Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MZ.2006.10.54

Akt utracił moc

Wersja od: 13 sierpnia 2008 r.

ZARZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 30 czerwca 2006 r.

w sprawie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek

Na podstawie art. 39 ust. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) oraz art. 39 ust. 6 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 199, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1. Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, zwanemu dalej "Krajowym Centrum", nadaje się statut stanowiący załącznik nr 1 do zarządzenia.

§ 2. Szczegółowy zakres zadań i tryb pracy Krajowego Centrum określa regulamin organizacyjny stanowiący załącznik nr 2 do zarządzenia.

§ 3. Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2006 r. w sprawie nadania statutu Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek (Dz. Urz. Min. Zdrow. Nr 1, poz. 2).

§ 4. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).

²⁾ Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 717, z 2004 r. Nr 238, poz. 2390 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 169, poz. 1414 i Nr 249, poz. 2104 oraz z 2006 r. Nr 45, poz. 319.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  Nr 1

STATUT KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK

§  1.

1. Siedzibą Krajowego Centrum jest Warszawa.

2. Obszarem działania Krajowego Centrum jest terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

§  2.

1. Przedmiotem działalności Krajowego Centrum jest organizowanie współdziałania innych krajowych i regionalnych banków tkanek i komórek, pełnienie funkcji referencyjnych i konsultacyjnych oraz sprawowanie nadzoru pod względem fachowo-medycznym.

2. Do działalności podstawowej Krajowego Centrum należy:

1) opracowywanie i uaktualnianie standardów postępowania dotyczących tkanek i komórek ludzkich w zakresie:

a) kryteriów selekcji i kwalifikacji potencjalnych dawców,

b) pobierania tkanek i komórek ze zwłok,

c) pozyskiwania tkanek i komórek od żywego dawcy lub z narządów lub ich części usuniętych z innych przyczyn niż w celu przeszczepienia,

d) protezowania zwłok,

e) metod przygotowywania, konserwacji, testowania, sterylizacji lub dekontaminacji oraz zasad kontroli tych procesów,

f) metod przechowywania,

g) dystrybucji przeszczepów tkankowych i komórkowych oraz jej monitorowania,

h) transportu tkanek i komórek do banków tkanek i komórek oraz do odbiorców;

2) przygotowywanie wytycznych dotyczących spełniania warunków niezbędnych do uzyskania pozwolenia przez banki tkanek i komórek na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 25 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411), zwanej dalej "ustawą";

3) przygotowywanie wytycznych dotyczących potwierdzenia jakości przeszczepów tkankowych i komórkowych;

4) przygotowywanie dokumentacji obowiązującej w bankach tkanek i komórek;

5) przygotowywanie programów szkoleń, ich prowadzenie oraz wydawanie zaświadczeń o ich ukończeniu dla:

a) lekarzy, a w szczególności patologów, w zakresie kwalifikacji potencjalnych dawców tkanek i komórek na podstawie obowiązujących kryteriów,

b) osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek na stanowiskach kierowniczych oraz dla lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych, zatrudnionych w bankach tkanek i komórek i wyznaczonych jako osoby odpowiedzialne, o których mowa w art. 28 ustawy, w zakresie nadzoru oraz opracowywania i wdrażania systemu zapewnienia jakości w danej jednostce,

c) osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek przy wykonywaniu czynności bezpośrednio związanych z pobieraniem, przetwarzaniem, przechowywaniem, dystrybucją lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich;

6) organizowanie okresowych szkoleń i konsultacji dla osób zaangażowanych w praktyce bankowania tkanek i komórek w celu przekazywania aktualnego stanu wiedzy w tej dziedzinie, podnoszenia kwalifikacji i utrzymania tych kwalifikacji na odpowiednim poziomie;

7) przygotowywanie allogenicznych przeszczepów tkankowych i ocena ich jakości w celu szkolenia pracowników banków tkanek i komórek oraz przekazywanie tych przeszczepów do szpitali i klinik w celu analizy wyników leczniczych;

8) opracowywanie metod pozyskiwania, namnażania in vitro, konserwacji i zastosowania w leczeniu komórek ludzkich, w szczególności komórek naskórka, chrząstki, osteoblastów oraz komórek macierzystych;

9) przygotowywanie programów szkoleniowych dla lekarzy wykorzystujących przeszczepy tkankowe i komórkowe;

10) przygotowywanie programów dydaktycznych z zakresu bankowania tkanek i komórek dla studentów wydziałów lekarskich, stomatologii oraz dla słuchaczy studiów podyplomowych w celu propagowania idei honorowego dawstwa i klinicznego zastosowania komórek i tkanek;

11) opracowywanie programów informujących społeczeństwo i personel medyczny o korzyściach związanych z przeszczepianiem komórek i tkanek w celu upowszechniania idei honorowego dawstwa;

12) współpraca z organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się bankowaniem tkanek i komórek w celu wymiany doświadczeń i uaktualnianie standardów;

13) współpraca z Państwową Agencją Atomistyki w Warszawie (PAA) oraz Międzynarodową Agencją Energii Atomowej w Wiedniu (MAEA) w dziedzinie sterylizacji radiacyjnej przeszczepów tkanek i komórek;

14) szkolenie stypendystów w zakresie bankowania i sterylizacji radiacyjnej tkanek;

15) prowadzenie rejestru banków tkanek i komórek;

16) opracowywanie wytycznych dla stworzenia jednolitego, ogólnokrajowego systemu informatycznego pozwalającego na tworzenie baz danych i wymianę informacji pomiędzy bankami tkanek i komórek, w celu rejestracji i przetwarzania danych dotyczących dawców, zastosowanych procedur oraz uzyskanych efektów leczniczych;

17) przyjmowanie wniosków o pozwolenie na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 25 ustawy, i przekazywanie ich w celu zaopiniowania Krajowej Radzie Transplantacyjnej;

18) występowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia o dokonanie kontroli banku tkanek i komórek posiadającego pozwolenie, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy, gdy zaistnieją przesłanki uzasadniające, że przestał spełniać wymogi konieczne do uzyskania tego pozwolenia;

19) przygotowywanie corocznych raportów dotyczących realizacji zadań statutowych Krajowego Centrum dla potrzeb ministra właściwego do spraw zdrowia i Krajowej Rady Transplantacyjnej, przekazywanych do dnia 31 stycznia następnego roku kalendarzowego.

§  3.

1. Działalnością Krajowego Centrum kieruje dyrektor, który reprezentuje Krajowe Centrum na zewnątrz.

2. Dyrektora powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia.

3. Dyrektor kieruje Krajowym Centrum przy pomocy zastępcy dyrektora do spraw medycznych, zwanego dalej "zastępcą dyrektora".

4. Zastępca dyrektora jest wyłaniany w drodze konkursu, którego warunki i tryb określa dyrektor.

§ 4. W skład Krajowego Centrum wchodzą następujące komórki organizacyjne:

1) Zespół do Spraw Księgowości i Rozliczeń;

2) Zespół do Spraw Kształcenia Ustawicznego;

3) Zespół do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru;

4) Zespół Szkoleniowy Banku Tkanek i Komórek;

5) Sekretariat.

§  5.

1. Działalność Krajowego Centrum finansowana jest z budżetu państwa, z części 46 - Zdrowie, dział 851 - Ochrona zdrowia, rozdział 85195 - Pozostała działalność.

2. Podstawą gospodarki finansowej Krajowego Centrum jest plan finansowy zatwierdzany zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.

3. Krajowe Centrum sporządza przewidzianą dla jednostek budżetowych sprawozdawczość budżetową.

§  6.

1. Do osób zatrudnionych w Krajowym Centrum stosuje się zasady określone dla pracowników zatrudnionych w państwowych jednostkach sfery budżetowej.

2. 1 Zasady wynagradzania pracowników Krajowego Centrum regulowane są przez rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 30 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków wynagradzania za pracę i przyznawania innych świadczeń związanych z pracą dla pracowników zatrudnionych w niektórych jednostkach sfery budżetowej działających w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 82, poz. 496).

ZAŁĄCZNIK  Nr 2

REGULAMIN ORGANIZACYJNY KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK

§  1.

1. Do zadań Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, zwanego dalej "Krajowym Centrum", należy podejmowanie działań mających na celu realizację przedmiotu działalności Krajowego Centrum, w tym działalności podstawowej, określonych w § 2 załącznika nr 1 do zarządzenia.

2. Krajowe Centrum wykonuje również inne zadania, które mogą mu zostać zlecone przez ministra właściwego do spraw zdrowia.

§  2.

1. Dyrektor zapewnia prawidłowe i sprawne funkcjonowanie Krajowego Centrum, w szczególności odpowiedzialny jest za:

1) realizację zadań Krajowego Centrum;

2) zarządzanie majątkiem Krajowego Centrum;

3) ustalenie i nadzorowanie przestrzegania regulaminu pracy;

4) ustalenie regulaminu wynagrodzeń;

5) zatwierdzanie planów zamówień publicznych;

6) zatwierdzanie rocznych planów finansowych i sprawozdań budżetowych;

7) zapewnienie nadzoru nad bezpieczeństwem i higieną pracy, ochroną przeciwpożarową i dyscypliną pracy w Krajowym Centrum;

8) zatwierdzanie zaświadczeń o odbyciu i zaliczeniu szkoleń z zakresu bankowania tkanek i komórek;

9) ustalanie procedur kontrolnych.

2. Dyrektor jest przełożonym pracowników Krajowego Centrum oraz wykonuje w stosunku do nich czynności w sprawach z zakresu prawa pracy.

3. W razie nieobecności dyrektora zastępuje go zastępca dyrektora do spraw medycznych, a w razie jego nieobecności pracownik wyznaczony przez dyrektora.

§ 3. Do zakresu działania zastępcy dyrektora do spraw medycznych, zwanego dalej "zastępcą dyrektora", należy:

1) nadzór nad merytoryczną działalnością Krajowego Centrum;

2) kierowanie pracami Zespołu do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru;

3) bezpośrednie nadzorowanie pracy podległych komórek organizacyjnych:

a) Zespołu do Spraw Księgowości i Rozliczeń oraz Sekretariatu,

b) Zespołu do Spraw Kształcenia Ustawicznego,

c) Zespołu Szkoleniowego Banku Tkanek i Komórek;

4) opracowywanie metod oraz planu sprawowania specjalistycznego nadzoru w dziedzinie bankowania tkanek i komórek zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa;

5) udzielanie konsultacji w zakresie bankowania tkanek i komórek;

6) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora.

§  4.

1. Praca Zespołu, z zastrzeżeniem Zespołu do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru, kierowana jest przez kierownika zespołu wyznaczonego spośród pracowników Krajowego Centrum.

2. Do podstawowych zadań osób, o których mowa w ust. 1, należy:

1) kierowanie pracą Zespołu;

2) organizowanie pracy i podział zadań pomiędzy poszczególnych pracowników Zespołu;

3) podpisywanie dokumentów w zakresie udzielonych przez dyrektora upoważnień;

4) parafowanie pism przygotowanych w Zespole;

5) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

§ 5. Do zadań Zespołu do Spraw Księgowości i Rozliczeń należy:

1) organizacja rachunkowości Krajowego Centrum, a w szczególności:

a) budowa i aktualizacja Zakładowego Planu Kont i bieżące dostosowywanie go do potrzeb wynikających z obowiązujących przepisów prawnych i regulaminów wewnętrznych w celu zapewnienia informacji niezbędnych do prawidłowego i rzetelnego sporządzania deklaracji podatkowych, sprawozdań finansowych, sporządzania kalkulacji i analiz ekonomiczno-finansowych,

b) rozbudowa kont analitycznych,

c) aktywny udział w bieżącej aktualizacji i dostosowywaniu regulaminów wewnętrznych obowiązujących w Krajowym Centrum do powszechnie obowiązujących przepisów prawnych dotyczących obowiązków inwentaryzacyjnych,

d) należyte przechowywanie i zabezpieczenie dokumentów księgowych, ksiąg rachunkowych oraz sprawozdań finansowych;

2) prawidłowe, terminowe, rzetelne i bieżące prowadzenie księgowości zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi i zasadami rachunkowości, a w szczególności:

a) prowadzenie spraw związanych z rejestracją podatkową i jej aktualizacją,

b) terminowe i prawidłowe sporządzanie deklaracji i rozliczeń podatkowych;

3) przygotowywanie i prowadzenie spraw związanych z księgowością Krajowego Centrum, a w szczególności:

a) dekretacja dokumentów księgowych,

b) prowadzenie rejestrów księgowych,

c) ewidencja zdarzeń gospodarczych poprzez ich prawidłowe i terminowe księgowanie na właściwych kontach analitycznych i syntetycznych,

d) wtórna kontrola dokumentów księgowych;

4) prowadzenie ewidencji poszczególnych składników majątku Krajowego Centrum oraz rejestru amortyzacji środków trwałych, a w szczególności:

a) inicjowanie i przeprowadzanie doraźnych spisów z natury poszczególnych składników mienia Krajowego Centrum, a w szczególności w przypadkach:

– zmiany osób odpowiedzialnych za określone składniki majątkowe,

– kradzieży lub wypadku losowego, jeżeli zachodzi potrzeba ustalenia rzeczywistego stanu składników majątkowych,

– zmian organizacyjnych i personalnych,

– kontroli działalności Krajowego Centrum przez podmioty zewnętrzne;

b) prowadzenie postępowań wyjaśniających w przypadkach stwierdzonych różnic inwentaryzacyjnych lub innych nieprawidłowości w ewidencji mienia Krajowego Centrum,

c) uczestniczenie w pracach Komisji Likwidacyjnej powoływanej w celu likwidacji środków trwałych Krajowego Centrum,

d) uzgadnianie wydruku kontrolnego kartoteki materiałowej z kartoteką magazynową i księgowością syntetyczną;

5) prowadzenie rejestru faktur przychodzących i przekazywanie tych faktur i rachunków do zatwierdzenia merytorycznego przez dyrektora, a w szczególności:

a) sprawdzanie dokumentów pod względem formalnym i rachunkowym,

b) przyjmowanie faktur po merytorycznym zatwierdzeniu,

c) regulowanie zobowiązań;

6) prowadzenie gospodarki kasowej w zakresie kasy krajowej, kasy zagranicznych środków płatniczych oraz obsługa rachunków bankowych;

7) terminowe przekazywanie rzetelnych informacji ekonomicznych, a w szczególności:

a) sporządzanie okresowych sprawozdań finansowych i przekazywanie ich do urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia,

b) sprawdzanie rzetelności i prawidłowości dokumentacji oraz przedstawionych sprawozdań statystycznych;

8) prowadzenie spraw osobowych i kadrowych Krajowego Centrum, a w szczególności:

a) prowadzenie wymaganej ewidencji i dokumentacji w zakresie spraw kadrowych,

b) kompletowanie zakresów czynności pracowników,

c) wystawianie dokumentów związanych ze stosunkiem pracy,

d) rozliczanie delegacji służbowych;

9) prowadzenie ewidencji i rozliczeń dotyczących pracowników Krajowego Centrum, a w szczególności:

a) prowadzenie rozliczeń oraz współpraca w sprawach kadrowych z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi,

b) odprowadzanie składek i innych zobowiązań pracowniczych,

c) sporządzanie obowiązującej sprawozdawczości oraz prowadzenie wymaganej ewidencji i dokumentacji w zakresie spraw płacowych,

d) prowadzenie spraw dotyczących obliczania i wypłaty wynagrodzeń pracowników oraz wypłacanie należności wynikających z zawartych umów cywilnoprawnych,

e) sporządzanie list płac,

f) ewidencjonowanie wynagrodzeń;

10) prowadzenie kasy, a w szczególności:

a) sporządzanie raportów kasowych,

b) dekretacja i księgowanie raportów kasowych;

11) obsługa i udzielanie informacji biegłym rewidentom oraz kontrolerom zewnętrznym;

12) sprawowanie kontroli wewnętrznej zgodnie z niniejszym regulaminem;

13) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;

14) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

§ 6. Do zadań Zespołu do Spraw Kształcenia Ustawicznego należy:

1) przygotowywanie, przy współpracy ze specjalistami z danego działu, programów szkoleń dla osób zaangażowanych w praktykę bankowania tkanek i komórek w celu przekazywania aktualnego stanu wiedzy w tej dziedzinie, podnoszenia kwalifikacji i utrzymywania tych kwalifikacji na odpowiednim poziomie;

2) organizowanie szkoleń i wydawanie zaświadczeń upoważniających:

a) lekarzy, a w szczególności patologów, do kwalifikacji potencjalnych dawców tkanek i komórek na podstawie obowiązujących kryteriów (standardów),

b) lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych zatrudnionych w bankach tkanek i komórek na stanowiskach kierowniczych do wykonywania czynności związanych z nadzorem nad bankowaniem tkanek i komórek w danej jednostce,

c) lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych oraz techników, laborantów i pielęgniarki do pracy przy bankowaniu tkanek i komórek;

3) organizowanie konsultacji dla lekarzy stosujących przeszczepy tkankowe;

4) przygotowywanie programów dydaktycznych z zakresu bankowania tkanek i komórek dla studentów i słuchaczy studiów podyplomowych wydziałów medycznych w celu propagowania idei dawstwa i klinicznego zastosowania komórek, tkanek i narządów;

