust. 2 ustawy o świadczeniach Lp. 23 otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 4 do niniejszego zarządzenia.

§ 2. Do postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie zarządzenia, stosuje się przepisy zarządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu obowiązującym przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia.

§  3.

1. Zobowiązuje się dyrektorów oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia do wprowadzenia zmian wynikających z wejścia w życie niniejszego zarządzenia, do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami.

2. Przepis ust. 1 stosuje się również do umów zawartych ze świadczeniodawcami po zakończeniu postępowań, o których mowa w § 2.

§ 4. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1 ¹

Katalog radioterapii

Lp.	Kod produktu	Nazwa produktu rozliczeniowego	wartość punktowa	Zakresy świadczeń				Warunki wykonania		Uwagi
				teleradioterapia	brachyterapia	terapia izotopowa	Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku	tryb ambulatoryjny	hospitalizacja
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
1	5.07.01.0000011	Teleradioterapia	340	X				X	X	cały cykl leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje procedury: - 92.247 Teleradioterapia 4D bramkowana (4D-IGRT) - fotony - 92.248 Teleradioterapia 4D adaptacyjna bramkowana (4D-AIGRT) - fotony - 92.256 Teleradioterapia 4D bramkowana (4D-IGRT) - elektrony - 92.257 Teleradioterapia 4D adaptacyjna bramkowana (4D-AIGRT) - elektrony - 92.27 Teleradioterapia stereotaktyczna promieniami gamma z wielu mikroźródeł - 92.312 Obrazowo monitorowana stereotaktyczna i cybernetyczna mikroradioterapia (OMSCMRT)
2	5.07.01.0000012	Teleradioterapia 3D z modulacją intensywności dawki	319	X				X	X	cały cykl leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje procedury: - 92.246 Teleradioterapia 3D z modulacją intensywności dawki (3D-IMRT) - fotony - 92.261 Teleradioterapia 3D stereotaktyczna z modulacją intensywności dawki (3D-SIMRT) - fotony - 92.263 Teleradioterapia 3D stereotaktyczna konformalna (3D-SCRT) - fotony - 92.292 Teleradioterapia 3D sterowana obrazem (IGRT) z modulacją intensywności dawki (3D-RotIMRT) - fotony - 92.291 Teleradioterapia 3D sterowana obrazem (IGRT) realizowana w oparciu o implanty wewnętrzne - fotony
3	5.07.01.0000013	Teleradioterapia 3D - niekoplanarna z monitoringiem tomograficznym (3D-CRT) lub całego ciała (TBI) lub połowy ciała (HBI) lub skóry całego ciała (TSI)	290	X				X	X	cały cykl leczenia; monitoring tomograficzny co najmniej dwukrotnie w trakcie napromieniania; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje procedury: - 92.242 Teleradioterapia 3D konformalna sterowana obrazem (IGRT) - fotony - 92.243 Teleradioterapia całego ciała (TBI) - fotony, - 92.244 Teleradioterapia połowy ciała (HBI) - fotony, - 92.245 Teleradioterapia skóry całego ciała (TSI) - fotony, - 92.249 Teleradioterapia szpiku lub układu chłonnego całego ciała (TMI) - fotony, - 92.252 Teleradioterapia 3D konformalna z monitoringiem tomograficznym (3D-CRT) - elektrony - 92.255 Teleradioterapia skóry całego ciała (TSI) - elektrony
4	5.07.01.0000014	Teleradioterapia 3D śródoperacyjna (3D-IORT)	119	X				X	X	cały cykl leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje procedury: - 92.31 Śródoperacyjna teleradioterapia konformalna 3D (3D-IORT-ft) - 92.32 Śródoperacyjna teleradioterapia konformalna 3D (3D-IORT-x)
5	5.07.01.0000023	Teleradioterapia radykalna z planowaniem trójwymiarowym (3D)	225	X				X	X	cały cykl leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje procedury: - 92.241 Teleradioterapia radykalna z planowaniem 3D - fotony - 92.251 Teleradioterapia radykalna z planowaniem 3D - elektrony - 92.253 Teleradioterapia całego ciała (TBI) - elektrony - 92.254 Teleradioterapia połowy ciała (HBI) - elektrony
6	5.07.01.0000022	Teleradioterapia radykalna z planowaniem dwuwymiarowym (2D)	146	X				X	X	cały cykl leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje: - 92.222 Teleradioterapia radykalna 2D - promieniowanie X - 92.232 Teleradioterapia radykalna 2D z zastosowaniem ^60Co - promieniowanie gamma, - 92.240 Teleradioterapia radykalna 2D - fotony, - 92.250 Teleradioterapia radykalna 2D - elektrony
7	5.07.01.0000021	Teleradioterapia paliatywna	52	X				X	X	cały cykl leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a obejmuje procedury: - 92.223 Teleradioterapia paliatywna - promieniowanie X, - 92.233 Teleradioterapia paliatywna z zastosowaniem ^60Co - promieniowanie gamma
8	5.07.01.0000020	Teleradioterapia w leczeniu chorób skóry	8	X				X	X	cały proces leczenia (za cykl co najmniej 10 sesji); warunki określone w zał. Nr 3a obejmuje procedury: - 92.221 Teleradioterapia w leczeniu chorób skóry - promieniowanie X - 92.231 Teleradioterapia w leczeniu chorób skóry z zastosowaniem ^60Co - promieniowanie gamma
9	5.07.01.0000042	Brachyterapia z planowaniem 3D	180		X			X	X	cały proces leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje procedury: - 92.413 Brachyterapia śródtkankowa - planowanie 3D - 92.414 Brachyterapia śródtkankowa - planowanie 3D pod kontrolą obrazowania - 92.422 Brachyterapia wewnątrzprzewodowa planowanie 3D - 92.423 Brachyterapia wewnątrzprzewodowa - planowanie 3D pod kontrolą obrazowania - 92.432 Brachyterapia wewnątrzjamowa - planowanie 3D - 92.433 Brachyterapia wewnątrzjamowa - planowanie 3D pod kontrolą obrazowania - 92.452 Brachyterapia powierzchniowa - planowanie 3D - 92.46 Brachyterapia śródoperacyjna
10	5.07.01.0000052	Brachyterapia z planowaniem 3D ze wszczepieniem stałych źródeł izotopowych	1		x			x	x	rozliczenie świadczenia na podstawie specyfikacji kosztowej, cały proces leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje procedury: - 92.411 Trwałe wszczepienie źródeł radioizotopowych
11	5.07.01.0000025	Brachyterapia z planowaniem standardowym	120		X			X	X	cały proces leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje procedury: - 92.410 Wlew koloidalnego radioizotopu do jam ciała - 92.412 Brachyterapia śródtkankowa- planowanie standardowe - 92.421 Brachyterapia wewnątrzprzewodowa - planowanie standardowe - 92.431 Brachyterapia wewnątrzjamowa - planowanie standardowe - 92.451 Brachyterapia powierzchniowa - planowanie standardowe
11	5.07.01.0000027	Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego^125I	49		X				X	cały proces leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje: - 92.481 Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego ^125I
12	5.07.01.0000028	Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego ^106Ru	55		X				X	cały proces leczenia; warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje: - 92.482 Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego ^106Ru
13	5.07.01.0000034	Leczenie jodem radioaktywnym raka tarczycy dawkami powyżej 1000 MBq (podanie ^131I)	115			X			X	obejmuje podanie pełnej dawki radioizotopu; warunki określone w zał. nr 3b
14	5.07.01.0000035	Leczenie jodem radioaktywnym raka tarczycy dawkami powyżej 1000 MBq (podanie ^131I -meta-jodo-benzyl-guanidyny)	178			X			X	obejmuje podanie pełnej dawki radioizotopu; warunki określone w zał. nr 3b
15	5.07.01.0000031	Leczenie radioizotopowe innych schorzeń onkologicznych z zastosowaniem ^131I -meta-jodo-benzyl-guanidyny	220			X			X	cały proces leczenia; warunki określone w zał. nr 3b
16	5.07.01.0000032	Leczenie przeciwbólowe radioizotopami zmian przerzutowych do kości - ^153Sm	127			X		X	X	cały proces leczenia;
17	5.07.01.0000030	Leczenie przeciwbólowe radioizotopami zmian przerzutowych do kości - ^89Sr	48			X		X	X	cały proces leczenia;
18	5.07.01.0000033	Leczenie jodem radioaktywnym raka tarczycy dawkami powyżej 1000 MBq, badanie kwalifikacyjne	25			X		X	X	obejmuje kwalifikację wraz ze wszystkimi niezbędnymi badaniami; warunki określone w zał. nr 3b
19	5.07.01.0000036	Leczenie jodem radioaktywnym raka tarczycy dawkami powyżej 1000 MBq, badanie kontrolne	4			X		X	X	obejmuje wszystkie wizyty i badania kontrolne w okresie jednego roku od zakończenia podawania radioizotopu; warunki określone w zał. nr 3b
20	5.07.01.0000043	Leczenie znakowanymi radioizotopowo analogami somatostatyny nieoperacyjnych guzów neuroendokrynnych - DOTATATE znakowane Y 90 - 2960 - 3700 MBq	178			X		X	X	obejmuje podanie pełnej dawki radioizotopu; warunki określone w zał. nr 3b
21	5.07.01.0000044	Leczenie znakowanymi radioizotopowo analogami somatostatyny nieoperacyjnych guzów neuroendokrynnych -DOTATATE znakowane Y 90 - 7400 MBq	272			X		X	X	obejmuje podanie pełnej dawki radioizotopu; warunki określone w zał. nr 3b
22	5.07.01.0000045	Leczenie znakowanymi radioizotopowo analogami somatostatyny nieoperacyjnych guzów neuroendokrynnych mieszaniną - DOTATATE znakowane Y 90 i Lu - 177 - 1850/1850 MBq	206			X		X	X	obejmuje podanie pełnej dawki radioizotopu; warunki określone w zał. nr 3b
23	5.07.01.0000046	Leczenie znakowanymi radioizotopowo analogami somatostatyny nieoperacyjnych guzów neuroendokrynnych mieszaniną - DOTATATE znakowane Y 90 i Lu - 177 - 3700/3700 MBq	371			X		X	X	obejmuje podanie pełnej dawki radioizotopu; warunki określone w zał. nr 3b
24	5.07.01.0000047	Leczenie znakowanymi radioizotopowo analogami somatostatyny nieoperacyjnych guzów neuroendokrynnych - DOTATATE znakowane Lu - 177 7400 MBq	295			X		X	X	obejmuje podanie pełnej dawki radioizotopu; warunki określone w zał. nr 3b
25	5.07.01.0000048	Zakwaterowanie do teleradioterapii	3	X				X		za osobodzień obejmuje zapewnienie transportu w przypadku zakwaterowania świadczeniobircy poza podmiotem działalności leczniczej
26	5.07.01.0000053	Planowanie leczenia radioterapii protonowej (dotyczy dorosłych)	327				X	X	X	warunki określone w zał. Nr 3a i 3b; obejmuje całość postępowania medycznego związanego z terapią protonową zgodnie z warunkami okreslonymi w lp. 35 załącznika nr 4 do rozporzadzenia; obejmuje procedurę: - 92.288 Teleradioterapia hadronowa wiązką protonów
27	5.07.01.0000054	Planowanie leczenia radioterapii protonowej nowotworów wieku dziecięcego	577				X	X	X
28	5.07.01.0000055	Radioterapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku	827				X	X	X

