Zasady przekazywania zestawień sprowadzonych z zagranicy produktów leczniczych nie dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MZ.2002.5.21

Akt obowiązujący

Wersja od: 16 kwietnia 2002 r.

KOMUNIKAT

MINISTRA ZDROWIA

z dnia 10 kwietnia 2002 r.

w sprawie zasad przekazywania zestawień sprowadzonych z zagranicy produktów leczniczych nie dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.

W związku z art. 4 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381) oraz art. 23a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382 i Nr 154, poz. 1801) w celu ujednolicenia zasad przekazywania przez hurtownie farmaceutyczne zestawień sprowadzonych z zagranicy produktów leczniczych nie dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zwanych dalej "zestawieniami produktów leczniczych" informuję, że:

1) zestawienia produktów leczniczych zawierać powinny następujące dane:

a) nazwę produktu leczniczego,

b) nazwę powszechnie stosowaną,

c) postać farmaceutyczną,

d) dawkę,

e) nazwę i kraj wytwórcy,

f) kraj, z którego produkt leczniczy jest sprowadzany,

g) ilość produktu leczniczego,

h) numer serii,

i) numer potwierdzenia nadany przez Komisję Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych umieszczony w części B zapotrzebowania,

j) cenę zakupu,

k) cenę sprzedaży,

l) datę sprowadzenia produktu leczniczego,

m) nazwę i adres szpitala wystawiającego zapotrzebowanie,

n) nazwę i adres apteki ogólnodostępnej przekazującej zapotrzebowanie,

o) nazwę kasy chorych - w przypadku objęcia produktu leczniczego refundacją,

2) zestawienia produktów leczniczych przekazywać należy w formie papierowej i elektronicznej - arkusz Microsoft Excel i kierować do Ministerstwa Zdrowia - Departamentu Polityki Lekowej - 00-952 Warszawa, ul. Miodowa 15,

3) hurtownie farmaceutyczne, które przekazały zestawienie nie odpowiadające wymogom określonym w komunikacie, proszone są o ich uzupełnienie w terminie do dnia 10 maja 2002 r.