Poinformowanie o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MZ.2022.70

Akt obowiązujący

Wersja od: 8 lipca 2022 r.

OBWIESZCZENIE

GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO

z dnia 7 lipca 2022 r.

w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120 oraz z 2022 r. poz. 830, 974, 1095 i 1344) ogłasza się, że w przypadku produktu leczniczego STRUCTUM (Chondroitini natrii sulfas), 500 mg, kapsułki numer serii: G20076, data ważności: 31.10.2024, numer serii: G20077, data ważności: 30.11.2024 oraz numer serii: G20078, data ważności: 30.11.2024; podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja

- wydanego już Pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na stwierdzeniu wyników poza specyfikacją dla parametru TAMC (całkowita liczba bakterii tlenowych) oraz obecności lub prawdopodobieństwie wystąpienia Bacillus cereus, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta.