Poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.
Dzienniki resortowe
Dz.Urz.MZ.2022.76
Akt obowiązujący Wersja od: 21 lipca 2022 r.
OBWIESZCZENIE
GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO
z dnia 19 lipca 2022 r.
w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki 1
Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120 oraz z 2022 r. poz. 830, 974, 1095 i 1344) ogłasza się, że w przypadku produktu leczniczego Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum) roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml, numer serii: X05459A, data ważności: 03.2023; podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie - wydanego już Pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na stwierdzeniu w badaniach stabilności wyniku poza limitem specyfikacji w zakresie parametru cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta. Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonej powyżej serii produktu leczniczego do aptek.
1 Obwieszczenie zmienione przez obwieszczenie z dnia 21 lipca 2022 r. o sprostowaniu błędu (Dz.Urz.MZ.2022.78).