Powołanie, skład i zadania Komisji Farmakopei Polskiej.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MZiOS.1993.2.3

Akt utracił moc

Wersja od: 3 lutego 1993 r.

ZARZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 3 lutego 1993 r.

w sprawie powołania, składu i zadań Komisji Farmakopei Polskiej

§  1.

1. Powołuje się Komisję Farmakopei Polskiej, zwaną dalej "Komisją".

2. W skład Komisji wchodzą powołani przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej:

1) przewodniczący Komisji – prof. dr hab. Witold Wieniawski,

2) członkowie Komisji – pracownicy naukowi lub osoby wyróżniające się zasobem wiedzy i praktycznym dorobkiem z dziedziny farmacji, chemii, medycyny, medycyny stomatologicznej bądź medycyny weterynaryjnej,

3) sekretarz naukowy Komisji – osoba posiadająca wyższe wykształcenie z dziedziny farmacji,

4) przedstawiciele zainteresowanych ministerstw i urzędów centralnych – odpowiadający wymogom, o których mowa w pkt 2.

§ 2. Do zadań Komisji należy w szczególności:

1) ustalanie listy metod badania stosowanych przy określaniu jakości środków farmaceutycznych, ich opakowań i niektórych materiałów medycznych, które powinny zostać zamieszczone w Farmakopei Polskiej i w miarę potrzeby aktualizacja tej listy,

2) ustalanie listy surowców farmaceutycznych, leków gotowych oraz niektórych materiałów medycznych, dla których podstawowe wymagania dotyczące metod badania, składu i jakości powinny zostać opublikowane w Farmakopei Polskiej oraz w miarę potrzeby aktualizacja tych list,

3) zbieranie materiałów i inicjowanie prac doświadczalnych potrzebnych przy ustalaniu właściwych metod badania, o których mowa w pkt 1, oraz podstawowych wymagań dotyczących metod badania, składu i jakości dla poszczególnych surowców farmaceutycznych, leków gotowych i materiałów medycznych, o których mowa w pkt 2, i opracowanie na podstawie tych materiałów oraz wyników prac doświadczalnych monografii farmakopealnych zawierających ustalone metody, bądź wymagania,

4) okresowe przygotowywanie zestawów monografii farmakopealnych i innych materiałów, o których mowa w pkt 3, w postaci tworzącej projekt nowego wydania Farmakopei Polskiej jako całości, albo jej poszczególnych tomów, albo też suplementów do obowiązującego wydania tej farmakopei,

5) współpraca z Komisją Farmakopei Europejskiej i komisjami farmakopei innych krajów w celu ujednolicenia w skali międzynarodowej metod badania, o których mowa w pkt 2.

§  3.

1. Przewodniczący Komisji zostaje powołany na okres 5 lat.

2. Członkowie Komisji i jej sekretarz naukowy są powołani na okres lat 3.

3. Przedstawiciele, o których mowa w § 1 ust. 2 pkt 4 są powołani na wniosek właściwych ministrów, bądź kierowników urzędów centralnych na okres lat 3.

4. Osoby, o których mowa w ust. 1–3, mogą zostać odwołane przed upływem okresu ich kadencji, jeżeli nie biorą aktywnego udziału w pracach Komisji, bądź z innych ważnych względów.

§ 4. Projekt tekstu Farmakopei Polskiej, jej poszczególnych tomów lub suplementów, o których mowa w § 2 pkt 4, Komisja przedkłada Ministrowi Zdrowia i Opieki Społecznej z wnioskiem o zatwierdzenie.

§  5.

1. Posiedzenie Komisji zwołuje przewodniczący w razie potrzeby, nie rzadziej niż raz w roku.

2. Uchwały Komisji zapadają zwykłą większością głosów członków obecnych na posiedzeniu. W razie równości głosów decyduje głos przewodniczącego.

3. Z posiedzenia Komisji sporządza się protokół, który podpisuje przewodniczący i sekretarz naukowy Komisji.

§  6.

1. Szczegółowe zasady Komisji określa regulamin wewnętrzny Komisji, który określa w szczególności zasady tworzenia i działania podkomisji oraz zespołów, a także zasady udziału w pracach Komisji osób nie będących jej członkami.

2. Obsługę Komisji zapewnia Instytut Leków w ramach środków finansowych, uzyskanych przez Komisję z tytułu umów z Ministerstwem Zdrowia i Opieki Społecznej, bądź z innych tytułów.

§ 7. Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 20 kwietnia 1989 r. w sprawie powołania, składu i zadań Komisji Farmakopei Polskiej (Dz. Urz. MZiOS Nr 5, poz. 25).

§ 8. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania.