Umowy o realizację programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych.

Dzienniki resortowe

NFZ.2022.147

Akt obowiązujący

Wersja od: 13 marca 2024 r.

ZARZĄDZENIE Nr 147/2022/DSOZ

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 15 listopada 2022 r.

w sprawie umów o realizację programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25 oraz art. 48e ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm. ¹ ) zarządza się, co następuje:

Rozdział  1.

Postanowienia ogólne

§ 1. Zarządzenie określa:

1) tryb zawierania i warunki realizacji umów o realizację programu pilotażowego w zakresie leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych, zwanego dalej "programem pilotażowym MDR-TB", określonego w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2022 r. w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych (Dz. U. poz. 2027), zwanego dalej "rozporządzeniem MDR-TB";

2) wzór umowy o realizację programu pilotażowego MDR-TB.

§ 2. Użyte w zarządzeniu określenia oznaczają:

1) Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

2) Oddział Funduszu - oddział wojewódzki Funduszu;

3) Ogólne warunki umów - ogólne warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej określone w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej "ustawą o świadczeniach";

4) rozporządzenie AOS - rozporządzenie ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, wydane na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach;

5) zarządzenie AOS - zarządzenie Prezesa Funduszu w sprawie określania warunków zawierania i realizacji umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna;

2. Określenia inne niż wymienione w ust. 1, użyte w zarządzeniu, mają znaczenie nadane im w przepisach odrębnych, w szczególności w ustawie o świadczeniach, w rozporządzeniu MDR-TB oraz w Ogólnych warunkach umów.

Rozdział  2.

Przedmiot umowy

§  3. 

1. Przedmiotem umowy o realizację programu pilotażowego MDR-TB, zwanej dalej "umową pilotażową", jest udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego MDR-TB, w zakresie określonym w załączniku nr 2 do zarządzenia.

2. Fundusz zawiera umowę pilotażową MDR-TB z regionalnymi ośrodkami koordynującymi, o których mowa w § 6 ust. 1 rozporządzenia MDR-TB, zwanymi dalej "realizatorami pilotażu" lub "świadczeniodawcami".

3. Wzór umowy pilotażowej MDR-TB jest określony w załączniku nr 1 do zarządzenia.

4. Odstępstwa od wzoru umowy pilotażowej wymagają pisemnej zgody Prezesa Funduszu.

Rozdział  3.

Tryb zawierania umów

§  4. 

1. Oddział Funduszu właściwy ze względu na miejce udzielania świadczeń, zwany dalej "właściwym Oddziałem Funduszu", w terminie 14 dni od dnia wejścia w życie zarządzenia weryfikuje spełnianie przez realizatora pilotażu warunków wymaganych do realizacji programu pilotażowego MDR-TB, określonych w rozporządzeniu MDR-TB.

2. Weryfikacji, o której mowa w ust. 1, podlega spełnienie przez realizatora pilotażu warunków określonych w § 6 ust. 3 rozporządzenia MDR-TB.

3. W przypadku przeprowadzania czynności weryfikacyjnych w miejscu udzielania świadczeń, osoby przeprowadzające te czynności sporządzają protokół z czynności weryfikacyjnych, potwierdzony przez osobę reprezentującą realizatora pilotażu lub osobę przez niego upoważnioną.

4. Dyrektor właściwego Oddziału Funduszu informuje realizatora pilotażu o wyniku weryfikacji.

5. W przypadku pozytywnego wyniku weryfikacji Fundusz niezwłocznie zawiera umowę z realizatorem pilotażu.

§  5. 

1. W celu zawarcia umowy pilotażowej realizator pilotażu, w terminie 7 dni od dnia przekazania informacji o pozytywnym wyniku weryfikacji, składa do właściwego Oddziału Funduszu następujące dokumenty:

1) oświadczenie, zgodnego ze wzorem określonym w załączniku nr 3 do zarządzenia;

2) oświadczenie o wpisach do rejestrów, zgodnego ze wzorem określonym w załączniku nr 4 do zarządzenia;

3) kopię polisy lub innego dokumentu potwierdzającego zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone w związku z udzielaniem świadczeń; realizator pilotażu może złożyć także umowę przedwstępną lub oświadczenie o zobowiązaniu się do zawarcia umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej od dnia rozpoczęcia obowiązywania umowy;

4) wniosek w sprawie rachunku bankowego, którego wzór określony jest w załączniku nr 5 do zarządzenia;

5) pełnomocnictwo do składania oświadczeń woli w imieniu świadczeniodawcy - w przypadku gdy świadczeniodawca jest reprezentowany przez pełnomocnika.

2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1, powinny pozostawać w zgodności ze stanem faktycznym i prawnym.

3. Kopie dokumentów powinny zostać poświadczone za zgodność z oryginałem przez osoby uprawnione do reprezentowania realizatora pilotażu.

4. Dyrektor Oddziału Funduszu może zażądać przedstawienia oryginału dokumentu w przypadku, w którym kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości, co do jej zgodności z oryginałem, a brak jest możliwości jej weryfikacji w inny sposób.

§  6. 

1. Po złożeniu dokumentów, o których mowa w § 5, i pozytywnej ich weryfikacji, dyrektor Oddziału Funduszu ustala z realizatorem pilotażu kwotę zobowiązania na pierwszy okres rozliczeniowy.

2. Dyrektor Oddziału Funduszu przesyła realizatorowi pilotażu projekt umowy pilotażowej w celu jej podpisania lub informuje go o możliwości zawarcia umowy w siedzibie Oddziału Funduszu.

Rozdział  4.

Zasady realizacji, sprawozdawania i rozliczania świadczeń udzielanych na podstawie rozporządzenia MDR-TB przez realizatora pilotażu

§  7. 

1. Realizacja i rozliczenie świadczeń opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego MDR-TB odbywa się zgodnie z umowami z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej w zakresie świadczeń: porada specjalistyczna - gruźlica i choroby płuc lub porada specjalistyczna - choroby zakaźne, umową pilotażową MDR-TB oraz rozporządzeniem MDR-TB.

2. Do rozliczenia świadczeń, o których mowa w ust. 1, stosuje się Katalog produktów rozliczeniowych, stanowiącym załącznik nr 2 do zarządzenia.

3. W przypadku rozliczania świadczeń związanych z diagnostyką świadczeniobiorcy włączonego do programu pilotażowego, finansowanych w ramach produktu: koszt badania mikrobiologicznego plwociny (rozmaz i posiew) o kodzie produktu 5.65.01.0000004 i koszt badań dodatkowych stosowanych w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej o kodzie produktu: 5.65.01.0000005 z Katalogu produktów rozliczeniowych realizator pilotażu obowiązany jest do przedłożenia specyfikacji faktycznie poniesionych kosztów ich wykonania, z uwzględnieniem faktycznie poniesionych kosztów związanych z kosztami wykonania badań diagnostycznych u innego świadczeniodawcy.

4. Szczegółowa specyfikacja faktycznie poniesionych kosztów podlega każdorazowo weryfikacji przez dyrektora oddziału Funduszu.

5. W ramach świadczeń związanych z diagnostyką świadczeniobiorcy włączonego do programu pilotażowego, o których mowa w ust. 3, rozliczeniu podlegają badania diagnostyczne określone w załączniku nr 8 do zarządzenia.

6. Porada lekarska diagnostyczna i kwalifikacyjna o kodzie produktu: 5.65.01.0000001 z Katalogu produktów rozliczeniowych, określonym w załączniku nr 2 do zarządzenia, podlega rozliczeniu pod warunkiem zakwalifikowania pacjenta do programu pilotażowego.

7. 2  Rozliczeniu podlegają podane lub wydane świadczeniobiorcom produkty lecznicze.

8. 3  Podanie lub wydanie świadczeniobiorcy produktu leczniczego odbywa się w ramach porady lekarskiej diagnostycznej i kwalifikacyjnej o kodzie produktu: 5.65.01.0000001 lub porady lekarskiej kontrolnej MDR-TB o kodzie: 5.65.01.0000002.

§  8. 

1. Świadczeniodawca, przez cały okres realizacji pilotażu, zobowiązany jest:

1) do udzielania świadczeń zgodnie z rozporządzeniem MDR-TD, rozporządzeniem AOS, niniejszym zarządzeniem oraz przepisami odrębnymi;

2) spełniać wymogi określone w § 6 ust. 3 rozporządzenia MDR-TB.

§  9. 

1. Realizator pilotażu obejmuje programem pilotażowym MDR-TB świadczeniobiorców spełniających kryteria określone w § 5 rozporządzenia MDR-TB.

2. Proces terapeutyczny jest realizowany zgodnie z indywidualnymi potrzebami klinicznymi świadczeniobiorców.

3. Niedopuszczalne jest dodatkowe rozliczanie przez podmiot realizujący umowę w zakresie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych, świadczeń udzielonych pacjentowi włączonemu do pilotażu MDR-TB, związanych z leczeniem gruźlicy wielolekoopornej, będących przedmiotem tej umowy, na podstawie umów zawartych w innych zakresach i rodzajach świadczeń.

§  10. 

1. Świadczenia objęte przedmiotem umowy pilotażowej udzielane są osobiście przez osoby posiadające określone kwalifikacje, zgodnie z "Harmonogramem - zasoby", którego wzór określony jest w załączniku nr 2 do umowy pilotażowej.

2. Świadczeniodawca zapewnia dostępność do świadczeń zgodnie z "Harmonogramem - zasoby", stanowiącym załącznik nr 2 do umowy pilotażowej.

3. Osoby, o których mowa w ust. 1, mogą udzielać świadczeń w zakresie programu pilotażowego MDR-TB w ramach zasobów wykazanych w "Harmonogramie - zasoby" stanowiącym złącznik nr 2 do umów zawartych w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna w zakresie świadczenia porada specjalistyczna - gruźlica i choroby płuc lub porada specjalistyczna - choroby zakaźne.

§  11. 

1. Świadczenia w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców udzielających świadczeń na zlecenie świadczeniodawcy, wymienionych w "Wykazie podwykonawców", którego wzór określony jest w załączniku nr 3 do umowy pilotażowej.

2. Dopuszcza się zlecenie podwykonawcy udzielania świadczeń jedynie w części zakresu będącego przedmiotem umowy pilotażowej.

3. Świadczenia mogą być udzielane wyłącznie przez podwykonawcę spełniającego wymagania, o których mowa w § 6 ust. 3 rozporządzenia MDR-TB.

4. Umowa zawarta między świadczeniodawcą, a podwykonawcą zawiera zastrzeżenie o prawie Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy w zakresie wynikającym z umowy pilotażowej, na zasadach określonych w ustawie o świadczeniach.

5. Fundusz obowiązany jest do poinformowania świadczeniodawcy o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli wszystkich podmiotów biorących udział w udzielaniu świadczeń (w szczególności podwykonawcy) oraz o jej wynikach.

§  12. 

1. Fundusz nie finansuje świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w związku z prowadzeniem eksperymentu medycznego, w tym badania klinicznego, których finansowanie określają odrębne przepisy.

2. Świadczeniodawca obowiązany jest do udostępniania, na żądanie Funduszu, rejestru zakażeń zakładowych.

3. Przy udzielaniu świadczeń, świadczeniodawca obowiązany jest do weryfikacji, z uwzględnieniem przepisów art. 50 ustawy o świadczeniach, prawa świadczeniobiorcy do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

4. W celu realizacji obowiązku, o którym mowa w ust. 3, świadczeniodawca obowiązany jest do uzyskania we właściwym Oddziale Funduszu upoważnienia do korzystania z usługi Elektronicznej Weryfikacji Uprawnień Świadczeniobiorców, umożliwiającej występowanie o sporządzenie dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń, zgodnie z art. 50 ust. 3 ustawy o świadczeniach.

5. W celu uzyskania upoważnienia, o którym mowa w ust. 4, świadczeniodawca składa w Oddziale Funduszu wniosek, w terminie 3 dni roboczych od dnia podpisania umowy.

6. W przypadku niedopełnienia przez świadczeniodawcę obowiązku określonego w ust. 4, z przyczyn leżących po stronie świadczeniodawcy, Fundusz może nałożyć na świadczeniodawcę karę umowną, o której mowa w § 6 ust. 4 załącznika nr 1 do zarządzenia, stanowiącego wzór umowy pilotażowej.

7. W przypadku nieprzerwanej kontynuacji przez świadczeniodawcę udzielania świadczeń na podstawie kolejnej umowy zawartej z Funduszem, upoważnienie, o którym mowa w ust. 4, uzyskane w związku z zawarciem poprzedniej umowy, zachowuje ważność.

§  13. 

1. Realizator pilotażu jest zobowiązany do sprawozdawania w raporcie statystycznym w szczególności danych:

1) rozpoznania zasadniczego według ICD-10, o którym mowa w § 5 rozporządzenia MDR-TB;

2) wszystkich procedur medycznych łącznie z datą ich wykonania - według wskazanej przez Fundusz na dany okres sprawozdawczy wersji ICD-9.

