Powołanie Zespołu do spraw aktywnych substancji farmaceutycznych.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MRPiT.2021.17

Akt obowiązujący

Wersja od: 26 lutego 2021 r.

ZARZĄDZENIE Nr 15

MINISTRA ROZWOJU, PRACY I TECHNOLOGII ¹

z dnia 26 lutego 2021 r.

w sprawie powołania Zespołu do spraw aktywnych substancji farmaceutycznych

Na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2021 r. poz. 178) zarządza się, co następuje:

§  1. 

1. Powołuje się Zespół do spraw aktywnych substancji farmaceutycznych, zwany dalej "Zespołem".

2. Zespół jest organem pomocniczym ministra właściwego do spraw gospodarki.

§ 2. Do zadań Zespołu należy:

1) opracowanie listy aktywnych substancji farmaceutycznych niezbędnych do zapewnienia bezpieczeństwa lekowego obywateli;

2) przygotowanie analizy wydajności polskiego przemysłu farmaceutycznego, pod kątem możliwości wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych w kraju;

3) identyfikacja barier systemowych związanych z relokacją produkcji aktywnych substancji farmaceutycznych do kraju;

4) analiza i rekomendowanie kierunków zmian przepisów prawa oraz dokumentów programowych w zakresie aktywnych substancji farmaceutycznych w celu realizacji działań wskazanych w Strategii Farmaceutycznej dla Europy oraz w Krajowym Planie Odbudowy;

5) realizowanie zadań wynikających z projektu "Rozwój potencjału sektora leków i wyrobów medycznych" w ramach Krajowego Planu Odbudowy.

§  3. 

1. W skład Zespołu wchodzą:

1) przewodniczący Zespołu - podsekretarz stanu w Ministerstwie Rozwoju, Pracy i Technologii nadzorujący merytorycznie sprawy związane z przemysłem farmaceutycznym;

2) członkowie Zespołu - po jednym przedstawicielu wskazanym przez:

a) ministra właściwego do spraw aktywów państwowych,

b) ministra właściwego do spraw członkostwa Rzeczypospolitej Polskiej w Unii Europejskiej,

c) ministra właściwego do spraw szkolnictwa wyższego i nauki,

d) ministra właściwego do spraw zdrowia,

e) Dyrektora Narodowego Instytutu Leków,

f) Głównego Inspektora Farmaceutycznego,

g) Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów,

h) Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

i) Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji;

3) sekretarz Zespołu - przedstawiciel Departamentu Innowacji i Polityki Przemysłowej w Ministerstwie Rozwoju, Pracy i Technologii.

2. Przewodniczący Zespołu może zapraszać do udziału w pracach Zespołu, z głosem doradczym, osoby niebędące jego członkami, których wiedza i doświadczenie mogą być przydatne do wykonywania zadań Zespołu, w szczególności ekspertów posiadających wiedzę i doświadczenie w obszarze polityki lekowej i farmacji oraz przedstawicieli:

1) Izby Gospodarczej "Farmacja Polska";

2) Sieci Badawczej Łukasiewicz;

3) Krajowych Producentów Leków;

4) Polskiej Izby Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych POLFARMED;

5) Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA;

6) Polskiego Związku Producentów Leków bez Recepty PASMI.

3. Członkowie Zespołu, o których mowa w ust. 1 pkt 3, mogą być zastępowani w pracach Zespołu przez innych upoważnionych przez nich przedstawicieli.

§  4. 

1. Przewodniczący Zespołu koordynuje prace Zespołu w szczególności:

1) przewodniczy posiedzeniom Zespołu;

2) zwołuje posiedzenia Zespołu;

3) ustala zakres tematyczny posiedzeń Zespołu.

2. W przypadku nieobecności przewodniczącego Zespołu, wyznaczony przez niego członek Zespołu zwołuje posiedzenia Zespołu i przewodniczy jego obradom.

§  5. 

1. Zespół realizuje swoje zadania na posiedzeniach.

2. Sekretarz Zespołu zawiadamia osoby wchodzące w jego skład o terminie, miejscu i zakresie tematycznym posiedzeń Zespołu, drogą elektroniczną nie później nie na trzy dni przed proponowaną datą posiedzenia.

3. W celu realizacji zadań Zespołu, przewodniczący Zespołu, z własnej inicjatywy albo na wniosek członka Zespołu, może tworzyć grupy robocze lub zespoły doradcze złożone z członków Zespołu oraz osób zaproszonych do udziału w pracach Zespołu.

4. Przewodniczący Zespołu może zlecać wykonanie opracowań, analiz i ekspertyz.

5. Zespół podejmuje uchwały zwykłą większością głosów w obecności co najmniej połowy liczby członków Zespołu, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 1 i 2. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos przewodniczącego Zespołu.

§  6. 

1. Posiedzenia Zespołu odbywają się nie rzadziej niż raz na pół roku.

2. Z posiedzenia Zespołu sekretarz Zespołu sporządza protokół, który podpisuje sekretarz Zespołu oraz osoba przewodnicząca obradom Zespołu.

§  7. 

1. Obsługę organizacyjną Zespołu zapewnia Departament Innowacji i Polityki Przemysłowej w Ministerstwie Rozwoju, Pracy i Technologii.

2. Wydatki związane z obsługą są pokrywane z budżetu państwa z części 20, której dysponentem jest minister właściwy do spraw gospodarki.

§ 8. Udział w pracach Zespołu jest nieodpłatny.

§ 9. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania.

¹ Minister Rozwoju, Pracy i Technologii kieruje działem administracji rządowej - gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 6 października 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii (Dz.U. poz. 1718).