Planowanie, przygotowywanie, przeprowadzanie oraz realizacja wyników kontroli przez Narodowy Fundusz Zdrowia.

Dzienniki resortowe

NFZ.2016.45

Akt utracił moc

Wersja od: 1 lipca 2016 r.

ZARZĄDZENIE Nr 45/2016/DK

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 15 czerwca 2016 r.

w sprawie planowania, przygotowywania, przeprowadzania oraz realizacji wyników kontroli przez Narodowy Fundusz Zdrowia

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 25 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.), zarządza się, co następuje:

Rozdział  I

Przepisy ogólne

§ 1. Zarządzenie określa:

1) sposób i tryb planowania, przygotowywania oraz przeprowadzania kontroli:

a) świadczeniodawców, którzy zawarli z właściwym oddziałem wojewódzkim Narodowego Funduszu Zdrowia umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, w tym kontroli w zakresie wystawiania recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne,

b) świadczeniodawców, o których mowa w art. 19 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. oświadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.),

c) osób uprawnionych, w zakresie wystawiania recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne,

d) aptek;

2) sposób sporządzania protokołów kontroli, wystąpień pokontrolnych, zaleceń pokontrolnych;

3) sposób oraz tryb prowadzenia postępowania w sprawie rozpatrywania zastrzeżeń do protokołów kontroli, zastrzeżeń do wystąpień pokontrolnych, zażaleń od zaleceń pokontrolnych;

4) zadania jednostek organizacyjnych Narodowego Funduszu Zdrowia, jego pracowników, a także innych osób niebędących pracownikami Narodowego Funduszu Zdrowia, w zakresie prowadzonego postępowania kontrolnego, w tym służące zapewnieniu jakości realizacji zadań kontrolnych.

§ 2. Ilekroć w zarządzeniu jest mowa o:

1) NFZ - należy przez to rozumieć Narodowy Fundusz Zdrowia;

2) OW NFZ - należy przez to rozumieć oddział wojewódzki NFZ;

3) ustawie o świadczeniach - należy przez to rozumieć ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.);

4) ustawie o refundacji - należy przez to rozumieć ustawę z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345, 1830 i 1991);

5) OWU - należy przez to rozumieć załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. poz. 1400 i 1628);

6) OWU dla aptek - należy przez to rozumieć załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept (Dz. U. z 2013 r. poz. 364);

7) jednostce organizacyjnej NFZ - należy przez to rozumieć Centralę NFZ lub OW NFZ;

8) kierowniku jednostki organizacyjnej NFZ - należy przez to rozumieć odpowiednio Prezesa NFZ lub dyrektora OW NFZ;

9) właściwej jednostce organizacyjnej NFZ - należy przez to rozumieć jednostkę organizacyjną NFZ przeprowadzającą kontrolę w podmiocie kontrolowanym;

10) Departamencie Kontroli - należy przez to rozumieć komórkę organizacyjną, wyodrębnioną w strukturze Centrali NFZ, właściwą do spraw realizowanych przez NFZ zadań nadzorczo-kontrolnych związanych z kontrolą świadczeniodawców, kontrolą wystawiania recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne oraz kontrolą refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych;

11) Wydziale Kontroli - należy przez to rozumieć komórkę organizacyjną, wyodrębnioną w strukturze OW NFZ, właściwą do spraw realizowanych przez NFZ zadań kontrolnych związanych z kontrolą świadczeniodawców, kontrolą wystawiania recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne oraz kontrolą refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych;

12) komórce organizacyjnej do spraw kontroli - należy przez to rozumieć odpowiednio Departament Kontroli lub Wydział Kontroli;

13) kontrolerze - należy przez to rozumieć osobę będącą pracownikiem NFZ lub osobę niebędącą pracownikiem NFZ, wyznaczoną do przeprowadzenia kontroli oraz przeprowadzającą kontrolę w podmiocie kontrolowanym na podstawie imiennego upoważnienia do kontroli;

14) świadczeniodawcy - należy przez to rozumieć osobę lub podmiot, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy o świadczeniach;

15) osobie uprawnionej - należy przez to rozumieć osobę, o której mowa w art. 2 pkt 14 ustawy o refundacji;

16) aptece - należy przez to rozumieć podmiot, o którym mowa art. 2 pkt 2 ustawy o refundacji;

17) podmiocie kontrolowanym - należy przez to rozumieć:

a) świadczeniodawcę,

b) osobę uprawnioną,

c) aptekę;

18) kierowniku podmiotu kontrolowanego - należy przez to rozumieć osobę, która jest odpowiedzialna za działalność tego podmiotu i jest uprawniona do jego reprezentowania lub inną osobę pisemnie upoważnioną do reprezentowania podmiotu w trakcie kontroli lub osobę uprawnioną;

19) jednostce koordynującej kontrolę - należy przez to rozumieć jednostkę organizacyjną NFZ wyznaczoną jako odpowiedzialną za przygotowanie kontroli koordynowanej (planowej lub doraźnej), w tym opracowanie projektu programu kontroli lub tematyki kontroli, organizację i koordynację jej przebiegu oraz opracowanie projektu informacji o wynikach przeprowadzonej kontroli;

20) koordynatorze kontroli - należy przez to rozumieć pracownika jednostki organizacyjnej NFZ, zatrudnionego w komórce organizacyjnej do spraw kontroli, wyznaczonego do przygotowania kontroli koordynowanej (planowej lub doraźnej), w tym opracowania projektu programu kontroli lub tematyki kontroli, organizacji i koordynacji jej przebiegu oraz opracowania projektu informacji o wynikach przeprowadzonej kontroli;

21) uczestniku kontroli koordynowanej - należy przez to rozumieć właściwą jednostkę organizacyjną NFZ biorącą udział w kontroli koordynowanej;

22) kontroli koordynowanej - należy przez to rozumieć kontrolę prowadzoną według jednego programu kontroli lub tematyki kontroli przez więcej niż jedną jednostkę organizacyjną NFZ;

23) kontroli planowej koordynowanej - należy przez to rozumieć kontrolę ujętą w rocznym planie kontroli koordynowanych NFZ, wykonywaną według jednego programu kontroli przez więcej niż jedną jednostkę organizacyjną NFZ;

24) kontroli planowej niekoordynowanej - należy przez to rozumieć kontrolę jednostkową ujętą w rocznym planie kontroli jednostki organizacyjnej NFZ, wykonywaną przez tę jednostkę według programu kontroli;

25) kontroli planowej - należy przez to rozumieć kontrolę planową koordynowaną i kontrolę planową niekoordynowaną;

26) kontroli doraźnej koordynowanej - należy przez to rozumieć kontrolę przeprowadzaną poza rocznym planem kontroli koordynowanych NFZ, przez więcej niż jedną jednostkę organizacyjną NFZ, z inicjatywy lub za zgodą Prezesa NFZ, według jednej tematyki kontroli;

27) kontroli doraźnej niekoordynowanej - należy przez to rozumieć kontrolę pozaplanową jednostkową, przeprowadzaną przez właściwą jednostkę organizacyjną NFZ z inicjatywy lub za zgodą kierownika jednostki organizacyjnej NFZ, na podstawie tematyki kontroli;

28) kontroli doraźnej - należy przez to rozumieć kontrolę doraźną koordynowaną oraz kontrolę doraźną niekoordynowaną;

29) rocznym planie kontroli koordynowanych NFZ - należy przez to rozumieć zatwierdzony przez Prezesa NFZ plan kontroli koordynowanych, przewidzianych do przeprowadzenia w danym roku kalendarzowym przez jednostki organizacyjne NFZ;

30) rocznym planie kontroli Centrali NFZ lub rocznym planie kontroli OW NFZ - należy przez to rozumieć zatwierdzony przez kierownika jednostki organizacyjnej NFZ plan kontroli niekoordynowanych, przewidzianych do przeprowadzenia w danym roku kalendarzowym przez właściwą jednostkę organizacyjną NFZ.

§  3.

1. Jednostki organizacyjne NFZ mogą przeprowadzać kontrole udzielania świadczeń świadczeniobiorcom, w szczególności kontrole:

1) organizacji i sposobu udzielania świadczeń opieki zdrowotnej oraz ich dostępności;

2) udzielania świadczeń opieki zdrowotnej pod względem zgodności z wymaganiami określonymi w umowie o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej;

3) zasadności wyboru leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu, rehabilitacji i badaniach diagnostycznych, w tym udokumentowania tego w prowadzonej dokumentacji medycznej;

4) przestrzegania zasad wystawiania recept u świadczeniodawców i przez osoby uprawnione, w tym w szczególności kontrole:

a) spełniania przy wystawianiu recepty wymogów formalnych, stanowiących podstawę wydania refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w tym sprawdzenie prawidłowości użytych druków recept, prawidłowości danych dotyczących świadczeniodawcy lub osoby uprawnionej,

b) czytelności danych na recepcie,

c) poprawności dokonania poprawek na recepcie,

d) kompletności i poprawności danych niezbędnych do wystawienia recepty,

e) zgodności danych umieszczonych na receptach z prowadzoną dokumentacją medyczną oraz z innymi regulacjami prawnymi, obowiązującymi w tym zakresie,

f) zgodności uprawnień świadczeniobiorcy oraz poprawności zastosowanych poziomów odpłatności, umieszczonych na recepcie ze stanem faktycznym;

5) dokumentacji medycznej dotyczącej świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

2. OW NFZ mogą przeprowadzać kontrole w aptekach, w szczególności pod względem:

1) spełniania przez recepty przyjęte do realizacji wymogów formalnych, stanowiących podstawę wydania refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, w tym prawidłowości użytych druków recept, danych naniesionych na receptach;

2) czytelności danych na recepcie lub poprawności dokonanych adnotacji uzupełniających;

3) kompletności i poprawności danych niezbędnych do realizacji recepty;

4) potwierdzenia realizacji recept oraz poprawności realizacji recept;

5) prawidłowości ilości wydawanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, w tym wielkości wydawanych opakowań;

6) przestrzegania terminów realizacji recept;

7) wyceny recept w zależności od uprawnień świadczeniobiorcy;

8) otaksowania recept, zawierającego dane dotyczące każdego z różnych opakowań wydanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych:

a) nazwy własnej leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, ich postaci i dawki albo rodzajowej lub handlowej nazwy wyrobu medycznego,

b) wielkości opakowania,

c) liczby i wartości wydanych opakowań,

d) rodzaju odpłatności,

e) wysokości limitu ceny dla wydanej ilości refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobu medycznego,

f) wysokości taksy laborum - jeżeli dotyczy,

g) opłaty wnoszonej przez pacjenta,

h) kwoty podlegającej refundacji;

9) poprawności i terminowości przekazywanych danych o obrocie refundowanymi lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobami medycznymi oraz zestawień zbiorczych, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz. U. z 2014 r. poz. 122 i z 2016 r. poz. 31);

a) wykonywania obowiązków, o których mowa w: art. 43 ust. 1 pkt 5 i 44 ustawy o refundacji,

b) § 3 ust. 2, § 6 ust. 1 i § 10 ust. 3 OWU dla aptek;

10) przestrzegania obowiązujących przepisów w zakresie wydawania leków refundowanych przez personel posiadający wymagane kwalifikacje;

11) przestrzegania obowiązujących przepisów w zakresie wydawania leków refundowanych w oparciu o recepty wystawione przez osoby uprawnione zgodnie z przysługującymi uprawnieniami.

3. Kontrole, o których mowa w:

1) ust. 1 przeprowadzane są pod względem legalności, rzetelności i celowości;

2) ust. 2 przeprowadzane są pod względem legalności i rzetelności.

Rozdział  II

Planowanie kontroli

§  4.

1. Planowanie działalności kontrolnej NFZ jest procesem ciągłym, opartym o systematyczną i bieżącą analizę zdarzeń, zjawisk, sytuacji zachodzących w środowisku zewnętrznym i wewnętrznym NFZ, wyniki analizy ryzyka, w efekcie czego są określane obszary tematyczne kontroli oraz definiowane cele działań kontrolnych.

2. Celem planowania jest:

1) stworzenie rocznych planów kontroli, zawierających w szczególności wytypowane obszary tematyczne kontroli, ukierunkowane na realizację wyznaczonych celów kontroli;

2) typowanie, po systematycznej analizie danych, obszarów do kontroli doraźnych, realizowanych jako bieżąca reakcja na zidentyfikowane lokalnie uzasadnione podejrzenia wystąpienia nieprawidłowości.

3. Planowanie kontroli wymaga opracowania:

1) w Centrali NFZ:

a) rocznego planu kontroli koordynowanych NFZ,

b) rocznego planu kontroli Centrali NFZ;

2) w OW NFZ - rocznego planu kontroli OW NFZ.

§  5.

1. Komórki organizacyjne w OW NFZ, w tym w szczególności realizujące zadania wynikające z umów w poszczególnych rodzajach świadczeń opieki zdrowotnej, do spraw monitorowania i analiz oraz do spraw weryfikacji świadczeń, przeprowadzają systematyczne analizy danych, a w przypadku stwierdzonych odchyleń od obowiązujących norm lub nieprawidłowości, na bieżąco przekazują wyniki tych analiz wraz z opracowanymi wnioskami do Wydziału Kontroli.

2. Propozycje obszarów tematycznych, wraz z uzasadnieniem wyboru, do rocznego planu:

1) kontroli koordynowanych NFZ oraz kontroli Centrali NFZ - przygotowują komórki organizacyjne Centrali NFZ i OW NFZ na podstawie analizy ryzyka, wyznaczając obszary zagrożeń oraz potencjalnych nieprawidłowości związanych z realizacją umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, umów na realizację recept oraz wystawianiem recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne;

2) kontroli OW NFZ - przygotowują komórki organizacyjne OW NFZ na podstawie analizy ryzyka, wyznaczając obszary zagrożeń oraz potencjalnych nieprawidłowości związanych z realizacją umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, umów na realizację recept oraz wystawianiem recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne.

3. Kierownik jednostki organizacyjnej NFZ, w celu opracowania rocznego planu kontroli, o którym mowa w:

1) § 4 ust. 3 pkt 1, powołuje zespół do spraw planowania kontroli, którego przewodniczącym jest wskazany pracownik komórki koordynującej opracowanie planu (Departamentu Kontroli);

2) § 4 ust. 3 pkt 2, powołuje zespół do spraw opracowania rocznego planu kontroli, którego przewodniczącym jest wskazany pracownik komórki koordynującej opracowanie planu (Wydziału Kontroli).

4. Zadaniem zespołów, o których mowa w ust. 3, jest w szczególności:

1) opracowanie projektów rocznych planów kontroli, zawierających obszary tematyczne i cele kontroli, w wyniku podejmowanych czynności, o których mowa w pkt 2-5;

2) analiza wyników badań analitycznych określonych zagadnień i obszarów, w efekcie których są identyfikowane obszary zagrożeń oraz występowania nieprawidłowości, w tym w szczególności wyników analiz: danych sprawozdawczych, skarg i wniosków, zgłoszeń o nieprawidłowościach na podstawie danych w Zintegrowanym Informatorze Pacjenta, informacji o nieprawidłowościach pozyskanych od organów zewnętrznych, za pośrednictwem środków masowego przekazu oraz innych sygnałów o problemach lub nieprawidłowościach;

3) uwzględnianie w działaniach, o których mowa w pkt 2, danych przekazywanych przez inne komórki lub jednostki organizacyjne NFZ;

4) stosowanie praktyki pisemnego, szczegółowego uzasadnienia dotyczącego dokonanego wyboru każdego z obszarów tematycznych oraz określonych celów kontroli;

5) uwzględnienie przy planowaniu kontroli:

a) możliwości kadrowych i optymalnego wykorzystania potencjału komórki organizacyjnej do spraw kontroli,

b) wskaźników zaplanowanych kontroli.

5. Zespoły, o których mowa w ust. 3, pracują na podstawie regulaminu zatwierdzonego przez kierownika jednostki organizacyjnej NFZ.

6. Z przebiegu każdego posiedzenia zespołu sporządza się protokół, który podpisują osoby wskazane w regulaminie, o którym mowa w ust. 5.

§  6.

1. Przewodniczący zespołu do spraw planowania kontroli przedkłada roczne plany kontroli, o których mowa w § 4 ust. 3 pkt 1, z uzasadnieniem wyboru, do akceptacji Prezesowi NFZ do dnia 31 października roku poprzedzającego rok, którego dotyczy ten plan.

2. Przewodniczący zespołu do spraw opracowania rocznego planu kontroli przedkłada plan, o którym mowa w § 4 ust. 3 pkt 2 z uzasadnieniem wyboru, do akceptacji dyrektora OW NFZ, który zatwierdza plan w terminie do dnia 15 grudnia roku poprzedzającego rok, którego dotyczy plan.

3. Dyrektor OW NFZ przekazuje, w formie papierowej i elektronicznej, zatwierdzony plan, o którym mowa w ust. 2, do Departamentu Kontroli w terminie do dnia 20 grudnia roku poprzedzającego rok, którego dotyczy plan.

4. Realizacja rocznych planów kontroli, o których mowa w § 4 ust. 3 podlega bieżącemu monitorowaniu w komórce organizacyjnej do spraw kontroli.

5. Zmiany w rocznych planach kontroli, o których mowa w ust. 1 i 2, dokonywane są na bieżąco i wymagają:

1) pisemnego wniosku z uzasadnieniem, skierowanego przez kierownika komórki organizacyjnej do spraw kontroli do kierownika jednostki organizacyjnej NFZ;

2) pisemnej akceptacji kierownika jednostki organizacyjnej NFZ, do którego został skierowany wniosek, o którym mowa w pkt 1.

6. Dyrektor OW NFZ przesyła do Departamentu Kontroli informacje o zmianach w rocznym planie kontroli, w terminie nieprzekraczającym 14 dni od dnia zatwierdzenia zmian, wraz z uzasadnieniem zawierającym informacje o przyczynie oraz wpływie każdej zmiany na realizację celów działalności kontrolnej OW NFZ.

§  7.

1. Jednostki organizacyjne NFZ mogą przeprowadzać kontrole doraźne.

2. Kontrole doraźne przeprowadza się w szczególności w przypadku:

1) konieczności niezwłocznego zbadania uzyskanych informacji o występujących nieprawidłowościach (kontrola problemowa);

2) potrzeby wstępnego zbadania określonych zagadnień w celu przygotowania kontroli (kontrola rozpoznawcza);

3) rozpatrywania skarg i wniosków (kontrola skargowa);

4) badania sposobu wykorzystania uwag i zaleceń zawartych w wystąpieniach pokontrolnych lub w zaleceniach pokontrolnych (kontrola sprawdzająca).