2. Dane, o których mowa w ust. 1, powinny być zgodne z danymi zawartymi w indywidualnej dokumentacji medycznej, zgodnie z rozporządzeniem ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania, wydanym na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2020 r. poz. 849).

3. Spełnienie wymagań, o których mowa w ust. 2, stanowi warunek rozliczenia świadczeń.

§  14. 

1. Regionalne ośrodki wymienione w załączniku do rozporządzenia MDR-TB, są zobowiązane do przekazywania danych, o których mowa w § 7 ust. 2 pkt 5 rozporządzenia MDR-TB, zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 6 do zarządzenia.

2. Dane, o których mowa w ust. 1, maja charakter narastający i wykazują wartości za poszczególne miesiące kalendarzowe realizacji programu pilotażowego.

3. Dane, o których mowa w ust. 1, przekazywane są okresowo - po zakończniu miesiąca kalendarzowego realizacji programu pilotażowego MDR-TB, w terminie 14 dni od ostatniego dnia miesiąca następującego po miesiącu, które wykazuje zestawienie.

4. Dane dotyczące wartości wskaźników, o których mowa w ust. 1, winny być zgodne z danymi zawartymi w indywidualnej dokumentacji medycznej określonej rozporządzeniem ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania, wydanym na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.

5. C ⁴  entralny ośrodek koordynujący, o którym mowa § 2 pkt 1 rozporządzenia MDR-TB, jest zobowiązany do przekazywania do Funduszu wskaźników realizacji programu pilotażowego, o których mowa w § 7 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia MDR-TB, okresowo - po każdym kwartale realizacji programu pilotażowego MDR-TB w terminie 30 dni od ostatniego dnia miesiąca następującego po kwartale realizacji programu pilotażowego MDR-TB, zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 7 do zarządzenia.

§  15. 

1. Warunki rozliczania świadczeń określone są w Ogólnych warunkach umów oraz w umowie pilotażowej MDR-TB.

2. Podstawą rozliczeń i płatności za świadczenia udzielone w okresie sprawozdawczym jest rachunek wraz z raportem statystycznym.

3. Liczba i cena jednostek rozliczeniowych oraz kwota zobowiązania Funduszu są określone w planie rzeczowo - finansowym, którego wzór określony jest w załączniku nr 1 do umowy.

Rozdział  5.

Postanowienia końcowe

§ 16. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

UMOWA Nr ............./.......... o realizację programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych

grafika

Załącznik Nr  1

Plan rzeczowo-finansowy

grafika

Załącznik Nr  2

Harmonogram - zasoby

grafika

Załącznik Nr  3

Wykaz podwykonawców

grafika

Załącznik Nr  4

Wzór wniosku w sprawie zmiany rachunku bankowego

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2  ⁵  

KATALOG PRODUKTÓW ROZLICZENIOWYCH

KATALOG PRODUKTÓW ROZLICZENIOWYCH
Lp.	Kod zakresu świadczeń	Nazwa zakresu świadczeń	Kod produktu	Nazwa produktu	Jednostka rozliczeniowa	Wartość punktowa (1 pkt = 1 zł)	Uwagi odnoszące się do zasad rozliczania i finansowania
	1	2	3	4	5	6	7
1	18.1270.001.02	świadczenia opieki zdrowotnej - program pilotażowy MDR-TB	5.65.01.0000001	PORADA LEKARSKA DIAGNOSTYCZNA I KWALIFIKACYJNA	punkt	150	Zgodnie z zasadami opisanymi w rozporządzeniu MDR-TB i zarządzeniu AOS.
2			5.65.01.0000002	PORADA LEKARSKA KONTROLNA MDR-TB	punkt	150	Zgodnie z zasadami opisanymi w rozporządzeniu MDR-TB i zarządzeniu AOS.
3			5.65.01.0000003	ŚWIADCZENIE OPIEKI ZDROWOTNEJ Z WYKORZYSTANIEM TELEMONITORINGU, MAJĄCE NA CELU NADZOROWANIE PRZYJMOWANIA LEKÓW I TOLERANCJĘ LECZENIA	punkt	36,44	Zgodnie z zasadami opisanymi w rozporządzeniu MDR-TB, dziennie za pacjenta.
5			5.65.01.0000004	KOSZT BADANIA MIKROBIOLOGICZNEGO PLWOCINY (ROZMAZY I POSIEWY I BADANIA GENETYCZNE)	punkt	1	Zgodnie z zasadami opisanymi w rozporządzeniu MDR-TB, w tym § 9 ust. 2 pkt 4 i § 7 ust. 3 zarządzenia Prezesa NFZ w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych, zwanego dalej "zarządzeniem". Konieczność udokumentowania kosztu badania w wysokości wynikającej z rachunku/faktury/specyfikacji faktycznie poniesionych kosztów z zastosowaniem analogicznych zasad, o których mowa w § 19 ust. 4 Ogólnych warunków umów. Zgodnie z wykazem badań określonym w załączniku nr 8 do zarządzenia.
6			5.65.01.0000005	KOSZT BADAŃ DODATKOWYCH STOSOWANYCH W LECZENIU GRUŹLICY WIELOLEKOOPORNEJ	punkt	1	Zgodnie z postanowieniami rozporządzenia MDR-TB oraz § 9 ust. 2 pkt 4 i § 7 ust. 3 zarządzenia. Konieczność udokumentowania kosztu badania w wysokości wynikającej z rachunku/faktury/specyfikacji faktycznie poniesionych kosztów z zastosowaniem analogicznych zasad, o których mowa w § 19 ust. 4 Ogólnych warunków umów. Zgodnie z wykazem badań określonym w załączniku nr 8 do zarządzenia.
7			5.65.01.0000006	KOSZT PRODUKTU LECZNICZEGO STOSOWANEGO W LECZENIU GRUŹLICY WIELOLEKOOPORNEJ WG STANDARDÓW WHO - MDR-TB	punkt	1	Zgodnie postanowieniami rozporządzenia MDR-TB, w tym § 9 ust. 3. Konieczność udokumentowania kosztu produktu leczniczego w wysokości wynikającej z rachunku lub faktury dokumentującej zakup leku, zgodnie z art. 47i ust. 1 ustawy o świadczeniach.
8			5.65.01.0000011	PORADA LEKARSKA KOŃCOWA Z ROZSZERZONĄ OCENĄ WYNIKÓW LECZENIA W PILOTAŻU MDR-TB	punkt	150	Zgodnie z postanowieniami rozporządzenia MDR-TB i zarządzenia AOS.
9			5.65.01.0000008	OSOBA ZAKWALIFIKOWANA DO PROGRAMU PILOTAŻOWEGO, SKIEROWANA W CELU LECZENIA DO INNEGO ŚWIADCZENIODAWCY	punkt	0	Produkt statystyczny sprawozdawany w sytuacji określenia osoby zakwalifikowanej do programu pilotażowego skierowaną w celu leczenia do świadczeniodawcy nieuczestniczącego w realizacji programu pilotażowego, gdy informacja o wynikach leczenia nie jest dostępna.
10			5.65.01.0000009	OSOBA ZAKWALIFIKOWANA DO PROGRAMU PILOTAŻOWEGO, DLA KTÓREJ INFORMACJA O WYNIKACH LECZENIA JEST NIEDOSTĘPNA LUB NIEZNANA	punkt	0	Produkt statystyczny sprawozdawany w sytuacji określenia osoby zakwalifikowanej do programu pilotażowego dla której informacja o wynikach leczenia jest niedostępna lub nieznana.
11			5.65.01.0000010	WYNIK LECZENIA "WYLECZONY"	punkt	0	Produkt statystyczny sprawozdawany w sytuacji określenia osoby zakwalifikowanej do programu pilotażowego wynikiem leczenia "wyleczony".
12	12.1270.001.03	Ryczałt MDR-TB - ośrodek koordynujący			ryczałt miesięczny	31 932,80	Ryczałt miesięczny za koordynację, o którym mowa w § 9 ust. 4. rozporządzenia pilotażowego.

ZAŁĄCZNIK Nr  3

OŚWIADCZENIE

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  4

OŚWIADCZENIE O WPISACH DO REJESTRÓW

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  5

Wniosek w sprawie rachunku bankowego

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  6

Wskaźniki realizacji programu pilotażowego MDR-TB w ujęciu miesięcznym

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  7

Wskaźniki realizacji programu pilotażowego MDR-TB w ujęciu miesięcznym - zbiorczo

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  8

Wykaz badań diagnostycznych wchodzących w skład świadczeń związanych z diagnostyką świadczeniobiorcy włączonego do programu pilotażowego, o których mowa w § 7 ust. 3 zarządzenia.

1) W ramach produktu koszt badania mikrobiologicznego plwociny (rozmaz i posiew) o kodzie produktu 5.65.01.0000004 rozliczeniu podlega badanie diagnostyczne:

- Plwocina - badanie rozmazu

- Plwocina - posiew

- Zamrożenie plwociny

2) W ramach produktu koszt badań dodatkowych stosowanych w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej o kodzie produktu: 5.65.01.0000005rozliczeniu podlega badanie diagnostyczne:

- Xpert MTB/RIF

- LPA (Hain GenoType MTBDRsl) (opcjonalnie)

- Badania lekowrażliwości na leki pierwszej linii oparte na hodowli

- Badania lekowrażliwości do leków drugiej linii oparte na hodowli

- Pełna morfologia krwi (hemoglobina, czerwone krwinki. białe krwinki i płytki krwi)

- Testy czynności wątroby (AST, ALT)

- Kreatynina w surowicy

- Potas w surowicy

- WZW Bs Antigen

- WZW C Antibody

- HbA1c

- COVID-19 PCR

- Test ciążowy (kobiety)

- Test na HIV

- CD4 (powtarzany co 6 miesięcy, jeżeli osoba ma HIV)

- Poziom wiremii HIV (powtarzany co 6 miesięcy, jeżeli osoba ma HIV)

- Rentgen klatki piersiowej

Uzasadnienie

Niniejsze zarządzenie Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych ma na celu wdrożenie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych, zwanego dalej "programem pilotażowym".

Celem programu pilotażowego jest sprawdzenie modelu leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych w Rzeczpospolitej Polskiej oraz ponadnarodowa harmonizacja leczenia gruźlicy wielolekoopornej i wdrożenie standardów Światowej Organizacji Zdrowia w okresie wyzwań epidemiologicznych.

Program pilotażowy zakłada wypracowanie optymalnego modelu leczenia i nadzoru nad przyjmowaniem leków przez osoby chore na gruźlicę wielolekooporną w systemie ambulatoryjnym w połączeniu z systemem zaopatrywania w leki.

W wyniku programu pilotażowego zostanie opracowany polski model telemedycznego monitorowania leków u osób chorujących na gruźlicę wielolekooporną.

Regulacja ma na celu zabezpieczenie świadczeń opieki zdrowotnej w ramach istniejących norm prawnych i źródeł finansowania realizacji świadczeń opieki zdrowotnej dotychczas wykonywanych w trybie szpitalnym, w tym rozszerzeniu dostępu do leków w warunkach ambulatoryjnych. Unikatowy charakter programu pilotażowego umożliwia udzielanie świadczeń w zakresie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych przez specjalistów wykazanych w ramach umów zawartych w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna w zakresie świadczenia porada specjalistyczna - gruźlica i choroby płuc lub porada specjalistyczna - choroby zakaźne.

Szacowany koszt pełnej terapii prowadzonej w ramach programu pilotażowego na jedną osobę wynosi około 100 000 zł, bez kosztów produktów leczniczych stosowanych w ramach terapii.

Program będzie wywierał pozytywny wpływ na osoby objęte programem pilotażowym, które nie będą musiały pozostawiać w leczeniu zamkniętym przez cały okres leczenia.

Powyższe działania zostały podjęte w ramach realizacji celu nr 2 Strategii Narodowego Funduszu Zdrowia na lata 2019-2023 - Poprawa jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej.

¹ Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r. poz. 1292, 1559, 1773, 1834, 1981, 2105, 2120, 2232 i 2270 oraz z 2022 r. poz. 64, 91, 526, 583, 655, 807, 974, 1002, 1079, 1265, 1352, 1700, 1855 i 2140.

² § 7 ust. 7 dodany przez § 1 zarządzenia nr 30/2024/DSOZ z dnia 12 marca 2024 r. (NFZ.2024.30) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 13 marca 2024 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w ramach programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych od dnia 1 stycznia 2024 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

³ § 7 ust. 8 dodany przez § 1 zarządzenia nr 30/2024/DSOZ z dnia 12 marca 2024 r. (NFZ.2024.30) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 13 marca 2024 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w ramach programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych od dnia 1 stycznia 2024 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴ § 14 ust. 5 zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 52/2023/DSOZ z dnia 23 marca 2023 r. (NFZ.2023.52) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 24 marca 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵ Załącznik nr 2:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 52/2023/DSOZ z dnia 23 marca 2023 r. (NFZ.2023.52) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 24 marca 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 5/2024/DSOZ z dnia 19 stycznia 2024 r. (NFZ.2024.5) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 20 stycznia 2024 r.