Poinformowanie o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MZ.2017.47

Akt obowiązujący

Wersja od: 7 kwietnia 2017 r.

OBWIESZCZENIE

GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO

z dnia 7 kwietnia 2017 r.

w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142 i 2003) ogłasza się, że w przypadku produktów leczniczych:

1) EpiPen Jr. (Epinephrinum), 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, numer serii: 5ED824G, data ważności: 04.2017,

2) EpiPen Jr. (Epinephrinum), 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, numer serii: 6ED117AA, data ważności: 08.2017,

3) EpiPen Senior (Epinephrinum), 0,3 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, numer serii: 6FA293P, data ważności: 09.2017

- wydanych już pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady urządzenia dozującego, co może skutkować utrudnienieniem w podaniu leku, stanowiącym poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do apteki.