Określenie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne.
NFZ.2011.37.59
Akt utracił mocZARZĄDZENIE Nr 59/2011/DGL
PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA
z dnia 10 października 2011 r.
w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne
Rozdział 1
Postanowienia ogólne
Postanowienia ogólne
Rozdział 2
Przedmiot postępowania i umowy
Przedmiot postępowania i umowy
Rozdział 3
Zasady postępowania oraz wymagania wobec świadczeniodawców
Zasady postępowania oraz wymagania wobec świadczeniodawców
Rozdział 4
Zasady udzielania świadczeń
Zasady udzielania świadczeń
Rozdział 5
Zasady sprawozdawania, rozliczania i finansowania świadczeń
Zasady sprawozdawania, rozliczania i finansowania świadczeń
ZAŁĄCZNIKI
Spis załączników do zarządzenia nr 59/2011/DGL Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne:
Spis załączników do zarządzenia nr 59/2011/DGL Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne:
1h - Katalog substancji czynnych stosowanych w terapeutycznych programach zdrowotnych;
1i - Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach terapeutycznych;
2 - Umowa;
3 - Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu PT;
4 - Wykaz Terapeutycznych Programów Zdrowotnych;
5 - Leczenie raka piersi;
6 - Leczenie glejaków mózgu;
7 - Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej;
8 - GIST;
9 - Leczenie chłoniaków złośliwych;
10 - Leczenie nadpłytkowości samoistnej;
11 - Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego;
12 - Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci;
13 - Leczenie dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy;
14 - Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym;
15 - Leczenie stwardnienia rozsianego;
16 - Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) o przebiegu agresywnym;
17 - Leczenie niedokrwistości w przebiegu PNN;
18 - Leczenie choroby Gauchera;
19 - Leczenie niskorosłych dzieci z SNP;
20 - Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera;
21 - Leczenie niskorosłych dzieci z PNN;
22 - Leczenie choroby Hurlera;
23 - Leczenie dzieci z Zespołem Prader-Willi;
24 - Leczenie choroby Lesniowskiego-Crohna;
25 - Leczenie opornych postaci szpiczaka mnogiego;
26 - Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego;
27 - Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilia A i B;
28 - Kwalifikacja do leczenia hormonem wzrostu;
29 - Kwalifikacja i weryfikacja leczenia biologicznego przez zespół koordynacyjny ds. Leczenia biologicznego w programie leczenia RZS i MIZS;
30 - Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą;
31 - Leczenie choroby Pompego;
32 - Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera);
33 - Karta rejestracji;
34 - Wniosek o uzgodnienie ceny substancji czynnej;
35 - Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux Lamy);
36 - Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1;
37 - Kwalifikacja i weryfikacja leczenia enzymatyczną terapią zastępczą w leczeniu chorób ultra rzadkich;
38 - Leczenie w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej;
39 - Leczenie raka nerki;
40 - Leczenie RZS i MIZS o dużej i umiarkowanej aktywności choroby lekami modyfikującymi przebieg choroby;
41 - Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK);
42 - Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych;
43 - Profilaktyka zakażeń wirusem RS;
44 - Kwalifikacja i weryfikacja lecz. zap. krwawieniom u dzieci z hemofilia A i B;
45 - Kwalifikacja i weryfikacja do profilaktyki zakażeń wirusem RS paliwizumabem;
46 - Leczenie przewlekłego WZW typu B;
47 - Leczenie przewlekłego WZW typu C;
48 - Leczenie raka wątrobokomórkowego;
49 - Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym;
ZAŁĄCZNIK Nr 1G
9 Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - terapeutyczne programy zdrowotne
9 Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - terapeutyczne programy zdrowotne
ZAŁĄCZNIK Nr 1H
10 Katalog substancji czynnych stosowanych w terapeutycznych programach zdrowotnych
10 Katalog substancji czynnych stosowanych w terapeutycznych programach zdrowotnych
Lp | Kod substancji czynnej PT | Nazwa substancji czynnej | droga podania | wielkość | Jednostka | Wycena punktowa 2012 jednostki leku [pkt.] |
1 | 5.08.04.0000000 | Chemioterapia niestandardowa | 1 |
ZAŁĄCZNIK Nr 1I
11 (uchylony).
