Zm.: zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne.

Dzienniki resortowe

NFZ.2011.12.17

Akt jednorazowy

Wersja od: 1 kwietnia 2011 r.

ZARZĄDZENIE Nr 17/2011/DSOZ

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 6 kwietnia 2011 r.

zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25 oraz art. 146 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027 z późn. zm.¹⁾), zarządza się, co następuje:

§ 1. W zarządzeniu Nr 69/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 3 listopada 2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne, zmienionego zarządzeniem Nr 92/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 grudnia 2009 r. zmieniającym zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne, zarządzeniem Nr 32/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 1 lipca 2010 r. zmieniającym zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne, zarządzeniem Nr 51/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 1 września 2010 r. zmieniającym zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne oraz zarządzeniem Nr 2/2011/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 18 stycznia 2011 r. zmieniającym zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 2 ust. 1:

a) pkt 13 otrzymuje brzmienie:

"13) rozporządzenie - rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. Nr 140, poz. 1143 z późn. zm.) ;",

b) w pkt 14 uchyla się lit. b i d;

2) w § 13:

a) ust 3 pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1) zawartymi w indywidualnej dokumentacji medycznej, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. Nr 252, poz. 1697) ;",

b) ust. 5 otrzymuje brzmienie:

"5. Świadczeniodawca zobowiązany jest do wskazania w raporcie statystycznym zakresu świadczeń, grupy z katalogu grup, stanowiącego załącznik nr 1a do zarządzenia zgodnej z charakterystyką JGP lub świadczenia z katalogów stanowiących załączniki nr 1b, 1c i 1d do zarządzenia.",

c) uchyla się ust. 6 - 8,

d) ust. 9 - 10 otrzymują brzmienie:

"9. Podstawą rozliczenia świadczeń za dany okres sprawozdawczy są jednostki rozliczeniowe odpowiadające grupom lub świadczeniom z odpowiednich katalogów, zatwierdzonych w wyniku weryfikacji danych raportu statystycznego w systemie informatycznym Funduszu. 10. Informacje dotyczące obowiązującej w danym okresie sprawozdawczym wersji ICD - 9, publikowane są przez Prezesa Funduszu w postaci odrębnego komunikatu.";

3) w § 14 ust. 7 otrzymuje brzmienie:

"7. W przypadku zakwalifikowania świadczeniobiorcy z ciężką łuszczycą do terapii biologicznej, świadczeniodawca zobowiązany jest do: 1) udokumentowania wskazań do rozpoczęcia leczenia z zastosowaniem leków biologicznych określonych w załączniku nr 12 część VI do zarządzenia, 2) stosowania kryteriów oceny zaawansowania łuszczycy określonych w załącznikach nr 13a - 13c do zarządzenia, 3) włączenia do historii choroby dokumentacji związanej z oceną stanu klinicznego.";

4) w § 20 po ust. 3 dodaje się ust. 4 w brzmieniu:

"4. Rozliczenia, o którym mowa w ust. 1 - 3 nie stosuje się do świadczenia gwarantowanego zrealizowanego w centrum urazowym spełniającym dodatkowe warunki jego realizacji, wymienionego w załączniku nr 4 lp. 27 do rozporządzenia.";

5) w § 23 pkt 7 otrzymuje brzmienie:

"7) w przypadku, o którym mowa w pkt 5, świadczenia podlegające łącznemu rozliczeniu finansowane są na podstawie odrębnych umów;";

6) załącznik nr 1a do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego zarządzenia;

7) załącznik nr 1b do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia;

8) załącznik nr 1c do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego zarządzenia;

9) załącznik nr 3 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 4 do niniejszego zarządzenia;

10) załącznik nr 9 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 5 do niniejszego zarządzenia;

11) w załączniku nr 12 do zarządzenia:

a) uchyla się część VI,

b) po części V dodaje się cześć VI, w brzmieniu określonym w załączniku nr 6 do niniejszego zarządzenia.

§ 2. Do postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie zarządzenia, stosuje się przepisy zarządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu obowiązującym przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia.

§  3.

1. Zobowiązuje się dyrektorów oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia do wprowadzenia niezbędnych zmian, wynikających z wejścia w życie przepisów zarządzenia, do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami.

2. Przepis ust. 1 stosuje się również do umów zawartych ze świadczeniodawcami po zakończeniu postępowań, o których mowa w § 2.

§ 4. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania z mocą obowiązującą od dnia 1 kwietnia 2011 r., z wyjątkiem pozycji: 8, 11, 13, 24, 25, 38 l załącznika nr 3 do zarządzenia, które wchodzą w życie z mocą obowiązującą od dnia 1 stycznia 2011 r.

______

¹⁾ Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654 oraz z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374 oraz z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 i Nr 257, poz. 1723 i 1725.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  Nr 1

Katalog grup

grafika

ZAŁĄCZNIK  Nr 2

Katalog świadczeń odrębnych

grafika

ZAŁĄCZNIK  Nr 3

Katalog świadczeń do sumowania

grafika

ZAŁĄCZNIK  Nr 4

WARUNKI WSPÓLNE WOBEC ŚWIADCZENIODAWCÓW (nie dotyczy SOR i IP) - HOSPITALIZACJA

grafika

ZAŁĄCZNIK  Nr 5

Charakterystyka JGP

grafika

ZAŁĄCZNIK  Nr 6

OPIS PRZEDMIOTU UMOWY

Część VI

Leczenia ciężkiej łuszczycy

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	nazwy świadczeń	5.52.01.0001490 - Hospitalizacja związana z terapią biologiczną ciężkiej łuszczycy
		5.53.01.0001430 Lek lub wyrób medyczny nie zawarty w kosztach świadczenia
1.2	określenie i kody powiązanych ze świadczeniem schorzeń (wg ICD 10)	L40.0 Łuszczyca pospolita
1.3		Kwalifikacja do udzielenia świadczenia może nastapić gdy:
		-	nie uzyskano poprawy po leczeniu z zastosowaniem przynajmniej dwóch różnych metod klasycznej terapii ogólnej (leczenie PUVA lub metotreksatem lub cyklosporyną lub retinoidami), brak poprawy po klasycznym leczeniu ogólnym może być stwierdzony dopiero w przypadku zastosowania maksymalnych dopuszczalnych dawek danego leku przez okres 3 miesięcy
				albo
		-	występują przeciwwskazania do stosowania wyżej wymienionych metod terapii ogólnej, przeciwwskazanie do stosowania terapii ogólnej musi być oparte na charakterystyce danego produktu leczniczego lub aktualnej wiedzy medycznej
	kryteria kwalifikacji chorych wymagających udzielenia	i jednocześnie uzyskano następujące oceny nasilenia procesu łuszczycowego:
	świadczenia	-	według skali PASI >10
		-	według skali BSA>10%
		-	według skali DLQI>10
		Przeciwwskazaniami do świadczenia są:
		1)	nadwrażliwość na lek lub składniki preparatu
		2)	ciąża i okres karmienia piersią
		3)	równoczasowe stosowanie innego leczenia immunosupresyjnego (za wyjątkiem skojarzonego stosowania metotreksatu z infliksymabem)
		4)	stwierdzenie:
		-		czynnej lub utajonej infekcji wirusowe, bakteryjnej, grzybiczej i pierwotniakowej, zwłaszcza zakażenia wirusami HIV, wirusowego zapalenia wątroby B i C oraz Mycobacterium tuberculosis
		-		tocznia rumieniowatego układowego
		-		choroby demielinizacyjnej
		-		ciężkiej niewydolności układu krążenia (NYHA III i IV)
		-		czynnej choroby nowotworowej lub choroby nowotworowej, której leczenie zakończone zostało w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry).
1.4	częstość występowania procedury	Łuszczyca dotyczy około 1- 3 % populacji.
		Łuszczyca zwykła (plackowata, postacie umiarkowane i ciężkie) - częstość tych postaci w populacji (chorobowość) to ok. 1-1,5% (wszystkie postacie 1-3%); zapadalność - 1000-1500 przypadków rocznie.
1.5	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9)	00.181 Terapia przeciwciałami monoklonalnymi 99.293 Wstrzyknięcie rekombinowanych białek
1.6	zalecenia dotyczące dalszego postępowania (zalecane lub konieczne kolejne świadczenia)	Stała opieka dermatologiczna:
		-	w pierwszym roku terapii kontrola raz w miesiącu, w późniejszym okresie kontrole powinny odbywać się nie rzadziej niż raz na trzy miesiące
		-	kontrola powinna obejmować ocenę nasilenia procesu łuszczycowego według skali PASI oraz dokładne badanie pod kątem obecności ewentualnej infekcji, raz na trzy miesiące ocenę poziomu jakości życia
		-	w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii wykonanie podstawowych badań laboratoryjnych (CRP, morfologia, ocena funkcji wątroby, poziom kreatyniny oraz badanie ogólne moczu) raz w miesiącu
		-	po 6 miesiącu terapii ww. badania powinny być wykonywane raz na 3 miesiące
		-	raz w roku należy wykonać: zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej oraz próbę tuberkulinową (lub badanie Quantiferon TBGold).
		Edukacja pacjenta.
1.7	oczekiwane wyniki postępowania	-	oceny skuteczności stosowanego leczenia dokonuje się pomiędzy 12 a 16 tygodniem terapii w zależności od stosowanego leku
		-	za zadowalającą poprawę kliniczną uznaje się:
			- zmniejszenie wartości PASI o 75% (PASI-75) w porównaniu do wartości przed rozpoczęciem terapii biologicznej
			lub
			- poprawę wskaźnika PASI mieszczącą się w przedziale 50% - 75%, jeżeli równocześnie obserwuje się poprawę jakości życia ocenioną za pomocą skali DLQI o minimum 5 punktów,
		-	w przypadku nie uzyskania zadowalającej poprawy, leczenie należy przerwać
		-	ustąpienie objawów klinicznych ciężkiej łuszczycy oraz poprawa jakości życia pacjenta i powrót do normalnej aktywności życiowej
1.8	ryzyko powikłań postępowania	-	wzrost częstości infekcji
	medycznego i częstość ich występowania	-	zwiększenie ryzyka zgonu u pacjentów z niewydolnością krążenia
2.	Warunki wykonania świadczenia
2.1	warunki wykonania świadczenia	Zgodnie z właściwym załącznikiem do rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego oraz zgodnie z wymaganiami określonymi w załączniku nr 3 do zarządzenia nr 69/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 3 listopada 2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne (z późn. zm.).
2.2	zakres dziedzin medycyny uprawnionych do wykonania świadczenia	-	dermatologia i wenerologia
3	Istniejące wytyczne postępowania medycznego	1)	Szepietowski J, Adamski Z, Chodorowska G, Gliński W, Kaszuba A, Placek W, Rudnicka L, Reich A: Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Dermatologicznego dotyczące stosowania leków biologicznych w łuszczycy zwyczajnej i stawowej (łuszczycowym zapaleniu stawów). Przegląd Dermatologiczny 2010; 97: 1-13
		2)	Menter A, Chair A, Gottlieb A, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritisWork J Am Acad Dermatol, 2008, 58/5, 826-850.
		3)	Furst DE, Keystone EC, Kirkham B, et al.Updated consensus stałement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, Downloaded from ard.bmj.com on 5 January 2009
		4)	Smith CH, Anstey AV, Barker JNWN, et al. British Association of Dermatologists' guidelines for biologic interventions for psoriasis 2009. BJD, 2009, 161, 987-1019.
		5)	Woolacott N, Bravo Vergel Y, Hawkins N, et al. Etanercept and infliximab for the treatment of psoriatic arthritis: a systematic review and economic evaluation. Health Technology Assessment 2006;10: 31; 1-258
		6)	Woolacott NF, Khadjesari ZC, Bruce IN, Riemsma RP. Etanercept and infliximab for the treatment of psoriatic arthritis: a systematic review. Clin Exp Rheumatol. 2006 Sep-Oct;24(5):587-93.
		7)	Work Group: Gottlieb A, Korman NJ, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis. Section 2. Psoriatic arthritis: Overview and guidelines of care for treatment with an emphasis on the biologics. J Am Acad Dermatol 2008;58:851-64
		8)	Reich K, Griffiths C, Barker J, et al. Recommendations for the Long-Term Treatment of Psoriasis with Infliximab: A Dermatology Expert Group Consensus. Dermatology, 2008, 217, 268-275
		9)	Gottlieb A, Menter A, Mendelsohn A, Shen YK, Li S, Guzzo C, Fretzin S, Kunynetz R, Kavanaugh A: Ustekinumab, a human interleukin 12/23 monoclonal antibody, for psoriatic arthritis: randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover trial. Lancet 2009; 373: 633-640
		10)	Gladman DD, Mease PJ, Ritchlin CT, Choy EHS, Sharp JT, Ory PA, Perdok RP, Sasso EH: Adalimumab for long-term treatment of psoriatic arthritis: Forty-eight week data from the adalimumab effectiveness in psoriatic arthritis trial. Arthritis Rheum 2007; 56: 476-488