ZAŁĄCZNIK Nr  2 ²

UMOWA Nr ....../.....

Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 grudnia 2013 r.

O UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ

- LECZENIE SZPITALNE -

TELERADIOTERAPIA, BRACHYTERAPIA, TERAPIA IZOTOPOWA, TERAPIA PROTONOWA NOWOTWORÓW ZLOKALIZOWANYCH POZA NARZĄDEM WZROKU

zawarta w ............................................................, dnia ...................................................... roku,

pomiędzy:

Narodowym Funduszem Zdrowia - ............................................. Oddziałem Wojewódzkim

w ................................... z siedzibą: .................................................................................(adres),

reprezentowanym przez

........................................................................................................, zwanym dalej

"Oddziałem Funduszu"

a

.......................................................................................................................................................

(oznaczenie świadczeniodawcy: imię i nazwisko albo nazwa świadczeniodawcy w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.),

zwanym dalej "Świadczeniodawcą", reprezentowanym przez

......................................................................................................................................................

PRZEDMIOT UMOWY

§  1.

1. Przedmiotem umowy jest udzielanie przez Świadczeniodawcę świadczeń gwarantowanych opieki zdrowotnej, w rodzaju leczenie szpitalne - radioterapia, zwanych dalej "świadczeniami gwarantowanymi", w zakresach określonych w załączniku nr 1 do umowy.

2. Świadczeniodawca obowiązany jest wykonywać umowę zgodnie z zasadami i na warunkach określonych w szczególności w warunkach zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne - teleradioterapia, brachyterapia, terapia izotopowa, terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku, ustalonych na dany okres rozliczeniowy w drodze zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, wydanego na podstawie art. 146 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.), zwanych dalej "warunkami zawierania umów", rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. poz. 1520, z późn. zm.), oraz przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanymi dalej "Ogólnymi warunkami umów".

ORGANIZACJA UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ

§  2.

1. Świadczenia gwarantowane w poszczególnych zakresach świadczeń udzielane są:

1) przez osoby wymienione w załączniku nr 2 do umowy - "Harmonogram - zasoby";

2) zgodnie z harmonogramem pracy, określonym w załączniku nr 2 do umowy "Harmonogram - zasoby".

2. Dane o potencjale wykonawczym Świadczeniodawcy przeznaczonym do realizacji umowy, będące w jego dyspozycji, określone są w załączniku nr 2 "Harmonogram - zasoby".

3. Świadczenia gwarantowane w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez Świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców udzielających świadczeń na zlecenie Świadczeniodawcy, wymienionych w "Wykazie podwykonawców", stanowiącym załącznik nr 3 do umowy.

4. Świadczenia mogą być udzielane wyłącznie przez podwykonawcę spełniającego warunki określone w przepisach odrębnych i warunkach zawierania umów.

5. Dopuszczalne jest zlecenie podwykonawcy udzielania jedynie niepełnego zakresu świadczeń będących przedmiotem umowy.

6. Umowa zawarta pomiędzy Świadczeniodawcą a podwykonawcą winna zawierać zastrzeżenie o prawie Oddziału Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy, na zasadach określonych w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresie wynikającym z umowy. Oddział Funduszu informuje Świadczeniodawcę o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli podwykonawcy oraz jej wynikach.

7. Zaprzestanie współpracy z podwykonawcą wymienionym w załączniku nr 3 do umowy lub nawiązanie współpracy z innym podwykonawcą, wymaga aneksu do umowy oraz zgłoszenia dyrektorowi Oddziału Funduszu najpóźniej w dniu poprzedzającym wejście w życie zmiany.

8. Świadczeniodawca obowiązany jest do bieżącego aktualizowania danych o swoim potencjale wykonawczym przeznaczonym do realizacji umowy, przez który rozumie się zasoby będące w dyspozycji Świadczeniodawcy służące wykonywaniu świadczeń opieki zdrowotnej, w szczególności osoby udzielające tych świadczeń i sprzęt. Zmiany wymagają zgłoszenia dyrektorowi najpóźniej w dniu poprzedzającym ich powstanie albo - w przypadkach losowych - niezwłocznie po ich powstaniu.

9. Aktualizacji danych, o których mowa w ust. 7 i 8, należy dokonywać za pomocą udostępnionych przez Narodowy Fundusz Zdrowia aplikacji informatycznych, w szczególności Portalu Narodowego Funduszu Zdrowia, na zasadach i warunkach określonych w załączniku Nr 1 do zarządzenia Nr 45/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 5 października 2009 r. (z późn. zm.) w sprawie korzystania z Portalu Narodowego Funduszu Zdrowia oraz w umowie upoważniającej do korzystania z tego Portalu.

10. Świadczeniodawca obowiązany jest do zapoznania z przepisami § 12 Ogólnych warunków umów wszystkie osoby, które udzielają świadczeń opieki zdrowotnej lub udzielają informacji Świadczeniobiorcom o sposobie, trybie oraz zasadach udzielania świadczeń w jego placówce.

11. Świadczeniodawca odpowiada wobec świadczeniobiorcy za jakość udzielonego świadczenia.

12. Świadczeniodawca jest obowiązany do systematycznego i ciągłego wykonywania umowy przez cały okres jej obowiązywania.

§ 3. Świadczeniodawca, w okresie realizacji umowy, jest obowiązany do posiadania umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone w związku z udzielaniem świadczeń, zawartej zgodnie z warunkami określonymi w art. 136b ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

WARUNKI FINANSOWANIA ŚWIADCZEŃ

§  4.

1. Kwota zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy w okresie od dnia .......... r. do dnia ........... r. wynosi maksymalnie...................zł (słownie: ..........................................................zł).

2. Kwota zobowiązania, o której mowa w ust. 1, zawiera kwotę stanowiąca realizację postanowień:

1) § 2 ust. 3 pkt 1 Ogólnych warunków umów w okresie od dnia ...................do dnia ........................r., w wysokości.......................zł (słownie:.........................) ³ ;

2) § 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 października 2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. poz. 1628), zwanym dalej "rozporządzeniem zmieniającym OWU" w okresie od dnia ...................do dnia........................r., w wysokości.......................zł (słownie:.........................) ⁴ .

3) § 4 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia zmieniającego OWU w okresie od dnia ...................do dnia........................r., w wysokości.......................zł (słownie:.........................) ⁵ .

3. Środki, o których mowa w ust. 2 pkt 1 i 2 przekazuje się od dnia 1 stycznia 2016 r. na zasadach określonych w przepisach załącznika Ogólnych warunków umów, po dostarczeniu przez Świadczeniodawcę dokumentów rozliczeniowych i oświadczenia, którego wzór stanowi załącznik nr 7 do zarządzenia Nr 61/2015/DSOZ Prezesa NFZ, z dnia 16 września 2015 r. oraz załącznik nr 8 do zarządzenia Nr 70/2015/DSOZ Prezesa NFZ, z dnia 16 października 2015 r.

4. Środki, o których mowa w ust. 2 pkt 3 przekazuje się na zasadach określonych w zarządzeniu Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia realizującym postanowienia § 4 ust. 7 rozporządzenia zmieniającego OWU.

5. Liczbę i cenę jednostek rozliczeniowych oraz kwotę zobowiązania w poszczególnych zakresach świadczeń objętych umową, w okresie rozliczeniowych, o których mowa w ust. 1 określa "Plan rzeczowo-finansowy", stanowiący załącznik nr 1 do umowy.

6. Należność z tytułu zawartej umowy za realizację świadczeń, Oddział Funduszu wypłaca na rachunek bankowy:

Dane posiadacza rachunku bankowego:.................................................................................

nr ............................................................................................................................................

7. Zmiana numeru rachunku bankowego, o którym mowa w ust. 6, wymaga uprzednio złożenia przez Świadczeniodawcę, w formie elektronicznej poprzez Portal Narodowego Funduszu Zdrowia oraz w formie pisemnej, wniosku w sprawie zmiany rachunku bankowego, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do umowy.

8. Kwoty zobowiązania, określone w planie rzeczowo - finansowym, obejmują także kwoty zobowiązania wyodrębnione na realizację świadczeń, o których mowa w § 16 ust. 1a zarządzenia, we właściwych ze względu na realizację świadczeń zakresach.

9. Dla każdej z grup świadczeń, o których mowa w ust. 8, w ramach odpowiednich zakresów w planie rzeczowo-finansowym, określa się odrębną liczbę punktów oraz kwotę zobowiązania, przeznaczoną wyłącznie na realizację tych świadczeń.

10. W przypadku, gdy wartość wykonanych świadczeń, o których mowa w § 16 ust. 2 zarządzenia, przekroczy kwotę, o której mowa w ust. 9, po przekroczeniu kwoty zobowiązania z tytułu realizacji umowy w danym zakresie, na wniosek świadczeniodawcy składany po upływie kwartału, w którym nastąpiło przekroczenie kwoty zobowiązania - zwiększeniu ulegają liczby jednostek rozliczeniowych i kwoty zobowiązań we właściwych ze względu na realizację świadczeń zakresach oraz odpowiednio kwota zobowiązania z tytułu realizacji umowy Oddziału Funduszu wobec świadczeniodawcy.