5) opracowywanie programów informujących społeczeństwo i profesjonalny personel medyczny o korzyściach związanych z przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów w celu upowszechniania tej idei i zwiększenia liczby dawców;

6) przygotowywanie programów i organizacja szkoleń dla stypendystów zagranicznych w zakresie bankowania i sterylizacji radiacyjnej przeszczepów tkankowych;

7) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;

8) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

§ 7. Do zadań Zespołu do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru należy:

1) opracowywanie i uaktualnianie w oparciu o bieżącą wiedzę zbioru obowiązujących aktów prawnych, standardów dotyczących dawstwa, klasyfikacji dawców, pobierania, przetwarzania, konserwacji, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji przeszczepów tkankowych w zakresie:

a) podstaw prawnych pobierania tkanek i komórek,

b) kryteriów selekcji i kwalifikacji potencjalnych dawców różnych rodzajów tkanek i komórek,

c) pobierania tkanek i komórek ze zwłok oraz protezowania zwłok,

d) pozyskiwania tkanek i komórek usuniętych od żywego dawcy lub pozyskanych w wyniku amputacji,

e) metod przygotowywania oraz konserwacji różnych rodzajów przeszczepów tkankowych i komórkowych,

f) metod sterylizacji lub dekontaminacji różnych rodzajów przeszczepów tkankowych i komórkowych oraz zasad kontroli tych procesów,

g) przechowywania przeszczepów tkankowych i komórkowych, z uwzględnieniem procedur awaryjnych,

h) dystrybucji przeszczepów tkankowych i komórkowych od odbiorców oraz śledzenia ich losów,

i) sposobu transportu tkanek i komórek do banków oraz przeszczepów tkankowych i komórkowych do odbiorców;

2) przygotowywanie odpowiednich protokołów i rejestrów dokumentacji obowiązującej w bankach tkanek i komórek;

3) opracowanie wytycznych dla stworzenia jednolitego, ogólnokrajowego programu komputerowego pozwalającego na tworzenie baz danych i wymianę informacji pomiędzy bankami tkanek i komórek w celu umożliwienia efektywnego wykorzystania pobranych tkanek oraz rejestrację i przetwarzanie danych dotyczących dawców, zastosowanych procedur oraz uzyskanych efektów leczniczych po zastosowaniu przeszczepów tkankowych;

4) współpraca z organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się problemami bankowania tkanek i komórek w celu wymiany doświadczeń w praktyce bankowania tkanek i komórek na świecie, w tym współpraca z Państwową Agencją Atomistyki w Warszawie (PAA) oraz Międzynarodową Agencją Energii Atomowej w Wiedniu (MAEA);

5) przeprowadzanie okresowych audytów banków tkanek i komórek mających na celu ocenę kwalifikacji osób zatrudnionych przy pobieraniu, bankowaniu i dystrybucji przeszczepów tkankowych, stosowanych procedur, sposobu prowadzenia obowiązującej dokumentacji oraz ocenę stanu pomieszczeń, aparatury i sprzętu;

6) przygotowywanie wytycznych dotyczących akredytacji banków tkanek i komórek oraz certyfikacji jakości przeszczepów tkankowych, zgodnie z obowiązującymi przepisami, zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP - Good Laboratory Practice) oraz normami europejskimi i standardami ISO.

7) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;

8) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora.

§ 8. Do zadań Zespołu Szkoleniowego Banku Tkanek i Komórek, zwanego dalej "Zespołem Szkoleniowym", należy:

1) przygotowywanie różnych rodzajów ludzkich przeszczepów tkankowych i komórkowych w celu:

a) szkolenia pracowników innych banków tkanek i komórek,

b) oceny wpływu różnych procedur bankowania tkanek i komórek oraz procesu sterylizacji lub dekontaminacji przeszczepów tkankowych i komórkowych na efekt leczniczy;

2) przeprowadzanie oceny jakości przygotowywanych przeszczepów, w tym ich właściwości fizykochemicznych i biologicznych oraz kontrola procesu sterylizacji;

