Nadanie statutu Instytutowi Leków.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MZiOS.1987.2.4

Akt utracił moc

Wersja od: 19 lutego 1987 r.

ZARZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 23 maja 1986 r.

w sprawie nadania statutu Instytutowi Leków.

Na podstawie art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 25 lipca 1985 r. o jednostkach badawczo-rozwojowych (Dz. U. Nr 36, poz. 170) - zarządza się, co następuje:

§ 1. Instytutowi Leków nadaje się statut stanowiący załącznik do zarządzenia.

§ 2. Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 17 kwietnia 1968 r. w sprawie nadania statutu Instytutowi Leków (Dz. Urz. MZ i OS Nr 8, poz. 45, z 1971 r. Nr 7, poz. 33 oraz z 1975 r. Nr 21, poz. 77).

§ 3. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania.

ZAŁĄCZNIK 

STATUT INSTYTUTU LEKÓW

Rozdział I

- Postanowienia ogólne

§ 1. Instytut Leków, zwany dalej "Instytutem", działa na podstawie:

1) uchwały Nr 393 Rady Ministrów z dnia 14 maja 1952 r. w sprawie powołania Instytutu Leków (MP Nr A-44, poz. 622),

2) ustawy z dnia 25 lipca 1985 r. o jednostkach badawczo-rozwojowych (Dz. U. Nr 36, poz. 170), zwanej dalej "ustawą",

3) rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 13 grudnia 1985 r. w sprawie szczegółowych zasad gospodarki finansowej jednostek badawczo-rozwojowych (Dz. U. Nr 61, poz. 316),

4) niniejszego statutu.

§  2.

1. Siedzibą Instytutu jest m.st. Warszawa.

2. Nadzór nad Instytutem sprawuje Minister Zdrowia i Opieki Społecznej.

3. Instytut posiada osobowość prawną.

4. Instytut ma prawo używać pieczęci okrągłej z wizerunkiem orła ustalonym dla godła państwowego i napisem w otoku: Instytut Leków w Warszawie.

Rozdział  II

- Zadania Instytutu

§ 3. Podstawowym zadaniem Instytutu jest prowadzenie dostosowanych do potrzeb ochrony zdrowia ludności oraz rozwoju nauki prac naukowych i usługowo-badawczych z zakresu oceny jakości leków, bezpieczeństwa ich stosowania, skuteczności leczniczej, a także badań związanych z wprowadzeniem do lecznictwa nowych leków.

§ 4. Do zadań Instytutu w szczególności należy:

1) planowanie, organizowanie i prowadzenie działalności naukowej, badawczo-rozwojowej i wdrożeniowej dotyczącej jakości środków farmaceutycznych, artykułów sanitarnych oraz innych materiałów medycznych stosowanych w lecznictwie ludzi i zwierząt w zakresie ich właściwości farmakologicznych, a zwłaszcza działań niepożądanych na organizm,

2) koordynowanie prac nad bezpieczeństwem i skutecznością działania leków prowadzonych przez inne jednostki podległe Ministrowi Zdrowia i Opieki Społecznej,

3) opracowywanie analiz i ocen dotyczących stanu i rozwoju nauki w dziedzinach będących przedmiotem działalności Instytutu,

4) podnoszenie kwalifikacji naukowych pracowników własnych i obcych,

5) koordynacja prac związanych z procesem rejestracyjnym środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych,

6) opracowywanie metod badań i wymagań farmakopealnych oraz innych prac normalizacyjnych związanych z działalnością Instytutu,

7) dokonywania bieżącej oceny przydatności w lecznictwie i jakości środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych, opakowań do leków, a także wytypowanych materiałów medycznych proponowanych do stosowania lub stosowanych w diagnostyce, profilaktyce i lecznictwie ludzi i zwierząt oraz wydawanie orzeczeń i opinii w tym zakresie,

8) prowadzenie działalności informacyjnej dotyczącej środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych w zakresie ustalonym przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej,

9) sprawowanie nadzoru metodyczno-naukowego nad działalnością laboratoriów kontroli jakości leków podległych Ministrowi Zdrowia i Opieki Społecznej,

10) prowadzenie działalności usługowej na rzecz społecznego systemu ochrony zdrowia, w tym szkolenie i doskonalenie zawodowe pracowników własnych i obcych,

11) wykonywanie innych zadań zlecanych przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej.

§ 5. W wykonaniu swoich zadań Instytut współpracuje z Polską Akademią Nauk, szkołami wyższymi, jednostkami badawczo-rozwojowymi, zakładami społecznej służby zdrowia oraz stowarzyszeniami w kraju, a także z odpowiednimi organizacjami i instytucjami za granicą.

Rozdział  III

- Organy Instytutu

§ 6. Organami Instytutu są:

1) dyrektor,

2) Rada Naukowa,

3) zebranie ogólne pracowników,

4) Rada Załogi.

§  7.

1. Dyrektor kieruje Instytutem, a w szczególności:

1) ustala plany działalności Instytutu,

2) 1 realizuje politykę kadrową współpracując w tym zakresie z organizacją partyjną i stronnictwami politycznymi działającymi w instytucie,

3) zarządza mieniem i odpowiada za wyniki działalności Instytutu,

4) reprezentuje Instytut,

5) podejmuje decyzje we wszystkich sprawach dotyczących Instytutu z wyjątkiem należących do zakresu działania innych organów Instytutu.

2. Dyrektora powołuje i odwołuje Minister Zdrowia i Opieki Społecznej po zasięgnięciu opinii Rady Naukowej i Rady Załogi.

3. 2 (skreślony).

§ 8. 3 Zastępców dyrektora, głównego księgowego oraz kierowników komórek organizacyjnych powołuje i odwołuje dyrektor Instytutu po zasięgnięciu opinii Rady Naukowej i Rady Załogi.

§  9.

1. Rada Naukowa jest organem inicjującym, opiniodawczym i doradczym Instytutu w zakresie działalności naukowej i prowadzenia prac badawczo-rozwojowych oraz w sprawach rozwoju kadry naukowej i badawczo-technicznej.

2. Członków Rady Naukowej w liczbie 32 powołuje Minister Zdrowia i Opieki Społecznej na wniosek dyrektora Instytutu na okres 5 lat.

3. Przewodniczącego Rady Naukowej i jego zastępców wybiera Rada Naukowa w głosowaniu tajnym.

4. Przewodniczącym i zastępcami Rady Naukowej mogą być osoby posiadające tytuł naukowy profesora lub stopień naukowy doktora habilitowanego.

5. Funkcja przewodniczącego Rady Naukowej nie może być łączona z funkcją dyrektora Instytutu lub jego zastępcy.

6. Zadania Rady Naukowej określa ustawa.

7. Zasady i tryb działania Rady Naukowej określa jej regulamin.

§ 10. Kompetencje zebrania ogólnego pracowników oraz Rady Załogi określa ustawa.

§  11.

1. 4 Organem opiniodawczym i doradczym dyrektora Instytutu jest Kolegium Instytutu, którego członków powołuje i odwołuje dyrektor Instytutu.

2. Zadaniem kolegium jest opiniowanie i przedstawianie wniosków w sprawach:

1) planu działalności Instytutu oraz realizacji tego planu,

2) gospodarki i administracji Instytutu.

3. 5 (skreślony).

Rozdział  IV

- Organizacja Instytutu

§  12.

1. W skład Instytutu mogą wchodzić w szczególności:

1) komórki działalności naukowej i usługowo-badawczej: zakłady i samodzielne pracownie,

2) komórki działalności administracyjnej i obsługi: działy, sekcje i samodzielne stanowiska pracy.

2. Strukturę organizacyjną Instytutu określa dyrektor w regulaminie organizacyjnym.

Rozdział  V

- Przedstawicielstwo Instytutu

§  13.

1. Dyrektor Instytutu może ustanawiać pełnomocników do realizacji określonych zadań oraz ustalać zakres i czas ich umocowania.

2. Do dokonywania czynności prawnych samodzielnie w imieniu Instytutu upoważniony jest dyrektor. Zastępcy dyrektora oraz pełnomocnicy Instytutu działają w granicach ich umocowania.

3. Jeżeli czynności prawne dokonywane przez osoby określone w ust. 2 obejmują rozporządzenia prawem, którego wartość przekracza pięćset tysięcy złotych lub czynności te mogą spowodować powstanie zobowiązania Instytutu do świadczenia o wartości powyżej pięciuset tysięcy złotych, do skuteczności oświadczenia woli wymagane jest współdziałanie co najmniej dwóch osób.

Rozdział  VI

- Gospodarka finansowa

§  14.

1. Instytut prowadzi samodzielną gospodarkę finansową, zgodnie z zasadami samofinansowania.

2. Podstawą gospodarki finansowej Instytutu jest plan rzeczowo-finansowy ustalony przez dyrektora, po zaopiniowaniu przez Radę Naukową i Radę Załogi.

3. Działalność usługowa prowadzona przez Instytut na rzecz społecznego systemu ochrony zdrowia jest finansowana z budżetu państwa na zasadach określonych dla jednostek ochrony zdrowia.

¹ Załącznik § 7 ust. 1 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. a) zarządzenia z dnia 19 lutego 1987 r. (Dz.Urz.MZ.87.5.24) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 19 lutego 1987 r.

² Załącznik § 7 ust. 3 skreślony przez § 1 pkt 1 lit. b) zarządzenia z dnia 19 lutego 1987 r. (Dz.Urz.MZ.87.5.24) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 19 lutego 1987 r.

³ Załącznik § 8 zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia z dnia 19 lutego 1987 r. (Dz.Urz.MZ.87.5.24) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 19 lutego 1987 r.

⁴ Załącznik § 11 ust. 1 zmieniony przez § 1 pkt 3 lit. a) zarządzenia z dnia 19 lutego 1987 r. (Dz.Urz.MZ.87.5.24) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 19 lutego 1987 r.

⁵ Załącznik 11 ust. 3 skreślony przez § 1 pkt 3 lit. b) zarządzenia z dnia 19 lutego 1987 r. (Dz.Urz.MZ.87.5.24) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 19 lutego 1987 r.