11. Należność za bieżący okres sprawozdawczy, określona w rachunku, ustalana jest zgodnie z zasadami określonymi w Ogólnych warunkach umów.

12. Kwota zobowiązania, o której mowa w ust. 1, wypełnia zobowiązania Narodowego Funduszu Zdrowia wynikające z postanowień art. 10f ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o przekazaniu środków finansowych świadczeniodawcom na wzrost wynagrodzeń (Dz. U. Nr 149, poz. 1076, z późn. zm.).

13. Rachunki z tytułu realizacji umowy Świadczeniodawca może przesłać w formie papierowej lub w formie elektronicznej poprzez Portal Narodowego Funduszu Zdrowia, zgodnie z formatem ustalonym przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, pod warunkiem zapewnienia autentyczności pochodzenia, integralności treści i czytelności rachunku.

KARY UMOWNE

§  5.

1. W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania umowy, z przyczyn leżących po stronie Świadczeniodawcy, Oddział Funduszu może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną.

2. W przypadku wystawienia recept osobom nieuprawnionym lub w przypadkach nieuzasadnionych, Oddział Funduszu może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną stanowiącą równowartość nienależnej refundacji cen leków dokonanych na podstawie recept wraz z odsetkami ustawowymi od dnia dokonania refundacji.

3. W przypadku wystawienia zleceń na wyroby medyczne wydawane na zlecenie, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.), finansowanych w całości lub w części przez Narodowy Fundusz Zdrowia, osobom nieuprawnionym lub w przypadkach nieuzasadnionych, Oddział Funduszu może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną stanowiącą równowartość kwoty nienależnego finansowania wraz z odsetkami ustawowymi od dnia dokonania refundacji.

4. W przypadku niedopełnienia obowiązku dotyczącego uzyskania we właściwym Oddziale Funduszu upoważnienia do korzystania z usługi e-WUŚ w celu zapewnienia możliwości realizacji uprawnień świadczeniobiorców wynikających z art. 50 ust. 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, Oddział Funduszu może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną w wysokości do 1% kwoty zobowiązania określonej w umowie.

5. W przypadku nieprzekazania przez Świadczeniodawcę informacji, o której mowa w § 4 ust. 1 rozporządzenia zmieniającego OWU, Oddział Funduszu nakłada karę umowną w wysokości do 2% kwoty zobowiązania określonej w umowie.

6. W przypadku nieprzeznaczenia przez Świadczeniodawcę środków, o których mowa:

1) w § 2 ust. 1 pkt 1 lub w § 4 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia zmieniającego OWU zgodnie z porozumieniem albo pozytywnie zaopiniowanym sposobem podziału, o których mowa w § 2 ust. 4 rozporządzenia zmieniającego OWU, albo sposobem podziału, o którym mowa w § 2 ust. 6 rozporządzenia zmieniającego OWU;

2) w § 2 ust. 3 pkt 1 zgodnie z porozumieniem albo pozytywnie zaopiniowanym sposobem podziału, o których mowa w § 2 ust. 4 i 5 ogólnych warunków umów, z przyczyn leżących po stronie Świadczeniodawcy

- Oddział Funduszu może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną w wysokości do 5% tych środków.

7. Kary umowne, o których mowa w ust. 1 - 6, nakładane są w trybie i na zasadach określonych w Ogólnych warunkach umów.

OKRES OBOWIĄZYWANIA UMOWY

§  6.

1. Umowa zostaje zawarta na okres od dnia ......................... do dnia .................... r.

2. Każda ze stron może rozwiązać umowę za 3 miesięcznym okresem wypowiedzenia.

POSTANOWIENIA KOŃCOWE

§ 7. Sądami właściwymi dla rozpoznawania spraw spornych między stronami umowy są sądy powszechne właściwe dla Oddziału Funduszu.

§ 8. W zakresie nieuregulowanym umową stosuje się przepisy Ogólnych warunków umów oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego.

§ 9. Załączniki do umowy stanowią jej integralną część.

§ 10. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron.

PODPISY STRON

............................................................ ............................................................

............................................................ ............................................................

Oddział Funduszu Świadczeniodawca

Wykaz załączników do umowy:

1) Załącznik nr 1 do umowy - Plan rzeczowo-finansowy;

2) Załącznik nr 2 do umowy - Harmonogram-zasoby;

3) Załącznik nr 3 do umowy - Wykaz podwykonawców;

4) Załącznik nr 4 do umowy - Wzór wniosku w sprawie zmiany rachunku bankowego.

Załącznik Nr  1

PLAN RZECZOWO - FINANSOWY zał nr .... do umowy nr .............................

Nr dokumentu (aneksu) wprowadzającego:........... OW NFZ

rodzaj świadczeń:..........................................................

wersja ......

Nr identyfikacyjny nadany przez NFZ

Nazwa świadczeniodawcy w rozumieniu ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Okres rozliczeniowy od............ do......................

Pozycja

Podstawa *

Kod zakresu świadczeń

Zakres świadczeń

Kod miejsca udzielania świadczeń

Jednostka rozliczeniowa

Liczba jednostek rozliczeniowych

Cena jedn. rozlicz. (zł)

Wartość (zł)

Kod limitu

razem zakresy (kwota umowy w okresie rozliczeniowym)

Razem limity

Kod limitu

Wartość limitu(zł)

Razem limity (kwota umowy)

Okres rozliczeniowy od............ do......................**

Pozycja

Podstawa *

Kod zakresu świadczeń

Zakres świadczeń

Kod miejsca udzielania świadczeń

Jednostka rozliczeniowa

Liczba jednostek rozliczeniowych

Cena jedn. rozlicz. (zł)

Wartość (zł)

Kod limitu

razem zakresy (kwota umowy w okresie rozliczeniowym)

Razem limity

Kod limitu

Wartość limitu(zł)

Razem limity (kwota umowy)

w tym w poszczególnych okresach sprawozdawczych - razem pozycje

Razem pozycje

Okres sprawozd.

Wartość (zł)

Okres sprawozd.

Wartość (zł)

Okres sprawozd.

Wartość (zł)

Okres sprawozd.

Wartość (zł)

Styczeń

Luty

Marzec

Kwiecień

Maj

Czerwiec

Lipiec

Sierpień

Wrzesień

Październik

Listopad

Grudzień

w tym w poszczególnych okresach sprawozdawczych - poszczególne pozycje

Pozycja

Kod zakresu

Nazwa zakresu

Kod miejsca

Nazwa miejsca

Adres miejsca

TERYT

Styczeń

Luty

Marzec

liczba * cena

wartość

Kwiecień

Maj

Czerwiec

liczba * cena

wartość

Lipiec

Sierpień

Wrzesień

liczba * cena

wartość

Październik

Listopad

Grudzień

liczba * cena

wartość

data sporządzenia

podpis i pieczęć Dyrektora OW podpis i pieczęć świadczeniodawcy

* Określenie czynności formalno - prawnej, na podstawie której została utworzona pozycja umowy

** - Kolejne sekcje drukowane dla każdego okresu rozliczeniowego oznaczonego w umowie (o ile w umowie oznaczono więcej niż jeden okres rozliczeniowy)

Załącznik Nr  2

HARMONOGRAM - ZASOBY

Załącznik nr ...... do umowy nr ........................................

rodzaj świadczeń:..........................................................

Nr pozycji umowy (a)	Kod zakresu świadczeń (b)	Zakres świadczeń (c)	Kod miejsca udzielania świadczeń (d)	Nazwa miejsca udzielania świadczeń (e)	Adres miejsca udzielania świadczeń (f)	Część VII kodu resortowego ****(g)	Część VIII kodu resortowego ****(h)	Profil IX - X cz. kodu resortowego ****(i)

I. Dostępność miejsca udzielania świadczeń
Harmonogram
pn (a)	wt (b)	śr (c)	czw (d)	pt (e)	sob (f)	nd (g)	Obowiązuje od (h)	Obowiązuje do (i)	Status D, M, U*

II. Personel

Unikalny wyróżnik osoby (a)

Nazwisko (b)

Imiona (c)

Pesel (d)

Status D, M, U*

Dostępność osoby personelu

Dostępność godzinowa tygodniowo (e)

Rodzaj harmonogramu ** (f)

pn (g)

wt (h)

śr (i)

czw (j)

pt (k)

sob (l)

nd (m)

Obowiązuje od (n)

Obowiązuje do (o)

P ***

D ***

Uprawnienia zawodowe

Grupa zawodowa (p)

Nr Prawa Wyk. Zawodu (q)

Zawód-specjalność

Nazwa (r)

Stopień specjalizacji (s)

Data uzyskania (t)

Data otwarcia (u)

Kompetencje

Nazwa (w)

Data uzyskania (y)

Doświadczenie zawodowe (z)

III. Sprzęt

Unikalny wyróżnik sprzętu (a)

Nazwa sprzętu (b)

Ilość (c)

Nr seryjny sprzętu (d)

Rodzaj dostępności sprzętu (e)

Rok produkcji (f)

Dostępny od (g)

Dostępny do (h)

Status D, M, U*

podpis i pieczęć Dyrektora OW podpis i pieczęć świadczeniodawcy

* D - dodano, M - zmodyfikowano, U - usunięto

** Rodzaj harmonogramu:

P - harmonogram podstawowy

D - harmonogram dodatkowy (wizyty domowe)

*** drukowany jeśli wypełniony

**** Kody resortowe - kody nadane zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654, z późn. zm.)

Załącznik Nr  3

WYKAZ PODWYKONAWCÓW

Załącznik nr ..... do umowy nr ..............................

rodzaj świadczeń:..........................................................

UNIKALNY WYRÓŻNIK PODWYKONAWCY
Dane identyfikacyjne i adresowe podwykonawcy
Nazwa
Adres siedziby
Kod terytorialny i nazwa
REGON		NIP
Forma organizacyjno-prawna (cześć IV KR)
Osoba/y uprawniona do reprezentowania		Telefon
Dane rejestrowe podwykonawcy
Rodzaj rejestru		Nr wpisu do rejestru
Organ rejestrujący		Data wpisu
		Data ostatniej aktualizacji
Dane dotyczące formy i przedmiotu umowy podwykonawstwa
Umowa/promesa
Data, od kiedy obowiązuje lub będzie obowiązywać umowa		Pozycja/e umowy
Data, do kiedy obowiązuje lub będzie obowiązywać umowa		Przedmiot świadczeń podwykonywanych
Opis przedmiotu podwykonawstwa

data sporządzenia

podpis i pieczęć Dyrektora OW podpis i pieczęć Świadczeniodawcy

Załącznik Nr  4

Wniosek w sprawie zmiany rachunku bankowego

Kod Oddziału Wojewódzkiego

Dane Świadczeniodawcy

(źródło - Portal Świadczeniodawcy)

Wnoszę o podpisanie aneksu do istniejącej umowy, zmieniającego nr rachunku bankowego wskazany w zawartej umowie:
numer
w rodzaju
w zakresie
na okres
Nowy pełny numer rachunku bankowego związanego z realizacją umowy
Dane posiadacza rachunku bankowego:

Zmiana dotychczasowego nr rachunku bankowego na nowy nastąpi po podpisaniu aneksu do umowy w terminie określonym w aneksie.

Podpis/y i pieczęć Świadczeniodawcy .................................................

ZAŁĄCZNIK Nr  3 ⁶

WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE WOBEC ŚWIADCZENIODAWCÓW

CZĘŚĆ I: DODATKOWE WARUNKI WYMAGANE DO REALIZACJI ŚWIADCZEŃ W RAMACH HOSPITALIZACJI
31. RADIOTERAPIA: TELERADIOTERAPIA /BRACHYTERAPIA/ TERAPIA PROTONOWA NOWOTWORÓW ZLOKALIZOWANYCH POZA NARZĄDEM WZROKU - HOSPITALIZACJA
31.1 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczeń: Teleradioterapia standardowa i paliatywna oraz radykalna 2D i 3D - zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia: Lp. 18;
- w trybie ambulatoryjnym - zgodnie z załacznikiem nr 5 do obowiązującego rozporządzenia AOS: Lp. 16
31.2 WARUNKI WYMAGANE na podstawie: art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach dla realizacji świadczeń:Teleradioterapia standardowa i paliatywna oraz radykalna 2D i 3D
31.2.1 wymagania formalne	1) Pracownia lub zakład teleradioterapii - wpisana/y w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 7960; 2) Zgoda Głównego Inspektora Sanitarnego na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych (o której mowa w art. 33d ust. 1 ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz. U. z 2012 r. poz. 264).
Kod produktu	Nazwa produktu
5.07.01.0000014	Teleradioterapia 3D śródoperacyjna (3D-IORT)
5.07.01.0000023	Teleradioterapia radykalna z planowaniem trójwymiarowym (3D)
5.07.01.0000022	Teleradioterapia radykalna z planowaniem dwuwymiarowym (2D)
5.07.01.0000021	Teleradioterapia paliatywna
5.07.01.0000020	Teleradioterapia w leczeniu chorób skóry
31.3 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczeń: Teleradioterapia niekoplanarna, bramkowana i z modulacją intensywności dawki - zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia Lp. 19;
- w trybie ambulatoryjnym - zgodnie z załacznikiem nr 5 do obowiązującego rozporządzenia AOS: Lp. 17
31.4 WARUNKI WYMAGANE na podstawie: art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach dla realizacji świadczeń: Teleradioterapia niekoplanarna, bramkowana i z modulacją intensywności dawki
31.4.1 wymagania formalne	1) Pracownia lub zakład teleradioterapii - wpisana/y w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 7960; 2) Zgoda Głównego Inspektora Sanitarnego na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych (o której mowa w art. 33d ust. 1 ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz. U. z 2012 r. poz. 264).
Kod produktu	Nazwa produktu
5.07.01.0000011	Teleradioterapia
5.07.01.0000012	Teleradioterapia 3D z modulacją intensywności dawki
5.07.01.0000013	Teleradioterapia 3D - niekoplanarna z monitoringiem tomograficznym (3D-CRT) lub całego ciała (TBI) lub połowy ciała (HBI) lub skóry całego ciała (TSI)
5.53.01.0001474	Hipertermia w czasie radioterapii
31.5 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczeń: Teleradioterapia stereotaktyczna promieniami gamma z wielu mikroźródeł (OMSCMR) - zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia Lp. 20;
31.6 WARUNKI WYMAGANE na podstawie: art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach dla realizacji świadczeń: Teleradioterapia stereotaktyczna promieniami gamma z wielu mikroźródeł (OMSCMR)
31.6.1 wymagania formalne	1) Pracownia lub zakład teleradioterapii - wpisana/y w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 7960; 2) Zgoda Głównego Inspektora Sanitarnego na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych (o której mowa w art. 33d ust. 1 ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz. U. z 2012 r. poz. 264); 3) Zezwolenie Prezesa Agencji Atomistyki na wykonywanie działalności polegającej na uruchomieniu pracowni i stosowaniu urządzeń zawierających źródla promieniotwórcze (o którymj mowa w art. 4 ust. 1 pkt 4 i 6 ustawy - Prawo atomowe)
31.6.2 organizacja udzielania świadczeń	Oddział szpitalny o profilu: Neurochirurgia - wpisany w rejestrze - część VIII kodu resortowego: 4570
Kod produktu	Nazwa produktu
5.07.01.0000011	Teleradioterapia
31.7 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczeń: Obrazowo monitorowana stereotaktyczna i cybernetyczna mikroradioterapia (OMSCMRT) - zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia Lp. 33;
31.8 WARUNKI WYMAGANE na podstawie: art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach dla realizacji świadczeń: Obrazowo monitorowana stereotaktyczna i cybernetyczna mikroradioterapia (OMSCMRT)
31.8.1 wymagania formalne	1) Pracownia lub zakład teleradioterapii - wpisana/y w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 7960; 2) Zgoda Głównego Inspektora Sanitarnego na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych (o której mowa w art. 33d ust. 1 ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz. U. z 2012 r. poz. 264); 3) Zezwolenie Prezesa Agencji Atomistyki na wykonywanie działalności polegającej na uruchomieniu pracowni i stosowaniu urządzeń zawierających źródla promieniotwórcze (o którymj mowa w art. 4 ust. 1 pkt 4 i 6 ustawy - Prawo atomowe)
Kod produktu	Nazwa produktu
5.07.01.0000011	Teleradioterapia
31.9 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczeń: Brachyterapia z planowaniem standardowym - zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia: Lp. 21;
- w trybie ambulatoryjnym - zgodnie z załącznikiem nr 5 do obowiązującego rozporządzenia AOS: Lp. 18
31.10 WARUNKI WYMAGANE na podstawie art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach dla realizacji świadczeń: Brachyterapia z planowaniem standardowym
31.10.1 wymagania formalne	Pracownia lub zakład brachyterapii - wpisana/y w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 7962
31.10.2 wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną	stanowisko znieczulenia - wyposażone zgodnie z warunkami określonymi w części I lit. C załacznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r.w sprawie standardów postępowania medycznego w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą (Dz. U. z 2013 r. poz. 15) - z uwzględnieniem przepisów przejściowych.
Kod produktu	Nazwa produktu
5.07.01.0000025	Brachyterapia z planowaniem standardowym
31.11 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczeń: Brachyterapia z planowaniem 3D - zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia: Lp. 22;
- w trybie ambulatoryjnym - zgodnie z załącznikiem nr 5 do obowiązującego rozporządzenia AOS: Lp. 19
31.12 WARUNKI WYMAGANE na podstawie: art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach dla realizacji świadczeń: Brachyterapia z planowaniem 3D
31.12.1 wymagania formalne	Pracownia lub zakład brachyterapii - wpisana/y w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 7962
31.12.2 wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną	stanowisko znieczulenia - wyposażone zgodnie z warunkami określonymi w części I lit. C załacznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r.w sprawie standardów postępowania medycznego w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą (Dz. U. z 2013 r. poz. 15) - z uwzględnieniem przepisów przejściowych.
Kod produktu	Nazwa produktu
5.07.01.0000042	Brachyterapia z planowaniem 3D
31.13 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczeń: Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego - zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia: L.p. 23;
Kod produktu	Nazwa produktu
5.07.01.0000027	Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego ^125I
5.07.01.0000028	Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego ^106Ru
31.14 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczenia: Brachyterapia śródtkankowa 3D konformalna w czasie rzeczywistym z monitoringiem USG/RM ze wszczepieniem stałych źródeł izotopowych ;
- zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia: Lp. 34
31.15 WARUNKI WYMAGANE na podstawie: art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach dla realizacji świadczeń: Brachyterapia śródtkankowa 3D konformalna w czasie rzeczywistym z monitoringiem USG/RM ze wszczepieniem stałych źródeł izotopowych
31.15.1 wymagania formalne	Pracownia lub zakład brachyterapii - wpisana/y w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 7962
31.15.2 wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną	stanowisko znieczulenia - wyposażone zgodnie z warunkami określonymi w części I lit. C załacznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r.w sprawie standardów postępowania medycznego w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą (Dz. U. z 2013 r. poz. 15) - z uwzględnieniem przepisów przejściowych.
31.17 WARUNKI DODATKOWO WYMAGANE dla realizacji świadczenia: Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku
- zgodnie z załącznikiem Nr 4 do obowiązującego rozporządzenia: Lp. 35;
31.18 WARUNKI WYMAGANE na podstawie: art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach dla realizacji świadczeń: Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku
31.18.1 wymagania formalne	1) Pracownia lub zakład teleradioterapii - wpisana/y w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 7960; 2) oddział szpitalny o profilach: a) radioterapia onkologiczna - wpisany w rejestrze: część VIII kodu resortowego: 4244; b) onkologia kliniczna lub onkologia i hematologia dziecięca - przypadku leczenia dzieci - wpisany w rejestrze: część VIII kodu resortowego: odpowiednio 4242/4240 lub 4249;
Kod produktu	Nazwa produktu
5.07.01.0000053	Planowanie leczenia radioterapii protonowej (dotyczy dorosłych)
5.07.01.0000054	Planowanie leczenia radioterapii protonowej nowotworów wieku dziecięcego
5.07.01.0000055	Radioterapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku

ZAŁĄCZNIK Nr  4 ⁷

WARUNKI REALIZACJI I FINANSOWANIA ŚWIADCZEŃ ONKOLOGICZNYCH - PAKIETY ONKOLOGICZNE

CZĘŚĆ I: WARUNKI WSPÓLNE DODATKOWO WYMAGANE DO REALIZACJI ŚWIADCZEŃ W ZAKRESIE DIAGNOSTYKI I LECZENIA ONKOLOGICZNEGO - HOSPITALIZACJA - art. 136 ust. 2 ustawy o świadczeniach
23. RADIOTERAPIA: TELERADIOTERAPIA /BRACHYTERAPIA/TERAPIA PROTONOWA NOWOWTWORÓW ZLOKALIZOWANYCH POZA NARZĄDEM WZROKU - PAKIET ONKOLOGICZNY
23.1 Warunki dodatkowo wymagane do realizacji świadczeń w zakresie leczenia onkologicznego - zgodnie z § 4a rozporządzenia
23.1.1 wymagania formalne		1) zapewnienie udokumentowanej koordynacji i realizacji świadczeń zgodnie z § 4a ust. 1 pkt 5 rozporządzenia (dotyczy świadczeniodawców realizujących komleksowe leczenie onkologiczne), albo 2) posiadanie umowy o współpracy z podmiotem koordynującym, o którym mowa w § 4a ust. 1 rozporządzenia.
L.p.	Kod produktu	Nazwa produktu	Kod procedury	Nazwa procedury	Uwagi
1	5.07.01.0000011	Teleradioterapia
2	5.07.01.0000012	Teleradioterapia 3D z modulacją intensywności dawki
3	5.07.01.0000013	Teleradioterapia 3D - niekoplanarna z monitoringiem tomograficznym (3D-CRT) lub całego ciała (TBI) lub połowy ciała (HBI) lub skóry całego ciała (TSI)
4	5.07.01.0000014	Teleradioterapia 3D śródoperacyjna (3D-IORT)
5	5.07.01.0000023	Teleradioterapia radykalna z planowaniem trójwymiarowym (3D)
6	5.07.01.0000022	Teleradioterapia radykalna z planowaniem dwuwymiarowym (2D)
7	5.07.01.0000020	Teleradioterapia w leczeniu chorób skóry			dotyczy wyłącznie czerniaka złośliwego skóry
8	5.07.01.0000042	Brachyterapia z planowaniem 3D
9	5.07.01.0000052	Brachyterapia z planowaniem 3D ze wszczepieniem stałych źródeł izotopowych
10	5.07.01.0000025	Brachyterapia z planowaniem standardowym
11	5.07.01.0000027	Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego^125I
12	5.07.01.0000028	Brachyterapia guza wewnątrzgałkowego ^106Ru
13	5.52.01.0001424	Hospitalizacja do brachyterapii i terapii izotopowej
14	5.52.01.0001440	Hospitalizacja do teleradioterapii / terapii protonowej nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku > 17 r.ż.
15	5.52.01.0001468	Teleradioterapia/ brachyterapia / terapia izotopowa / terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku - w trybie ambulatoryjnym
16	5.07.01.0000053	Planowanie leczenia radioterapii protonowej (dotyczy dorosłych)
17	5.07.01.0000054	Planowanie leczenia radioterapii protonowej nowotworów wieku dziecięcego
18	5.07.01.0000055	Radioterapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku
19	5.52.01.0001470	Hospitalizacja do brachyterapii i terapii izotopowej - w oddziale radioterapii/ onkologii klinicznej
20	5.52.01.0001499	Hospitalizacja do teleradioterapii/ terapii protonowej nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku < 18 r.ż.- w oddziale onkologii i hematologii dziecięcej
21	5.53.01.0001001	Leczenie zdarzeń niepożądanych po teleradioterapii - 3 stopień			- za osobodzień, - do łącznego wykazywania ze świadczeniem Hospitalizacja do teleradioterapii o kodzie: 5.52.01.0001440 albo 5.52.01.0001499 - świadczenie do rozliczenia wyłącznie w dniach hospitalizacji, w których wystąpiły takie epizody, - świadczenie należy sprawozdać zgodnie z wytycznymi zawartymi w załączniku nr 13 do zarządzenia
22	5.53.01.0001002	Leczenie zdarzeń niepożądanych po teleradioterapii - 4 stopień			- za osobodzień, - do łącznego wykazywania ze świadczeniem Hospitalizacja do teleradioterapii o kodzie: 5.52.01.0001440 albo 5.52.01.0001499 - świadczenie do rozliczenia wyłącznie w dniach hospitalizacji, w których wystąpiły takie epizody, - świadczenie należy sprawozdać zgodnie z wytycznymi zawartymi w załączniku nr 13 do zarządzenia
23	5.53.01.0001474	Hipertermia w czasie radioterapii			- za cały proces leczenia - do łącznego wykazywania ze świadczeniem: 5.52.01.0001440, 5.52.01.0001468, 5.52.01.0001470, 5.52.01.0001499 5.07.01.0000011, 5.07.01.0000012, 5.07.01.0000013, 5.07.01.0000023, 5.07.01.0000042, 5.07.01.0000025
24	5.07.01.0000048	Zakwaterowanie do teleradioterapii

Uzasadnienie

Zmiana wprowadzona niniejszym zarządzeniem wynika z przepisów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2016 r., poz. 855), określającego dodatkowe warunki realizacji świadczenia gwarantowanego: "Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku" i polega na wprowadzeniu do katalogu radioterapii nowych produktów rozliczeniowych na potrzeby rozliczania tego świadczenia.

Wartości produktów rozliczeniowych dla przedmiotowego świadczenia:

- Planowanie leczenia radioterapii protonowej (dotyczy dorosłych),

- Planowanie leczenia radioterapii protonowej nowotworów wieku dziecięcego,

- Radioterapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku

zostały przyjęte na podstawie ustalonej przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTM i T) taryfy świadczeń jednostkowych dla wymienionego świadczenia, opublikowanej obwieszczeniem Prezesa AOTMiT z dnia 6 kwietnia 2016 r. w sprawie taryf świadczeń gwarantowanych w rodzaju leczenie szpitalne

Wprowadzona zmiana ma na celu poprawę dostępności do nowej technologii medycznej o udowodnionej efektywności i skuteczności klinicznej.

Szacowany skutek finansowy wynikający z finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia przedmiotowego świadczenia, na podstawie przedstawionej przez AOTM i T analizy wpływu na budżet NFZ i założeniu, że średnia liczba pacjentów kierowanych na przedmiotową terapię, w zaproponowanych wskazaniach, to 50 do 250 pacjentów rocznie, wyniesie od 3,325 mln zł do 16, 625 mln zł/rok. W scenariuszu maksymalnym do 118,08 mln zł (w zależności od wariantu analizy).

Precyzyjne określenie skutków finansowych wprowadzonej zmiany, będzie możliwe najwcześniej po pierwszym roku rozliczania przedmiotowego świadczenia.

Zgodnie z art. 146 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 581, z późn. zm.), Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunków wymaganych od świadczeniodawców zasięgał opinii właściwych konsultantów krajowych.

Zgodnie z § 2 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia 8 września 2015 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2015 r., poz. 1400, z późn. zm.), Prezes NFZ przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunków wymaganych od świadczeniodawców zasięgał opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

Do przedmiotowego zarządzenia nie wpłynęła żadna opinia od właściwych w sprawie podmiotów.

Nazwa projektu: Zarządzenie Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne Komórka odpowiedzialna za projekt: Departament Świadczeń Opieki Zdrowotnej Centrala Narodowego Funduszu Zdrowia			Data sporządzenia: 17 czerwca 2016 r.
OCENA SKUTKÓW REGULACJI
1. Jaki problem jest rozwiązywany?
Zmiana wprowadzona niniejszym zarządzeniem związana jest z dostosowaniem przepisów wydanych przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia do obowiązujących przepisów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2016 r., poz. 855). Przedmiot zmiany dotyczy wprowadzenia nowych produktów rozliczeniowych na potrzeby finansowania świadczenia: "Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku", identyfikowanego procedurą medyczną(wg ICD - 9): 92.288 Teleradioterapia hadronowa wiązką protonów.
2. Rekomendowane rozwiązanie, w tym planowane narzędzia interwencji, i oczekiwany efekt
Wprowadzona zmiana ma na celu poprawę dostępności do nowej technologii medycznej o udowodnionej efektywności i skuteczności klinicznej. Zmiana jest korzystna dla świadczeniobiorców - wpływa pozytywnie na zdrowie poprzez: możliwość skorzystania świadczeniobiorców ze świadczeń radioterapii protonowej, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi określonymi na podstawie EBM; większą skuteczność leczenia przy minimalizacji ryzyka częstości i stopnia nasilenia powikłań związanych z radioterapią; wyższy odsetek wyleczeń w nowotworach, w których terapia wiązką hadronów uzyskała pozytywną rekomendację Prezesa AOTMiT. Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia zobowiązani są do wprowadzenia zmian wynikających z wejścia w życie niniejszego zarządzenia, do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.
3. Podmioty, na które oddziałuje projekt
Grupa	Wielkość	Źródło danych		Oddziaływanie
1. Świadczeniodawcy ubiegający się o zawarcie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne.	1			Określenie szczegółowych warunków finansowania świadczenia: "Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku".
2. Świadczeniobiorcy, którzy zostaną poddani terapii protonowej nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku	50 - 250 osób rocznie (min. 10; max. 1000 osób)	Rekomendacja nr 85/2015 Prezesa AOTMiT z dnia 29 października 2015 r.		Poprawa dostępności do nowej technologii medycznej o udowodnionej efektywności i skuteczności klinicznej.
4. Informacje na temat zakresu, czasu trwania i podsumowanie wyników konsultacji
Projekt zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenia szpitalnego, zgodnie z art. 146 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. 2015 r., poz. 581, z późn. zm.) oraz zgodnie z § 2 ust. 3 załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. 2015 r., poz. 1400, z późn. zm.) został przedstawiony do konsultacji zewnętrznych w dniu 10 czerwca 2016 r. Termin konsultacji publicznych został określony na 5 dni, z uwagi, iż zmiana dotyczy implementacji warunków realizacji nowego świadczenia gwarantowanego (w załączniku nr 3a) i taryfy tego świadczenia (w katalogu 1d), które były przedmiotem konsultacji prowadzonych przez Ministra Zdrowia. W ramach konsultacji publicznych projekt został przedstawiony do zaopiniowania właściwym w sprawie podmiotom: 1) konsultantowi krajowemu we właściwej dziedzinie medycyny; 2) samorządom zawodowym (Naczelna Rada Lekarska, Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych); 3) reprezentatywnym organizacjom świadczeniodawców, w rozumieniu art. 31sb ust.1 ustawy o świadczeniach. Do przedmiotowego zarządzenia nie wpłynęła żadna opinia od właściwych w sprawie podmiotów.
5. Skutki finansowe
Szacowany skutek finansowy wynikający z finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia przedmiotowego świadczenia, na podstawie przedstawionej przez AOTM i T analizy wpływu na budżet NFZ i założeniu, że średnia liczba pacjentów kierowanych na przedmiotową terapię, w zaproponowanych wskazaniach, to 50 do 250 pacjentów rocznie, wyniesie od 3,325 mln zł do 16, 625 mln zł/rok. W scenariuszu maksymalnym do 118,08 mln zł (w zależności od wariantu analizy). Skutek finansowy uwzględnia taryfę świadczeń gwarantowanych w rodzaju leczenie szpitalne, ustaloną przez AOTMiT (obwieszczenie Prezesa AOTMiT z dnia 6 kwietnia 2016 r.) dla 3 nowych produktów rozliczeniowych: Planowanie leczenia radioterapii protonowej (dotyczy dorosłych), Planowanie leczenia radioterapii protonowej nowotworów wieku dziecięcego, Radioterapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku. Precyzyjne określenie skutków finansowych wprowadzonych zmian, będzie możliwe najwcześniej po pierwszym roku rozliczania przedmiotowego świadczenia.
6. Planowane wykonanie przepisów aktu prawnego
Przepisy zarządzenia wchodzą w życie z dniem następującym po dniu podpisania.
7. W jaki sposób i kiedy nastąpi ewaluacja efektów projektu oraz jakie mierniki zostaną zastosowane?
Zgodnie z warunkami realizacji świadczenia określonymi przez Ministra Zdrowia, całość postępowania medycznego związanego z terapią wiązką protonów obejmuje okresową skuteczność i toksyczność w czasie prowadzenia terapii oraz po jej zakończeniu.

¹ W brzmieniu ustalonym przez §1 pkt 12 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.

² W brzmieniu ustalonym przez §1 pkt 11 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 2; wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2016 r. Treść umowy uwzględnia zmiany wynikające z załącznika nr 2 do zarządzenia Nr 61/2015/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 16 września 2015 r. określające warunki zawierania i realizacji umów w poszczególnych rodzajach świadczeń, w związku z wejściem w życie rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów, który wszedł w życie z dniem 17 września 2015 r. oraz załącznika nr 3 do zarządzenia Nr 70/2015/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 16 października 2015 r określającego warunki zawierania i realizacji umów w poszczególnych rodzajach świadczeń, w związku z wejściem w życie rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów, który wszedł w życie z dniem 17 października 2015 r.

³ stosuje się odpowiednio w odniesieniu do umów, o których mowa w § 2 ust. 8 Ogólnych warunków umów.

⁴ stosuje się odpowiednio w odniesieniu do umów, o których mowa w § 2 ust. 10 rozporządzenia zmieniającego OWU.

⁵ stosuje się odpowiednio w odniesieniu do umów, o których mowa w § 4 ust. 7 rozporządzenia zmieniającego OWU.

⁶ Dodany przez § 1 pkt 16 zarz.o którym mowa w odn.4.Ze zmianą wprowadzona przez § 1 pkt 12 zarz.o którym mowa w odn.2.

⁷ W brzmieniu ustalonym przez przez § 1 pkt 13 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.