Określenie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

Dzienniki resortowe

NFZ.2012.26

Akt utracił moc

Wersja od: 1 listopada 2014 r.

ZARZĄDZENIE Nr 26/2012/DGL

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 10 maja 2012 r.

w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25 oraz art. 146 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (t.j. Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027 z późn. zm.) zarządza się, co następuje:

Rozdział  1

Postanowienia ogólne

§ 1. Zarządzenie określa postępowanie w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, zwanej dalej "umową", a także warunki wymagane od świadczeniodawców zainteresowanych zawarciem tych umów oraz warunki dodatkowe oceniane w trakcie postępowania prowadzonego w sprawie jej zawarcia.

§  2.

1. Użyte w zarządzeniu określenia oznaczają:

1) chemioterapia - świadczenie, w trakcie którego podawane są leki wymienione w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii;

2) Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

3) katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii - wykaz zawierający leki o znaczeniu podstawowym albo wspomagającym w leczeniu rozpoznań określonych według ICD 10, które wymienione są w obwieszczeniach ministra właściwego do spraw zdrowia, publikowanych w dziennikach urzędowych Ministra Zdrowia, wydanych na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 z pozn. zm., zwanej dalej "ustawą refundacyjną".

4) miejsce udzielania świadczeń - pomieszczenie lub zespół pomieszczeń, w tej samej lokalizacji, powiązanych funkcjonalnie i organizacyjnie, w celu wykonywania świadczeń określonego zakresu;

5) okresowa ocena skuteczności chemioterapii - realizowane w trybie ambulatoryjnym lub trybie jednodniowym, nie częściej niż raz w miesiącu i nie rzadziej niż raz na trzy miesiące, kompleksowe świadczenie składające się z porady specjalistycznej oraz wykonywanych w trakcie tej porady badań laboratoryjnych lub obrazowych, zgodnie z obowiązującymi opartymi o aktualną wiedzę medyczną zasadami postępowania medycznego przy leczeniu nowotworów chemioterapią;

6) Oddział Funduszu - oddział wojewódzki Funduszu, zwany również OW NFZ;

7) osobodzień - jednostka miary służąca do rozliczania świadczeń opisanych w katalogu świadczeń realizowanych w zakresie chemioterapia;

8) punkt - jednostka rozliczeniowa, jednostkowa miara służąca do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w katalogach, stanowiących załączniki nr 1e, i 1j, 1n do zarządzenia;

9) raport statystyczny - informacja o poszczególnych świadczeniach opieki zdrowotnej ze wskazaniem świadczeń objętych rachunkiem, które zostały udzielone w okresie sprawozdawczym;

10) świadczenia wykonywane w trybie hospitalizacji - całodobowe udzielanie świadczeń gwarantowanych w trybie planowym albo nagłym, obejmujące proces diagnostyczno - terapeutyczny oraz proces pielęgnowania i rehabilitacji, od chwili przyjęcia świadczeniobiorcy do chwili jego wypisu albo zgonu;

11) świadczenia wykonywane w trybie jednodniowym - udzielanie świadczeń gwarantowanych świadczeniobiorcy z zamiarem zakończenia ich udzielania w okresie nieprzekraczającym 24 godzin;

12) zakres świadczeń - świadczenie lub grupa świadczeń wyodrębnionych w rodzaju leczenie szpitalne, dla których w umowie określa się kwotę i sposób finansowania;

13) taryfa - wartość jednostkowa leku obliczana zgodnie ze wzorem określonym w § 15 ust. 3 pkt 2;

14) 1 katalog świadczeń dodatkowych - leczenie szpitalne - chemioterapia - wykaz procedur, które należy przeprowadzić kierując się niezbędnością udzielenia takiego świadczenia w celu ratowania życia, związanych z podaniem leków zawierających substancje czynne o znaczeniu podstawowym albo wspomagającym w leczeniu rozpoznań określonych według ICD 10 wymienionych w obwieszczeniach Ministra właściwego do spraw zdrowia, publikowanych w dziennikach urzędowych Ministra Zdrowia, wydanych na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy refundacyjnej lub rozporządzeniach Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego wydanych na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach, które zostały sprowadzone z zagranicy na podstawie decyzji Ministra Zdrowia wydanej w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.);

15) 2 import docelowy - tryb zaopatrywania świadczeniobiorców w leki niedopuszczone do obrotu lub dopuszczone do obrotu i niedostępne na terytorium RP sprowadzane z zagranicy na podstawie decyzji Ministra Zdrowia w celu ratowania życia lub zdrowia w kontekście art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.);

16) 3 powszechne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych - opisowa technologia, możliwa do stosowania w raportowaniu zdarzeń niepożądanych, stanowiąca załącznik nr 6 do zarządzenia.

2. Określenia inne niż wymienione w ust. 1, użyte w zarządzeniu, mają znaczenie nadane im w przepisach odrębnych, w tym w szczególności w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2009 r. Nr 140, poz. 1143 z pozn. zm), rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2011 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. Nr 111, poz. 653 z pozn. zm), oraz w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2008 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 81, poz. 484).

Rozdział  2

Przedmiot postępowania i umowy

§ 3. Przedmiotem postępowania w sprawie zawarcia umowy, jest wyłonienie wykonawców świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w § 4 ust. 1.

§  4.

1. Przedmiotem umowy jest realizacja finansowanych przez Fundusz świadczeń, udzielanych świadczeniobiorcom przez świadczeniodawcę w zakresie chemioterapia, określonych:

1) w katalogu świadczeń podstawowych - leczenie szpitalne - chemioterapia, zwanym dalej "katalogiem świadczeń podstawowych", stanowiącym załącznik nr 1e do zarządzenia;

2) w katalogu świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia, zwanym dalej "katalogiem świadczeń wspomagających", stanowiącym załącznik nr 1j do zarządzenia;

3) w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, zwanym dalej "katalogiem leków", stanowiącym załącznik nr 1n do zarządzenia;

4) 4 w katalogu świadczeń dodatkowych - leczenie szpitalne - chemioterapia, zwanym dalej "katalogiem świadczeń dodatkowych", składającym się z:

a) części A - substancje czynne wchodzące w skład leków niedopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz

b) części B - substancje czynne wchodzące w skład leków czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

- stanowiącym załącznik nr 1t do zarządzenia.

2. Umowa określa zasady rozliczania świadczeń.

3. Wzór umowy stanowi załącznik nr 2 do zarządzenia.

4. Odstępstwa od wzoru umowy wymagają zgody Prezesa Funduszu.

§ 5. W rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia leki podawane są świadczeniobiorcom w następujących trybach:

1) hospitalizacja;

2) tryb jednodniowy;

3) tryb ambulatoryjny.

§  6.

1. Katalog świadczeń podstawowych zawiera następujące świadczenia:

1) hospitalizacja hematologiczna u dorosłych;

2) hospitalizacja onkologiczna u dorosłych;

3) hospitalizacja hematoonkologiczna u dzieci;

4) hospitalizacja pulmonologiczna w celu leczenia nowotworów u dorosłych;

5) hospitalizacja onkologiczna w trybie jednodniowym;

6) porada ambulatoryjna związana z chemioterapią.

2. Realizacja świadczeń, o których mowa w ust. 1 pkt. 1 - 4, dotyczy dni pobytu, w których następuje realizacja świadczeń dla świadczeniobiorcy w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia oraz polega na:

1) przygotowaniu świadczeniobiorcy do przyjmowania chemioterapii, a następnie podawaniu leków wymienionych w załączniku nr 1n, lub

2) wykonaniu badań diagnostycznych związanych z leczeniem nowotworów lub

3) leczeniu powikłań po chemioterapii lub

4) 5 pobycie świadczeniobiorcy w trakcie cyklu chemioterapii lub

5) 6 przygotowaniu świadczeniobiorcy do przyjmowania chemioterapii, a następnie wykonaniu procedury wymienionej w załączniku nr 1t, związanej z podaniem leku zawierającego substancję czynną określoną w tymże załączniku.

3. Realizacja świadczenia, o którym mowa w ust. 1 pkt 5, dotyczy dni pobytu, w których następuje realizacja świadczenia dla świadczeniobiorcy w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, z zamiarem zakończenia ich udzielania w okresie nieprzekraczającym 24 godzin, polegająca na:

1) przygotowaniu świadczeniobiorcy do przyjmowania chemioterapii, a następnie podaniu leków wymienionych w załączniku nr 1n, lub

2) 7 wykonaniu badań diagnostycznych związanych z leczeniem nowotworów lub

3) 8 przygotowaniu świadczeniobiorcy do przyjmowania chemioterapii, a następnie wykonaniu procedury wymienionej w załączniku nr 1t, związanej z podaniem leku zawierającego substancję czynną określoną w tymże załączniku.

4. Porada ambulatoryjna związana z chemioterapią dotyczy wizyty ambulatoryjnej, w ramach której świadczeniobiorcy wykonywane jest badanie lekarskie, w trakcie którego są udzielane lub zlecane niezbędne świadczenia diagnostyczne i terapeutyczne, ordynowane, podawane lub wydawane leki przeciwnowotworowe lub leki wspomagające celem samodzielnego przyjmowania przez świadczeniobiorcę w domu.

5. Świadczenia, o których mowa w ust. 1, można sumować ze świadczeniami katalogu świadczeń wspomagających, stanowiącym załącznik nr 1j do zarządzenia zgodnie z warunkami udzielania świadczeń.

6. Wartość punktową świadczeń, o których mowa w ust. 1, określa katalog świadczeń podstawowych, stanowiący załącznik nr 1e do zarządzenia.

7. W przypadku wydania przez świadczeniodawcę świadczeniobiorcy leku przeciwnowotworowego do stosowania w warunkach domowych, świadczeniobiorca lub osoba upoważniona do odbioru leku każdorazowo wypełnia oświadczenie o odbiorze leku, którego wzór określa załącznik nr 5 do zarządzenia. Oświadczenie powinno być dołączone do indywidualnej dokumentacji medycznej świadczeniobiorcy.

8. 9 Świadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1 - 6, można sumować ze świadczeniami wymienionymi w katalogu świadczeń dodatkowych, stanowiącym załącznik nr 1t do zarządzenia, zgodnie z warunkami udzielania świadczeń.

§ 7. Zgodnie ze Wspólnym Słownikiem Zamówień, określonym w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002 z dnia 5 listopada 2002 r. Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie Wspólnego Słownika Zamówień (CPV) - (Dz. Urz. W. L 340 z 16.12.2002, str. 1 i n., z późn. zm.), oraz zgodnie z art. 141 ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, przedmiot umów obejmuje następujące nazwy i kody:

- 85110000 - 3 Usługi szpitalne i podobne,

- 85121200 - 5 Specjalistyczne usługi medyczne,

- 85143000 - 3 Usługi ambulatoryjne.

Rozdział  3

Zasady postępowania oraz wymagania wobec świadczeniodawców

§  8.

1. Umowę zawiera się ze świadczeniodawcą, którego oferta została wybrana po przeprowadzeniu postępowania w trybie konkursu ofert albo rokowań.

2. Świadczeniodawca biorący udział w postępowaniu w sprawie zawarcia umowy musi spełniać wymagania określone w załączniku nr 3 do zarządzenia oraz w przepisach odrębnych.

3. Konieczność spełnienia wymagań, o których mowa w ust. 2, dotyczy wszystkich miejsc udzielania przez świadczeniodawcę świadczeń realizowanych na podstawie umowy.

4. Godziny pracy personelu, o których mowa w wymaganiach określonych w ust. 2, mogą się pokrywać z godzinami pracy tego personelu w macierzystym oddziale lub poradni, gdzie odbywa się realizacja świadczeń z zakresu chemioterapii.

§ 9. W przypadku, gdy świadczeniodawca realizuje świadczenia z więcej niż jednego zakresu, kontraktowanie każdego zakresu przeprowadzane jest odrębnie, z uwzględnieniem obowiązku spełnienia w miejscu realizacji świadczeń warunków udzielania świadczeń.

Rozdział  4

Zasady udzielania świadczeń

§  10.

1. Świadczenia w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców udzielających świadczeń na zlecenie świadczeniodawcy, wymienionych w "wykazie podwykonawców", stanowiącym załącznik nr 3 do umowy.

2. Świadczenia mogą być udzielane wyłącznie przez podwykonawcę spełniającego warunki określone dla świadczeniodawców w zarządzeniu i w przepisach odrębnych.

3. Umowa zawarta pomiędzy świadczeniodawcą a podwykonawcą musi zawierać zastrzeżenie o prawie Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy w zakresie wynikającym z umowy, na zasadach określonych w ustawie. Oddział Funduszu zobowiązany jest do poinformowania świadczeniodawcy o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli podwykonawcy oraz jej wynikach.

4. Zaprzestanie współpracy z podwykonawcą wymienionym w załączniku nr 3 do umowy lub nawiązanie współpracy z innym podwykonawcą, wymaga zgłoszenia dyrektorowi Oddziału Funduszu najpóźniej w dniu poprzedzającym wejście w życie zmiany.

5. Świadczeniodawca zobowiązany jest do bieżącego aktualizowania danych o swoim potencjale wykonawczym przeznaczonym do realizacji umowy, przez który rozumie się zasoby będące w dyspozycji świadczeniodawcy służące wykonaniu świadczeń opieki zdrowotnej, w szczególności osoby udzielające tych świadczeń i sprzęt.

6. Aktualizację danych, o których mowa w ust. 5, należy dokonywać za pomocą udostępnionych przez Fundusz aplikacji informatycznych.

§  11.

1. Świadczeniodawca jest odpowiedzialny za stosowanie każdego z leków ujętych w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii zgodnie z aktualną wiedzą medyczną oraz standardami kojarzenia leków wymienionych w obwieszczeniach Ministra Zdrowia wydanych na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy refundacyjnej.

2. Terapię realizowaną zgodnie z zasadami stosowania leków, o których mowa w ust. 1, kwalifikuje się jako chemioterapię standardową. Za wdrożenie odpowiedniej terapii zgodnie z aktualną wiedzą medyczną odpowiada lekarz prowadzący.

3. Koszty badań wykonanych w trakcie udzielania świadczeń, podanych lub wydanych leków oraz zastosowanych wyrobów medycznych i produktów leczniczych niezbędnych do wykonania świadczenia ponosi świadczeniodawca.

4. Świadczeniodawca zobowiązany jest do przeprowadzania okresowej oceny skuteczności chemioterapii zgodnie z kryteriami wykonania porady, której opis stanowi załącznik nr 4 do zarządzenia oraz umieszczania wyników oceny w indywidualnej karcie leczenia chorego, której wzór stanowi załącznik nr 4a do zarządzenia.

5. W ramach umowy, o której mowa w § 4 ust. 1, świadczeniodawca zobowiązany jest do prowadzenia dokumentacji zgodnie z obowiązującymi zasadami określonymi w odrębnych przepisach oraz dodatkowo dokumentacji wymaganej warunkami zarządzenia.

6. Świadczeniodawca zobowiązany jest do prowadzenia i udostępniania na żądanie Funduszu rejestru zakażeń zakładowych.

7. Świadczeniodawca odpowiada wobec świadczeniobiorcy za jakość udzielonego świadczenia.

8. Świadczeniodawca jest zobowiązany do systematycznego i ciągłego wykonywania umowy przez cały okres jej obowiązywania.

9. 10 Przy udzielaniu świadczeń świadczeniodawca obowiązany jest do weryfikacji, z uwzględnieniem przepisów art. 50 ustawy, prawa świadczeniobiorcy do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

9a. 11 Świadczeniodawca obowiązany jest do uzyskania we właściwym Oddziale Funduszu upoważnienia do korzystania z usługi Elektronicznej Weryfikacji Uprawnień Świadczeniobiorców umożliwiającej występowanie o sporządzenie dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń, zgodnie z art. 50 ust. 3 ustawy.

9b. 12 W celu uzyskania upoważnienia, o którym mowa w ust. 9a, świadczeniodawca składa w Oddziale Funduszu wniosek, w terminie 3 dni roboczych od dnia podpisania umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

9c. 13 W przypadku niedopełnienia przez świadczeniodawcę obowiązku określonego w ust. 9b, z przyczyn leżących po stronie świadczeniodawcy, Oddział Funduszu może nałożyć na świadczeniodawcę karę umowną, o której mowa w § 5 ust. 2a załącznika nr 2 do zarządzenia, stanowiącego wzór umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej - leczenie szpitalne - chemioterapia.

10. Udzielanie świadczeniobiorcy świadczeń w trybie hospitalizacji, w tym hospitalizacji planowej, lub w trybie jednodniowym może być realizowane, jeżeli cel leczenia w danym przypadku nie może być osiągnięty w trybie ambulatoryjnym.

11. 14 (uchylony).

12. 15 Świadczeniodawca podczas wykonywania procedury podania leku sprowadzonego z zagranicy na podstawie decyzji Ministra Zdrowia, dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, zawierającego substancje czynne określone w Katalogu świadczeń dodatkowych jest odpowiedzialny za stosowanie każdej substancji czynnej ujętej w niniejszym katalogu zgodnie z aktualną wiedzą medyczną oraz standardami kojarzenia leków wymienionych w obwieszczeniach Ministra Zdrowia wydanych na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy refundacyjnej lub rozporządzeniach Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego wydanych na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach.;

13. 16 (uchylony).

§  12.

1. Świadczenia, na wykonywanie których Fundusz zawarł umowę ze świadczeniodawcą, udzielane są osobiście przez osoby, posiadające określone kwalifikacje, zgodnie z załącznikiem nr 2 do umowy.

2. Wszelkie zmiany personelu, o którym mowa w ust. 1, w okresie obowiązywania umowy wymagają akceptacji właściwego oddziału Funduszu.

§  13.

1. Świadczeniodawca udziela świadczeń, zgodnie z harmonogramem - zasoby, stanowiącym załącznik nr 2 do umowy.

2. Harmonogram - zasoby powinien gwarantować prawo świadczeniobiorców do równego dostępu do świadczeń.

Rozdział  5

Zasady sprawozdawania, rozliczania i finansowania świadczeń

§  14.

1. Podstawą rozliczeń i płatności za świadczenia udzielone w okresie sprawozdawczym jest:

1) rachunek wraz z raportem statystycznym,

oraz

2) "załącznik sprawozdawczo rozliczeniowy" dla świadczeń z zakresu chemioterapii, którego wzór i zakres danych określa załącznik nr 4 do umowy.

2. Świadczeniodawcy przysługuje prawo korygowania raportu i sprawozdania będącego podstawą wystawienia rachunku.

3. Świadczeniodawca składa w terminie do 10 dnia miesiąca, za miesiąc poprzedni do Oddziału Funduszu, z którym zawarł umowę:

1) rachunek w formie papierowej wraz z raportem statystycznym w formie elektronicznej,

2) sprawozdanie, którego wzór i zakres danych określa załącznik nr 4 do umowy w formie elektronicznej, z zastrzeżeniem, że część II załącznika: "ewidencja faktur" dotyczy wyłącznie faktur związanych z zakupem leków z katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii nowotworów. Zakres danych przewidziany w II części załącznika "ewidencja faktur" jest przekazywany do Oddziału Funduszu co miesiąc do 5 dnia po zakończonym miesiącu zgodnie z formatem XML opublikowanym przez Fundusz.

4. Informacje zawarte w raporcie statystycznym muszą być zgodne z przepisami wydanymi na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz zasadami określonymi przez Prezesa Funduszu.

5. W ramach raportu statystycznego, świadczeniodawca zobowiązany jest do sprawozdawania rozpoznań według "Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych" - ICD - 10 w postaci 5 - znakowej (XI2.3) oraz wykonanych procedur medycznych według "Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych" - ICD - 9.

§  15.

1. Jednostką rozliczeniową jest punkt.

2. Warunki rozliczania świadczeń określone są w umowie.

3. Należność za świadczenia stanowi sumę iloczynów:

1) liczby udzielonych świadczeń, ich wartości punktowych określonych w katalogu świadczeń, katalogu ryczałtów i ceny punktu, oraz

2) 17 ilości substancji czynnych podanych świadczeniobiorcom w powiązaniu z lekami identyfikowalnymi poprzez kod EAN lub inny kod odpowiadający kodowi EAN, wagi punktowej jednostki miary leków określonych w katalogu leków, ceny punktu i taryfy dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN określonej według wzoru:

gdzie:

T - taryfa,

L - cena z faktury zakupu leku dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN, nie wyższa niż wysokość limitu finansowania zgodna z aktualnym obwieszczeniem ministra właściwego do spraw zdrowia, publikowanym w dziennikach urzędowych Ministra Zdrowia, wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy refundacyjnej, obowiązującym w dniu zastosowania (podania) leku,

I - liczba jednostek miary (jednostka miary zgodna z załącznikiem 1n do zarządzenia) w opakowaniu dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN

4. Rozliczeniu podlegają podane/wydane świadczeniobiorcy leki, w ilościach stanowiących wielokrotność bądź ułamek poszczególnych pozycji określonych w katalogu leków.

5. Dzień przyjęcia do leczenia oraz dzień jego zakończenia wykazywany jest do rozliczenia jako jeden osobodzień, z zastrzeżeniem ust. 6.

6. Rozliczeniu podlega każdy osobodzień, o którym mowa w § 6 ust. 1 pkt 5.

7. Należność za świadczenia nie może być większa od iloczynu liczby punktów i ceny punktu, określonych w planie rzeczowo - finansowym, dla danego zakresu świadczeń.

8. Należność dla danego zakresu świadczeń za bieżący okres sprawozdawczy przekazywana w rachunku może być większa niż wynikająca z ust. 3, w przypadku gdy należności za poprzednie okresy sprawozdawcze w okresie obowiązywania umowy były mniejsze niż określone w ust. 3. W tym przypadku łączna kwota należności za bieżący i poprzednie okresy sprawozdawcze nie może być wyższa od sumy iloczynów liczb jednostek rozliczeniowych i cen jednostkowych, określonych w planie rzeczowo -finansowym, dla bieżącego i poprzednich okresów sprawozdawczych, dla danego zakresu świadczeń.

9. Należność z tytułu realizacji umowy za okres sprawozdawczy określona w rachunku przekazywanym przez świadczeniodawcę, stanowi sumę należności odpowiadających poszczególnym zakresom świadczeń.

10. W ramach realizacji umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, dopuszcza się okres krótszy niż 14 dni pomiędzy hospitalizacjami, z powodu tej samej jednostki chorobowej.

11. 18 Rozliczenie procedury podania leku zawierającego substancje czynne wymienione w Katalogu świadczeń dodatkowychjest możliwe w przypadku, gdy sprowadzenie produktu leczniczego z zagranicy nastąpiło na podstawie decyzji Ministra Zdrowia wydanej w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.).

12. 19 Do sprawozdania musi być dołączona kopia faktury zakupu leku sprowadzonego z zagranicy w trybie importu docelowego, decyzja Ministra Zdrowia oraz lista pacjentów, których dotyczy zapotrzebowanie, obejmująca imię, nazwisko, wiek, numer PESEL, o której mowa w § 3 ust. 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz. U. z 2012 r. poz. 349).

13. 20 Należność za świadczenia związane z podaniem leków, sprowadzanych z zagranicy w trybie importu docelowego, zawierających substancje czynne stosowane w chemioterapii wymienione w Katalogu świadczeń dodatkowych stanowi iloczyn liczby udzielonych świadczeń, ich wartości punktowych określonych w katalogu świadczeń dodatkowych, ceny punktu oraz ilości podanych lub wydanych świadczeniobiorcom jednostek miary substancji czynnych rozumianych, jako krotność procedury podania leku.

14. 21 W ramach procedury podania leku rozliczeniu podlegają również wydane świadczeniobiorcy substancje czynne, w ilościach stanowiących wielokrotność poszczególnych pozycji określonych w katalogu świadczeń dodatkowych.

§  16.

1. Raport statystyczny przekazywany przez świadczeniodawców podlega weryfikacji przez Oddział Funduszu.

2. Wystawienie faktury lub rachunku następuje na podstawie zatwierdzonego przez Oddział Funduszu raportu statystycznego.

3. Przedstawienie przez świadczeniodawcę niekompletnych dokumentów rozliczeniowych lub przedstawienie ich w sposób nieprawidłowy i nierzetelny powoduje wstrzymanie płatności w zakresie rozliczenia, do którego Oddział Funduszu powziął zastrzeżenia.

§ 17. Z dniem 30 czerwca 2012 r. traci moc zarządzenie Nr 68/2011//DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 18 października 2011 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

§ 18. Przepisy zarządzenia stosuje się do postępowań w sprawie zawarcia lub zmiany umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, począwszy od umów zawieranych od 01.07.2012 r.

§ 19. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania.

Spis załączników do Zarządzenia Nr 26/2012/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 10 maja 2012 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia:

1e - Katalog świadczeń podstawowych.

1j - Katalog świadczeń wspomagających.

1n - Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii.

2 - Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

3 - Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu chemioterapii.

4 - Kryteria wykonania porady z okresową oceną skuteczności chemioterapii.

4a - Indywidualna karta leczenia chorego.

4b - Formularz świadomej zgody na zastosowanie terapii lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi.

5 - Oświadczenie o odbiorze leku.

6 - Powszechne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych wersja 3,0.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1e

  ²² Katalog świadczeń podstawowych - leczenie szpitalne - chemioterapia

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  1j

  ²³

Katalog świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia

lp.

świadczenia

zakresy (specjalności zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r.)

warunki udzielania świadczeń

Uwagi

kod świadczenia

nazwa świadczenia

wartość punktowa

40 chirurgia onkologiczna

05 chirurgia ogólna

42 choroby płuc

07 choroby wewnętrzne

44 endokrynologia

47 gastroenterologia

50 hematologia

60 onkologia i hematologia dziecięca

24 onkologia kliniczna

26 otorynolaryngologia

28 pediatria

34 urologia

49 ginekologia onkologiczna

32 radioterapia onkologiczna

71 transplantologia kliniczna

tryb ambulatoryjny

tryb jednodniowy

hospitalizacja

1

5.08.05.0000008

okresowa ocena skuteczności chemioterapii

5

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

(1) zgodnie z załącznikiem nr 4 do zarządzenia (2) nie częściej niż raz w miesiącu i nie rzadziej niż raz na trzy miesiące (3) nie można łączyć ze świadczeniami z zakresu badania genetyczne z katalogu zakresów świadczeń zdrowotnych kontraktowanych odrębnie

2

5.08.05.0000011

leczenie działań niepożądanych 1. stopnia

0

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

1.można łączyć ze świadczeniami z załącznika 1e 2.świadczenia dotyczące leczenia powikłań po chemioterapii mogą być wykazywane w dniach hospitalizacji, w których wystąpiły takie epizody kliniczne 3.świadczenia dotyczące leczenia powikłań po chemioterapii należy sprawozdać zgodnie z wytycznymi zawartymi w załączniku nr 6 do zarządzenia

3

5.08.05.0000012

leczenie działań niepożądanych 2. stopnia

0

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

1.można łączyć ze świadczeniami z załącznika 1e 2.świadczenia dotyczące leczenia powikłań po chemioterapii mogą być wykazywane w dniach hospitalizacji, w których wystąpiły takie epizody kliniczne 3.świadczenia dotyczące leczenia powikłań po chemioterapii należy sprawozdać zgodnie z wytycznymi zawartymi w załączniku nr 6 do zarządzenia

4

5.08.05.0000013

leczenie działań niepożądanych 3 stopnia

1

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

1.można łączyć ze świadczeniami z załącznika 1e 2.świadczenia dotyczące leczenia powikłań po chemioterapii mogą być wykazywane w dniach hospitalizacji, w których wystąpiły takie epizody kliniczne 3.świadczenia dotyczące leczenia powikłań po chemioterapii należy sprawozdać zgodnie z wytycznymi zawartymi w załączniku nr 6 do zarządzenia

5

5.08.05.0000014

leczenie działań niepożądanych 4. stopnia

1

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

1.można łączyć ze świadczeniami z załącznika 1e 2.świadczenia dotyczące leczenia powikłań po chemioterapii mogą być wykazywane w dniach hospitalizacji, w których wystąpiły takie epizody kliniczne 3.świadczenia dotyczące leczenia powikłań po chemioterapii należy sprawozdać zgodnie z wytycznymi zawartymi w załączniku nr 6 do zarządzenia

ZAŁĄCZNIK Nr  1n

  ²⁴

Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii
zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 z pózn. zm.)
lp	Kod substancji czynnej	Nazwa substancji czynnej	Droga podania	Wielkość	Jednostka	Waga punktowa 2012 jednostki leku PL [pkt.] [1 pkt =1 PLN ]	Kod EAN lub inny kod odpowiadający kodowi EAN	Nazwa, postać i dawka leku
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1	5.08.10.0000001	Acidum levofolinicum	inj	1	mg	1	5909990648818	Levofolic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 50 mg/ml
							5909990648825	Levofolic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 50 mg/ml
2	5.08.10.0000002	Asparaginasum	inj	1000	j.m.	1	5909990945429	Asparaginase 5000 medac, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 5000 j.m.
							5909990945528	Asparaginase 10000 medac, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 10000 j.m.
3	5.08.10.0000003	Bicalutamidum	p.o.	1	mg	1	5909990052981	Bicalutamide Polpharma 50 mg, tabl. powl., 50 mg
							5909990057436	Bicalutamide Teva, tabl. powl., 50 mg
							5909990696963	BINABIC, tabl. powl., 50 mg
							5909990697427	Binabic, tabl. powl., 150 mg
							5909990851188	Bicalutamide Accord, tabl. powl., 50 mg
							5909990851256	Bicalutamide Accord, tabl. powl., 50 mg
4	5.08.10.0000004	Bleomycini sulfas	inj	1000	j.m.	1	5909990946983	Bleomedac, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 15000 IU/fiolkę
5	5.08.10.0000005	Calcii folinas	inj	1	mg	1	5909990042043	Calciumfolinat-Ebewe, roztwór do wstrzykiwań, 0,01 g/ml
							5909990042050	Calciumfolinat-Ebewe, roztwór do wstrzykiwań, 0,01 g/ml
							5909990356515	Calciumfolinat-Ebewe, roztwór do wstrzykiwań, 30 mg
							5909990356522	Calciumfolinat-Ebewe, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg
							5909990356546	Calciumfolinat-Ebewe, roztwór do wstrzykiwań, 200 mg
							5909990750412	Calciumfolinat-Ebewe, roztwór do wstrzykiwań, 0,01 g/ml
							5909990885077	Calcium folinate Actavis, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml
							5909990885084	Calcium folinate Actavis, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml
							5909991117511	Leucovorin Ca Teva, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
							5909991117528	Leucovorin Ca Teva, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
							5909991117566	Leucovorin Ca Teva, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
							5909991117597	Leucovorin Ca Teva, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
6	5.08.10.0000006	Capecitabinum	p.o.	1	mg	1	5909990893416	Xeloda, tabl. powl., 150 mg
							5909990893515	Xeloda, tabl. powl., 500 mg
							5055565707531	Capecitabine Accord, tabl. powl., 150 mg
							5055565707548	Capecitabine Accord, tabl. powl., 500 mg
							5055565709153	Capecitabine Accord, tabl. powl., 300 mg
							5909991003456	Capecitabine Actavis, tabl. powl., 150 mg
							5909991003463	Capecitabine Actavis, tabl. powl., 500 mg
							5909991072971	Capecitabine Adamed, tabl. powl., 150 mg
							5909991072988	Capecitabine Adamed, tabl. powl., 500 mg
							5909991004699	Capecitabine Glenmark, tabl. powl., 500 mg
							5909991004736	Capecitabine Glenmark, tabl. powl., 150 mg
							5909991015657	Capecitabine Polpharma, tabl. powl., 150 mg
							5909991015695	Capecitabine Polpharma, tabl. powl., 500 mg
							5909990958184	Capecitabine Teva, tabl. powl., 150 mg
							5909990958191	Capecitabine Teva, tabl. powl., 500 mg
							4037353015395	Capecitabine medac, tabl. powl., 150 mg
							4037353015401	Capecitabine medac, tabl. powl., 300 mg
							4037353015418	Capecitabine medac, tabl. powl., 500 mg
							5909991013646	Coloxet, tabl. powl., 150 mg
							5909991013783	Coloxet, tabl. powl., 500 mg
							5909991011079	Ecansya, tabl. powl., 150 mg
							5909991011147	Ecansya, tabl. powl., 300 mg
							5909991011239	Ecansya, tabl. powl., 500 mg
							5909991050580	Capecitabine Fresenius Kabi, tabl. powl., 150 mg
							5909991050597	Capecitabine Fresenius Kabi, tabl. powl., 500 mg
							5907626702606	Capecitabine Sandoz, tabl. powl., 500 mg
							5909991069094	Capecitabine Sandoz, tabl. powl., 150 mg
							5909991055073	Capecitabine Zentiva, tabl. powl., 150 mg
							5909991055080	Capecitabine Zentiva, tabl. powl., 500 mg
							5909991000448	Symloda, tabl. powl., 150 mg
							5909991000455	Symloda, tabl. powl., 500 mg
							5909991034047	Vopecidex, tabl. powl., 150 mg
							5909991034139	Vopecidex, tabl. powl., 500 mg
							5909991017651	Xalvobin, tabl. powl., 150 mg
							5909991017699	Xalvobin, tabl. powl., 500 mg
							5902020926399	Capecitalox, tabl. powl., 150 mg
							5902020926405	Capecitalox, tabl. powl., 500 mg
							5909991066154	Cantaloda, tabl. powl., 150 mg
							5909991066161	Cantaloda, tabl. powl., 500 mg
7	5.08.10.0000007	Carboplatinum	inj	1	mg	1	5909990450015	Carboplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg
							5909990450022	Carboplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg
							5909990450039	Carboplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 450 mg
							5909990477418	Carboplatin Pfizer, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
							5909990477425	Carboplatin Pfizer, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
							5909990477432	Carboplatin Pfizer, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
							5909990662753	Carboplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 600 mg
							5909990662760	Carboplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg
							5909990776726	Carboplatin Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990776733	Carboplatin Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990776740	Carboplatin Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990787371	Carboplatin Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990787388	Carboplatin Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990787395	Carboplatin Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990787401	Carboplatin Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990816156	Carbomedac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990816163	Carbomedac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990816170	Carbomedac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990816187	Carbomedac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990816194	Carbomedac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990851058	Carboplatin Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
8	5.08.10.0000008	Ciclosporinum	inj	1	mg	1	5909990119813	Sandimmun, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml
9	5.08.10.0000009	Cisplatinum	inj	1	mg	1	5909990180813	Cisplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg
							5909990180820	Cisplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg
							5909990180837	Cisplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg
							5909990722600	Cisplatin Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990722631	Cisplatin Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990722648	Cisplatin Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990838745	Cisplatinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990838769	Cisplatinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990894772	Cisplatinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909991069698	Cisplatin Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909991069704	Cisplatin Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990838752	Cisplatinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990958481	Cisplatin-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990958504	Cisplatin-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
10	5.08.10.0000010	Cladribinum	inj	1	mg	1	5909990713417	BIODRIBIN, roztwór do infuzji, 10 mg
11	5.08.10.0000011	Cyclophosphamidum	inj	1	mg	1	5909990240913	Endoxan, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 200 mg
							5909990241019	Endoxan, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1 g
12	5.08.10.0000012	Cyclophosphamidum	p.o.	1	mg	1	5909990240814	Endoxan, drażetki, 50 mg
13	5.08.10.0000013	Cytarabinum	inj	1	mg	1	5909990154715	Cytosar, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 mg
							5909990181216	Alexan, roztwór do wstrzykiwań, 500 mg
							5909990181223	Alexan, roztwór do wstrzykiwań, 1000 mg
							5909990314515	Cytosar, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 mg
							5909990314614	Cytosar, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1 g
							5909990624935	Alexan, roztwór do wstrzykiwań, 0,05 g/ml
							5909990640188	Alexan, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/5ml
							5909991028084	Cytarabine Kabi, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg/ml
							5909991028091	Cytarabine Kabi, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg/ml
							5909991028107	Cytarabine Kabi, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg/ml
							5909991028138	Cytarabine Kabi, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg/ml
14	5.08.10.0000014	Cytarabinum depocyte	inj	1	mg	1	5909990219278	DepoCyte, zawiesina do wstrzykiwań, 50 mg
15	5.08.10.0000015	Dacarbazinum	inj	1	mg	1	5909990466924	DACARBAZIN TEVA, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 100 mg
							5909990467020	DACARBAZIN TEVA, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 200 mg
							5909991029500	Detimedac 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg
							5909991029807	Detimedac 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg
							5909991029609	Detimedac 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 200 mg
							5909991029708	Detimedac 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg
16	5.08.10.0000016	Darbepoetinum alfa	inj	1	mcg	1	5909990340330	Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 500 mcg/ml
							5909990739035	Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 500 mcg/ml
17	5.08.10.0000017	Docetaxelum	inj	1	mg	1	5909990777006	Docetaxel - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990777020	Docetaxel - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990786466	Docetaxel Hospira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990786473	Docetaxel Hospira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990786480	Docetaxel Hospira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990810987	Camitotic, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990810994	Camitotic, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990811007	Camitotic, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990850280	Docetaxel - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990994328	Docetaxel Kabi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 80 mg/4ml
							5909990994342	Docetaxel Kabi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 120 mg/6ml
							5909990994359	Docetaxel Kabi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 160 mg/8ml
							5909990994366	Docetaxel Kabi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 180 mg/9ml
							5909990994557	Docetaxel Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990994564	Docetaxel Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990994601	Docetaxel Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909991030001	Docetaxel Kabi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909991063306	Docetaxel Polpharma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909991063320	Docetaxel Polpharma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909991063337	Docetaxel Polpharma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
18	5.08.10.0000018	Doxorubicinum	inj	1	mg	1	5909990235612	Adriblastina R.D., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
							5909990235711	Adriblastina R.D., proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 50 mg
							5909990429011	Doxorubicin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg
							5909990429028	Doxorubicin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg
							5909990471010	Adriblastina PFS, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990471027	Adriblastina PFS, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990614837	Doxorubicin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							5909990614844	Doxorubicin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg
							5909990851386	Doxorubicinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml
							5909990851393	Doxorubicinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml
							5909990859405	Doxorubicin medac, roztwór do infuzji, 2 mg/ml
							5909990859443	Doxorubicin medac, roztwór do infuzji, 2 mg/ml
							5909990859474	Doxorubicin medac, roztwór do infuzji, 2 mg/ml
							5909990859481	Doxorubicin medac, roztwór do infuzji, 2 mg/ml
							5909990859535	Doxorubicin medac, roztwór do infuzji, 2 mg/ml
							5909990851409	Doxorubicinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml
							5909991030599	Doxorubicinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml
19	5.08.10.0000019	Doxorubicinum liposomanum nonpegylatum	inj	1	mg	1	5909990213559	Myocet, proszek, dyspersja i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji (proszek i składniki do sporządzania koncentratu dyspersji liposomalnej do infuzji), 50 mg
20	5.08.10.0000020	Doxorubicinum liposomanum pegylatum	inj	1	mg	1	5909990983018	Caelyx, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml
21	5.08.10.0000021	Epirubicini hydrochloridum	inj	1	mg	1	5909990645275	Episindan, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990645299	Episindan, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990645305	Episindan, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990645312	Episindan, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990661497	Epimedac, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990661503	Epimedac, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990661527	Epimedac, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990661534	Epimedac, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990661541	Epimedac, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990752416	Farmorubicin PFS, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 2 mg/ml
							5909990752515	Farmorubicin PFS, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 2 mg/ml
							5909990796373	Epirubicin Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/ml
							5909990796397	Epirubicin Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/ml
							5909990796403	Epirubicin Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/ml
							5909991104313	Epirubicin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg
							5909991104320	Epirubicin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg
							5909991104337	Epirubicin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							5909991104344	Epirubicin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg
							5909990796380	Epirubicin Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/ml
							5909991029869	Epirubicin Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/ml
22	5.08.10.0000022	Epoetinum alfa	inj	1000	j.m.	1	5909990072477	Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 5000 j.m.
							5909990072552	Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 10000 j.m.
							5909990845170	Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 40000 j.m./ml
23	5.08.10.0000023	Epoetinum beta	inj	1000	j.m.	1	5909990007134	NeoRecormon, roztwór do wstrzykiwań, 30000 j.m.
24	5.08.10.0000024	Etoposidum	inj	1	mg	1	5909990776016	Etoposid - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg
							5909990776115	Etoposid - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							5909990776214	Etoposid - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg
							5909990776313	Etoposid - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 400 mg
							5909991070083	Etoposid Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
25	5.08.10.0000025	Filgrastimum	inj	1 mln	j.m.	1	5909990312214	Neupogen, roztwór do wstrzykiwań, 300 mcg/ml
							5909990687763	Zarzio, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j/0,5 ml
							5909990687800	Zarzio, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j/0,5 ml
							5909990739387	Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j.m./0,5ml
							5909990739448	Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j.m./0,8ml
							5909990830510	Neupogen, roztwór do wstrzykiwań, 600 mcg/ml
							5909990830619	Neupogen, roztwór do wstrzykiwań, 960 mcg/ml
							5909990904747	Nivestim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 12 mln j./0,2 ml
							5909990904778	Nivestim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j.m./0,5 ml
							5909990904808	Nivestim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j.m./0,5 ml
							5909990739394	Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j.m./0,5 ml
							5909990739400	Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j.m./0,5 ml
							5909990739455	Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j.m./0,8 ml
							5909990739462	Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j.m./0,8 ml
26	5.08.10.0000026	Fludarabini phosphas	inj	1	mg	1	5909990082377	Fludarabine Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 25 mg/ml
							5909990683567	Fludalym, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 50 mg
27	5.08.10.0000027	Fludarabini phosphas	p.o.	1	mg	1	5909991183318	Fludara Oral, tabl. powl., 10 mg
							5909991183325	Fludara Oral, tabl. powl., 10 mg
28	5.08.10.0000028	Fluorouracilum	inj	1	mg	1	5909990336258	5 Fluorouracil - Ebewe, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 50 mg/ml
							5909990450633	5 Fluorouracil - Ebewe, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 1000 mg
							5909990450657	5 Fluorouracil - Ebewe, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 250 mg
							5909990477814	Fluorouracil 500 medac, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml
							5909990477913	Fluorouracil 1000 medac, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml
							5909990478019	Fluorouracil 5000 medac, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml
							5909990774777	Fluorouracil Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 50 mg/ml
							5909990774784	Fluorouracil Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 50 mg/ml
							5909990774791	Fluorouracil Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 50 mg/ml
							5909990774807	Fluorouracil Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 50 mg/ml
							5909990900961	Fluorouracil Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 50 mg/ml
29	5.08.10.0000029	Fulvestrantum	inj	1	mg	1	5909990768875	Faslodex, roztwór do wstrzykiwań, 250 mg/5 ml
30	5.08.10.0000030	Gemcitabinum	inj	1	mg	1	5909990770052	Gemliquid, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg
							5909990770076	Gemliquid, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg
							5909990775200	GEMCIT, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 38 mg/ml
							5909990775224	GEMCIT, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 38 mg/ml
							5909990818143	GEMCIT, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 38 mg/ml
							5909990832941	Gembin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 0,04 g/ml
							5909990832958	Gembin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 0,04 g/ml
							5909990832965	Gembin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 0,04 g/ml
							5909990850297	Gemcitabine Polfa Łódź, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg
							5909990850365	Gemcitabine Polfa Łódź, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1 g
							5909990870998	Gemsol, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg
							5909990871032	Gemsol, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg
							5909990871049	Gemsol, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2000 mg
							5909990976072	Gemcitabinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml
							5909990976089	Gemcitabinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml
							5909990976102	Gemcitabinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml
							5909990765577	Gemcitabine Accord, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg
							5909990765584	Gemcitabine Accord, proszek do sporządzania roztworu do infuzju, 1000 mg
							5909990924868	Gemcitabine Accord, proszek do sporządzania roztworu do infuzju, 2000 mg
							5909990976096	Gemcitabinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml
31	5.08.10.0000031	Hydroxycarbamidum	p.o.	1	mg	1	5909990836758	Hydroxycarbamid Teva, kaps., 500 mg
							5909990944927	Hydroxyurea medac, kaps. twarde, 500 mg
32	5.08.10.0000032	Idarubicini hydrochloridum	inj	1	mg	1	5909990236114	Zavedos, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 5 mg
							5909990236213	Zavedos, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
							5909990802791	Idarubicin Teva, roztwór do wstrzykiwań, 1 mg/ml
							5909990802807	Idarubicin Teva, roztwór do wstrzykiwań, 1 mg/ml
33	5.08.10.0000033	Ifosfamidum	inj	1	mg	1	5909990241118	Holoxan, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1 g
							5909990241217	Holoxan, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 2 g
34	5.08.10.0000035	Interferonum alfa-2a	inj	1 mln	j.m.	1	5909990465118	Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 3 mln j.m./0,5 ml
							5909990465316	Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 6 mln j.m./0,5 ml
							5909990465415	Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 9 mln j.m./0,5 ml
35	5.08.10.0000036	Interferonum alfa-2b	inj	1 mln	j.m.	1	5909990858118	IntronA, roztwór do wstrzykiwań, 15 mln j.m./ml
							5909990858217	IntronA, roztwór do wstrzykiwań, 25 mln j.m./ml
36	5.08.10.0000037	Irinotecani hydrochloridum trihydricum	inj	1	mg	1	5909990645060	Campto, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990645176	Campto, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990645183	Campto, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990739059	Irinotecan Fresenius, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990739066	Irinotecan Fresenius, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990766482	Irinotecan medac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990766499	Irinotecan medac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990766505	Irinotecan medac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990871056	Irinotecan-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 40 mg
							5909990871087	Irinotecan-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							5909990871124	Irinotecan-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg
							5909990871155	Irinotecan-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg
							5909990871162	Irinotecan-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg
							5909990911172	Irinotecan Fresenius, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							5909990962600	Irinotecan Fresenius, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
37	5.08.10.0000038	Lanreotidum	inj	1	mg	1	5909990420711	SOMATULINE PR, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 30 mg
							5909991094416	Somatuline Autogel, roztwór do wstrzykiwań, 60 mg
							5909991094515	Somatuline Autogel, roztwór do wstrzykiwań, 90 mg
							5909991094614	Somatuline Autogel, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg
38	5.08.10.0000040	Mercaptopurinum	p.o.	1	mg	1	5909990186112	Mercaptopurinum VIS, tabl., 50 mg
39	5.08.10.0000041	Mesnum	inj	1	mg	1	5909990265831	Uromitexan, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml
40	5.08.10.0000042	Methotrexatum	inj	1	mg	1	5909990333936	Methotrexat - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml
41	5.08.10.0000043	Methotrexatum	p.o.	1	mg	1	5909990111619	Trexan, tabl., 2,5 mg
							5909990453726	Methotrexat - Ebewe, tabl., 2,5 mg
							5909990453825	Methotrexat - Ebewe, tabl., 5 mg
							5909990453924	Methotrexat - Ebewe, tabl., 10 mg
							5909990730346	Trexan, tabl., 10 mg
42	5.08.10.0000044	Mitomycinum	inj	1	mg	1	5909990098118	Mitomycin C Kyowa, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
							5909990098217	Mitomycin C Kyowa, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 20 mg
43	5.08.10.0000045	Mitotanum	p.o.	1	mg	1	5909990335237	Lysodren, tabl., 500 mg
44	5.08.10.0000046	Octreotidum	inj	1	mg	1	5909990042715	Sandostatin, roztwór do wstrzykiwań, 50 µg/ml
							5909990042913	Sandostatin, roztwór do wstrzykiwań, 100 µg/ml
							5909990459513	Sandostatin LAR, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 30 mg
							5909990459612	Sandostatin LAR, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 20 mg
							5909990459711	Sandostatin LAR, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 10 mg
45	5.08.10.0000047	Ondansetronum	inj	1	mg	1	5909990002016	ZOFRAN, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990002023	ZOFRAN, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990055197	ONDANSETRON KABI, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990055234	ONDANSETRON KABI, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
							5909990822225	Ondansetron Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/ml
							5909990822249	Ondansetron Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/ml
46	5.08.10.0000048	Ondansetronum	p.o.	1	mg	1	5909990001811	ZOFRAN, tabl. powl., 4 mg
							5909990001910	ZOFRAN, tabl. powl., 8 mg
							5909990744510	Atossa, tabl. powl., 8 mg
							5909990810611	ZOFRAN, syrop, 4 mg/5ml
							5909990994717	SETRONON, tabl. powl., 8 mg
47	5.08.10.0000049	Oxaliplatinum	inj	1	mg	1	5909990084852	Oxaliplatin Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
							5909990084869	Oxaliplatin Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
							5909990683291	Oxaliplatin Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
							5909990796151	Oxaliplatinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
							5909990796168	Oxaliplatinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
							5909990798247	OXALIPLATIN KABI, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
							5909990798254	OXALIPLATIN KABI, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
							5909990827206	Oxaliplatinum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
							5909990827381	OXALIPLATIN KABI, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml
48	5.08.10.0000050	Paclitaxelum	inj	1	mg	1	5909990018383	Paclitaxel-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg
							5909990018390	Paclitaxel-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							5909990018406	Paclitaxel-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg
							5909990018420	Paclitaxel-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg
							5909990422463	Paclitaxelum TEVA, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990668878	Sindaxel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990840267	Paclitaxelum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990840274	Paclitaxelum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990840281	Paclitaxelum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990874347	PACLITAXEL KABI, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990874361	PACLITAXEL KABI, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990874385	PACLITAXEL KABI, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990874408	PACLITAXEL KABI, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990874446	PACLITAXEL KABI, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990976010	Sindaxel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990976027	Sindaxel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909990976034	Sindaxel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909991060619	Paclitaxelum TEVA, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909991060633	Paclitaxelum TEVA, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909991037086	Paclitaxelum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
							5909991037093	Paclitaxelum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
49	5.08.10.0000051	Pegasparagasum	inj	1	j.m.	1	5909990950812	Oncaspar, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 750 j.m./ml
50	5.08.10.0000052	Pegfilgrastimum	inj	1	mg	1	5909990007523	Neulasta, roztwór do wstrzykiwań, 6 mg/0,6 ml
51	5.08.10.0000053	Pemetreksedum	inj	1	mg	1	5909990009664	Alimta 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg
							5909990080205	Alimta 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
52	5.08.10.0000054	Rasburicasum	inj	1	mg	1	5909990943111	Fasturtec, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, 1,5 mg/ml
53	5.08.10.0000055	Rituximabum	inj	1	mg	1	5909990418817	MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							5909990418824	MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg
54	5.08.10.0000056	Tamoxifenum	p.o.	1	mg	1	5909990127412	Nolvadex D, tabl. powl., 20 mg
							5909990775316	Tamoxifen-EGIS, tabl., 20 mg
55	5.08.10.0000057	Thiotepa	inj	1	mg	1	5909990893546	Tepadina, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 15 mg
							5909990893553	Tepadina, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
56	5.08.10.0000058	Topotecanum	inj	1	mg	1	5909990223244	HYCAMTIN, proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg
							5909990489626	HYCAMTIN, proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg
							5909990717125	Topotecan Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990717149	Topotecan Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990796595	Topotecan Accord, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 4 mg
							5909990845187	Potactasol, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1 mg
							5909990845194	Potactasol, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg
							5909990904297	Topotecan Hospira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/4 ml
							5909990924660	Topotecan medac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990924677	Topotecan medac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990924684	Topotecan medac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990984756	Topotecanum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
							5909990984770	Topotecanum Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
57	5.08.10.0000059	Topotecanum	p.o.	1	mg	1	5909990643134	HYCAMTIN, kaps. twarde, 0,25 mg
							5909990643141	HYCAMTIN, kaps. twarde, 1 mg
58	5.08.10.0000060	Tretinoinum	p.o.	1	mg	1	5909990668311	Vesanoid, kaps. miękkie, 10 mg
59	5.08.10.0000061	Vinblastini sulfas	inj	1	mg	1	5909990117321	Vinblastin-Richter, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 mg
60	5.08.10.0000062	Vincristini sulfas	inj	1	mg	1	5909990117413	Vincristin-Richter, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 mg
							5909990669493	Vincristine Teva, roztwór do wstrzykiwań, 1 mg/ml
							5909990669523	Vincristine Teva, roztwór do wstrzykiwań, 1 mg/ml
61	5.08.10.0000063	Vinorelbinum	inj	1	mg	1	5909990173617	Navelbine, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990173624	Navelbine, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990573325	Navirel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990573349	Navirel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990668045	Neocitec, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
							5909990668052	Neocitec, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
62	5.08.10.0000064	Vinorelbinum	p.o.	1	mg	1	5909990945016	Navelbine, kaps. miękkie, 20 mg
							5909990945115	Navelbine, kaps. miękkie, 30 mg
63	5.08.10.0000065	Busulfanum	p.o.	1	mg	1	5909990277926	Myleran, tabl. powl., 2 mg
64	5.08.10.0000066	Chlorambucilum	p.o.	1	mg	1	5909990345618	Leukeran, tabl. powl., 2 mg
65	5.08.10.0000067	Isotretinoinum	p.o.	1	mg	1	5909990864409	Isoderm, kaps. miękkie, 10 mg
66	5.08.10.0000068	Melphalanum	p.o.	1	mg	1	5909990283514	Alkeran, tabl. powl., 2 mg
67	5.08.10.0000069	Tioguaninum	p.o.	1	mg	1	5909990185214	Lanvis, tabl., 40 mg
68	5.08.10.0000070	Temozolomidum	p.o.	1	mg	1	5909990672158	Temodal, kaps. twarde, 20 mg
							5909990672172	Temodal, kaps. twarde, 100 mg
							5909990672196	Temodal, kaps. twarde, 250 mg
							5909990672219	Temodal, kaps. twarde, 140 mg
							5909990672233	Temodal, kaps. twarde, 180 mg
							5909990716999	Temodal, kaps. twarde, 5 mg
							4037353009967	Temomedac, kaps. twarde, 5 mg
							4037353009974	Temomedac, kaps. twarde, 20 mg
							4037353009981	Temomedac, kaps. twarde, 100 mg
							4037353009998	Temomedac, kaps. twarde, 140 mg
							4037353010000	Temomedac, kaps. twarde, 180 mg
							4037353010017	Temomedac, kaps. twarde, 250 mg
							5909990805082	TEMOSTAD, kaps. twarde, 5 mg
							5909990805105	TEMOSTAD, kaps. twarde, 20 mg
							5909990805136	TEMOSTAD, kaps. twarde, 100 mg
							5909990805150	TEMOSTAD, kaps. twarde, 140 mg
							5909990805174	TEMOSTAD, kaps. twarde, 180 mg
							5909990805198	TEMOSTAD, kaps. twarde, 250 mg
							5909990744701	Temozolomide Teva, kaps. twarde, 5 mg
							5909990744725	Temozolomide Teva, kaps. twarde, 20 mg
							5909990744749	Temozolomide Teva, kaps. twarde, 100 mg
							5909990744763	Temozolomide Teva, kaps. twarde, 140 mg
							5909990744787	Temozolomide Teva, kaps. twarde, 180 mg
							5909990746057	Temozolomide Teva, kaps. twarde, 250 mg
							5909991034252	Blastomat, kaps. twarde, 5 mg
							5909991034283	Blastomat, kaps. twarde, 20 mg
							5909991034320	Blastomat, kaps. twarde, 100 mg
							5909991034351	Blastomat, kaps. twarde, 140 mg
							5909991034382	Blastomat, kaps. twarde, 180 mg
							5909991034429	Blastomat, kaps. twarde, 250 mg
							5909991061258	Temozolomide Glenmark, kaps. twarde, 5 mg
							5909991061265	Temozolomide Glenmark, kaps. twarde, 20 mg
							5909991061272	Temozolomide Glenmark, kaps. twarde, 100 mg
							5909991061289	Temozolomide Glenmark, kaps. twarde, 140 mg
							5909991061296	Temozolomide Glenmark, kaps. twarde, 180 mg
							5909991061302	Temozolomide Glenmark, kaps. twarde, 250 mg
							5909991054687	Temozolomide Polpharma, kaps. twarde, 5 mg
							5909991054724	Temozolomide Polpharma, kaps. twarde, 20 mg
							5909991054823	Temozolomide Polpharma, kaps. twarde, 100 mg
							5909991054922	Temozolomide Polpharma, kaps. twarde, 140 mg
							5909991054953	Temozolomide Polpharma, kaps. twarde, 180 mg
							5909991055004	Temozolomide Polpharma, kaps. twarde, 250 mg
69	5.08.10.0000071	Calcii folinas	p.o.	1	mg	1	5909990356713	Calciumfolinat-Ebewe, kapsułki twarde, 15 mg
70	5.08.10.0000072	Arsenicum trioxidum	inj	1	mg	1	5909990016433	Trisenox, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
71	5.08.10.0000073	Clofarabinum	inj	1	mg	1	5909990710997	Evoltra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
72	5.08.10.0000074	Aprepitantum	p.o.	1	mg	1	5909990007387	Emend, kaps. twarde, 125 mg; 80 mg mg
73	5.08.10.0000075	Bendamustinum hydrochloridum	inj	1	mg	1	5909990802210	Levact, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
							5909990802234	Levact, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
74	5.08.10.0000076	Acidum zoledronicum	inj	1	mg	1	4037353013506	Acidum zoledronicum medac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							4037353014305	Acidum zoledronicum medac, roztwór do infuzji, 4 mg/100 ml
							5909990948994	Zomikos, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909990967506	Zoledronic Acid Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909990975730	Zoledronic Acid Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909990975747	Zoledronic Acid Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909991009281	Symdronic, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909991015299	Zoledronic Acid Polpharma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909991016197	Fayton, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909991078577	Fayton, roztwór do infuzji, 4 mg/100 ml
							5909991023652	Zoledronic acid Fresenius Kabi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909991028145	Osporil, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909991041779	Zoledronic acid Zentiva, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909991009250	Desinobon, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
							5909991027766	Zoledronic acid Sandoz, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
75	5.08.10.0000077	Azacitidinum	inj	1	mg	1	5909990682706	Vidaza 25mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25 mg/ml
76	5.08.10.0000078	Imatinibum	p.o.	1	mg	1	5909991041151	Imakrebin, tabl. powl., 100 mg
							5909991041236	Imakrebin, tabl. powl., 400 mg
							5909991050047	Imatenil, tabl. powl., 100 mg
							5909991050085	Imatenil, tabl. powl., 400 mg
							5909991060725	Imatinib Polfa, kaps. twarde, 100 mg
							5909991060749	Imatinib Polfa, kaps. twarde, 400 mg
							5909991025793	Imatinib Teva, tabl. powl., 100 mg
							5909991025946	Imatinib Teva, tabl. powl., 400 mg
							5909991053895	Meaxin, tabl. powl., 100 mg
							5909991053963	Meaxin, tabl. powl., 400 mg
							5909991051181	Nibix, kaps. twarde, 100 mg
							5909991051259	Nibix, kaps. twarde, 400 mg
							5909991061098	Telux, kaps., 100 mg
							5909991061128	Telux, kaps., 400 mg
							5909991072445	Imatinib Actavis, kaps. twarde, 100 mg
							5909991074005	Imatinib Zentiva, tabl. powl., 100 mg
							5909991074029	Imatinib Zentiva, tabl. powl., 400 mg
							5909990001057	Glivec, tabl. powl., 100 mg
							5909990001071	Glivec, tabl. powl., 400 mg
							4037353015463	Imatinib medac, kaps. twarde, 100 mg
							4037353015470	Imatinib medac, kaps. twarde, 400 mg
							5909991091828	Leutipol, tabl. powl., 100 mg
							5909991091880	Leutipol, tabl. powl., 400 mg
							5909991135102	Imatinib Apotex, tabl. powl., 400 mg
77	5.08.10.0000079	Lipegfilgrastimum	inj	1	mg	1	5909991072469	Lonquex, roztwór do wstrzykiwań, 6 mg/0,6 ml
78	5.08.10.0000080	Plerixaforum	inj	1	mg	1	5909990728473	Mozobil, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml
79	5.08.10.0000081	Posaconazolum	p.o.	1	mg	1	5909990335244	Noxafil, zawiesina doustna, 40 mg/ml
80	5.08.10.0000082	Anagrelidum	p.o.	1	mg	1	5909990670154	Thromboreductin, kaps., 0,5 mg

ZAŁĄCZNIK Nr  1t ²⁵

UMOWA Nr ...../......

Katalog świadczeń dodatkowych - leczenie szpitalne - chemioterapia Część A substancje czynne wchodzące w skład leków niedopuszczonych do obrotu na terytorium RP
lp.	świadczenia		wartość punktowa	warunki udzielania świadczeń			Uwagi
	kod świadczenia	nazwa świadczenia		tryb ambulatoryjny	tryb jednodniowy	hospitalizacja
1	5.08.05.0000018	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Carmustinum) - 100 mg	4,0728	x	x	x	1.można łączyć ze świadczeniami z załącznika 1e. 2. świadczeniobiorcy przyjętemu do szpitala lub innego przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wykonującego działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne w celu wykonania świadczenia podania leku jesli jego zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia, zapewnia się bezpłatnie leki, zawierające substancje czynne określone w niniejszym załączniku, zgodnie z art. 35 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm). 3. wykonanie procedury podania leku może nastąpić jedynie przy wykorzystaniu produktu leczniczego sprowadzonego z zagranicy w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - import docelowy, na warunkach określonych w niniejszym zarządzeniu.
2	5.08.05.0000019	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Chlormethinum) - 100 mg	24,4596	x	x	x
3	5.08.05.0000024	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Dactinomycinum) - 100 mg	254,7278	x	x	x
4	5.08.05.0000025	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Daunorubicinum) - 100 mg	5,6615	x	x	x
5	5.08.05.0000033	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Lomustinum) 100 mg	2,8729	x	x	x
6	5.08.05.0000034	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Melphalanum) inj. - 100 mg	5,7820	x	x	x
7	5.08.05.0000037	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Mitoxantronum) - 100 mg	64,0519	x	x	x
8	5.08.05.0000039	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Procarbazinum) - 100 mg	0,6880	x	x	x
9	5.08.05.0000040	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Thalidomidum) - 100 mg	0,1545	x	x	x
10	5.08.05.0000042	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Trofosfamidum) - 100 mg	1,5524	x	x	x
11	5.08.05.0000043	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Vindesinum) - 100 mg	274,9095	x	x	x
12	5.08.05.0000044	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Teniposidum) - 100 mg	3,0675	x	x	x
13	5.08.05.0000169	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Erwinia L-asparaginasum) - 100 j.m	0,6563	x	x	x

Katalog świadczeń dodatkowych - leczenie szpitalne - chemioterapia Część B substancje czynne wchodzące w skład leków czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP
lp.	świadczenia		wartość punktowa	warunki udzielania świadczeń			Uwagi
	kod świadczenia	nazwa świadczenia		tryb ambulatoryjny	tryb jednodniowy	hospitalizacja
13	5.08.05.0000168	Procedura podania leku zawierającego substancję czynną (Vinblastini) - 100 mg	10,90385	x	x	x	1.można łączyć ze świadczeniami z załącznika 1e. 2. świadczeniobiorcy przyjętemu do szpitala lub innego przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wykonującego działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne w celu wykonania świadczenia podania leku jeśli jego zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia, zapewnia się bezpłatnie leki, zawierające substancje czynne określone w niniejszym załączniku, zgodnie z art. 35 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm). 3. wykonanie procedury podania leku może nastąpić jedynie przy wykorzystaniu produktu leczniczego sprowadzonego z zagranicy w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - import docelowy, na warunkach okreslonych w niniejszym zarządzeniu.

ZAŁĄCZNIK Nr 2

O UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ

- LECZENIE SZPITALNE -

CHEMIOTERAPIA

zawarta w .............................................., dnia .................................................. roku, pomiędzy:

Narodowym Funduszem Zdrowia - ...................................................................... Oddziałem

Wojewódzkim w ....................................................................................................... z siedzibą:

.............................................................................................. (ADRES), reprezentowanym przez

.................................................................................... ,zwanym dalej "Oddziałem Funduszu"

a ....................................................................................................................................................

(świadczeniodawca w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027 z zm.)

w ramach wykonywanej działalności przez ................................................................................,

(przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego albo inny podmiot udzielający świadczeń)

reprezentowanym przez ..............................................................................................................,

zwanym dalej "Świadczeniodawcą";

PRZEDMIOT UMOWY

§  1.

1. Przedmiotem umowy jest udzielanie przez Świadczeniodawcę świadczeń opieki zdrowotnej, w rodzaju leczenie szpitalne - chemioterapia, zwanych dalej "świadczeniami", w zakresach określonych w planie rzeczowo - finansowym stanowiącym załącznik nr 1 do umowy.

2. Świadczeniodawca zobowiązany jest wykonywać umowę zgodnie z zasadami i na warunkach określonych w szczególności w warunkach zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, ustalanych na dany okres rozliczeniowy w drodze zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, wydanego na podstawie art. 146 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.) zwanych dalej "warunkami zawierania umów", zgodnie z Ogólnymi warunkami umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej stanowiącymi załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2008 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 81, poz. 484), zwanych dalej "Ogólnymi warunkami umów", zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. Nr 140, poz. 1143, z późn. zm.), zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2011 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. Nr 111 poz. 653, z późn. zm.) oraz zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 z późn. zm.) zwanej dalej "ustawą refundacyjną".

ORGANIZACJA UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ

§  2.

1. Świadczenia w poszczególnych zakresach udzielane są przez osoby wymienione w załączniku nr 2 do umowy.

2. Świadczenia w poszczególnych zakresach są udzielane zgodnie z harmonogramem pracy, określonym w załączniku nr 2 do umowy - "harmonogram - zasoby".

3. Dane o potencjale wykonawczym świadczeniodawcy przeznaczonym do realizacji umowy, będącym w jego dyspozycji określone są w załączniku nr 2 do umowy - "harmonogram - zasoby".

4. Świadczenia w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez Świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców udzielających świadczeń na zlecenie Świadczeniodawcy, wymienionych w "wykazie podwykonawców", stanowiącym załącznik nr 3 do umowy.

5. Świadczenia mogą być udzielane wyłącznie przez podwykonawcę spełniającego warunki określone dla Świadczeniodawcy w zarządzeniu i w przepisach odrębnych.

6. Świadczeniodawca zobowiązany jest do zapewnienia świadczeniobiorcom zakwalifikowanym do leczenia, bezpłatnego dostępu do leków będących przedmiotem umowy.

7. Świadczeniodawca zobowiązany jest do zapewnienia, w okresie obowiązywania umowy, ciągłości udzielania świadczeń świadczeniobiorcom leczonym w zakresie chemioterapia.

8. Świadczenia są udzielane w ramach katalogu świadczeń podstawowych - leczenie szpitalne - chemioterapia realizowanych w zakresie chemioterapii stanowiącym załącznik nr 1e oraz w ramach katalogu świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia stanowiącym załącznik nr 1j do warunków zawarcia umów.

9. Świadczeniodawca nabywa odpłatnie leki będące przedmiotem umowy. Zakres danych ewidencji faktur zakupu sprawozdawany jest zgodnie z załącznikiem nr 4 do umowy.

10. Świadczenia są udzielane z zastosowaniem leków wymienionych w katalogu stanowiącym załącznik nr 1n do warunków zawarcia umów.

11. Niezbędne do realizacji chemioterapii świadczenia nie objęte umową, rozliczane są na podstawie odrębnych umów.

12. Umowa zawarta pomiędzy Świadczeniodawcą, a podwykonawcą musi zawierać zastrzeżenie o prawie Oddziału Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy, na zasadach określonych w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych w zakresie wynikającym z umowy. Oddział Funduszu informuje Świadczeniodawcę o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli podwykonawcy oraz jej wynikach.

13. Świadczeniodawca zobowiązany jest do stosowania sposobu realizacji instrumentów dzielenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 5 ustawy refundacyjnej, jeżeli zostały ustalone.

§ 3. Świadczeniodawca jest zobowiązany do zawarcia umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone w związku z udzielaniem świadczeń, na warunkach określonych przepisach wydanych na podstawie art. 136b ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

WARUNKI FINANSOWANIA ŚWIADCZEŃ

§  4.

1. Kwota zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy, w okresie od dnia ............. r. do dnia ............. r. wynosi maksymalnie .............. zł (słownie: ............................................. zł).

2. Liczbę i cenę jednostek rozliczeniowych oraz kwotę zobowiązania w poszczególnych zakresach świadczeń objętych umową określa "plan rzeczowo-finansowy", stanowiący załącznik nr 1 do umowy.

3. Należność z tytułu umowy za realizację świadczeń za okres sprawozdawczy równa jest sumie wartości za:

1) świadczenie oraz

2) podane lub wydane świadczeniobiorcy leki,

- wykazane w załączniku sprawozdawczo-rozliczeniowym, którego wzór i zakres danych określa załącznik nr 4 do umowy.

4. W przypadku, o którym mowa w ust. 3, kwota należności nie może przekroczyć maksymalnej kwoty zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy określonej w załączniku nr 1 do umowy.

5. Należność z tytułu umowy za realizację świadczeń Oddział Funduszu wypłaca na rachunek bankowy Świadczeniodawcy nr ...................................................................................

6. Zmiana numeru rachunku bankowego, o którym mowa w ust. 5, wymaga uprzedniego złożenia przez świadczeniodawcę, w formie elektronicznej poprzez portal Narodowego Funduszu Zdrowia oraz w formie pisemnej, wniosku w sprawie zmiany rachunku bankowego, którego wzór stanowi załącznik nr 5 do umowy.

7. Kwota zobowiązania, o której mowa w ust. 1, wypełnia zobowiązania Narodowego Funduszu Zdrowia wynikające z postanowień art. 10f ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o przekazaniu środków finansowych świadczeniodawcom na wzrost wynagrodzeń (Dz. U. Nr 149, poz. 1076, z późn. zm.).

8. 26 Faktury wynikające z realizacji umowy Świadczeniodawca może przesłać w formie papierowej lub w formie elektronicznej przez Portal Narodowego Funduszu Zdrowia zgodnie z formatem ustalonym przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, pod warunkiem zapewnienia autentyczności pochodzenia, integralności treści i czytelności faktury.

KARY UMOWNE

§  5.

1. W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania umowy, z przyczyn leżących po stronie Świadczeniodawcy, dyrektor Oddziału Funduszu może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną.

2. W przypadku wystawienia recept osobom nieuprawnionym lub w przypadkach nieuzasadnionych, Oddział Funduszu może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną stanowiącą równowartość nienależnej refundacji cen leków dokonanych na podstawie recept wraz z odsetkami ustawowymi od dnia dokonania refundacji.

2a. 27 W przypadku niedopełnienia obowiązku dotyczącego uzyskania we właściwym Oddziale Funduszu upoważnienia do korzystania z usługi e-WUŚ, w celu zapewnienia możliwości realizacji uprawnień świadczeniobiorców wynikających z art. 50 ust. 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, dyrektor Oddziału Funduszu może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną w wysokości 1% kwoty zobowiązania określonej w umowie.

3. 28 Kary umowne, o których mowa w ust. 1 - 2a, nakładane są w trybie i na zasadach określonych w Ogólnych warunkach umów.

4. Oddział Funduszu jest uprawniony do dochodzenia odszkodowania przewyższającego wysokość kary umownej.

OKRES OBOWIĄZYWANIA UMOWY

§  6.

1. Umowa zostaje zawarta na okres od dnia ................. do dnia ....................

2. Każda ze stron może rozwiązać umowę za 3 miesięcznym okresem wypowiedzenia.

POSTANOWIENIA KOŃCOWE

§ 7. Sądami właściwymi dla rozpoznawania spraw spornych między stronami umowy są sądy powszechne właściwe dla Oddziału Funduszu.

§ 8. W zakresie nieuregulowanym umową stosuje się rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

§ 9. Załączniki do umowy stanowią jej integralną część.

§ 10. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron.

Wykaz załączników do umowy:

1) załącznik nr 1 do umowy - Plan rzeczowo-finansowy;

2) załącznik nr 2 do umowy - Harmonogram-zasoby;

3) załącznik nr 3 do umowy - Wykaz podwykonawców;

4) załącznik nr 4 do umowy - Załącznik sprawozdawczo-rozliczeniowy dla świadczeń z zakresu chemioterapii.

5) załącznik nr 5 do umowy - Wniosek w sprawie zmiany rachunku bankowego;

PODPISY STRON

...................................... ..................................................

...................................... ..................................................

Świadczeniodawca Oddział Fundusz

Załącznik Nr  1

PLAN RZECZOWO-FINANSOWY

grafika

Załącznik Nr  2

HARMONOGRAM-ZASOBY

grafika

Załącznik Nr  3

WYKAZ PODWYKONAWCÓW

grafika

Załącznik Nr  4

grafika

Załącznik Nr  5

Wniosek w sprawie zmiany rachunku bankowego

Kod Oddziału Wojewódzkiego

Dane Świadczeniodawcy

(źródło - Portal Świadczeniodawcy)

Wnoszę o podpisanie aneksu do istniejącej umowy, zmieniającego nr rachunku bankowego wskazany w zawartej umowie:

numer ..........................................................................................

w rodzaju ............................................................................................................

w zakresie ...................................................................................................

na okres .............................................................................................

Nowy nr rachunku bankowego to: ..............................................................................

Zmiana dotychczasowego nr rachunku bankowego na nowy nastąpi po podpisaniu aneksu do umowy w terminie określonym w aneksie.

Podpis/y i pieczęć Świadczeniodawcy..............................

ZAŁĄCZNIK Nr  3

  ²⁹

Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu chemioterapii
CHEMIOTERAPIA - hospitalizacja
1.1 Warunki wymagane
1.1.1 Wymagania formalne	Wpis w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zwanym dalej "rejestrem", zawierający: 1) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: oddział szpitalny, 2) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego (dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego), zgodna z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod parzysty (dotyczy zakresów specjalności dla dorosłych), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod nieparzysty (dotyczy zakresów specjalności dziecięcych), 3) profil komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wskazany w rejestrze (dział III, rubryka 8, część IX i X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - kod funkcji ochrony zdrowia (dział III, rubryka 8, część IX kodu resortowego): leczenie stacjonarne, zgodnie z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, - kod charakteryzujący dziedzinę medycyny, w której są udzielane świadczenia zdrowotne (dział III, rubryka 8, część X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania;
1.1.2 Lekarze	1) równoważnik 2 etatów: lekarz specjalista w dziedzinie chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc, lub lekarz specjalista w dziedzinie urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego, lub lekarz specjalista w dziedzinie endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych, lub lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej - w zakresie leczenia nowotworów narządów płciowych kobiecych, lub 2) równoważnik 1 etatu: lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii, lub radioterapii onkologicznej, lub lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemioradioterapii lub w połączeniu chemioterapii i leczenia operacyjnego - pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty w dziedzinie onkologii klinicznej, lub 3) równoważnik 2 etatów: lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej lub lekarz specjalista chemioterapii nowotworów, lub lekarz specjalista hematologii, lub lekarz specjalista onkologii i hematologii dziecięcej;
1.1.3 Pielęgniarki	pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (równoważniki 3 etatów);
1.1.4 Organizacja udzielania świadczeń	całodobowy oddział szpitalny: onkologiczny, onkologiczny dla dzieci, onkologii klinicznej/chemioterapii, hematologiczny, hematologiczny dla dzieci, onkologii i hematologii dziecięcej, nowotworów krwi, chorób wewnętrznych, endokrynologiczny, endokrynologiczny dla dzieci, ginekologii onkologicznej, urologiczny, urologiczny dziecięcy, gastroenterologiczny, gastroenterologiczny dla dzieci, otorynolaryngologiczny, otorynolaryngologiczny dziecięcy, transplantologiczny, chorób płuc, chorób płuc dziecięcy, gruźlicy i chorób płuc, gruźlicy i chorób płuc dla dzieci, pediatryczny, chirurgiczny ogólny, chirurgii dziecięcej, chirurgii onkologicznej, radioterapii;
1.1.5 Zapewnienie realizacji badań diagnostycznych	dostęp do: 1) badania ultrasonograficzne, 2) RTG konwencjonalne, 3) mammografia, 4) tomografia komputerowa, 5) badanie histopatologiczne, 6) scyntygrafia, 7) markery nowotworowe, 8) morfologia krwi i badania biochemiczne, 9) badania endoskopowe (bronchoskopia, gastroskopia, kolonoskopia, rektosigmoidoskopia, cystoskopia), 10) badanie cytomorfologiczne, 11) badanie cytochemiczne, 12) badanie immunofenotypowe szpiku;
1.1.6 Pozostałe warunki	1) spełnienie warunków określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. z 1996 r. Nr 80, poz. 376 z późn. zm.), 2) spełnienie wymagań określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz. 739 z późn. zm.).
1.2 Warunki dodatkowo oceniane
1.2.1 Lekarze	lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej, lub lekarz specjalista chemioterapii nowotworów, lub lekarz specjalista w dziedzinie hematologii, lub lekarz specjalista w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej (powyżej równoważnika 2 etatów);
1.2.2 Pielęgniarki	pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (powyżej równoważnika 3 etatów), zapewnienie opieki pielęgniarskiej w sposób odpowiadający normom zatrudnienia ustalonym zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2011 r. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.);
1.2.3 Pozostały personel medyczny	1) psycholog kliniczny, 2) farmaceuta (równoważnik 1 etatu) lub farmaceuta (równoważnik 1 etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty (równoważnik 1 etatu lub powyżej);
1.2.4 Przygotowywanie indywidualnych dawek leków	przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków cytostatycznych i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków cytostatycznych z apteką zorganizowaną zgodnie z art. 86 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.);
1.2.5 Dostęp do badań diagnostycznych	dostęp do wyżej wymienionych badań w lokalizacji udzielania świadczenia;
1.2.6 Ustalone zasady współpracy i koordynacji działań	ustalone zasady współpracy i koordynacji działań z podmiotami prowadzącymi opiekę paliatywną / hospicyjną;
1.2.7 Pozostałe warunki	1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych, 2) posiadanie certyfikatu CMJ, - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową.
CHEMIOTERAPIA - tryb jednodniowy
2.1 Warunki wymagane
2.1.1 Wymagania formalne	Wpis w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zwanym dalej "rejestrem", zawierający: 1) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: oddział szpitalny, 2) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego (dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego): oddział leczenia jednego dnia, - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod parzysty (dotyczy zakresów specjalności dla dorosłych), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod nieparzysty (dotyczy zakresów specjalności dziecięcych), 3) profil komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wskazany w rejestrze (dział III, rubryka 8, część IX i X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - kod funkcji ochrony zdrowia (dział III, rubryka 8, część IX kodu resortowego): leczenie stacjonarne "jednego dnia", zgodnie z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, - kod charakteryzujący dziedzinę medycyny, w której są udzielane świadczenia zdrowotne (dział III, rubryka 8, część X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, lub;
	Wpis w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zwanym dalej "rejestrem", zawierający: 1) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: oddział szpitalny, 2) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego (dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego), zgodna z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod parzysty (dotyczy zakresów specjalności dla dorosłych), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod nieparzysty (dotyczy zakresów specjalności dziecięcych), 3) profil komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wskazany w rejestrze (dział III, rubryka 8, część IX i X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - kod funkcji ochrony zdrowia (dział III, rubryka 8, część IX kodu resortowego): leczenie stacjonarne / leczenie stacjonarne "jednego dnia", zgodnie z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, - kod charakteryzujący dziedzinę medycyny, w której są udzielane świadczenia zdrowotne (dział III, rubryka 8, część X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania;
2.1.1 Lekarze	1) równoważnik 1 etatu: lekarz specjalista w dziedzinie chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc, lub lekarz specjalista w dziedzinie urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego, lub lekarz specjalista w dziedzinie endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych, lub lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej - w zakresie leczenia nowotworów narządów płciowych kobiecych, lub 2) równoważnik 1 etatu: lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, lub lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemioradioterapii lub w połączeniu chemioterapii i leczenia operacyjnego - pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty w dziedzinie onkologii klinicznej, lub 3) równoważnik 1 etatu: lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej lub lekarz specjalista chemioterapii nowotworów, lub lekarz specjalista hematologii, lub lekarz specjalista onkologii i hematologii dziecięcej;
2.1.2 Pielęgniarki	pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania substancji aktywnych w chemioterapii (równoważniki 3 etatów);
2.1.3 Organizacja udzielania świadczeń	oddział leczenia jednego dnia lub całodobowy oddział szpitalny: onkologiczny, onkologiczny dla dzieci, onkologii klinicznej/chemioterapii, hematologiczny, hematologiczny dla dzieci, onkologii i hematologii dziecięcej, nowotworów krwi, chorób wewnętrznych, endokrynologiczny, endokrynologiczny dla dzieci, ginekologii onkologicznej, urologiczny, urologiczny dziecięcy, gastroenterologiczny, gastroenterologiczny dla dzieci, otorynolaryngologiczny, otorynolaryngologiczny dziecięcy, transplantologiczny, chorób płuc, chorób płuc dziecięcy, gruźlicy i chorób płuc, gruźlicy i chorób płuc dla dzieci, pediatryczny, chirurgiczny ogólny, chirurgii dziecięcej, chirurgii onkologicznej, radioterapii; - udzielanie świadczeń co najmniej 5 dni w tygodniu;
2.1.4 Wyposażenie w sprzęt	1) źródło tlenu, powietrza i próżni, 2) aparat do pomiaru ciśnienia krwi, 3) monitor EKG, 4) pulsoksymetr;
2.1.5 Zapewnienie realizacji badań diagnostycznych	dostęp do: 1) badania ultrasonograficzne, 2) RTG konwencjonalne, 3) mammografia, 4) tomografia komputerowa, 5) badanie histopatologiczne, 6) scyntygrafia, 7) markery nowotworowe, 8) morfologia krwi i badania biochemiczne, 9) badania endoskopowe (bronchoskopia, gastroskopia, kolonoskopia, rektosigmoidoskopia, cystoskopia), 10) badanie cytomorfologiczne, 11) badanie cytochemiczne, 12) badanie immunofenotypowe szpiku;
2.1.6 Pozostałe warunki	1) spełnienie warunków określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. z 1996 r. Nr 80, poz. 376 z późn. zm.), 2) spełnienie wymagań określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz. 739 z późn. zm.).
2.2 Warunki dodatkowo oceniane
2.2.1 Lekarze	lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej, lub lekarz specjalista chemioterapii nowotworów, lub lekarz specjalista w dziedzinie hematologii, lub lekarz specjalista w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej (powyżej równoważnika 1 etatu);
2.2.2 Pielęgniarki	pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania substancji aktywnych w chemioterapii (powyżej równoważnika 3 etatów);
2.2.3 Pozostały personel medyczny	1) psycholog kliniczny, 2) farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty (równoważnik 1 etatu lub powyżej);
2.2.4Przygotowywanie indywidualnych dawek leków	przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków cytostatycznych i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków cytostatycznych z apteką zorganizowaną zgodnie z art. 86 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.);
2.2.5 Organizacja udzielania świadczeń	udzielanie świadczeń powyżej 5 dni w tygodniu;
2.2.6 Dostęp do badań diagnostycznych	dostęp do wyżej wymienionych badań w lokalizacji udzielania świadczenia;
2.2.7 Ustalone zasady współpracy i koordynacji działań	ustalone zasady współpracy i koordynacji działań z podmiotami prowadzącymi opiekę paliatywną / hospicyjną;
2.2.8 Pozostałe warunki	1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych, 2) posiadanie certyfikatu CMJ, - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową.
CHEMIOTERAPIA - tryb ambulatoryjny
3.1 Warunki wymagane
3.1.1 Wymagania formalne	Wpis w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zwanym dalej "rejestrem", zawierający: 1) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: poradnia specjalistyczna, 2) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego (dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego), zgodna z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), -wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod parzysty (dotyczy zakresów specjalności dla dorosłych), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod nieparzysty (dotyczy zakresów specjalności dziecięcych), 3) profil komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wskazany w rejestrze (dział III, rubryka 8, część IX i X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - kod funkcji ochrony zdrowia (dział III, rubryka 8, część IX kodu resortowego): leczenie ambulatoryjne / ambulatoryjne specjalistyczne zgodnie z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, - kod charakteryzujący dziedzinę medycyny, w której są udzielane świadczenia zdrowotne (dział III, rubryka 8, część X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, lub;
	Wpis w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zwanym dalej "rejestrem", zawierający: 1) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: oddział szpitalny, 2) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego (dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego): oddział leczenia jednego dnia, - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod parzysty (dotyczy zakresów specjalności dla dorosłych), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod nieparzysty (dotyczy zakresów specjalności dziecięcych), 3) profil komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wskazany w rejestrze (dział III, rubryka 8, część IX i X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - kod funkcji ochrony zdrowia (dział III, rubryka 8, część IX kodu resortowego): leczenie stacjonarne "jednego dnia" / leczenie ambulatoryjne / ambulatoryjne specjalistyczne zgodnie z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, - kod charakteryzujący dziedzinę medycyny, w której są udzielane świadczenia zdrowotne (dział III, rubryka 8, część X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, lub;
	Wpis w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zwanym dalej "rejestrem", zawierający: 1) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: oddział szpitalny, 2) specjalność komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego (dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego), zgodna z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod parzysty (dotyczy zakresów specjalności dla dorosłych), - wpis w rejestrze: dział III, rubryka 8, część VIII kodu resortowego - kod nieparzysty (dotyczy zakresów specjalności dziecięcych), 3) profil komórki organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wskazany w rejestrze (dział III, rubryka 8, część IX i X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, (termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową), - kod funkcji ochrony zdrowia (dział III, rubryka 8, część IX kodu resortowego): leczenie stacjonarne / leczenie stacjonarne "jednego dnia" / leczenie ambulatoryjne / ambulatoryjne specjalistyczne, zgodnie z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania, - kod charakteryzujący dziedzinę medycyny, w której są udzielane świadczenia zdrowotne (dział III, rubryka 8, część X kodu resortowego), zgodny z zakresem świadczeń będących przedmiotem kontraktowania;
3.1.2 Lekarze	1) równoważnik 1 etatu: lekarz specjalista w dziedzinie chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc, lub lekarz specjalista w dziedzinie urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego, lub lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej - w zakresie leczenia nowotworów narządów płciowych kobiecych, lub lekarz specjalista w dziedzinie endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych, lub 2) równoważnik 1 etatu: lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, lub lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemioradioterapii lub w połączeniu chemioterapii i leczenia operacyjnego - pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty w dziedzinie onkologii klinicznej, lub 3) równoważnik 1 etatu: lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej, lub lekarz specjalista w dziedzinie chemioterapii nowotworów, lub lekarz specjalista w dziedzinie hematologii, lub lekarz specjalista w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej;
3.1.3 Pielęgniarki	pielęgniarka przeszkolona w zakresie podawania cytostatyków (równoważniki 1 etatu);
3.1.4 Organizacja udzielania świadczeń	oddział leczenia jednego dnia lub całodobowy oddział szpitalny: onkologiczny, onkologiczny dla dzieci, onkologii klinicznej/chemioterapii, hematologiczny, hematologiczny dla dzieci, onkologii i hematologii dziecięcej, nowotworów krwi, chorób wewnętrznych, endokrynologiczny, endokrynologiczny dla dzieci, ginekologii onkologicznej, urologiczny, urologiczny dziecięcy, gastroenterologiczny, gastroenterologiczny dla dzieci, otorynolaryngologiczny, otorynolaryngologiczny dziecięcy, transplantologiczny, chorób płuc, chorób płuc dziecięcy, gruźlicy i chorób płuc, gruźlicy i chorób płuc dla dzieci, pediatryczny, chirurgiczny ogólny, chirurgii dziecięcej, chirurgii onkologicznej, radioterapii; - udzielanie świadczeń co najmniej 5 dni w tygodniu, lub poradnia: onkologiczna, onkologiczna dla dzieci, hematologiczna, hematologiczna dla dzieci, onkologii i hematologii dziecięcej, chemioterapii, nowotworów krwi, chorób płuc, chorób płuc dziecieca, endokrynologiczna, endokrynologiczna dla dzieci, endokrynologiczno-ginekologiczna, ginekologii onkologicznej, chirurgii onkologicznej, radioterapii, urologiczna, urologiczna dziecięca, transplantologiczna, - udzielanie świadczeń przynajmniej 5 dni w tygodniu przez min 5 godzin dziennie;
3.1.4 Zapewnienie realizacji badań diagnostycznych	dostęp do: 1) badań laboratoryjnych i mikrobiologicznych wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym, w tym markerów nowotworowych, 2) RTG, 3) USG;
3.1.5 Pozostałe warunki	1) zapewnienie stosowania leków z apteki szpitalnej, 2) zapewnienie pobrania materiału do badań z oceną cytologiczną lub histopatologiczną, 3) spełnienie warunków określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. z 1996 r. Nr 80, poz. 376 z późn. zm.), 4) spełnienie wymagań określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz. 739 z późn. zm.).
3.2 Warunki dodatkowo oceniane
3.2.1 Lekarze	lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej, lub lekarz specjalista w dziedzinie chemioterapii nowotworów, lub lekarz specjalista w dziedzinie hematologii, lub lekarz specjalista w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej (powyżej równoważnika 1 etatu);
3.2.2 - Pielęgniarki	pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (powyżej równoważnika 1 etatu);
3.2.3 Pozostały personel medyczny	1) psycholog kliniczny, 2) farmaceuta (równoważnik 1 etatu) lub farmaceuta (równoważnik 1 etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty (równoważnik 1 etatu lub powyżej);
3.2.4 Przygotowywanie indywidualnych dawek leków	przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków cytostatycznych i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków cytostatycznych z apteką zorganizowaną zgodnie z art. 86 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.);
3.2.5 Organizacja udzielania świadczeń	udzielanie świadczeń powyżej 5 dni w tygodniu;
3.2.6 Dostęp badań diagnostycznych	dostęp do wyżej wymienionych badań w lokalizacji udzielania świadczenia;
3.2.7 Ustalone zasady współpracy i koordynacji działań	ustalone zasady współpracy i koordynacji działań z podmiotami prowadzącymi opiekę paliatywną / hospicyjną;
3.2.8 Pozostałe warunki	1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych, 2) posiadanie certyfikatu CMJ, - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową.

ZAŁĄCZNIK Nr  4

  ³⁰ Kryteria wykonania porady z okresową oceną skuteczności chemioterapii

OKRESOWA OCENA SKUTECZNOŚCI CHEMIOTERAPII

W ramach Katalogu świadczeń wspomagających - lecznictwo szpitalne - chemioterapia (załącznik nr 1j do zarządzenia) procedura ta rozliczona może być po spełnieniu poniższych kryteriów:

1) świadczeniodawca realizuje umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia na leczenie chemioterapia w trybie ambulatoryjnym lub jednodniowym w ramach umów szczegółowych o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej - leczenie szpitalne chemioterapia;

2) świadczeniodawca realizuje w trybie ambulatoryjnym lub jednodniowym ww. kompleksowe świadczenie poprzez udzielanie porad specjalistycznych oraz wykonywanie w trakcie porady pakietu badań laboratoryjnych lub obrazowych zgodnie z obowiązującymi - w oparciu o aktualną wiedzę medyczną - zasadami postępowania medycznego dotyczącymi leczenia nowotworów chemioterapią i monitorowania skuteczności leczenia. Panel wykonanych badań musi być dostosowany do nowotworu, którego leczenie monitoruje się;

3) świadczeniodawca prowadzi "INDYWIDUALNĄ KARTĘ LECZENIA CHOREGO" (załącznik nr 4a do zarządzenia), która dołączona jest do historii choroby świadczeniobiorcy prowadzonej w poradni wykonującej procedurę;

4) świadczenie okresowa ocena skuteczności chemioterapii jest realizowane nie częściej niż raz w miesiącu i nie rzadziej niż raz na trzy miesiące.

Zasady finansowania świadczenia:

1) rozliczenie rocznej punktowej wartości świadczenia (60 pkt) może nastąpić alternatywnie według jednego z dwóch schematów:

- miesięcznego, wskazanego do rozliczenia raz w miesiącu, po wykonaniu badań niezbędnych do monitorowania leczenia pacjenta - 5 pkt,

lub

- 3-miesięcznego (rozliczanego raz na 3 miesiące), wskazanego do rozliczenia w sytuacji poniesienia przez świadczeniodawcę uzasadnionych kosztów monitorowania leczenia pacjenta (rozliczana jest 3 krotność wartości punktowej świadczenia -15 pkt);

2) świadczenie może być rozliczane w okresie trwania leczenia w ramach umowy w rodzaju Leczenie szpitalne - chemioterapia, proporcjonalnie do czasu trwania leczenia.

ZAŁĄCZNIK Nr  4a

INDYWIDUALNA KARTA LECZENIA CHOREGO

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  4b

FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY NA ZASTOSOWANIE TERAPII LEKIEM POZA WSKAZANIAMI REJESTRACYJNYMI

Ja, niżej podpisany/a

...............................................................................................................................

Oświadczam, że przeczytałem/am i zrozumiałem/am informacje dotyczące zastosowania leku:

..................................................................................................

^{nazwa międzynarodowa substancji czynnej/nazwa handlowa leku/}

poza wskazaniami rejestracyjnymi oraz otrzymałem/am wyczerpujące i satysfakcjonujące mnie odpowiedzi na zadane pytania.

Wyrażam dobrowolnie zgodę na terapię lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi i jestem świadomy/a, że w każdej chwili mogę zaprzestać dalszej części terapii. Przez podpisanie zgody na terapię lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi, nie zrzekam się żadnych, należnych mi praw. Otrzymałem/łam kopię niniejszego formularza opatrzoną podpisem i datą.

Oświadczam, że nie uczestniczę w sponsorowanym badaniu klinicznym z zastosowaniem w/w leku.

Imię i nazwisko (drukowanymi literami)

............................................................................

Podpis świadczeniobiorcy (lub opiekuna prawnego)

............................................................................

Data złożenia podpisu (świadczeniobiorcy lub opiekuna prawnego)

...........................................................................

OŚWIADCZENIE LEKARZA ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZASTOSOWANIE LEKU POZA WSKAZANIAMI REJESTRACYJNYMI

Oświadczam, że omówiłem/am przedstawione badania z świadczeniobiorcą używając zrozumiałych, możliwie prostych sformułowań oraz udzieliłem/am informacji dotyczących natury i znaczenia terapii lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi oraz możliwych działań niepożądanych.

...................................................................................................

^{nazwa międzynarodowa substancji czynnej / nazwa handlowa leku/}

Oświadczam, że Pan/Pani

(imię i nazwisko - drukowanymi literami) .................................................................................

nie został/a zakwalifikowany/ana do badania klinicznego sponsorowanego w miejscu udzielania świadczeń w okresie trwania terapii z zastosowaniem w/w produktu leczniczego oraz nie jest mi znany fakt uczestniczenia w/w świadczeniobiorcy w badaniu klinicznym sponsorowanym z zastosowaniem w/w produktu leczniczego.

Imię i nazwisko (drukowanymi literami)

....................................................................

Podpis

...................................................................

Data złożenia podpisu

...................................................................

ZAŁĄCZNIK Nr  5

Oświadczenie o odbiorze leku1

Karta Nr……/2012

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  6

Powszechne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych wersja 3,0

Data publikacji: 9 sierpnia 2006 roku

Krótka definicja Powszechne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych [Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE] wersja 3,0 opracowane przez NCI stanowią opisową terminologię, która może być stosowana do raportowania zdarzeń niepożądanych [ang. adverse events] (AE). Odnośnie każdego określenia dotyczącego zdarzeń niepożądanych przedstawiono skalę dotyczącą jego stopnia (ciężkości). Składniki i organizacja KATEGORIA KATEGORIA stanowi szeroką klasyfikację zdarzeń niepożądanych na podstawie anatomii i/lub patofizjologii. W ramach poszczególnych KATEGORII, zdarzenia niepożądane są wymienione wraz z opisem ich ciężkości (stopnia). Definicja zdarzenia niepożądanego Zdarzenia niepożądane obejmują wszystkie niekorzystne lub niezamierzone oznaki (włącznie z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych), objawy lub choroby czasowo związane ze stosowaniem leczenia lub zabiegu, co może, ale nie musi być związane z leczeniem lub zabiegiem. Zdarzenie niepożądane jest określeniem, które w sposób unikalny reprezentuje specyficzne zdarzenie odnoszone do dokumentacji medycznej i analiz naukowych. Każde określenie dotyczące zdarzenia niepożądanego jest odwzorowane w terminologii i kodach MedDRA. Zdarzenia niepożądane są wymienione alfabetycznie w obrębie KATEGORII. Skrócona nazwa zdarzenia niepożądanego Kolumna zatytułowana 'Nazwa Skrócona' jest nowa i została dodana, aby uprościć dokumentowanie nazw zdarzeń niepożądanych w Kartach Obserwacji Klinicznej. Nazwy ogólne Nazwa ogólna znajduje się w KATEGORII i jest określeniem grupującym na podstawie procesów, oznak, objawów choroby

lub diagnozy. Po nazwie ogólnej zostało umieszczone słowo 'Wybierz' i zostały wymienione określone zdarzenia niepożądane, z których wszystkie odnoszą się do nazwy ogólnej. Nazwy ogólne grupują i przedstawiają spójne określenie stopnia dla powiązanych zdarzeń niepożądanych. Nazwy ogólne nie określają konkretnych zdarzeń niepożądanych, są odwzorowane w terminologii i kodach MedDRA, nie mogą określać stopnia i nie mogą być stosowane na potrzeby raportowania. Uwaga Opis 'Uwaga' oznacza objaśnienie zdarzenia niepożądanego. Należy również rozważyć Opis 'Należy również rozważyć' wskazuje na dodatkowe zdarzenia niepożądane, które należy ocenić, jeżeli mają znaczenie kliniczne. Wskazówka nawigacyjna Opis 'Wskazówka nawigacyjna' wskazuje na lokalizację nazwy zdarzenia niepożądanego w dokumencie CTCAE. Wymienia oznaki / objawy alfabetycznie, a nazwa CTCAE znajduje się w tej samej KATEGORII chyba, że 'Wskazówka nawigacyjna' stanowi inaczej. Stopnie Stopień odnosi się do ciężkości zdarzenia niepożądanego. CTCAE wersja 3,0 określa stopnie od 1 do 5 za pomocą unikalnych opisów klinicznych dotyczących ciężkości każdego zdarzenia niepożądanego na podstawie ogólnych wytycznych: Stopień 1 Łagodne zdarzenie niepożądane Stopień 2 Umiarkowane zdarzenie niepożądane Stopień 3 Ciężkie zdarzenie niepożądane Stopień 4 Zdarzenie niepożądane zagrażające życiu lub zagrażające upośledzeniem Stopień 5 Zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym

Średnik oznacza 'lub' w opisie stopnia. 'Długi myślnik' (-) oznacza, że stopień nie jest dostępny. Nie wszystkie stopnie są odpowiednie dla wszystkich zdarzeń niepożądanych. Zatem, przy niektórych zdarzeniach niepożądanych jest wymienionych mniej niż pięć stopni do wyboru. Stopień 5 Stopień 5 (zgon) nie jest odpowiedni w niektórych przypadkach zdarzeń niepożądanych, a zatem nie stanowi opcji. KATEGORIA ZGON jest nowa. W tej KATEGORII wymienione są wyłącznie nazwy ogólne: 'Zgon nie związany z określeniem CTCAE - Wybierz' z zastosowaniem 4 opcji zdarzeń niepożądanych: Zgon nie określony inaczej; Postęp choroby nie określony inaczej; Niewydolność wielonarządowa; Nagły zgon. Ważne: * Stopień 5 jest jedynym odpowiednim stopniem * To zdarzenie niepożądane należy wykorzystywać w sytuacji, gdy zgon 1. nie może być raportowany z zastosowaniem terminologii CTCAE wersja 3,0 związaną ze stopniem 5, lub 2. nie może być raportowany w ramach KATEGORII CTCAE jako 'Inne (należy określić) '

Spis treści ALERGIA / IMMUNOLOGIA SŁUCH / USZY KREW / SZPIK KOSTNY ARYTMIA SERCA OGÓLNE OBJAWY SERCOWE KRZEPNIĘCIEOBJAWY OGÓLNE ZGONOBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE PRZEWÓD POKARMOWY WZROST i ROZWÓJ

KRWOTOK / KRWAWIENIE OBJAWY WĄTROBOWO-ŻÓŁCIOWE / TRZUSTKOWE INFEKCJA UKŁAD LIMFATYCZNY OBJAWY METABOLICZNE / LABORATORYJNE UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY / TKANKI MIĘKKIE OBJAWY NEUROLOGICZNE OCZY / WZROK BÓL PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY NOWOTWORY WTÓRNE

FUNKCJE SEKSUALNE / REPRODUKCYJNE URAZ CHIRURGICZNY / ŚRÓDOPERACYJNY ZESPOŁY OBJAWY NACZYNIOWE

Program oceny leczenia nowotworów, Powszechne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych, Wersja 3,0, DCTD, NCI, NIH, DHHS

31 marca 2003 roku (http://ctep.cancer.gov), Data publikacji: 9 sierpnia 2006 roku

ALERGIA / IMMUNOLOGIA						Strona 1 z 1
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Odczyn alergiczny/ nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową)	Odczyn alergiczny	Przemijające wypieki lub wysypka; gorączka polekowa <38°C (<100,4°F)	Wysypka; wypieki; pokrzywka; duszność; gorączka polekowa ≥ 38°C (≥ 100,4°F)	Przebieg z objawami oskrzelowymi, z pokrzywką lub bez; wskazane pozajelitowe podanie leków; obrzęk związany z alergią / obrzęk naczynioruchowy; niedociśnienie	Anafilaksja		Zgon
UWAGA: Stopień pokrzywki z objawami odczynu alergicznego lub nadwrażliwości został określony jako odczyn alergiczny / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową). NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zespół uwolnienia cytokin / ostre objawy poinfuzyjne.
Alergiczny nieżyt nosa (włącznie z kichaniem, niedrożnością nosa, spływaniem wydzieliny z nosa)	Nieżyt nosa	Stan łagodny, interwencja nie wskazana	Stan umiarkowany, wskazana interwencja	-	-		-
UWAGA: Stopień nieżytu nosa związanego z niedrożnością lub zwężeniem został określony jako niedrożność / zwężenie dróg oddechowych - Wybierz w KATEGORII PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE.
Reakcja autoimmunologiczna	Reakcja autoimmunologiczna	Przebieg bezobjawowy i serologiczny lub inne objawy reakcji autoimmunologicznej, z prawidłową czynnością narządów, interwencja nie wskazana	Objawy reakcji autoimmunologicznej obejmującej mniej ważne narządy lub funkcje (np. niedoczynność tarczycy)	Odwracalna reakcja autoimmunologiczna obejmująca czynność głównych narządów lub inne zdarzenie niepożądane (np. przemijające zapalenie okrężnicy lub niedokrwistość)	Reakcja autoimmunologiczna ze skutkami zagrażającymi życiu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zapalenie okrężnicy; Hemoglobina; Hemoliza (np. niedokrwistość hemolityczna pochodzenia immunologicznego, hemoliza polekowa); Czynność tarczycy, obniżona (niedoczynność tarczycy).
Choroba posurowicza	Choroba posurowicza	-	-	Obecny	-		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Stopień czynności śledziony został określony w KATEGORII KREW / SZPIK KOSTNY.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Stopień nasilenia pokrzywki jako objawu izolowanego został określony w pozycji Pokrzywka (pokrzywka alergiczna, pręgi [welts], bąbel pokrzywkowy) w KATEGORII OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE.
Zapalenie naczyń	Zapalenie naczyń	Stan łagodny, interwencja nie wskazana	Obecność objawów, wskazana interwencja medyczna nie obejmująca steroidów	Wskazane podanie steroidów	Zmiany niedokrwienne; wskazana amputacja		Zgon
Alergia / immunologia - Inne (należy określić, __)	Alergia - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

SŁUCH / USZY						Strona 1 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Stopień nasilenia bólu ucha (otalgii) został kreślony w pozycji Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Słuch: pacjenci posiadający lub nie posiadający audiogramu wykonanego w punkcie wyjściowym i włączeni do programu monitorowania^1	Słuch (program monitorowania)	Przesunięcie progu lub utrata 15 - 25 dB w porównaniu do punktu wyjściowego, średnio w 2 lub więcej sąsiednich testowanych częstotliwościach w co najmniej jednym uchu; lub subiektywna zmiana przy braku przesunięcia progu o 1 stopień	Przesunięcie progu lub utrata >25 - 90 dB, średnio w 2 lub więcej sąsiednich testowanych częstotliwościach w co najmniej jednym uchu	Wyłącznie dorośli: Przesunięcie progu o >25 - 90 dB, średnio w 3 lub więcej sąsiednich testowanych częstotliwościach w co najmniej jednym uchu Dzieci: Utrata słuchu wystarczająca, aby wskazana była interwencja lecznicza, obejmująca aparaty słuchowe (np. ≥ 20 dB obustronna utrata słuchu w zakresie częstotliwości mowy; ≥ 30 dB jednostronna utrata słuchu; i wymagająca dodatkowego wspomagania w zakresie mowy i języka)	Wyłącznie dorośli: Całkowita obustronna utrata słuchu (>90 dB) Dzieci: Audiologiczne wskazanie do wszczepienia ślimaka i wymagające dodatkowego wspomagania w zakresie mowy i języka		-
UWAGA: Dzieci: zalecenia są identyczne jak u dorosłych chyba, że określono inaczej. U dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) bez testu w punkcie wyjściowym przyjmuje się, że wstępna ekspozycja / wstępne leczenie słuchu brane pod uwagę to utrata <5 dB.
Słuch: Pacjenci bez audiogramu w punkcie wyjściowym i nie włączeni do programu monitorowania^1	Słuch (bez programu monitorowania)	-	Utrata słuchu nie wymagająca aparatu słuchowego, ani interwencji (tj. bez utrudnienia czynności dnia codziennego)	Utrata słuchu wymagająca aparatu słuchowego lub interwencji (tj. z utrudnieniem czynności dnia codziennego)	Zupełna obustronna utrata słuchu (>90 dB)		-
UWAGA: Dzieci: zalecenia są identyczne jak u dorosłych chyba, że określono inaczej. U dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) bez testu w punkcie wyjściowym przyjmuje się, że wstępna ekspozycja / wstępne leczenie słuchu brane pod uwagę to utrata <5 dB.
Zapalenie ucha, ucho zewnętrzne (niezakaźne)	Zapalenie ucha zewnętrznego	Zapalenie ucha zewnętrznego z rumieniem lub suchym złuszczaniem	Zapalenie ucha zewnętrznego z wilgotnym złuszczaniem, obrzęk, zwiększenie ilości woskowiny lub wydzieliny; perforacja błony bębenkowej; tympanostomia	Zapalenie ucha zewnętrznego z zapaleniem wyrostka sutkowatego; zwężenie lub zapalenie kości	Martwica tkanki miękkiej lub kości		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Słuch: pacjenci posiadający / nie posiadający audiogramu w punkcie wyjściowym i włączeni do programu monitorowania^1; Słuch: pacjenci nie posiadający audiogramu w punkcie wyjściowym i nie włączeni do programu monitorowania^1.
Zapalenie ucha, ucho środkowe (niezakaźne)	Zapalenie ucha środkowego	Wysiękowe zapalenie ucha	Wysiękowe zapalenie ucha, wskazana interwencja medyczna	Zapalenie ucha z wydzieliną; zapalenie wyrostka sutkowatego	Martwica tkanki miękkiej lub kości kanału		Zgon

SŁUCH / USZY						Strona 2 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Szum w uszach	Szum w uszach	-	Szum w uszach bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Szum w uszach z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Słuch: pacjenci posiadający / nie posiadający audiogramu w punkcie wyjściowym i włączeni do programu monitorowania^1; Słuch: pacjenci nie posiadający audiogramu w punkcie wyjściowym i nie włączeni do programu monitorowania^1.
SŁUCH / USZY - Inne (należy określić, __)	SŁUCH / USZY - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

______

¹ Ototoksyczność polekową należy odróżnić od obniżenia progu słuchu związanego z wiekiem lub z powodu niezależnego urazu ślimaka. Biorąc pod uwagę, czy pojawiło się zdarzenie niepożądane, najpierw należy zakwalifikować pacjenta do jednej z dwóch grup. (1) Pacjent jest rutynowo leczony / włączony do badania klinicznego przez okres <2,5 lat i posiada przesunięcie progu średnio o co najmniej 15 dB w zakresie dwóch sąsiednich częstotliwości; lub (2) Pacjent jest rutynowo leczony / włączony do badania klinicznego przez okres >2,5 lat, a różnica pomiędzy oczekiwanym związanym z wiekiem i obserwowanym przesunięciem progu wynosi średnio co najmniej 15 dB w zakresie dwóch sąsiednich częstotliwości. Należy skonsultować wartości prawidłowe słuchu dla stosownego wieku i płci, np. Morrell, i wsp. Age- and gender-specific reference ranges for hearing level and longitudinal changes in hearing level. [Zależne do wieku i płci prawidłowe zakresy poziomu słuchu i zmiany podłużne poziomu słuchu.] Journal of the Acoustical Society of America 100:1949-1967, 1996; lub Shotland, i wsp. Recommendations for cancer prevention trials using potentially ototoxic test agents. [Zalecenia dotyczące badań klinicznych w zakresie profilaktyki przeciwnowotworowej z zastosowaniem środków o potencjalnym działaniu ototoksycznym.] Journal of Clinical Oncology 19:1658-1663, 2001.

W przypadku braku punktu wyjściowego przed początkowym leczeniem, kolejne audiogramy będą porównywane ze stosowną bazą danych wartości prawidłowych. ANSI. (1996)

Amerykańska Norma Krajowa: Określenie zawodowej ekspozycji na hałas i określenie upośledzenia słuchu na skutek hałasu, ANSI S 3,44-1996. (Standard S 3,44). Nowy Jork: Amerykański Instytut Norm Krajowych [American National Standards Institute, ANSI]. Baza danych zalecanych przez ANSI wartości 83,44 stanowi Aneks B.

KREW / SZPIK KOSTNY						Strona 1 z 1
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Liczba komórek szpiku kostnego	Liczba komórek szpiku kostnego	Umiarkowane zmniejszenie liczby komórek lub ≤ 25% redukcja liczby komórek w porównaniu z normą wiekową	Umiarkowane zmniejszenie liczby komórek lub >25 - ≤ 50% redukcja liczby komórek w porównaniu z normą wiekową	Znaczne zmniejszenie liczby komórek lub >50 - ≤ 75% redukcja liczby komórek w porównaniu z normą wiekową	-		Zgon
Liczba CD4	Liczba CD4	<dolna granica normy - 500/mm^3 <dolna granica normy - 0,5 x 109/l	<500 - 200/mm^3 <0,5 - 0,2 x 109/l	<200 - 50/mm^3 <0,2 x 0,05 - 109/l	<50/mm^3 <0,05 x 109/l		Zgon
Haptoglobina	Haptoglobina	<dolna granica normy	-	Brak	-		Zgon
Hemoglobina	Hemoglobina	<dolna granica normy - 10,0 g/dl <dolna granica normy - 6,2 mmol/l <dolna granica normy - 100 g/l	<10,0 - 8,0 g/dl <6,2 - 4,9 mmol/l <100 - 80 g/l	<8,0 - 6,5 g/dl <4,9 - 4,0 mmol/l <80 - 65 g/l	<6,5 g/dl <4,0 mmol/l <65 g/l		Zgon
Hemoliza (np. niedokrwistość hemolityczna pochodzenia immunologicznego, hemoliza polekowa)	Hemoliza	Wyłącznie laboratoryjne objawy hemolizy (np. bezpośredni test antyglobulinowy [DAT, odczyn Coombsa] schistocyty)	Objawy zniszczenia krwinek czerwonych i spadek stężenia hemoglobiny ≥ 2 gm, bez transfuzji	Wskazana transfuzja lub interwencja medyczna (np. steroidy)	Katastrofalne konsekwencje hemolizy (np. niewydolność nerek, niedociśnienie, skurcz oskrzeli, splenektomia w stanie nagłym)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Haptoglobina; Hemoglobina.
Nadmierne gromadzenie żelaza	Nadmierne gromadzenie żelaza	-	Bezobjawowe nadmierne gromadzenie żelaza, interwencja nie wskazana	Nadmierne gromadzenie żelaza, wskazana interwencja	Upośledzenie narządowe (np. endokrynopatia, kardiopatia)		Zgon
Leukocyty (całkowita liczba krwinek białych)	Leukocyty	<dolna granica normy - 3000/mm^3 <dolna granica normy - 3,0 x 109/l	<3000 - 2000/mm^3 <3,0 - 2,0 x 109/l	<2000 - 1000/mm^3 <2,0 - 1,0 x 109/l	<1000/mm^3 <1,0 x 109/l		Zgon
Limfopenia	Limfopenia	<dolna granica normy - 800/mm^3 <dolna granica normy x 0,8 - 109/l	<800 - 500/mm^3 <0,8 - 0,5 x 109/l	<500 - 200 mm^3 <0,5 - 0,2 x 109/l	<200/mm^3 <0,2 x 109/l		Zgon
Mielodysplazja	Mielodysplazja	-	-	Nieprawidłowy wynik badania cytogenetycznego szpiku kostnego (komórki blastyczne szpiku ≤ 5%)	Niedokrwistość oporna na leczenie z nadmiarem blastów [RAEB] lub niedokrwistość oporna na leczenie z nadmiarem blastów w okresie transformacji [RAEBt] (komórki blastyczne szpiku >5%)		Zgon
Neutrofile / granulocyty (całkowita liczba neutrofili [ANC] / całkowita liczba granulocytów [AGC])	Neutrofile	<dolna granica normy - 1500/mm^3 <dolna granica normy - 1,5 x 109/l	<1500 - 1000/mm^3 <1,5 - 1,0 x 109/l	<1000 - 500/mm^3 <1,0 - 0,5 x 109/l	<500/mm^3 <0,5 x 109/l		Zgon
Płytki krwi	Płytki krwi	<dolna granica normy - 75,000/mm^3 <dolna granica normy - 75,0 x 109/l	<75,000 - 50,000/mm^3 <75,0 - 50,0 x 109/l	<50,000 - 25,000/mm^3 <50,0 - 25,0 x 109/l	<25,000/mm^3 <25,0 x 109/l		Zgon
Czynność śledzony	Czynność śledzony	Wyniki dodatkowe (np. ciałka Howell-Jolly)	Wskazane profilaktyczne podanie antybiotyków	-	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
KREW / SZPIK KOSTNY - Inne (należy określić, __)	Krew - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

ARYTMIA SERCA						Strona 1 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zaburzenia przewodnictwa/ blok przedsionkowo-komorowy serca - Wybierz:	Zaburzenia przewodnictwa - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana	Wskazana planowa interwencja medyczna	Niezupełnie kontrolowana farmakologicznie lub kontrolowana za pomocą urządzenia (np. rozrusznika serca)	Zagrożenie życia (np. arytmia związana z zastoinową niewydolnością serca, niedociśnienie, omdlenie, wstrząs)		Zgon
- Asystolia - Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia - Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia typu Mobitz I (Wenckebacha) - Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia typu Mobitz II - Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia (całkowity blok przedsionkowo-komorowy) - Zaburzenia przewodnictwa nie określone inaczej - Zespół chorego węzła zatokowego - Zespół Morgagno-Adams-Stokesa - Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a
Kołatanie serca	Kołatanie serca	Obecne	Obecne z objawami towarzyszącymi (np. zamroczenie, duszność)	-	-		-
UWAGA: Ocenę kołatania serca należy przeprowadzać wyłącznie w przypadku braku udokumentowanej arytmii.
Wydłużenie odstępu QTc	Wydłużenie QTc	QTc >0,45 - 0,47 sekund	QTc >0,47 - 0,50 sekund; ≥ 0,06 sekund powyżej wartości wyjściowej	QTc >0,50 sekund	QTc >0,50 sekund; oznaki lub objawy zagrażające życiu (np. arytmia, zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienie, wstrząs omdlenie); Torsade de pointes		Zgon
Arytmia nadkomorowa i węzłowa - Wybierz:	Arytmia nadkomorowa - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana	Wskazana planowa interwencja medyczna	Arytmia objawowa i niezupełnie kontrolowana farmakologicznie lub kontrolowana za pomocą urządzenia (np. rozrusznika serca)	Zagrożenie życia (np. arytmia związana z zastoinową niewydolnością serca, niedociśnienie, omdlenie, wstrząs)		Zgon
- Migotanie przedsionków - Trzepotanie przedsionków - Tachykardia przedsionkowa / Napadowa tachykardia przedsionkowa - Arytmia węzłowa - Arytmia zatokowa - Bradykardia zatokowa - Tachykardia zatokowa - Arytmia nadkomorowa nie określona inaczej - Ekstrasystolia nadkomorowa (Przedwczesne skurcze przedsionkowe; Przedwczesne skurcze węzłowe) - Tachykardia nadkomorowa
Wskazówka nawigacyjna: Omdlenie zostało ocenione w punkcie Omdlenie (zasłabnięcie) w KATEGORII OBJAWY NEUROLOGICZNE.

ARYTMIA SERCA						Strona 2 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Epizod wazowagalny	Epizod wazowagalny	-	Obecny bez utraty przytomności	Obecny z utratą przytomności	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
Arytmia komorowa - Wybierz:	Arytmia komorowa - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana	Wskazana planowa interwencja medyczna	Arytmia objawowa i niezupełnie kontrolowana farmakologicznie lub kontrolowana za pomocą urządzenia (np. defibrylator)	Zagrożenie życia (np. arytmia związana z zastoinową niewydolnością serca, niedociśnienie, omdlenie, wstrząs)		Zgon
- Bigeminia - Rytm komorowy - Przedwczesne skurcze komorowe - Torsade de pointes - Trigeminia - Arytmia komorowa nie określona inaczej - Migotanie komór - Trzepotanie komór - Tachykardia komorowa
ARYTMIA SERCA - Inne (należy określić, __)	ARYTMIA SERCA - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

OGÓLNE OBJAWY SERCOWE						Strona 1 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Dusznica bolesna została oceniana w punkcie Niedokrwienie / zawał mięśnia sercowego w KATEGORII OGÓLNE OBJAWY SERCOWE.
Niedokrwienie / zawał mięśnia sercowego	Niedokrwienie / zawał mięśnia sercowego	Przebieg bezobjawowy zwężenia tętnic bez niedokrwienia	Przebieg bezobjawowy, ale badania sugerują niedokrwienie; stabilna dusznica bolesna	Przebieg z objawami i badania sugerują niedokrwienie; niestabilna dusznica bolesna; wskazana interwencja	Ostry zawał mięśnia sercowego		Zgon
Troponina sercowa I (cTnI)	cTnI	-	-	Stężenie jak w niestabilnej dusznicy bolesnej, zgodnie z definicją producenta	Stężenie jak w zawale mięśnia sercowego, zgodnie z definicją producenta		Zgon
Troponina sercowa T (cTnT)	cTnT	0,03 - <0,05 ng/ml	0,05 - <0,1 ng/ml	0,1 - <0,2 ng/ml	0,2 ng/ml		Zgon
Zatrzymanie akcji serca i oddychania, przyczyna nieznana (nie prowadzący do zgonu)	Zatrzymanie akcji serca i oddychania	-	-	-	Zagrożenie życia		-
UWAGA: Stopień 4 (nie prowadzący do zgonu) jest jedynym odpowiednim stopniem. Kryteria CTCAE dają trzy alternatywy raportowania Zgonu: 1. Określenie w kryteriach CTCAE związane ze Stopniem 5. 2. CTCAE 'Inne (należy określić, __)' w ramach każdej KATEGORII. 3. Zgon nie związany z określeniem CTCAE - Wybierz w KATEGORII ZGON.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Ból w klatce piersiowej (który nie jest pochodzenia sercowego, ani opłucnowego) został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Niedokrwienie OUN zostało oceniane w punkcie Niedokrwienie OUN mózgu w KATEGORII OBJAWY NEUROLOGICZNE.
Nadciśnienie	Nadciśnienie	Przebieg bezobjawowy, przemijający (<24 godz.) wzrost o >20 mmHg (ciśnienie rozkurczowe) lub do >150/100, jeżeli wcześniejsza wartość była w granicach normy; interwencja nie wskazana Dzieci: Przebieg bezobjawowy, przemijające (<24 godz.) wzrost RR > górna granica normy; interwencja nie wskazana	Nawracający lub uporczywy (≥ 24 godz.) lub objawowy wzrost o >20 mmHg (ciśnienie rozkurczowe) lub do >150/100, jeżeli wcześniejsza wartość była w granicach normy; może być wskazana monoterapia Dzieci: Nawracające lub uporczywe (≥ 24 godz.) RR > górna granica normy; może być wskazana monoterapia	Wymagające podania więcej niż jednego leku lub zastosowanie bardziej intensywnej terapii niż uprzednio Dzieci: Jak u dorosłych	Konsekwencje zagrażające życiu (np. przełom nadciśnieniowy) Dzieci: Jak u dorosłych		Zgon
UWAGA: Należy wykorzystać zakresy normy odpowiednie dla wieku i płci wynoszące >95 percentyla górnej granicy normy dla pacjentów pediatrycznych.

OGÓLNE OBJAWY SERCOWE						Strona 2 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Niedociśnienie	Niedociśnienie	Zmiany, interwencja nie wskazana	Krótkotrwałe przetoczenie płynów (<24 godz.) lub inne leczenie; bez konsekwencji fizjologicznych	Ciągła terapia (≥ 24 godz.), zaburzenie ustępuje bez utrzymujących się konsekwencji fizjologicznych	Wstrząs (np. kwasica; upośledzenie czynności życiowych narządów)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Omdlenie (zasłabnięcie).
Dysfunkcja lewokomorowa rozkurczowa	Dysfunkcja lewokomorowa rozkurczowa	Przebieg bezobjawowy, zmiany wykrywane podczas diagnostyki; interwencja nie wskazana	Przebieg bezobjawowy, wskazana interwencja	Objawy zastoinowej niewydolności serca reagujące na interwencję	Oporna zastoinowa niewydolność serca, słabo kontrolowana; wskazana interwencja taka jak urządzenie do mechanicznego wspomagania komorowego [ventricular assist device] lub przeszczep serca		Zgon
Dysfunkcja lewokomorowa skurczowa	Dysfunkcja lewokomorowa skurczowa	Przebieg bezobjawowy, spoczynkowa frakcja wyrzutowa (EF) <60 - 50%; frakcja skracania (SF) <30 - 24%	Przebieg bezobjawowy, spoczynkowa frakcja wyrzutowa EF <50 - 40%; SF <24 - 15%	Obecność objawów zastoinowej niewydolności serca reagujące na interwencję; EF <40 - 20% SF <15%	Oporna zastoinowa niewydolność serca lub słabo kontrolowana; EF <20%; wskazana interwencja taka jak urządzenie do mechanicznego wspomagania komorowego [ventricular assist device], zabieg częściowej resekcji komory lub przeszczep serca		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zawał mięśnia sercowego został oceniony w punkcie Niedokrwienie / zawał mięśnia sercowego w KATEGORII OGÓLNE OBJAWY SERCOWE.
Zapalenie mięśnia sercowego	Zapalenie mięśnia sercowego	-	-	Obecność objawów zastoinowej niewydolności serca reagujące na interwencję	Stan ciężki lub oporna zastoinowa niewydolność serca		Zgon
Wysięk osierdziowy (niezłośliwy)	Wysięk osierdziowy	Przebieg bezobjawowy wysięku	-	Wysięk z konsekwencjami fizjologicznymi	Konsekwencje zagrażające życiu (np. tamponada); wskazana interwencja w trybie nagłym		Zgon
Zapalenie osierdzia	Zapalenie osierdzia	Przebieg bezobjawowy, zmiany w EKG lub w badaniu fizykalnym (tarcie osierdziowe) charakterystyczne dla zapalenia osierdzia	Obecność objawów zapalenia osierdzia (np. ból w klatce piersiowej)	Zapalenie osierdzia z konsekwencjami fizjologicznymi (np. zaciskające zapalenie osierdzia)	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana interwencja w trybie nagłym		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Ból opłucnowy został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Nadciśnienie płucne	Nadciśnienie płucne	Przebieg bezobjawowy bez leczenia	Przebieg bezobjawowy, wskazane leczenie	Obecność objawów nadciśnienia, reagującego na leczenie	Obecność objawów nadciśnienia, słabo kontrolowanego		Zgon
Kardiomiopatia restrykcyjna	Kardiomiopatia restrykcyjna	Przebieg bezobjawowy, leczenie nie wskazane	Przebieg bezobjawowy, wskazane leczenie	Obecność objawów zastoinowej niewydolności serca reagującej na interwencję	Oporna zastoinowa niewydolność serca, słabo kontrolowana; wskazana interwencja taka jak urządzenie do mechanicznego wspomagania komorowego [ventricular assist device] lub przeszczep serca		Zgon

OGÓLNE OBJAWY SERCOWE						Strona 3 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Dysfunkcja prawej komory (serce płucne)	Dysfunkcja prawej komory	Przebieg bezobjawowy bez leczenia	Przebieg bezobjawowy, wskazane leczenie	Obecność objawów serca płucnego, reagującego na interwencję	Obecność objawów serca płucnego słabo kontrolowanego; wskazana interwencja taka jak urządzenie do mechanicznego wspomagania komorowego [ventricular assist device] lub przeszczep serca		Zgon
Wady zastawek serca	Wady zastawek serca	Bezobjawowe pogrubienie zastawki z łagodnym cofaniem się krwi lub zwężeniem lub bez; nie wskazane leczenie inne niż profilaktyka zapalenia wsierdzia	Przebieg bezobjawowy; umiarkowane cofanie się krwi lub zwężenie w badaniach obrazowych	Obecność objawów; ciężkie cofanie się krwi lub zwężenie; kontrola objawów za pomocą leczenia farmakologicznego	Zagrożenie życia; upośledzenie; wskazana interwencja (np. wymiana zastawki serca, plastyka zastawki)		Zgon
OGÓLNE OBJAWY SERCOWE - Inne (należy określić, __)	OGÓLNE OBJAWY SERCOWE - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

KRZEPNIĘCIE						Strona 1 z 1
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
KRZEPNIĘCIE - Inne (należy określić, __)	KRZEPNIĘCIE - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon
DIC (rozsiane wykrzeplanie wewnątrznaczyniowe)	DIC	-	Wyniki badań laboratoryjnych bez krwawienia	Wyniki badań laboratoryjnych z krwawieniem	Wyniki badań laboratoryjnych, konsekwencje zagrażające życiu lub grożące upośledzeniem (np. krwotok do OUN, uszkodzenie narządów lub znacząca hemodynamicznie utrata krwi)		Zgon
UWAGA: DIC (rozsiane wykrzeplanie wewnątrznaczyniowe) musi łączyć się ze wzrostem stężenia produktów rozpadu fibryny lub D-dimeru. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Płytki krwi.
Fibrynogen	Fibrynogen	<1,0 - 0,75 x dolna granica normy lub <25% spadek w porównaniu z punktem wyjściowym	<0,75 - 0,5 x dolna granica normy lub 25 - <50% spadek w porównaniu z punktem wyjściowym	<0,5 - 0,25 x dolna granica normy lub 50 - <75% spadek w porównaniu z punktem wyjściowym	<0,25 x dolna granica normy lub 75% spadek w porównaniu z punktem wyjściowym lub wartość bezwzględna <50 mg/dl		Zgon
UWAGA: Należy wykorzystywać spadek % wyłącznie w przypadku, gdy wartość w punkcie wyjściowym wynosi <dolna granica normy (wartość w miejscowym laboratorium).
INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany [International Normalized Ratio] czasu protrombinowego)	INR	>1 - 1,5 x górna granica normy	>1,5 - 2 x górna granica normy	>2 x górna granica normy	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Krwotok, OUN; Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz; Krwotok, układ moczowo-płciowy - Wybierz; Krwotok, płuca / górne drogi oddechowe - Wybierz.
PTT (częściowy czas tromboplastyny [Partial Thromboplastin Time])	PTT	>1 - 1,5 x górna granica normy	>1,5 - 2 x górna granica normy	>2 x górna granica normy	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Krwotok, OUN; Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz; Krwotok, układ moczowo-płciowy - Wybierz; Krwotok, płuca / górne drogi oddechowe - Wybierz.
Mikroangiopatia zakrzepowa (np. zakrzepowa plamica małopłytkowa [TTP] lub zespół hemolityczno-mocznicowy [HUS])	Mikroangiopatia zakrzepowa	Objawy zniszczenia krwinek czerwonych (schistocytoza) bez konsekwencji klinicznych	-	Wyniki badań laboratoryjnych wraz z konsekwencjami klinicznymi (np. niewydolność nerek, wybroczyny krwawe)	Wyniki badań laboratoryjnych i konsekwencje zagrażające życiu lub upośledzenie (np. krwotok / krwawienie do OUN lub zakrzepica / zatorowość lub niewydolność nerek)		Zgon
UWAGA: Muszą występować zmiany mikroangiopatyczne w rozmazie krwi (np. schistocyty, helmet cells, fragmenty krwinek czerwonych). NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Kreatynina; Hemoglobina; Płytki krwi.
KRZEPNIĘCIE - Inne (należy określić, __)	KRZEPNIĘCIE - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

OBJAWY OGÓLNE						Strona 1 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4
Zmęczenie (osłabienie, ospałość, ogólne złe samopoczucie)	Zmęczenie	Łagodne zmęczenie powyżej punktu wyjściowego	Umiarkowane zmęczenie lub utrudniające wykonywanie niektórych czynności dnia codziennego	Ciężkie zmęczenie utrudniające czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
Gorączka (przy nieobecności neutropenii, gdzie neutropenia została zdefiniowana jako całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l)	Gorączka	38,0 - 39,0°C (100,4 - 102,2°F)	>39,0 - 40,0°C (102,3 - 104,0°F)	>40,0°C (>104,0°F) for ≤ 24 godz.	>40,0°C (>104,0°F) for >24 godz.		Zgon
UWAGA: Wymienione pomiary temperatury zostały dokonane w jamie ustnej lub w uchu. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odczyn alergiczny / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową).
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Uderzenia gorąca zostały ocenione w punkcie Uderzenia gorąca / wypieki w KATEGORII OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE.
Hipotermia	Hipotermia	-	35 - >32°C 95 - >89,6°F	32 - >28°C 89,6 - >82,4° F	≤ 28°C 82,4°F lub konsekwencje zagrażające życiu (np. śpiączka, niedociśnienie, obrzęk płuc, kwasica, migotanie komór)		Zgon
Bezsenność	Bezsenność	Sporadyczne zaburzenia snu, nie utrudniające czynności	Zaburzenia snu, utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Częste zaburzenia snu, utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
UWAGA: W przypadku, gdy ból lub inne objawy utrudniają sen, zaburzeń snu NIE należy oceniać jako bezsenność. Należy oceniać podstawowe zdarzenia powodujące bezsenność.
Otyłość^2	Otyłość	-	BMI 25 - 29,9 kg/m^2	BMI 30 - 39,99 kg/m^2	BMI ≥ 40 kg/m^2		-
Uwaga: BMI = (waga [kg]) / (wzrost [m])^2
Nieprzyjemny zapach (nieprzyjemny zapach od pacjenta)	Nieprzyjemny zapach od pacjenta	Łagodne nasilenie nieprzyjemnego zapachu	Wyraźny nieprzyjemny zapach	-	-		-
Dreszcze	Dreszcze	Stan łagodny	Stan umiarkowany, wskazane podanie narkotyków	Stan ciężki lub przedłużający się, nie reagujący na podanie narkotyków	-		-

______

² NHLBI Obesity Task Force. "Wytyczne kliniczne w zakresie identyfikacji, oceny i leczenia nadwagi i otyłości u dorosłych," Raport dotyczący objawów, Obes Res 6:518-2098, 1998.

OBJAWY OGÓLNE						Strona 2 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Pocenie się (diaforeza)	Pocenie się	Łagodne i sporadyczne	Częste lub intensywne	-	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Uderzenia gorąca / wypieki.
Wzrost wagi ciała	Wzrost wagi ciała	5 - <10% wartości z punktu wyjściowego	10 - <20% wartości z punktu wyjściowego	≥ 20% wartości z punktu wyjściowego	-		-
UWAGA: Obrzęk, zależnie od etiologii, został oceniony w KATEGORIACH OGÓLNE OBJAWY SERCOWE lub UKŁAD LIMFATYCZNY. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Wodobrzusze (niezłośliwe); Wysięk opłucnowy (niezłośliwy).
Spadek wagi ciała	Spadek wagi ciała	5 do <10% w porównaniu z punktem wyjściowym; interwencja nie wskazana	10 - <20% w porównaniu z punktem wyjściowym; wskazane dożywianie	≥ 20% w porównaniu z punktem wyjściowym; wskazane żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe	-		-
Objawy ogólne - Inne (należy określić, __)	Objawy ogólne - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

ZGON						Strona 1 z 1
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zgon nie związany z określeniem wytycznych CTCAE - Wybierz:	Zgon nie związany z określeniem wytycznych CTCAE - Wybierz	-	-	-	-		Zgon
- Zgon nie określony inaczej - Postęp choroby nie określony inaczej - Niewydolność wielonarządowa - Nagły zgon
Uwaga: Stopień 5 jest jedynym odpowiednim stopniem. 'Zgon nie związany z określeniem wytycznych CTCAE - Wybierz' należy zastosować, gdy zgon: 1. Nie może być przypisany do określenia CTCAE związanego ze Stopniem 5. 2. Nie może być raportowany w żadnej KATEGORII za pomocą określenia CTCAE 'Inne (należy określić, __)'.

OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE						Strona 1 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Atrofia, skóra	Atrofia, skóra	Zmiany wykrywalne	Zmiany wyraźne	-	-		-
Atrofia, podskórna tkanka tłuszczowa	Atrofia, podskórna tkanka tłuszczowa	Zmiany wykrywalne	Zmiany wyraźne	-	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Stwardnienie / zwłóknienie (skóra i tkanka podskórna).
Zasinienie (jeżeli nie jest to Stopień 3 lub 4 w zakresie trombocytopenii)	Zasinienie	Zmiany miejscowe lub w okolicy	Zmiany uogólnione	-	-		-
Oparzenie	Oparzenie	Objawy minimalne; interwencja nie wskazana	Interwencja medyczna; wskazane minimalne chirurgiczne opracowanie rany	Zmiany umiarkowane do nasilonych, wskazane chirurgiczne opracowanie rany lub rekonstrukcja	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: Oparzenie odnosi się do wszystkich oparzeń włącznie z oparzeniem wskutek napromieniowania, oparzeniem chemicznym, itp.
Zapalenie czerwieni warg	Zapalenie czerwieni warg	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego	-		-
Sucha skóra	Sucha skóra	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Utrudnienie czynności dnia codziennego	-		-
Zaczerwienienie	Zaczerwienienie	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów	-	-		-
Wypadanie włosów / łysienie (owłosiona skóra głowy lub ciało)	Łysienie	Przerzedzenie lub łysienie plackowate	Całkowite	-	-		-
Hiperpigmentacja	Hiperpigmentacja	Zmiany niewielkie lub miejscowe	Zmiany wyraźne lub zmiany uogólnione	-	-		-
Hypopigmentacja	Hypopigmentacja	Zmiany niewielkie lub miejscowe	Zmiany wyraźne lub zmiany uogólnione	-	-		-
Stwardnienie / zwłóknienie (skóra i tkanka podskórna)	Stwardnienie	Wzrost gęstości w badaniu palpacyjnym	Umiarkowane upośledzenie funkcjonowania bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wyraźne zwiększenie gęstości i twardości w badaniu palpacyjnym z minimalnym skurczeniem lub bez	Dysfunkcja z utrudnieniem czynności dnia codziennego; bardzo wyraźne zwiększenie gęstości, skurczenie lub unieruchomienie	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zwłóknienie-chirurgia kosmetyczna; Zwłóknienie-głęboka tkanka łączna.
Odczyn w miejscu wstrzyknięcia / wynaczynienie	Odczyn w miejscu wstrzyknięcia	Ból; swędzenie; rumień	Ból lub obrzęk z zapaleniem lub zapalenie żył	Owrzodzenie lub martwica w stopniu ciężkim; wskazana interwencja chirurgiczna	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odczyn alergiczny / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową); Owrzodzenie.

OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE						Strona 2 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zmiany dotyczące paznokci	Zmiany dotyczące paznokci	Zmiana koloru; prążkowanie (koilonychias); kruszenie	Częściowa lub całkowita utrata paznokcia(i); ból w łożysku(ach) paznokcia	Utrudnienie czynności dnia codziennego	-		-
Wskazówka nawigacyjna: Wybroczyny krwawe zostały ocenione w punkcie Wybroczyny krwawe / plamica (KRWOTOK / KRWAWIENIE do skóry lub błony śluzowej) w KATEGORII KRWOTOK / KRWAWIENIE.
Nadwrażliwość na światło	Nadwrażliwość na światło	Niebolesny rumień	Bolesny rumień	Rumień ze złuszczaniem	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon
Świąd / swędzenie	Świąd	Zmiany łagodne lub miejscowe	Zmiany intensywne lub rozsiane	Zmiany intensywne lub rozsiane z utrudnieniem czynności dnia codziennego	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Wysypka / złuszczanie.
Wysypka / złuszczanie	Wysypka	Wysypka plamista lub grudkowa lub rumień bez objawów towarzyszących	Wysypka plamista lub grudkowa lub rumień z towarzyszącym świądem lub z innymi objawami towarzyszącymi; miejscowe złuszczanie lub inne zmiany pokrywające <50% powierzchni ciała [body surface area] (BSA)	Stan ciężki, uogólnione złuszczające zapalenie skóry, albo wysypka plamista, grudkowa lub pęcherzykowa; złuszczanie pokrywające ≥ 50% BSA	Uogólnione złuszczające, wrzodziejące lub pęcherzowe zapalenie skóry		Zgon
UWAGA: Wysypka / złuszczanie można wykorzystać w ocenie choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi [GVIID].
Wysypka: trądzik / zmiany trądzikowate	Trądzik	Interwencja nie wskazana	Wskazana interwencja	Zmiany związane z bólem, zniekształceniem, owrzodzeniem lub złuszczaniem	-		Zgon
Wysypka: zapalenie skóry związane z napromieniowaniem - Wybierz: - Chemioradioterapia - Radioterapia	Zapalenie skóry - Wybierz	Słaby rumień lub suche złuszczanie	Rumień umiarkowany do nasilonego; niejednolite wilgotne złuszczanie, głównie ograniczone do zagięć i fałdów skóry; umiarkowany obrzęk	Wilgotne złuszczanie w innych miejscach niż zagięcia i fałdy skóry; krwawienie spowodowane niewielkim urazem lub otarciem	Martwica skóry lub owrzodzenie na całej grubości skóry właściwej; samoistne krwawienie pochodzące z zajętej okolicy		Zgon
Wysypka: rumień wielopostaciowy (np. Zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)	Rumień wielopostaciowy	-	Wysypka rozsiana, ale nie uogólniona	Stan ciężki (np. wysypka uogólniona lub bolesne zapalenie jamy ustnej); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon
Wysypka: Odczyn skórny dłoń-stopa	Dłoń-stopa	Minimalne zmiany skórne lub zapalenie skóry (np. rumień) bez bólu	Zmiany skórne (np. złuszczanie, pęcherze, krwawienie, obrzęk) lub ból, nie utrudniające czynności	Wrzodziejące zapalenie skóry lub zmiany skórne bolesne utrudniające czynności	-		-

OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE						Strona 3 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Uszkodzenie skóry / odleżyna	Odleżyna	-	Miejscowa pielęgnacja rany; wskazana interwencja medyczna	Wskazane chirurgiczne opracowanie rany lub inna interwencja inwazyjna (np. leczenie tlenem hiperbarycznym)	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana duża interwencja inwazyjna (np. rekonstrukcja tkanek, leczenie za pomocą płata skórnego lub przeszczepu)		Zgon
UWAGA: Uszkodzenie skóry / odleżyna można wykorzystać do utraty ciągłości skóry lub odleżyny wskutek ucisku lub w wyniku interwencji operacyjnej lub medycznej.
Rozstępy	Rozstępy	Łagodne	Znaczące z kosmetycznego punktu widzenia	-	-		-
Teleangiektazje	Teleangiektazje	Niewiele	Umiarkowana liczba	Liczne i zlewające się	-		-
Owrzodzenie	Owrzodzenie	-	Powierzchowne owrzodzenie o wymiarach <2 cm; miejscowa pielęgnacja rany; wskazana interwencja medyczna	Owrzodzenie o wymiarach ≥ 2 cm; wskazane chirurgiczne opracowanie rany, zamknięcie lub inna interwencja inwazyjna (np. leczenie tlenem hiperbarycznym)	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana duża interwencja inwazyjna (np. całkowita resekcja, rekonstrukcja tkanek, leczenie za pomocą płata skórnego lub przeszczepu)		Zgon
Pokrzywka (pokrzywka alergiczna, pręgi [welts], bąbel pokrzywkowy)	Pokrzywka	Interwencja nie wskazana	Wskazana interwencja w ciągu <24 godz.	Wskazana interwencja w ciągu ≥ 24 godz.	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odczyn alergiczny / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową).
Powikłanie rany, niezakaźne	Powikłanie rany, niezakaźne	Oddzielenie przez nacięcie ≤ 25% rany, nie głębsze niż powięź powierzchowna	Oddzielenie przez nacięcie >25% rany z pielęgnacją miejscową; przepuklina bezobjawowa	Przepuklina objawowa bez objawów zadzierzgnięcia; przerwanie powięzi / rozejście się brzegów rany bez wytrzewienia; wskazane zamknięcie rany lub operacyjna rewizja rany; wskazana hospitalizacja lub leczenie tlenem hiperbarycznym	Przepuklina objawowa z objawami zadzierzgnięcia; przerwanie powięzi z wytrzewieniem; wskazana duża rekonstrukcja za pomocą płata skórnego, przeszczepu, resekcja lub amputacja		Zgon
UWAGA: Powikłania ran, niezakaźne należy wykorzystać do zróżnicowania nacięcia, przepukliny, rozejścia się brzegów rany, wytrzewienia lub drugiego zabiegu operacyjnego w celu rewizji rany.
OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE - Inne (należy określić, __)	Dermatologia - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE						Strona 1 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Niewydolność nadnerczy	Niewydolność nadnerczy	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana	Obecność objawów, wskazana interwencja	Hospitalizacja	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon
UWAGA: Niewydolność nadnerczy obejmuje następujące oznaki i objawy: ból brzucha, anoreksja, zaparcie, biegunka, niedociśnienie, pigmentacja błon śluzowych, pigmentacja skóry, łaknienie soli, omdlenie (zasłabnięcie), bielactwo nabyte, wymioty, osłabienie, spadek wagi ciała. Niewydolność nadnerczy musi zostać potwierdzona za pomocą badań laboratoryjnych (niskie stężenie kortyzolu, któremu często towarzyszy niskie stężenie aldosteronu). NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Potas, podwyższone stężenie w surowicy (hiperkaliemia); Czynność tarczycy, obniżona (niedoczynność tarczycy).
Objawy podobne do zespołu Cushinga (np. twarz księżycowata, nagromadzenie tkanki tłuszczowej na karku, otyłość w obrębie tułowia, rozstępy skórne)	Objawy podobne do zespołu Cushinga	-	Obecne	-	-		-
Feminizacja mężczyzn	Feminizacja mężczyzn	-	-	Obecna	-		-
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Ginekomasta została oceniona w KATEGORII FUNKCJE SEKSUALNE / REPRODUKCYJNE.
Uderzenia gorąca / wypieki	Uderzenia gorąca	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Utrudnienie czynności dnia codziennego	-		-
Maskulinizacja kobiet	Maskulinizacja kobiet	-	-	Obecna	-		-
Objawy neuroendokrynologiczne: niedobór ACTH	ACTH	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana interwencja	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana hospitalizacja			Zgon
Objawy neuroendokrynologiczne: zaburzenia wydzielania ADH (np. SIADH lub obniżenie ADH)	ADH	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana interwencja	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego			Zgon
Objawy neuroendokrynologiczne: zaburzenia wydzielania gonadotropiny	Gonadotropina	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana interwencja	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; osteopenia; złamania; niepłodność	-		-
Objawy neuroendokrynologiczne: zaburzenia wydzielania hormonu wzrostu	Hormon wzrostu	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana interwencja	-	-		-
Objawy neuroendokrynologiczne: zaburzenia wydzielania prolaktyny	Prolaktyna	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana interwencja	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; brak miesiączki; mlekotok	-		Zgon

______

³ Sloan JA, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl HJ, "Methodologic Lessons Learned from Hot Flash Studies," ["Lekcje metodologiczne z badań uderzeń gorąca,"]J Clin Oncol 2001 Dec 1;19(23):4280-90

OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE						Strona 2 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Trzustkowe objawy endokrynologiczne: nietolerancja glukozy	Cukrzyca	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana	Obecność objawów; wskazana modyfikacja diety lub środek doustny	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana insulina	Konsekwencje zagrażające życiu (np. kwasica ketonowa, nieketonowa śpiączka hiperosmolarna)		Zgon
Czynność przytarczyc, obniżona (hipoparatyroidyzm)	Hipoparatyroidyzm	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana	Obecność objawów; wskazana interwencja	-	-		-
Czynność tarczycy, podwyższona (nadczynność tarczycy, tyreotoksykoza)	Hipertyroidyzm	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazane leczenie supresyjne tarczycy	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana hospitalizacja	Konsekwencje zagrażające życiu (np. przełom tarczycowy)		Zgon
Czynność tarczycy, obniżona (niedoczynność tarczycy)	Niedoczynność tarczycy	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana suplementacja hormonów tarczycy	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana hospitalizacja	Zagrożenie życia przez śpiączkę z powodu obrzęku śluzowatego		Zgon
Objawy endokrynologiczne - Inne (należy określić, __)	Objawy endokrynologiczne - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

PRZEWÓD POKARMOWY						Strona 1 z 10
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Ból brzucha lub skurcz został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Anoreksja	Anoreksja	Utrata apetytu bez zmiany nawyków żywieniowych	Zmiana ilości spożywanego pokarmu bez znaczącego spadku wagi ciała, ani niedożywienia; wskazane podawanie odżywek doustnych	Związek ze znaczącym spadkiem wagi ciała lub niedożywieniem (np. nieprawidłowa liczba kalorii podawanych doustnie i/lub spożycie płynów); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Spadek wagi ciała.
Wodobrzusze (niezłośliwe)	Wodobrzusze	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów, wskazana procedura inwazyjna	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: Wodobrzusze (niezłośliwe) odnosi się do udokumentowanego niezłośliwego wodobrzusza lub wodobrzusza o nieznanej etiologii, ale o mało prawdopodobnym charakterze złośliwym, oraz obejmuje wodobrzusze mleczowe.
Zapalenie okrężnicy	Zapalenie okrężnicy	Przebieg bezobjawowy, wyłącznie wyniki badań patologicznych lub radiologicznych	Ból brzucha; śluz lub krew w stolcu	Ból brzucha, gorączka, zmiany w zakresie wypróżniania włącznie z niedrożnością jelita; objawy otrzewnowe	Konsekwencje zagrażające życiu (np. perforacja, krwawienie, niedokrwienie, martwica, toksyczne rozszerzenie okrężnicy)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz.
Zaparcie	Zaparcie	Objawy sporadyczne lub okresowe; sporadyczne wykorzystanie środków rozluźniających stolec, środki przeczyszczające, modyfikacja diety lub lewatywa	Uporczywe objawy z regularnym stosowaniem środków przeczyszczających lub wskazana lewatywa	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; zaparcie ze wskazaną ewakuacją manualną	Konsekwencje zagrażające życiu (np. niedrożność, toksyczne rozszerzenie okrężnicy)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Niedrożność jelita, przewód pokarmowy (czynnościowa niedrożność jelita, tj. zaparcie neurogenne); Niedrożność, przewód pokarmowy - Wybierz.
Odwodnienie	Odwodnienie	Wskazane podanie zwiększonej ilości płynów; suche błony śluzowe; zmniejszenie napięcia skóry	Wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Wskazane dożylne podanie płynów ≥ 24 godz.	Konsekwencje zagrażające życiu (np. zapaść hemodynamiczna)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Biegunka; Niedociśnienie; Wymioty.
Objawy stomatologiczne: proteza dentystyczna lub proteza	Proteza dentystyczna	Minimalny dyskomfort, brak ograniczenia aktywności	Dyskomfort nie pozwalający na stosowanie w niektórych czynnościach (np. jedzenie), ale pozwalający na zastosowanie w innych (np. mowa)	Niezdolność do używania protezy dentystycznej lub protezy w każdej chwili	-		-

PRZEWÓD POKARMOWY						Strona 2 z 10
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Objawy stomatologiczne: choroby przyzębia	Choroby przyzębia	Recesja dziąsła lub zapalenie dziąseł; ograniczone krwawienie przy sondowaniu; łagodna miejscowa utrata tkanki kostnej	Umiarkowana recesja dziąsła lub zapalenie dziąseł; liczne miejsca krwawienia przy sondowaniu; umiarkowana utrata tkanki kostnej	Samoistne krwawienie; ciężka utrata tkanki kostnej z utratą zębów lub bez; martwica jałowa kości szczęki lub żuchwy	-		-
UWAGA: Ciężkie choroby przyzębia prowadzące do martwicy jałowej kości zostały ocenione w punkcie Martwica jałowa kości (martwica aseptyczna) w KATEGORII UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY.
Objawy stomatologiczne: zęby	Zęby	Plamy powierzchniowe; próchnica zębów; do rekonstrukcji bez konieczności usuwania zębów	Usunięcie nie wszystkich zębów; złamania zębów albo wskazana amputacja lub naprawa korony	Wskazane usunięcie wszystkich zębów	-		-
Objawy stomatologiczne: rozwój zębów	Rozwój zębów	Hipoplazja zębów lub szkliwa nie utrudniająca czynności	Upośledzenie czynności możliwe do skorygowania za pomocą zabiegu chirurgicznego	Nieprawidłowy rozwój z upośledzeniem czynności niemożliwy do skorygowania	-		-
Biegunka	Biegunka	Wzrost liczby oddawanych stolców o <4 na dobę ponad liczbę w punkcie wyjściowym; łagodny wzrost wydalania przez stomię w porównaniu z punktem wyjściowym	Wzrost liczby oddawanych stolców o 4 - 6 na dobę ponad liczbę w punkcie wyjściowym; wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.; umiarkowany wzrost wydalania przez stomię w porównaniu z punktem wyjściowym; bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Wzrost liczby oddawanych stolców o ≥ 7 na dobę ponad liczbę w punkcie wyjściowym; mimowolne oddawanie stolca; dożylne podanie płynów ≥ 24 godz.; hospitalizacja; ciężki wzrost wydalania przez stomię w porównaniu z punktem wyjściowym; utrudnienie czynności dnia codziennego	Konsekwencje zagrażające życiu (np. zapaść hemodynamiczna)		Zgon
UWAGA: Biegunka obejmuje biegunkę z przyczyną w jelicie cienkim lub grubym, i/lub biegunka ze stomii. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odwodnienie; Niedociśnienie.
Rozdęcie / nabrzmienie, objawy brzuszne	Rozdęcie	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, ale bez utrudnienia funkcjonowania przewodu pokarmowego	Obecność objawów, z utrudnieniem czynności przewodu pokarmowego	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Wodobrzusze (niezłośliwe); Niedrożność jelita, przewód pokarmowy (czynnościowa niedrożność jelita, tj. zaparcie neurogenne); Niedrożność, przewód pokarmowy - Wybierz.

PRZEWÓD POKARMOWY							Strona 3 z 10
			Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1		2	3	4		5
Suchość jamy ustnej / gruczołów ślinowych (kserostomia)	Suchość jamy ustnej	Obecność objawów (suchość lub gęsta ślina) bez znaczących zmian diety; wypływ śliny bez stymulacji >0,2 ml/min.		Obecność objawów i znacząca zmiana w zakresie spożywania pokarmów (np. duża ilość wody, inne środki zmniejszające tarcie, dieta ograniczona do pokarmów przecieranych i/lub miękkich, wilgotnych); wypływ śliny bez stymulacji 0,1 to 0,2 ml/min.	Objawy prowadzące do niezdolności do właściwego odżywiania doustnego; wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe; wypływ śliny bez stymulacji <0,1 ml/min.	-		-
UWAGA: Suchość jamy ustnej / gruczołów ślinowych (kserostomia) obejmuje opisy stopnia za pomocą parametrów oceny zarówno subiektywnej jak i obiektywnej. Należy rejestrować te zdarzenia przez cały okres uczestnictwa pacjenta w badaniu. W przypadku, gdy pomiary przepływu śliny są wykorzystywane do oceny wstępnej, kolejne oceny muszą wykorzystywać pomiary przepływu śliny. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zaburzenia dotyczące gruczołów ślinowych / śliny.
Dysfagia (trudności w połykaniu)	Dysfagia	Obecność objawów, zachowanie zdolności spożywania normalnej diety		Obecność objawów i zaburzeń w zakresie jedzenia / przełykania (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, doustne suplementy diety); wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Obecność objawów i ciężkich zaburzeń w zakresie jedzenia / przełykania (np. spożycie nieodpowiedniej ilości kalorii lub płynów); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.	Konsekwencje zagrażające życiu (np. niedrożność, perforacja)		Zgon
UWAGA: Dysfagia (trudności w połykaniu) może być stosowana do oceny trudności w połykaniu z przyczyn leżących w jamie ustnej, gardle, zaburzeniach neurologicznych. Dysfagia wymagająca poszerzenia została oceniona w punkcie Zwężenie / stenoza (włącznie ze zwężeniem wskutek zespolenia), przewód pokarmowy - Wybierz. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odwodnienie; Zapalenie przełyku.
Zapalenie jelita cienkiego (stan zapalny jelita cienkiego)	Zapalenie jelita cienkiego	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach histopatologicznych i radiologicznych		Ból brzucha; śluz lub krew w stolcu	Ból brzucha, gorączka, zaburzenia w zakresie wypróżniania włącznie z niedrożnością jelita; objawy otrzewnowe	Konsekwencje zagrażające życiu (np. perforacja, krwawienie, niedokrwienie, martwica)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz; Zapalenie jelita ślepego (zapalenie kątnicy).
Zapalenie przełyku	Zapalenie przełyku	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach histopatologicznych, radiologicznych lub endoskopowych		Obecność objawów; zaburzenia w zakresie jedzenia / przełykania (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, doustne suplementy diety); wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Obecność objawów i ciężkich zaburzeń w zakresie jedzenia / przełykania (np. spożycie nieodpowiedniej ilości kalorii lub płynów); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: Zapalenie przełyku obejmuje refluksowe zapalenie przełyku. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Dysfagia (trudności w połykaniu).

PRZEWÓD POKARMOWY								Strona 4 z 10
			Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona		1	2		3	4		5
Przetoka, przewód pokarmowy - Wybierz:	Przetoka, przewód pokarmowy - Wybierz		Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów; zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, biegunka lub utrata płynów przez przewód pokarmowy); wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.		Obecność objawów i ciężkie zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, biegunka lub utrata płynów przez przewód pokarmowy); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
- Brzuch nie określony inaczej - Odbyt - Drogi żółciowe - Okrężnica / kątnica / wyrostek robaczkowy - Dwunastnica - Przełyk - Pęcherzyk żółciowy - Krętnica - Jelito czcze - Jama ustna - Trzustka - Gardło - Odbytnica - Gruczoły ślinowe - Jelito cienkie nie określone inaczej - Żołądek
UWAGA: Przetoka została zdefiniowana jako nieprawidłowe połączenie pomiędzy dwiema jamami ciała, potencjalnymi przestrzeniami i/lub skórą. Miejsce wskazujące na przetokę, jest miejscem, które uważa się za miejsce zapoczątkowania nieprawidłowego procesu. Na przykład, przetoka tchawiczo-przełykowa powstała w wyniku resekcji lub naświetlania raka przełyku została oceniona w punkcie Przetoka, przewód pokarmowy - przełyk.
Wzdęcie	Wzdęcie	Stan łagodny		Stan umiarkowany	-		-		-
Zapalenie żołądka (włącznie z żółciowym zapaleniem żołądka)	Zapalenie żołądka	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych lub endoskopowych		Obecność objawów; zaburzenia czynności żołądka (np. spożycie nieodpowiedniej ilości kalorii lub płynów); wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Obecność objawów i ciężkie zaburzenia czynności żołądka (np. spożycie nieodpowiedniej ilości kalorii lub płynów); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.		Konsekwencje zagrażające życiu; interwencja operacyjna wymagająca całkowitej resekcji narządu (np. gastrektomia)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz; Wrzód, przewód pokarmowy - Wybierz.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Martwica tkanek miękkich głowy i szyi została oceniona w punkcie Martwica tkanek miękkich - Wybierz w KATEGORII UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY / TKANKI MIĘKKIE.
Zgaga / dyspepsja	Zgaga	Stan łagodny		Stan umiarkowany	Stan ciężki		-			-
Hemoroidy	Hemoroidy	Przebieg bezobjawowy		Obecność objawów; wskazany opatrunek lub interwencja medyczna	Utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazane interwencyjne badanie radiologiczne oraz interwencja endoskopowa lub operacyjna		Konsekwencje zagrażające życiu			Zgon

PRZEWÓD POKARMOWY						Strona 5 z 10
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Niedrożność jelita, przewód pokarmowy (czynnościowa niedrożność jelita, tj. zaparcie neurogenne)	Niedrożność jelita	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów; zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. zaburzenia nawyków dietetycznych); wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Obecność objawów i ciężkie zaburzenia czynności przewodu pokarmowego; wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: "Niedrożność jelita, przewód pokarmowy" odnosi się do zaburzeń czynności górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego (np. opóźnione opróżnianie żołądka lub okrężnicy). NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zaparcie; Nudności; Niedrożność, przewód pokarmowy - Wybierz; Wymioty.
Mimowolne oddawanie stolca, przyczyny związane z odbytem	Mimowolne oddawanie stolca, przyczyny związane z odbytem	Wymagane sporadyczne używanie podkładów	Wymagane codzienne używanie podkładów	Utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja operacyjna	Wskazane stałe odprowadzanie stolca		Zgon
UWAGA: Mimowolne oddawanie stolca, przyczyny związane z odbytem można wykorzystać w ocenie utraty kontroli zwieracza w konsekwencji interwencji operacyjnej lub terapeutycznej.
Wyciek (obejmujący zespolenie), przewód pokarmowy - Wybierz: - Drogi żółciowe - Przełyk - Jelito grube - Wyciek nie określony inaczej - Trzustka - Gardło - Odbytnica - Jelito cienkie - Przetoka - Żołądek	Wyciek, przewód pokarmowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów; wskazana interwencja medyczna	Objawy i utrudniający czynność przewodu pokarmowego; wskazana interwencja inwazyjna lub endoskopowa	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: Wyciek (obejmujący zespolenie), przewód pokarmowy - Wybierz należy wykorzystywać do potwierdzenia oznak / objawów klinicznych lub radiologicznych wycieku w miejscu zespolenia lub przewodu (np. żółciowego, przełykowego, jelitowego, trzustkowego, gardłowego, odbytniczego), ale bez powstania przetoki.
Nieprawidłowe wchłanianie	Nieprawidłowe wchłanianie	-	Zaburzenia diety; wskazane leczenie doustne (np. enzymy, leki, suplementy diety)	Brak możliwości prawidłowego odżywiania przez przewód pokarmowy (tj. wskazane żywienie pozajelitowe)	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon

PRZEWÓD POKARMOWY						Strona 6 z 10
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zapalenie błony śluzowej / zapalenie jamy ustnej (badanie kliniczne) - Wybierz: - Odbyt - Przełyk - Jelito grube - Krtań - Jama ustna - Gardło - Odbytnica - Jelito cienkie - Żołądek - Tchawica	Zapalenie błony śluzowej (badanie kliniczne) - Wybierz	Rumień błony śluzowej	Niejednolite owrzodzenia lub pseudobłony	Zlewające się owrzodzenia lub pseudobłony; krwawienie przy niewielkim urazie	Martwica tkanek; znaczne samoistne krwawienie; konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: Zapalenie błony śluzowej / zapalenie jamy ustnej (czynnościowe / z obecnością objawów) można wykorzystywać w ocenia zapalenia błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego i dróg oddechowych spowodowanych promieniowaniem, środkami lub w chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi [GVIID].
Zapalenie błony śluzowej / zapalenie jamy ustnej (czynnościowe / z obecnością objawów) - Wybierz: - Odbyt - Przełyk - Jelito grube - Krtań - Jama ustna - Gardło - Odbytnica - Jelito cienkie - Żołądek - Tchawica	Zapalenie błony śluzowej (czynnościowe / z obecnością objawów) - Wybierz	Górny odcinek przewodu pokarmowego i dróg oddechowych: Objawy minimalne, prawidłowa dieta; minimalne objawy oddechowe, ale nie utrudniające czynności Dolny odcinek przewodu pokarmowego: Minimalny dyskomfort, interwencja nie wskazana	Górny odcinek przewodu pokarmowego i dróg oddechowych: Obecność objawów, ale możliwe jedzenie i przełykanie w przypadku diety zmodyfikowanej; objawy oddechowe z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego Dolny odcinek przewodu pokarmowego: Obecność objawów, wskazana interwencja medyczna, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Górny odcinek przewodu pokarmowego i dróg oddechowych: Obecność objawów i brak możliwości odpowiedniego odżywiania lub nawadniania doustnego; objawy oddechowe z utrudnieniem czynności dnia codziennego Dolny odcinek przewodu pokarmowego: Mimowolne oddawanie stolca lub inne objawy przebiegające z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Objawy związane z konsekwencjami zagrażającymi życiu		Zgon
Nudności	Nudności	Utrata apetytu bez zmiany nawyków żywieniowych	Zmniejszenie ilości spożywanego pokarmu bez znaczącego spadku wagi ciała, odwodnienia lub niedożywienia; wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Spożycie nieodpowiedniej ilości kalorii lub płynów; wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Anoreksja; Wymioty.

PRZEWÓD POKARMOWY						Strona 7 z 10
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Martwica, przewód pokarmowy - Wybierz:	Martwica, przewód pokarmowy - Wybierz	-	-	Brak możliwości prawidłowego odżywiania przez przewód pokarmowy (np. wymagające odżywiania dojelitowego lub pozajelitowego); wskazane interwencyjne badanie radiologiczne oraz interwencja endoskopowa lub operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu; interwencja operacyjna wymagająca całkowitej resekcji narządu (np. całkowita kolektomia)		Zgon
- Odbyt - Okrężnica / kątnica / wyrostek robaczkowy - Dwunastnica - Przełyk - Pęcherzyk żółciowy - Wątroba - Krętnica - Jelito czcze - Jama ustna - Trzustka - Jama otrzewnej - Gardło - Odbytnica - Jelito cienkie nie określone inaczej - Przetoka - Żołądek
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Niedokrwienie tętnic trzewi (inne niż pochodzenia sercowego).
Niedrożność, przewód pokarmowy - Wybierz: - Kątnica - Okrężnica - Dwunastnica - Przełyk - Pęcherzyk żółciowy - Krętnica - Jelito czcze - Odbytnica - Jelito cienkie nie określone inaczej - Przetoka - Żołądek	Niedrożność, przewód pokarmowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów; zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, wymioty, biegunka lub utrata płynów przez przewód pokarmowy); wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Obecność objawów i ciężkie zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, wymioty, biegunka lub utrata płynów przez przewód pokarmowy); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.; wskazana interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu; interwencja operacyjna wymagająca całkowitej resekcji narządu (np. całkowita kolektomia)		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Uraz operacyjny został oceniony w punkcie Uraz śródoperacyjny - Wybierz Narząd lub struktura w KATEGORII URAZ CHIRURGICZNY / ŚRÓDOPERACYJNY.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Ból miednicy został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.

PRZEWÓD POKARMOWY						Strona 8 z 10
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Perforacja, przewód pokarmowy - Wybierz: - Wyrostek robaczkowy - Drogi żółciowe - Kątnica - Okrężnica - Dwunastnica - Przełyk - Pęcherzyk żółciowy - Krętnica - Jelito czcze - Odbytnica - Jelito cienkie nie określone inaczej - Żołądek	Perforacja, przewód pokarmowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Wskazana interwencja medyczna; wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.; wskazana interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
Zapalenie odbytnicy	Zapalenie odbytnicy	Ból odbytnicy, interwencja nie wskazana	Objawy bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana interwencja medyczna	Mimowolne oddawanie stolca lub inne objawy przebiegające z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu (np. perforacja)		Zgon
Wypadanie przetoki, przewód pokarmowy	Wypadanie przetoki, przewód pokarmowy	Przebieg bezobjawowy	Nadzwyczajna miejscowa pielęgnacja lub obsługa; wskazana drobna rewizja	Zaburzenie czynności przetoki; wskazana większa rewizja	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: Inne powikłania przetoki mogą być ocenione zgodnie z punktem Przetoka, przewód pokarmowy - Wybierz; Wyciek (obejmujący zespolenie), przewód pokarmowy - Wybierz; Niedrożność, przewód pokarmowy - Wybierz; Perforacja, przewód pokarmowy - Wybierz; Zwężenie / stenoza (obejmujące zespolenie), przewód pokarmowy - Wybierz.
Wskazówka nawigacyjna: Ból odbytu lub okolicy okołodbytniczej (proctalgia) został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Zaburzenia dotyczące gruczołów ślinowych / śliny	Zaburzenia dotyczące gruczołów ślinowych	Nieznaczne zagęszczenie śliny; nieznaczne zaburzenia smaku (np. smak metaliczny)	Gęsta, ciągnąca się, lepka ślina; znaczne zaburzenia smaku; wskazana zmiana diety; objawy indukowane wydzielaniem bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Ostra martwica gruczołów ślinowych; ciężkie objawy indukowane wydzielaniem z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Suchość jamy ustnej / gruczołów ślinowych (xerostomia); Zapalenie błony śluzowej / zapalenie jamy ustnej (badanie kliniczne) - Wybierz; Zapalenie błony śluzowej / zapalenie jamy ustnej (czynnościowe / z obecnością objawów) - Wybierz; Zaburzenia smaku (dysgeusia).
Wskazówka nawigacyjna: Czynność śledzony została oceniona w KATEGORII KREW / SZPIK KOSTNY.

PRZEWÓD POKARMOWY						Strona 9 z 10
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zwężenie / stenoza (obejmujące zespolenie), przewód pokarmowy - Wybierz:	Zwężenie, przewód pokarmowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów; zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, wymioty, krwawienie, biegunka); wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Obecność objawów i ciężkie zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, biegunka lub utrata płynów przez przewód pokarmowy); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.; wskazana interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu; interwencja operacyjna wymagająca całkowitej resekcji narządu (np. całkowita kolektomia)		Zgon
- Odbyt - Drogi żółciowe - Kątnica - Okrężnica - Dwunastnica - Przełyk - Krętnica - Jelito czcze - Trzustka / przewód trzustkowy - Gardło - Odbytnica - Jelito cienkie nie określone inaczej - Przetoka - Żołądek
Zaburzenia smaku (dysgeusia)	Zaburzenia smaku	Zaburzenia smaku, ale brak zmiany w diecie	Zaburzenia smaku ze zmianą w diecie (np. doustne suplementy diety); okropny lub nieprzyjemny smak; utrata smaku	-	-		-
Zapalenie jelita ślepego (zapalenie kątnicy)	Zapalenie jelita ślepego	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach histopatologicznych i radiologicznych	Ból brzucha; śluz lub krew w stolcu	Ból brzucha, gorączka, zaburzenia wypróżniania włącznie z niedrożnością jelita; objawy otrzewnowe	Konsekwencje zagrażające życiu (np. perforacja, krwawienie, niedokrwienie, martwica); wskazana interwencja operacyjna		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zapalenie okrężnicy; Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz; Niedrożność jelita, przewód pokarmowy (czynnościowa niedrożność jelita, tj. zaparcie neurogenne).

PRZEWÓD POKARMOWY						Strona 10 z 10
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Wrzód, przewód pokarmowy - Wybierz: - Odbyt - Kątnica - Okrężnica - Dwunastnica - Przełyk - Krętnica - Jelito czcze - Odbytnica - Jelito cienkie nie określone inaczej - Przetoka - Żołądek	Wrzód, przewód pokarmowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych lub endoskopowych	Obecność objawów; zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. zaburzenia nawyków dietetycznych, doustne suplementy diety); wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	Obecność objawów i ciężkie zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. spożycie nieodpowiedniej ilości kalorii lub płynów); wskazane dożylne podanie płynów, żywienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz.
Wymioty	Wymioty	1 epizod w ciągu 24 godz.	2 - 5 epizodów w ciągu 24 godz.; wskazane dożylne podanie płynów <24 godz.	≥ 6 epizodów w ciągu 24 godz.; wskazane dożylne podanie płynów lub żywienie pozajelitowe ≥ 24 godz.	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odwodnienie.
PRZEWÓD POKARMOWY - Inne (należy określić, __)	PRZEWÓD POKARMOWY - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

WZROST i ROZWÓJ						Strona 1 z 1
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Wiek kości (zaburzenie wieku kości)	Wiek kości	-	+2 SD (odchylenia standardowe) od normy	-	-		-
Wzrost kości: głowa kości udowej; młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej	Wzrost głowy kości udowej	Łagodna koślawość / szpotawość	Umiarkowana koślawość / szpotawość, obecność objawów, utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Łagodne młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej; wskazana interwencja operacyjna (np. unieruchomienie); utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie; ciężkie młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej >60%; martwica jałowa		-
Wzrost kości: różnice w długości kończyn	Długość kończyn	Niewielka różnica długości o <2 cm	Umiarkowana różnica długości o 2 - 5 cm; wskazane podniesienie buta	Duża różnica długości o >5 cm; wskazana interwencja operacyjna; utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie; epifizjodeza		-
Wzrost kości: kyfoza / lordoza kręgosłup	Kyfoza / lordoza	Łagodne zmiany radiologiczne	Umiarkowane uwydatnienie; utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Znaczne uwydatnienie; wskazana interwencja operacyjna; utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie (np. niemożliwe uniesienie głowy)		-
Tempo wzrostu (zmniejszenie tempa wzrostu)	Zmniejszenie tempa wzrostu	Zmniejszenie wzrostu o 10 - 29% w porównaniu z krzywą wzrostu w punkcie początkowym	Zmniejszenie wzrostu o 30 - 49% w porównaniu z krzywą wzrostu w punkcie początkowym	Zmniejszenie wzrostu o ≥ 50% w porównaniu z krzywą wzrostu w punkcie początkowym	-		-
Dojrzałość płciowa (opóźniona)	Opóźniona dojrzałość płciowa	-	Brak rozwoju piersi do wieku 13 lat u dziewczynek; poziom rozwoju poniżej stadium 2 według skali Tannera do wieku 14,5 lat u chłopców	Brak rozwoju seksualnego do wieku 14 lat u dziewczynek i do wieku 16 lat u chłopców; wskazane podawanie hormonów	-		-
UWAGA: Nie należy wykorzystywać rozmiaru jąder do oceny stadium w skali Tannera u chłopców, którzy przeżyli w leczeniu raka.
Dojrzałość płciowa (przedwczesna)	Przedwczesna dojrzałość płciowa	-	Fizyczne oznaki dojrzałości płciowej u dziewczynek w wieku <7 lat, a u chłopców w wieku <9 lat	-	-		-
Niski wzrost	Niski wzrost	Więcej niż dwa odchylenia standardowe od średniego wzrostu dla wieku i płci	Zaburzenia czynności dnia codziennego	-	-		-
UWAGA: Niski wzrost jest objawem wtórnym niedoboru hormonu wzrostu. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Objawy neuroendokrynologiczne: zaburzenia wydzielania hormonu wzrostu.
Wzrost i rozwój - Inne (należy określić, __)	Wzrost i rozwój - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

KRWOTOK / KRWAWIENIE						Strona 1 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Krwiak	Krwiak	Objawy minimalne, interwencja inwazyjna nie wskazana	Wskazana minimalnie inwazyjna ewakuacja lub aspiracja	Wskazana transfuzja, wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana większa nagła interwencja		Zgon
UWAGA: Krwiak odnosi się do wynaczynienia w obrębie rany lub miejsca operacji lub występuje wtórnie do innej interwencji. Transfuzja odnosi się do koncentratu krwinek czerwonych. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Fibrynogen; INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany [International Normalized Ratio] czasu protrombinowego); Płytki krwi; PTT (czas częściowej tromboplastyny [Partial Thromboplastin Time]).
Krwotok / krwawienie w związku z zabiegiem operacyjnym, śródoperacyjny lub pooperacyjny	Krwotok w związku z zabiegiem operacyjnym	-	-	Wymagana transfuzja 2 jednostek koncentratu nieautologicznych (10 cm^3/kg u dzieci) krwinek czerwonych poza specyfikacją protokołu; w przypadku krwotoku pooperacyjnego wskazane interwencyjne badanie radiologiczne oraz interwencja endoskopowa lub operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: Okres pooperacyjny został zdefiniowany jako ≤ 72 godziny po zabiegu operacyjnym. Należy zweryfikować określone w protokole wytyczne dotyczące dopuszczalnej transfuzji koncentratu krwinek czerwonych. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Fibrynogen; INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany [International Normalized Ratio] czasu protrombinowego); Płytki krwi; PTT (czas częściowej tromboplastyny [Partial Thromboplastin Time]).
Krwotok, OUN	Krwotok do OUN	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Wskazana interwencja medyczna	Wskazana wentrykulostomia, monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego, tromboliza wewnątrzkomorowa lub interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu; neurologiczne objawy ubytkowe lub upośledzenie		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Fibrynogen; INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany [International Normalized Ratio] czasu protrombinowego); Płytki krwi; PTT (czas częściowej tromboplastyny [Partial Thromboplastin Time]).

KRWOTOK / KRWAWIENIE						Strona 2 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz: - Brzuch nie określony inaczej - Odbyt - Drogi żółciowe - Kątnica / wyrostek robaczkowy - Okrężnica - Dwunastnica - Przełyk - Krętnica - Jelito czcze - Wątroba - Dolny odcinek przewodu pokarmowego nie określony inaczej - Jama ustna - Trzustka - Jama otrzewnej - Odbytnica - Przetoka - Żołądek - Górny odcinek przewodu pokarmowego nie określony inaczej - Żylaki (przełyku) - Żylaki (odbytu)	Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz	Stan łagodny, interwencja (inna niż podanie suplementów żelaza) nie wskazana	Obecność objawów i wskazana interwencja medyczna lub niewielka kauteryzacja	Transfuzja, wskazane interwencyjne badanie radiologiczne oraz interwencja endoskopowa lub operacyjna; leczenie promieniowaniem (tj. hemostaza w miejscu krwawienia)	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana większa nagła interwencja		Zgon
UWAGA: Transfuzja odnosi się do koncentratu krwinek czerwonych. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Fibrynogen; INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany [International Normalized Ratio] czasu protrombinowego); Płytki krwi; PTT (czas częściowej tromboplastyny [Partial Thromboplastin Time]).

KRWOTOK / KRWAWIENIE						Strona 3 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Krwotok, układ moczowo-płciowy - Wybierz: - Pęcherz moczowy - Jajowód - Nerki - Jajnik - Prostata - Przestrzeń zaotrzewnowa - Powrózek nasienny - Przetoka - Jądra - Moczowód - Cewka moczowa - Układ moczowy nie określony inaczej - Macica - Pochwa - Nasieniowód	Krwotok, układ moczowo-płciowy - Wybierz	Krwawienie minimalne lub widoczne przez mikroskop; interwencja nie wskazana	Duże krwawienie, wskazana interwencja medyczna lub irygacja dróg moczowych	Transfuzja, wskazane interwencyjne badanie radiologiczne oraz interwencja endoskopowa lub operacyjna; radioterapia (tj. hemostaza w miejscu krwawienia)	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana większa nagła interwencja		Zgon
UWAGA: Transfuzja odnosi się do koncentratu krwinek czerwonych. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Fibrynogen; INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany [International Normalized Ratio] czasu protrombinowego); Płytki krwi; PTT (czas częściowej tromboplastyny [Partial Thromboplastin Time]).
Krwotok, płuca / górny odcinek dróg oddechowych - Wybierz:	Krwotok płucny - Wybierz	Stan łagodny, interwencja nie wskazana	Obecność objawów i wskazana interwencja medyczna	Transfuzja, wskazane interwencyjne badanie radiologiczne oraz interwencja endoskopowa lub operacyjna; radioterapia (tj. hemostaza w miejscu krwawienia)	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana większa nagła interwencja		Zgon
- Oskrzelowo-płucny nie określony inaczej - Oskrzele - Krtań - Płuca - Śródpiersie - Nos - Gardło - Opłucna - Drogi oddechowe nie określone inaczej - Przetoka - Tchawica
UWAGA: Transfuzja odnosi się do koncentratu krwinek czerwonych. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Fibrynogen; INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany [International Normalized Ratio] czasu protrombinowego); Płytki krwi; PTT (czas częściowej tromboplastyny [Partial Thromboplastin Time]).
Wybroczyny krwawe / plamica (krwotok / krwawienie do skóry lub błony śluzowej)	Wybroczyny krwawe	Niewielka liczba wybroczyn krwawych	Umiarkowane wybroczyny krwawe; plamica	Uogólnione wybroczyny krwawe lub plamica	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Fibrynogen; INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany [International Normalized Ratio] czasu protrombinowego); Płytki krwi; PTT (czas częściowej tromboplastyny [Partial Thromboplastin Time]).

