Poinformowanie o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MZ.2020.44

Akt obowiązujący

Wersja od: 16 czerwca 2020 r.

OBWIESZCZENIE Nr 1/2020

GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO

z dnia 15 czerwca 2020 r.

w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944) ogłasza się, że w przypadku następujących produktów leczniczych:

1) Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg; numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie,

2) Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg; numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023; podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie

- wydanych już Pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych (kartonik) jednego produktu leczniczego, opakowań bezpośrednich (blister) drugiego produktu leczniczego. Może to spowodować omyłkowe zażycie przez Pacjenta niewłaściwego produktu leczniczego, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta.

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek.