Powołanie Zespołu do Spraw Nowelizacji Ustawy o Wyrobach Medycznych.
Dzienniki resortowe
Dz.Urz.MZ.2003.8.70
Akt utracił moc Wersja od: 2 lipca 2003 r.
ZARZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA
z dnia 2 lipca 2003 r.
w sprawie powołania Zespołu do Spraw Nowelizacji Ustawy o Wyrobach Medycznych.
Na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 199 i Nr 80, poz. 717) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Powołuje się Zespół do Spraw Ustawy o Wyrobach Medycznych jako organ pomocniczy Ministra Zdrowia, zwany dalej "Zespołem".§ 2.
W skład Zespołu wchodzą: 1)
Przewodniczący Zespołu: Piotr Błaszczyk, Ministerstwo Zdrowia; 2)
Zastępca Przewodniczącego Zespołu: Waldemar Wierzba, Ministerstwo Zdrowia; 3)
Członkowie Zespołu:- Joanna Kilkowska - Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
- Ewa Kociubowska - Ministerstwo Zdrowia,
- Wojciech Bilicz - Ministerstwo Zdrowia,
- Anna Strzelczyk - Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
- Andrzej Karczewicz - Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
- Przemysław Biliński - Państwowy Zakład Higieny,
- Małgorzata Wychowaniec - Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED.
§ 3.
Zespół ma charakter opiniodawczo-doradczy.§ 4.
Do zadań Zespołu należy w szczególności: 1)
opracowanie zmian legislacyjnych w zakresie wyrobów medycznych, w tym przygotowanie zmian w ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych oraz w aktach wykonawczych do tej ustawy, mających na celu dostosowanie regulacji do wymagań Dyrektywy 2003/12/EEC z dnia 3 lutego 2003 r., OJ L28/43 oraz Dyrektywy 2003/32/EEC z dnia 23 kwietnia 2003 r., OJ L 105/18; 2)
identyfikacja zagrożeń dla przemysłu związanych z obowiązującymi rozporządzeniami dotyczącymi wyrobów medycznych.§ 5.
1.
Zespół działa kolegialnie na posiedzeniach.2.
Pracami Zespołu kieruje Przewodniczący.3.
Posiedzenie Zespołu zwołuje Przewodniczący z własnej inicjatywy albo na wniosek co najmniej trzech członków Zespołu, z zastrzeżeniem ust. 4.4.
Pierwsze posiedzenie Zespołu Przewodniczący zwołuje z własnej inicjatywy.5.
O terminie posiedzenia członkowie Zespołu powiadamiani są przed wyznaczonym przez Przewodniczącego terminem posiedzenia Zespołu.§ 6.
1.
Ustalenia, wnioski i opinie Zespołu w sprawach dotyczących podstawowych rozstrzygnięć, Zespół podejmuje w formie uchwały zwykłą większością głosów. W razie równej liczby głosów decyduje głos przewodniczącego.2.
Przyjęte ustalenia i wnioski Przewodniczący przekazuje w formie pisemnej, do wiadomości członka kierownictwa, o którym mowa w § 10.3.
Przewodniczący przekazuje do wiadomości członka kierownictwa, o którym mowa w § 10 sprawozdanie z bieżącej działalności Zespołu co 2 tygodnie.§ 7.
Przewodniczący Zespołu może zapraszać na posiedzenia Zespołu osoby nie będące członkami Zespołu.§ 8.
Zastępca Przewodniczącego Zespołu zastępuje Przewodniczącego Zespołu podczas jego nieobecności.§ 9.
Udział w pracach Zespołu jest nieodpłatny.§ 10.
Nadzór nad działalnością Zespołu sprawuje Podsekretarz Stanu - Pan Maciej Tokarczyk nadzorujący wykonywanie zadań przez Departament Polityki Lekowej.§ 11.
Obsługę administracyjno-techniczną Zespołu zapewnia Departament Polityki Lekowej.§ 12.
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia, z mocą od dnia podpisania.