Określenie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

Dzienniki resortowe

NFZ.2016.68

Akt utracił moc

Wersja od: 1 listopada 2018 r.

ZARZĄDZENIE Nr 68/2016/DGL

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 30 czerwca 2016 r.

w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25 oraz art. 146 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 581 z późn. zm.) zarządza się, co następuje:

Rozdział  1

Postanowienia ogólne

§ 1. Zarządzenie określa:

1) przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej;

2) szczegółowe warunki umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej

- w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

§  2. 

1. Użyte w zarządzeniu określenia oznaczają:

1) chemioterapia - świadczenie, w trakcie którego podawane są leki wymienione w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, o którym mowa w pkt 7;

2) rozporządzenie szpitalne - rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu świadczeń szpitalnych wydane na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej "ustawą o świadczeniach";

3) rozporządzenie ambulatoryjne - rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, wydane na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach;

4) rozporządzenie kryterialne - rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych kryteriów wyboru ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wydane na podstawie art. 148 ust. 3 ustawy o świadczeniach;

5) Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

6) karta diagnostyki i leczenia onkologicznego - dokument, o którym mowa w art. 32a ust. 1 ustawy o świadczeniach;

7) katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii - wykaz, w którym zamieszczone są leki o znaczeniu podstawowym albo wspomagającym w leczeniu rozpoznań określonych według ICD 10, wymienione w obwieszczeniach ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanych na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.);

8) miejsce udzielania świadczeń - pomieszczenie lub zespół pomieszczeń, w tej samej lokalizacji, powiązanych funkcjonalnie i organizacyjnie, w celu wykonywania świadczeń określonego zakresu;

9) okresowa ocena skuteczności chemioterapii - świadczenie realizowane w trybie ambulatoryjnym, nie częściej niż raz w miesiącu i nie rzadziej niż raz na trzy miesiące; ocena stanowi kompleksowe świadczenie, które realizowane jest przez udzielenie porady specjalistycznej oraz wykonanie (w trakcie porady) pakietu badań laboratoryjnych lub obrazowych, zgodnie z obowiązującymi - w oparciu o aktualną wiedzę medyczną - zasadami postępowania medycznego dotyczącymi leczenia nowotworów chemioterapią i monitorowania skuteczności leczenia. Panel wykonanych badań winien być dostosowany do typu nowotworu, którego leczenie jest monitorowane. Świadczeniodawca prowadzi "Indywidualną kartę leczenia chorego", której wzór określony jest w załączniku nr 3a do zarządzenia; karta ta dołączana jest do historii choroby świadczeniobiorcy prowadzonej w poradni wykonującej procedurę;

10) Oddział Funduszu - oddział wojewódzki Funduszu;

11) osobodzień - jednostkę miary służącą do rozliczania świadczeń określonych w katalogu świadczeń realizowanych w zakresie chemioterapia;

12) punkt - jednostkę rozliczeniową; jednostkową miarę służącą do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w katalogach stanowiących załączniki nr 1e, 1j, 1n oraz 1t do zarządzenia;

13) raport statystyczny - informację o poszczególnych świadczeniach opieki zdrowotnej ze wskazaniem świadczeń objętych rachunkiem, które zostały udzielone w okresie sprawozdawczym;

14) świadczenia wykonywane w trybie hospitalizacji - całodobowe udzielanie świadczeń gwarantowanych w trybie planowym albo nagłym, obejmujące proces diagnostyczno - terapeutyczny oraz proces pielęgnowania i rehabilitacji, od chwili przyjęcia świadczeniobiorcy do chwili jego wypisu albo zgonu lub świadczenie określone w art. 5 pkt 38 ustawy o świadczeniach;

15) świadczenia wykonywane w trybie jednego dnia - udzielanie świadczeń gwarantowanych świadczeniobiorcy, gdy cel leczenia nie może być osiągnięty przez leczenie w trybie ambulatoryjnym z zamiarem zakończenia ich udzielania w czasie nieprzekraczającym 24 godzin;

16) zakres świadczeń - świadczenie lub grupa świadczeń wyodrębnionych w rodzaju leczenie szpitalne, dla których w umowie określa się kwotę i sposób finansowania;

17) taryfa - wartość jednostkowa leku obliczana zgodnie ze wzorem określonym w § 13 ust. 3 pkt 2;

18) katalog świadczeń dodatkowych - leczenie szpitalne - chemioterapia - wykaz procedur, które należy przeprowadzić kierując się niezbędnością udzielenia takiego świadczenia w celu ratowania życia, związanych z podaniem leków zawierających substancje czynne o znaczeniu podstawowym albo wspomagającym w leczeniu rozpoznań określonych według ICD-10 wymienionych w obwieszczeniach ministra właściwego do spraw zdrowia, o których mowa w pkt 7 lub w przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego, wydanym na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach, które zostały sprowadzone z zagranicy na podstawie decyzji Ministra Zdrowia wydanej w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.);

19) import docelowy - tryb zaopatrywania świadczeniobiorców w leki niedopuszczone do obrotu albo dopuszczone do obrotu lecz niedostępne na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, sprowadzane z zagranicy na podstawie decyzji Ministra Zdrowia w celu ratowania życia lub zdrowia zgodnie z art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;

20) powszechne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych - opisową technologię, możliwą do stosowania w raportowaniu zdarzeń niepożądanych, stanowiącą załącznik nr 5 do zarządzenia;

21) 1  współczynnik korygujący - współczynnik ustalany przez Prezesa Funduszu, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy o świadczeniach.

2. Określenia inne niż wymienione w ust. 1, użyte w zarządzeniu, mają znaczenie nadane im w przepisach odrębnych, w tym w szczególności, w ustawie o świadczeniach, w rozporządzeniu szpitalnym, w rozporządzeniu ambulatoryjnym oraz przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy, zwanych dalej "Ogólnymi warunkami umów".

Rozdział  2

Przedmiot postępowania

§  3. 

1. Celem postępowania, o którym mowa w § 1 pkt 1, jest wyłonienie podmiotów, które będą udzielały świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia odpowiednio na obszarze terytorialnym:

1) województwa;

2) grupy powiatów;

3) powiatu.

2. Zgodnie ze Wspólnym Słownikiem Zamówień, określonym w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002 z dnia 5 listopada 2002 r. Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie Wspólnego Słownika Zamówień (CPV) - (Dz. Urz. WE L 340 z 16.12.2002, str. 1 i n., z późn. zm.) oraz zgodnie z art. 141 ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach, przedmiotem umów objęte są następujące nazwy i kody:

1) 85110000-3 Usługi szpitalne i podobne;

2) 85121200-5 Specjalistyczne usługi medyczne;

3) 85143000-3 Usługi ambulatoryjne.

Rozdział  3

Szczegółowe warunki umowy

§  4. 

1. Przedmiot umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w § 3, zwanej dalej "umową", stanowi realizacja świadczeń udzielanych świadczeniobiorcom przez świadczeniodawcę, finansowanych przez Fundusz, określonych w:

1) katalogu świadczeń podstawowych - leczenie szpitalne - chemioterapia, zwanym dalej "katalogiem świadczeń podstawowych", stanowiącym załącznik nr 1e do zarządzenia;

2) katalogu świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia, zwanym dalej "katalogiem świadczeń wspomagających", stanowiącym załącznik nr 1j do zarządzenia;

3) katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, zwanym dalej "katalogiem leków", składającym się z:

a) części A - Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii,

b) części B - Katalog leków refundowanych wykorzystywanych w ramach wspomagającego leczenia chorych na nowotwory

- stanowiącym załącznik nr 1n do zarządzenia;

4) 2  w katalogu świadczeń dodatkowych - leczenie szpitalne - chemioterapia, zwanym dalej "katalogiem świadczeń dodatkowych", składającym się z:

a) części A - substancje czynne wchodzące w skład leków niedopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz

b) części B - substancje czynne wchodzące w skład leków czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

- stanowiącym załącznik nr 1t do zarządzenia.

2. Umowa określa zasady rozliczania świadczeń.

3. Wzór umowy stanowi załącznik nr 2 do zarządzenia.

4. Odstępstwa od wzoru umowy wymagają zgody Prezesa Funduszu.

§  5. 

1. Świadczenia w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, polegające na podawaniu leków świadczeniobiorcom, realizowane są w następujących trybach:

1) hospitalizacja;

2) tryb jednego dnia;

3) tryb ambulatoryjny.

2. 3  (uchylony).

§  6. 

1. Katalog świadczeń podstawowych, o którym mowa w § 4 ust. 1 pkt 1, zawiera następujące świadczenia:

1) hospitalizacja hematologiczna u dorosłych/zakwaterowanie;

2) hospitalizacja onkologiczna związana z zastosowaniem chemioterapii/zakwaterowanie;

3) hospitalizacja hematoonkologiczna u dzieci/zakwaterowanie;

4) hospitalizacja jednego dnia związana z podaniem leku z katalogu 1n część A;

5) hospitalizacja jednego dnia w pozostałych przypadkach;

6) porada ambulatoryjna związana z chemioterapią (z kompleksową realizacją świadczeń);

7) porada ambulatoryjna związana z chemioterapią.

8) 4  (uchylony).

2. Realizacja świadczeń, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3, dotyczy dni pobytu, w których następuje realizacja świadczeń dla świadczeniobiorcy w ramach umowy oraz polega na:

1) przygotowaniu świadczeniobiorcy do przyjmowania chemioterapii i następnie podawaniu leków wymienionych w załączniku nr 1n (część A) do zarządzenia; lub

2) leczeniu powikłań po chemioterapii 3 i 4 stopnia; lub

3) przygotowaniu świadczeniobiorcy do przyjmowania chemioterapii i następnie wykonaniu procedury, o której mowa w załączniku nr 1t do zarządzenia, związanej z podaniem leku zawierającego substancję czynną.

Warunkiem niezbędnym do rozliczenia świadczenia jest pobyt pacjenta w oddziale szpitalnym powyżej 24 godzin.

3. Świadczeniodawca udzielający świadczeń, o których mowa w § 3, może zapewnić świadczeniobiorcy zakwaterowanie na zasadach określonych w art. 33b ustawy o świadczeniach.

4. Świadczenie, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, dotyczy pobytu, podczas którego następuje realizacja świadczenia dla świadczeniobiorcy w ramach umowy, o której mowa w § 4, gdy cel leczenia nie może być osiągnięty przez leczenie w trybie ambulatoryjnym z zamiarem zakończenia ich udzielania w czasie nieprzekraczającym 24 godzin. Niezbędnym elementem realizacji świadczenia jest badanie lekarskie, w trakcie którego są udzielane lub zlecane niezbędne świadczenia diagnostyczne i terapeutyczne oraz podanie leków przeciwnowotworowych z:

1) Katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, określonego w załączniku nr 1n część A do zarządzenia; lub

2) Katalogu świadczeń dodatkowych określonym w załączniku nr 1t do zarządzenia.

5. Świadczenie, o którym mowa w ust. 1 pkt 5, może być rozliczone w sytuacji zastosowania innych procedur medycznych niż wymienione w ust. 4.

6. 5  Porada ambulatoryjna związana z chemioterapią dotyczy wizyty ambulatoryjnej, w ramach której świadczeniobiorcy wykonywane jest badanie lekarskie, w trakcie którego są udzielane lub zlecane niezbędne świadczenia diagnostyczne i terapeutyczne oraz podawane lub wydawane leki przeciwnowotworowe lub leki wspomagające, celem samodzielnego ich przyjmowania przez świadczeniobiorcę w warunkach domowych. Porada ambulatoryjna ma na celu zastosowanie/wydanie pacjentowi leku przeciwnowotworowego z katalogu określonego w załączniku nr 1n do zarządzenia lub zastosowanie procedury z katalogu określonego w załączniku nr 1t do zarządzenia.

W sytuacji, gdy stan zdrowia pacjenta nie pozwala na zastosowanie leku przeciwnowotworowego, możliwe jest rozliczenie świadczeń z katalogu określonego w załączniku nr 1j do zarządzenia.

Dopuszczalne jest rozliczenie następujących porad:

1) porada ambulatoryjna związana z chemioterapią (z kompleksową realizacją świadczeń) - dotyczy świadczeniodawców zapewniających dostęp do świadczeń - odpowiednio: w trybie hospitalizacji oraz leczenia jednego dnia oraz ambulatoryjnym. Porada ta może być realizowana przez świadczeniodawcę, który jest ośrodkiem koordynującym lub który posiada umowę o współpracy z ośrodkiem koordynującym, o którym mowa w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu lecznictwa szpitalnego;

2) porada ambulatoryjna związana z chemioterapią - dotyczy świadczeniodawców niespełniających warunków, o których mowa w pkt 1.

7. Dopuszcza się łączenie świadczeń, o których mowa w ust. 1, ze świadczeniami z katalogu świadczeń wspomagających, określonymi w załączniku nr 1j do zarządzenia, zgodnie z warunkami udzielania świadczeń.

8. Wartość punktową świadczeń, o których mowa w ust. 1, określa katalog świadczeń podstawowych, stanowiący załącznik nr 1e do zarządzenia.

9. 6  W przypadku wydania przez świadczeniodawcę pacjentowi leku do stosowania w warunkach domowych, świadczeniobiorca lub osoba upoważniona do odbioru leku każdorazowo potwierdza jego odbiór w karcie wydania leku, której wzór jest określony w załączniku nr 4 do zarządzenia.

9a. 7  Karta, o której mowa w ust. 9, jest dołączana do indywidualnej dokumentacji medycznej świadczeniobiorcy.

10. Dopuszcza się łączenie świadczeń, o których mowa w ust. 1, ze świadczeniami wymienionymi w katalogu świadczeń dodatkowych, określonymi w załączniku nr 1t do zarządzenia, zgodnie z warunkami udzielania świadczeń.

§  7. 

1. Świadczeniodawca realizujący umowę obowiązany jest spełniać wymagania określone w zarządzeniu oraz w przepisach odrębnych, w tym w szczególności w rozporządzeniu szpitalnym oraz w rozporządzeniu ambulatoryjnym.

2. Konieczność spełnienia wymagań, o których mowa w ust. 1, dotyczy wszystkich miejsc udzielania przez świadczeniodawcę świadczeń realizowanych na podstawie umowy.

3. Godziny pracy personelu, określone w wymaganiach, o których mowa w ust. 1, mogą się pokrywać z godzinami pracy osób wchodzących w skład tego personelu w macierzystym oddziale lub poradni, w których odbywa się realizacja świadczeń z zakresu chemioterapii.

§  8. 

1. Świadczenia w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców udzielających świadczeń na zlecenie świadczeniodawcy, wymienionych w "Wykazie podwykonawców", którego wzór określony jest w załączniku nr 3 do umowy.

2. Świadczenia mogą być udzielane wyłącznie przez podwykonawcę spełniającego warunki określone dla świadczeniodawców w zarządzeniu oraz w przepisach odrębnych, w tym w szczególności w rozporządzeniu szpitalnym oraz w rozporządzeniu ambulatoryjnym.

3. Umowa zawarta między świadczeniodawcą a podwykonawcą winna zawierać zastrzeżenie o prawie Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy w zakresie wynikającym z umowy, na zasadach określonych w ustawie. Fundusz obowiązany jest do poinformowania świadczeniodawcy o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli podwykonawcy oraz o jej wynikach.

4. Zaprzestanie współpracy z podwykonawcą wymienionym w załączniku nr 3 do umowy lub nawiązanie współpracy z innym podwykonawcą, wymaga zgłoszenia dyrektorowi Oddziału Funduszu, najpóźniej w dniu poprzedzającym wejście w życie zmiany.

5. Świadczeniodawca obowiązany jest do bieżącego aktualizowania danych o swoim potencjale wykonawczym przeznaczonym do realizacji umowy, przez który rozumie się w szczególności osoby udzielające świadczeń i sprzęt służące wykonaniu świadczeń opieki zdrowotnej.

6. Aktualizacji danych, o których mowa w ust. 5, należy dokonywać za pomocą udostępnionych przez Fundusz aplikacji informatycznych.

§  9. 

1. Świadczeniodawca jest odpowiedzialny za stosowanie każdego z leków ujętych w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną oraz standardami kojarzenia leków wymienionych w obwieszczeniach ministra właściwego do spraw zdrowia, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 7.

2. Terapię realizowaną zgodnie z zasadami stosowania leków, o których mowa w ust. 1, kwalifikuje się jako chemioterapię standardową. Za wdrożenie odpowiedniej terapii zgodnie z aktualną wiedzą medyczną odpowiada lekarz prowadzący.

3. Koszty badań wykonanych w trakcie udzielania świadczeń, podanych lub wydanych leków oraz zastosowanych wyrobów medycznych i produktów leczniczych niezbędnych do wykonania świadczenia ponosi świadczeniodawca.

4. Świadczeniodawca obowiązany jest do przeprowadzania okresowej oceny skuteczności chemioterapii, zgodnie z kryteriami wykonania porady, określonymi w załączniku nr 3 do zarządzenia oraz umieszczania wyników oceny w indywidualnej karcie leczenia chorego, której wzór stanowi załącznik nr 3a do zarządzenia.

5. W ramach umowy, o której mowa w § 4, świadczeniodawca obowiązany jest do prowadzenia dokumentacji zgodnie z obowiązującymi zasadami określonymi w odrębnych przepisach oraz dodatkowo dokumentacji wymaganej warunkami zarządzenia.

6. Świadczeniodawca obowiązany jest do prowadzenia i udostępniania na żądanie Funduszu rejestru zakażeń zakładowych.

7. W sytuacji udzielania świadczeń z zakresu chemioterapii, wymienionych w załączniku nr 1e do zarządzenia, świadczeniodawca, przed każdym cyklem chemioterapii, obowiązany jest przeprowadzić ocenę stanu sprawności pacjenta według skali WHO/Zubroda/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ⁸ , określonej w załączniku nr 7 do zarządzenia. Ocenę stanu ogólnego pacjenta poddawanego leczeniu onkologicznemu, należy załączyć do dokumentacji medycznej pacjenta oraz sprawozdać łącznie ze świadczeniem.

8. Świadczeniodawca zapewniający realizację świadczeń pacjentom posługującym się kartą diagnostyki i leczenia onkologicznego jest obowiązany do zamieszczenia logo szybkiej ścieżki onkologicznej we wszystkich punktach realizujących świadczenia. Logo winno znajdować się obok oznaczenia symbolem Funduszu. Wzór logo jest określony w załączniku nr 6 do zarządzenia.

9. Przy udzielaniu świadczeń świadczeniodawca obowiązany jest do weryfikacji, z uwzględnieniem przepisów art. 50 ustawy o świadczeniach, prawa świadczeniobiorcy do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

10. Świadczeniodawca obowiązany jest do uzyskania we właściwym Oddziale Funduszu upoważnienia do korzystania z usługi Elektronicznej Weryfikacji Uprawnień Świadczeniobiorców umożliwiającej występowanie o sporządzenie dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń, zgodnie z art. 50 ust. 3 ustawy o świadczeniach.

11. W celu uzyskania upoważnienia, o którym mowa w ust. 10, świadczeniodawca składa w Oddziale Funduszu wniosek, w terminie 3 dni roboczych od dnia podpisania umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

12. W przypadku niedopełnienia przez świadczeniodawcę obowiązku określonego w ust. 10, z przyczyn leżących po stronie świadczeniodawcy, Oddział Funduszu może nałożyć na świadczeniodawcę karę umowną, o której mowa w § 5 ust. 3 umowy.

13. W przypadku nieprzerwanej kontynuacji przez świadczeniodawcę udzielania świadczeń na podstawie kolejnej umowy zawartej z Funduszem, upoważnienie, o którym mowa w ust. 10, uzyskane w związku z zawarciem poprzedniej umowy, zachowuje ważność.

14. Udzielanie świadczeniobiorcy świadczeń w trybie hospitalizacji, w tym hospitalizacji planowej, lub w trybie jednego dnia może być realizowane jeżeli celu leczenia w danym przypadku nie można osiągnąć w trybie ambulatoryjnym.

15. Świadczeniodawca podczas wykonywania procedury podania leku sprowadzonego z zagranicy na podstawie decyzji Ministra Zdrowia, dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, zawierającego substancje czynne określone w Katalogu świadczeń dodatkowych, jest odpowiedzialny za stosowanie każdej substancji czynnej ujętej w niniejszym katalogu zgodnie z aktualną wiedzą medyczną oraz standardami kojarzenia leków wymienionych w obwieszczeniach ministra właściwego do spraw zdrowia, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 7 lub w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego, wydanego na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach.

§  10. 

1. Świadczenia, w zakresie wykonywania których Fundusz zawarł umowę ze świadczeniodawcą, udzielane są osobiście przez osoby posiadające określone kwalifikacje, zgodnie z załącznikiem nr 2 do umowy.

2. Wszelkie zmiany osób wchodzących w skład personelu, o którym mowa w ust. 1, w okresie obowiązywania umowy wymagają akceptacji właściwego Oddziału Funduszu.

§  11. 

1. Świadczeniodawca udziela świadczeń, zgodnie z "Harmonogramem - zasoby", stanowiącym załącznik nr 2 do umowy.

2. Harmonogram, o którym mowa w ust. 1, winien gwarantować prawo świadczeniobiorców do równego dostępu do świadczeń.

§  12. 

1. Podstawą rozliczeń i płatności za świadczenia udzielone w okresie sprawozdawczym jest rachunek wraz z raportem statystycznym.

2. Świadczeniodawcy przysługuje prawo korygowania raportu i sprawozdania będącego podstawą wystawienia rachunku.

3. Świadczeniodawca składa w terminie do 10. dnia miesiąca, za miesiąc poprzedni do Oddziału Funduszu, z którym zawarł umowę:

1) rachunek w formie papierowej wraz z raportem statystycznym w formie elektronicznej;

2) sprawozdanie w formie elektronicznej dotyczące "ewidencji faktur" (dotyczy wyłącznie faktur związanych z zakupem leków z katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii nowotworów). Zakres danych przewidziany w "ewidencja faktur" jest przekazywany do Oddziału Funduszu co miesiąc do 5. dnia po zakończonym miesiącu zgodnie z formatem XML opublikowanym przez Fundusz.

4. Informacje zawarte w raporcie statystycznym winny pozostawać w zgodności z przepisami wydanymi na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy o świadczeniach oraz z warunkami określonymi przez Prezesa Funduszu.

5. W ramach raportu statystycznego, świadczeniodawca obowiązany jest do sprawozdawania rozpoznań według "Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych" - ICD - 10 w postaci 5 - znakowej (X12.3) oraz wykonanych procedur medycznych według "Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych" - ICD - 9.

§  13. 

1. Jednostką rozliczeniową jest punkt.

2. Warunki rozliczania świadczeń określone są w umowie, o której mowa w § 4.

3. Należność za świadczenia stanowi sumę iloczynów:

1) liczby udzielonych świadczeń, ich wartości punktowych, określonych w katalogu świadczeń, katalogu ryczałtów i ceny punktu oraz

2) ilości substancji czynnych podanych świadczeniobiorcom w powiązaniu z lekami identyfikowalnymi poprzez kod EAN lub inny kod odpowiadający kodowi EAN, wagi punktowej jednostki miary leków określonych w katalogu leków, ceny punktu i taryfy dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN określonej według wzoru:

gdzie:

T - taryfa,

L - cena z faktury zakupu leku dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN, nie wyższa niż wysokość limitu finansowania zgodna z aktualnym obwieszczeniem ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, obowiązującym w dniu zastosowania (podania) leku,

I - liczba jednostek miary (jednostka miary zgodna z załącznikiem 1n do zarządzenia) w opakowaniu dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN.

4. Rozliczeniu podlegają podane/wydane świadczeniobiorcy leki w ilościach stanowiących wielokrotność bądź ułamek poszczególnych pozycji określonych w katalogu leków.

5. Zasady rozliczania świadczeń są określone w załączniku nr 1e do zarządzenia.

6. Należność za świadczenia określone w § 6 ust. 1 pkt 1-3 określa się przyjmując, że dzień przyjęcia do leczenia oraz dzień jego zakończenia wykazywany jest do rozliczenia jako jeden osobodzień, a wartość punktowa tego osobodnia jest określona na poziomie wyceny punktowej za 1. osobodzień.

7. Należność za świadczenia nie może być większa od iloczynu liczby punktów i ceny punktu, określonych w planie rzeczowo-finansowym dla danego zakresu świadczeń.

8. Należność dla danego zakresu świadczeń za bieżący okres sprawozdawczy przekazywana w rachunku może być większa niż wynikająca z ust. 3, w przypadku gdy należności za poprzednie okresy sprawozdawcze w okresie obowiązywania umowy były niższe niż określone w ust. 3. W tym przypadku łączna kwota należności za bieżący i poprzednie okresy sprawozdawcze nie może być wyższa od sumy iloczynów liczb jednostek rozliczeniowych i cen jednostkowych, określonych w planie rzeczowo-finansowym, dla bieżącego i poprzednich okresów sprawozdawczych, dla danego zakresu świadczeń.

9. Należność z tytułu realizacji umowy za okres sprawozdawczy określona w rachunku przekazywanym przez świadczeniodawcę, stanowi sumę należności odpowiadających poszczególnym zakresom świadczeń.

10. Świadczeniodawca udzielający świadczeń pacjentom przyjętym na podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego winien być ośrodkiem koordynującym lub posiadać umowę o współpracy z podmiotem koordynującym, o którym mowa w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego.

11. Kopia karty diagnostyki i leczenia onkologicznego pozostaje u świadczeniodawcy i jest załączana do dokumentacji medycznej pacjenta.

12. W przypadku świadczeń udzielanych pacjentom przyjętym na podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, kwotę zobowiązania zmienia się, dostosowując ją do potrzeb zdrowotnych w zakresie diagnostyki onkologicznej lub leczenia onkologicznego i wykonania tej umowy. Kwoty zobowiązania Oddziału Funduszu wobec świadczeniodawcy z tytułu realizacji świadczeń ulegają zwiększeniu na wniosek świadczeniodawcy składany po upływie kwartału, po przekroczeniu kwoty zobowiązania w danym zakresie.

13. Zmiany kwot zobowiązania Oddziału Funduszu wobec świadczeniodawcy, o których mowa w ust. 12, dokonuje się w formie aneksu do umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej - leczenie szpitalne - chemioterapia, którego wzór określony jest w załączniku nr 2a do zarządzenia.

14. W ramach realizacji umowy dopuszcza się okres krótszy niż 14 dni pomiędzy hospitalizacjami, z powodu tej samej jednostki chorobowej.

15. Rozliczenie procedury podania leku zawierającego substancje czynne wymienione w Katalogu świadczeń dodatkowych jest możliwe w przypadku, gdy sprowadzenie produktu leczniczego z zagranicy nastąpiło na podstawie decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanej w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.

16. Do sprawozdania winna być dołączona:

1) kopia faktury zakupu leku sprowadzonego z zagranicy w trybie importu docelowego;

2) decyzja ministra właściwego do spraw zdrowia oraz

3) lista pacjentów, których dotyczy zapotrzebowanie (obejmująca: imię, nazwisko, wiek, numer PESEL), o której mowa w § 3 ust. 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz. U. poz. 349).

17. Należność za świadczenia związane z podaniem leków, sprowadzanych z zagranicy w trybie importu docelowego, zawierających substancje czynne stosowane w chemioterapii, wymienione w Katalogu świadczeń dodatkowych stanowi iloczyn liczby udzielonych świadczeń, ich wartości punktowych określonych w katalogu świadczeń dodatkowych, ceny punktu oraz ilości podanych lub wydanych świadczeniobiorcom jednostek miary substancji czynnych rozumianych jako krotność procedury podania leku.

18. W ramach procedury podania leku rozliczeniu podlegają również wydane świadczeniobiorcy substancje czynne, w ilościach stanowiących wielokrotność poszczególnych pozycji określonych w katalogu świadczeń dodatkowych.

§  14. 

1. Raport statystyczny przekazywany przez świadczeniodawców podlega weryfikacji przez Oddział Funduszu.

2. Wystawienie faktury lub rachunku następuje na podstawie zatwierdzonego przez Oddział Funduszu raportu statystycznego.

3. Przedstawienie przez świadczeniodawcę niekompletnych dokumentów rozliczeniowych lub przedstawienie ich w sposób nieprawidłowy i nierzetelny powoduje wstrzymanie płatności w zakresie rozliczenia, do którego Oddział Funduszu powziął zastrzeżenia.

§  14a.  ⁹

1. Świadczeniodawca:

1) zakwalifikowany do systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej;

2) realizujący świadczenia z zakresu chemioterapii na podstawie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej

- może złożyć do dyrektora oddziału Funduszu wniosek o utworzenie nowego miejsca udzielania świadczeń w celu realizacji świadczeń, o których mowa w pkt 2, w innej komórce organizacyjnej.

2. Dopuszcza się złożenie wniosku, o którym mowa w ust. 1, wyłącznie w przypadku, gdy nowe miejsce udzielania świadczeń nie może zostać objęte umową o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych w trybie art. 139 ustawy o świadczeniach, zgodnie z art. 159a ustawy o świadczeniach.

3. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, nie może dotyczyć innych trybów realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii, niż realizowane dotychczas przez świadczeniodawcę.

4. Nowe miejsce udzielania świadczeń:

1) stanowi komórkę organizacyjną wnioskującego świadczeniodawcy;

2) może znajdować się w innej lokalizacji niż dotychczasowe miejsce udzielania świadczeń z zakresu chemioterapii.

5. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera:

1) wskazanie lokalizacji nowego miejsca udzielania świadczeń;

2) dane wymagane do zawarcia aneksu do umowy, w tym wskazanie numeru umowy, która ma podlegać aneksowaniu;

3) przewidywaną liczbę świadczeniobiorców, którzy będą objęci leczeniem w nowym miejscu udzielania świadczeń w okresie roku od jego utworzenia;

4) pozytywną opinię konsultanta krajowego lub wojewódzkiego w dziedzinie onkologii klinicznej lub hematologii, lub onkologii i hematologii dziecięcej.

5. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, rozpatrywany jest w terminie 30 dni od dnia jego złożenia.

6. Przed rozpatrzeniem wniosku oddział Funduszu zobowiązany jest do weryfikacji spełniania przez nowe miejsce udzielania świadczeń wymagań, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach oraz w niniejszym zarządzeniu.

7. Zawarcie aneksu do umowy, o której mowa w ust. 1, nie może powodować zwiększenia kwoty zobowiązania oddziału Funduszu wobec świadczeniodawcy za realizację świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

§  14b.  ¹⁰

1. W przypadku świadczeniodawców udzielających świadczeń polegających na podaniu lub wydaniu leku zawierającego substancję czynną:

1) anagrelid albo bendamustyna, albo kapecytabina

- wartość świadczeń z katalogu świadczeń podstawowych związanych z podaniem lub wydaniem leków zawierających ww. substancje czynne w danym dniu u danego pacjenta korygowana jest z zastosowaniem współczynnika 1,1.

2. Przepis ust. 1 stosuje się w przypadku, gdy koszt rozliczenia 1 miligrama substancji czynnych, o których mowa w ust. 1, u danego świadczeniodawcy w danym dniu u danego pacjenta jest co najmniej o 10% niższy niż średni koszt rozliczenia 1 miligrama tych substancji czynnych w miesiącu poprzedzającym o trzy miesiące dany miesiąc, u wszystkich świadczeniodawców posiadających umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

Rozdział  4

Postanowienia końcowe

§ 15. Umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju: leczenie szpitalne w zakresie: chemioterapia zawarte przed dniem wejście w życie niniejszego zarządzenia zachowują swoją ważność na czas na jaki zostały zawarte.

§ 16. Do oświadczeń przekazywanych przez świadczeniodawców na podstawie § 4 ust. 3 umów, o których mowa w § 15, stosuje się przepisy zarządzenia Nr 70/2015/DSOZ Prezesa NFZ, z dnia 16 października 2015 r. zmieniającego zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia określające warunki zawierania i realizacji umów w poszczególnych rodzajach świadczeń, w związku z wejściem w życie rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie warunków umów.

§ 17. Zarządzenie stosuje się do:

1) postępowań w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, przeprowadzanych zgodnie z art. 146 ustawy o świadczeniach;

2) ustalenia kwoty zobowiązania i warunków finansowania oraz określenia szczegółowych warunków w umowach, zawartych przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia zgodnie z art. 146 ustawy o świadczeniach.

§ 18. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2016 r. ¹¹

Spis załączników

1e - Katalog świadczeń podstawowych - leczenie szpitalne - chemioterapia

1j - Katalog świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia.

1n - Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii.

1t - Katalog świadczeń dodatkowych - leczenie szpitalne - chemioterapia

2 - Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

3 - Kryteria wykonania porady z okresową oceną skuteczności chemioterapii.

3a - Indywidualna karta leczenia chorego.

4 - Oświadczenie o odbiorze leku.

5 - Powszechne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych

6 - Księga Znaku. Szybka Opieka Onkologiczna.

7 - Skala oceny stanu sprawności chorego wg Zubroda-ECOG-WHO.

Uzasadnienie

Niniejsze zarządzenie wynika z wejścia w życie z dniem 1 lipca 2016 r. przepisu art. 1 pkt 53 ustawy z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2014 r., poz. 1138, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą", który uchyla dotychczasową i wprowadza nową podstawę prawną dla wydawanych przez Prezesa Funduszu zarządzeń.

Zgodnie z nowym brzmieniem art. 146 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą o świadczeniach", Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, obejmujące w szczególności obszar terytorialny, dla którego jest przeprowadzane postępowanie w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami.

Ponadto zostały wprowadzone zmiany porządkujące, zgodnie z uwagami OW NFZ, polegające na rezygnacji z załącznika 4 do umowy, dotyczącego załącznika sprawozdawczo-rozliczeniowego, ze względu na przekazywanie tych danych bezpośrednio do systemów informatycznych NFZ (SI NFZ), zgodnie z zarządzeniem w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych oraz formatem XML w komunikacie FZX opublikowanym przez Fundusz.

Zgodnie z art. 146 ust. 2 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

Projekt zarządzenia Prezesa NFZ zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, poddawany był opiniowaniu od dnia 10 czerwca 2016 r. do dnia 24 czerwca 2016 r.

W trakcie opiniowania wpłynęło 32 uwag i postulatów od 10 podmiotów zewnętrznych, z czego 1 zgłoszenie dotyczyło zmian porządkujących, 2 informowały o braku uwag, 3 nie dotyczyły treści projektu poddawanego opiniowaniu. Wśród pozostałych uwag: 10 zostało uwzględnionych, realizacja 7 nie została uwzględniona z powodu braku zasadności, zaś 9 pozostają do rozważenia podczas opracowywania materiałów konkursowych, po wcześniejszych konsultacjach.

Nazwa zarządzenia: Zarządzenie Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia Kontakt do opiekuna merytorycznego zarządzenia: Iwona Kasprzak Dyrektor Departamentu Gospodarki Lekami tel.: [phone]			Data sporządzenia 30.06. 2016 r.
OCENA SKUTKÓW REGULACJI
1. Jaki problem jest rozwiązywany?
Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem wynikają z konieczności dostosowania przepisów zarządzenia do aktualnego stanu prawnego tj. z wejścia w życie z dniem 1 lipca 2016 r. przepisu art. 1 pkt 53 ustawy z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2014 r., poz. 1138, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą", który uchyla dotychczasową i wprowadza nową podstawę prawną dla wydawanych przez Prezesa Funduszu zarządzeń. Zgodnie z nowym brzmieniem art. 146 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą o świadczeniach", Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, obejmujące w szczególności obszar terytorialny, dla którego jest przeprowadzane postępowanie w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami. Ponadto zostały wprowadzone zmiany porządkujące, zgodnie z uwagami OW NFZ, polegające na rezygnacji z załącznika 4 do umowy, dotyczącego załącznika sprawozdawczo-rozliczeniowego, ze względu na przekazywanie tych danych bezpośrednio do systemów informatycznych NFZ (SI NFZ), zgodnie z zarządzeniem w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych oraz formatem XML w komunikacie FZX opublikowanym przez Fundusz.
2. Rekomendowane rozwiązanie, w tym planowane narzędzia interwencji i oczekiwany efekt
Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich NFZ zobowiązani są do wprowadzenia zmian wynikających z wejścia w życie niniejszego zarządzenia, do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2016 r. Umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, zawarte przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia, zachowują ważność przez okres, na jaki zostały zawarte.
3. Podmioty, na które oddziałuje projekt
Grupa	Wielkość	Źródło danych		Oddziaływanie
Oddziały Wojewódzkie NFZ				Zawarcie umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
Placówki Opieki Zdrowotnej				Dostosowanie przepisów do aktualnego stanu prawnego.
4. Informacje na temat zakresu, czasu trwania i podsumowanie wyników konsultacji
Zgodnie z art. 146 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.), zwanej dalej: ustawą o świadczeniach, zarządzenie podlega procesowi konsultacji z właściwymi konsultantami krajowymi, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, Prezes Funduszu zasięga opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców. Projekt zarządzenia Prezesa NFZ zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, poddawany był opiniowaniu od dnia 10 czerwca 2016 r. do dnia 24 czerwca 2016 r. W trakcie opiniowania wpłynęło 32 uwag i postulatów od 10 podmiotów zewnętrznych, z czego 1 zgłoszenie dotyczyło zmian porządkujących, 2 informowały o braku uwag, 3 nie dotyczyły treści projektu poddawanego opiniowaniu. Wśród pozostałych uwag: 10 zostało uwzględnionych, realizacja 7 nie została uwzględniona z powodu braku zasadności, zaś 9 pozostają do rozważenia podczas opracowywania materiałów konkursowych, po wcześniejszych konsultacjach.
5. Skutki finansowe
Przedmiotowa zmiana nie wpłynie na zmianę planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia.
6. Planowane wykonanie przepisów aktu prawnego
Przepisy przedmiotowego zarządzenia wchodzą w życie z dniem 1 lipca 2016 r.
7. W jaki sposób i kiedy nastąpi ewaluacja efektów zarządzenia oraz jakie mierniki zostaną zastosowane?
Ewaluacja efektów zarządzenia nastąpi po ponownym zawarciu umów ze świadczeniodawcami w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1e  ¹²  

Katalog świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  1j  ¹³  

Katalog świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  1n  ¹⁴  

Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  1t  ¹⁵  

Katalog świadczeń dodatkowych - leczenie szpitalne - chemioterapia

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2  ¹⁶  

UMOWA Nr ....../.....

O UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ

- LECZENIE SZPITALNE -

CHEMIOTERAPIA

zawarta w ........................................., dnia ....................................................... roku, pomiędzy:

Narodowym Funduszem Zdrowia - ........................................................................Oddziałem

Wojewódzkim w ........................................................................................................ z siedzibą:

.............................................................................................. (ADRES), reprezentowanym przez

......................................................................................,zwanym dalej "Oddziałem Funduszu"

a.....................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................

oznaczenie świadczeniodawcy: imię i nazwisko albo nazwa świadczeniodawcy w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą",

zwanym dalej "Świadczeniodawcą", reprezentowanym przez

....................................................................................................................................................".

PRZEDMIOT UMOWY

§  1. 

1. Przedmiotem umowy jest udzielanie przez Świadczeniodawcę świadczeń opieki zdrowotnej, w rodzaju leczenie szpitalne - chemioterapia, zwanych dalej "świadczeniami", w zakresach określonych w planie rzeczowo - finansowym stanowiącym załącznik nr 1 do umowy.

2. Świadczeniodawca zobowiązany jest wykonywać umowę zgodnie z zasadami i na warunkach określonych w szczególności w warunkach zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, ustalanych na dany okres rozliczeniowy w drodze zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, wydanego na podstawie art. 146 ust. 1 ustawy, zwanych dalej "warunkami zawierania umów", zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy, zwanymi dalej "Ogólnymi warunkami umów", zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. poz. 1520, z późn. zm.) z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. poz. 1413, z późn. zm.) oraz z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą refundacyjną".

ORGANIZACJA UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ

§  2. 

1. Świadczenia w poszczególnych zakresach udzielane są przez osoby wymienione w załączniku nr 2 do umowy.

2. Świadczenia w poszczególnych zakresach są udzielane zgodnie z harmonogramem pracy, określonym w załączniku nr 2 do umowy - "Harmonogram - zasoby".

3. Dane o potencjale wykonawczym świadczeniodawcy przeznaczonym do realizacji umowy, będącym w jego dyspozycji określone są w załączniku nr 2 do umowy - "Harmonogram - zasoby".

4. Świadczenia w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez Świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców udzielających świadczeń na zlecenie Świadczeniodawcy, wymienionych w "wykazie podwykonawców", stanowiącym załącznik nr 3 do umowy.

5. Świadczenia mogą być udzielane wyłącznie przez podwykonawcę spełniającego warunki określone dla Świadczeniodawcy w zarządzeniu i w przepisach odrębnych.

6. Świadczeniodawca zobowiązany jest do zapewnienia świadczeniobiorcom zakwalifikowanym do leczenia, bezpłatnego dostępu do leków będących przedmiotem umowy.

7. Świadczeniodawca zobowiązany jest do zapewnienia, w okresie obowiązywania umowy, ciągłości udzielania świadczeń świadczeniobiorcom leczonym w zakresie chemioterapia.

8. Świadczenia są udzielane w ramach katalogu świadczeń podstawowych - leczenie szpitalne - chemioterapia realizowanych w zakresie chemioterapii stanowiącym załącznik nr 1e do warunków zawarcia umów oraz w ramach katalogu świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia stanowiącym załącznik nr 1j do warunków zawarcia umów.

9. Świadczeniodawca nabywa odpłatnie leki będące przedmiotem umowy. Zakres danych ewidencji faktur zakupu sprawozdawany jest zgodnie z formatem XML w komunikacie FZX opublikowanym przez Fundusz oraz zarządzeniem w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych.

10. Świadczenia są udzielane z zastosowaniem leków wymienionych w katalogu stanowiącym załącznik nr 1n do warunków zawarcia umów.

11. Niezbędne do realizacji chemioterapii świadczenia nie objęte umową, rozliczane są na podstawie odrębnych umów.

12. Umowa zawarta pomiędzy Świadczeniodawcą, a podwykonawcą winna zawierać zastrzeżenie o prawie Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy, na zasadach określonych w ustawie, w zakresie wynikającym z umowy. Fundusz informuje Świadczeniodawcę o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli podwykonawcy oraz jej wynikach.

13. Świadczeniodawca zobowiązany jest do stosowania sposobu realizacji instrumentów dzielenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 5 ustawy refundacyjnej, jeżeli zostały ustalone.

§ 3. Świadczeniodawca, w okresie realizacji umowy jest obowiązany do posiadania umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone w związku z udzielaniem świadczeń, zawartej zgodnie z warunkami określonymi w art. 136b ustawy.

WARUNKI FINANSOWANIA ŚWIADCZEŃ

§  4. 

1. Kwota zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy w okresie od dnia .......... r. do dnia ........... r. wynosi maksymalnie...................zł (słownie: .................................................zł).

2. Kwota zobowiązania, o której mowa w ust. 1, zawiera kwotę stanowiąca realizację postanowień:

1) § 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 października 2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. poz. 1628), zwanym dalej "rozporządzeniem zmieniającym OWU", w okresie od dnia ...................do dnia........................r., w wysokości.......................zł (słownie:.........................) ¹⁷ .

2) § 4 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia zmieniającego OWU w okresie od dnia ...................do dnia........................r., w wysokości.......................zł (słownie:.........................) ¹⁸ ).

3. Środki, o których mowa w ust. 2 pkt 1 przekazuje się od dnia 1 stycznia 2016 r. na zasadach określonych w przepisach załącznika Ogólnych warunków umów, po dostarczeniu przez świadczeniodawcę dokumentów rozliczeniowych i oświadczenia, którego wzór załącznik nr 8 do zarządzenia Nr 70/2015/DSOZ Prezesa NFZ z dnia 16 października 2015 r.

4. Środki, o których mowa w ust. 2 pkt 2 przekazuje się na zasadach określonych w zarządzeniu Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia realizującym postanowienia § 4 ust. 7 rozporządzenia zmieniającego OWU.

5. Liczbę i cenę jednostek rozliczeniowych oraz kwotę zobowiązania w poszczególnych zakresach świadczeń objętych umową określa "plan rzeczowo-finansowy", stanowiący załącznik nr 1 do umowy.

6. Należność z tytułu umowy za realizację świadczeń za okres sprawozdawczy równa jest sumie wartości za:

1) świadczenie; oraz

2) podane lub wydane świadczeniobiorcy leki.

Należność jest określona w rachunku oraz ustalana jest zgodnie z zasadami określonymi w Ogólnych warunkach umów.

7. W przypadku, o którym mowa w ust. 6, kwota należności nie może przekroczyć maksymalnej kwoty zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy określonej w załączniku nr 1 do umowy.

8. W przypadku gdy wartość wykonanych świadczeń, o których mowa w § 13 ust. 10 warunków zawierania umów, przekroczy kwotę, o której mowa w ust. 1, po przekroczeniu kwoty zobowiązania z tytułu realizacji umowy w danym zakresie, na wniosek Świadczeniodawcy składany po upływie kwartału, w którym nastąpiło przekroczenie kwoty zobowiązania - zwiększeniu ulegają liczby jednostek rozliczeniowych i kwoty zobowiązań we właściwych ze względu na realizację świadczeń zakresach oraz odpowiednio kwota zobowiązania z tytułu realizacji umowy Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy.

9. Należność z tytułu zawartej umowy za realizację świadczeń, Oddział Funduszu wypłaca na rachunek bankowy:

Dane posiadacza rachunku bankowego: .......................................................................................

nr....................................................................................................................................................

10. Zmiana numeru rachunku bankowego, o którym mowa w ust. 9, wymaga uprzedniego złożenia przez świadczeniodawcę, w formie elektronicznej poprzez portal Narodowego Funduszu Zdrowia oraz w formie pisemnej, wniosku w sprawie zmiany rachunku bankowego, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do umowy.

11. Kwota zobowiązania, o której mowa w ust. 1, wypełnia zobowiązania Narodowego Funduszu Zdrowia wynikające z postanowień art. 10f ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o przekazaniu środków finansowych świadczeniodawcom na wzrost wynagrodzeń (Dz. U. Nr 149, poz. 1076, z późn. zm.).

12. Faktury wynikające z realizacji umowy Świadczeniodawca może przesłać w formie papierowej lub w formie elektronicznej przez Portal Narodowego Funduszu Zdrowia zgodnie z formatem ustalonym przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, pod warunkiem zapewnienia autentyczności pochodzenia, integralności treści i czytelności faktury.

KARY UMOWNE

§  5. 

1. W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania umowy, z przyczyn leżących po stronie Świadczeniodawcy, Fundusz może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną.

2. W przypadku wystawienia recept osobom nieuprawnionym lub w przypadkach nieuzasadnionych, Fundusz może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną stanowiącą równowartość nienależnej refundacji cen leków dokonanych na podstawie recept wraz z odsetkami ustawowymi od dnia dokonania refundacji.

3. W przypadku niedopełnienia obowiązku dotyczącego uzyskania we właściwym Oddziale Funduszu upoważnienia do korzystania z usługi e-WUŚ, w celu zapewnienia możliwości realizacji uprawnień świadczeniobiorców wynikających z art. 50 ust. 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, Fundusz może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną w wysokości 1% kwoty zobowiązania określonej w umowie.

4. W przypadku nieprzekazania przez świadczeniodawcę informacji, o której mowa w § 4 ust. 1 rozporządzenia zmieniającego OWU, Fundusz nakłada karę umowną w wysokości do 2% kwoty zobowiązania określonej w umowie.

5. W przypadku nieprzeznaczenia przez Świadczeniodawcę środków, o których mowa:

1) w § 2 ust. 1 pkt 1 lub w § 4 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia zmieniającego OWU zgodnie z porozumieniem albo pozytywnie zaopiniowanym sposobem podziału, o których mowa w § 2 ust. 4 rozporządzenia zmieniającego OWU, albo sposobem podziału, o którym mowa w § 2 ust. 6 rozporządzenia zmieniającego OWU;

2) w § 2 ust. 3 pkt 1 rozporządzenia OWU zgodnie z porozumieniem albo pozytywnie zaopiniowanym sposobem podziału, o których mowa w § 2 ust. 4 i 5 ogólnych warunków umów, z przyczyn leżących po stronie Świadczeniodawcy,

- Fundusz może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną w wysokości do 5% tych środków.

6. Kary umowne, o których mowa w ust. 1-5, nakładane są w trybie i na zasadach określonych w Ogólnych warunkach umów.

7. Oddział Funduszu jest uprawniony do dochodzenia odszkodowania przewyższającego wysokość kary umownej.

OKRES OBOWIĄZYWANIA UMOWY

§  6. 

1. Umowa zostaje zawarta na okres od dnia ....................... do dnia ...................... ............

2. Każda ze stron może rozwiązać umowę za 3 miesięcznym okresem wypowiedzenia.

POSTANOWIENIA KOŃCOWE

§ 7. Sądami właściwymi dla rozpoznawania spraw spornych między stronami umowy są sądy powszechne właściwe dla Oddziału Funduszu.

§ 8. W zakresie nieuregulowanym umową stosuje się przepisy Ogólnych warunków umów oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego.

§ 9. Załączniki do umowy stanowią jej integralną część.

§ 10. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron.

Wykaz załączników do umowy:

1) załącznik nr 1 do umowy - Plan rzeczowo-finansowy;

2) załącznik nr 2 do umowy - Harmonogram-zasoby;

3) załącznik nr 3 do umowy - Wykaz podwykonawców;

4) załącznik nr 4 do umowy - Wniosek w sprawie zmiany rachunku bankowego.

PODPISY STRON

............................................................ ............................................................

............................................................ ............................................................

Świadczeniodawca Oddział Fundusz

Załącznik Nr  1

PLAN RZECZOWO - FINANSOWY zał. nr... do umowy nr .............................								Nr dokumentu (aneksu) wprowadzającego
rodzaj świadczeń:				wersja ......				:...........
								OW NFZ
Nr identyfikacyjny nadany przez NFZ
Nazwa świadczeniodawcy w rozumieniu ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Okres rozliczeniowy od............ do......................
Pozycja	Podstawa *	Kod zakresu świadczeń	Zakres świadczeń		Kod miejsca udzielania świadczeń	Jednostka rozliczeniowa	Liczba jednostek rozliczeniowych		Cena jedn. rozlicz. (zł)	Wartość (zł)
razem zakresy (kwota umowy w okresie rozliczeniowym)
Okres rozliczeniowy od............ do......................**
Pozycja	Podstawa *	Kod zakresu świadczeń	Zakres świadczeń		Kod miejsca udzielania świadczeń	Jednostka rozliczeniowa	Liczba jednostek rozliczeniowych		Cena jedn. rozlicz. (zł)	Wartość (zł)
razem zakresy (kwota umowy w okresie rozliczeniowym)
w tym w poszczególnych okresach sprawozdawczych - razem pozycje
Razem pozycje			Okres sprawozd.		Wartość (zł)	Okres sprawozd.	Wartość (zł)	Okres sprawozd.	Wartość (zł)	Okres sprawozd.	Wartość (zł)
			Styczeń			Luty		Marzec		Kwiecień
			Maj			Czerwiec		Lipiec		Sierpień
			Wrzesień			Październik		Listopad		Grudzień
w tym w poszczególnych okresach sprawozdawczych - poszczególne pozycje
Pozycja		Kod zakresu			Nazwa zakresu
Kod miejsca		Nazwa miejsca
Adres miejsca									TERYT
					Styczeń		Luty		Marzec
liczba * cena
wartość
					Kwiecień		Maj		Czerwiec
liczba * cena
wartość
					Lipiec		Sierpień		Wrzesień
liczba * cena
wartość
					Październik		Listopad		Grudzień
liczba * cena
wartość
data sporządzenia
podpis i pieczęć Dyrektora OW								podpis i pieczęć świadczeniodawcy
* Określenie czynności formalno - prawnej, na podstawie której została utworzona pozycja umowy
** - Kolejne sekcje drukowane dla każdego okresu rozliczeniowego oznaczonego w umowie (o ile w umowie oznaczono więcej niż jeden okres rozliczeniowy)

Załącznik Nr  2

HARMONOGRAM - ZASOBY

Załącznik nr ...... do umowy nr ........................................

rodzaj świadczeń:..........................................................

Nr pozycji umowy (a)

Kod zakresu świadczeń (b)

Zakres świadczeń (c)

Kod miejsca udzielania świadczeń (d)

Nazwa miejsca udzielania świadczeń (e)

Adres miejsca udzielania świadczeń (f)

Część VII kodu resortowego (g)****

Część VIII kodu resortowego (h)****

Profil IX - X cz. kodu res.(i)****

I. Dostępność miejsca udzielania świadczeń

Harmonogram

pn (a)

wt (b)

śr (c)

czw (d)

pt (e)

sob (f)

nd (g)

Obowiązuje od (h)

Obowiązuje do (i)

Status D, M, U*

II. Personel

Unikalny wyróżnik osoby (a)

Nazwisko (b)

Imiona (c)

Pesel (d)

Status D, M, U*

Dostępność osoby personelu

Dostępność godzinowa tygodniowo (e)

Rodzaj harmonogramu ** (f)

pn (g)

wt (h)

śr (i)

czw (j)

pt (k)

sob (l)

nd (m)

Obowiązuje od (n)

Obowiązuje do (o)

P ***

D ***

Uprawnienia zawodowe

Grupa zawodowa (p)

Nr Prawa Wyk. Zawodu (q)

Zawód-specjalność

Nazwa (r)

Stopień specjalizacji (s)

Data uzyskania (t)

Data otwarcia (u)

Kompetencje

Nazwa (w)

Data uzyskania (y)

Doświadczenie zawodowe (z)

III. Sprzęt

Unikalny wyróżnik sprzętu (a)

Nazwa sprzętu (b)

Ilość (c)

Nr seryjny sprzętu (d)

Rodzaj dostępności sprzętu (e)

Rok produkcji (f)

Dostępny od (g)

Dostępny do (h)

Status D, M, U*

podpis i pieczęć Dyrektora OW

podpis i pieczęć świadczeniodawcy

* D - dodano, M - zmodyfikowano, U - usunięto

** Rodzaj harmonogramu:

P - harmonogram podstawowy

D - harmonogram dodatkowy (wizyty domowe)

*** drukowany jeśli wypełniony

****kody nadane zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654, z późn. zm.)

Załącznik Nr  3

WYKAZ PODWYKONAWCÓW

Załącznik nr ..... do umowy nr ..............................

rodzaj świadczeń:..........................................................

UNIKALNY WYRÓŻNIK PODWYKONAWCY
Dane identyfikacyjne i adresowe podwykonawcy
Nazwa
Adres siedziby
Kod terytorialny i nazwa
REGON			NIP
Forma organizacyjno-prawna (cześć IV KR)
Osoba/y uprawniona do reprezentowania			Telefon
Dane rejestrowe podwykonawcy
Rodzaj rejestru			Nr wpisu do rejestru
Organ rejestrujący			Data wpisu
			Data ostatniej aktualizacji
Dane dotyczące formy i przedmiotu umowy podwykonawstwa
Umowa/promesa
Data, od kiedy obowiązuje lub będzie obowiązywać umowa			Pozycja/e umowy
Data, do kiedy obowiązuje lub będzie obowiązywać umowa			Przedmiot świadczeń podwykonywanych
Opis przedmiotu podwykonawstwa
data sporządzenia
podpis i pieczęć Dyrektora OW		podpis i pieczęć Świadczeniodawcy

Załącznik Nr  4

Wniosek w sprawie zmiany rachunku bankowego

Kod Oddziału Wojewódzkiego

Dane Świadczeniodawcy

(źródło - Portal Świadczeniodawcy)

Wnoszę o podpisanie aneksu do istniejącej umowy, zmieniającego nr rachunku bankowego wskazany w zawartej umowie:
numer
w rodzaju
w zakresie
na okres
Nowy pełny numer rachunku bankowego związanego z realizacją umowy
Dane posiadacza rachunku bankowego:
Zmiana dotychczasowego nr rachunku bankowego na nowy nastąpi po podpisaniu aneksu do umowy w terminie określonym w aneksie.
				Podpis/y i pieczęć Świadczeniodawcy				..................................................................................

ZAŁĄCZNIK Nr  2A

ANEKS .........................

do umowy nr..................................................

O UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ

- LECZENIE SZPITALNE -

CHEMIOTERAPIA

z dnia .............

zawarty w.................... dnia........................, pomiędzy:

Narodowym Funduszem Zdrowia -...................Oddziałem Wojewódzkim

z siedzibą ............................, reprezentowanym przez

.................................................................................................

a

..........................................................................................................

reprezentowanym przez

.................................................................................................................

zwanym dalej "Świadczeniodawcą".

§ 1. Na podstawie § 13 ust. 13 zarządzenia Nr Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z r. w sprawie zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, w związku z wnioskiem świadczeniodawcy z dnia .............. r. dotyczącym rozliczania świadczeń udzielonych na rzecz świadczeniobiorców przyjętych na podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, w okresie od dnia ............. r. do dnia ............ r., w umowie nr .................. o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej - leczenie szpitalne - chemioterapia, z dnia ................ r., zwanej dalej "umową", wprowadza się następujące zmiany:

1) zmienia się kwotę zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy z kwoty ................. zł (słownie: ..........................) na kwotę .................. zł (słownie: ....................................), w związku z czym w § 4 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Kwota zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy, w okresie od dnia ................ r. do dnia .............. r. wynosi maksymalnie .............................. zł (słownie: ................................................................................... zł).",

2) załącznik nr 1 do umowy otrzymuje brzmienie zgodnie z załącznikiem określonym do niniejszego aneksu.

§  2. 

1. Postanowienia niniejszego aneksu nie wyłączają postanowień umowy oraz przepisów prawa powszechnie obowiązującego, w tym ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych), na mocy których Oddziałowi Funduszu przysługują względem świadczeniodawcy uprawnienia do kontroli realizacji świadczeń udzielonych na podstawie umowy, jak również roszczenia o zwrot nienależnie przekazanych środków lub o zapłatę kar umownych.

2. Jeżeli w wyniku kontroli realizacji świadczeń wskazanych w raporcie statystycznym, monitoringu tych świadczeń, bądź też w jakikolwiek inny sposób, Oddział Funduszu stwierdzi wystąpienie zdarzeń skutkujących obowiązkiem zwrotu środków nienależnie przekazanych na podstawie umowy, Świadczeniodawca zobowiązany jest do zwrotu wynikających stąd kwot w terminie 14 dni licząc od dnia otrzymania wezwania do zwrotu środków, pod rygorem potrącenia z wzajemnych wierzytelności, a także do stosownej korekty dokumentów rozliczeniowych, w tym rachunków.

§ 3. Aneks wchodzi w życie z dniem podpisania z mocą obowiązującą od dnia ...................................... r.

§ 4. Aneks sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron.

.............................................................................................

Oddział FunduszuŚwiadczeniodawca

ZAŁĄCZNIK Nr  3

Kryteria wykonania porady z okresową oceną skuteczności chemioterapii

OKRESOWA OCENA SKUTECZNOŚCI CHEMIOTERAPII

W ramach Katalogu świadczeń wspomagających - lecznictwo szpitalne - chemioterapia (załącznik nr 1j do zarządzenia) procedura ta rozliczona może być po spełnieniu poniższych kryteriów:

1) świadczeniodawca realizuje umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia na leczenie chemioterapia w trybie ambulatoryjnym w ramach umów szczegółowych o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej - leczenie szpitalne chemioterapia;

2) świadczeniodawca realizuje w trybie ambulatoryjnym ww. kompleksowe świadczenie poprzez udzielanie porad specjalistycznych oraz wykonywanie w trakcie porady pakietu badań laboratoryjnych lub obrazowych zgodnie z obowiązującymi - w oparciu o aktualną wiedzę medyczną - zasadami postępowania medycznego dotyczącymi leczenia nowotworów chemioterapią i monitorowania skuteczności leczenia. Panel wykonanych badań musi być dostosowany do nowotworu, którego leczenie monitoruje się;

3) świadczeniodawca prowadzi "INDYWIDUALNĄ KARTĘ LECZENIA CHOREGO" (załącznik nr 3a do zarządzenia), która dołączona jest do historii choroby świadczeniobiorcy prowadzonej w poradni wykonującej procedurę;

4) świadczenie okresowa ocena skuteczności chemioterapii jest realizowane nie częściej niż raz w miesiącu i nie rzadziej niż raz na trzy miesiące.

