Wykaz surowców farmaceutycznych, które nie podlegają wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.
Dzienniki resortowe
Dz.Urz.MZiOS.1997.11.29
Akt utracił moc Wersja od: 10 października 1997 r.
OBWIESZCZENIE
MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ
z dnia 30 lipca 1997 r.
w sprawie wykazu surowców farmaceutycznych, które nie podlegają wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.
§ 1.
W związku z art. 5 ust. 2 pkt 3 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452, z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211) ogłasza się wykaz surowców farmaceutycznych nie podlegających wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych, dla których wymagania dotyczące jakości określa Farmakopea Polska, stanowiący załącznik do obwieszczenia.§ 2.
Wymagania o których mowa w § 1, znajdują się w wydaniu Farmakopei Polskiej zawierającym aktualne dane w odniesieniu do poszczególnych preparatów.§ 3.
Traci moc obwieszczenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 15 kwietnia 1996 r. w sprawie wykazu surowców farmaceutycznych, które nie podlegają wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych (Dz. Urz. MZiOS Nr 6, poz. 17).§ 4.
Obwieszczenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.ZAŁĄCZNIK 1
WYKAZ SUROWCÓW FARMACEUTYCZNYCH NIE PODLEGAJĄCYCH WPISOWI DO REJESTRU ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH, DLA KTÓRYCH WYMAGANIA JAKOŚCI OKREŚLA FARMAKOPEA POLSKA
WYKAZ SUROWCÓW FARMACEUTYCZNYCH NIE PODLEGAJĄCYCH WPISOWI DO REJESTRU ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH, DLA KTÓRYCH WYMAGANIA JAKOŚCI OKREŚLA FARMAKOPEA POLSKA
1. Pojedyncze surowce farmaceutyczne (poza roślinnymi)
| Lp. | Nazwa surowca | Postać |
| 1 | 3 | 4 |
| 1. | Acidum aceticum | płyn |
| 2. | Acidum aceticum 30% | płyn |
| 3. | Acidum acetylsalicylicum | subst. |
| 4. | Acidum ascorbicum | subst. |
| 5. | Acidum benzoicum | subst. |
| 6. | Acidum boricum | subst. |
| 7. | Acidum citricum | subst. |
| 8. | Acidum formicum | płyn |
| 9. | Acidum hydrochloricum 36% | płyn |
| 10. | Acidum hydrochloricum 10% | płyn |
| 11. | Acidum lacticum | płyn |
| 12. | Acidum nitricum 65% | płyn |
| 13. | Acidum nitricum 10% | płyn |
| 14. | Acidum salicylicum | subst. |
| 15. | Acidum stearinicum | subst. |
| 16. | Acidum sulfuricum 16% | płyn |
| 17. | Acidum tartaricum | subst. |
| 18. | Acidum trichloraceticum | subst. |
| 19. | Adeps neutralis | subst. |
| 20. | Adeps suillus | subst. |
| 21. | Alcohol benzylicus | płyn |
| 22. | Alcohol cetylicus et stearylicu | subst. |
| 23. | Alcohol phenylethylicus | płyn |
| 24. | Alcohol polyvinylicus | subst. |
| 25. | Alcohol stearylicus | subst. |
| 26. | Aluminii kalii sulfas (Alumen) | subst. |
| 27. | Aluminii sulfas | subst. |
| 28. | Aminophenazonum | subst. |
| 29. | Aminophyllinum | |
