Ograniczenie w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta.
Dzienniki resortowe
Dz.Urz.MZ.2021.94
Akt utracił moc Wersja od: 8 grudnia 2021 r.
OBWIESZCZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 8 grudnia 2021 r.
w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta
Na podstawie art. 37azg ust. 2 i 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120), ogłasza się, co następuje 2 :
Od dnia 10 grudnia 2021 r.:
1) ogranicza się ilość wydawanego na jednego pacjenta w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym produktu leczniczego Viregyt-K w ilości nie więcej niż 3 opakowania po 50 kapsułek na 30 dni:
| Lp. | Nazwa produktu leczniczego | Nazwa międzynarodowa | Postać | Moc | Wielkość opakowania | Kod GTIN lub inny kod odpowiadający kodowi GTIN | Ilość opakowań możliwych do wydania w określonej jednostce czasu | Jednostka czasu, na którą produkt leczniczy może zostać wydany |
| 1. | Viregyt-K | Amantadini hydrochloridum | kapsułki | 100 mg | 50 kaps. | 05909990320912 | 3 opakowania | 30 dni |
2) produkt leczniczy Viregyt-K, o którym mowa w pkt 1, może być ordynowany i wydawany wyłącznie w następujących wskazaniach objętych refundacją:
a) choroba i zespół Parkinsona,
b) dyskineza późna u osób dorosłych - leczenie.
1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. z 2021 r. poz. 932).
2 Niniejsze obwieszczenie było poprzedzone obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 września 2021 r. w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta (Dz. Urz. Min. Zdrow. poz. 74).