3. Decyzję o przeprowadzeniu kontroli:

1) doraźnej, w odniesieniu do jednostek organizacyjnych NFZ, podejmuje Prezes NFZ, który dokonując pisemnego zlecenia wskazuje jednocześnie jednostkę koordynującą kontrolę lub właściwą jednostkę organizacyjną NFZ do przeprowadzenia tej kontroli;

2) doraźnej niekoordynowanej, w odniesieniu do OW NFZ, podejmuje Dyrektor OW NFZ, który dokonuje pisemnego zlecenia tej kontroli.

4. W przypadkach innych niż wskazane w ust. 3, kontrole doraźne przeprowadza się na wniosek, którego wzór stanowi załącznik nr 1 do zarządzenia.

5. Wniosek, o którym mowa w ust. 4, dotyczący kontroli doraźnej:

1) koordynowanej wymaga akceptacji przez Prezesa NFZ;

2) niekoordynowanej wymaga akceptacji przez kierownika jednostki organizacyjnej NFZ.

6. Do wniosku dołącza się opinię komórki organizacyjnej do spraw kontroli przed przekazaniem do akceptacji, o której mowa w ust. 5.

7. Dokumentację dotyczącą odpowiednio decyzji, wniosku oraz zgody włącza się do akt sprawy.

8. W przypadku znacznej liczby kontroli doraźnych kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli na bieżąco rekomenduje kolejność ich przeprowadzenia kierownikowi jednostki organizacyjnej NFZ, który podejmuje decyzję w tym zakresie. Ustalając kolejność przeprowadzania kontroli doraźnych uwzględnia się w szczególności: wagę oraz pilność problemu do zbadania, inne obszary tematyczne o ustalonym wcześniej priorytecie czasowym do kontroli (w tym liczbę kontroli doraźnych oczekujących na wykonanie oraz ustaloną kolejność i termin ich realizacji), aktualnie prowadzone kontrole, aktualny potencjał osobowy komórki organizacyjnej do spraw kontroli, konieczność powołania biegłego lub specjalisty do przeprowadzenia kontroli.

Rozdział  III

Przygotowywanie kontroli

§ 8. Przygotowanie kontroli obejmuje w szczególności:

1) wyznaczenie osób do przygotowania i przeprowadzenia kontroli;

2) analizę przedkontrolną;

3) opracowanie programu kontroli lub tematyki kontroli;

4) przygotowanie kontrolerów do przeprowadzenia kontroli;

5) wystawienie imiennych upoważnień do kontroli.

§  9.

1. Kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli, wyznaczona do nadzorowania kontroli:

1) wyznacza pracowników zatrudnionych w tej komórce, którzy posiadają kwalifikacje, doświadczenie zawodowe oraz uprawnienia odpowiednie do określonej kontroli;

2) wyznacza kierownika zespołu kontrolnego;

3) w przypadku, gdy wykonanie zadania kontrolnego tego wymaga, występuje do kierownika jednostki organizacyjnej NFZ, w której strukturze funkcjonuje, z umotywowanym wnioskiem o:

a) oddelegowanie pracowników z wskazanej innej komórki organizacyjnej, funkcjonującej w strukturze tej jednostki organizacyjnej NFZ lub innej jednostki organizacyjnej NFZ;

b) powołanie zewnętrznego biegłego lub specjalisty w określonej dziedzinie.

2. W wyniku wyboru, o którym mowa w ust. 1, do przeprowadzenia kontroli wyznacza się zespoły kontrolne.

3. W uzasadnionych przypadkach dopuszcza się wyznaczenie do kontroli jednej osoby.

4. W skład zespołu kontrolnego powołanego do kontroli:

1) dokumentacji medycznej oraz jakości i zasadności udzielanych świadczeń powinna wchodzić osoba posiadająca wykształcenie medyczne odpowiadające zakresowi prowadzonej kontroli;

2) apteki powinna wchodzić osoba posiadająca wykształcenie farmaceutyczne.

§  10.

1. Analiza przedkontrolna ma na celu identyfikację uwarunkowań kontrolowanego obszaru, w szczególności prawnych, organizacyjnych, finansowych, faktycznych, związanych z zakresem i celami kontroli.

2. W toku analizy przedkontrolnej w szczególności:

1) aktualizowane są informacje o kontrolowanej działalności i podmiocie lub podmiotach wytypowanych do kontroli;

2) uwzględnia się wyniki badań analitycznych określonych zagadnień i obszarów, w tym wyniki analiz danych sprawozdawczych, skarg i wniosków, zgłoszeń o nieprawidłowościach na podstawie danych w Zintegrowanym Informatorze Pacjenta, informacji o nieprawidłowościach od organów zewnętrznych, sygnałów o nieprawidłowościach pozyskanych za pośrednictwem środków masowego przekazu oraz innych sygnałów o problemach lub nieprawidłowościach, w wyniku których ostatecznie typowany jest podmiot lub podmioty do kontroli i dokonywany jest wybór danych sprawozdawczych do zweryfikowania w toku kontroli;

3) uwzględnia się wyniki wcześniejszych kontroli;

4) bierze się pod uwagę opinie specjalistyczne oraz naukowe;

5) dokonuje się oceny ryzyk związanych z kontrolowanym obszarem oraz określa sposób prowadzenia kontroli zapewniający realizację celów kontroli, w tym podejmuje się decyzję o działaniach, do których uprawniony jest NFZ na podstawie art. 192a ustawy o świadczeniach, o ile uzasadnia to obszar tematyczny i cele kontroli, a także wyniki analizy danych sprawozdawczych.

3. Informacje i materiały zgromadzone w wyniku przeprowadzonej analizy przedkontrolnej wykorzystuje się do opracowania programu kontroli lub tematyki kontroli.

§  11.

1. Program kontroli:

1) opracowuje się dla kontroli planowych;

2) przygotowuje jednostka koordynująca kontrolę (do kontroli planowej koordynowanej) lub właściwa jednostka organizacyjna NFZ (do kontroli planowej niekoordynowanej).

2. W programie kontroli zamieszcza się w szczególności:

1) oznaczenie kontroli (numer i temat);

2) cel lub cele kontroli, które powinny być sformułowane w sposób umożliwiający sprawdzenie ich osiągnięcia;

3) zakres przedmiotowy kontroli oraz okres objęty kontrolą;

4) uzasadnienie kontroli;

5) wyniki analizy przedkontrolnej, zawierające opis obszaru objętego kontrolą, związane z nim istotne uwarunkowania, analizę ryzyka wystąpienia nieprawidłowości oraz wyniki wcześniejszych kontroli;

6) analizę stanu prawnego dotyczącego zakresu przedmiotowego kontroli;

7) szczegółową tematykę kontroli, tj. jednoznaczne określenie obszarów i podobszarów problemowych powiązanych z celami kontroli, zawierające wykaz szczegółowych zagadnień objętych kontrolą, które mają być zweryfikowane w toku czynności kontrolnych w sposób zapewniający ich jednolite zrealizowanie przez kontrolerów we wszystkich podmiotach objętych kontrolą;

8) wskazówki metodyczne określające w szczególności sposób oraz techniki przeprowadzenia kontroli, dokumentowania ustaleń kontroli, w tym dowodów niezbędnych do dokonania ustaleń i sposób ich badania, doboru próby do kontroli, powiązania tematyki z aktami prawnymi, wskazówki o charakterze techniczno-organizacyjnym, wzory wykazów, kwestionariuszy, zestawień;

9) założenia organizacyjne, obejmujące w szczególności wskazanie:

a) jednostki koordynującej kontrolę, koordynatora kontroli, uczestników kontroli koordynowanej i podziału zadań między nimi, podmiotów kontrolowanych oraz terminów poszczególnych etapów kontroli - w przypadku kontroli planowej koordynowanej,

b) właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, podmiotów kontrolowanych oraz terminów poszczególnych etapów kontroli - w przypadku kontroli planowej niekoordynowanej;

10) wykaz aktów prawnych dotyczących zakresu przedmiotowego kontroli;

11) wykaz literatury fachowej dotyczącej zakresu przedmiotowego kontroli, o ile jest to niezbędne.

3. W przypadku kontroli planowej koordynowanej:

1) projekt programu kontroli podlega wewnętrznej kontroli jakości w komórce organizacyjnej do spraw kontroli oraz opiniowaniu, w szczególności:

a) w jednostce koordynującej kontrolę przez merytoryczną komórkę organizacyjną właściwą ze względu na zakres realizowanych zadań ¹ , o ile wymaga tego temat i zakres przedmiotowy kontroli,

b) przez uczestników kontroli koordynowanej;

2) program kontroli i zmiany programu kontroli zatwierdza Prezes NFZ.

4. W przypadku kontroli planowej niekoordynowanej:

1) projekt programu kontroli podlega wewnętrznej kontroli jakości w komórce organizacyjnej do spraw kontroli oraz uzgodnieniu z merytoryczną komórką organizacyjną właściwą ze względu na zakres realizowanych zadań ² , o ile wymaga tego temat i zakres przedmiotowy kontroli;

2) program kontroli i zmiany programu kontroli zatwierdza kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ.

5. Wzór programu kontroli zawiera załącznik nr 2a do zarządzenia.

6. Program kontroli, po zakończeniu kontroli, włącza się do akt sprawy.

§  12.

1. Tematykę kontroli:

1) opracowuje się dla kontroli doraźnych;

2) przygotowuje jednostka koordynująca kontrolę (do kontroli doraźnej koordynowanej) lub właściwa jednostka organizacyjna NFZ (do kontroli doraźnej niekoordynowanej).

2. Tematyka kontroli doraźnej:

1) koordynowanej zawiera wszystkie elementy wymagane dla programu kontroli i podlega zasadom, o których mowa w § 11 ust. 3.

2) niekoordynowanej zawiera elementy wymienione w § 11 ust. 2 pkt 1-4, 7-8 oraz 10 i podlega zasadom, o których mowa w § 11 ust. 4.

3. Wzór tematyki kontroli zawiera załącznik nr 2b do zarządzenia.

4. Tematykę kontroli, po zakończeniu kontroli, włącza się do akt sprawy.

§ 13. Przygotowanie kontrolerów do kontroli obejmuje w szczególności:

1) przeprowadzenie lub współudział w przeprowadzeniu analizy przedkontrolnej;

2) opracowanie lub współudział w opracowaniu programu kontroli lub tematyki kontroli;

3) zapoznanie się z programem kontroli lub tematyką kontroli - w przypadku kontrolerów, którzy nie realizowali zadania, o którym mowa w pkt 2;

4) zapoznanie się z aktami prawnymi i innymi materiałami dotyczącymi tematu kontroli, w szczególności wskazanymi w programie kontroli lub tematyce kontroli;

5) udział w spotkaniach przed kontrolą lub naradzie przedkontrolnej.

§  14.

1. Kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ wydaje imienne upoważnienie do przeprowadzenia kontroli, sporządzone według wzoru określonego w:

1) załączniku nr 3a do zarządzenia - w przypadku kontroli podmiotów, o których mowa w § 2 pkt 17 lit. a i b;

2) załączniku nr 3b do zarządzenia - w przypadku kontroli podmiotów, o którym mowa w § 2 pkt 17 lit. c.

2. Upoważnienia, o których mowa w ust. 1, podlegają ewidencjonowaniu.

3. W przypadku, gdy w toku kontroli zaistnieje konieczność wydłużenia okresu jej trwania, kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, na pisemny wniosek kontrolera lub zespołu kontrolnego, złożony za pośrednictwem kierownika komórki organizacyjnej do spraw kontroli, przedłuża ważność upoważnienia, dokonując stosownej adnotacji na upoważnieniu.

4. Przedłużenie ważności upoważnienia może być dokonane najpóźniej w ostatnim dniu jego ważności.

5. W przypadku, gdy w trakcie przeprowadzania kontroli zaistnieje konieczność rozszerzenia zakresu lub okresu podlegającego kontroli, kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, na pisemny wniosek kontrolera lub zespołu kontrolnego, złożony za pośrednictwem kierownika komórki organizacyjnej do spraw kontroli, rozszerza zakres kontroli lub okres kontrolowany, dokonując stosownej adnotacji na upoważnieniu.

6. Kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ zawiadamia, w formie pisemnej, kierownika podmiotu kontrolowanego o:

1) przedłużeniu ważności upoważnienia do przeprowadzenia kontroli i wydłużeniu czasu trwania kontroli najpóźniej w ostatnim dniu pierwotnie określonego terminu kontroli;

2) rozszerzeniu zakresu kontroli lub okresu kontrolowanego niezwłocznie po dokonaniu tej czynności.

7. Kontroler jest zobowiązany uzyskać i włączyć do akt kontroli pisemne potwierdzenie przekazania podmiotowi kontrolowanemu informacji, o których mowa w ust. 6.

8. Oryginał upoważnienia załącza się do akt kontroli.

§  15.

1. Kontroler podlega wyłączeniu od udziału w kontroli, jeżeli:

1) pozostaje z podmiotem kontrolowanym w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że wynik kontroli może mieć wpływ na jego prawa lub obowiązki;

2) kontrola dotyczy jego małżonka lub krewnych i powinowatych do drugiego stopnia;

3) kontrola dotyczy osoby związanej z nim z tytułu przysposobienia, opieki lub kurateli.

2. Powody wyłączenia, o których mowa w ust. 1, trwają także po ustaniu uzasadniającego je stosunku prawnego lub faktycznego, małżeństwa, przysposobienia, opieki lub kurateli.

3. O wyłączeniu kontrolera rozstrzyga kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ.

4. Niezależnie od przyczyn wymienionych w ust. 1, kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ wyłącza kontrolera na jego żądanie lub na umotywowany wniosek kierownika podmiotu kontrolowanego, jeżeli zachodzą wątpliwości co do bezstronności kontrolera.

5. W okresie od złożenia wniosku o wyłączenie do czasu wydania rozstrzygnięcia o wyłączeniu kontrolera z udziału w kontroli, kontroler podejmuje jedynie czynności niecierpiące zwłoki.

§  16.

1. Każdą kontrolę prowadzoną przez właściwą jednostkę organizacyjną NFZ, w celu jej identyfikacji, oznacza się unikalnym numerem zawierającym, oddzielone kropką, co najmniej następujące elementy, we wskazanym porządku:

1) numer OW NFZ (2-cyfrowy)/ w przypadku Centrali NFZ - litera "C";

2) symbol obszaru kontroli ³ ;

3) kolejny numer kontroli w danym roku;

4) rok rozpoczęcia kontroli;

5) symbol komórki organizacyjnej przeprowadzającej kontrolę.

2. Numer kontroli, o którym mowa w ust. 1, umieszcza się na pierwszej stronie każdego oryginalnego dokumentu, wytworzonego przez właściwą jednostkę organizacyjną NFZ i włączonego do akt kontroli lub akt sprawy.

Rozdział  IV

Zadania osób wykonujących czynności związane z kontrolą

§ 17. Kontroler w szczególności:

1) przeprowadza lub bierze udział w przeprowadzeniu analizy przedkontrolnej, w tym gromadzi materiały i informacje niezbędne do przygotowania i przeprowadzenia kontroli;

2) opracowuje lub bierze udział w opracowaniu projektu programu kontroli lub tematyki kontroli;

3) efektywnie wykorzystuje czas na przygotowanie się do kontroli, w szczególności wykonując czynności, o których mowa w § 13, a także na jej przeprowadzenie;

4) przeprowadza kontrolę zgodnie z przepisami prawa i obowiązującymi w NFZ zasadami, programem kontroli lub tematyką kontroli;

5) dokonuje ustaleń stanu faktycznego w zakresie poddanym kontroli w sposób obiektywny oraz rzetelnie je dokumentuje;

6) współpracuje z innymi kontrolerami realizującymi kontrolę, z kierownikiem zespołu kontrolnego, kierownikiem komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inną osobą, zatrudnioną w komórce organizacyjnej do spraw kontroli, wyznaczoną do nadzorowania kontroli;

7) sporządza wymagane dokumenty z kontroli, w szczególności dokumenty w toku czynności kontrolnych, protokół kontroli;

8) rozpatruje zastrzeżenia do protokołu kontroli;

9) wspólnie z komórką organizacyjną do spraw rozliczeń i finansowych, określa kwotę wierzytelności NFZ, powstałą na skutek nieprawidłowości stwierdzonych w toku kontroli;

10) sporządza lub bierze udział w przygotowaniu projektu wystąpienia pokontrolnego lub zaleceń pokontrolnych;

11) monitoruje realizację oraz terminowość wykonania wniosków i zaleceń pokontrolnych;

12) dokonuje analizy i opracowuje lub bierze udział w rozpatrywaniu zastrzeżeń do wystąpienia pokontrolnego lub zażalenia od zaleceń pokontrolnych;

13) przygotowuje lub bierze udział w przygotowaniu projektu stanowiska OW NFZ w związku z wniesionymi do Prezesa NFZ zażaleniem lub odwołaniem.

§ 18. Kierownik zespołu kontrolnego w szczególności:

1) wykonuje zadania, o których mowa w § 17;

2) organizuje i nadzoruje pracę zespołu kontrolnego, w tym w szczególności:

a) dokonuje podziału zadań między członków zespołu i koordynuje ich działania,

b) monitoruje realizację programu kontroli lub tematyki kontroli,

c) zapewnia prawidłowe, rzetelne i terminowe przeprowadzanie kontroli,

d) sprawdza kompletność ustaleń, akt kontroli w zakresie, w jakim wynikają z zagadnień kontrolowanych przez członków zespołu,

e) rozstrzyga rozbieżności między członkami zespołu związane z dokonanymi ustaleniami lub sposobem ich ujęcia w protokole kontroli;

3) reprezentuje zespół wobec kierownika podmiotu kontrolowanego.

§ 19. Kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli, nadzoruje przebieg i wyniki kontroli jednostkowych oraz ich jakość, w tym w szczególności:

1) zapewnia odpowiednie przygotowanie kontroli, w tym kontrolerów do kontroli;

2) bierze udział w spotkaniach przed kontrolą i w czasie kontroli;

3) współpracuje z kontrolerami przeprowadzającymi kontrolę, w tym udziela konsultacji;

4) weryfikuje:

a) zgodność prowadzonych czynności z programem kontroli lub tematyką kontroli, w tym pod kątem realizacji szczegółowej tematyki kontroli i osiągnięcia celów kontroli oraz prawidłowość udokumentowania ustaleń,

b) zasadność ocen, uwag, wniosków, zaleceń pokontrolnych, w tym poprawność finansowych wyników kontroli,

c) projekt stanowiska w sprawie zastrzeżeń do protokołu kontroli;

5) informuje kierownika właściwej jednostki organizacyjnej NFZ lub kierownika komórki organizacyjnej do spraw kontroli ⁴ o przebiegu kontroli oraz związanych z nią zidentyfikowanych ryzykach;

6) współpracuje z koordynatorem kontroli w zakresie realizacji kontroli, w tym w zakresie osiągnięcia celów kontroli, prawidłowości kwalifikacji finansowych skutków kontroli;

7) dokonuje analizy i opracowuje lub bierze udział w opracowaniu stanowiska w sprawie zastrzeżeń do wystąpienia pokontrolnego lub zażaleń od zaleceń pokontrolnych;

8) nadzoruje monitorowanie realizacji oraz terminowości wykonania wniosków i zaleceń pokontrolnych;

9) nadzoruje sporządzanie wymaganej dokumentacji z zadań kontrolnych, w tym kompletność i terminowość sporządzenia dokumentów wynikających z przepisów zarządzenia.

§ 20. Koordynator kontroli w szczególności:

1) przeprowadza analizę przedkontrolną lub koordynuje prace nad tą analizą, w tym gromadzi materiały i informacje niezbędne do przygotowania i przeprowadzenia kontroli;

2) opracowuje lub koordynuje pracę osób, które opracowują projekt programu kontroli planowej koordynowanej lub tematyki kontroli doraźnej koordynowanej;

3) monitoruje realizację kontroli, w tym przeprowadza konsultacje i narady z uczestnikami kontroli koordynowanych, dąży do rozwiązania zidentyfikowanych problemów merytorycznych i organizacyjnych;

4) w ramach realizacji zadania, o którym mowa w pkt 3, na bieżąco współpracuje z osobą, o której mowa w § 19;

5) informuje kierownika komórki organizacyjnej do spraw kontroli w jednostce koordynującej kontrolę o przebiegu kontroli i związanych z nią zidentyfikowanych ryzykach;

6) konsultuje projekty protokołów kontroli i wystąpień pokontrolnych lub zaleceń pokontrolnych opracowanych przez uczestników kontroli koordynowanej lub prace nad tymi dokumentami, w szczególności pod kątem:

a) osiągnięcia celów kontroli,

b) realizacji szczegółowej tematyki kontroli,

c) jednolitego podejścia do oceny kontrolowanej działalności,

- jeśli taki obowiązek został sformułowany w programie kontroli lub tematyce kontroli;

7) sporządza wymagane dokumenty analityczne i sprawozdawcze z kontroli koordynowanej;

8) opracowuje projekt informacji o wynikach kontroli koordynowanych;

9) przygotowuje rekomendacje o podjęcie działań mających na celu zmianę prawa powszechnie obowiązującego lub zarządzeń Prezesa NFZ, jeśli na podstawie wyników kontroli koordynowanych zaistnieje taka potrzeba.

Rozdział  V

Przeprowadzanie i dokumentowanie czynności kontrolnych

§  21.

1. Właściwa jednostka organizacyjna NFZ zawiadamia pisemnie podmiot kontrolowany o kontroli najpóźniej w chwili rozpoczęcia czynności kontrolnych.

2. Podmiot kontrolowany potwierdza w formie pisemnej otrzymanie zawiadomienia wskazując datę, w której ta czynność została dokonana.

3. W zawiadomieniu o kontroli właściwa jednostka organizacyjna NFZ może wystąpić o przygotowanie przez podmiot kontrolowany w szczególności wskazanych dokumentów, zestawień i obliczeń.

4. Wzór zawiadomienia o kontroli w odniesieniu do podmiotów, o których mowa w:

1) § 2 pkt 17 lit. a i b, stanowi załącznik nr 4a do zarządzenia;

2) § 2 pkt 17 lit. c, stanowi załącznik nr 4b do zarządzenia.

5. Zawiadomienie o kontroli włącza się do akt kontroli.

§ 22. Rozpoczynając kontrolę kontroler okazuje kierownikowi podmiotu kontrolowanego upoważnienie do przeprowadzenia kontroli wraz z legitymacją służbową lub dowodem osobistym.

§  23.

1. Kontrola przeprowadzana jest w miejscu prowadzenia działalności lub w siedzibie podmiotu kontrolowanego, w dniach i godzinach jego pracy, a jeżeli dobro kontroli tego wymaga - również poza godzinami pracy i w dniach wolnych od pracy, z zastrzeżeniem ust. 2.

2. Kontrola lub poszczególne jej czynności mogą być prowadzone również w siedzibie właściwej jednostki organizacyjnej NFZ.

§  24.

1. Kontroler ustala stan faktyczny na podstawie dowodów zebranych w toku kontroli.

2. Jako dowód należy dopuścić wszystko, co może przyczynić się do ustalenia stanu rzeczywistego kontrolowanej działalności, a nie jest sprzeczne z prawem.

3. Dowodami są w szczególności: dokumenty, wyniki oględzin, opinie biegłych, ustne lub pisemne wyjaśnienia i oświadczenia.

4. Dowody, potwierdzające ustalenia kontrolowanej działalności opisane w protokole kontroli, włącza się do akt kontroli.

§ 25. Kontroler, w związku z prowadzoną kontrolą, ma prawo do:

1) wstępu do objętych kontrolą obiektów i pomieszczeń podmiotu kontrolowanego;

2) wglądu do wszelkich dokumentów oraz pobierania i zabezpieczania materiałów dowodowych;

3) sporządzania niezbędnych do kontroli odpisów lub wyciągów z dokumentów, jak również zestawień i obliczeń sporządzonych na podstawie dokumentów;

4) żądania od podmiotu kontrolowanego sporządzenia niezbędnych odpisów lub wyciągów z dokumentów, jak również zestawień i obliczeń sporządzanych na podstawie dokumentów;

5) przeprowadzania oględzin obiektów lub innych składników majątkowych;

6) żądania od pracowników podmiotu kontrolowanego, kierownika podmiotu kontrolowanego oraz członków organów statutowych udzielania ustnych i pisemnych wyjaśnień;

7) korzystania z pomocy biegłych lub specjalistów w danej dziedzinie.

§  26.

1. Kontroler dokumentuje ustalenia kontroli, w sposób określony w niniejszym rozdziale, zakładając i prowadząc w tym celu akta kontroli.

2. Akta kontroli obejmują w szczególności: upoważnienie do kontroli, zawiadomienie o kontroli, materiały dowodowe potwierdzające ustalenia stanu faktycznego kontrolowanej działalności, w tym dokumenty wymienione w niniejszym rozdziale, protokół kontroli, wystąpienie pokontrolne lub zalecenia pokontrolne.

3. Akta kontroli prowadzi się zgodnie z tokiem dokonywanych czynności kontrolnych lub tematycznie, włączając do nich materiały, o których mowa w ust. 2 i numerując kolejno strony.

4. Akta kontroli służą wyłącznie do użytku służbowego.

5. Zgodność z oryginałem dokumentów, zgodność odpisów i wyciągów z oryginałami dokumentów, prawidłowość zestawień i obliczeń oraz ich zgodność z dokumentacją źródłową potwierdza - w przypadku odmowy potwierdzenia za zgodność przez kierownika podmiotu kontrolowanego - kontroler, dokonując jednocześnie wzmianki o odmowie.

§  27.

1. Oczywiste omyłki pisarskie lub rachunkowe, zawarte we włączonych do akt kontroli dokumentach wytworzonych przez właściwą jednostkę organizacyjną NFZ, można sprostować w każdym czasie.

2. Sprostowania, w zależności od dokumentu, w którym stwierdzono omyłki, dokonuje odpowiednio kontroler lub kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, poprzez sporządzenie na dokumencie odpowiedniej adnotacji, opatrzonej datą oraz podpisem.

3. O sprostowaniu dokumentu powiadamia się kierownika podmiotu kontrolowanego oraz inne podmioty, o ile dokument został im przekazany.

§  28.

1. W przypadku kontroli prowadzonej w siedzibie właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, w zależności od potrzeby, kontroler za pokwitowaniem:

1) pobiera z podmiotu kontrolowanego oryginały dokumentacji;

2) dokonuje ich zwrotu.

2. Materiały dowodowe zebrane w toku kontroli kontroler odpowiednio zabezpiecza, w zależności od potrzeby, przez:

1) oddanie na przechowanie kierownikowi podmiotu kontrolowanego za pokwitowaniem;

2) przechowanie w siedzibie podmiotu kontrolowanego w oddzielnym, zamkniętym i opieczętowanym pomieszczeniu;

3) zabranie z siedziby podmiotu kontrolowanego oryginałów materiałów dowodowych za pokwitowaniem i przechowywanie ich w siedzibie właściwej jednostki organizacyjnej NFZ.

3. O zwolnieniu materiałów dowodowych spod zabezpieczenia w toku kontroli decyduje kontroler, a w razie jego odmowy - kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ.

4. Zwrot zabezpieczonych materiałów dowodowych następuje za pokwitowaniem.

5. Wzory pokwitowań, o których mowa w ust. 1, 2 i 4 stanowią załączniki nr 5a-5d do zarządzenia.

6. Pokwitowania, o których mowa w ust. 1, 2 i 4 włącza się do akt kontroli.

§ 29. W przypadku dokonania w toku kontroli ustaleń wskazujących na nieprawidłowości kontroler jest zobowiązany:

1) ustalić ich zakres, przyczyny i skutki, a także osoby odpowiedzialne za ich powstanie;

2) uzyskać wyjaśnienia na temat okoliczności i przyczyn ich powstania od osób bezpośrednio odpowiedzialnych lub kierowników komórek organizacyjnych, w których stwierdzono nieprawidłowości lub kierownika podmiotu kontrolowanego.

§  30.

1. Wszystkie uzyskane przez kontrolera informacje i wyjaśnienia, powinny być utrwalone na piśmie i podpisane przez osobę, która je złożyła lub przez kontrolera.

2. Kontroler sporządza protokół przyjęcia ustnych wyjaśnień, według wzoru określonego w załączniku nr 6 do zarządzenia, który podpisują kontroler i osoba składająca wyjaśnienia.

3. Jeżeli osoba składająca wyjaśnienia odmawia podpisania protokołu albo nie może go podpisać, kontroler zamieszcza w protokole informację dotyczącą tej okoliczności, opisuje podane przez osobę składającą wyjaśnienia przyczyny odmowy albo niemożności podpisania oraz podpisuje protokół.

4. Każdy może złożyć ustne lub pisemne oświadczenie dotyczące przedmiotu kontroli.

5. Kontroler nie może odmówić przyjęcia oświadczenia, o którym mowa w ust. 4, o ile ma ono związek z przedmiotem kontroli.

6. Kontroler sporządza protokół przyjęcia ustnego oświadczenia, według wzoru określonego w załączniku nr 7 do zarządzenia.

§  31.

1. W razie potrzeby ustalenia stanu obiektów lub innych składników majątkowych kontroler może przeprowadzić oględziny.

2. Oględziny przeprowadza się w obecności kierownika podmiotu kontrolowanego lub upoważnionej przez niego osoby.

3. Z przebiegu oględzin sporządza się niezwłocznie protokół oględzin, którego wzór stanowi załącznik nr 8.

4. Przebieg i wyniki oględzin mogą być ponadto utrwalone za pomocą aparatury i środków technicznych służących do utrwalania obrazu lub dźwięku. Utrwalony obraz lub dźwięk, zapisany na odpowiednim nośniku danych, stanowi załącznik do protokołu oględzin.

5. Protokół oględzin podpisuje kontroler i osoba, o której mowa w ust. 2.

6. Jeżeli osoba uczestnicząca w oględzinach, o której mowa w ust. 2, odmawia podpisania protokołu albo nie może go podpisać, kontroler zamieszcza w protokole o tym wzmiankę, opisuje podane przez osobę uczestniczącą w oględzinach przyczyny odmowy albo niemożności podpisania oraz podpisuje protokół.

§  32.

1. Jeżeli w toku kontroli konieczne jest zbadanie lub rozstrzygnięcie określonych zagadnień wymagających specjalnych kwalifikacji, kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, na wniosek kontrolera, powołuje biegłego lub specjalistę w danej dziedzinie wydając postanowienie, którego wzór stanowi załącznik nr 9 do zarządzenia.

2. Biegły lub specjalista w danej dziedzinie podlega wyłączeniu na zasadach i w trybie określonym w § 15.

§  33.

1. Kontroler jest obowiązany niezwłocznie poinformować kierownika podmiotu kontrolowanego o stwierdzeniu w toku kontroli bezpośredniego niebezpieczeństwa dla życia lub zdrowia ludzkiego.

2. Informację, o której mowa w ust. 1, kontroler przekazuje na piśmie, które zawiera w szczególności:

1) opis stwierdzonego stanu zagrażającego życiu lub zdrowiu ludzkiemu;

2) dokładny czas przekazania informacji kierownikowi podmiotu kontrolowanego;

3) zobowiązanie do niezwłocznego przekazania na piśmie informacji o podjętych przez podmiot kontrolowany działaniach zapobiegających wskazanemu stanowi zagrożenia.

3. Kontroler jest zobowiązany uzyskać i dołączyć do akt kontroli pisemne potwierdzenie przekazania kierownikowi podmiotu kontrolowanego informacji, o której mowa w ust. 1.

4. Kontroler po otrzymaniu pisma, o którym mowa w ust. 2 pkt 3:

1) włącza ten dokument do akt kontroli;

2) jest zobowiązany zweryfikować zgodność informacji w nim zawartych ze stanem faktycznym, a podjęte czynności stosownie udokumentować.

5. W przypadku powzięcia przez kontrolera uzasadnionego podejrzenia, że mimo otrzymania informacji, o której mowa w ust. 1, kierownik podmiotu kontrolowanego nie podjął odpowiednich działań lub podjęte działania są niewystarczające, kontroler - za pośrednictwem kierownika właściwej jednostki organizacyjnej NFZ - powiadamia niezwłocznie o stwierdzonych zagrożeniach kierownika jednostki nadzorującej podmiot kontrolowany, jeśli taka istnieje.

6. Kontroler, w toku kontroli:

1) może informować kierownika podmiotu kontrolowanego o ustaleniach wskazujących na nieprawidłowości w działalności tej jednostki;

2) informuje kierownika podmiotu kontrolowanego o nieprawidłowościach i uchybieniach utrudniających sprawne przeprowadzenie kontroli.

§  34.

1. W protokole kontroli kontroler opisuje ustalony stan faktyczny kontrolowanej działalności, w tym ustalone, na podstawie materiałów dowodowych zawartych w aktach kontroli, nieprawidłowości i ich przyczyny, zakres, skutki oraz osoby za nie odpowiedzialne.

2. Protokół kontroli sporządza się w sposób uporządkowany, zwięzły i przejrzysty.

3. Ustalenia opisane w protokole kontroli dokumentowane są rzetelnymi, stosownymi i racjonalnymi dowodami, w sposób zapewniający niepodważalność ustaleń kontroli.

4. Protokół kontroli zawiera w szczególności:

1) numer i temat kontroli;

2) zakres przedmiotowy kontroli oraz okres objęty kontrolą;

3) nazwę właściwej jednostki organizacyjnej NFZ;

4) imię i nazwisko kontrolera (kontrolerów) oraz numer i datę upoważnienia do kontroli, z wymienieniem dni przerw w kontroli;

5) datę rozpoczęcia i zakończenia czynności kontrolnych;

6) miejsce przeprowadzenia kontroli;

7) oznaczenie podmiotu kontrolowanego - jego nazwa, adres oraz imię i nazwisko kierownika z uwzględnieniem zmian w okresie objętym kontrolą;

8) numer i datę umowy z NFZ objętej kontrolą lub informację o nieposiadaniu umowy;

9) zwięzły opis ustalonego stanu faktycznego kontrolowanej działalności;

10) wnioski wynikające z kontroli;

11) wzmiankę o przekazaniu informacji, o których mowa w § 33 ust. 1, a także o podjętych w związku z tym działaniach zapobiegających i ich skutkach do czasu zakończenia czynności kontrolnych albo o niepodjęciu takich działań;

12) pouczenie o prawie, sposobie i terminie zgłoszenia zastrzeżeń do ustaleń zawartych w protokole oraz o prawie odmowy podpisania protokołu;

13) informację o:

a) dokonaniu wpisu do księgi ewidencji kontroli, o ile taka księga jest prowadzona przez podmiot kontrolowany,

b) dacie doręczenia egzemplarza protokołu podmiotowi kontrolowanemu;

14) parafy kontrolerów i kierownika podmiotu kontrolowanego na każdej stronie protokołu;

15) miejsca i daty sporządzenia protokołu kontroli i podpisy kontrolerów oraz podpisania protokołu przez kierownika podmiotu kontrolowanego i jego podpis;

16) informacje o:

a) odmowie podpisania protokołu przez podmiot kontrolowany i przyczynach tej odmowy,

b) złożeniu zastrzeżeń do ustaleń w protokole kontroli,

c) wprowadzonych poprawkach w protokole,

- o ile takie okoliczności będą miały miejsce;

17) załączniki, jeśli zaistnieje konieczność ich sporządzenia.

5. Wzór protokołu kontroli zawiera załącznik nr 10 do zarządzenia.

6. Projekt protokołu kontroli podlega wewnętrznej kontroli jakości w komórce organizacyjnej do spraw kontroli, w której został opracowany.

7. Protokół kontroli:

1) sporządza się w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach i przekazuje wraz z pismem przewodnim kierownikowi podmiotu kontrolowanego, z pouczeniem o konieczności zwrotu jednego egzemplarza;

2) kontroler przedkłada osobiście lub przesyła drogą pocztową za zwrotnym potwierdzeniem odbioru, nie później niż ostatniego dnia wskazanego w upoważnieniu do przeprowadzenia kontroli.

8. Protokół kontroli oraz dokumenty związane z jego przekazaniem podmiotowi kontrolowanemu, włącza się do akt kontroli.

Rozdział  VI

Zastrzeżenia do ustaleń zawartych w protokole kontroli

§  35.

1. W przypadku odmowy podpisania protokołu kontroli i złożenia pisemnych wyjaśnień przez kierownika podmiotu kontrolowanego, kontroler wprowadza stosowną wzmiankę do protokołu kontroli.

2. Odmowa podpisania protokołu kontroli przez kierownika podmiotu kontrolowanego nie stanowi przeszkody w podpisaniu protokołu przez kontrolera i realizacji ustaleń kontroli.

§  36.

1. W przypadku złożenia przez kierownika podmiotu kontrolowanego pisemnych zastrzeżeń do ustaleń zawartych w protokole kontroli, kontroler dokonuje ich analizy oraz:

1) w miarę potrzeby podejmuje dodatkowe czynności kontrolne;

2) w przypadku stwierdzenia zasadności zastrzeżeń - zmienia lub uzupełnia odpowiednią część protokołu kontroli, poprzez dołączenie do protokołu tekstu o odpowiedniej treści wskazującej na miejsce dokonania zmiany lub uzupełnienie dotychczasowej treści protokołu.

2. W razie nieuwzględnienia zastrzeżeń w całości lub w części, kontroler przekazuje kierownikowi podmiotu kontrolowanego swoje stanowisko na piśmie wraz z uzasadnieniem.

3. Czynności, o których mowa w ust. 1 i 2, przeprowadza się niezwłocznie, nie później niż w terminie:

1) 14 dni kalendarzowych od dnia otrzymania zastrzeżeń złożonych przez podmiot kontrolowany, o którym mowa w § 2 pkt 17 lit. a i b;

2) 7 dni kalendarzowych od dnia otrzymania zastrzeżeń złożonych przez podmiot kontrolowany, o którym mowa w § 2 pkt 17 lit. c.

4. Zastrzeżenia do protokołu kontroli, stanowisko w sprawie zastrzeżeń do protokołu oraz dokumenty zebrane w toku ich rozpatrywania włącza się do akt kontroli.

Rozdział  VII

Wystąpienie pokontrolne i zalecenia pokontrolne

§ 37. Właściwa jednostka organizacyjna NFZ przeprowadzająca kontrolę przekazuje kierownikowi podmiotu kontrolowanego, o którym mowa w:

1) § 2 pkt 17 lit. a-b, wystąpienie pokontrolne;

2) § 2 pkt 17 lit. c, zalecenia pokontrolne.

§  38.

1. Wystąpienie pokontrolne zawiera w szczególności ocenę skontrolowanej działalności wynikającą z ustaleń opisanych w protokole kontroli, a w razie stwierdzenia nieprawidłowości - także uwagi i zalecenia ich usunięcia.

2. W wystąpieniu pokontrolnym dokonuje się oceny z uwzględnieniem kryterium legalności, rzetelności i celowości.

3. Jeżeli w toku kontroli ustalono, że podmiot kontrolowany, o którym mowa w § 2 pkt 17 lit. a-b ⁵ , nie wykonał albo wykonał niewłaściwie zobowiązania wynikające z kontrolowanej umowy zawartej z NFZ, wystąpienie pokontrolne, w części dotyczącej skutków finansowych, powinno spełniać cechy wezwania do zapłaty i powinno zawierać:

1) podaną kwotowo i słownie wartość wierzytelności OW NFZ;

2) wezwanie do złożenia dokumentów korygujących - dotyczy świadczenio-dawców;

3) wysokość (kwotowo i słownie) nienależnie przekazanych środków finansowych oraz termin ich zapłaty, o którym mowa § 28 ust. 1 OWU - dotyczy świadczeniodawców;

4) wysokość (kwotowo i słownie) oraz termin zapłaty kary umownej, o którym mowa w § 29 ust. 4 lub w § 31 ust. 3 OWU, a także podstawę prawną jej nałożenia - dotyczy świadczeniodawców;

5) wysokość (kwotowo i słownie) oraz termin zapłaty kary umownej, o której mowa w umowie upoważniającej do wystawiania recept refundowanych ⁶ - dotyczy osób uprawnionych;

6) wskazanie numeru rachunku bankowego, na który należy dokonać zapłaty środków, o których mowa w pkt 3-5.

4. Jeżeli podmiot kontrolowany, o którym mowa w § 2 pkt 17 lit. b ⁷ :

1) uniemożliwia wykonanie czynności kontrolnych lub nie wykonał w terminie zaleceń pokontrolnych, w wystąpieniu pokontrolnym należy umieścić informację o nałożeniu na podmiot kontrolowany kary administracyjnej w wysokości oraz na zasadach określonych w art. 52a w związku z art. 53 ust. 2a-4 ustawy o refundacji oraz podać numer i datę wydania decyzji administracyjnej w tej sprawie;

2) nie wykonał albo wykonał niewłaściwie zobowiązania wynikające z obowiązujących przepisów związanych z wystawianiem recept refundowanych lub zleceń na wyroby medyczne, w zakresie określonym w art. 48 ust. 7a i 7b ustawy o refundacji - w wystąpieniu pokontrolnym należy określić (kwotowo i słownie) wysokość wierzytelności OW NFZ oraz wskazać termin zapłaty i numer rachunku bankowego, na który należy dokonać zapłaty tych środków.

5. Wystąpienie pokontrolne powinno zawierać informację o przysługującym podmiotowi kontrolowanemu prawie złożenia zastrzeżeń do wystąpienia pokontrolnego.

§  39.

1. Zalecenia pokontrolne, o których mowa w § 37 pkt 2, są sporządzone na podstawie ustaleń opisanych w protokole kontroli i zawierają w szczególności zobowiązanie kierownika apteki oraz podmiotu prowadzącego aptekę do usunięcia, w określonym terminie, stwierdzonych nieprawidłowości i uchybień.

2. W zaleceniach pokontrolnych dokonuje się oceny z uwzględnieniem kryterium legalności i rzetelności.

3. W zaleceniach pokontrolnych należy określić kwotowo wysokość wierzytelności OW NFZ powstałej w wyniku stwierdzonych nieprawidłowości.

4. W przypadku stwierdzenia w toku kontroli apteki nieprawidłowości skutkujących obciążeniami finansowymi, zalecenia pokontrolne powinny dodatkowo spełniać cechy wezwania do zapłaty i zawierać:

1) wartość wierzytelności (kwotowo i słownie) OW NFZ oraz termin jej zapłaty, o których mowa w art. 43 ust. 1 pkt 6 ustawy o refundacji;

2) wezwanie do złożenia dokumentów korygujących;

3) wysokość kary umownej (kwotowo i słownie) oraz termin jej zapłaty, o którym mowa w § 9 ust. 1 OWU dla aptek;

4) wskazanie numeru rachunku bankowego, na który należy dokonać wpłaty.

5. Zalecenia pokontrolne powinny zawierać informację o przysługującym podmiotowi kontrolowanemu prawie złożenia zażalenia od zaleceń.

§  40.

1. Wystąpienie pokontrolne i zalecenia pokontrolne podlegają wewnętrznej kontroli jakości w komórce organizacyjnej do spraw kontroli, w której zostały opracowane.

2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1:

1) sporządza się według wzoru określonego w załączniku nr 11 do zarządzenia;

2) przekazuje się kierownikowi podmiotu kontrolowanego w terminie 28 dni kalendarzowych od dnia wpływu do właściwej jednostki organizacyjnej NFZ podpisanego przez niego protokołu kontroli lub pisemnej odmowy jego podpisania lub od daty rozpatrzenia zastrzeżeń do protokołu;

3) wysyła się za zwrotnym potwierdzeniem odbioru lub doręcza się osobiście za potwierdzeniem odbioru;

4) włącza się do akt kontroli.

3. W razie niemożności zachowania terminu, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, kontroler zwraca się na piśmie do kierownika właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, za pośrednictwem kierownika komórki organizacyjnej do spraw kontroli, z umotywowanym wnioskiem o jego przedłużenie.

4. Kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ informuje pisemnie kierownika podmiotu kontrolowanego o wydłużeniu terminu sporządzenia wystąpienia pokontrolnego lub zaleceń pokontrolnych.

5. Wniosek, o którym mowa w ust. 3, i kopię pisma, o którym mowa w ust. 4, włącza się do akt kontroli.

§  41.

1. W przypadku stwierdzenia rażących nieprawidłowości w wyniku kontroli podmiotu kontrolowanego, o którym mowa w:

1) § 2 pkt 17 lit. a, informację w tym zakresie właściwa jednostka organizacyjna NFZ przekazuje do podmiotu tworzącego ⁸ lub nadzorującego działalność podmiotu kontrolowanego;

2) § 2 pkt 17 lit. b, informację w tym zakresie właściwa jednostka organizacyjna NFZ przekazuje do właściwej okręgowej izby lekarskiej lub właściwej okręgowej izby pielęgniarek i położnych;

3) § 2 pkt 17 lit. c, dotyczących obrotu produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobami medycznymi, informację w tym zakresie właściwa jednostka organizacyjna NFZ przekazuje do ministra właściwego do spraw zdrowia, wojewódzkiego inspektoratu farmaceutycznego i okręgowej izby aptekarskiej, właściwych ze względu na adres apteki.

2. Kopie pism, o których mowa w ust. 1, włącza się do akt kontroli.

§  42.

1. Jeżeli zebrane w toku kontroli materiały uzasadniają podejrzenie popełnienia przestępstwa, właściwa jednostka organizacyjna NFZ sporządza zawiadomienie o podejrzeniu popełnienia przestępstwa i przekazuje je wraz z zebranymi materiałami dowodowymi właściwemu organowi powołanemu do ścigania przestępstw.

2. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, powinno zawierać elementy przewidziane dla pism procesowych, w szczególności:

1) nazwę i adres podmiotu kontrolowanego;

2) zwięzły opis stanu faktycznego z określeniem czasu, miejsca, okoliczności i przyczyn zdarzenia;

3) wykaz załączonych dowodów ujawnionych w toku kontroli;

4) w miarę możliwości: imię i nazwisko oraz stanowisko służbowe osoby ponoszącej odpowiedzialność za ujawnione nieprawidłowości i wysokość powstałej szkody.

Rozdział  VIII

Środki odwoławcze od wystąpienia pokontrolnego i zaleceń pokontrolnych

§  43.

1. Kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ odmawia przyjęcia zastrzeżeń do wystąpienia pokontrolnego, jeżeli zostały zgłoszone przez osobę nieuprawnioną lub po upływie terminu 7 dni od dnia otrzymania wystąpienia, o czym powiadamia podmiot kontrolowany, w formie pisemnej za zwrotnym potwierdzeniem odbioru.

2. Jeżeli nie zachodzą okoliczności, o których mowa w ust. 1, kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, w terminie 14 dni od dnia otrzymania zastrzeżeń, podejmuje decyzję o uwzględnieniu zastrzeżeń w całości lub w części albo o ich oddaleniu, o czym powiadamia kierownika podmiotu kontrolowanego, w formie pisemnej za zwrotnym potwierdzeniem odbioru.

3. Stanowisko kierownika właściwej jednostki organizacyjnej NFZ w sprawie wniesionych zastrzeżeń do wystąpienia pokontrolnego jest ostateczne.

4. Zastrzeżenia do wystąpienia pokontrolnego, stanowisko w sprawie zastrzeżeń oraz dokumenty zebrane w toku ich rozpatrywania włącza się do akt kontroli.

§  44.

1. Dyrektor OW NFZ rozpatruje zażalenie na zalecenia pokontrolne w terminie 14 dni od dnia jego otrzymania i w przypadku jego uwzględnienia zmienia zalecenia pokontrolne.

2. Wniesienie zażalenia wstrzymuje wykonanie zaleceń pokontrolnych.

3. Zażalenie na zalecenia pokontrolne, stanowisko w sprawie zażalenia oraz dokumenty zebrane w toku jego rozpatrywania włącza się do akt kontroli.

Rozdział  IX

Rejestry i sprawozdania z kontroli

§  45.

1. W jednostkach organizacyjnych NFZ prowadzi się, w formie elektronicznej, rejestry kontroli.

2. Minimalny zakres danych, które powinny zawierać rejestry kontroli świadczeniodawców, ordynacji i aptek, określają załączniki nr 12a-12c do zarządzenia.

3. Dane dotyczące kontroli wprowadza się do właściwych rejestrów na bieżąco, nie później niż w terminie 7 dni od dnia przekazania podmiotowi kontrolowanemu wystąpienia pokontrolnego lub zaleceń pokontrolnych.

4. Dyrektorzy OW NFZ przekazują kwartalnie, do Departamentu Kontroli, w formie elektronicznej oraz papierowej, w terminie 35 dni po zakończeniu kwartału, informacje dotyczące przeprowadzonych kontroli (narastająco), sporządzone według wzorów określonych w załącznikach nr 12a-12c do zarządzenia.

5. Departament Kontroli w oparciu o informacje, o których mowa w ust. 4, przekazuje Prezesowi NFZ kwartalne sprawozdania z wyników kontroli w terminie 60 dni po zakończeniu kwartału.

§  46.

1. Z kontroli koordynowanej sporządza się informację o wynikach kontroli, którą przygotowuje jednostka koordynująca kontrolę.

2. Osobą odpowiedzialną za opracowanie informacji o wynikach kontroli jest koordynator kontroli.

3. Informacja o wynikach kontroli jest sporządzana w szczególności na podstawie, przekazanych przez uczestników kontroli koordynowanej, syntetycznych opracowań, w tym ocen wyników kontroli, wydanych w oparciu o ustalenia w protokołach kontroli, potwierdzające je dowody zawarte w aktach kontroli oraz wynikających z wystąpień pokontrolnych lub zaleceń pokontrolnych, a w uzasadnionych przypadkach na podstawie tych protokołów i wystąpień pokontrolnych lub zaleceń pokontrolnych.

4. Do opracowania informacji o wynikach kontroli można również uwzględnić inne materiały, w tym w szczególności:

1) wyniki innych kontroli;

2) opinie specjalistyczne, wykładnie i interpretacje uprawnionych organów;

3) informacje udostępnione przez inne instytucje i organy funkcjonujące w systemie powszechnej opieki zdrowotnej;

4) analizy i inne materiały ogólnodostępne oraz opracowane w NFZ.

5. Informacja o wynikach kontroli zawiera w szczególności:

1) temat i cel lub cele kontroli;

2) zakres przedmiotowy i podmiotowy kontroli oraz okres kontrolowany;

3) syntetyczną ocenę wyników kontroli;

4) istotne ustalenia kontroli, w tym stwierdzone nieprawidłowości z uwzględnieniem ich zakresu, przyczyn oraz skutków;

5) wnioski z przeprowadzonych kontroli dotyczące rozwiązań jednostkowych, organizacyjnych oraz systemowych;

6) załączniki.

6. Projekt informacji o wynikach kontroli podlega wewnętrznej kontroli jakości w komórce organizacyjnej do spraw kontroli w jednostce koordynującej kontrolę oraz opiniowaniu przez uczestników kontroli koordynowanej.

7. Projekt informacji o wynikach kontroli przedkłada się do zatwierdzenia Prezesowi NFZ.

§  47.

1. Departament Kontroli przekazuje do zamieszczenia na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej NFZ informacje zbiorcze o przeprowadzonych kontrolach i ich wynikach za okresy kwartalne, do końca drugiego miesiąca po upływie okresu sprawozdawczego.

2. Informacje, o których mowa w ust. 1, obejmują następujące dane:

1) okres, którego dotyczy informacja;

2) liczba przeprowadzonych kontroli;

3) stwierdzone nieprawidłowości;

4) oceny działalności podmiotów kontrolowanych.

Rozdział  X

Zapewnienie jakości realizacji zadań kontrolnych

§  48.

1. Działania podejmowane w NFZ w ramach zapewnienia jakości realizacji zadań kontrolnych mają na celu uzyskanie wystarczającej gwarancji, że poszczególne etapy procesu kontroli, w tym w szczególności dokumentacja wytwarzana w toku kontroli, są wykonywane zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego oraz wewnętrznymi normami prawnymi, w sposób rzetelny i jednolity, z uwzględnieniem założonych celów.

2. Dla osiągnięcia celu, o którym mowa w ust. 1, poszczególne czynności podlegają udokumentowaniu poprzez parafowanie dokumentów, a w określonych sytuacjach, wskazanych w niniejszym rozdziale, poprzez wypełnianie wzorów stosownych formularzy.

§  49.

1. Zadania związane z zapewnieniem jakości realizacji zadań kontrolnych wykonują w szczególności kontrolerzy, osoby nadzorujące wykonywanie zadań przez kontrolerów oraz pracownicy innych komórek w jednostce organizacyjnej NFZ, w zakresie wskazanym w zarządzeniu.

2. Zapewnieniu jakości realizacji zadań kontrolnych służą instrumenty obejmujące w szczególności:

1) samokontrolę pracownika w zakresie prawidłowego, rzetelnego, terminowego wykonywania zadań;

2) nadzór bezpośredni/pośredni w ramach powierzonych zadań (kierownik zespołu kontrolnego, koordynator kontroli) lub w ramach podległości służbowej (kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli i inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli, kierownik jednostki organizacyjnej NFZ);

3) konsultacje wewnętrzne (zasięganie opinii wewnątrz NFZ: w komórce organizacyjnej do spraw kontroli, w innej komórce lub jednostce organizacyjnej NFZ) oraz zewnętrzne (stanowiska Ministerstwa Zdrowia, konsultantów w określonych dziedzinach medycyny, innych organów lub instytucji) w celu rozwiązania określonych problemów;

4) narady przedkontrolne i spotkania:

a) przed rozpoczęciem kontroli - organizowane w szczególności w celu przekazania wiedzy i omówienia szczególnie istotnych zagadnień przy realizacji określonego zadania, wskazaniu lub wypracowaniu jednolitego podejścia i realizacji w konkretnych czynnościach przez wszystkie jednostki organizacyjne NFZ;

b) w toku realizacji zadań kontrolnych - organizowane w szczególności w celu omówienia problemów i zagrożeń zidentyfikowanych w trakcie realizacji kontroli, wspólnego uzgodnienia oraz wypracowania jednolitego stanowiska w odniesieniu do konkretnych zagadnień;

5) szkolenia okresowe dla pracowników zatrudnionych w komórce organizacyjnej do spraw kontroli związane z realizacją zadań kontrolnych;

6) wewnętrzną kontrolę jakości dokumentów, o której mowa w § 50;

7) narzędzia oceny jakości realizacji zadań kontrolnych, których wzory stanowią załączniki nr 13a-13d do zarządzenia.

§  50.

1. Wewnętrzna kontrola jakości dokumentów obejmuje w szczególności weryfikację dokumentów, wytworzonych w toku realizacji zadań związanych z kontrolą w komórce organizacyjnej do spraw kontroli oraz w uzasadnionych przypadkach uzgadnianiu lub opiniowaniu przez inne komórki organizacyjne lub inne jednostki organizacyjne NFZ.

2. Działaniom, o których mowa w ust. 1, podlegają w szczególności projekty programu kontroli, tematyki kontroli, protokołu kontroli, wystąpienia pokontrolnego oraz informacji o wynikach kontroli koordynowanych.

3. Projekty dokumentów wymienionych w ust. 2, podlegają wewnętrznej kontroli jakości na zasadach określonych w zarządzeniu, w przypadku projektu:

1) programu kontroli - zgodnie z § 11 ust. 3-4 zarządzenia;

2) tematyki kontroli - zgodnie z § 12 ust. 2 zarządzenia;

3) protokołu kontroli - zgodnie z § 34 ust. 6 zarządzenia;

4) wystąpienia pokontrolnego/zaleceń pokontrolnych - zgodnie z § 40 ust. 1 zarządzenia;

5) informacji o wynikach kontroli koordynowanych - zgodnie z § 46 ust. 6 zarządzenia.

§  51.

1. Kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli, w ramach zapewnienia jakości kontroli, gwarantują w szczególności wsparcie merytoryczne i właściwy nadzór nad prawidłową realizacją zadań przez kontrolera na każdym etapie kontroli tak, aby zapewnić osiągnięcie celu lub celów kontroli i odpowiednią jakość pracy.

2. Minimalnym wymogiem nadzoru, o którym mowa w ust. 1, jest obowiązek weryfikacji dokumentacji kontrolnej w celu potwierdzenia prawidłowości i adekwatności dokonanych ustaleń oraz sformułowanych ocen, uwag, wniosków i zaleceń pokontrolnych.

3. Do realizacji obowiązku, o którym mowa w ust. 2, służą w szczególności narzędzia oceny jakości realizacji zadań kontrolnych, których wzory stanowią formularze zawarte w załącznikach nr 13a-13d do zarządzenia

Rozdział  XI

Przepisy końcowe

§ 52. Kontrole wszczęte i niezakończone przed dniem wejścia w życie zarządzenia, są prowadzone na dotychczasowych zasadach.

§ 53. Traci moc:

1) zarządzenie nr 50/2012/DGL Prezesa Narodowego Fundusz Zdrowia z dnia 8 sierpnia 2012 r. w sprawie planowania, przygotowywania i prowadzenia kontroli wystawiania i realizacji recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, z późn. zm.

2) zarządzenie nr 55/2014/DSOZ Prezesa Narodowego Fundusz Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2014 r. w sprawie planowania, przygotowywania i prowadzenia kontroli oraz realizacji wyników kontroli świadczeniodawców, z późn. zm. z wyjątkiem § 15 ust. 1 i § 37 ust. 5, które tracą moc z dniem 31 grudnia 2016 r.

§ 54. 9 Zarządzenie wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2016 r., z wyjątkiem § 16 ust. 1, § 45 ust. 2 i 4, § 49 ust. 2 pkt 7 oraz § 51 ust. 3, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.

UZASADNIENIE

Przyczyną wprowadzenia nowego zarządzenia w przedmiotowym zakresie są zmiany organizacyjne w Narodowym Funduszu Zdrowia, w efekcie których w 2015 r. utworzono Departament Kontroli w Centrali NFZ oraz Wydziały Kontroli w Oddziałach Wojewódzkich NFZ. W związku z tym skonsolidowano, w ramach kompetencji tych komórek, zadania związane z kontrolą świadczeniodawców, kontrolą ordynacji refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a także kontrolą aptek, dotychczas realizowane przez różne komórki organizacyjne na podstawie odrębnych zarządzeń Prezesa NFZ. Zaistniała więc konieczność ustalenia jednolitych przepisów wewnętrznych w zakresie realizacji zadań kontrolnych. W projektowanym zarządzeniu zachowano odmienność w realizacji części zadań w zakresie, w którym wymuszają to różne tryby wynikające z przepisów prawa powszechnie obowiązującego.

Drugim istotnym powodem projektowanych zmian jest wdrażanie nowego podejścia do kontroli w NFZ, w ramach realizacji Strategii działalności kontrolnej Narodowego Funduszu Zdrowia na lata 2016 - 2018. W wymienionej Strategii uwzględniono potrzebę ujednolicenia przepisów wewnętrznych w omawianym obszarze jako jeden z głównych celów w pierwszym etapie jej realizacji. W projektowanym zarządzeniu, poza ujednoliceniem, uporządkowaniem norm, wprowadzono m.in. zmiany dotyczące planowania kontroli oraz nowe regulacje, obejmujące między innymi ustalenie zakresu działań i form dokumentowania służących zapewnieniu wysokiej jakości zadań kontrolnych, w tym jakości i terminowości sporządzania dokumentów kontrolnych poprzez narzędzia oceny jakości realizacji zadań kontrolnych, zdefiniowanie pojęcia i zadań dla koordynatora kontroli, co również koresponduje wprost z założeniami przedmiotowej Strategii.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WNIOSEK

[nazwa jednostki organizacyjnej NFZ] [miejscowość], [dd.mm.rrrr] r.

Pan

[imię i nazwisko]

[Prezes/ Dyrektor OW]*

Narodowego Fundusz Zdrowia

o wyrażenie zgody na przeprowadzenie kontroli doraźnej

Na podstawie § 7 ust. 4 zarządzenia Nr [00]/2016/DK Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia [dd.mm.rrrr] r. w sprawie planowania, przygotowywania, przeprowadzania oraz realizacji wyników kontroli przez Narodowy Fundusz Zdrowia, proszę o wyrażenie zgody na przeprowadzenie kontroli doraźnej:

* [koordynowanej/niekoordynowanej]*,

* [problemowej/rozpoznawczej/skargowej/sprawdzającej]*.

W załączeniu przekazuję projekt tematyki wnioskowanej kontroli.

I. Informacje podstawowe.

Temat kontroli:

[...]

Cel/cele kontroli:

[...]

Nazwa i adres podmiotu do kontroli:

[...],

* posiadający umowę z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ nr [numer umowy] z dnia [dd.mm.rrrr] r. [rodzaj umowy - w przypadku umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej należy wskazać rodzaj i zakres świadczeń wnioskowanych do kontroli] *,

* nieposiadający umowy z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ *,

Czas rozpoczęcia kontroli:

[Pilna/ Do przeprowadzenia w ciągu kwartału/półrocza/roku od dnia, w którym wyrażono zgodę]*.

Uzasadnienie przeprowadzenia kontroli:

[w uzasadnieniu należy w szczególności odnieść się do przedstawionych/wprowadzonych wyżej danych]

Załączniki do wniosku (dokumenty uzasadniające wniosek):

1) [...]

2) [...]

3) [...]

........................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

wnioskującej komórki organizacyjnej)

II. Opinia komórki organizacyjnej do spraw kontroli.

1. Czy w podmiocie wskazanym we wniosku jest przeprowadzana lub w ostatnich 5 latach była przeprowadzona przez OW NFZ kontrola?

[Nie/Tak - kiedy i czego dotyczyła]*

2. Czy we wnioskowanym czasie/w bieżącym roku w zakresie podmiotowym lub przedmiotowym przewidziane jest przeprowadzenie kontroli planowej lub doraźnej?

[Nie/Tak - kiedy i czego będzie dotyczyła]*

3. Czy istnieje konieczność udziału w kontroli pracownika z innej komórki, niż komórka organizacyjna do spraw kontroli?

[Nie/Tak - z której i dlaczego]*

4. Czy istnieje konieczność powołania biegłego/specjalisty do przeprowadzenia kontroli?

[Nie/Tak - kogo/wskazać kwalifikacje i uzasadnić, w jakim celu]*

5. Czy problem przedstawiony we wniosku można zweryfikować w inny sposób niż kontrola?

[Nie/Tak - uzasadnić każdą odpowiedź]*

6. Czy temat/problem wymaga aktualnie skontrolowania?

[Nie/Tak - uzasadnić każdą odpowiedź]*

7. Przewidywana pracochłonność kontroli w kontrolerodniach/liczba kontrolerów - [.../...]

8. Najbliższy możliwy termin rozpoczęcia kontroli** - [dd.mm.rrrr] r.

9. Czy akceptacja wniosku wpłynie na wydłużenie terminów:

a) aktualnie prowadzonych kontroli - w przypadku rozpoczęcia wnioskowanej kontroli w czasie wskazanym:

* przez komórkę wnioskującą - [Nie/Tak - wskazać ilu i których]*

* w pkt. 8 opinii - [Nie/Tak - wskazać ilu i których]*

b) kontroli planowanych do rozpoczęcia w najbliższym czasie - w przypadku rozpoczęcia wnioskowanej kontroli w czasie wskazanym:

* przez komórkę wnioskującą - [Nie/Tak - wskazać ilu i których]*

* w pkt. 8 opinii - [Nie/Tak - wskazać ilu i których]*

10. Inne kwestie, niż zawarte wyżej, wymagające wskazania w opinii: [punkt fakultatywny]*

..................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

komórki organizacyjnej do spraw kontroli)

III. Decyzja [Prezesa NFZ/ Dyrektora OW NFZ]:*

* Wyrażam zgodę.

............................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis Prezesa NFZ

lub Dyrektora OW NFZ)

* Wyrażam zgodę pod warunkiem*:

 Termin kontroli zgodny z wnioskiem.

 Termin kontroli wskazany w punkcie 8 opinii kierownika komórki organizacyjnej do spraw kontroli.

 Innym:

.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

............................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis Prezesa NFZ

lub Dyrektora OW NFZ)

* Nie wyrażam zgody.

............................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis Prezesa NFZ

lub Dyrektora OW NFZ)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** Określając termin należy uwzględnić w szczególności: wagę oraz pilność wnioskowanego problemu do zbadania, inne obszary tematyczne o ustalonym wcześniej priorytecie czasowym do kontroli (w tym liczbę zaakceptowanych wniosków dotyczących kontroli doraźnej oraz ustaloną kolejność i termin ich realizacji), aktualnie prowadzone kontrole, aktualny potencjał osobowy komórki organizacyjnej do spraw kontroli, konieczność powołania biegłego/specjalisty do przeprowadzenia kontroli.

ZAŁĄCZNIK Nr  2A

PROGRAM KONTROLI

[nazwa jednostki koordynującej lub właściwej jednostki organizacyjnej NFZ]

Kontrola nr [...]

[kontrola planowa koordynowana/ kontrola planowa niekoordynowana]*

[temat kontroli]

[miejscowość], [słownie miesiąc rrrr] r.

1. Temat kontroli.

[...]

2. Cel/cele kontroli.

[...]

3. Zakres przedmiotowy kontroli oraz okres objęty kontrolą.

[...]

4. Uzasadnienie kontroli.

[...]

5. Wyniki analizy przedkontrolnej.

[...]

6. Analiza stanu prawnego dotyczącego zakresu przedmiotowego kontroli.

[...]

7. Szczegółowa tematyka kontroli.

[...]

8. Wskazówki metodyczne.

[...]

9. Założenia organizacyjne.

[...]

10. Wykaz aktów prawnych dotyczących zakresu przedmiotowego kontroli.

[...]

11. Wykaz literatury fachowej dotyczącej zakresu przedmiotowego kontroli.

[punkt fakultatywny]*

[miejscowość], [dd.mm.rrrr] r.

....................................................

(imię i nazwisko oraz podpis pracownika,

który opracował projekt programu)

.....................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

komórki organizacyjnej do spraw kontroli)

.....................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

komórki organizacyjnej ¹⁰ )**

ZATWIERDZAM

....................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis Prezesa NFZ

lub Dyrektora OW NFZ)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** Wyłącznie w przypadku, gdy projekt programu kontroli podlegał opinii/opiniom lub konsultacjom/uzgodnieniom w odpowiedniej komórce organizacyjnej.

ZAŁĄCZNIK Nr  2B

TEMATYKA KONTROLI

[nazwa jednostki koordynującej lub właściwej jednostki organizacyjnej NFZ]

Kontrola nr [...]

[kontrola doraźna koordynowana/ kontrola doraźna niekoordynowana]*

[temat kontroli]

[miejscowość], [słownie miesiąc rrrr] r.

1. Temat kontroli.

[...]

2. Cel/cele kontroli.

[...]

3. Zakres przedmiotowy kontroli oraz okres objęty kontrolą.

[...]

4. Uzasadnienie kontroli.

[...]

5. Wyniki analizy przedkontrolnej.**

[...]

6. Analiza stanu prawnego dotyczącego zakresu przedmiotowego kontroli.**

[...]

7. Szczegółowa tematyka kontroli.

[...]

8. Wskazówki metodyczne.

[...]

9. Założenia organizacyjne.**

[...]

10. Wykaz aktów prawnych dotyczących zakresu przedmiotowego kontroli.

[...]

11. Wykaz literatury fachowej dotyczącej zakresu przedmiotowego kontroli.**

[punkt fakultatywny]

[miejscowość], [dd.mm.rrrr] r.

...............................................

(imię i nazwisko oraz podpis pracownika,

który opracował projekt tematyki)

....................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

komórki organizacyjnej do spraw kontroli)

....................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

komórki organizacyjnej ¹¹ )**

ZATWIERDZAM

....................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis Prezesa NFZ

lub Dyrektora OW NFZ)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** Wyłącznie w przypadku, gdy projekt tematyki kontroli podlegał opinii/opiniom lub konsultacjom/ uzgodnieniom w odpowiedniej komórce organizacyjnej.

ZAŁĄCZNIK Nr  3A

Upoważnienie Nr [...]

Kontrola nr [...]

Na podstawie art. 64 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ¹² , zwaną dalej "ustawą o świadczeniach", w związku z art. 48 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych ¹³ **, upoważniam:

Pana/Panią [imię i nazwisko],

pracownika [nazwa komórki organizacyjnej]

do przeprowadzenia kontroli [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

* posiadającego umowę z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ nr [numer umowy] z dnia [dd.mm.rrrr] r. [rodzaj umowy - w przypadku umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej należy wskazać rodzaj oraz zakres świadczeń objęty kontrolą] *,

* nieposiadającego umowy z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ *

Temat kontroli - [...]

Zakres przedmiotowy kontroli - [...]

Okres objęty kontrolą - [...]

Data rozpoczęcia - [dd.mm.rrrr]

Przewidywany termin zakończenia kontroli - [dd.mm.rrrr]

Upoważnienie niniejsze jest ważne za okazaniem legitymacji służbowej nr [...] albo dowodu osobistego nr [...] * i nie może być przenoszone na osoby trzecie.

Ważność upoważnienia upływa z dniem [dd.mm.rrrr].

..................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

właściwej jednostki organizacyjnej NFZ)

Ważność upoważnienia przedłuża się do dnia [dd.mm.rrrr].

..................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

właściwej jednostki organizacyjnej NFZ)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** Uwzględnić wyłącznie w przypadku kontroli osób uprawnionych.

Pouczenie

o prawach i obowiązkach podmiotu kontrolowanego

1. Podmiot kontrolowany jest obowiązany do przedkładania upoważnionym kontrolerom NFZ żądanej dokumentacji oraz udzielania wszelkich informacji i pomocy niezbędnych w związku z prowadzoną kontrolą (podstawa prawna: art. 64 ust. 5 ustawy o świadczeniach).

2. Kontroler może żądać od podmiotu kontrolowanego sporządzenia niezbędnych odpisów lub wyciągów z dokumentów, jak również zestawień i obliczeń sporządzanych na podstawie dokumentów, które za zgodność z oryginałem potwierdza podmiot kontrolowany (podstawa prawna: art. 64 ust. 5a i 5b ustawy o świadczeniach).

3. Kontrola przeprowadzana jest w miejscu prowadzenia działalności przez świadczeniodawcę w dniach i godzinach jego pracy, a jeżeli wymaga tego dobro kontroli, również poza godzinami pracy i w dniach wolnych od pracy (podstawa prawna: § 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych ¹⁴ ).

4. Kontrola lub poszczególne jej czynności mogą być przeprowadzane również w siedzibie podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych (podstawa prawna: § 6 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych).

ZAŁĄCZNIK Nr  3B

Upoważnienie Nr [...]

Kontrola nr [...]

Na podstawie art. 47 ust. 6 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych ¹⁵ , zwanej dalej "ustawą o refundacji", upoważniam:

Pana/Panią [imię i nazwisko],

pracownika [nazwa komórki organizacyjnej],

do przeprowadzenia kontroli w [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

nr zezwolenia na prowadzenie apteki [...],

posiadającego umowę z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ nr [numer umowy] z dnia [dd.mm.rrrr] r.

Temat kontroli - [...]

Zakres przedmiotowy kontroli - [...]

Okres objęty kontrolą - [...]

Data rozpoczęcia kontroli - [dd.mm.rrrr]

Przewidywany termin zakończenia kontroli - [dd.mm.rrrr]

Upoważnienie niniejsze jest ważne za okazaniem legitymacji służbowej nr [...] albo dowodu osobistego nr [...]* i nie może być przenoszone na osoby trzecie.

Ważność upoważnienia upływa z dniem [dd.mm.rrrr]

................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

właściwej jednostki organizacyjnej NFZ)

Ważność upoważnienia przedłuża się do dnia [dd.mm.rrrr].

................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

właściwej jednostki organizacyjnej NFZ)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

Pouczenie

o prawach i obowiązkach kontrolowanej apteki

1. Osobą uprawnioną do reprezentowania apteki w trakcie kontroli, zgodnie z art. 47 ust. 2 ustawy o refundacji, jest kierownik apteki lub upoważniony przez niego farmaceuta wyznaczony do zastępowania kierownika apteki, w trybie przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271, z późn. zm.), a w przypadku, gdy kierownikiem punktu aptecznego jest technik farmaceutyczny wyznaczony do jego zastępowania - technik farmaceutyczny.

2. Kontrola realizacji recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne - zgodnie z § 29 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2016 r. poz. 62, z późn. zm.) oraz § 31 ust. 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2015 r. w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne (Dz. U. poz. 1971) - obejmuje badanie i ocenę działań osób wydających, w zakresie:

1) zrealizowania i otaksowania recept;

2) ilości wydanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych;

3) przestrzegania terminów realizacji recept.

3. Osoby, o których mowa w pkt 1, zgodnie z art. 47 ust. 1 i 7-9 ustawy o refundacji, w trakcie kontroli mają obowiązek:

1) zapewnić dostęp do pomieszczeń apteki;

2) zapewnić dostęp do recept wraz z ich otaksowaniem, danych, dokumentacji i informacji, o których mowa w art. 47 ust. 1 ustawy o refundacji, oraz wglądu w nie;

3) zapewnić dostęp do recept, danych, dokumentacji i informacji w postaci elektronicznej oraz wglądu w nie za pośrednictwem systemu informacji o ochronie zdrowia;

4) przekazać dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją, wynikające ze zrealizowanych recept wystawionych przez osobę uprawnioną;

5) zapewnić dokumentację, którą apteka jest zobowiązana prowadzić i posiadać na podstawie odrębnych przepisów oraz informacje, o których mowa w art. 43 ust. 1 pkt 2-4 ustawy o refundacji;

6) udzielać ustnych i pisemnych wyjaśnień dotyczących przedmiotu kontroli;

7) sporządzać niezbędne do kontroli odpisy i kopie dokumentów, jak również zestawienia i obliczenia sporządzone na podstawie dokumentów;

8) potwierdzać za zgodność z oryginałami odpisy i kopie dokumentów oraz prawidłowość zestawień i obliczeń.

ZAŁĄCZNIK Nr  4A

ZAWIADOMIENIE

Kontrola nr [...]

Działając na podstawie art. 64 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ¹⁶ , zwanej dalej "ustawą o świadczeniach" oraz § 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych ¹⁷ , zwanego dalej "rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 2004 r. w sprawie kontroli", w związku z art. 48 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych ¹⁸ **, zawiadamiam, że:

w dniach od [data rozpoczęcia kontroli] do [przewidywana data zakończenia kontroli] zostanie przeprowadzona kontrola [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

* posiadającego umowę z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ nr [numer umowy] z dnia [dd.mm.rrrr] r. [rodzaj umowy - w przypadku umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej należy wskazać rodzaj oraz zakres świadczeń objęty kontrolą] *,

* nieposiadającego umowy z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ. *

Temat kontroli - [...]

Zakres przedmiotowy kontroli - [...]

Okres objęty kontrolą - [...]

Kontrola będzie prowadzona w siedzibie [...]

Proszę o przygotowanie następujących dokumentów:

1. [...]

2. [...]

Kontrolę przeprowadzi Pan/Pani [imię i nazwisko kontrolera], zgodnie z udzielonym upoważnieniem.

..................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

właściwej jednostki organizacyjnej NFZ)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** Uwzględnić wyłącznie w przypadku kontroli osób uprawnionych.

Pouczenie

o prawach i obowiązkach podmiotu kontrolowanego

1. Podmiot kontrolowany jest obowiązany do przedkładania upoważnionym kontrolerom NFZ żądanej dokumentacji oraz udzielania wszelkich informacji i pomocy niezbędnych w związku z prowadzoną kontrolą (podstawa prawna: art. 64 ust. 5 ustawy o świadczeniach).

2. Kontroler może żądać od podmiotu kontrolowanego sporządzenia niezbędnych odpisów lub wyciągów z dokumentów, jak również zestawień i obliczeń sporządzanych na podstawie dokumentów, które za zgodność z oryginałem potwierdza podmiot kontrolowany (podstawa prawna: art. 64 ust. 5a i 5b ustawy o świadczeniach).

3. Kontrola przeprowadzana jest w miejscu prowadzenia działalności przez świadczeniodawcę w dniach i godzinach jego pracy, a jeżeli wymaga tego dobro kontroli, również poza godzinami pracy i w dniach wolnych od pracy (podstawa prawna: § 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z 2004 r. w sprawie kontroli).

4. Kontrola lub poszczególne jej czynności mogą być przeprowadzane również w siedzibie podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych (podstawa prawna: § 6 rozporządzenia Ministra Zdrowia z 2004 r. w sprawie kontroli).

ZAŁĄCZNIK Nr  4B

ZAWIADOMIENIE

Kontrola nr [...]

Działając na podstawie art. 107 ust. 5 pkt 13 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ¹⁹ oraz art. 47 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ²⁰ , zwanej dalej "ustawą o refundacji", w związku z § 5 załącznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept ²¹ , zawiadamiam, że:

w dniach od [data rozpoczęcia kontroli] do [przewidywana data zakończenia kontroli] zostanie przeprowadzona kontrola [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

nr zezwolenia na prowadzenie apteki [...],

posiadającego umowę z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ nr [numer umowy] z dnia [dd.mm.rrrr] r.

Temat kontroli - [...]

Zakres przedmiotowy kontroli - [...]

Okres objęty kontrolą - [...]

Kontrola będzie prowadzona w siedzibie [...]

Proszę o przygotowanie następujących dokumentów:

1. [...]

2. [...]

Kontrolę przeprowadzi Pan/Pani [imię i nazwisko kontrolera], zgodnie z udzielonym upoważnieniem.

....................................................

(data)

(pieczęć imienna i podpis kierownika

właściwej jednostki organizacyjnej NFZ)

Pouczenie

o prawach i obowiązkach kontrolowanej apteki

1. Osobą uprawnioną do reprezentowania apteki w trakcie kontroli, zgodnie z art. 47 ust. 2 ustawy o refundacji, jest kierownik apteki lub upoważniony przez niego farmaceuta wyznaczony do zastępowania kierownika apteki, w trybie przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271, z późn. zm.), a w przypadku, gdy kierownikiem punktu aptecznego jest technik farmaceutyczny wyznaczony do jego zastępowania - technik farmaceutyczny.

2. Kontrola realizacji recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne - zgodnie z § 29 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2016 r. poz. 62, z późn. zm.) oraz § 31 ust. 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2015 r. w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne (Dz. U. poz. 1971) - obejmuje badanie i ocenę działań osób wydających, w zakresie:

1) zrealizowania i otaksowania recept;

2) ilości wydanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych;

3) przestrzegania terminów realizacji recept.

3. Osoby, o których mowa w pkt 1, zgodnie z art. 47 ust. 1 i 7-9 ustawy o refundacji, w trakcie kontroli mają obowiązek:

1) zapewnić dostęp do pomieszczeń apteki;

2) zapewnić dostęp do recept wraz z ich otaksowaniem, danych, dokumentacji i informacji, o których mowa w art. 47 ust. 1 ustawy o refundacji, oraz wglądu w nie;

3) zapewnić dostęp do recept, danych, dokumentacji i informacji w postaci elektronicznej oraz wglądu w nie za pośrednictwem systemu informacji o ochronie zdrowia;

4) przekazać dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją, wynikające ze zrealizowanych recept wystawionych przez osobę uprawnioną;

5) zapewnić dokumentację, którą apteka jest zobowiązana prowadzić i posiadać na podstawie odrębnych przepisów oraz informacje, o których mowa w art. 43 ust. 1 pkt 2-4 ustawy o refundacji;

6) udzielać ustnych i pisemnych wyjaśnień dotyczących przedmiotu kontroli;

7) sporządzać niezbędne do kontroli odpisy i kopie dokumentów, jak również zestawienia i obliczenia sporządzone na podstawie dokumentów;

8) potwierdzać za zgodność z oryginałami odpisy i kopie dokumentów oraz prawidłowość zestawień i obliczeń.

ZAŁĄCZNIK Nr  5A

Część A

[nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ] [miejscowość], [dd.mm.rrrr].

Kontrola nr [...]

Pokwitowanie

pobrania oryginałów dokumentacji

Na podstawie art. 64 ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ²²

[Pani/Pan]* [imię i nazwisko], pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

działając w ramach kontroli [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

[pobrała/pobrał]* od [Pani/Pana]* [imię i nazwisko, stanowisko służbowe], tj. osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu kontrolowanego,

oryginały dokumentacji, zgodnie z wykazem stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszego dokumentu.

Jednocześnie [Pani/Pana]* [imię i nazwisko osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu kontrolowanego] oświadcza, że przekazana, dokumentacja medyczna stanowi zbiór kompletnych dokumentów stanowiących uzasadnienie postawionych rozpoznań lub zaordynowanych leków, w okresie objętym kontrolą.**

............................................ ...............................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby upoważnionej

do reprezentowania podmiotu kontrolowanego)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** Uwzględnić wyłącznie przy pobraniu dokumentacji medycznej.

Część B

[nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ] [miejscowość], [dd.mm.rrrr].

Kontrola nr [...]

Pokwitowanie

zwrotu oryginałów dokumentacji

Na podstawie art. 64 ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ²³

[Pani/Pan]* [imię i nazwisko], pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

działając w ramach kontroli [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

[zwróciła/zwrócił]* [Pani/Panu]* [imię i nazwisko, stanowisko służbowe], tj. osobie upoważnionej do reprezentowania podmiotu kontrolowanego,

oryginały kompletnej dokumentacji, otrzymanej w dniu [data, w której kontroler pobrał oryginały dokumentów], zgodnie z wykazem stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszego dokumentu.

....................................... ...........................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby upoważnionej

do reprezentowania podmiotu kontrolowanego)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

ZAŁĄCZNIK Nr  5B

Część A

[nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ] [miejscowość], [dd.mm.rrrr].

Kontrola nr [...]

Pokwitowanie

pobrania oryginałów recept i innych dokumentów związanych z ich realizacją

Na podstawie art. 47 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ²⁴

[Pani/Pan]* [imię i nazwisko], pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

działając w ramach kontroli [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

[pobrała/pobrał]* od [Pani/Pana]* [imię i nazwisko] - [kierownika apteki lub farmaceuty/technika farmacji upoważnionego przez kierownika apteki]*

1) niżej wymienione recepty i dokumenty związane z ich otaksowaniem:

Lp.	Numer recepty	Data realizacji recepty	Rodzaj recepty	Uwagi

2) inne pobrane dokumenty:

Lp.	Rodzaj i liczba dokumentu	Okres sprawozdawczy pobranych dokumentów	Uwagi

....................................... .........................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby upoważnionej

do reprezentowania podmiotu kontrolowanego)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

Część B

[nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ] [miejscowość], [dd.mm.rrrr].

Kontrola nr [...]

Pokwitowanie

zwrotu recept i innych dokumentów związanych z ich realizacją

Na podstawie art. 47 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ²⁵

[Pani/Pan]* [imię i nazwisko], pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

działając w ramach kontroli [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

[zwróciła/zwrócił]* [Pani/Panu]* [imię i nazwisko] - [kierownikowi apteki lub farmaceucie/technikowi farmacji upoważnionemu przez kierownika apteki]*

1) niżej wymienione recepty i dokumenty związane z ich otaksowaniem:

Lp.	Numer recepty	Data realizacji recepty	Rodzaj recepty	Uwagi

2) inne pobrane dokumenty:

Lp.	Rodzaj i liczba dokumentu	Okres sprawozdawczy pobranych dokumentów	Uwagi

....................................... .........................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby upoważnionej

do reprezentowania podmiotu kontrolowanego)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

ZAŁĄCZNIK Nr  5C

Część A

[nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ] [miejscowość], [dd.mm.rrrr].

Kontrola nr [...]

Pokwitowanie

oddania na przechowanie podmiotowi kontrolowanemu materiałów dowodowych

Na podstawie § 10 ust. 1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych ²⁶

[Pani/Pan]* [imię i nazwisko], pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

działając w ramach kontroli [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

[oddała/oddał]* [Pani/Pana]* [imię i nazwisko, stanowisko służbowe], tj. osobie upoważnionej do reprezentowania podmiotu kontrolowanego na przechowanie zebrane materiały dowodowe.

Wykaz oddanych na przechowanie materiałów dowodowych stanowi załącznik nr 1 do niniejszego dokumentu.

....................................... .........................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby upoważnionej

do reprezentowania podmiotu kontrolowanego)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

Część B

[nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ] [miejscowość], [dd.mm.rrrr].

Kontrola nr [...]

Pokwitowanie

odbioru materiałów dowodowych oddanych przechowanie podmiotowi kontrolowanemu

Na podstawie § 10 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych ²⁷

[Pani/Pan]* [imię i nazwisko], pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

działając w ramach kontroli [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego],

[odebrała/odebrał]* od [Pani/Pana]* [imię i nazwisko, stanowisko służbowe], tj. osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu kontrolowanego, oddane na przechowanie zebrane materiały dowodowe.

Wykaz odebranych z przechowania materiałów dowodowych stanowi załącznik nr 1 do niniejszego dokumentu.

....................................... .........................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby upoważnionej

do reprezentowania podmiotu kontrolowanego)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję. Przekazujący

ZAŁĄCZNIK Nr  5D

Pokwitowanie

Kontrola nr [...]

zabezpieczenia materiałów dowodowych przez ich zabranie z podmiotu kontrolowanego

Na podstawie § 10 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych ²⁸

[Pani/Pan]* [imię i nazwisko], pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia], zabezpieczyła następujące materiały dowodowe:

[...]

poprzez ich zabranie z [nazwa i adres podmiotu kontrolowanego]

....................................... .........................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby upoważnionej

do reprezentowania podmiotu kontrolowanego)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

ZAŁĄCZNIK Nr  6

Protokół

Kontrola nr [...]

przyjęcia ustnych wyjaśnień

Na podstawie § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych ²⁹ */47 ust. 7 pkt 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ³⁰ *

[imię i nazwisko kontrolera] - pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

[przyjął/przyjęła]* od [Pani/Pana]* [imię i nazwisko] - pracownika [nazwa podmiotu kontrolowanego], [stanowisko służbowe],

ustne wyjaśnienia w sprawie [przedmiot wyjaśnień],

o następującej treści:

[treść pytań oraz udzielonych wyjaśnień]

Przed podpisaniem składający wyjaśnienia zapoznał się z treścią protokołu.

............................................ ............................................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby składającej wyjaśnienia)**

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** W przypadku braku możliwości lub odmowy podpisania protokołu należy uczynić w nim wzmiankę, podając przyczyny braku podpisu.

ZAŁĄCZNIK Nr  7

Protokół

Kontrola nr [...]

przyjęcia ustnego oświadczenia

Na podstawie § 8 ust. 3 i 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych ³¹ */

§ 30 ust. 4 zarządzenia Nr [...]/2016/DK Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia [...] w sprawie planowania, przygotowania, przeprowadzania oraz realizacji wyników kontroli przez Narodowy Fundusz Zdrowia *

[imię i nazwisko kontrolera] - pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

[przyjął/przyjęła]* od [Pani/Pana]* [imię i nazwisko]

ustne oświadczenie w sprawie [przedmiot oświadczenia],

o następującej treści:

[treść oświadczenia]

Przed podpisaniem składający oświadczenie zapoznał się z treścią protokołu.

.................................................. ................................................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby składającej oświadczenie)**

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** W przypadku braku możliwości lub odmowy podpisania protokołu należy uczynić w nim wzmiankę, podając przyczyny braku podpisu.

ZAŁĄCZNIK Nr  8

Protokół oględzin

Kontrola nr [...]

Na podstawie § 9 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych ³²

[imię i nazwisko kontrolera] - pracownik [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], [nr upoważnienia],

działając w obecności

[Pani/Pana]* [imię i nazwisko] - pracownika [nazwa podmiotu kontrolowanego], [stanowisko służbowe],

[dokonał/dokonała]* w dniu [dd.mm.rrrr] oględzin [przedmiot oględzin, tj. dokładne określenie pomieszczeń, obiektów].

Oględziny rozpoczęto o godzinie [gg.mm]

W wyniku oględzin ustalono, co następuje:

[...]

Oględziny zakończono o godzinie [gg.mm]

Przebieg oględzin [w części dotyczącej [...]/w całości]* utrwalono w formie [...], który stanowi załącznik do protokołu.**

Przed podpisaniem protokół został [odczytany/ przekazany do przeczytania osobie biorącej udział w oględzinach]*.

.................................................. ...................................................

(data) (data)

(czytelny podpis kontrolera) (czytelny podpis osoby

uczestniczącej w oględzinach)

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** Wzmiankę umieścić w protokole wyłącznie w sytuacji, gdy oględziny zostały utrwalone za pomocą urządzeń rejestrujących obraz lub dźwięk.

ZAŁĄCZNIK Nr  9

Postanowienie

Kontrola nr [...]

o powołaniu biegłego lub specjalisty w danej dziedzinie

Na podstawie art. 64 ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ³³ */§ 32 ust. 1 zarządzenia Nr [...]/2016/DK Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia [...] w sprawie planowania, przygotowania, przeprowadzania oraz realizacji wyników kontroli przez Narodowy Fundusz Zdrowia*,

postanawiam powołać w charakterze [biegłego/specjalisty]* w dziedzinie [...] [Panią/Pana] * [imię i nazwisko, stanowisko lub tytuł naukowy]*,

w celu zbadania [przedmiot i zakres badań]

oraz sporządzenia sprawozdania z przeprowadzonych badań i przedstawienia opinii w terminie do dnia [dd.mm.rrrr].

.........................................................

(data)

(podpis kierownika

właściwej jednostki organizacyjnej NFZ)

Otrzymują:

1. [...]

2. [...]

3. [a/a]

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

ZAŁĄCZNIK Nr  10

PROTOKÓŁ KONTROLI

[SCHEMAT]

I. DANE IDENTYFIKUJACE KONTROLĘ

Kontrola nr [...]

Temat kontroli - [...]

Zakres przedmiotowy kontroli - [...]

Okres objęty kontrolą - [...]

Nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ - [...]

[Kontroler/kontrolerzy]* - 1. [imię i nazwisko], upoważnienie do kontroli nr [.] z dnia [.]

2. [imię i nazwisko], upoważnienie do kontroli nr [.] z dnia [.]**

Data rozpoczęcia kontroli - [dd.mm.rrrr] r.

Data zakończenia czynności kontrolnych - [dd.mm.rrrr] r.

Miejsce przeprowadzenia kontroli - [...]

Podmiot kontrolowany - [nazwa, adres]

Numer identyfikacyjny apteki*** - [...]

Numer statystyczny REGON - [...]

Numer w KRS - [...]

Kierownik podmiotu kontrolowanego - [imię i nazwisko, stanowisko, z uwzględnieniem

zmian w okresie objętym kontrolą].

Umowa z NFZ - posiada umowę z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ nr [numer

umowy] z dnia [dd.mm.rrrr] r. [określić rodzaj umowy - w przypadku

umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej należy wskazać

rodzaj oraz zakres świadczeń objęty kontrolą]*/nie posiada umowy

z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ.*

II. OPIS USTALONEGO STANU FAKTYCZNEGO

1. [Określenie obszaru kontrolowanej działalności, który wyszczególniono (jako pierwszy) w programie kontroli/tematyce kontroli].

[opis stanu faktycznego; w przypadku ustaleń obejmujących nieprawidłowości - w opisie uwzględnić jej zakres, przyczyny, skutki i osoby odpowiedzialne].

2. [Określenie kolejnego obszaru kontrolowanej działalności wyszczególnionego w programie kontroli/tematyce kontroli].

[opis stanu faktycznego; w przypadku ustaleń obejmujących nieprawidłowości - w opisie uwzględnić jej zakres, przyczyny, skutki i osoby odpowiedzialne].

III. WZMIANKA O PRZEKAZANIU INFORMACJI O STWIERDZENIU, W TOKU KONTROLI, BEZPOŚREDNIEGO NIEBEZPIECZEŃSTWA DLA ŻYCIA LUB ZDROWIA LUDZKIEGO ORAZ O PODJĘTYCH DZIAŁANIACH****

W dniu [...] o godzinie [...] kontroler [imię i nazwisko] poinformował [imię i nazwisko kierownika podmiotu kontrolowanego lub innej właściwej osoby w podmiocie kontrolowanym] o [opis stwierdzonego stanu zagrażającego życiu lub zdrowiu ludzkiemu].

W związku z otrzymaną informacją [imię i nazwisko kierownika podmiotu kontrolowanego lub innej osoby z podmiotu kontrolowanego, która podpisała pismo] poinformował, że [opis podjętych działań zapobiegających wskazanemu stanowi zagrożenia oraz wyniku weryfikacji przez kontrolera tej informacji].*/

W terminie do [...] do godziny [...] [imię i nazwisko kierownika podmiotu kontrolowanego lub innej osoby z podmiotu kontrolowanego, która podpisała pismo] poinformował, że nie podjął działań zapobiegających wskazanemu stanowi zagrożenia wyjaśniając, iż [treść wyjaśnień].*/

W terminie do [...] do godziny [...], mimo otrzymania informacji o stanie zagrożenia, [imię i nazwisko kierownika podmiotu kontrolowanego lub innej osoby z podmiotu kontrolowanego, którą kontroler powiadomił o stanie zagrożenia] nie poinformował o podjęciu działań zapobiegających wskazanemu stanowi zagrożenia.*/

W związku z tym kontroler w dniu [...] o godzinie [...] przekazał [imię i nazwisko, stanowisko kierownika jednostki nadrzędnej, podmiotu tworzącego lub innego właściwego organu oraz jego nazwa] informację o [opis]./ *

IV. POUCZENIA

Kierownik podmiotu kontrolowanego jest uprawniony do:

* podpisania protokołu kontroli,

* zgłoszenia, przed podpisaniem protokołu kontroli, w terminie 7 dni od daty otrzymania niniejszego protokołu kontroli, pisemnych, umotywowanych zastrzeżeń co do ustaleń zawartych w protokole kontroli,

* odmowy podpisania niniejszego protokołu kontroli, z jednoczesnym obowiązkiem złożenia na tę okoliczność, w terminie 7 dni, wyjaśnień dotyczących przyczyn odmowy podpisania protokołu kontroli,

* w przypadku zgłoszenia zastrzeżeń, termin 7 dni na podpisanie lub odmowę podpisania protokołu kontroli biegnie od dnia otrzymania ostatecznego stanowiska kontrolera w sprawie ich rozpatrzenia.

V. ADNOTACJA O DOKONANIU WPISU DO KSIĘGI EWIDENCJI KONTROLI****

O przeprowadzeniu kontroli dokonano wpisu do księgi ewidencji kontroli pod pozycją nr [...]

VI. PODPISY

............................................... ............................................

(miejscowość i data) (podpis kontrolera)

............................................... ............................................

(miejscowość i data) (podpis kontrolera)

............................................... ............................................

(miejscowość i data) (podpis kierownika

podmiotu kontrolowanego)

VII. WZMIANKA O DORĘCZENIU PROTOKOŁU KIEROWNIKOWI PODMIOTU KONTROLOWANEGO

W dniu [...] jeden egzemplarz protokołu kontroli doręczono [imię i nazwisko kierownika podmiotu kontrolowanego].

VIII. WZMIANKA O ODMOWIE PODPISANIA PROTOKOŁU KONTROLI****

[imię i nazwisko, stanowisko kierownika podmiotu kontrolowanego] odmówił podpisania protokołu kontroli i w dniu [...] złożył wyjaśnienie, w którym podał, że przyczyną odmowy jest [treść wyjaśnień]. */

W dniu [...] imię i nazwisko, stanowisko kierownika podmiotu kontrolowanego] odmówił podpisania protokołu kontroli i - mimo pouczenia go o takim obowiązku - nie złożył pisemnych wyjaśnień odnośnie przyczyn tej odmowy. *

............................................... ............................................

(miejscowość i data) (podpis kontrolera)

IX. OMÓWIENIE POPRAWEK, SKREŚLEŃ I UZUPEŁNIEŃ DOKONANYCH W PROTOKOLE****

W treści protokołu kontroli dokonano następujących [poprawek/ skreśleń/ uzupełnień]*:

[...]

............................................... ............................................

(miejscowość i data) (podpis kontrolera)

............................................... ...........................................

(miejscowość i data) (podpis kierownika

podmiotu kontrolowanego)

Komentarz:

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** W przypadku kontroli przez więcej niż jednego kontrolera - wymienić wskazane dane dla każdego odrębnie (w punktach) zaznaczając w odniesieniu do każdego z nich daty przerw w czynnościach kontrolnych - o ile taka sytuacja będzie miała miejsce.

*** Uwzględnić wyłącznie przy kontroli aptek.

**** Uwzględnić wyłącznie w przypadku zaistnienia zdarzenia.

ZAŁĄCZNIK Nr  11

WYSTĄPIENIE POKONTROLNE*/

oraz jej adres i tel./fax]

[Pani/Pan]*

[imię i nazwisko]

[stanowisko]

[nazwa i adres podmiotu kontrolowanego]

ZALECENIA POKONTROLNE*

[SCHEMAT]

I. DANE IDENTYFIKUJĄCE KONTROLĘ

Podstawa prawna kontroli - art. 64 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ³⁴ * w związku z art. 48 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych ³⁵ *

art. 47 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych ³⁶ *

Kontrola nr [...]

Temat kontroli - [...]

Zakres przedmiotowy kontroli - [...]

Okres objęty kontrolą - [...]

Data rozpoczęcia kontroli - [dd.mm.rrrr] r.

Data zakończenia kontroli - [dd.mm.rrrr] r.

Podmiot kontrolowany - [nazwa, adres]

Numer identyfikacyjny apteki** - [...]

Umowa z NFZ - posiada umowę z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ nr [numer umowy] z dnia [dd.mm.rrrr] r. [określić rodzaj umowy - w przypadku umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej należy wskazać rodzaj oraz zakres świadczeń objęty kontrolą]*/nie posiada umowy z [nazwa] Oddziałem Wojewódzkim NFZ.*

II. CZĘŚĆ OCENIAJĄCA

Na podstawie ustaleń opisanych w protokole kontroli [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ] w [miejscowość] skontrolowaną działalność ocenia [wpisać jedną ocenę ogólną dla całej skontrolowanej działalności].

Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej oceny cząstkowe:

[wymienić cząstkowe oceny/uwagi wszystkich objętych kontrolą obszarów i podobszarów wynikających z programu kontroli/tematyki kontroli, opisanych w protokole kontroli i potwierdzonych dowodami w aktach kontroli, z uwzględnieniem kryteriów].

III. ZALECENIA POKONTROLNE

Biorąc pod uwagę powyższe oceny i uwagi, [nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ] w [miejscowość] przedstawia następujące zalecenia:

1. [...]

2. [...]

[Jeżeli w toku kontroli stwierdzono, że podmiot kontrolowany nie wykonał albo wykonał niewłaściwie zobowiązania wynikające z umowy zawartej z NFZ lub przepisów ustawy o świadczeniach wraz z aktami wykonawczymi lub przepisów ustawy o refundacji wraz z aktami wykonawczymi, w wystąpieniu pokontrolnym/w zaleceniach pokontrolnych, należy zawrzeć - stosownie do stanu faktycznego - informacje, o których mowa odpowiednio w § 38 ust. 3 lub § 38 ust. 4 lub § 39 ust. 4 zarządzenia Nr [00]/2016/DK Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia [dd.mm.rrrr] r. w sprawie planowania, przygotowywania, przeprowadzania oraz realizacji wyników kontroli przez Narodowy Fundusz Zdrowia].

IV. CZĘŚĆ KOŃCOWA

[nazwa właściwej jednostki organizacyjnej NFZ], na podstawie [art. 64 ust. 9 ustawy o świadczeniach*, w związku z art. 48 ust. 7 ustawy o refundacji*/ art. 47 ust. 15 ustawy o refundacji* oczekuje przedstawienia przez [Panią/Pana] [stanowisko służbowe] w terminie 14 dni od daty otrzymania [niniejszego wystąpienia pokontrolnego/ niniejszych zaleceń pokontrolnych]*, informacji o sposobie wykorzystania uwag i wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu realizacji zaleceń lub przyczyn niepodjęcia takich działań.

W przypadku kontroli świadczeniodawców, w sytuacji nieuregulowania zobowiązania, będącego skutkiem finansowym postępowania kontrolnego w określonym terminie, kierownik właściwej jednostki organizacyjnej NFZ, na podstawie § 28 ust. 3 i § 29 ust. 5 załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej ³⁷ , ma prawo potrącenia należności wraz z ustawowymi odsetkami za zwłokę od dnia wymagalności do dnia zapłaty, z przysługujących podmiotowi bieżących należności lub wszczęcia innych działań zgodnie z procedurą windykacji należności NFZ.*

W przypadku kontroli aptek, w sytuacji:

1) wyczerpania procedury, dotyczącej odwołania od czynności Dyrektora OW NFZ;

2) ustalenia w zaleceniach pokontrolnych, że nastąpiło niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy na realizację recept z przyczyn leżących po stronie podmiotu prowadzącego aptekę i nałożenia kary umownej;

3) bezskutecznego upływu terminu do zapłaty kary umownej wynoszącego 14 dni od dnia otrzymania wezwania do zapłaty;

OW NFZ przysługuje prawo do dokonania potrącenia nałożonej kary umownej wraz z odsetkami ustawowymi z należności przysługującej od tego oddziału podmiotowi prowadzącemu aptekę.

Odsetki ustawowe nie przysługują OW NFZ za okres od dnia, w którym upłynął określony w ustawie termin do rozpatrzenia zażalenia:

1) na czynności dyrektora OW NFZ albo termin do rozpatrzenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy przez Prezesa Funduszu, do dnia doręczenia aptece stanowiska Prezesa Funduszu w sprawie rozpatrzenia odpowiednio tego zażalenia albo wniosku;

2) od zaleceń pokontrolnych albo termin do rozpatrzenia odwołania, o którym mowa w art. 47 ust. 16 ustawy o refundacji, do dnia doręczenia aptece zmienionych zaleceń pokontrolnych, albo stanowiska dyrektora OW NFZ albo Prezesa NFZ w sprawie rozpatrzenia odpowiednio zażalenia albo odwołania.*

Zgodnie z art. [64 ust. 8 ustawy o świadczeniach/ 47 ust. 15 ustawy o refundacji]*, w terminie 7 dni od daty otrzymania [wystąpienia pokontrolnego/ zaleceń pokontrolnych]* przysługuje prawo zgłoszenia, na piśmie, do Dyrektora [...] OW NFZ w [miejscowość] [umotywowanych zastrzeżeń do treści zawartych w wystąpieniu pokontrolnym/ zażalenia na zalecenia pokontrolne]*.

W razie zgłoszenia zastrzeżeń, zgodnie z art. 64 ust. 9 ustawy o świadczeniach, termin nadesłania informacji, o którym mowa powyżej, liczy się od dnia otrzymania stanowiska Dyrektora [...] OW NFZ w [miejscowość] o wyniku rozpatrzenia zastrzeżeń.*/ Wniesienie zażalenia, zgodnie z art. 47 ust. 17 ustawy o refundacji, wstrzymuje wykonanie zaleceń pokontrolnych.*

.............................................................

(podpis i pieczątka

kierownika

właściwej jednostki organizacyjnej NFZ)

Komentarz:

* Wybrać wyłącznie właściwą opcję.

** Uwzględnić wyłącznie przy kontroli aptek.

ZAŁĄCZNIK Nr  12A

Rejestr kontroli świadczeniodawców
REJESTR KONTROLI stan na: rrrr-mm-dd			Miejscowość	Kontrola dotyczy gospodarki lekiem: chemioterapia, programy terapeutyczne/ lekowe TAK/NIE	Numer kontrolowanej umowy	0,00*	0,00	0,00	Rodzaj świadczeń zdrowotnych dotyczący umowy kontrolowanej	Zakres kontrolowanych świadczeń	Temat kontroli	Uszczegółowienie kontrolowanego zagadnienia
	(Nr OW NFZ)	(Nazwa OW NFZ)
Lp.	Nr kontroli	Nazwa świadczeniodawcy				Wartość umowy na rok bieżący	Wartość umowy kontrolowanej	Wartość umowy w kontrolowanym zakresie świadczeń zdrowotnych				Uszczegółowienie kontrolowanego zagadnienia - opis	Kontrola obejmowała: 1 - listy oczekujących, 2 - podwykonawców, 3 - świadczenia ratujące życie, 4 - czas pracy personelu, 5 - ofertę, 6 - normy pielęgniarskie, 7 - pobieranie opłat, 8 - DILO, 9 - zgłoszenie na podstawie ZIP
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14

Rodzaj kontroli			Zdarzenie inicjujące kontrolę	Terminy						Tryb odwoławczy w OW NFZ (zastrzeżenia świadczeniodawcy do wystąpienia pokontrolnego)
1 - planowa 2 - doraźna	1 - koordynowana 2 - niekoordynowana	1 - rozpoznawcza 2 - sprawdzająca 3 - skargowa 4 - problemowa		Data rozpoczęcia czynności kontrolnych	Data zakończenia czynności kontrolnych (podpisanie protokołu kontroli przez kontrolerów)	Liczba dni pracy przeznaczonych na czynności kontrolne u świadczeniodawcy	Data przekazania/wysłania wystąpienia pokontrolnego do świadczeniodawcy (rrrr-mm-dd)	Liczba dni kalendarzowych od dnia wpływu do właściwej jednostki organizacyjnej NFZ podpisanego protokołu lub pisemnej odmowy jego podpisania lub rozpatrzenia zastrzeżeń do protokołu.	Data przekazania przez świadczeniodawcę inform. o sposobie wykorzystanych uwag i o wykonaniu zaleceń pokontrolnych	Tryb odwoławczy w OW NFZ (zastrzeżenia świadczeniodawcy do wystąpienia pokontrolnego) 1 - tak, zakończony 2 - tak, w toku 3 - brak	Zastrzeżenia świadczeniodawcy do wystąpienia pokontrolnego uznane przez OW: 1 - w całości, 2 - w części, 3 - nie uwzględniono, 4 - brak zastrzeżeń, 6 - złożono po terminie
15	16	17	18	19	20	21	22	23	24	25	26

0,00	0,00		0,00	0,00								Kwartał, w którym przeprowadzono kontrolę (nr kw/rok)	Skład zespołu kontrolującego (liczba kontrolerów)		0,00	0,00	UWAGI
Zakwestionowane świadczenia			Kary			Zalecenia niefinansowe								Tryb odwoławczy na poziomie Funduszu (zażalenie)
Wartość nienależnie przekazanych środków finansowych określona w wystąpieniu pokontrolnym	Wartość nienależnie przekazanych środków finansowych ustalona do rozliczenia po decyzji Dyrektora OW	Przyczyny zakwestionowania świadczeń	Wartość nałożonych kar	Wartość nałożonych kar po decyzji Dyrektora OW NFZ	Przyczyny nałożenia kary	Inne, niefinansowe skutki kontroli	Zalecenia (krótki opis)	Termin realizacji zaleceń wskazany w wystąpieniu pokontrolnym	Czy zrealizowano zalecenia pokontrolne we wskazanym terminie? TAK/NIE	Czy była kontrola sprawdzająca? TAK/NIE	Czy kontrola sprawdzająca potwierdziła realizację zaleceń?			Tryb odwoławczy na poziomie Funduszu (dotyczy zażalenia) nie/ w toku/ zakończony	Razem wartość nienależnie przekazanych środków finansowych ustalona do rozliczenia	Wartość nałożonych kar ustalona do rozliczenia
27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39	40	41	42	43	44

Należności Funduszu						Wpływy z tytułu należności Funduszu				UWAGI DO SKUTKÓW FINANSOWYCH
0,00	0,00					0,00	0,00	0,00	0,00
Wartość nienależnie przekazanych środków finansowych z tytułu zrealizowanych świadczeń ujęta w księgach rachunkowych (po zakończeniu procedury odwoławczej na poziomie Funduszu)	Wartość nałożonych kar ujęta w księgach rachunkowych (po zakończeniu procedury odwoławczej na poziomie Funduszu)	Nienależnie przekazane środki finansowe - data ujęcia skutków finansowych kontroli w księgach rachunkowych OW NFZ (RRRR-MM-DD)	Nienależnie przekazane środki finansowe - okres sprawozdawczy, w którym skutki finansowe zostały ujęte w księgach rachunkowych (kwartał/rok)	Kara umowna - data ujęcia skutków finansowych kontroli w księgach rachunkowych OW NFZ	Kara umowna - okres sprawozdawczy, w którym skutki finansowe zostały ujęte w księgach rachunkowych (kwartał/rok)	Kwoty odzyskane z tytułu nienależnie przekazanych środków finansowych (bez odsetek)	Kwoty odzyskane z tytułu nałożonych kar umownych (bez odsetek)	Razem rozliczono (suma kwot odzyskanych =x7+x8)	Pozostało do rozliczenia (x1+x2)-x9
x1	x2	x3	x4	x5	x6	x7	x8	x9	x10	x11
*Suma wartości kolumny

ZAŁĄCZNIK Nr  12B

Rejestr kontroli ordynacji
Informacje ogólne dotyczące kontroli
l.p.	Numer kontroli	Nazwa podmiotu kontrolowanego	Adres podmiotu kontrolowanego	Kontrolowane miejsce udzielania świadczeń (nazwa, adres)	Numer umowy podmiotu kontrolowanego	REGON podmiotu kontrolowanego	Umowa indywidualna/ świadczeniodawca/ brak umowy	Numer prawa wykonywania zawodu lekarza/pielęgniarki	Liczba lekarzy, pielęgniarek skontrolowanych (bez dubli)	Wartość kontrolowanej ordynacji	Liczba kontrolowanych recept (liczba wystawionych recept) dot. umów indywidualnych	Liczba nieprawidłowo wystawionych recept (dot. umów indywidualnych)	Liczba nieprawidłowo wystawionych recept po rozpatrzeniu środków odwoławczych (dot. umów indywidualnych)	Rodzaj świadczeń zdrowotnych	Temat kontroli	Rodzaj kontroli			Zdarzenie inicjujące kontrolę	Skład zespołu kontrolującego (liczba kontrolerów)
																1 - planowa 2 - doraźna	1 - koordynowana 2 - niekoordynowana	1 - rozpoznawcza 2 - sprawdzająca 3 - skargowa 4 - problemowa
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21

Terminy

Tryb odwoławczy

Skutki finansowe

Data rozpoczęcia czynności kontrolnych

Data zakończenia czynności kontrolnych (podpisanie protokołu kontroli przez kontrolerów)

Data przekazania protokołu kontroli/ otrzymania protokołu przez podmiot kontrolowany

Data przekazania/ wysłania wystąpienia pokontrolnego do świadczeniodawcy

Data przekazania przez podmiot kontrolowany informacji o sposobie wykorzystanych uwag i wykonaniu zaleceń pokontrolnych

Liczba dni roboczych przeznaczonych na czynności kontrolne podmiotu kontrolowanego

Tryb odwoławczy na poziomie OW NFZ (zastrzeżenia podmiotu kontrolowanego do wystąpienia pokontrolnego) 1 - tak, zakończony; 2 - tak, w toku 3 - brak

Zastrzeżenia podmiotu kontrolowanego do wystąpienia pokontrolnego uznane przez OW: 1 - w całości, 2 - w części, 3 - nie uwzgędniono 4- brak zastrzeżeń, 5 - złożono po terminie

Tryb odłowawczy na poziomie Centrali NFZ 1 - nie 2 - w toku 3 - zakończony

Wartość nienależnie przekazanych środków finansowych bez odsetek (zakwestionowana ordynacja)

Odestki ustawowe liczone od dnia wypłacenia refundacji

Wartość nałożonych kar umownych z zakwestionowanej ordynacji (kwota z odsetkami) suma kolumn 31+32

Wartość nałozonych kar umownych (na podstawie § 29 i 30 OWU)

Wartość kar umownych nałożonych na podstawie umowy upoważniającej do wystawiania recept refundowanych

Wartość kary pieniężnej nałożonej na podstawie art. 52a ustawy o refundacji

Razem kwoty do rozliczenia

Różnice w kwotach po uwzględnieniu przez dyrektora OW / Prezesa NFZ środków odwoławczych:

Wartość kwot do rozliczenia ujęta w księgach rachunkowych

(rrrr-mm-dd)

suma

suma

suma

suma

suma

suma

suma

Wartość zakwestionowanej refundacji po uwzględnieniu środków odwoławczych

Wartość kar umownych po uwzględnieniu środków odwoławczych

Kwota ostateczna (po rozpatrzeniu środków odwoławczych)

suma

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

41

Zalecenia niefinansowe

Należności Funduszu

Uwagi

Inne, niefinansowe skutki kontroli

Zalecenia (krótki opis)

Termin realizacji zaleceń wskazany w wystąpieniu pokontrolnym

Czy zrealizowano zalecenia pokontrolne we wskazanym terminie?

Czy była kontrola sprawdzająca?

Czy kontrola sprawdzająca potwierdziła realizację zaleceń?

Data otrzymania wpłaty/ dokonania potrącenia/zwindykowania należności

Wartość wpłaconych/ potrąconych i zwindykowanych nalezności (bez odsetek ustawowych z tytułu opóźnienia zapłacie)

Należność pozostała do rozliczenia (bez odsetek z tytułu opóźnienia zapłacie)

Wartość odsetek ustawowych z tytułu opóźnienia w zapłacie

Kwoty odzyskane z tytułu odsetek za opóźnienia w zapłacie

Należność pozostała do rozliczenia z tytułu odsetek za opóźnienia w zapłacie

Data ujęcia skutków finansowych kontroli w księgach rachunkowych oddziału

Okres sprawozdawczy, w którym skutki finansowe zostały ujęte w księgach rachunkowych (kwartał/rok np. 1/2016)

TAK/NIE

TAK/NIE

RRRR-MM-DD

suma

suma

suma

suma

suma

RRRR-MM-DD

np.1/2016)

42

43

44

45

46

47

48

49

50

51

52

53

54

55

56

ZAŁĄCZNIK Nr  12C

Rejestr kontroli aptek
Informacje ogólne dotyczące kontroli													Terminy					Tryb odwoławczy
l.p.	Numer kontroli	Nazwa apteki	Adres siedziby apteki (miejscowość, ulica)	Numer umowy apteki	REGON apteki	Przedmiot kontroli	Rodzaj kontroli			Całkowita liczba recept zrefundowanych w okresie kontrolowanym	Liczba recept pobranych z apteki i skontrolowanych	Liczba recept zakwestionowanych	Data faktycznego rozpoczęcia czynności kontrolnych	Data zakończenia czynności kontrolnych (podpisanie protokołu kontroli przez kontrolerów)	Data przekazania protokołu kontroli/otrzymania protokołu przez podmiot kontrolowany	Data przekazania/wysłania zaleceń pokontrolnych do apteki	Data przekazania przez aptekę inform. o sposobie wykorzystanych uwag i o wykonaniu zaleceń pokontrolnych	Tryb odwoławczy na poziomie OW NFZ (zażalenie podmiotu kontrolowanego do zaleceń pokontrolnych) 1 - tak zakończony 2 -tak, w toku 3 - brak	Zażalenie podmiotu kontrolowanego do zaleceń pokontrolnych uznane przez OW: 1 - w całości 2 - w części 3 - nie uwzgędniono 4- brak zastrzeżeń 5 - złożono po terminie	Tryb odłowawczy na poziomie Centrali NFZ 1 - nie 2 - w toku 3 - zakończony
							1 - planowa 2 - doraźna	1 - koordynowana 2 - niekoordynowana	1 - rozpoznawcza 2 - sprawdzająca 3 - skargowa, 4 - problemowa	suma			RRRR-MM-DD
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21

Skutki finansowe

Łączna kwota podlegająca refundacji

Wartość skontrolowanej refundacji w okresie kontrolowanym

Wartość zakwestionowanej refundacji określona w zaleceniach pokontrolnych

Wartość nałożonych kar umownych (na podstawie § 8 ust.2 OWU)

Wartość nałożonych kar umownych (na podstawie § 8 ust. 6 OWU)

Razem należności do rozliczenia (poz. 24+poz. 25+ poz. 26)

Różnice w kwotach po uwzględnieniu przez Dyrektora OW / Prezesa NFZ środków odwoławczych:

Data otrzymania wpłaty/ dokonania potrącenia/ zwindykowania należności

Wartość nienależnej refundacji ujęta w księgach rachunkowych

Wartość wpłaconej nienależnej refundacji (bez odsetek od dnia refundacji)

Wartość kar umownych ujętych w księgach rachunkowych

Wartość wpłaconych kar umownych

Wartość wpłaconych odsetek od dnia refundacji

Wartość odsetek ustawowych (liczonych od dnia wypłacenia refundacji do dnia jej zwrotu zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt 6 ustawy o refundacji)

Wartość wpłaconych/ potrąconych/zwindykowanych należności (o których mowa w kolumnie 27 bądź 30 - jeśli apteka złożyła środki odwoławcze)

Wartość odsetek wskazanych w kolumnie 37 (bez odsetek ustawowych z tytułu opóźnienia w zapłacie)

Należność pozostała do rozliczenia (bez odsetek z tytułu opóźnienia w zapłacie)

suma

Wartość zakwestionowanej refundacji po uwzględnieniu środków odwoławczych

Wartość kar umownych po uwzględnieniu środków odwoławczych

Kwota ostateczna (po rozpatrzeniu środków odwoławczych)

RRRR-MM-DD

suma

suma

suma

suma

suma

suma

suma

suma

suma

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

Rejestr kontroli aptek

Skutki finansowe

Zalecenia niefinansowe

Inne

Wartość odsetek z tytułu opóźnienia w zapłacie

Kwoty odzyskane z tytułu odsetek za opóźnienie w zapłacie

Należność pozostała do rozliczenia z tytułu odsetek za opóźnienie w zapłacie

Data ujęcia skutków finansowych kontroli w księgach rachunkowych oddziału

Wartość wpłaconych/potrąconych/zwindykowanych odsetek ustawowych liczonych od dnia wypłącenia refundacji do dnia jej zwrotu, o których mowa w kolumnie 37

Inne, niefinansowe skutki kontroli

Zalecenia (krótki opis)

Termin realizacji zaleceń wskazany w zaleceniach pokontrolnych

Czy zrealizowano zalecenia pokontrolne we wskazanym terminie? TAK/NIE

Czy była kontrola sprawdzająca? TAK/NIE

Czy kontrola sprawdzająca potwierdziła realizację zaleceń?

Okres sprawozdawczy, w którym skutki finansowe zostały ujęte w księgach rachunkowych

uwagi

suma

suma

suma

RRRR-MM-DD

suma

(FORMAT: 1/2016; ect.)

41

42

43

44

45

46

47

48

49

50

51

52

53

ZAŁĄCZNIK Nr  13A

Formularz nr 1*

Formularz dokumentacji akt kontroli			Kontrola nr [...]
Kontrolerzy przeprowadzający kontrolę:
	1. [imię i nazwisko] 2. [imię i nazwisko]
Dokument		Data	Uwagi***
1		2	3
Upoważnienie do kontroli
Termin ważności do dnia:
Przedłużenie terminu ważności w dniu:
Przedłużenie ważności do dnia:
Poinformowanie podmiotu kontrolowanego o przedłużeniu w dniu:
Protokół kontroli
Termin sporządzenia protokołu przez kontrolerów:
Data [wysłania/przekazania]** protokołu do podmiotu kontrolowanego:
Data wpływu protokołu do podmiotu kontrolowanego:
Termin podpisania protokołu przez kierownika podmiotu kontrolowanego:
Data wpływu podpisanego protokołu do OW NFZ
Data wpływu pisma podmiotu kontrolowanego zawierającego odmowę podpisania protokołu i wyjaśnienia:
Data [nadania/wpływu złożonych osobiście]** zastrzeżeń do ustaleń w protokole:
Termin [wysłania/przekazania]** stanowiska w sprawie zastrzeżeń do protokołu:
Wystąpienie pokontrolne/ zalecenia pokontrolne:
Data upływu 28 dni kalendarzowych na sporządzenie wystąpienia/zaleceń:
Data nadania pisma do podmiotu kontrolowanego o przekazaniu wystąpienia/zaleceń w terminie późniejszym:
Termin przekazania projektu wystąpienia/ zaleceń do akceptacji kierownika właściwej jednostki organizacyjnej NFZ:
Data [wysłania/przekazania]** wystąpienia/ zaleceń:
Data wpływu wystąpienia/ zaleceń do podmiotu kontrolowanego:
Data [nadania/wpływu złożonych osobiście]** [zastrzeżeń do wystąpienia/zażalenia na zalecenia]**:
Termin [wysłania/przekazania]**stanowiska w sprawie [zastrzeżeń do wystąpienia/zażalenia na zalecenia]**:
[data] [podpis kontrolera]		[data] [podpis kontrolera]

* wymaga bieżącego uzupełniania przez kontrolera przeprowadzającego kontrolę; stanowi podstawę do weryfikowania prawidłowości i terminowości realizowanych przez kontrolera zadań przez osobę wyznaczoną do nadzorowania kontroli;

** wybrać wyłącznie właściwą opcję;

*** wpisać "nie dotyczy" - w każdym przypadku nie podejmowania określonych czynności.

ZAŁĄCZNIK Nr  13B

Formularz nr 2*

Formularz zgodności ustaleń kontroli w protokole kontroli z programem kontroli lub tematyką kontroli					Kontrola nr [...]
Kontrolerzy przeprowadzający kontrolę:
	1. [imię i nazwisko] 2. [imię i nazwisko]
Kryterium		Tak	Nie	Uwagi***
1		2	3	4
Zgodność ustaleń z określonym w programie/ tematyce kontroli:
a) tematem kontroli
b) zakresem przedmiotowym kontroli
c) okresem objętym kontrolą
d) szczegółową tematyką kontroli
Czy ustalenia pozwalają na realizację celu/ celów kontroli
Potwierdzam zgodność				[data] [podpis/y kontrolera/kontrolerów]
[Akceptuję/nie akceptuję]**				[data] [podpis osoby nadzorującej kontrolę]
Uwagi przyjmuję do wiadomości i stosowania			[data] [podpis/y kontrolera/kontrolerów]

* wymaga bieżącej weryfikacji ustaleń pod kątem wskazanych kryteriów przez kontrolera (kontrolerów) przeprowadzającego kontrolę

** weryfikuje i akceptuje kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli

*** w przypadku braku akceptacji uwagi wpisuje kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli

ZAŁĄCZNIK Nr  13C

Formularz nr 3*

Formularz ustaleń kontroli wskazujących na nieprawidłowości					Kontrola nr [...]
Kontrolerzy przeprowadzający kontrolę:
	1. [imię i nazwisko] 2. [imię i nazwisko]
Kryterium		Tak	Nie	Uwagi***
1		2	3	4
Protokół zawiera ustalenia stanu faktycznego wskazujące na nieprawidłowości.
W przypadku każdej nieprawidłowości w protokole kontroli wskazano:
1) prawidłowo wyznacznik (przepisy, postanowienia umowy);
2) zakres (skala) nieprawidłowości;
3) przyczyny wystąpienia nieprawidłowości;
4) skutki (istniejące lub mogące wystąpić w związku z nieprawidłowością);
5) dowody w aktach kontroli, które potwierdzają opisane ustalenia.
Potwierdzam				[data] [podpis/y kontrolera/kontrolerów]
[Akceptuję/nie akceptuję]**				[data] [podpis osoby nadzorującej kontrolę]
Uwagi przyjmuję do wiadomości i stosowania			[data] [podpis/y kontrolera/kontrolerów]

* wymaga bieżącej weryfikacji ustaleń pod kątem wskazanych kryteriów przez kontrolera (kontrolerów) przeprowadzającego kontrolę

** weryfikuje i akceptuje kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli

*** w przypadku braku akceptacji uwagi wpisuje kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli

ZAŁĄCZNIK Nr  13D

Formularz nr 4*

Formularz oceny wystąpienia pokontrolnego/ zaleceń pokontrolnych					Kontrola nr [...]
Kontrolerzy przeprowadzający kontrolę:
	3. [imię i nazwisko] 4. [imię i nazwisko]
Kryterium		Tak	Nie	Uwagi***
1		2	3	4
1. Wszystkie oceny i uwagi w wystąpieniu pokontrolnym/zaleceniach pokontrolnych znajdują potwierdzenie w ustaleniach opisanych w protokole i materiałach dowodowych zawartych w aktach kontroli.
2. Wszystkie obszary/podobszary poddane kontroli zostały ocenione w wystąpieniu pokontrolnym/zaleceniach pokontrolnych z uwzględnieniem stosownych kryteriów.
3. Wystąpienie pokontrolne/zalecenia pokontrolne w części dotyczącej skutków finansowych spełnia cechy wezwania do zapłaty.****
4. Zalecenia, wnioski lub uwagi zawarte w wystąpieniu pokontrolnym/zaleceniach pokontrolnych są adekwatne do ustaleń stanu faktycznego i ocen skontrolowanej działalności. ****
5. Akty prawne w wystąpieniu/zaleceniach pokontrolnych są przywołane prawidłowo.
6. Treść wystąpienia pozwala na stwierdzenie, że zrealizowano cel/cele kontroli.
Potwierdzam				[data] [podpis/y kontrolera/kontrolerów]
[Akceptuję/nie akceptuję]**				[data] [podpis osoby nadzorującej kontrolę]
Uwagi przyjmuję do wiadomości i stosowania			[data] [podpis/y kontrolera/kontrolerów]

* wymaga bieżącej weryfikacji pod kątem wskazanych kryteriów przez kontrolera (kontrolerów) przeprowadzającego kontrolę

** weryfikuje i akceptuje kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli

*** w przypadku braku akceptacji uwagi wpisuje kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli lub inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli

**** w przypadku kontroli bez skutków finansowych, w których nie wydano zaleceń, wniosków, uwag - zaznaczyć w kolumnie 4 "nie dotyczy".

¹ Odpowiednio: Departament Świadczeń Opieki Zdrowotnej, Departament Gospodarki Lekami, Departament do spraw Służb Mundurowych lub Departament Spraw Świadczeniobiorców albo: Wydział Świadczeń Opieki Zdrowotnej, Wydział Gospodarki Lekami, Wydział do spraw Służb Mundurowych lub Wydział Spraw Świadczeniobiorców.

² Jw.

³ Według symbolu klasyfikacyjnego dla klas czwartego rzędu, określonego w jednolitym rzeczowym wykazie akt Centrali i oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia, stanowiącym załącznik do zarządzenia nr 45/2014/BAG Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 18 lipca 2014 r. w sprawie jednolitego rzeczowego wykazu akt dla Centrali i oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia.

⁴ W zależności od tego, czy realizatorem zadania jest kierownik komórki organizacyjnej do spraw kontroli czy inna osoba, zatrudniona w komórce organizacyjnej do spraw kontroli wyznaczona do nadzorowania kontroli.

⁵ Dotyczy osób uprawnionych, które - na podstawie art. 48 ustawy o refundacji w brzmieniu obowiązującym przed zmianą wprowadzoną ustawą z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 1991) - zawarły z OW NFZ umowy upoważniające do wystawiania recept refundowanych.

⁶ Wzór umowy określa załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 38/2012/DGL Prezesa NFZ z dnia 30 czerwca 2012 r. w sprawie wzoru umowy upoważniającej do wystawiania recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne refundowane ze środków publicznych, przysługujące świadczeniobiorcom.

⁷ Dotyczy osób uprawnionych, które - na podstawie art. 48 ustawy o refundacji w brzmieniu obowiązującym po zmianie wprowadzonej ustawą z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 1991) - nie zawarły z OW NFZ umów upoważniających do wystawiania recept refundowanych.

⁸ Podmiot tworzący - podmiot, o którym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r. poz. 618, z późn. zm.).

⁹ § 54 zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 74/2016/DK z dnia 30 czerwca 2016 r. (NFZ.2016.74) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

¹⁰ Odpowiednio: Departament Świadczeń Opieki Zdrowotnej, Departament Gospodarki Lekami, Departament Spraw Świadczeniobiorców lub Departament do spraw Służb Mundurowych albo: Wydział Świadczeń Opieki Zdrowotnej, Wydział Gospodarki Lekami, Wydział Spraw Świadczeniobiorców lub Wydział do spraw Służb Mundurowych.

¹¹ Odpowiednio: Departament Świadczeń Opieki Zdrowotnej, Departament Gospodarki Lekami, Departament Spraw Świadczeniobiorców lub Departament do spraw Służb Mundurowych albo: Wydział Świadczeń Opieki Zdrowotnej, Wydział Gospodarki Lekami, Wydział Spraw Świadczeniobiorców lub Wydział do spraw Służb Mundurowych.

¹² Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.

¹³ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.

¹⁴ Dz. U. Nr 274 poz. 2723.

¹⁵ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.

¹⁶ Dz. U. z 2015 r., poz. 581 z późn. zm.

¹⁷ Dz. U. Nr 274, poz. 2723

¹⁸ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.

¹⁹ Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.

²⁰ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.

²¹ Dz. U. z 2013 r. poz. 364

²² Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.

²³ Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.

²⁴ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.

²⁵ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.

²⁶ Dz. U. Nr 274, poz. 2723

²⁷ Dz. U. Nr 274, poz. 2723

²⁸ Dz. U. Nr 274, poz. 2723

²⁹ Dz. U. Nr 274, poz. 2723

³⁰ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.

³¹ Dz. U. Nr 274, poz. 2723

³² Dz. U. Nr 274, poz. 2723

³³ Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.

³⁴ Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm., dalej "ustawa o świadczeniach"

³⁵ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm., dalej "ustawa o refundacji"

³⁶ Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm., dalej "ustawa o refundacji"

³⁷ Dz. U. z 2015 r., poz. 1400, z późn. zm.