| 30. | Ammonii bituminosulfonas | |
| 31. | Ammonii bromidum | |
| 32. | Ammonii chloridum | |
| 33. | Ammonii hydrocarbonas | |
| 34. | Ammonii hydroxydum 10% (Ammonium bicarbonicum) | |
| 35. | Anisi oleum | |
| 36. | Apomorphini hydrochloridum | |
| 37. | Aqua pro usu opthalmico | |
| 38. | Aqua purificata | |
| 39. | Argenti nitras | |
| 40. | Argentum colloidale | |
| 41. | Argentum proteinicum | |
| 42. | Atropini sulfas | |
| 43. | Balsamum peruvianum | |
| 44. | Barbitalum natricum | |
| 45. | Bentonitum | |
| 46. | Benzalkonii chloridum | |
| 47. | Benzinum | |
| 48. | Benzocainum | |
| 49. | Bismuthi subcarbonas | |
| 50. | Bismuthi subgallas | |
| 51. | Bismuthi subnitras | |
| 52. | Bismuthi subsalicylas | |
| 53. | Bronopolum | |
| 54. | Butylhydroxyanisolum | |
| 55. | Butylhydroxytoluenum | |
| 56. | Cacao oleum | |
| 57. | Calcii bromidum | |
| 58. | Calcii carbonas praecipitatus | |
| 59. | Calcii chloridum | |
| 60. | Calcii gluconas | |
| 61. | Calcii hydrophosphas | |
| 62. | Calcii lactas | |
| 63. | Calcii oxydum | |
| 64. | Camphora | |
| 65. | Carbo medicinalis | |
| 66. | Carvi oleum | |
| 67. | Carmellosum natricum | |
| 68. | Caryophylli oleum | |
| 69. | Cellacefatum | |
| 70. | Cera alba | |
| 71. | Cera flava | |
| 72. | Cetaceum | |
| 73. | Chinidini sulfas | |
| 74. | Chinini hydrochloridum | |
| 75. | Chloralum hydricum | |
| 76. | Chloraminum B | |
| 77. | Chloramphenicolum | |
| 78. | Chlorhexidini acetas | |
| 79. | Chlorhexidini gluconici soluti | |
| 80. | Cholesterolum | |
| 81. | Citri oleum | |
| 82. | Cocaini hydrochloridum | |
| 83. | Codeini phosphas | |
| 84. | Coffeini et Natrii benzoas | |
| 85. | Coffeini et Natrii salicylas | |
| 86. | Coffeinum | |
| 87. | Colophonium | |
| 88. | Cyclobarbitalum calcicum | |
| 89. | Dihydrocodeini bitartras | |
| 90. | Diprophyllinum | |
| 91. | Ephedrini hydrochloridum | |
| 92. | Ethacridini lactas | |
| 93. | Ethanolum 760 g/l | |
| 94. | Ether ethylicus | |
| 95. | Ethionamidum | |
| 96. | Ethylis hydroxybenzoas | |
| 97. | Ethylmorphini hydrochloridum | |
| 98. | Eucalypti oleum | |
| 99. | Foeniculi oleum | |
| 100. | Formaldehydum 40% | |
| 101. | Gelatina | |
| 102. | Glucosum | |
| 103. | Glyceroli monostearas | |
| 104. | Glycerolum 86% | |
| 105. | Gummi arabicum | |
| 106. | Homatropini hydrobromidum | |
| 107. | Hydrargyri aminochloridum | |
| 108. | Hydrargyri bichloridum | |
| 109. | Hydrargyri oxydatum flavum | |
| 110. | Hydrocortisonum | |
| 111. | Hydrogenii peroxydum 30% | |
| 112. | Hydroxyethylcellulosum | |
| 113. | Hyoscini hydrobromidum | |
| 114. | Hypromellosum (Hydroxypropylmethylcellulosum) | |
| 115. | Iodoformium | |
| 116. | Iodum | |
| 117. | Isoniazidum | |
| 118. | Juniperi oleum | |
| 119. | Kalii acetas | |
| 120. | Kalii bromidum | |
| 121. | Kalii carbonas | |
| 122. | Kalii chloridum | |
| 123. | Kalii hydrocarbonas | |
| 124. | Kalii hydroxydum (Kalium hydricum) | |
| 125. | Kalii iodidum | |
| 126. | Kalii nitras | |
| 127. | Kalii permanganas | |
| 128. | Lactosum | |
| 129. | Lanolinum | |
| 130. | Lanolinum anhydricum | |
| 131. | Lavandulae oleum | |
| 132. | Lidocaini hydrochloridum | |
| 133. | Lini oleum | |
| 134. | Lupulinum | |
| 135. | Macrogolum (Glycolum polyoxyethylenicum) 400 | |
| 136. | Macrogolum (Glycolum polyoxyethylenicum) 1500 | |
| 137. | Macrogolum (Glycolum polyoxyethylenicum) 4000 | |
| 138. | Magnesii carbonas | |
| 139. | Magnesii oxydum | |
| 140. | Magnesii stearas | |
| 141. | Magnesii sulfas | |
| 142. | Mannitolum | |
| 143. | Maydis amylum | |
| 144. | Menthae piperitae oleum | |
| 145. | Mentholum | |
| 146. | Metamizolum natricum | |
| 147. | Methenaminum | |
| 148. | Methylcellulosum | |
| 149. | Methylis hydroxybenzoas | |
| 150. | Methylis salicylas | |
| 151. | Morphini hydrochloridum | |
| 152. | Natrii acetas | |
| 153. | Natrii benzoas | |
| 154. | Natrii bromidum | |
| 155. | Natrii carbonas | |
| 156. | Natrii chloridum | |
| 157. | Natrii citras | |
| 158. | Natrii dihydrophosphas | |
| 159. | Natrii fluoridum | |
| 160. | Natrii hydrocarbonas | |
| 161. | Natrii hydrophosphas | |
| 162. | Natrii hydroxydum (Natrium hydricum) | |
| 163. | Natrii iodidum | |
| 164. | Natrii Kalii tartras | |
| 165. | Natrii laurilsulfas | |
| 166. | Natrii nitris | |
| 167. | Natrii salicylas | |
| 168. | Natrii stearas | |
| 169. | Natrii sulfas | |
| 170. | Natrii sulfas anhydricum | |
| 171. | Natrii sulfis | |
| 172. | Natrii tetraboras | |
| 173. | Natrii thiosulfas | |
| 174. | Neostigmini methylsulfas | |
| 175. | Nystatinum | |
| 176. | Oleum Jecoris Aselli | |
| 177. | Oleum Terebinthinae | |
| 178. | Oryzae amylum | |
| 179. | Papaverini hydrochloridum | |
| 180. | Paraffinum liquidum | |
| 181. | Paraffinum solidum | |
| 182. | Pepsinum | |
| 183. | Phenazonum | |
| 184. | Phenobarbitalum | |
| 185. | Phenobarbitalum natricum | |
| 186. | Phenolum | |
| 187. | Phenolum liquefactum | |
| 188. | Phenylhydrargyri acetas | |
| 189. | Phenylhydrargyri boras | |
| 190. | Phenylhydrargyri nitras | |
| 191. | Phenylis salicylas | |
| 192. | Phenytoinum natricum | |
| 193. | Physostigmini salicylas | |
| 194. | Pilocarpini hydrochloridum | |
| 195. | Pini Pix liquida (Pix liquida Pini) | |
| 196. | Pini silvestris oleum | |
| 197. | Polysorbatum 60 | |
| 198. | Polysorbatum 80 | |
| 199. | Prednisolonum | |
| 200. | Procaini hydrochloridum | |
| 201. | Propylenglycolum | |
| 202. | Propylis gallas | |
| 203. | Propylis hydroxybenzoas | |
| 204. | Pyrogallolum | |
| 205. | Rapae oleum | |
| 206. | Rezorcinolum | |
| 207. | Ricini oleum | |
| 208. | Rosmarini oleum | |
| 209. | Saccharinum | |
| 210. | Saccharum | |
| 211. | Salicylamidum | |
| 212. | Sinapis oleum | |
| 213. | Solani amylum | |
| 214. | Sulfacetamidum natricum | |
| 215. | Sulfaguanidinum | |
| 216. | Sulfanilamidum | |
| 217. | Sulfoguaiacolum | |
| 218. | Sulfur praecipitatum | |
| 219. | Sulfur sublimatum | |
| 220. | Talcum | |
| 221. | Tannini albuminas | |
| 222. | Tanninum | |
| 223. | Terpini hydras | |
| 224. | Tetracaini hydrochloridum | |
| 225. | Tetracyclini hydrochloridum | |
| 226. | Theobrominum | |
| 227. | Theophyllinum | |
| 228. | Thiamini hydrochloridum | |
| 229. | Thiomersalum | |
| 230. | Thymi oleum | |
| 231. | Thymolum | |
| 232. | Tragacantha | |
| 233. | Tritici amylum | |
| 234. | Urea | |
| 235. | Vaselinum album | |
| 236. | Vaselinum flavum | |
| 237. | Vaselinum ophthalmicum | |
| 238. | Zinci chloridum | |
| 239. | Zinci oxydum | |
| 240. | Zinci sulfas |
2. Pojedyncze surowce roślinne
| Lp. | Nazwa surowca | Postać |
| 1 | 3 | 4 |
| 1. | Absinthii herba | |
| 2. | Agropyri rhizoma | |
| 3. | Aloë | |
| 4. | Althaeae folium | |
| 5. | Althaeae radix | |
| 6. | Ammi visnagae fructus | |
| 7. | Angelicae radix | |
| 8. | Anisi fructus | |
| 9. | Arnicae anthodium | |
| 10. | Aurantii amari pericarpium | |
| 11. | Belladonnae folium | |
| 12. | Betuae folium | |
| 13. | Bistortae rhizoma | |
| 14. | Calumbae radix | |
| 15. | Capsici fructus | |
| 16. | Carvi fructus | |
| 17. | Centaurii herba | |
| 18. | Chamomillae anthodium | |
| 19. | Chelidonii herba | |
| 20. | Cinchonae cortex | |
| 21. | Cnici benedicti herba | |
| 22. | Colae embryo | |
| 23. | Condurango cortex | |
| 24. | Convallariae herba titr. | |
| 25. | Corianrdi fructus | |
| 26. | Crategi inflorescentia | |
| 27. | Equiseti herba | |
| 28. | Eucalypti folium | |
| 29. | Farfarae folium | |
| 30. | Foeniculi fructus | |
| 31. | Foenugraeci semen | |
| 32. | Frangulae cortex | |
| 33. | Fucus | |
| 34. | Galangae rhizoma | |
| 35. | Gentianae radix | |
| 36. | Glycyrrhizae radix | |
| 37. | Helichrysi inflorescentia | |
| 38. | Herniariae herba | |
| 39. | Hyperici herba | |
| 40. | Inulae radix | |
| 41. | Ipecacuanhae radix | |
| 42. | Iridis rhizoma | |
| 43. | Juniperi fructus | |
| 44. | Lauri fructus | |
| 45. | Lavandulae flos | |
| 46. | Levistici radix | |
| 47. | Lichen islandicus | |
| 48. | Lini semen | |
| 49. | Malvae flos | |
| 50. | Malvae folium | |
| 51. | Meliloti herba | |
| 52. | Melissae folium | |
| 53. | Menthae piperitae folium | |
| 54. | Menyanthidis folium | |
| 55. | Millefolii herba | |
| 56. | Myrtilli fructus | |
| 57. | Ononidis radix | |
| 58. | Origani herba | |
| 59. | Polygoni avicularis herba | |
| 60. | Polygoni hydropiperis herba | |
| 61. | Primulae radix | |
| 62. | Psylli semen | |
| 63. | Pyrethri anthodium | |
| 64. | Quercus cortex | |
| 65. | Ratanhiae radix | |
| 66. | Rhamni catharticae fructus | |
| 67. | Rhei radix | |
| 68. | Rosae fructus | |