KRWOTOK / KRWAWIENIE						Strona 4 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Wskazówka nawigacyjna: Krwotok do ciała szklistego został ocieniony w KATEGORII OCZY / WZROK.
KRWOTOK / KRWAWIENIE - Inne (należy określić, __)	Krwotok - Inne (należy określić)	Stan łagodny nie wymagający transfuzji	-	Wskazana transfuzja	Katastrofalne krwawienie, wymagający większej interwencji z wyboru		Zgon

OBJAWY WĄTROBOWO-ŻÓŁCIOWE/TRZUSTKOWE						Strona 1 z 1
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Uszkodzenie dróg żółciowych zostało ocenione w punkcie Przetoka, przewód pokarmowy - Wybierz; Wyciek (obejmujący zespolenie), przewód pokarmowy - Wybierz; Martwica, przewód pokarmowy - Wybierz; Niedrożność, przewód pokarmowy - Wybierz; Perforacja, przewód pokarmowy - Wybierz; Zwężenie / stenoza (obejmujące zespolenie), przewód pokarmowy - Wybierz w KATEGORII PRZEWÓD POKARMOWY.
Zapalenie pęcherzyka żółciowego	Zapalenie pęcherzyka żółciowego	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów, wskazana interwencja medyczna	Wskazane interwencyjne badanie radiologiczne oraz interwencja endoskopowa lub operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu (np. posocznica lub perforacja)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz.
Dysfunkcja / niewydolność wątroby (kliniczna)	Dysfunkcja wątroby	-	Żółtaczka	Asteriksja	Encefalopatia lub śpiączka		Zgon
UWAGA: Żółtaczka nie należy do zdarzeń niepożądanych, ale pojawia się, gdy wątroba nie pracuje prawidłowo lub gdy przewód żółciowy jest zablokowany. Została ona oceniona w punkcie dotyczącym skutków dysfunkcji / niewydolności wątroby lub podwyższonego stężenia bilirubiny. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Bilirubina (hiperbilirubinemia).
Trzustka, niedobór enzymów gruczołu zewnątrzwydzielniczego	Trzustka, niedobór enzymów gruczołu zewnątrzwydzielniczego	-	Zwiększenie częstości oddawania stolca, zwiększenie masy lub nieprzyjemny zapach; stolce tłuszczowe	Następstwa zaburzeń absorpcji (np. spadek wagi ciała)	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Biegunka.
Zapalenie trzustki	Zapalenie trzustki	Przebieg bezobjawowy, podwyższone stężenie enzymów i/lub zmiany w wynikach badań radiologicznych	Obecność objawów, wskazana interwencja medyczna	Wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu (np. niewydolność krążenia, krwotok, posocznica)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Amylaza.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zwężenie (dróg żółciowych, wątrobowych lub trzustkowych) zostało ocenione w punkcie Zwężenie / stenoza (obejmujące zespolenie), przewód pokarmowy - Wybierz w KATEGORII PRZEWÓD POKARMOWY.
Objawy wątrobowo-żółciowe / trzustkowe - Inne (należy określić, __)	Objawy wątrobowo-żółciowe - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

INFEKCJA						Strona 1 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zapalenie okrężnicy, infekcyjne (np. Clostridium difficile)	Zapalenie okrężnicy, infekcyjne	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach histopatologicznych i radiologicznych	Ból brzucha ze śluzem i/lub krwią w stolcu	Wskazane dożylne podanie antybiotyków lub żywienie pozajelitowe	Konsekwencje zagrażające życiu (np. perforacja, krwawienie, niedokrwienie, martwica lub toksyczne rozszerzenie okrężnicy); wskazana resekcja chirurgiczna lub odprowadzenie		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Krwotok, przewód pokarmowy - Wybierz; Zapalenie jelita ślepego (zapalenie kątnicy).
Gorączka neutropeniczna (gorączka o nieznanym pochodzeniu bez infekcji udokumentowanej klinicznie lub mikrobiologicznie) (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l, gorączka ≥ 38,5°C)	Gorączka neutropeniczna	-	-	Obecna	Konsekwencje zagrażające życiu (np. wstrząs septyczny, niedociśnienie, kwasica, martwica)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Neutrofile / granulocyty (całkowita liczba neutrofili [ANC] / całkowita liczba granulocytów [AGC]).
Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l) - Wybierz 'Wybierz' zdarzenia niepożądane przedstawione na końcu KATEGORII.	Infekcja (udokumentowana klinicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie całkowitej liczby neutrofili [ANC] - Wybierz	-	Zmiany miejscowe, wskazana interwencja miejscowa	Wskazana interwencja polegająca na dożylnym podaniu antybiotyków, środków przeciwgrzybiczych lub przeciwwirusowych; wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu (np. wstrząs septyczny, niedociśnienie, kwasica, martwica)		Zgon
UWAGA: Gorączka ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili przy braku udokumentowanej infekcji została oceniona w punkcie Gorączka neutropeniczna (gorączka o nieznanym pochodzeniu bez infekcji udokumentowanej klinicznie lub mikrobiologicznie). NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Neutrofile / granulocyty (całkowita liczba neutrofili [ANC] / całkowita liczba granulocytów [AGC]).
Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz 'Wybierz' zdarzenia niepożądane przedstawione na końcu KATEGORII.	Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz	-	Zmiany miejscowe, wskazana interwencja miejscowa	Wskazana interwencja polegająca na dożylnym podaniu antybiotyków, środków przeciwgrzybiczych lub przeciwwirusowych; wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu (np. wstrząs septyczny, niedociśnienie, kwasica, martwica)		Zgon

INFEKCJA						Strona 2 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz 'Wybierz' zdarzenia niepożądane przedstawione na końcu KATEGORII.	Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz	-	Zmiany miejscowe, wskazana interwencja miejscowa	Wskazana interwencja polegająca na dożylnym podaniu antybiotyków, środków przeciwgrzybiczych lub przeciwwirusowych; wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu (np. wstrząs septyczny, niedociśnienie, kwasica, martwica)		Zgon
UWAGA: Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz powinna zostać wykorzystana w rzadkich przypadkach, kiedy całkowita liczba neutrofili [ANC] jest nieznana.
Infekcja oportunistyczna związana z limfopenią ≥ Stopień 2	Infekcja oportunistyczna	-	Zmiany miejscowe, wskazana interwencja miejscowa	Wskazana interwencja polegająca na dożylnym podaniu antybiotyków, środków przeciwgrzybiczych lub przeciwwirusowych; wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu (np. wstrząs septyczny, niedociśnienie, kwasica, martwica)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Limfopenia.
Wirusowe zapalenie wątroby	Wirusowe zapalenie wątroby	Obecne; prawidłowy wynik w zakresie transaminaz i prawidłowa czynność wątroby	Nieprawidłowy wynik w zakresie transaminaz, prawidłowa czynność wątroby	Objawowa dysfunkcja wątroby; zwłóknienie potwierdzone biopsją; wyrównana marskość wątroby	Niewyrównana czynność wątroby (np. wodobrzusze, koagulopatia, encefalopatia, śpiączka)		Zgon
UWAGA: Niewirusowe zapalenie wątroby zostało ocenione w punkcie Infekcja - Wybierz. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Albuminy, obniżenie stężenia w surowicy (hipoalbuminemia); ALT, SGPT (transaminaza glutaminowo-pirogronowa surowicy); AST, SGOT (transaminaza glutaminowo-szczawianowa surowicy); Bilirubina (hiperbilirubinemia); Encefalopatia.
Infekcja - Inne (należy określić, __)	Infekcja - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

INFEKCJA			Strona 3 z 3
SŁUCH / USZY - Ucho zewnętrzne (zapalenie ucha zewnętrznego) - Ucho środkowe (zapalenie ucha środkowego) OBJAWY SERCOWO-NACZYNIOWE - Tętnice - Serce (zapalenie wsierdzia) - Śledziona - Żyły OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE - Wargi / okolica okołowargowa - Okolica okołostomijna - Skóra (zapalenie tkanki łącznej) - Paznokciowe (paznokcie) PRZEWÓD POKARMOWY - Brzuch nie określony inaczej - Odbyt / okolica okołoodbytowa - Wyrostek robaczkowy - Kątnica - Okrężnica - Objawy stamatologiczne-zęby - Dwunastnica - Przełyk - Krętnica - Jelito czcze - Jama ustna-dziąsła (zapalenie dziąseł) - Jama otrzewnej - Odbytnica - Gruczoły ślinowe - Jelito cienkie nie określone inaczej - Żołądek	OBJAWY OGÓLNE - Krew - Związane z cewnikiem - Ciało obce (np. przeszczep, implant, proteza, stent) - Rana OBJAWY WĄTROBOWO-ŻÓŁCIOWE/TRZUSTKOWE - Drogi żółciowe - Pęcherzyk żółciowy (zapalenie pęcherzyka żółciowego) - Wątroba - Trzustka OBJAWY Z UKŁADU CHŁONNEGO - Objawy z układu chłonnego UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY - Kości (zapalenie kości i szpiku) - Staw - Mięsień (infekcyjne zapalenie mięśni) - Tkanki miękkie nie określone inaczej OBJAWY NEUROLOGICZNE - Mózg (zapalenie mózgu, infekcyjne) - Mózg + Rdzeń kręgowy (zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego) - Opony mózgowe (zapalenie opon mózgowych) - Nerwy czaszkowe - Nerwy obwodowe - Rdzeń kręgowy (zapalenie rdzenia kręgowego) OCZY - Spojówka - Rogówka - Oko nie określone inaczej - Soczewka	PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE - Oskrzele - Krtań - Płuca (zapalenie płuc) - Śródpiersie nie określone inaczej - Błona śluzowa - Szyja nie określona inaczej - Nos - Okolica przynosowa - Gardło - Opłucna (ropniak opłucnej) - Zatoki - Tchawica - Górny odcinek dróg oddechowych i przewodu pokarmowego nie określony inaczej - Górne drogi oddechowe nie określone inaczej NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY - Pęcherz moczowy (układ moczowy) - Nerki - Prostata - Moczowód - Cewka moczowa - Układ moczowy nie określony inaczej FUNKCJE SEKSUALNE / REPRODUKCYJNE - Szyjka macicy - Jajowód - Miednica nie określona inaczej - Prącie - Moszna - Macica - Pochwa - Srom

UKŁAD LIMFATYCZNY						Strona 1 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Wyciek chłonki lub limfy	Wyciek chłonki lub limfy	Przebieg bezobjawowy, potwierdzony w badaniach klinicznych lub radiologicznych	Obecność objawów, wskazana interwencja medyczna	Wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	Powikłania zagrażające życiu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Chłonkotok do jamy opłucnowej.
Zmiany skórne z powodu obrzęku limfatycznego, obrzęku żylno-limfatycznego	Zmiany skórne	Śladowe zgrubienie lub niewielka zmiana koloru	Wyraźna zmiana koloru; zmieniona struktura skóry; formowanie się brodawek	-	-		-
UWAGA: Zmiany skórne z powodu obrzęku limfatycznego, obrzęku żylno-limfatycznego odnoszą się do zmian spowodowanych zastojem żylnym. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Owrzodzenie.
Obrzęk: głowa i szyja	Obrzęk: głowa i szyja	Zmiany miejscowe w okolicy, brak niepełnosprawności lub upośledzenia czynności	Obrzęk miejscowy twarzy lub szyi z upośledzeniem czynności	Uogólniony obrzęk twarzy lub szyi z upośledzeniem czynności (np. trudności w skręcaniu szyi lub otwieraniu ust w porównaniu z punktem wyjściowym)	Stan ciężki z owrzodzeniem lub obrzękiem mózgu; wskazana tracheotomia lub sonda pokarmowa		Zgon
Obrzęk: kończyna	Obrzęk: kończyna	Różnica w objętości kończyn o 5 - 10% lub w obwodzie w punkcie największej widocznej różnicy; obrzęk lub zatarcie kształtu anatomicznego przy kontroli z bliska; obrzęk miejscowy	Różnica w objętości kończyn o >10 - 30% lub w obwodzie w punkcie największej widocznej różnicy; wyraźne zatarcie kształtu anatomicznego; wyrównanie fałdów skóry; wyraźne odchylenie od prawidłowego kształtu anatomicznego	Różnica w objętości kończyn o >30%; limfotok; duże odchylenie od prawidłowego kształtu anatomicznego; utrudnienie czynności dnia codziennego	Rozwój w kierunku nowotworu (tj. naczyniakomięsaka limfatycznego); wskazana amputacja; upośledzenie		Zgon
Obrzęk: tułów / narządy płciowe	Obrzęk: tułów / narządy płciowe	Obrzęk lub zatarcie kształtu anatomicznego przy kontroli z bliska; obrzęk miejscowy	Wyraźne zatarcie kształtu anatomicznego; wyrównanie fałdów skóry; wyraźne odchylenie od prawidłowego kształtu anatomicznego	Limfotok; utrudnienie czynności dnia codziennego; duże odchylenie od prawidłowego kształtu anatomicznego	Rozwój w kierunku nowotworu (tj. naczyniakomięsaka limfatycznego); upośledzenie		Zgon
Obrzęk: trzewia	Obrzęk: trzewia	Przebieg bezobjawowy; zmiany wyłącznie w badaniach klinicznych lub radiologicznych	Obecność objawów; wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów i niezdolność do odpowiedniego odżywiania doustnego; wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon

UKŁAD LIMFATYCZNY						Strona 2 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Włóknienie związane z obrzękiem limfatycznym	Włóknienie związane z obrzękiem limfatycznym	Nadmiar tkanek miękkich minimalny do umiarkowanego, nie reagujący na uniesienie, ani ucisk, ze strukturą w umiarkowanym stopniu twardą lub gąbczastą	Wyraźny wzrost gęstości i twardości, z ograniczeniem lub bez	Bardzo wyraźny wzrost gęstości i twardości z ograniczeniem dotyczący ≥ 40% obszaru objętego obrzękiem	-		-
Pseudotorbiel limfatyczna [Lymphocele]	Pseudotorbiel limfatyczna [Lymphocele]	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach klinicznych lub radiologicznych	Obecność objawów; wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów i wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	-		-
Przewody żylno-limfatyczne [Phlebolymphatic cording]	Przewody żylno-limfatyczne [Phlebolymphatic cording]	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach klinicznych	Obecność objawów; wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów i doprowadzenie do przykurczu lub ograniczenia zakresu ruchów	-		-
Układ limfatyczny - Inne (należy określić, __)	Układ limfatyczny - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

OBJAWY METABOLICZNE / LABORATORYJNE						Strona 1 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Kwasica (metaboliczna lub oddechowa)	Kwasica	pH <norma, ale ≥ 7,3	-	pH <7,3	pH <7,3 z konsekwencjami zagrażającymi życiu		Zgon
Albuminy, obniżenie stężenia w surowicy (hipoalbuminemia)	Hipoalbuminemia	<dolna granica normy - 3 g/dl <dolna granica normy - 30 g/l	<3 - 2 g/dl <30 - 20 g/l	<2 g/dl <20 g/l	-		Zgon
Fosfataza zasadowa	Fosfataza zasadowa	>górna granica normy - 2,5 x górna granica normy	>2,5 - 5,0 x górna granica normy	>5,0 - 20,0 x górna granica normy	>20,0 x górna granica normy		-
Zasadowica (metaboliczna lub oddechowa)	Zasadowica	pH >norma, ale ≤ 7,5	-	pH >7,5	pH >7,5 z konsekwencjami zagrażającymi życiu		Zgon
ALT, SGPT (transaminaza glutaminowo-pirogronowa surowicy)	ALT	>górna granica normy - 2,5 x górna granica normy	>2,5 - 5,0 x górna granica normy	>5,0 - 20,0 x górna granica normy	>20,0 x górna granica normy		-
Amylaza	Amylaza	>górna granica normy - 1,5 x górna granica normy	>1,5 - 2,0 x górna granica normy	>2,0 - 5,0 x górna granica normy	>5,0 x górna granica normy		-
AST, SGOT (transaminaza glutaminowo-szczawianowa surowicy)	AST	>górna granica normy - 2,5 x górna granica normy	>2,5 - 5,0 x górna granica normy	>5,0 - 20,0 x górna granica normy	>20,0 x górna granica normy		-
Dwuwęglany, obniżenie stężenia w surowicy	Dwuwęglany, obniżenie stężenia w surowicy	<dolna granica normy - 16 mmol/l	<16 - 11 mmol/l	<11 - 8 mmol/l	<8 mmol/l		Zgon
Bilirubina (hiperbilirubinemia)	Bilirubina	>górna granica normy - 1,5 x górna granica normy	>1,5 - 3,0 x górna granica normy	>3,0 - 10,0 x górna granica normy	>10,0 x górna granica normy		-
UWAGA: Żółtaczka nie jest zdarzeniem niepożądanym, ale może być objawem dysfunkcji / niewydolności wątroby lub podwyższonego stężenia bilirubiny. W przypadku, gdy żółtaczka jest związana z podwyższonym stężeniem bilirubiny, należy ocenić bilirubinę.
Wapń, obniżenie stężenia w surowicy (hipokalcemia)	Hipokalcemia	<dolna granica normy - 8,0 mg/dl <dolna granica normy - 2,0 mmol/l Wapń zjonizowany: <dolna granica normy - 1,0 mmol/l	<8,0 - 7,0 mg/dl <2,0 - 1,75 mmol/l Wapń zjonizowany: <1,0 - 0,9 mmol/l	<7,0 - 6,0 mg/dl <1,75 - 1,5 mmol/l Wapń zjonizowany: <0,9 - 0,8 mmol/l	<6,0 mg/dl <1,5 mmol/l Wapń zjonizowany: <0,8 mmol/l		Zgon
UWAGA: Stężenie wapnia może być fałszywie zaniżone, jeżeli obecna jest hipoalbuminemia. Stężenie albumin w surowicy wynosi <4,0 g/dl, hipokalcemia jest podawana po wykonaniu następujących obliczeń korygujących: skorygowane stężenie wapnia (mg/dl) = wapń całkowity (mg/dl) - 0,8 [albuminy (g/dl) - 4] 4. Ewentualnie, bezpośredni pomiar wapnia zjonizowanego jest rozstrzygającą metodą diagnozowania zmian stężenia wapnia w surowicy z przyczyn metabolicznych.

______

⁴Crit Rev Clin Lab Sci 1984;21(1):51-97

OBJAWY METABOLICZNE / LABORATORYJNE						Strona 2 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Wapń, podwyższone stężenie w surowicy (hiperkalcemia)	Hiperkalcemia	>górna granica normy - 11,5 mg/dl >górna granica normy - 2,9 mmol/l Wapń zjonizowany: >górna granica normy - 1,5 mmol/l	>11,5 - 12,5 mg/dl >2,9 - 3,1 mmol/l Wapń zjonizowany: >1,5 - 1,6 mmol/l	>12,5 - 13,5 mg/dl >3,1 - 3,4 mmol/l Wapń zjonizowany: >1,6 - 1,8 mmol/l	>13,5 mg/dl >3,4 mmol/l Wapń zjonizowany: >1,8 mmol/l		Zgon
Cholesterol, podwyższone stężenie w surowicy (hipercholesterolemia)	Cholesterol	>górna granica normy - 300 mg/dl >górna granica normy - 7,75 mmol/l	>300 - 400 mg/dl >7,75 - 10,34 mmol/l	>400 - 500 mg/dl >10,34 - 12,92 mmol/l	>500 mg/dl >12,92 mmol/l		Zgon
CPK (kinaza fosfokreatynowa)	CPK	>górna granica normy - 2,5 x górna granica normy	>2,5 x górna granica normy - 5 x górna granica normy	>5 x górna granica normy - 10 x górna granica normy	>10 x górna granica normy		Zgon
Kreatynina	Kreatynina	>górna granica normy - 1,5 x górna granica normy	>1,5 - 3,0 x górna granica normy	>3,0 - 6,0 x górna granica normy	>6,0 x górna granica normy		Zgon
UWAGA: U pacjentów pediatrycznych należy przeprowadzić korektę związaną z wiekiem. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Współczynnik filtracji kłębuszkowej.
GGT (γ-glutamylotranspeptydaza)	GGT	>górna granica normy - 2,5 x górna granica normy	>2,5 - 5,0 x górna granica normy	>5,0 - 20,0 x górna granica normy	>20,0 x górna granica normy		-
Współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR]	GFR	<75 - 50% dolnej granicy normy	<50 - 25% dolnej granicy normy	<25% dolnej granicy normy, przewlekłe dializy nie wskazane	Wskazane przewlekłe dializy lub przeszczep nerki		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Kreatynina.
Glukoza, podwyższone stężenie w surowicy (hiperglikemia)	Hiperglikemia	>górna granica normy - 160 mg/dl >górna granica normy - 8,9 mmol/l	>160 - 250 mg/dl >8,9 - 13,9 mmol/l	>250 - 500 mg/dl >13,9 - 27,8 mmol/l	>500 mg/dl >27,8 mmol/l lub kwasica		Zgon
UWAGA: Hiperglikemia została ogólnie zdefiniowana jako stężenie na czczo chyba, że w protokole zostało określone inaczej.
Glukoza, obniżenie stężenia w surowicy (hipoglikemia)	Hipoglikemia	<dolna granica normy - 55 mg/dl <dolna granica normy - 3,0 mmol/l	<55 - 40 mg/dl <3,0 - 2,2 mmol/l	<40 - 30 mg/dl <2,2 - 1,7 mmol/l	<30 mg/dl <1,7 mmol/l		Zgon
Hemoglobinuria	Hemoglobinuria	Obecny	-	-	-		Zgon
Lipaza	Lipaza	>górna granica normy - 1,5 x górna granica normy	>1,5 - 2,0 x górna granica normy	>2,0 - 5,0 x górna granica normy	>5,0 x górna granica normy		-
Magnez, podwyższone stężenie w surowicy (hipermagnezemia)	Hipermagnezemia	>górna granica normy - 3,0 mg/dl >górna granica normy - 1,23 mmol/l	-	>3,0 - 8,0 mg/dl >1,23 - 3,30 mmol/l	>8,0 mg/dl >3,30 mmol/l		Zgon
Magnez, obniżenie stężenia w surowicy (hipomagnezemia)	Hipomagnezemia	<dolna granica normy - 1,2 mg/dl <dolna granica normy - 0,5 mmol/l	<1,2 - 0,9 mg/dl <0,5 - 0,4 mmol/l	<0,9 - 0,7 mg/dl <0,4 - 0,3 mmol/l	<0,7 mg/dl <0,3 mmol/l		Zgon
Fosforany, obniżenie stężenia w surowicy (hipofosfatemia)	Hipofosfatemia	<dolna granica normy - 2,5 mg/dl <dolna granica normy - 0,8 mmol/l	<2,5 - 2,0 mg/dl <0,8 - 0,6 mmol/l	<2,0 - 1,0 mg/dl <0,6 - 0,3 mmol/l	<1,0 mg/dl <0,3 mmol/l		Zgon
Potas, podwyższone stężenie w surowicy (hiperkaliemia)	Hiperkaliemia	>górna granica normy - 5,5 mmol/l	>5,5 - 6,0 mmol/l	>6,0 - 7,0 mmol/l	>7,0 mmol/l		Zgon

OBJAWY METABOLICZNE / LABORATORYJNE						Strona 3 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Potas, obniżenie stężenia w surowicy (hipokaliemia)	Hipokaliemia	<dolna granica normy - 3,0 mmol/l	-	<3,0 - 2,5 mmol/l	<2,5 mmol/l		Zgon
Proteinuria	Proteinuria	1+ lub 0,15 - 1,0 g/24 godz.	2+ do 3+ lub >1,0 - 3,5 g/24 godz.	4+ lub >3,5 g/24 godz.	Zespół nerczycowy		Zgon
Sód, podwyższone stężenie w surowicy (hipernatremia)	Hipernatremia	>górna granica normy - 150 mmol/l	>150 - 155 mmol/l	>155 - 160 mmol/l	>160 mmol/l		Zgon
Sód, obniżenie stężenia w surowicy (hiponatremia)	Hiponatremia	<dolna granica normy - 130 mmol/l	-	<130 - 120 mmol/l	<120 mmol/l		Zgon
Trójglicerydy, podwyższone stężenie w surowicy (hipertrójglicerydemia)	Hipertrójglicerydemia	>górna granica normy - 2,5 x górna granica normy	>2,5 - 5,0 x górna granica normy	>5,0 - 10 x górna granica normy	>10 x górna granica normy		Zgon
Kwas moczowy, podwyższone stężenie w surowicy (hiperurykemia)	Hiperurykemia	>górna granica normy - 10 mg/dl ≤ 0,59 mmol/l bez konsekwencji fizjologicznych	-	>górna granica normy - 10 mg/dl ≤ 0,59 mmol/l z konsekwencjami fizjologicznymi	>10 mg/dl >0,59 mmol/l		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Kreatynina; Potas, podwyższone stężenie w surowicy (hiperkaliemia); Niewydolność nerek; Ostry zespół rozpadu guza.
Objawy metaboliczne / laboratoryjne - Inne (należy określić, __)	Objawy metaboliczne / laboratoryjne - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY / TKANKI MIĘKKIE						Strona 1 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zapalenie stawów (aseptyczne)	Zapalenie stawów	Łagodny ból ze stanem zapalnym, rumieniem lub obrzękiem stawu, ale bez utrudnienia funkcjonowania	Umiarkowany ból ze stanem zapalnym, rumieniem lub obrzękiem stawu z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Ciężki ból ze stanem zapalnym, rumieniem lub obrzękiem stawu i z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
UWAGA: Należy raportować wyłącznie, gdy zostanie postawiona diagnoza zapalenie stawów (np. stan zapalny stawu lub stanu charakteryzującego się stan zapalnym stawów). Arthralgia (oznaka lub objaw polegające na bólu stawów, w szczególności o charakterze niezapalnym) została oceniona w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Kości: kręgosłup-skolioza	Skolioza	≤ 20 stopni; zmiany klinicznie niewykrywalne	>20 - 45 stopni; zmiany widoczne przy zgięciu w przód; z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	>45 stopni; wystawanie łopatki przy zgięciu w przód; wskazana interwencja operacyjna; utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie (np. utrudniające czynność serca i płuc)		Zgon
Kręgosłup szyjny-zakres ruchów	Kręgosłup szyjny-zakres ruchów	Łagodne ograniczenie rotacji lub zgięcia pomiędzy 60 - 70 stopni	Rotacja <60 stopni w prawo lub w lewo; <60 stopni w zakresie zgięcia	Zesztywnienie / zlewanie się stawu w kilku segmentach, brak rotacji kręgosłupa szyjnego	-		-
UWAGA: Rotacja wynosząca 60 - 65 stopni jest wymagana do cofania samochodu; zgięcie wynoszące 60 - 65 stopni jest wymagane do zawiązania sznurówek.
Wyrośle kostne [egzostoza]	Wyrośle kostne [egzostoza]	Przebieg bezobjawowy	Obejmująca kilka miejsc; ból lub utrudnienie czynności	Wskazane wycięcie	Rozwój w kierunku nowotworu (tj. chrzęstniakomięsak)		Zgon
Kończyna-dolna (chód / chodzenie)	Chód / chodzenie	Utykanie widoczne wyłącznie dla doświadczonego obserwatora i zdolność przejścia odległości ≥ 1 kilometra; do chodzenia wskazana laska	Zauważalne utykanie lub ograniczenie czynności kończyny, ale zachowana zdolność przejścia odległości ≥ 0,1 kilometra (1 przecznica w mieście); do chodzenia wskazany czwórnóg	Znaczne utykanie z modyfikacją chodu w celu utrzymania równowagi (chód na poszerzonej podstawie, wyraźna redukcja długości kroku); przemieszczanie się ograniczone do balkonika; wskazane kule	Brak możliwości chodzenia		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Ataksja (brak koordynacji); Osłabienie mięśni, uogólnione lub miejscowe (z innych przyczyn niż neuropatia) - Wybierz.
Kończyna-dolna (czynność)	Kończyna-dolna (czynność)	Zdolność wykonywania większości prac domowych lub zawodowych za pomocą dotkniętej zmianami kończyny	Zdolność wykonywania większości prac domowych lub zawodowych z kompensowaniem za pomocą zdrowej kończyny	Utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie; brak czynności dotkniętej zmianami kończyny		-
Zwłóknienie-chirurgia kosmetyczna	Zwłóknienie-chirurgia kosmetyczna	Widoczne wyłącznie w dokładnym badaniu	Wyraźnie widoczne, ale bez zniekształcenia	Znaczące zniekształcenie; wskazana interwencja operacyjna, jeżeli pacjent sobie tego życzy	-		-

UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY / TKANKI MIĘKKIE						Strona 2 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zwłóknienie-głęboka tkanka łączna	Zwłóknienie-głęboka tkanka łączna	Zwiększenie gęstości, struktura "gąbczasta"	Zwiększenie gęstości z twardością lub ograniczeniem	Zwiększenie gęstości z unieruchomieniem tkanek; wskazana interwencja operacyjna; utrudnienie czynności dnia codziennego	Zagrożenie życia; upośledzenie; utrata kończyny; utrudnienie czynności najważniejszych narządów		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Stwardnienie / zwłóknienie (skóra i tkanka podskórna); Osłabienie mięśni, uogólnione lub miejscowe (z innych przyczyn niż neuropatia) - Wybierz; Neuropatia: ruchowa; Neuropatia: czuciowa
Złamania	Złamania	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych (np. bezobjawowe złamania żeber widoczne w badaniu radiologicznym, złamanie patologiczne miednicy widoczne w badaniu MRI, itp.)	Obecność objawów, ale brak przemieszczenia; wskazane unieruchomienie	Obecność objawów i przemieszczenia lub otwarta rana z widoczną kością; wskazana interwencja operacyjna	Upośledzenie; wskazana amputacja		Zgon
Staw-wysięk	Staw-wysięk	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach klinicznych lub radiologicznych	Obecność objawów; utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zapalenie stawów (aseptyczne).
Staw-czynność5	Staw-czynność	Sztywność utrudniająca aktywność sportową; utrata zakresu ruchu o ≤ 25%	Sztywność z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; zmniejszenie zakresu ruchu o >25 - 50%	Sztywność z utrudnieniem czynności dnia codziennego; zmniejszenie zakresu ruchu >50 - 75%	Staw sztywny lub nieczynny (artrodeza); zmniejszenie zakresu ruchu o >75%		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zapalenie stawów (aseptyczne).
Powikłania miejscowe - związane z przyrządem / protezą	Przyrząd / proteza	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; miejscowa pielęgnacja rany; wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja operacyjna (np. wymiana lub usunięcie urządzenia / przyrządu, rekonstrukcja)	Zagrożenie życia; upośledzenie; utrata kończyny lub narządu		Zgon
Kręgosłup lędźwiowy-zakres ruchu	Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego	Sztywność i trudność przy schylaniu się, aby podnieść lekki przedmiot z podłogi, ale możliwa aktywność	Niewielkie zgięcie kręgosłupa lędźwiowego, ale wymagana pomoc przy podnoszeniu lekkiego przedmiotu z podłogi	Zesztywnienie / zlewanie się stawu w kilku segmentach z brakiem zgięcia kręgosłupa lędźwiowego (tj. niemożliwe podnoszenie lekkiego	-		-

______

⁵ Adaptowano z International SFTR Method of Measuring and Recording Joint Motion, International Standard Orthopedic Measurements (ISOM), Jon J. Gerhardt i Otto A. Russee, Bern, Szwajcaria, Han Huber 9 Publisher), 1975.

UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY / TKANKI MIĘKKIE						Strona 3 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
				przedmiotu)
Osłabienie mięśni, uogólnione lub miejscowe (z innych przyczyn niż neuropatia) - Wybierz:	Osłabienie mięśni - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, osłabienie w badaniu fizykalnym	Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon
- Zewnątrzgałkowe - Kończyna-dolna - Kończyna-górna - Twarzowe - Lewostronne - Oczne - Miednicowe - Prawostronne - Tułów - Całe ciało / zmiany uogólnione
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zmęczenie (osłabienie, ospałość, ogólne złe samopoczucie).
Hipoplazja mięśni / szkieletu kostnego	Hipoplazja mięśni / szkieletu kostnego	Hipoplazja nieistotna z punktu widzenia kosmetycznego i czynnościowego	Zniekształcenie, hipoplazja lub asymetria możliwa do skorygowania za pomocą protezy (np. wkładki do butów) lub zakrycia odzieżą	Zniekształcenie znaczące z czynnościowego punktu widzenia, hipoplazja lub asymetria niemożliwa do skorygowania za pomocą protezy lub zakrycia odzieżą	Upośledzenie		-
Zapalenie mięśni (stan zapalny / uszkodzenie mięśnia)	Zapalenie mięśni	Łagodny ból, bez utrudnienia funkcjonowania	Ból z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Ból z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
UWAGA: Zapalenie mięśni oznacza uszkodzenie mięśnia (tj. podwyższenie CPK). NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: CPK (kinaza fosfokreatynowa); Ból - Wybierz.
Martwica jałowa kości (martwica aseptyczna)	Martwica jałowa kości	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazane minimalne usunięcie kości (tj. niewielka sekwestrektomia [sequestrectomy])	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja operacyjna lub leczenie tlenem hiperbarycznym	Upośledzenie		Zgon

UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY / TKANKI MIĘKKIE						Strona 4 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Osteoporoza6	Osteoporoza	Radiologiczne objawy osteoporozy lub ocena mineralnej gęstość kości [Bone Mineral Density] (BMD) t-score wynosząca od -1 do -2,5 (osteopenia) oraz brak zmniejszenia wzrostu i leczenie nie wskazane	BMD, ocena t-score < -2,5; zmniejszenie wzrostu <2 cm; wskazane leczenie osteoporozy	Złamania; zmniejszenie wzrostu ≥ 2 cm	Upośledzenie		Zgon
Surowiczak [seroma]	Surowiczak [seroma]	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów; wskazana interwencja medyczna lub zwykła aspiracja	Obecność objawów, wskazane interwencyjne badanie radiologiczne lub interwencja operacyjna	-		-
Martwica tkanek miękkich - Wybierz: - Brzuch - Kończyna-dolna - Kończyna-górna - Głowa - Szyja - Miednica - Tułów	Martwica tkanek miękkich - Wybierz	-	Miejscowa pielęgnacja rany; wskazana interwencja medyczna	Wskazane chirurgiczne opracowanie rany lub inna interwencja inwazyjna (np. leczenie tlenem hiperbarycznym)	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana duża interwencja inwazyjna (np. rekonstrukcja tkanek, leczenie za pomocą płata skórnego lub przeszczepu)		Zgon
Szczękościsk (trudność, ograniczenie lub ból przy otwieraniu ust)	Szczękościsk	Zmniejszenie zakresu ruchu bez upośledzenia jedzenia	Zmniejszenie zakresu ruchu wymagające spożywania małych kęsów oraz miękkich lub przecieranych pokarmów	Zmniejszenie zakresu ruchu z niezdolnością do prawidłowego odżywiania lub nawadniania doustnego	-		-
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Rana zakaźna została oceniona w punkcie Infekcja - Wybierz w KATEGORII INFEKCJA.
Wskazówka nawigacyjna: Rana niezakaźna została oceniona w punkcie Powikłanie rany, niezakaźne w KATEGORII OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE.
Układ mięśniowo-szkieletowy / Tkanki miękkie - Inne (należy określić, __)	Układ mięśniowo-szkieletowy - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

______

⁶ "Assessment of Fracture Risk and its Application to Screening for Postmenopausal Osteoporosis" [Ocena ryzyka złamań i jej zastosowanie do badań przesiewowych w osteoporozie pomenopauzalnej] Raport WHO, Study Group Technical Report Series, No. 843, 1994, v + 129 stron [C*, E, F, R, S], ISBN 92 4 120843 0, Sw.fr. 22.-/US $19,80; w krajach rozwijających się: Sw.fr. 15,40, zamówienie nr 1100843

OBJAWY NEUROLOGICZNE						Strona 1 z 5
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zespół zaburzeń koncentracji [ADD] (Attention Deficit Disorder) został oceniony w punkcie Zaburzenia poznawcze.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Afazja, czuciowa i/lub ruchowa, została oceniona w punkcie Upośledzenie mowy (np. dysfazja lub afazja).
Bezdech	Bezdech	-	-	Obecny	Wskazana intubacja		Zgon
Zapalenie pajęczynówki/ podrażnienia opon mózgowo-rdzeniowych/ zapalenie korzonków nerwowych	Zapalenie pajęczynówki	Obecność objawów, bez utrudnienia funkcjonowania; wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów (np. światłowstręt, nudności), utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego	Zagrożenie życia; upośledzenie (np. paraplegia)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Gorączka (przy nieobecności neutropenii, gdzie neutropenia została zdefiniowana jako całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l); Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l) - Wybierz; Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz; Ból - Wybierz; Wymioty.
Ataksja (brak koordynacji)	Ataksja	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana pomoc mechaniczna	Upośledzenie		Zgon
UWAGA: Ataksja (brak koordynacji) odnosi się do konsekwencji interwencji medycznej lub operacyjnej.
Pleksopatia splotu ramiennego	Pleksopatia splotu ramiennego	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
Niedokrwienie OUN	Niedokrwienie OUN	-	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Przemijający epizod lub atak niedokrwienny (TIA) trwający ≤ 24 godz.	Udar naczyniowy mózgu (CVA, udar), neurologiczne objawy ubytkowe >24 godz.		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: KRWOTOK / KRWAWIENIE w OUN został oceniony w punkcie Krwotok, OUN w KATEGORII KRWOTOK / KRWAWIENIE.
Martwica OUN / zmiany torbielowate	Martwica OUN	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazane leczenie tlenem hiperbarycznym	Zagrożenie życia; upośledzenie; wskazana interwencja operacyjna, aby zapobiec lub wyleczyć martwicę OUN / zmiany torbielowate		Zgon
Zaburzenia poznawcze	Zaburzenia poznawcze	Łagodne zaburzenia poznawcze; nie utrudniające aktywności w pracy / w szkole / w życiu codziennym; nie wskazane specjalne usługi / pomoc	Umiarkowane zaburzenia poznawcze; utrudniające aktywność w pracy / w szkole / w życiu codziennym, ale z zachowaniem możliwości samodzielnego życia; wskazana specjalna pomoc w niepełnym wymiarze godzin	Ciężkie zaburzenia poznawcze; znaczne upośledzenie aktywności w pracy / w szkole / w życiu codziennym	Brak zdolności wykonywania czynności dnia codziennego; wskazana specjalna pomoc w pełnym wymiarze godzin lub przebywanie w instytucji		Zgon
UWAGA: Zaburzenia poznawcze mogą być wykorzystane w zespole zaburzeń koncentracji (ADD).

OBJAWY NEUROLOGICZNE							Strona 2 z 5
			Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1		2	3	4		5
Splątanie	Splątanie	Przemijające splątanie, dezorientacja lub zaburzenie uwagi		Splątanie, dezorientacja lub zaburzenie uwagi z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Splątanie lub majaczenie z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Pacjent groźny dla innych i dla siebie; wskazana hospitalizacja		Zgon
UWAGA: Zespół zaburzeń koncentracji [ADD] (Attention Deficit Disorder) został oceniony w punkcie Zaburzenia poznawcze.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Neuropatia w zakresie nerwów czaszkowych została oceniona w punkcie Neuropatia-nerwy czaszkowe - Wybierz.
Zawroty głowy	Zawroty głowy	Wyłącznie z ruchami głowy lub oczopląsem; bez utrudnienia funkcjonowania		Utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
UWAGA: Określenie "zawroty głowy" obejmuje utratę równowagi, zamroczenie i zawroty głowy. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz; Omdlenie (zasłabnięcie).
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Dysfazja, czuciowa i/lub ruchowa, została oceniona w punkcie Upośledzenie mowy (np. dysfazja lub afazja).
Encefalopatia	Encefalopatia	-		Łagodne oznaki lub objawy; bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Oznaki lub Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana hospitalizacja	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zaburzenia poznawcze; Splątanie; Zawroty głowy; Upośledzenie pamięci; Stan umysłowy; Zaburzenia nastroju - Wybierz; Psychoza (omamy / urojenia); Senność / obniżony poziom przytomności.
Objawy pozapiramidowe / ruchy mimowolne / niepokój	Ruchy mimowolne	Łagodne ruchy mimowolne bez utrudnienia funkcjonowania		Umiarkowane ruchy mimowolne z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Ciężkie ruchy mimowolne lub kręcz szyi z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Ból głowy / ból neuropatyczny (np. ból szczęki, ból pochodzenia neurologicznego, ból fantomowy kończyny, neuralgia poinfekcyjna lub bolesne neuropatie) został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Wodogłowie	Wodogłowie	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych		Objawy łagodne do umiarkowanych bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Ciężkie objawy lub neurologiczne objawy ubytkowe z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
Drażliwość (dzieci w wieku <3 lat)	Nadpobudliwość	Stan łagodny; łatwy do pocieszenia		Stan umiarkowany; wymagający zwiększonej uwagi	Stan ciężki; niepocieszony	-		-
Dysfunkcja nerwu krtaniowego	Nerw krtaniowy	Przebieg bezobjawowy, osłabienie wyłącznie w badaniu / teście klinicznym		Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; interwencja nie wskazana	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja (np. tyreoplastyka, iniekcja do strun głosowych)	Zagrożenie życia; wskazana tracheostomia		Zgon

OBJAWY NEUROLOGICZNE						Strona 3 z 5
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Wyciek, płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF)	Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego	Przemijające ból głowy; wskazane zadbanie o pozycję ciała [postural care]	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazane wykonanie "łaty" z krwi [blood patch]	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja operacyjna	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon
UWAGA: Wyciek, płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) można wykorzystać do wycieku CSF związanego z zabiegiem operacyjnym i utrzymującego się >72 godzin.
Leukoencefalopatia (wyniki radiologiczne)	Leukoencefalopatia	Łagodne zwiększenie przestrzeni podpajęczynówkowej (SAS); łagodna ventriculomegalia; małe (+/- liczne) ogniskowe zwiększenie intensywności w obrazach T2 zależnych, obejmujące okołokomorową istotę białą lub <1/3 wrażliwych obszarów mózgu	Umiarkowane zwiększenie przestrzeni podpajęczynówkowej [SAS]; umiarkowana ventriculomegalia; ogniskowe zwiększenie intensywności w obrazach T2 zależnych dochodzące do owalnej części centralnej lub obejmujące 1/3 do 2/3 wrażliwych obszarów mózgu	Znaczne zwiększenie przestrzeni podpajęczynówkowej [SAS]; ciężka ventriculomegalia; obok istoty białej zwiększenie intensywności w obrazach T2 zależnych lub rozproszone osłabienie (CT)	-		-
UWAGA: Leukoencefalopatia jest rozproszonym procesem przebiegającym w istocie białej, w szczególności NIE związanym z martwicą. Leukoencefalopatia (w wynikach radiologicznych) nie obejmuje jam, które są obszarami, gdzie nie ma tkanki nerwowej.
Upośledzenie pamięci	Upośledzenie pamięci	Upośledzenie pamięci bez utrudnienia funkcjonowania	Upośledzenie pamięci z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Upośledzenie pamięci z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Amnezja		-
Stan umysłowy7	Stan umysłowy	-	1 - 3 punkty poniżej normy wiekowej i normy edukacyjnej według Folsteina [Mini-Mental Stałe Exam] (w skali MMSE)	>3 punkty poniżej normy wiekowej i normy edukacyjnej w skali MMSE według Folsteina	-		-
Zaburzenia nastroju - Wybierz: - Wzburzenie - Niepokój - Depresja - Euforia	Zaburzenia nastroju - Wybierz	Łagodne zaburzenia nastroju bez utrudnienia funkcjonowania	Umiarkowane zaburzenia nastroju z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazane podanie leków	Ciężkie zaburzenia nastroju z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Proces tworzenia myśli samobójczych; pacjent niebezpieczny dla siebie i innych		Zgon
Zapalenie rdzenia kręgowego	Zapalenie rdzenia kręgowego	Przebieg bezobjawowy, łagodne oznaki (np. objaw Babińskiego lub Lhermitte'a)	Osłabienie lub utrata czucia bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Osłabienie lub utrata czucia z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon

______

⁷ Folstein MF, Folstein, SE i McHugh PR (1975) "Mini-Mental Stałe: A Practical Method for Grading the Stałe of Patients for the Clinician," ["Mini-Mental Stałe: Praktyczna dla klinicystów metoda oceny stanu pacjentów"] Journal of Psychiatric Research, 12: 189-198

OBJAWY NEUROLOGICZNE								Strona 4 z 5
			Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1		2		3	4		5
Wskazówka nawigacyjna: Ból neuropatyczny została oceniona w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Neuropatia: Nerwy czaszkowe - Wybierz:	Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, wykrycie wyłącznie w badaniu / testach			Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon
- I nerw czaszkowy - węch - II nerw czaszkowy - wzrok - III nerw czaszkowy - ruchy źrenicy, powieki górnej, zewnątrzgałkowe - IV nerw czaszkowy - ruchy oka w dół, do wewnątrz - V nerw czaszkowy - ruchowy-mięśnie szczękowe; czuciowy-twarzowe - VI nerw czaszkowy - ruchy oka na zewnątrz - VII nerw czaszkowy - ruchowy-twarz; czuciowy-smak - VIII nerw czaszkowy - słuch i równowaga - IX nerw czaszkowy - ruchowy-gardło; czuciowy-ucho, gardło, język - X nerw czaszkowy - ruchowy-podniebienie; gardło, krtań - XI nerw czaszkowy - ruchowy-mięsień mostkowo-sutkowaty i mięsień czworoboczny - XII nerw czaszkowy - ruchowy-język
Neuropatia: ruchowa	Neuropatia-ruchowa	Przebieg bezobjawowy, osłabienie wyłącznie w badaniu / testach			Objawowe osłabienie z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Osłabienie z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazane usztywnienie [bracing] lub pomoc w chodzeniu (np. laska lub balkonik)	Zagrożenie życia; upośledzenie (np. porażenie)		Zgon
UWAGA: Neuropatia nerwów czaszkowych ruchowych została oceniona w punkcie Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Dysfunkcja nerwu krtaniowego; Dysfunkcja nerwu przeponowego.
Neuropatia: czuciowa	Neuropatia-czuciowa	Przebieg bezobjawowy; brak odruchów głębokich ze ścięgien lub parestezje (włącznie z mrowieniem), ale bez utrudnienia funkcjonowania		Zaburzenia czucia lub parestezje (włącznie z mrowieniem), z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego		Zaburzenia czucia lub parestezje z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
UWAGA: Neuropatia nerwów czaszkowych czuciowych została oceniona w punkcie Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz.
Osobowość / zachowanie	Osobowość	Obecność zmiany, ale bez niekorzystnego wpływu na pacjenta, ani na jego rodzinę		Obecność zmiany, niekorzystny wpływ na pacjenta lub na jego rodzinę		Wskazana interwencja w zakresie zdrowia psychicznego	Obecność zmiany, pacjent groźny dla innych i dla siebie; wskazana hospitalizacja		Zgon
Dysfunkcja nerwu przeponowego	Nerw przeponowy	Bezobjawowe osłabienie wyłącznie w badaniu / testach		Obecność objawów, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; interwencja nie wskazana		Znaczna dysfunkcja; wskazana interwencja (np. pofałdowanie przepony)	Zagrażające życiu upośledzenie układu oddechowego; wskazana wentylacja mechaniczna		Zgon
Psychoza (omamy/ urojenia)	Psychoza	-		Przemijające epizody		Utrudnienie czynności dnia codziennego; leczenie farmakologiczne, wskazany nadzór	Pacjent groźny dla innych i dla siebie; zagrażające życiu		Zgon

OBJAWY NEUROLOGICZNE						Strona 5 z 5
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
				lub ograniczenie swobody	konsekwencje
Dysfunkcja dróg piramidowych (np. ↑ napięcia, wzmożenie odruchów, dodatni objaw Babińskiego, ↓ koordynacji ruchowej)	Dysfunkcja dróg piramidowych	Przebieg bezobjawowy, odchylenia wyłącznie w badaniu lub w testach	Obecność objawów; utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie; porażenie		Zgon
Napad	Napad	-	Jeden krótkotrwały uogólniony napad; napady dobrze kontrolowane za pomocą środków przeciwdrgawkowych lub rzadkie ogniskowe napady ruchowe bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Napady, w czasie których następuje zmiana przytomności; słabo kontrolowane zaburzenia napadowe, z przełomowymi uogólnionymi napadami pomimo interwencji medycznej	Napady każdego typu, które są wydłużone, powtarzające się lub trudne do kontrolowania (np. stan padaczkowy, nieuleczalna padaczka)		Zgon
Senność / obniżony poziom przytomności	Senność	-	Senność lub wpływ środka uspokajającego z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Otępienie lub osłupienie; trudności z rozbudzeniem; utrudnienie czynności dnia codziennego	Śpiączka		Zgon
Upośledzenie mowy (np. dysfazja lub afazja)	Upośledzenie mowy	-	Świadomość dysfazji czuciowej lub ruchowej, bez upośledzenia zdolności komunikacji	Dysfazja czuciowa lub ruchowa, z upośledzeniem zdolności komunikacji	Brak możliwości komunikacji		-
UWAGA: Upośledzenie mowy odnosi się do procesu pierwotnego w OUN, nie obejmującego neuropatii, ani dysfunkcji narządu obwodowego. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Dysfunkcja nerwu krtaniowego; Zmiana głosu / dysartria (np. chrypka, utrata lub zaburzenia głosu, zapalenie krtani).
Omdlenie (zasłabnięcie)	Omdlenie (zasłabnięcie)	-	-	Obecne	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Niedokrwienie w zakresie naczyń mózgowych OUN; Zaburzenia przewodnictwa / blok przedsionkowo-komorowy serca - Wybierz; Zawroty głowy; Arytmia nadkomorowa i węzłowa - Wybierz; Epizod wazowagalny; Arytmia komorowa - Wybierz.
Wskazówka nawigacyjna: Zaburzenia smaku (VII, IX nerw czaszkowy) zostały ocenione w punkcie Zaburzenia smaku (dysgeusia) w KATEGORII PRZEWÓD POKARMOWY.
Drżenie	Drżenie	Objawy łagodne i krótkotrwałe lub okresowe, ale bez utrudnienia funkcjonowania	Umiarkowane drżenie z utrudnieniem funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Ciężkie drżenie z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
Objawy neurologiczne - Inne (należy określić, __)	Objawy neurologiczne - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

OCZY / WZROK						Strona 1 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zaćma	Zaćma	Przebieg bezobjawowy, wykrycie wyłącznie w badaniu	Obecność objawów, z umiarkowanym spadkiem ostrości wzroku (20/40 lub lepszej); pogorszenie wzroku możliwe do skorygowania za pomocą okularów	Obecność objawów z wyraźnym spadkiem ostrości wzroku (gorszym niż 20/40); wskazana interwencja operacyjna (np. operacja zaćmy)	-		-
Zespół suchego oka	Suchość oka	Stan łagodny, interwencja nie wskazana	Obecność objawów, utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów lub spadek ostrości wzroku z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana interwencja operacyjna	-		-
Dysfunkcja powieki	Dysfunkcja powieki	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wymagane środki miejscowe lub epilacja	Obecność objawów; utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja chirurgiczna	-		-
UWAGA: Dysfunkcja powieki obejmuje zwężenie kanalików, wywinięcie powiek [ectropion], podwinięcie powiek [entropion], rumień, wypadanie rzęs [madarosis], zarośnięcie powiek [symblepharon], teleangiektazje, pogrubienie i nieprawidłowość wzrostu rzęs [trichiasis]. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz.
Jaskra	Jaskra	Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (EIOP) z interwencją za pomocą jednego środka miejscowego; bez ubytku pola widzenia	Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe [EIOP] powodujące wczesny ubytek pola widzenia (tj. ubytek peryferyjnej części pola widzenia [nasal step] lub niedobór łukowaty [arcuate deficit]); wskazane liczne środki miejscowe i doustne	Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe [EIOP] wywołujące wyraźny ubytek pola widzenia (tj. dotyczące zarówno górnej jak i dolnej części pola widzenia); wskazana interwencja operacyjna	Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe [EIOP] prowadzące do ślepoty (20/200 lub gorzej); wskazane wyłuskanie		-
Zapalenie rogówki (stan zapalny rogówki/ owrzodzenie rogówki)	Zapalenie rogówki	Wyłącznie nieprawidłowe zmiany okulistyczne; interwencja nie wskazana	Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja operacyjna	Perforacja lub ślepota (20/200 lub gorsza)		-
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Osłabienie mięśni oka zostało ocenione w punkcie Osłabienie mięśni, uogólnione lub miejscowe (z innych przyczyn niż neuropatia) - Wybierz w KATEGORII UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY / TKANKI MIĘKKIE.
Ślepota nocna (nyktalopia)	Nyktalopia	Obecność objawów, bez utrudnienia funkcjonowania	Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-

OCZY / WZROK							Strona 2 z 3
			Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1		2	3	4		5
Oczopląs	Oczopląs	Przebieg bezobjawowy		Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz; Oftalmoplegia / diplopia (podwójne widzenie).
Choroba powierzchni oka	Choroba powierzchni oka	Przebieg bezobjawowy lub obecność minimalnych objawów, ale bez utrudnienia funkcjonowania		Obecność objawów, utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; wskazane miejscowe zastosowanie antybiotyków lub inna interwencja miejscowa	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja operacyjna	-		-
UWAGA: Choroba powierzchni oka obejmuje zapalenie spojówek, suche zapalenie rogówki i spojówki, obrzęk spojówek, rogowacenie [keratynizacja] i metaplazja nabłonkowa spojówki powiek.
Oftalmoplegia / diplopia (podwójne widzenie)	Diplopia	Okresowa obecność objawów, interwencja nie wskazana		Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja chirurgiczna	Upośledzenie		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz.
Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego	Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego	Przebieg bezobjawowy		Pogorszenie ostrości wzroku (20/40 lub lepsza); obecne zaburzenie pola widzenia	Pogorszenie ostrości wzroku (gorsze niż 20/40); wyraźne zaburzenie pola widzenia, ale oszczędzające centralne 20 stopni	Ślepota (20/200 lub gorsza)		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz.
Wytrzeszcz oczu / zapadnięcie gałki ocznej	Wytrzeszcz oczu / zapadnięcie gałki ocznej	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana		Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego	-		-
Odwarstwienie siatkówki	Odwarstwienie siatkówki	Wysiękowe odwarstwienie siatkówki; bez utraty widzenia centralnego; interwencja nie wskazana		Wysiękowe odwarstwienie siatkówki, ostrość wzroku 20/40 lub lepsza, ale interwencja nie wskazana	Otworopochodne lub wysiękowe odwarstwienie siatkówki; wskazana interwencja operacyjna	Ślepota (20/200 lub gorsza)		-
Retinopatia	Retinopatia	Przebieg bezobjawowy		Obecność objawów z umiarkowanym pogorszeniem ostrości wzroku (20/40 lub lepsze)	Obecność objawów z wyraźnym pogorszeniem ostrości wzroku (gorsze niż 20/40)	Ślepota (20/200 lub gorsza)		-

OCZY / WZROK						Strona 3 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Martwica / rozmiękanie twardówki	Martwica twardówki	Przebieg bezobjawowy lub obecność objawów, ale bez utrudnienia funkcjonowania	Obecność objawów, utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; umiarkowane pogorszenie ostrości wzroku (20/40 lub lepsze); wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego; wyraźne pogorszenie ostrości wzroku (gorsze niż 20/40); wskazana interwencja operacyjna	Ślepota (20/200 lub gorsza); bolesne oko ze wskazaną enukleacją		-
Zapalenie błony naczyniowej	Zapalenie błony naczyniowej	Przebieg bezobjawowy	Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej; wskazana interwencja medyczna	Zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej lub zapalenie całości błony naczyniowej; wskazana interwencja operacyjna	Ślepota (20/200 lub gorsza)		-
Wzrok-zaburzenia ostrości wzroku	Zaburzenia ostrości wzroku	Obecność objawów bez utrudnienia funkcjonowania	Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
Wzrok-błyski światła / plamki	Błyski światła	Obecność objawów bez utrudnienia funkcjonowania	Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
Wzrok-światłowstręt	Światłowstręt	Obecność objawów bez utrudnienia funkcjonowania	Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i utrudnienie czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
Krwotok do ciała szklistego	Krwotok do ciała szklistego	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach klinicznych	Obecność objawów, utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego; interwencja nie wskazana	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana witrektomia	-		-
Nadmierne łzawienie (epiphora, łzawienie)	Nadmierne łzawienie	Obecność objawów, interwencja nie wskazana	Obecność objawów, utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego	-		-
OCZY / WZROK - Inne (należy określić, __)	Oczne - Inne (należy określić)	Obecność objawów bez utrudnienia funkcjonowania	Obecność objawów i utrudnienie funkcjonowania, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego	Ślepota (20/200 lub gorsza)		Zgon

BÓL								Strona 1 z 1
			Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona		1	2		3	4		5
Ból - Wybierz: 'Wybierz' zdarzenia niepożądane przedstawione na końcu KATEGORII.	Ból - Wybierz		Łagodny ból bez utrudnienia funkcjonowania	Umiarkowany ból; ból lub leki przeciwbólowe utrudniają funkcjonowanie, ale nie utrudniają czynności dnia codziennego		Ciężki ból; ból lub leki przeciwbólowe znacznie utrudniają czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
Ból - Inne (należy określić, __)	Ból - Inne (należy określić)		Łagodny ból bez utrudnienia funkcjonowania	Umiarkowany ból; ból lub leki przeciwbólowe utrudniają funkcjonowanie, ale nie utrudniają czynności dnia codziennego		Ciężki ból; ból lub leki przeciwbólowe znacznie utrudniają czynności dnia codziennego	Upośledzenie		-
BÓL - WYBIERZ
SŁUCH / USZY - Ucho zewnętrzne - Ucho środkowe OBJAWY SERCOWO-NACZYNIOWE - Objawy sercowe / serce - Osierdzie OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE - Twarz - Wargi - Jama ustna-dziąsła - Owłosiona skóra głowy - Skóra PRZEWÓD POKARMOWY - Brzuch nie określony inaczej - Odbyt - Objawy stomatologiczne / zęby / przyzębie - Przełyk - Jama ustna - Otrzewna - Odbytnica - Żołądek OBJAWY OGÓLNE - Ból nie określony inaczej - Ból w miejscu guza		OBJAWY WĄTROBOWO-ŻÓŁCIOWE/TRZUSTKOWE - Pęcherzyk żółciowy - Wątroba OBJAWY Z UKŁADU CHŁONNEGO - Węzły chłonne UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY - Plecy - Kości - Pośladek - Kończyna - Jelito - Staw - Mięsień - Szyja - Ból fantomowy (ból związany z brakującą kończyną) OBJAWY NEUROLOGICZNE - Głowa / ból głowy - Neuralgia / nerwy obwodowe OCZY - Oko PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE - Ściana klatki piersiowej - Klatka piersiowa / tułów nie określone inaczej			PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE (ciąg dalszy) - Krtań - Opłucna - Zatoki - Gardło / jama gardłowa / krtań NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY - Pęcherz moczowy - Nerki FUNKCJE SEKSUALNE / REPRODUKCYJNE - Piersi - Owulacja - Miednica - Prącie - Krocze - Prostata - Moszna - Jądro - Cewka moczowa - Macica - Pochwa

PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE						Strona 1 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Zespół niewydolności oddechowej u dorosłych [Adult Respiratory Distress Syndrome] (ARDS)	ARDS	-	-	Obecny, intubacja nie wskazana	Obecny, wskazana intubacja		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Duszność (skrócony oddech); Hipoksja; Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne.
Aspiracja	Aspiracja	Przebieg bezobjawowy ("cicha aspiracja"); wykrycie w wynikach endoskopowych lub radiologicznych (np. po doustnym podaniu baru)	Obecność objawów (np. zaburzenie nawyków żywieniowych, epizody kaszlu lub zadławienia w momencie aspiracji); wskazana interwencja medyczna (np. antybiotyki, odessanie lub tlen)	Kliniczne lub radiologiczne objawy zapalenia płuc lub zapalenia pęcherzyków płucnych; niezdolność do odżywiania doustnego	Zagrożenie życia (np. aspiracyjne zapalenie płuc lub zapalenie pęcherzyków płucnych)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l) - Wybierz; Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz; Dysfunkcja nerwu krtaniowego; Neuropatia: nerwy czaszkowe - Wybierz; Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne.
Niedodma	Niedodma	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów (np. duszność, kaszel), wskazana interwencja medyczna (np. bronchoskopowe odessanie, fizykoterapia klatki piersiowej, odessanie)	Wskazana interwencja operacyjna (np. stent, laser)	Zagrażające życiu upośledzenie układu oddechowego		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zespół niewydolności oddechowej u dorosłych [Adult Respiratory Distress Syndrome] (ARDS); Kaszel; Duszność (skrócony oddech); Hipoksja; Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l) - Wybierz; Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz; Niedrożność / stenoza dróg oddechowych - Wybierz; Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne; Zwłóknienie płuc (zmiany radiologiczne).
Skurcz oskrzeli, sapanie	Skurcz oskrzeli	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów bez utrudnienia funkcjonowania	Obecność objawów utrudniająca funkcjonowanie	Zagrożenie życia		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odczyn alergiczny / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową); Duszność (skrócony oddech).
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO)	DLCO	90 - 75% wartości przewidywanej	<75 - 50% wartości przewidywanej	<50 - 25% wartości przewidywanej	<25% wartości przewidywanej		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Hipoksja; Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne; Zwłóknienie płuc (zmiany radiologiczne).
Chłonkotok do jamy opłucnowej	Chłonkotok do jamy opłucnowej	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów; wskazane nakłucie klatki piersiowej lub drenaż za pomocą cewnika	Wskazana interwencja operacyjna	Zagrożenie życia (np. niestabilność hemodynamiczna lub wskazane wspomaganie oddychania)		Zgon
Kaszel	Kaszel	Obecność objawów, wskazane leczenie farmakologiczne wyłącznie za pomocą leków nienarkotycznych	Obecność objawów i wskazane podanie leków narkotycznych	Obecność objawów i znaczne utrudnienie snu lub czynności dnia codziennego	-		-

PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE						Strona 2 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Duszność (skrócony oddech)	Duszność	Duszność wysiłkowa, ale możliwe wejście na 1 kondygnację po schodach lub przejście 1 przecznicy w mieście bez zatrzymania	Duszność wysiłkowa, ale niemożliwe wejście na 1 kondygnację po schodach lub przejście 1 przecznicy w mieście (0,1 km) bez zatrzymania	Duszność przy wykonywaniu czynności dnia codziennego	Duszność spoczynkowa; wskazana intubacja / wentylacja		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Hipoksja; Neuropatia: ruchowa; Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne; Zwłóknienie płuc (zmiany radiologiczne).
Obrzęk, krtań	Obrzęk, krtań	Bezobjawowy obrzęk stwierdzany wyłącznie w badaniu	Obecność objawów obrzęku, brak niewydolności oddechowej	Świst krtaniowy; niewydolność oddechowa; utrudnienie czynności dnia codziennego	Zagrażające życiu upośledzenie dróg oddechowych; wskazana tracheotomia, intubacja lub laryngektomia		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odczyn alergiczny / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową).
FEVI	FEVI	90 - 75% wartości przewidywanej	<75 - 50% wartości przewidywanej	<50 - 25% wartości przewidywanej	<25% wartości przewidywanej		Zgon
Przetoka, płucna / górnych dróg oddechowych - Wybierz: - Oskrzele - Krtań - Płuca - Jama ustna - Gardło - Opłucna - Tchawica	Przetoka, płucna - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów, wskazana torakostomia z cewnikiem lub leczenie farmakologiczne; związek z zaburzeniem czynności oddechowej, ale bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów i związek z zaburzeniem czynności oddechowej, utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazane endoskopowe (np. stent) lub pierwotne zamknięcie za pomocą interwencji operacyjnej	Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana interwencja operacyjna włącznie z torakoplastyką, przewlekły drenaż otwarty lub wielokrotne torakotomie		Zgon
UWAGA: Przetoka została zdefiniowana jako nieprawidłowe połączenie pomiędzy dwiema jamami ciała, potencjalnymi przestrzeniami i/lub skórą. Miejsce wskazujące na przetokę, jest miejscem, które uważa się za miejsce zapoczątkowania nieprawidłowego procesu. Na przykład, przetoka tchawiczo-przełykowa powstała w wyniku resekcji lub naświetlania raka przełyku została oceniona w punkcie Przetoka, przewód pokarmowy - przełyk w KATEGORII PRZEWÓD POKARMOWY.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Krwioplucie zostało ocenione w punkcie Krwotok, płuca / górne drogi oddechowe - Wybierz w KATEGORII KRWOTOK / KRWAWIENIE.
Czkawka (hiccups, singultus)	Czkawka	Obecność objawów, interwencja nie wskazana	Obecność objawów, wskazana interwencja	Obecność objawów, znaczne utrudnienie snu lub czynności dnia codziennego	-		-
Hipoksja	Hipoksja	-	Spadek wysiłkowej saturacji O2 (np. pulsoksymetr <88%); przerywane podawanie tlenu	Spadek spoczynkowej saturacji O2; wskazane ciągle podawanie tlenu	Zagrożenie życia; wskazana intubacja lub wentylacja		Zgon

PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE						Strona 3 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Odczyny w jamie nosowej / zatokach przynosowych	Odczyny w jamie nosowej / zatokach przynosowych	Bezobjawowe strupy na błonie śluzowej, wydzielina zabarwiona krwią	Obecność objawów stenozy lub obrzęku / zwężenia utrudniających przepływ powietrza	Stenoza ze znaczną niedrożnością nosa; utrudnienie czynności dnia codziennego	Martwica tkanki miękkiej lub kości		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l) - Wybierz; Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz.
Niedrożność / stenoza dróg oddechowych - Wybierz: - Oskrzele - Krtań - Gardło - Tchawica	Niedrożność dróg oddechowych - Wybierz	Bezobjawowa niedrożność lub stenoza w badaniu fizykalnym endoskopowym lub radiologicznym	Obecność objawów (np. głośny oddech), ale brak niewydolności oddechowej; wskazane leczenie medyczne (np. steroidy)	Utrudnienie czynności dnia codziennego; świst krtaniowy lub wskazana interwencja endoskopowa (np. stent, laser)	Zagrażające życiu upośledzenie dróg oddechowych; wskazana tracheotomia lub intubacja		Zgon
Wysięk opłucnowy (niezłośliwy)	Wysięk opłucnowy	Przebieg bezobjawowy	Obecność objawów, wskazana interwencja w postaci podania leków moczopędnych lub do 2 terapeutycznych nakłuć klatki piersiowej	Obecność objawów i wskazane podawanie tlenu, >2 terapeutycznych nakłuć klatki piersiowej, drenaż za pomocą cewnika lub obliterowanie jamy opłucnej	Zagrożenie życia (np. przyczyna niestabilności hemodynamicznej lub wskazane wspomaganie oddychania)		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Niedodma; Kaszel; Duszność (skrócony oddech); Hipoksja; Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne; Zwłóknienie płuc (zmiany radiologiczne).
Wskazówka nawigacyjna: Ból opłucnowy został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne	Zapalenie pęcherzyków płucnych	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów, bez utrudnienia czynności dnia codziennego	Obecność objawów, utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazane podawanie O2	Zagrożenie życia; wskazane wspomaganie oddychania		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zespół niewydolności oddechowej u dorosłych [Adult Respiratory Distress Syndrome] (ARDS); Kaszel; Duszność (skrócony oddech); Hipoksja; Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l) - Wybierz; Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz; Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne; Zwłóknienie płuc (zmiany radiologiczne).
Odma opłucnowa	Odma opłucnowa	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów; wskazana interwencja (np. hospitalizacja w celu obserwacji, umieszczenie cewnika, bez stwardnienia)	Stwardnienie i/lub wskazana interwencja operacyjna	Zagrożenie życia, przyczyna niestabilności hemodynamicznej (np. prężna odma opłucnowa); wskazane wspomaganie oddychania		Zgon
Przedłużony drenaż klatki piersiowej za pomocą cewnika lub przeciek powietrza po resekcji płuca	Drenaż klatki piersiowej za pomocą cewnika lub przeciek	-	Stwardnienie lub wskazana dodatkowa torakostomia z cewnikiem	Wskazana interwencja operacyjna (np. torakotomia z zastosowaniem klamry [stapling] lub uszczelniającego kleju tkankowego [sealant])	Zagrożenie życia; wycieńczenie; wskazana resekcja narządu		Zgon

PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE						Strona 4 z 4
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Przedłużona intubacja po resekcji płuca (>24 godz. po zabiegu operacyjnym)	Przedłużona intubacja	-	Ekstubacja w ciągu 24 - 72 godz. po zabiegu operacyjnym	Ekstubacja po >72 godz. po zabiegu operacyjnym, ale przed tym wskazana tracheostomia	Wskazana tracheostomia		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zatorowość płucna została oceniona w Stopniu 4 punktu Zakrzepica / zatorowość (dotyczące dostępu naczyniowego) lub Zakrzepica / skrzeplina / zatorowość w KATEGORII OBJAWY NACZYNIOWE.
Zwłóknienie płuc (zmiany radiologiczne)	Zwłóknienie płuc	Minimalne zmiany w wynikach badań radiologicznych (albo zmiany niejednolite lub przypodstawne) z szacowaną proporcją zwłókniałej części do całkowitej objętości płuca wynoszącą <25%	Zmiany niejednolite lub przypodstawne z szacowaną proporcją zwłókniałej części do całkowitej objętości płuca wynoszącą 25 - <50%	Gęste lub rozsiane nacieki / zagęszczenia z szacowaną proporcją zwłókniałej części do całkowitej objętości płuca wynoszącą 50 - <75%	Szacowana proporcją zwłókniałej części do całkowitej objętości płuca wynosząca ≥ 75%; objaw plastra miodu		Zgon
UWAGA: Zwłóknienie jest zazwyczaj "późnym skutkiem" widocznym po >3 miesiącach po napromieniowaniu lub leczeniu skojarzonym (włącznie z zabiegiem operacyjnym). Uważa się, że obejmuje bliznę / zwłóknienie w tkance płuca. Może być trudne do zróżnicowania z zapaleniem pęcherzyków płucnych, które należy do objawów ogólnych obserwowanych w ciągu 3 miesięcy po napromieniowaniu lub leczeniu skojarzonym. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Zespół niewydolności oddechowej u dorosłych [Adult Respiratory Distress Syndrome] (ARDS); Kaszel; Duszność (skrócony oddech); Hipoksja; Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l) - Wybierz; Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Nawracające dysfunkcja nerwu krtaniowego została oceniona w punkcie Dysfunkcja nerwu krtaniowego w KATEGORII OBJAWY NEUROLOGICZNE.
Pojemność życiowa	Pojemność życiowa	90 - 75% wartości przewidywanej	<75 - 50% wartości przewidywanej	<50 - 25% wartości przewidywanej	<25% wartości przewidywanej		Zgon
Zmiana głosu / dysartria (np. chrypka, utrata lub zaburzenia głosu, zapalenie krtani)	Zmiana głosu	Łagodny lub okresowa chrypka lub zmiana głosu, ale pacjenta można w pełni zrozumieć	Umiarkowana lub uporczywa zmiana głosu, może wymagać okresowego powtórzenia, ale pacjenta można zrozumieć przez telefon	Ciężki zmiana głosu włącznie z mową szeptaną w przeważającym stopniu; może wymagać częstego powtarzania lub kontaktu twarzą w twarz w celu zrozumienia; wymaga wspomagania głosu (np. krtań elektroniczna) do ≤ 50% komunikacji	Upośledzenie; niezrozumiały głos lub afonia; wymaga wspomagania głosu (np. krtań elektroniczna) przez >50% komunikacji lub wymaga >50% pisemnej komunikacji		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Dysfunkcja nerwu krtaniowego; Upośledzenie mowy (np. dysfazja lub afazja).
Objawy płucne / z górnych dróg oddechowych - Inne (należy określić, __)	Objawy płucne - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY						Strona 1 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Skurcze pęcherza moczowego	Skurcze pęcherza moczowego	Obecność objawów, interwencja nie wskazana	Obecność objawów, wskazane podanie środków rozkurczowych	Wskazane podanie środków narkotycznych	Wskazana większa interwencja chirurgiczna (np. cystektomia)		-
Zapalenie pęcherza moczowego	Zapalenie pęcherza moczowego	Przebieg bezobjawowy	Częsty przebieg z dysurią; makroskopowa hematuria	Transfuzja; dożylne podanie leków przeciwbólowych; wskazane przepłukanie pęcherza moczowego	Katastrofalne krwawienie; wskazana większa interwencja z wyboru		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Infekcja (udokumentowana klinicznie lub mikrobiologicznie) ze Stopniem 3 lub 4 w zakresie neutrofili (całkowita liczba neutrofili [ANC] <1,0 x 109/l) - Wybierz; Infekcja z prawidłową całkowitą liczbą neutrofili [ANC] lub Stopień 1 lub 2 w zakresie neutrofili - Wybierz; Infekcja z nieznaną całkowitą liczbą neutrofili [ANC] - Wybierz; Ból - Wybierz.
Przetoka, układ moczowo-płciowy - Wybierz: - Pęcherz moczowy - Drogi rodne-kobiety - Nerki - Moczowód - Cewka moczowa - Macica - Pochwa	Przetoka, układ moczowo-płciowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów; wskazana interwencja nieinwazyjna	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana interwencja inwazyjna	Konsekwencje zagrażające życiu; interwencja operacyjna wymagająca częściowej lub całkowitej resekcji narządu; stałe odprowadzanie moczu		Zgon
UWAGA: Przetoka została zdefiniowana jako nieprawidłowe połączenie pomiędzy dwiema jamami ciała, potencjalnymi przestrzeniami i/lub skórą. Miejsce wskazujące na przetokę, jest miejscem, które uważa się za miejsce zapoczątkowania nieprawidłowego procesu.
Mimowolne oddawanie moczu, układ moczowy	Mimowolne oddawanie moczu, układ moczowy	Sporadyczne (np. przy kaszlu, kichaniu, itp.), stosowanie wkładek nie wskazane	Samoistne, wskazane stosowanie wkładek	Utrudnienie czynności dnia codziennego; wskazana interwencja (np. zacisk [clamp], wstrzyknięcie kolagenu)	Wskazana interwencja operacyjna (np. cystektomia lub stałe odprowadzanie moczu)		-
Wyciek (obejmujący zespolenie), układ moczowo-płciowy - Wybierz: - Pęcherz moczowy - Jajowód - Nerki - Powrózek nasienny - Przetoka - Moczowód - Cewka moczowa - Macica - Pochwa - Nasieniowód	Wyciek, układ moczowo-płciowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów; wskazana interwencja medyczna	Obecność objawów, utrudnienie czynności układu moczowo-płciowego; wskazana interwencja inwazyjna lub endoskopowa	Zagrożenie życia		Zgon
UWAGA: Wyciek (obejmujący zespolenie), układ moczowo-płciowy - Wybierz odnosi się do oznak i objawów klinicznych lub radiologicznych potwierdzających wyciek przez zespolenie, ale bez wytworzenia przetoki.

NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY						Strona 2 z 3
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Niedrożność, układ moczowo-płciowy - Wybierz: - Pęcherz moczowy - Jajowód - Prostata - Powrózek nasienny - Przetoka - Jądra - Moczowód - Cewka moczowa - Macica - Pochwa - Nasieniowód	Niedrożność, układ moczowo-płciowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych lub endoskopowych	Obecność objawów, ale bez wodonercza, posocznicy lub dysfunkcji nerek; wskazane poszerzenie lub rekonstrukcja endoskopowa albo umieszczenie stentu	Obecność objawów i zaburzenie czynności narządu (np. posocznica lub wodonercze lub dysfunkcja nerek); wskazana interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu; niewydolność narządu lub wskazana interwencja operacyjna wymagająca całkowitej resekcji narządu		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Uraz operacyjny został oceniony w punkcie Uraz śródoperacyjny - Wybierz Narząd lub struktura w KATEGORII URAZ CHIRURGICZNY / ŚRÓDOPERACYJNY.
Perforacja, układ moczowo-płciowy - Wybierz: - Pęcherz moczowy - Jajowód - Nerki - Jajnik - Prostata - Powrózek nasienny - Przetoka - Jądra - Moczowód - Cewka moczowa - Macica - Pochwa - Nasieniowód	Perforacja, układ moczowo-płciowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych	Obecność objawów, związek z zaburzeniem czynności nerek / układu moczowo-płciowego	Obecność objawów, wskazana interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu lub niewydolność narządu; wskazana interwencja operacyjna wymagająca resekcji narządu		Zgon
Wypadanie przetoki, układ moczowo-płciowy	Wypadanie przetoki, układ moczowo-płciowy	Przebieg bezobjawowy; specjalna interwencja, nadzwyczajna pielęgnacja nie wskazana	Dodatkowa miejscowa pielęgnacja lub obsługa; wskazana niewielka rewizja przetoki w znieczuleniu miejscowym	Zaburzenie czynności przetoki; wskazana interwencja operacyjna lub większa rewizja przetoki	Konsekwencje zagrażające życiu		Zgon
UWAGA: Inne powikłania przetoki mogą być oceniane w punkcie Przetoka, układ moczowo-płciowy - Wybierz; Wyciek (obejmujący zespolenie), układ moczowo-płciowy - Wybierz; Niedrożność, układ moczowo-płciowy - Wybierz; Perforacja, układ moczowo-płciowy - Wybierz; Zwężenie / stenoza (obejmujący zespolenie), układ moczowo-płciowy - Wybierz.
Niewydolność nerek	Niewydolność nerek	-	-	Przewlekłe dializy nie wskazane	Wskazane przewlekłe dializy lub przeszczep nerki		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Współczynnik filtracji kłębuszkowej.

NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY							Strona 3 z 3
			Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1		2	3	4		5
Zwężenie / stenoza (obejmujące zespolenie), układ moczowo-płciowy - Wybierz: - Pęcherz moczowy - Jajowód - Prostata - Powrózek nasienny - Przetoka - Jądra - Moczowód - Cewka moczowa - Macica - Pochwa - Nasieniowód	Zwężenie, obejmujące zespolenie, układ moczowo-płciowy - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, zmiany wyłącznie w badaniach radiologicznych lub endoskopowych		Obecność objawów, ale bez wodonercza, posocznicy lub dysfunkcji nerek; wskazane poszerzenie lub rekonstrukcja endoskopowa, albo umieszczenie stentu	Obecność objawów i zaburzenie czynności narządu (np. posocznica lub wodonercze lub dysfunkcja nerek); wskazana interwencja operacyjna	Konsekwencje zagrażające życiu lub niewydolność narządu; wskazana interwencja operacyjna wymagająca resekcji narządu		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Niedrożność, układ moczowo-płciowy - Wybierz.
Utrata elektrolitów z moczem (np. zespół Fanconiego, nerkowa kwasica kanalikowa)	Utrata elektrolitów z moczem	Przebieg bezobjawowy, interwencja nie wskazana		Objawy łagodne, odwracalne i uleczalne za pomocą przetoczenia	Objawy nieodwracalne, wymagające kontynuowania przetoczenia	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Kwasica (metaboliczna lub oddechowa); Dwuwęglany, obniżenie stężenia w surowicy; Wapń, obniżenie stężenia w surowicy (hipokalcemia); Fosforany, obniżenie stężenia w surowicy (hipofosfatemia).
Częstość / nagła potrzeba oddawania moczu	Częstość oddawania moczu	Zwiększenie częstości oddawania moczu lub oddawanie moczu w nocy do 2 x w porównaniu z normą; enuresis		Zwiększenie >2 x w porównaniu z normą, ale <godzinę	≥ 1 x/godz.; nagła potrzeba; wskazany cewnik	-		-
Zastój moczu (włącznie z pęcherzem neurogennym)	Zastój moczu	Trudność w rozpoczęciu mikcji lub popuszczanie moczu kroplami, brak znaczącego zastoju moczu; zastój w okresie bezpośrednio po operacji		Trudność w rozpoczęciu mikcji wymagająca leczenia farmakologicznego; lub operacyjne leczenie atonii pęcherza moczowego wymagające umieszczenia cewnika przez okres dłuższy niż okres bezpośrednio po zabiegu operacyjnym, ale przez <6 tygodni	Wskazane cewnikowanie częściej niż raz na dobę; wskazana interwencja urologiczna (np. przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego [TURP], cewnik nadłonowy, uretrotomia)	Konsekwencje zagrażające życiu; niewydolność narządu (np. pęknięcie pęcherza moczowego); wskazana interwencja operacyjna wymagająca resekcji narządu		Zgon
UWAGA: Etiologia zastoju moczu (jeżeli jest znana) została oceniona w punkcie Niedrożność, układ moczowo-płciowy - Wybierz; Zwężenie / stenoza (obejmujący zespolenie), układ moczowo-płciowy - Wybierz. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Niedrożność, układ moczowo-płciowy - Wybierz; Zwężenie / stenoza (obejmujący zespolenie), układ moczowo-płciowy - Wybierz.
Zmiana koloru moczu	Zmiana koloru moczu	Obecna		-	-	-		-
UWAGA: Zmiana koloru moczu odnosi się do zmiany, która nie jest związana z dietą, ani z przyczynami fizjologicznymi (np. bilirubina, stężenie moczu i hematuria).
Nerki / układ moczowo-płciowy - Inne (należy określić, __)	Nerki - Inne (należy określić)	Stan łagodny		Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

NOWOTWORY WTÓRNE						Strona 1 z 1
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Nowotwory wtórne - możliwość związku z leczeniem nowotworu (należy określić, __)	Nowotwory wtórne (możliwość związku z leczeniem nowotworu)	-	-	Nie zagrażający życiu podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy rak skóry	Guz lity, białaczka lub chłoniak		Zgon
UWAGA: Nowotwory wtórne nie obejmują przerzutów z początkowych guzów pierwotnych. Jakikolwiek nowotwór, który może być związany z leczeniem nowotworu (włącznie z ostrą białaczką szpikową [AML] / zespołem mielodysplastycznym [MDS]) powinien być raportowany poprzez rutynowy mechanizm raportowania opisany w zarysie w każdym protokole. Ważne: Nowotwory wtórne są wyjątkiem w Skróconych wytycznych NCI dotyczących raportowania zdarzeń niepożądanych [NCI Expedited Adverse Event Reporting Guidelines]. Nowotwory wtórne wykazują "Stopień 4, obecny", ale NCI nie wymaga Skróconego raportowania AdEERS [AdEERS Expedited Reporting] w przypadku jakichkolwiek (związanych lub nie związanych z leczeniem) nowotworów wtórnych. Diagnoza ostrej białaczki szpikowej [AML] / zespołu mielodysplastycznego [MDS] po leczeniu za pomocą sponsorowanego przez NCI badanego leku powinna być raportowana na formularzu dostępnym na stronie internetowej CTEP pod adresem http://ctep.cancer.gov. Nowotwory, które nie są podejrzewane o związek z leczeniem nie będą tutaj raportowane.

FUNKCJE SEKSUALNE / REPRODUKCYJNE						Strona 1 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Funkcja piersi / laktacja	Funkcja piersi	Zaburzenia sutków, bez znaczenia czynnościowego	Zaburzenia sutków, posiadające znaczenie czynnościowe	-	-		-
Zniekształcenie brodawki piersiowej / otoczki sutkowej	Brodawka piersiowa / otoczka sutkowa	Ograniczona asymetria otoczki sutkowej z brakiem zaburzeń położenia brodawki piersiowej / otoczki sutkowej	Asymetria brodawki piersiowej i otoczki sutkowej z niewielkim odchyleniem położenia brodawki piersiowej	Wyraźne odchylenie położenia brodawki piersiowej	-		-
Wielkość / hipoplazja piersi	Piersi	Minimalna asymetria; minimalna hipoplazja	Istnienie asymetrii, ≤ 1/3 objętości piersi; umiarkowana hipoplazja	Istnienie asymetrii, >1/3 objętości piersi; ciężka hipoplazja	-		-
UWAGA: Wielkość piersi jest określana przy podniesieniu obu kończyn górnych nad głowę.
Wskazówka nawigacyjna: Bolesne miesiączkowanie zostało ocenione w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Wskazówka nawigacyjna: Bolesny stosunek [dyspareunia] został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Dysuria (bolesne oddawanie moczu) została oceniona w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
Zaburzenia erekcji	Zaburzenia erekcji	Spadek w zakresie czynności erekcji (częstość / sztywność erekcji), ale wspomaganie erekcji nie wskazane	Spadek w zakresie czynności erekcji (częstość / sztywność erekcji), wskazane wspomaganie erekcji	Spadek w zakresie czynności erekcji (częstość / sztywność erekcji), ale wspomaganie erekcji nie jest pomocne; wskazana proteza członka	-		-
Zaburzenia wytrysku nasienia	Zaburzenia wytrysku nasienia	Zmniejszenie wytrysku nasienia	Brak wytrysku nasienia lub wsteczny wytrysk nasienia	-	-		-
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Feminizacja mężczyzn została oceniona w KATEGORII OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE.
Ginekomastia	Ginekomastia	-	Bezobjawowe powiększenie piersi	Obecność objawów powiększenia piersi; wskazana interwencja	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Ból - Wybierz.
Niepłodność / bezpłodność	Niepłodność / bezpłodność	-	Mężczyźni: oligospermia / niska liczba plemników Kobiety: obniżenie płodności / jajeczkowania	Mężczyźni: bezpłodność / azoospermia Kobiety: niepłodność / brak jajeczkowania	-		-
Nieregularne miesiączkowanie (zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym)	Nieregularne miesiączkowanie	1 - 3 miesiące bez menstruacji	>3 - 6 miesięcy bez menstruacji, ale kontynuowanie cykli menstruacyjnych	Trwały brak miesiączki przez >6 miesięcy	-		-

FUNKCJE SEKSUALNE / REPRODUKCYJNE						Strona 2 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Libido	Libido	Spadek zainteresowania, ale bez wpływu na związek; interwencja nie wskazana	Spadek zainteresowania i niekorzystny wpływ na związek; wskazana interwencja	-	-		-
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Maskulinizacja kobiet została oceniona w KATEGORII OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE.
Zaburzenie orgazmu	Zaburzenie orgazmu	Przemijające obniżenie	Obniżenie zdolności przeżywania orgazmu wymagające interwencji	Całkowita niezdolność do przeżywania orgazmu; brak reakcji na interwencję	-		-
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Ból miednicy został oceniony w punkcie Ból - Wybierz w KATEGORII BÓL.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Wrzody warg sromowych lub krocza zostały ocenione w punkcie Owrzodzenie w KATEGORII OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE.
Wydzielina z pochwy (niezakaźna)	Wydzielina z pochwy	Stan łagodny	Stan umiarkowany do ciężkiego; wskazane stosowanie podkładów	-	-		-
Suchość pochwy	Suchość pochwy	Stan łagodny	Stan utrudniający czynności seksualne; bolesny stosunek [dyspareunia]; wskazana interwencja	-	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Ból - Wybierz.
Zapalenie błony śluzowej pochwy	Zapalenie błony śluzowej pochwy	Rumień błony śluzowej; objawy minimalne	Niejednolite owrzodzenia; umiarkowane objawy lub bolesny stosunek [dyspareunia]	Zlewające się owrzodzenia; krwawienie przy urazie; brak zdolności tolerowania badania przez pochwę, stosunku płciowego lub umieszczenia tamponu	Martwica tkanek; znaczne samoistne krwawienie; konsekwencje zagrażające życiu		-
Zwężenie / długość pochwy	Zwężenie pochwy	Zwężenie i/lub skrócenie pochwy bez utrudnienia funkcjonowania	Zwężenie i/lub skrócenie pochwy utrudniające funkcjonowanie	Całkowite zamknięcie; niemożliwe do chirurgicznego skorygowania	-		-
Zapalenie pochwy (nie z powodu infekcji)	Zapalenie pochwy	Stan łagodny, interwencja nie wskazana	Stan umiarkowany, wskazana interwencja	Stan ciężki, nie pomaga leczenie; owrzodzenie, ale interwencja operacyjna nie wskazana	Owrzodzenie i wskazana interwencja operacyjna		-
Funkcje seksualne / reprodukcyjne - Inne (należy określić, __)	Funkcje seksualne - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Upośledzenie		Zgon

URAZ CHIRURGICZNY / ŚRÓDOPERACYJNY						Strona 1 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Krwotok śródoperacyjny został oceniony w punkcie KRWOTOK / KRWAWIENIE w związku z zabiegiem operacyjnym, śródoperacyjny lub pooperacyjny w KATEGORII KRWOTOK / KRWAWIENIE.
Uraz śródoperacyjny - Wybierz Organ lub Struktura 'Wybierz' zdarzenia niepożądane przedstawione na końcu KATEGORII.	Uraz śródoperacyjny - Wybierz	Wskazana zasadnicza rekonstrukcja uszkodzonego narządu / uszkodzonej struktury	Wskazana częściowa resekcja uszkodzonego narządu / uszkodzonej struktury	Wskazana całkowita resekcja lub rekonstrukcja uszkodzonego narządu / uszkodzonej struktury	Konsekwencje zagrażające życiu; upośledzenie		-
UWAGA: 'Wybierz' zdarzenia niepożądane zostały zdefiniowane jako znaczące, nieoczekiwane urazy, które są rozpoznawane w momencie zabiegu operacyjnego. Te zdarzenia niepożądane nie odnoszą się do dodatkowych procedur chirurgicznych, które należy przeprowadzić w związku ze zmianą planu operacyjnego na podstawie wyników śródoperacyjnych. Jakiekolwiek następstwa wynikające z urazu śródoperacyjnego, które prowadzą do wyników niepożądanych dla pacjenta muszą również być zarejestrowane i ocenione zgodnie z odpowiednimi określeniami CTCAE.
Uraz śródoperacyjny - Inne (należy określić, __)	Uraz śródoperacyjny - Inne (należy określić)	Wskazana zasadnicza rekonstrukcja uszkodzonego narządu / uszkodzonej struktury	Wskazana częściowa resekcja uszkodzonego narządu / uszkodzonej struktury	Wskazana całkowita resekcja lub rekonstrukcja uszkodzonego narządu / uszkodzonej struktury	Konsekwencje zagrażające życiu; upośledzenie		-
UWAGA: Uraz śródoperacyjny - Inne (należy określić, __) należy wykorzystywać wyłącznie do raportowania narządu / struktury, które nie zostały objęte w punkcie 'Wybierz' zdarzenia niepożądane przedstawione na końcu KATEGORII. Jakiekolwiek następstwa wynikające z urazu śródoperacyjnego, które prowadzą do wyników niepożądanych dla pacjenta muszą również zostać zarejestrowane i ocenione zgodnie z odpowiednimi określeniami CTCAE.

URAZ CHIRURGICZNY / ŚRÓDOPERACYJNY - WYBIERZ					Strona 2 z 2
SŁUCH / USZY - Ucho wewnętrzne - Ucho środkowe - Ucho zewnętrzne nie określone inaczej - Ucho zewnętrzne-małżowina uszna [pinna] OBJAWY SERCOWO-NACZYNIOWE - Tętnice-aorta - Tętnice-szyjne - Tętnice-mózgowe - Tętnice-kończyna (dolna) - Tętnice-kończyna (górna) - Tętnice-wątrobowe - Tętnice-główne tętnice trzewne - Tętnice-płucne - Tętnice nie określone inaczej - Serce - Śledziona - Żyły-kończyna (dolna) - Żyły-kończyna (górna) - Żyły-wątrobowe - Żyły-żyła główna dolna - Żyły-szyjne - Żyły-główne żyły trzewne - Żyły-wrotna - Żyły-płucne - Żyły-żyła główna górna - Żyły nie określone inaczej OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE - Piersi - Paznokcie - Skóra OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE - Nadnercza - Przytarczyce - Przysadka	OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE (ciąg dalszy) - Tarczyca GŁOWA i SZYJA - Dziąsła - Krtań - Wargi / okolica okołowargowa - Twarz nie określona inaczej - Jama nosowa - Nasogardło - Szyja nie określona inaczej - Nos - Jama ustna nie określona inaczej - Ślinianka przyuszna - Gardło - Przewody ślinowe - Gruczoły ślinowe - Zatoki - Zęby - Język - Górny odcinek dróg oddechowych i przewodu pokarmowego nie określony inaczej PRZEWÓD POKARMOWY - Brzuch nie określony inaczej - Zwieracz odbytu - Odbyt - Wyrostek robaczkowy - Kątnica - Okrężnica - Dwunastnica - Przełyk - Krętnica - Jelito czcze - Jama ustna - Jama otrzewnej - Odbytnica - Jelito cienkie nie określone inaczej	PRZEWÓD POKARMOWY (ciąg dalszy) - Przetoka (przewód pokarmowy) - Żołądek WĄTROBOWO-ŻÓŁCIOWY / TRZUSTKA - Drogi żółciowe-przewód żółciowy wspólny - Drogi żółciowe-przewód wątrobowy wspólny - Drogi żółciowe- przewód wątrobowy lewy - Drogi żółciowe- przewód wątrobowy prawy - Drogi żółciowe nie określone inaczej - Pęcherzyk żółciowy - Wątroba - Trzustka - Przewód trzustkowy UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY - Kości - Chrząstka - Kończyna-dolna - Kończyna-dolna - Staw - Więzadło - Mięsień - Tkanki miękkie nie określone inaczej - Ścięgno OBJAWY NEUROLOGICZNE - Mózg - Opony mózgowe - Rdzeń kręgowy NERWY: - Splot barkowy - I nerw czaszkowy (węchowy) - II nerw czaszkowy (wzrokowy) - III nerw czaszkowy (okoruchowy) - IV nerw czaszkowy (bloczkowy)	OBJAWY NEUROLOGICZNE (ciąg dalszy) NERWY: - V nerw czaszkowy (trójdzielny) ruchowy - V nerw czaszkowy (trójdzielny) czuciowy - VI nerw czaszkowy (odwodzący) - VII nerw czaszkowy (twarzowy) ruchowy-twarz - VII nerw czaszkowy (twarzowy) czuciowy-smak - VIII nerw czaszkowy (przedsionkowo-ślimakowy) - IX nerw czaszkowy (językowo-gardłowy) ruchowy gardło - IX nerw czaszkowy (językowo-gardłowy) czuciowy ucho-gardło-język - X nerw czaszkowy (błędny) - XI nerw czaszkowy (dodatkowy) - XII nerw czaszkowy (podjęzykowy) - Nerwy czaszkowe lub ich odgałęzienia nie określone inaczej - Językowy - Piersiowy długi - Obwodowe ruchowe nie określone inaczej - Obwodowe czuciowe nie określone inaczej - Krtaniowy wsteczny - Splot krzyżowy - Kulszowy - Piersiowo-grzbietowy OCZY - Spojówka - Rogówka - Oko nie określone inaczej - Soczewka - Siatkówka	PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE - Oskrzela - Płuca - Śródpiersie - Opłucna - Przewód piersiowy - Tchawica - Górne drogi oddechowe nie określone inaczej NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY - Pęcherz moczowy - Szyjka macicy - Jajowód - Nerki - Jajnik - Miednica nie określona inaczej - Prącie - Prostata - Moszna - Jądra - Moczowód - Cewka moczowa - Przewód moczowy - Układ moczowy nie określone inaczej - Macica - Pochwa - Srom

ZESPOŁY							Strona 1 z 2
			Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1		2	3	4		5
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Ostry zespół przesiękania naczyniowego [acute vascular leak syndrome] został oceniony w KATEGORII OBJAWY NACZYNIOWE.
Wskazówka nawigacyjna: Niewydolność nadnerczy została oceniona w KATEGORII OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zespół niewydolności oddechowej u dorosłych [Adult Respiratory Distress Syndrome] (ARDS) został oceniony w KATEGORII PŁUCA / GÓRNE DROGI ODDECHOWE.
Zespół nietolerancji alkoholu [alcohol intolerance syndrome] (zespół podobny do zastosowania antabusu [antabuse-like syndrome])	Zespół nietolerancji alkoholu [alcohol intolerance syndrome]	-		-	Obecny	-		Zgon
UWAGA: Zespół podobny do zastosowania antabusu [antabuse-like syndrome] pojawia się w trakcie stosowania niektórych nowych antyandrogenów (np. nilutamidu), gdy pacjent równocześnie spożywa alkohol.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Reakcja autoimmunologiczna została oceniona w punkcie Reakcja autoimmunologiczna / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową) w KATEGORII ALERGIA / IMMUNOLOGIA.
Zespół uwolnienia cytokin / ostre objawy poinfuzyjne	Zespół uwolnienia cytokin	Reakcja łagodna; przerwanie wlewu nie wskazane; interwencja nie wskazana		Wymagane leczenie lub przerwanie wlewu, ale występuje szybka reakcja na leczenie objawowe (np. za pomocą leków antyhistaminowych, niesterydowych leków przeciwzapalnych, leków narkotycznych, dożylnego podania płynów); wskazane profilaktyczne podawanie leków przez ≤ 24 godz.	Przedłużenie (tzn. brak szybkiej reakcji na objawowe leczenie farmakologiczne i/lub krótkotrwałe przerwanie wlewu); nawrót objawów po początkowej poprawie; wskazana hospitalizacja z powodu innych następstw klinicznych (np. niewydolności nerek, nacieków płucnych)	Zagrożenie życia; wskazane podanie leków presyjnych lub wspomaganie oddychania		Zgon
UWAGA: Zespół uwolnienia cytokin / ostre objawy poinfuzyjne różnią się od odczynów alergicznych / nadwrażliwości, chociaż niektóre objawy są wspólne dla obu zdarzeń niepożądanych. Ostre objawy poinfuzyjne mogą pojawić się po podaniu środków, które powodują uwolnienie cytokin (np. przeciwciała monoklonalne lub inne środki biologiczne). Oznaki i objawy zazwyczaj rozwijają się w trakcie lub krótko po wlewie leku, a objawy ogólne ustępują całkowicie w ciągu 24 godz. po zakończeniu wlewu. Oznaki / objawy mogą obejmować: Odczyn alergiczny / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową); Arthralgia (ból stawu); Skurcz oskrzeli; Kaszel; Zawroty głowy; Duszność (skrócony oddech); Zmęczenie (osłabienie, ospałość, ogólne złe samopoczucie); Ból głowy; Nadciśnienie; Niedociśnienie; Myalgia (ból mięśni); Nudności; Świąd / swędzenie; Wysypka / złuszczanie; Dreszcze; Pocenie się (poty); Tachykardia; Ból w miejscu guza (pojawienie się lub zaostrzenie bólu w miejscu guza z powodu leczenia); Pokrzywka (pokrzywka alergiczna, pręgi [welts], bąbel pokrzywkowy); Wymioty. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odczyn alergiczny / nadwrażliwość (włącznie z gorączką polekową); Skurcz oskrzeli, sapanie; Duszność (skrócony oddech); Nadciśnienie; Niedociśnienie; Hipoksja; Wydłużenie odstępu QTc; Arytmia nadkomorowa i węzłowa - Wybierz; Arytmia komorowa - Wybierz.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zespół wykrzeplania wewnątrznaczyniowego (DIC) został oceniony w KATEGORII KRZEPNIĘCIE.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zespół Fanconiego został oceniony w punkcie Utrata elektrolitów z moczem (np. zespół Fanconiego, nerkowa kwasica kanalikowa) w KATEGORII NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY.
Zespół grypopodobny	Zespół grypopodobny	Objawy obecne, ale bez utrudnienia funkcjonowania		Objawy umiarkowane lub stwarzające trudności w wykonaniu niektórych czynności dnia codziennego	Ciężkie Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
UWAGA: Zespół grypopodobny stanowi zespół objawów, które mogą obejmować kaszel z objawami kataru, gorączkę, ból głowy, ogólne złe samopoczucie, bóle mięśniowe, skrajne wyczerpanie i wykorzystuje się go, kiedy objawy pojawiają się grupowo w jednym procesie patofizjologicznym.
Wskazówka nawigacyjna: Nerkowa kwasica kanalikowa została oceniona w punkcie Utrata elektrolitów z moczem (np. zespół Fanconiego, nerkowa kwasica kanalikowa) w KATEGORII NERKI / UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY.

ZESPOŁY						Strona 2 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
"Zespół kwasu retinowego" ["retinoic acid syndrome"]	"Zespół kwasu retinowego"	Zatrzymanie płynów; wzrost wagi ciała poniżej 3 kg; wskazana interwencja polegająca na restrykcji płynów i/lub podaniu leków moczopędnych	Stan łagodny do umiarkowanego oznaki / objawy; wskazane podanie steroidów	Ciężkie oznaki / objawy; wskazana hospitalizacja	Zagrożenie życia; wskazane wspomaganie oddychania		Zgon
UWAGA: U pacjentów z ostrą białaczką promielocytową może wystąpić zespół podobny do "zespołu kwasu retinowego" w związku ze stosowaniem innych środków, takich jak trójtlenek arsenu. Do objawów zespołu zazwyczaj należy niewiadomego pochodzenia gorączka, wzrost wagi ciała, niewydolność oddechowa, nacieki płucne i/lub wysięk opłucnowy z leukocytozą lub bez. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Ostry zespół przesiękania naczyniowego [acute vascular leak syndrome]; Wysięk opłucnowy (niezłośliwy); Zapalenie pęcherzyków płucnych / nacieki płucne.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zespół SIADH został oceniony w punkcie Objawy neuroendokrynologiczne: zaburzenia wydzielania ADH (np. SIADH lub niski poziom ADH) w KATEGORII OBJAWY ENDOKRYNOLOGICZNE.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Zespół Stevens-Johnsona został oceniony w punkcie Wysypka: rumień wielopostaciowy (np. Zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) w KATEGORII OBJAWY DERMATOLOGICZNE / SKÓRNE.
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Mikroangiopatia zakrzepowa została oceniona w punkcie Mikroangiopatia zakrzepowa (np. zakrzepowa plamica małopłytkowa [TTP] lub zespół hemolityczno-mocznicowy [HUS]) w KATEGORII KRZEPNIĘCIE.
Przejściowe zaostrzenie objawów nowotworu [tumor flare]	Przejściowe zaostrzenie objawów nowotworu [tumor flare]	Łagodny ból bez utrudnienia funkcjonowania	Umiarkowany ból; ból lub leki przeciwbólowe utrudniają funkcjonowanie, ale nie utrudniają czynności dnia codziennego	Ciężki ból; ból lub leki przeciwbólowe znacznie utrudniają czynności dnia codziennego	Upośledzenie		Zgon
UWAGA: Przejściowe zaostrzenie objawów nowotworu [tumor flare] charakteryzuje się zespołem oznak i objawów bezpośrednio związanych z włączeniem leczenia (np. antyestrogeny / androgeny lub dodatkowe hormony). Objawy / oznaki obejmują ból w miejscu guza, stan zapalny widocznego guza, hiperkalcemia, rozlany ból kości i inne zaburzenia elektrolitowe. NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Wapń, podwyższone stężenie w surowicy (hiperkalcemia).
Ostry zespół rozpadu guza	Ostry zespół rozpadu guza	-	-	Obecny	-		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Kreatynina; Potas, podwyższone stężenie w surowicy (hiperkaliemia).
Zespoły - Inne (należy określić, __)	Zespoły - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

OBJAWY NACZYNIOWE						Strona 1 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Ostry zespół przesiękania naczyniowego [acute vascular leak syndrome]	Ostry zespół przesiękania naczyniowego [acute vascular leak syndrome]	-	Obecność objawów, podawanie płynów nie wskazane	Upośledzenie układu oddechowego lub wskazane podanie płynów	Zagrożenie życia; wskazane podanie leków presyjnych lub wspomaganie oddychania		Zgon
Obwodowe niedokrwienie tętnicze	Obwodowe niedokrwienie tętnicze	-	Krótkotrwały (<24 godz.) epizod niedokrwienia bez interwencji chirurgicznej i bez trwałego ubytku	Nawracający lub przedłużony (≥ 24 godz.) i/lub wskazana interwencja inwazyjna	Zagrożenie życia, upośledzenie i/lub objawy uszkodzenia narządów obwodowych (np. utrata kończyny)		Zgon
Zapalenie żył (włącznie z zakrzepicą powierzchniową)	Zapalenie żył	-	Obecne	-	-		-
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Odczyn w miejscu wstrzyknięcia / zmiany związane z wynaczynieniem.
Przepływ przez żyłę wrotną	Przepływ wrotny	-	Spadek przepływu przez żyłę wrotną	Odwrócony / wsteczny przepływ przez żyłę wrotną	-		-
Zakrzepica / zatorowość (dotyczące dostępu naczyniowego)	Zakrzepica / zatorowość (objawy dotyczące dostępu naczyniowego)	-	Zakrzepica żył głębokich lub zakrzepica z przyczyn sercowych; interwencja (np. antykoagulanty, liza, filtr, zabieg inwazyjny) nie wskazana	Zakrzepica żył głębokich lub zakrzepica z przyczyn sercowych; interwencja (np. antykoagulanty, liza, filtr, zabieg inwazyjny) wskazana	Epizod zatoru włącznie z zatorowością płucną lub skrzepliną zagrażającą życiu		Zgon
Zakrzepica / skrzeplina / zatorowość	Zakrzepica / skrzeplina / zatorowość	-	Zakrzepica żył głębokich lub zakrzepica z przyczyn sercowych; interwencja (np. antykoagulanty, liza, filtr, zabieg inwazyjny) nie wskazana	Zakrzepica żył głębokich lub zakrzepica z przyczyn sercowych; interwencja (np. antykoagulanty, liza, filtr, zabieg inwazyjny) wskazana	Epizod zatoru włącznie z zatorowością płucną lub skrzepliną zagrażającą życiu		Zgon
Urazy naczyń-tętnice - Wybierz: - Aorta - Szyjne - Kończyna-dolna - Kończyna-górna - Inne nie określone inaczej - Trzewia	Urazy tętnic - Wybierz	Przebieg bezobjawowy w wynikach diagnostyki; interwencja nie wskazana	Obecność objawów (np. chromanie); bez utrudnienia czynności dnia codziennego; rekonstrukcja lub rewizja nie wskazana	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana rekonstrukcja lub rewizja	Zagrożenie życia; upośledzenie; objawy uszkodzenia narządów obwodowych (np. udar, zawa1 mięśnia sercowego, utrata narządu lub kończyny)		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Urazy naczyń w postaci śródoperacyjnego uszkodzenia tętnic zostały oceniona w punkcie Uraz śródoperacyjny - Wybierz Narząd lub struktura w KATEGORII URAZ CHIRURGICZNY / ŚRÓDOPERACYJNY.

OBJAWY NACZYNIOWE						Strona 2 z 2
		Stopień
Zdarzenie niepożądane	Nazwa skrócona	1	2	3	4		5
Urazy naczyń-żyły - Wybierz: - Kończyna-dolna - Kończyna-górna - Żyła główna dolna - Szyjna - Inne nie określone inaczej - Żyła główna górna - Trzewia	Urazy żył - Wybierz	Przebieg bezobjawowy, wykrycie wyłącznie w badaniach diagnostycznych; interwencja nie wskazana	Obecność objawów (np. chromanie); bez utrudnienia czynności dnia codziennego; rekonstrukcja lub rewizja nie wskazana	Obecność objawów z utrudnieniem czynności dnia codziennego; wskazana rekonstrukcja lub rewizja	Zagrożenie życia; upośledzenie; objawy uszkodzenie narządów obwodowych		Zgon
WSKAZÓWKA NAWIGACYJNA: Urazy naczyń w postaci śródoperacyjnego uszkodzenia żył zostały oceniona w punkcie Uraz śródoperacyjny - Wybierz Narząd lub struktura w KATEGORII URAZ CIIIRURGICZNY / ŚRÓDOPERACYJNY.
Niedokrwienie tętnicze narządów wewnętrznych (inne niż dotyczące mięśnia sercowego)	Niedokrwienie tętnicze narządów wewnętrznych	-	Krótki (<24 godz.) epizod niedokrwienny leczony farmakologicznie i bez trwałego ubytku	Przedłużone (≥ 24 godz.) lub nawracające objawy i/lub wskazana interwencja inwazyjna	Zagrożenie życia; upośledzenie; objawy uszkodzenia narządów obwodowych		Zgon
NALEŻY RÓWNIEŻ ROZWAŻYĆ: Niedokrwienie w zakresie naczyń mózgowych OUN.
Objawy naczyniowe - Inne (należy określić, __)	Objawy naczyniowe - Inne (należy określić)	Stan łagodny	Stan umiarkowany	Stan ciężki	Zagrożenie życia; upośledzenie		Zgon

¹ § 2 ust. 1 pkt 14 dodany przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

² § 2 ust. 1 pkt 15 dodany przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

³ § 2 ust. 1 pkt 16 dodany przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 7/2014/DGL z dnia 13 lutego 2014 r. (NFZ.14.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

⁴ § 4 ust. 1 pkt 4:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 102/2012/DGL z dnia 21 grudnia 2012 r. (NFZ.12.102) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 6/2013/DGL z dnia 22 lutego 2013 r. (NFZ.13.6) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 lutego 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 18/2013/DGL z dnia 10 kwietnia 2013 r. (NFZ.13.18) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 kwietnia 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 28/2013/DGL z dnia 10 maja 2013 r. (NFZ.13.28) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 41/2013/DGL z dnia 7 sierpnia 2013 r. (NFZ.13.41) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 59/2014/DGL z dnia 12 września 2014 r. (NFZ.14.59) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 września 2014 r.

⁵ § 6 ust. 2 pkt 4 zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

⁶ § 6 ust. 2 pkt 5 dodany przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

⁷ § 6 ust. 3 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

⁸ § 6 ust. 3 pkt 3 dodany przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

⁹ § 6 ust. 8:

- dodany przez § 1 pkt 7 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 102/2012/DGL z dnia 21 grudnia 2012 r. (NFZ.12.102) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.

¹⁰ § 11 ust. 9 zmieniony przez § 1 pkt 2 lit. a zarządzenia nr 7/2014/DGL z dnia 13 lutego 2014 r. (NFZ.14.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

¹¹ § 11 ust. 9a dodany przez § 1 pkt 2 lit. b zarządzenia nr 7/2014/DGL z dnia 13 lutego 2014 r. (NFZ.14.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

¹² § 11 ust. 9b dodany przez § 1 pkt 2 lit. b zarządzenia nr 7/2014/DGL z dnia 13 lutego 2014 r. (NFZ.14.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

¹³ § 11 ust. 9c dodany przez § 1 pkt 2 lit. b zarządzenia nr 7/2014/DGL z dnia 13 lutego 2014 r. (NFZ.14.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

¹⁴ § 11 ust. 11 uchylony przez § 1 zarządzenia nr 19/2014/DGL z dnia 16 kwietnia 2014 r. (NFZ.14.19) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 16 kwietnia 2014 r.

¹⁵ § 11 ust. 12 dodany przez § 1 pkt 8 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

¹⁶ § 11 ust. 13 uchylony przez § 1 zarządzenia nr 19/2014/DGL z dnia 16 kwietnia 2014 r. (NFZ.14.19) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 16 kwietnia 2014 r.

¹⁷ § 15 ust. 3 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 41/2012/DGL z dnia 10 lipca 2012 r. (NFZ.12.41) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

¹⁸ § 15 ust. 11 dodany przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

¹⁹ § 15 ust. 12 dodany przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

²⁰ § 15 ust. 13 dodany przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

²¹ § 15 ust. 14 dodany przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

²² Załącznik nr 1e zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 6/2013/DGL z dnia 22 lutego 2013 r. (NFZ.13.6) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.

²³ Załącznik nr 1j:

-zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 6/2013/DGL z dnia 22 lutego 2013 r. (NFZ.13.6) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 50/2014/DGL z dnia 30 lipca 2014 r. (NFZ.14.50) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2014 r.

²⁴ Załącznik nr 1n:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 41/2012/DGL z dnia 10 lipca 2012 r. (NFZ.12.41) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 61/2012/DGL z dnia 12 października 2012 r. (NFZ.12.61) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 września 2012 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 92/2012/DGL z dnia 13 grudnia 2012 r. (NFZ.12.92) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2012 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 6/2013/DGL z dnia 22 lutego 2013 r. (NFZ.13.6) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 18/2013/DGL z dnia 10 kwietnia 2013 r. (NFZ.13.18) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 28/2013/DGL z dnia 10 maja 2013 r. (NFZ.13.28) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 41/2013/DGL z dnia 7 sierpnia 2013 r. (NFZ.13.41) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2013 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 49/2013/DGL z dnia 9 września 2013 r. (NFZ.13.49) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 9 września 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 66/2013/DGL z dnia 19 listopada 2013 r. (NFZ.13.66) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 7/2014/DGL z dnia 13 lutego 2014 r. (NFZ.14.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 10/2014/DGL z dnia 4 marca 2014 r. (NFZ.14.10) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2014 r.

- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 22/2014/DGL z dnia 30 kwietnia 2014 r. (NFZ.14.22) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2014 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 50/2014/DGL z dnia 30 lipca 2014 r. (NFZ.14.50) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2014 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 59/2014/DGL z dnia 12 września 2014 r. (NFZ.14.59) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 września 2014 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 75/2014/DGL z dnia 20 listopada 2014 r. (NFZ.14.75) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2014 r.

²⁵ Załącznik nr 1t:

- dodany przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 43/2012/DGL z dnia 13 lipca 2012 r. (NFZ.12.43) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 61/2012/DGL z dnia 12 października 2012 r. (NFZ.12.61) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 102/2012/DGL z dnia 21 grudnia 2012 r. (NFZ.12.102) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 6/2013/DGL z dnia 22 lutego 2013 r. (NFZ.13.6) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 18/2013/DGL z dnia 10 kwietnia 2013 r. (NFZ.13.18) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 kwietnia 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 28/2013/DGL z dnia 10 maja 2013 r. (NFZ.13.28) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 kwietnia 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 41/2013/DGL z dnia 7 sierpnia 2013 r. (NFZ.13.41) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2013 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 59/2014/DGL z dnia 12 września 2014 r. (NFZ.14.59) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 września 2014 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 75/2014/DGL z dnia 20 listopada 2014 r. (NFZ.14.75) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 23 października 2014 r.

²⁶ Załącznik nr 2 § 4 ust. 8 dodany przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 66/2013/DGL z dnia 19 listopada 2013 r. (NFZ.13.66) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

²⁷ Załącznik nr 2 § 5 ust. 2a dodany przez § 1 pkt 4 lit. a zarządzenia nr 7/2014/DGL z dnia 13 lutego 2014 r. (NFZ.14.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

²⁸ Załącznik nr 2 § 5 ust. 3 zmieniony przez § 1 pkt 4 lit. b zarządzenia nr 7/2014/DGL z dnia 13 lutego 2014 r. (NFZ.14.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2014 r.

²⁹ Załącznik nr 3 zmieniony przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 6/2013/DGL z dnia 22 lutego 2013 r. (NFZ.13.6) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.

³⁰ Załącznik nr 4 zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 50/2014/DGL z dnia 30 lipca 2014 r. (NFZ.14.50) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2014 r.