11 (uchylony).
ZAŁĄCZNIK Nr 2
UMOWA Nr .../...
UMOWA Nr .../...
- LECZENIE SZPITALNE -
TERAPEUTYCZNE PROGRAMY ZDROWOTNE
zawarta w ............................................ , dnia ................................................... roku, pomiędzy:
Narodowym Funduszem Zdrowia - ……………………….................................. Oddziałem
Wojewódzkim w ....................................................................................................... z siedzibą:
…………………………….................................................. (ADRES), reprezentowanym przez
…………………………………………………....... , zwanym dalej "Oddzialem Funduszu"
a
………………………………………………………………………. , reprezentowanym przez
………………………………………………………... , zwanym dalej "Świadczeniodawcą".
PRZEDMIOT UMOWY
ORGANIZACJA UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ
WARUNKI FINANSOWANIA ŚWIADCZEŃ
KARY UMOWNE
OKRES OBOWIĄZYWANIA UMOWY
POSTANOWIENIA KOŃCOWE
Wykaz załączników do umowy:
PODPISY STRON
............................................................ ............................................................
............................................................ ............................................................
Świadczeniodawca Oddział Funduszu
Załącznik Nr 5
Miejscowość, data
Miejscowość, data
Dane Świadczeniodawcy
(źródło - Portal Świadczeniodawcy)
Wniosek w sprawie zmiany rachunku bankowego
Wnoszę o podpisanie aneksu do istniejącej umowy, zmieniającego nr rachunku bankowego wskazany w zawartej umowie:
numer …………………………………………………………………………………………...
w rodzaju ………………………………………………………………………………………..
w zakresie ……………………………………………………………………………………….
na okres …………………………………………………………………………………………
Nowy nr rachunku bankowego to: ……………………………………………………………
Zmiana dotychczasowego nr rachunku bankowego na nowy nastąpi po podpisaniu aneksu do umowy w terminie określonym w aneksie.
Podpis/y i pieczęć Świadczeniodawcy ………………………………..
ZAŁĄCZNIK Nr 3
14 Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych
14 Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych
1. PROGRAM LECZENIA W RAMACH ŚWIADCZENIA CHEMIOTERAPII NIESTANDARDOWEJ | |
1.1 WARUNKI WYMAGANE | |
1.1.1 lekarze | W przypadku trybu hospitalizacji: 1. lekarz specjalista onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów lub hematologii lub onkologii i hematologii dziecięcej lub ginekologii onkologicznej lub chirurgii onkologicznej (równoważniki 2 etatów) lub 2. lekarz specjalista chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc lub urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego lub endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych (równoważniki 2 etatów) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta -specjalisty onkologii klinicznej lub 3. lekarz specjalista radioterapii lub radioterapii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemio-radioterapii (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej; W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: 1. lekarz specjalista onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów lub hematologii lub onkologii i hematologii dziecięcej lub ginekologii onkologicznej lub chirurgii onkologicznej (równoważnik 1 etatu) lub 2. lekarz specjalista chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc lub urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego lub endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta -specjalisty onkologii klinicznej lub 3. lekarz specjalista radioterapii lub radioterapii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemio-radioterapii (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej; W przypadku trybu ambulatoryjnego: 1. lekarz specjalista onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów lub hematologii lub onkologii i hematologii dziecięcej lub ginekologii onkologicznej lub chirurgii onkologicznej (równoważnik 1 etatu) lub 2. chorób płuc w zakresie leczenia nowotworów płuc pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta -specjalisty onkologii klinicznej lub lekarz specjalista urologii w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej lub lekarz specjalista endokrynologii - w zakresie leczenia guzów neuroendokrynnych (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej lub 3. lekarz specjalista radioterapii lub radioterapii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemio-radioterapii (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej; |
1.1.2 pielęgniarki | W przypadku trybu hospitalizacji: Pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostałyków (równoważniki 4 etatów); W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostałyków (równoważniki 3 etatów); W przypadku trybu ambulatoryjnego: pielęgniarka przeszkolona w zakresie podawania cytostałyków (równoważnik 1 etatu) ; |
1.1.3 organizacja udzielania świadczeń | W przypadku trybu hospitalizacji: całodobowy oddział szpitalny onkologiczny, onkologii klinicznej/chemioterapii, ginekologii onkologicznej, hematologiczny, nowotworów krwi, onkologiczny dla dzieci, hematologiczny dla dzieci, onkologii i hematologii dziecięcej, chirurgii onkologicznej, chorób wewnętrznych, endokrynologiczny, gastroenterologiczny, chorób płuc, pediatryczny, chirurgii ogólnej, otorynolaryngologiczny, urologiczny, radioterapii (z całodobową opieką lekarską); W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: oddział jednego dnia lub całodobowy oddział szpitalny onkologiczny, onkologii klinicznej/chemioterapii, ginekologii onkologicznej, hematologiczny, nowotworów krwi, onkologiczny dla dzieci, hematologiczny dla dzieci, onkologii i hematologii dziecięcej, chirurgii onkologicznej, chorób wewnętrznych, endokrynologiczny, gastroenterologiczny, chorób płuc, pediatryczny, chirurgii ogólnej, otorynolaryngologiczny, urologiczny, radioterapii - udzielanie świadczeń przynajmniej 5 dni w tygodniu; W przypadku trybu ambulatoryjnego: poradnia: onkologiczna, onkologiczna dla dzieci, hematologiczna, hematologiczna dla dzieci, onkologii i hematologii dziecięcej, chemioterapii, nowotworów krwi, nowotworów krwi dla dzieci, chorób płuc, endokrynologiczna, urologiczna, chirurgii onkologicznej, ginekologii onkologicznej, radioterapii - udzielanie świadczeń przynajmniej 5 dni w tygodniu przez min 5 godzin dziennie; |
1.1.4 Wyposażenie w sprzęt | W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: a) źródło tlenu, powietrza i próżni, b) aparat do pomiaru ciśnienia krwi, c) monitor EKG, d) pulsoksymetr; |
1.1.5 zapewnienie realizacji badań | W przypadku trybu hospitalizacji lub hospitalizacji jednodniowej: a) ultrasonograficznych, b) rtg konwencjonalne, c) mammografii, d) tomografii komputerowej, e) histopatologicznych, f) scyntygrafii, g) markerów nowotworowych, h) morfologii krwi i badań biochemicznych, i) endoskopowych (bronchoskopia, gastroskopia, kolonoskopia, rektosigmoidoskopia, cystoskopia), j) cytomorfologicznch, k) cytochemicznych, l) immunofenotypowych szpiku; W przypadku trybu ambulatoryjnego: a) ultrasonograficznych, b) rtg konwencjonalne, c) histopatologicznych, d) markerów nowotworowych, e) morfologii krwi i badań biochemicznych; |
1.1.6 pozostałe warunki | W przypadku trybu hospitalizacji: spełnienie warunków określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostałycznych w zakładach opieki zdrowotnej(Dz. U. Nr 80, poz. 376 z późń. zm.); W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: spełnienie warunków określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostałycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 80, poz. 376 z późń. zm.); spełnienie wymagań określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz. 739 z późn. zm.); W przypadku trybu ambulatoryjnego: spełnienie warunków określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostałycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 80, poz. 376 z późń. zm) ; |
1.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
1.2.1 lekarze | W przypadku trybu hospitalizacji: 1. lekarz specjalista onkologii klinicznej lub hematologii lub onkologii i hematologii dziecięcej lub ginekologii onkologicznej lub chirurgii onkologicznej (powyżej równoważnika 2 etatów) lub 2. lekarz specjalista chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc lub urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego lub endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych (powyżej równoważnika 2 etatów) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta -specjalisty onkologii klinicznej lub 3. lekarz specjalista radioterapii lub radioterapii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemio-radioterapii (powyżej równoważnika 2 etatów) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej; W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: - lekarze specjaliści z zakresu onkologii klinicznej albo hematologii (powyżej równoważnika 1 etatu); W przypadku trybu ambulatoryjnego: - lekarze specjaliści z zakresu onkologii klinicznej albo hematologii (powyżej równoważnik 1 etatu) ; |
1.2.2 pielęgniarki | W przypadku trybu hospitalizacji: - Pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostałyków (powyżej równoważnika 4 etatów). - zapewnienie opieki pielęgniarskiej w sposób odpowiadający normom zatrudnienia ustalonym zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654, z późn. zm.) W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostałyków (powyżej równoważnika 3 etatów); W przypadku trybu ambulatoryjnego: pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostałyków (powyżej równoważnik 1 etatu) ; |
1.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej) ; |
1.2.4 Organizacja udzielania świadczeń | przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego; |
1.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia; |
1.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
ZAŁĄCZNIK Nr 4
15 Wykaz Terapeutycznych Programów Zdrowotnych
15 Wykaz Terapeutycznych Programów Zdrowotnych
LP | KOD | ROZPOZNANIE KLINICZNE | NAZWA PROGRAMU | SUBSTANCJE CZYNNE |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | 03.0000.087.02 | Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej |
ZAŁĄCZNIK Nr 5-32
(uchylone). 16
(uchylone). 16
ZAŁĄCZNIK Nr 33
…………………………….
…………………………….
CZĘŚĆ A
KARTA Nr ....../20… REJESTRACJI ŚWIADCZENIOBIORCY
DO UDZIAŁU W PROGRAMIE TERAPEUTYCZNYM (LEKOWYM)
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………… 1
1. Oświadczenie świadczeniodawcy
Oświadczam, że pacjent ………………………….. numer PESEL |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|2 spełnia kryteria włączenia do ww. programu zgodne z jego opisem. Terapię pacjenta ww. programie rozpoczęto/zostanie rozpoczęta od dnia ………. .
Pieczęć i podpis lekarza
kwalifikującego pacjenta do udziału w programie3
2. Oświadczenie pacjenta 4
Po zapoznaniu się z opisem Programu terapeutycznego (lekowego) …….. 5, w szczególności z kryteriami włączenia do programu i wyłączenia, oraz ulotką informacyjną leku ……… dla pacjenta, wyrażam zgodę na udział w programie na zasadach określonych w jego opisie.
………………………………
miejscowość, data czytelny podpis pacjenta
1 Wpisać nazwę i kod programu zgodnie z Katalogiem programów terapeutycznych (lekowych) wprowadzonym zarządzeniem nr / Prezesa Narodowego Funduszu
Zdrowia
2 Imię, nazwisko i nr PESEL wprowadza lekarz kwalifikujący do programu.
3 W kolumnie tej wymagane są dane lekarza kwalifikującego pacjenta do udziału w programie, oraz własnoręczny podpis, poświadczający, że pacjent spełnia kryteria
kwalifikacji do programu terapeutycznego (lekowego), którego dotyczy karta, wprowadzonego zarządzeniem nr../....
4 W przypadku, gdy stan pacjenta nie pozwala na wypełnienie przez niego Karty, kartę wypełnia członek rodziny, a w przypadku braku takiej możliwości lekarz dokonuje
stosownej adnotacji na Karcie, dlaczego pacjent nie mógł jej wypełnić.
5 Tekst opisu programu, obowiązujący na dzień kwalifikacja pacjenta do programu, udostępnia pacjentowi personel ośrodka prowadzącego leczenie. Nazwę i kod programu wprowadza personel medyczny ośrodka realizującego program terapeutyczny.
WZÓR
……………………….
Pieczęć świadczeniodawcy
CZĘŚĆ B i
KARTA Nr .../20.. REJESTRACJI ŚWIADCZENIOBIORCY
DO UDZIAŁU W TERAPEUTYCZNYM PROGRAMIE ZDROWOTNYM
………………………………………………………………………………………………
……………………………….. ii
Oświadczenie o odbiorze leku
Oświadczam, że w poniższych dniach otrzymałam/otrzymałem produkt leczniczy: o nazwie, w postaci, w dawce, w ilości, na okres czasu zgodnie, z danymi w tabeli poniżej iii.
Data (dd/mm/rrrr) | Produkt leczniczy (nazwa) | Postać | Dawka | Ilość | Na okres czasu (dni) | Data i czytelny podpis pacjenta lub osoby posiadającej upoważnienie | Pieczęć i podpis osoby wydającej lek |
i Część B wypełnia pacjent każdorazowo wyłącznie w przypadku wydania leku do stosowania w warunkach domowych. Oświadczenie dołączone jest do indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta.
ii Wpisać nazwę i kod programu zgodnie z Wykaz terapeutycznych programów zdrowotnych wprowadzonym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.
iii Informacje o produkcie leczniczym wprowadza personel medyczny ośrodka prowadzącego leczenie.
ZAŁĄCZNIK Nr 34
WZÓR
WZÓR
Nr wniosku ……………/…………. rok Data …../……/20… r.
Do Dyrektora …………………. Oddziału Wojewódzkiego NFZ
Dane świadczeniodawcy składającego wniosek: | |
Nazwa: | |
Numer umowy z Funduszem o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej - terapeutyczne programy zdrowotne: | |
Dane Leku: | |
Kod substancji czynnej umieszczonej w katalogu substancji czynnych stosowanych w terapeutycznych programach zdrowotnych: |
Nazwa międzynarodowa leku | Nazwa handlowa leku | Dawka leku w postaci | Postać leku | Jednostka leku | Cena netto za jednostkę | Cena brutto za jednostkę | Ilość całkowita - podana w jednostkach | Wartość całkowita w zł. | |||||
Dane faktury zakupowej: | ......................... | ||||||||||||
Dane sprzedawcy: | .................................................... | ||||||||||||
Data wystawienia: | .../.../20... r. | nr faktury: | .................. | pieczęć i podpis osoby upoważnionej do reprezentowania świadczeniodawcy | |||||||||
Decyzja Dyrektora OW NFZ | - zgoda | ......................... | |||||||||||
ŘÇ ß/ - odmowa | pieczęć i podpis Dyrektora OW lub osoby upoważnionej |
ZAŁĄCZNIK Nr 35-37
17 (uchylone).
17 (uchylone).
ZAŁĄCZNIK Nr 38
Nazwa programu:
Nazwa programu:
ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO
ŚWIADCZENIOBIORCY
1. Kryteria kwalifikacji
Świadczenie "chemioterapia niestandardowa" jest procedurą podania leku w terapii nowotworów realizowaną z wykorzystaniem substancji, które nie znajdują się w wykazie substancji czynnych stosowanych w chemioterapii nowotworów określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r., o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych w zakresie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego lub znajdując się w wymienionym wykazie substancji czynnych będą stosowane poza przyporządkowanym im tam kodem ICD-10.
2. Określenie czasu leczenia w programie
Świadczenie "chemioterapia niestandardowa" każdorazowo dotyczy okresu maksymalnie do 3 miesięcy lub 3 cykli trwania leczenia. Lekarz prowadzący w zależności od stanu zdrowia świadczeniobiorcy decyduje o przerwaniu leczenia w ramach programu albo o jego kontynuacji - występując z kolejnym wnioskiem.
3. Kryteria wyłączenia z programu
1) wystąpienie objawów nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze;
2) toksyczność wg WHO powyżej 2;
3) progresja choroby w trakcie stosowania leku.
4. Wytyczne realizacji świadczenia
1. Realizacja świadczenia musi być poprzedzona pozytywnie zaopiniowanym przez właściwego konsultanta wojewódzkiego (odpowiednio: w dziedzinie onkologii klinicznej, hematologii, hematoonkologii dziecięcej albo ginekologii onkologicznej) wnioskiem świadczeniodawcy, skierowanym do dyrektora oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, zawierającym:
1) pozytywną opinię zespołu kwalifikującego, w skład którego wchodzą: dyrektor do spraw medycznych (lub w przypadku jego braku, dyrektor świadczeniodawcy), dyrektor ekonomiczny lub główny księgowy i ordynator oddziału wnioskującego o terapię, lub osoby przez nich upoważnione;
2) potwierdzenie pozytywnej odpowiedzi świadczeniobiorcy na terapię - dotyczy kontynuacji terapii niestandardowej danym lekiem, na finansowanie której została uprzednio udzielona zgoda dyrektora Oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia (w tym przypadku nie jest wymagane spełnienie warunku opisanego w pkt 4);
3) proponowany schemat leczenia i specyfikacje kosztów świadczenia;
4) dodatkowo, dla leków stosowanych niezgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, a w oparciu o "stosowanie leku zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej" należy dołączyć: dokumenty (w języku polskim) potwierdzające efektywność kliniczną interwencji wobec pierwszorzędowych punktów końcowych na podstawie wysokiej jakości badań randomizowanych (minimum 3 pkt w skali Jadad) lub innych badań i rejestrów klinicznych.
2. Świadczeniodawca składa wniosek o akceptację finansowania świadczenia, w formie pisemnej i elektronicznej, wraz z załącznikami do dyrektora oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia właściwego ze względu na miejsce realizacji świadczenia. Stosowna aplikacja elektroniczna on-line do obsługi wniosków udostępniana jest przez oddział Narodowego Funduszu Zdrowia. Akceptacja bądź odmowa jej udzielenia jest wydawana w formie pisemnej.
3. W przypadku zastosowania produktu leczniczego poza wskazaniami rejestracyjnymi świadczeniodawca zobowiązany jest do:
1) wcześniejszego sprawdzenia czy istnieją inne opcjonalne sposoby postępowania o udowodnionej efektywności klinicznej w danym wskazaniu;
2) prowadzenia monitorowania stanu zdrowia świadczeniobiorcy; we wszystkich przypadkach nowe informacje dotyczące efektywności leku oraz stanu zdrowia świadczeniobiorcy powinny zostać zapisane w dokumentacji medycznej;
3) po uzyskaniu akceptacji dyrektora oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, świadczeniodawca jest zobowiązany pozyskać pisemną zgodę świadczeniobiorcy na zastosowanie terapii lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi.
4. Akceptacja finansowania świadczenia w programie chemioterapii niestandardowej przez dyrektora oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia następuje na podstawie wniosku, o którym mowa w ust. 2, po spełnieniu warunków zawartych w rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych.
5. W przypadku braku rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych dyrektor oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia może udzielić warunkowej akceptacji na finansowanie wnioskowanego świadczenia w programie chemioterapii niestandardowej. W takim przypadku przekazuje on do Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia informację o wydaniu tej akceptacji. Następnie Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia składa do ministra właściwego do spraw zdrowia wniosek, o którym mowa w art. 31e ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Warunkowa akceptacja na finansowanie świadczenia w programie chemioterapii niestandardowej może być udzielana do momentu wydania rekomendacji przez Prezesa Agencji Technologii Medycznych.
6. W ramach świadczenia chemioterapia niestandardowa nie może być finansowania substancja czynna w tym samym wskazaniu, w którym jest finansowana w innym programie terapeutycznym lub wykazie substancji czynnych stosowanych w chemioterapii.
SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE
Zgodnie z wnioskiem świadczeniodawcy i akceptacją dyrektora oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia.
BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU
Badania diagnostyczne-odpowiednio do stosowanych leków.
Opis świadczenia
PROGRAM LECZENIA W RAMACH ŚWIADCZENIA CHEMIOTERAPII NIESTANDARDOWEJ
1. | Charakterystyka świadczenia | |
1.1 | nazwa świadczenia | Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapia niestandardowa |
1.2 | określenie i kody powiązanych ze świadczeniem schorzeń (wg ICD 10) | Zgodnie z wnioskiem o chemioterapię niestandardową |
1.3 | świadczenia skojarzone | Nie dotyczy |
1.4 | częstość występowania jednostki chorobowej lub procedury medycznej | W zależności od rozpoznania na wniosku o chemioterapię niestandardową |
1.5 | kryteria kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia | Zgodnie z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. Nr 140, poz. 1148, z późn. zm.) |
1.6 | Specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM) | 99.251 - Wstrzyknięcie chemioterapeutyku przeciwnowotworowego 99.252 - Wlew chemioterapeutyku przeciwnowotworowego 99.253 - Podanie doustne chemioterapeutyku przeciwnowotworowego |
1.7 | zalecenia dotyczące dalszego postępowania (zalecane lub konieczne kolejne świadczenia) | W zależności od stanu zdrowia pacjenta (przerwanie bądź kontynuacja leczenia) |
1.8 | oczekiwane wyniki postępowania (efekt działania) | - Zatrzymanie postępu choroby; - Poprawa stanu klinicznego; - Poprawa funkcji motorycznych; - Poprawa jakości życia chorych. |
1.9 | ryzyka powikłań postępowania medycznego i częstość ich występowania | W zależności od jednostki chorobowej określonej na wniosku |
2. | Warunki wykonania | |
2.1 | specyfikacja i liczba badań diagnostycznych, niezbędnych dla wykonania świadczenia | Badania diagnostyczne-odpowiednio do stosowanych leków. |
2.2 | zakres oczekiwanych informacji na podstawie wykonanych badań diagnostycznych | Nie dotyczy |
2.3 | średni czas udzielania świadczenia | Zgodnie z indywidualnym wnioskiem na chemioterapię niestandardową |
2.4 | sprzęt i aparatura medyczna | Zgodnie z załącznikiem do niniejszego zarządzenia Wymaganiami wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych |
2.5 | warunki organizacyjne udzielania świadczeń | Zgodnie z załącznikiem do niniejszego Zarządzenia Wymaganiami wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych |
2.6 | kwalifikacje specjalistów | Zgodnie z załącznikiem do niniejszego Zarządzenia Wymaganiami wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych |
2.7 | umiejętności i doświadczenie zawodowe | Zgodnie z załącznikiem do niniejszego Zarządzenia Wymaganiami wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych |
2.8 | zakres dziedzin medycyny uprawnionych do wykonania świadczenia | - onkologia kliniczna; - hematologia; - hematoonkologia dziecięca; - ginekologia onkologiczna. |
3. | Skuteczność medyczna i ekonomiczna | |
3.1 | specyfikacja kosztów świadczenia | Zgodnie z wnioskiem o chemioterapię niestandardową |
3.2 | potwierdzenie skuteczności procedury medycznej z podaniem stopnia ufności wyniku (korzyści uzyskane dzięki jej zastosowaniu - efektywność medyczna) | - Wydłużenie przeżycia chorych; - Zatrzymanie postępu choroby; - Poprawa stanu klinicznego; - Ograniczenie ilości i ciężkości powikłań. |
4. | Istniejące wytyczne postępowania medycznego | Zgodnie z zapisami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. Nr 140, poz. 1148, z późn. zm.) |
Załącznik Nr 2
INFORMACJE DLA ŚWIADCZENIODAWCÓW DOTYCZĄCE PROCEDURY SKŁADANIA WNIOSKÓW ORAZ ICH ROZLICZANIA W PROGRAMIE LECZENIA W RAMACH ŚWIADCZENIA CHEMIOTERAPII NIESTANDARDOWEJ
INFORMACJE DLA ŚWIADCZENIODAWCÓW DOTYCZĄCE PROCEDURY SKŁADANIA WNIOSKÓW ORAZ ICH ROZLICZANIA W PROGRAMIE LECZENIA W RAMACH ŚWIADCZENIA CHEMIOTERAPII NIESTANDARDOWEJ
1) w celu rozpoczęcia chemioterapii niestandardowej - świadczeniodawca zobowiązany jest do wypełnienia następujących stron wniosku: 1, 3-7;
2) w celu kontynuacji chemioterapii niestandardowej (dotyczy tylko wcześniej wydanej zgody) świadczeniodawca zobowiązany jest do wypełnienia wszystkich stron wniosku;
3) świadczeniodawca jest zobowiązany do złożenia wniosku w formie papierowej oraz elektronicznej; wniosek elektroniczny jest składany za pośrednictwem aplikacji internetowej chemioterapia niestandardowa on-line udostępnionej przez Oddział Funduszu (wniosek bez wersji elektronicznej nie jest rozpatrywany).
2. Świadczeniodawca składa wniosek o "chemioterapię niestandardową" wraz z załącznikami do właściwego terytorialnie względem siedziby świadczeniodawcy Oddziału Funduszu.
3. Świadczeniodawca, który złożył wniosek niekompletny, bez wymaganych załączników lub bez wersji elektronicznej jest zobowiązany do jego uzupełnienia, maksymalnie w ciągu 7 dni od daty poinformowania przez Oddział Funduszu o brakach, przed przeprowadzeniem weryfikacji i wydaniem zgody na finansowanie świadczenia przez Oddział Funduszu. Wnioski nieuzupełnione zwracane są świadczeniodawcy w ciągu 14 dni od daty poinformowania o brakach przez Oddział Funduszu.
4. Warunkiem niezbędnym do rozliczenia świadczenia "chemioterapia niestandardowa" jest uzyskanie pisemnej akceptacji dyrektora Oddziału Funduszu oddzielnie dla każdego wniosku świadczeniodawcy, po spełnieniu warunków zawartych w rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych.
5. Akceptacja wniosku na "chemioterapię niestandardową" przez dyrektora Oddziału Funduszu dotyczy okresu maksymalnie do 3 miesięcy lub 3 cykli trwania leczenia. Maksymalna wartość terapii nie może przekraczać szczegółowej specyfikacji kosztowej wskazanej przez świadczeniodawcę we wniosku, na podstawie: ceny brutto wskazanej przez świadczeniodawcę, określonej na podstawie faktury (kopia załączona do sprawozdania) zakupu leku dla terapii obejmujących leki spoza wykazu substancji czynnych.
6. Świadczeniodawca powinien uzyskać ww. akceptację przed rozpoczęciem realizacji procedury, wyjątkowo, w uzasadnionych przypadkach w trakcie jej realizacji, lub najpóźniej w ciągu 14 dni po jej zakończeniu.
7. Sposób rozliczania świadczenia "chemioterapia niestandardowa" odbywa się zgodnie z zasadami określonymi dla rozliczania substancji czynnych wymienionych we wniosku Świadczeniodawcy oraz na postawie zgody wydanej przez dyrektora Oddziału Funduszu.
ZAŁĄCZNIK Nr 39-49
18 (uchylone).
18 (uchylone).
-zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 10/2012/DGL z dnia 15 lutego 2012 r. (NFZ.12.10) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2012 r.
- zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 28/2012/DGL z dnia 10 maja 2012 r. (NFZ.12.28) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.
-zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 10/2012/DGL z dnia 15 lutego 2012 r. (NFZ.12.10) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2012 r.
- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 24/2012/DGL z dnia 27 kwietnia 2012 r. (NFZ.12.24) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 kwietnia 2012 r.
- zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 28/2012/DGL z dnia 10 maja 2012 r. (NFZ.12.28) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.
-zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 10/2012/DGL z dnia 15 lutego 2012 r. (NFZ.12.10) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2012 r.
- zmieniony przez § 1 pkt 12 zarządzenia nr 28/2012/DGL z dnia 10 maja 2012 r. (NFZ.12.28) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.
- zmieniony przez § 1 zarządzenia nr 7/2013/DGL z dnia 22 lutego 2013 r. (NFZ.13.7) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2013 r.
-zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 10/2012/DGL z dnia 15 lutego 2012 r. (NFZ.12.10) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2012 r.
- zmieniony przez § 1 pkt 13 zarządzenia nr 28/2012/DGL z dnia 10 maja 2012 r. (NFZ.12.28) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2012 r.