| 69. | Rosmarini folium | |
| 70. | Rubi idaei recens fructus | |
| 71. | Salviae folium | |
| 72. | Sambuci flos | |
| 73. | Sambuci fructus | |
| 74. | Saponariae radix | |
| 75. | Senegae radix | |
| 76. | Sennae folium | |
| 77. | Sennae fructus | |
| 78. | Serpylli herba | |
| 79. | Sinapis nigrae semen | |
| 80. | Taraxaci radix | |
| 81. | Thymi herba | |
| 82. | Tiliae inflorescentia | |
| 83. | Tormentillae rhizoma | |
| 84. | Ulmariae flos | |
| 85. | Uvae Ursi folium | |
| 86. | Valerianae radix | |
| 87. | Verbasci flos | |
| 88. | Viburni opuli cortex | |
| 89. | Violae tricoloris herba | |
| 90. | Vitis idaeae folium | |
| 91. | Zingiberis rhizoma |
3. Preparaty galenowe i inne stosowane jako surowce (składniki) do receptury aptecznej
| Lp. | Nazwa surowca | Postać |
| 1 | 3 | 4 |
| 1. | Absinthi tinctura | |
| 2. | Adonidis vernalis tinctura titrata | |
| 3. | Altheae sirupus | |
| 4. | Arnicae tinctura | |
| 5. | Auranti amari extractum fluidum | |
| 6. | Auranti pericarpii amari sirupus | |
| 7. | (Sirupus Aurantii exocarpi) | |
| 8. | Auranti tinctura amara | |
| 9. | Belladonnae extractum siccum | |
| 10. | Belladonnae tinctura | |
| 11. | Capsici tinctura | |
| 12. | Cerasi sirupus | |
| 13. | Chelidonii tinctura | |
| 14. | Cholesteroli unguentum (Unguentum Cholesteroli) | |
| 15. | Chinchonae tinctura composita | |
| 16. | Cinchonae tinctura | |
| 17. | Colae extractum fluidum | |
| 18. | Convallariae tinctura titr. | |
| 19. | Digitalis lanatae tinctura titr. | |
| 20. | Digitalis purpureae tinctura titr. | |
| 21. | Frangulae extractum fluidum | |
| 22. | Gallae tinctura | |
| 23. | Gentianae tinctura | |
| 24. | Glyceroli unguentum | |
| 25. | Glycyrrhize extractum siccum | |
| 26. | Ipecacuanhae extractum siccum | |
| 27. | Ipecacuanhae tinctura | |
| 28. | Menthae piperitae aqua | |
| 29. | Menthae piperitae tinctura | |
| 30. | Opii tinctura simplex | |
| 31. | Rhei extractum siccum | |
| 32. | Rhei tinctura composita | |
| 33. | Rubi idaei sirupus | |
| 34. | Sapo kalinus | |
| 35. | Sapo medicatus | |
| 36. | Saponariae tinctura | |
| 37. | Sirupus simplex | |
| 38. | Strychni tinctura | |
| 39. | Thymi extractum fluidum | |
| 40. | Tinctura amara | |
| 41. | Tormentillae extractum fluidum | |
| 42. | Tormentillae tinctura | |
| 43. | Unguentum album | |
| 44. | Unguentum emusificans nonionicum | |
| 45. | Unguentum hydrophylicum | |
| 46. | Unguentum leniens | |
| 47. | Unguentum macrogoli | |
| 48. | Unguentum monostearini | |
| 49. | Unguentum Paraffini | |
| 50. | Unguentum simplex | |
| 51. | Valerianae tinctura | |
| 52. | Valerianae tinctura aetherea | |
| 53. | Vaselinum hydrophylicum (Hydrophylic petrolatum) |
1 Załącznik zmieniony przez § 1 obwieszczenia z dnia 1 października 1997 r. (Dz.Urz.MZ.97.14.37) zmieniającego nin. obwieszczenie z dniem 10 października 1997 r.