Zasady finansowania świadczenia:

1) rozliczenie rocznej punktowej wartości świadczenia (60 pkt) może nastąpić alternatywnie według jednego z dwóch schematów:

- miesięcznego, wskazanego do rozliczenia raz w miesiącu, po wykonaniu badań niezbędnych do monitorowania leczenia pacjenta - 5 pkt,

lub

- 3-miesięcznego (rozliczanego raz na 3 miesiące), wskazanego do rozliczenia w sytuacji poniesienia przez świadczeniodawcę uzasadnionych kosztów monitorowania leczenia pacjenta (rozliczana jest 3 krotność wartości punktowej świadczenia -15 pkt);

2) świadczenie może być rozliczane w okresie trwania leczenia w ramach umowy w rodzaju Leczenie szpitalne - chemioterapia, proporcjonalnie do czasu trwania leczenia.

ZAŁĄCZNIK Nr  3A  ¹⁹  

INDYWIDUALNA KARTA LECZENIA CHOREGO

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  4  ²⁰  

Pieczęć świadczeniodawcy

KARTA WYDANIA LEKU

Nr ........../20 ..........

W RAMACH CHEMIOTERAPII PACJENTOWI¹

....................................................... PESEL ..........................................

Oświadczenie o odbiorze lesku

Oświadczam, że otrzymałam/otrzymałem lek zgodnie z danymi w tabeli poniżej.²

Data (dd/mm/rrrr)	substancja czynna (nazwa)	Postać	Dawka	Ilość	Okres na jaki wydano lek [dni]	Data i podpis pacjenta lub osoby posiadającej upoważnienie	Pieczęć i podpis osoby wydającej lek

_________

¹⁾ Należy wpisać imię i nazwisko pacjenta oraz numer PESEL

²⁾ Informacje o leku wprowadza personel medyczny ośrodka prowadzącego leczenie

ZAŁĄCZNIK Nr  5

Powszechne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych wersja 3,0

Data publikacji: 9 sierpnia 2006 roku

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  6

KSIĘGA ZNAKU SZYBKA TERAPIA ONKOLOGICZNA

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  7

Skala oceny stanu sprawności chorego wg Zubroda-ECOG-WHO

Stopień sprawności	Definicja
0	normalna sprawność, zdolność wykonywania wszystkich czynności bez ograniczeń
1	objawy choroby, chory chodzący, zdolny tylko do lekkiej pracy
2	chory zdolny do wykonywania czynności osobistych, ale niezdolny do pracy; spędza w łóżku mniej niż pół dnia
3	chory zdolny do wykonywania czynności osobistych w stopniu ograniczonym; spędza w łóżku więcej niż pół dnia
4	chory unieruchomiony w łóżku; wymaga stałej opieki

¹ § 2 ust. 1 pkt 21 dodany przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 26/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.18.26) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

² § 4 ust. 1 pkt 4 zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 104/2016/DGL z dnia 11 października 2016 r. (NFZ.16.104) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 10 września 2016 r.

³ § 5 ust. 2 uchylony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 63/2017/DGL z dnia 27 lipca 2017 r. (NFZ.17.63) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2017 r.

⁴ § 6 ust. 1 pkt 8 uchylony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 75/2016/DGL z dnia 18 lipca 2016 r. (NFZ.16.75) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

⁵ § 6 ust. 6:

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 91/2016/DGL z dnia 9 sierpnia 2016 r. (NFZ.16.91) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 104/2016/DGL z dnia 11 października 2016 r. (NFZ.16.104) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

⁶ § 6 ust. 9 zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. a zarządzenia nr 43/2018/DGL z dnia 25 maja 2018 r. (NFZ.2018.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 czerwca 2018 r.

⁷ § 6 ust. 9a dodany przez § 1 pkt 1 lit. b zarządzenia nr 43/2018/DGL z dnia 25 maja 2018 r. (NFZ.2018.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 czerwca 2018 r.

⁸ Roszkowski-Ślisz K. Nowotwory złośliwe płuc: (http://web.archive.org/web/20070102012926/http://www.puo.pl/pdf/nowotwory_pluc.pdf)

⁹ § 14a dodany przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 2/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.2) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

¹⁰ § 14b zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 26/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.18.26) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2018 r.

¹¹ Niniejsze zarządzenie było poprzedzone zarządzeniem Nr 80/2014/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 5 grudnia 2014 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, które utraciło moc obowiązującą z dniem wejścia w życie art. 1 pkt 53 ustawy z dnia z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1138 i 1491 oraz z 2015 r. poz. 2198).

¹² Załącznik nr 1e:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 75/2016/DGL z dnia 18 lipca 2016 r. (NFZ.16.75) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. a zarządzenia nr 54/2017/DGL z dnia 19 lipca 2017 r. (NFZ.17.54) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 20 lipca 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. b zarządzenia nr 54/2017/DGL z dnia 19 lipca 2017 r. (NFZ.17.54) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 października 2017 r.

¹³ Załącznik nr 1j:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 91/2016/DGL z dnia 9 sierpnia 2016 r. (NFZ.16.91) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 lit. a zarządzenia nr 54/2017/DGL z dnia 19 lipca 2017 r. (NFZ.17.54) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 20 lipca 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 lit. b zarządzenia nr 54/2017/DGL z dnia 19 lipca 2017 r. (NFZ.17.54) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 października 2017 r.

¹⁴ Załącznik nr 1n:

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 75/2016/DGL z dnia 18 lipca 2016 r. (NFZ.16.75) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 91/2016/DGL z dnia 9 sierpnia 2016 r. (NFZ.16.91) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 104/2016/DGL z dnia 11 października 2016 r. (NFZ.16.104) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 września 2016 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 111/2016/DGL z dnia 28 października 2016 r. (NFZ.16.111) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2016 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 3/2017/DGL z dnia 20 stycznia 2017 r. (NFZ.17.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2017 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 16/2017/DGL z dnia 3 marca 2017 r. (NFZ.17.16) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2017 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 20/2017/DGL z dnia 16 marca 2017 r. (NFZ.17.20) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 40/2017/DGL z dnia 13 czerwca 2017 r. (NFZ.17.40) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 63/2017/DGL z dnia 27 lipca 2017 r. (NFZ.17.63) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2017 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 80/2017/DGL z dnia 30 sierpnia 2017 r. (NFZ.17.80) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 września 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 95/2017/DGL z dnia 28 września 2017 r. (NFZ.17.95) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 września 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 112/2017/DGL z dnia 15 listopada 2017 r. (NFZ.17.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 2/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.2) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 26/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.18.26) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 43/2018/DGL z dnia 25 maja 2018 r. (NFZ.18.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

¹⁵ Załącznik nr 1t:

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 104/2016/DGL z dnia 11 października 2016 r. (NFZ.16.104) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 10 września 2016 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 40/2017/DGL z dnia 13 czerwca 2017 r. (NFZ.17.40) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 5 maja 2017 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 75/2017/DGL z dnia 29 sierpnia 2017 r. (NFZ.17.75) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 12 lipca 2017 r.

- w zakresie 1.p. 5 części B zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 112/2017/DGL z dnia 15 listopada 2017 r. (NFZ.17.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 28 września 2017 r., w zakresie 1.p. 6 części B zmiana wejdzie w życie z dniem 16 października 2017 r., w pozostałym zakresie zmiana wejdzie w życie z dniem 1 listopada 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 95/2017/DGL z dnia 28 września 2017 r. (NFZ.17.95) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 października 2017 r.

- w zakresie 1.p. 6 części B zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 112/2017/DGL z dnia 15 listopada 2017 r. (NFZ.17.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 16 października 2017 r., w zakresie 1.p. 5 części B zmiana weszła w życie z dniem 28 września 2017 r., w pozostałym zakresie zmiana wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2017 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 2/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.2) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 26/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.18.26) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 43/2018/DGL z dnia 25 maja 2018 r. (NFZ.18.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

¹⁶ Załącznik nr 2:

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 91/2016/DGL z dnia 9 sierpnia 2016 r. (NFZ.16.91) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 104/2016/DGL z dnia 11 października 2016 r. (NFZ.16.104) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2016 r.

¹⁷ stosuje się odpowiednio w odniesieniu do umów, o których mowa w § 2 ust. 10 rozporządzenia zmieniającego OWU.

¹⁸ stosuje się odpowiednio w odniesieniu do umów, o których mowa w § 4 ust. 7 rozporządzenia zmieniającego OWU.

¹⁹ Załącznik nr 3A zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 43/2018/DGL z dnia 25 maja 2018 r. (NFZ.18.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

²⁰ Załącznik nr 4 zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 43/2018/DGL z dnia 25 maja 2018 r. (NFZ.2018.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 czerwca 2018 r.