3) współpraca z wybranymi klinikami i szpitalami w celu wdrażania opracowanych w Banku metod przygotowywania, konserwacji i sterylizacji różnych rodzajów przeszczepów tkankowych oraz metod pozyskiwania, hodowli in vitro i przechowywania komórek, na zasadzie nieodpłatnego przekazywania przygotowywanych przeszczepów tkankowych i komórkowych do jednostek klinicznych, zobowiązanych do przekazywania sprawozdań dotyczących efektów terapeutycznych uzyskanych po zastosowaniu otrzymanych przeszczepów;

4) opracowywanie i udostępnianie pozostałym bankom tkanek i komórek (po uprzednim przeszkoleniu ich personelu) standardowych procedur operacyjnych (SOP - Standard Operation Procedures) dotyczących przetestowanych klinicznie metod przygotowywania, konserwacji i sterylizacji różnych rodzajów przeszczepów tkankowych oraz metod pozyskiwania, hodowli in vitro i przechowywania komórek;

5) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;

6) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

§  9.

1. Do zadań kierownika Zespołu Szkoleniowego należy nadzór nad merytoryczną działalnością Zespołu Szkoleniowego w zakresie:

1) kwalifikacji dawców;

2) metod pobierania tkanek i komórek;

3) procedur przetwarzania tkanek, konserwowania, sterylizacji i przechowywania przeszczepów tkankowych oraz procedur hodowli i przechowywania komórek;

4) wszystkich procedur dopuszczających przeszczepy tkankowe i komórki do wydania (dystrybucji);

5) prowadzenia i archiwizacji dokumentacji;

6) przygotowywania sprawozdań;

7) koordynacji pracy między wydzielonymi pracowniami;

8) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

2. Kierownikiem Zespołu Szkoleniowego może zostać osoba zatrudniona w Krajowym Centrum na stanowisku co najmniej starszego koordynatora do spraw kształcenia ustawicznego oraz bankowania tkanek i komórek.

§  10.

1. W skład Zespołu Szkoleniowego wchodzą następujące pracownie:

1) Pracownia Hodowli Komórek;

2) Pracownia Mikrobiologiczna;

3) Pracownia Obróbki Tkanek Miękkich;

4) Pracownia Obróbki Tkanek Twardych;

5) Pracownia Oceny Właściwości Przeszczepów Tkankowych;

6) Pracownia Walidacji Procesu Sterylizacji Radiacyjnej Przeszczepów Tkankowych.

2. Działalność pracowni jest nadzorowana przez starszych koordynatorów lub głównych specjalistów z danej dziedziny.

§ 11. Do zadań Sekretariatu należy:

1) prowadzenie spraw związanych z korespondencją Krajowego Centrum polegających w szczególności na:

a) przyjmowaniu oraz wysyłaniu korespondencji oraz przesyłek pocztowych,

b) adresowaniu, rozdzielaniu i doręczeniu zewnętrznej i wewnętrznej korespondencji właściwym komórkom organizacyjnym,

c) prowadzenie ewidencji przesyłek pocztowych oraz dokonywanie rozliczeń finansowych z nimi związanych,

d) prowadzenie wykazu używanych w Krajowym Centrum pieczątek, unieważnianie nieaktualnych lub zaginionych, likwidacja zużytych i wydawanie nowych;

2) zaopatrywanie komórek organizacyjnych w sprzęt, wyposażenie i materiały biurowe oraz w inne niezbędne artykuły w oparciu o zatwierdzone zapotrzebowania przy współudziale tych komórek;

3) prowadzenie gospodarki magazynowej Krajowego Centrum;

4) prowadzenie całokształtu spraw związanych z polityką socjalno-bytową i ochroną zdrowia pracowników Krajowego Centrum oraz spraw administracyjnych;

5) zapewnianie odpowiedniego stanu technicznego infrastruktury i urządzeń używanych przez Krajowe Centrum w szczególności:

a) prowadzenie całokształtu spraw związanych z wyposażeniem i utrzymaniem pomieszczeń administracyjno-biurowych,

b) utrzymywanie w sprawności eksploatacyjnej terenu, budynków i wyposażenia używanych przez Krajowe Centrum,

c) zapewnianie bezpiecznego i higienicznego stanu pomieszczeń pracy i wyposażenia technicznego,

d) wnioskowanie o zlecanie prac związanych z eksploatacją i utrzymaniem w należytym stanie infrastruktury technicznej obiektów używanych przez Krajowe Centrum oraz nadzór nad wykonywaniem tych zleceń;

6) archiwizacja dokumentów i prowadzenie ewidencji dokumentacji w zakresie realizowanych zadań;

7) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;

8) wykonywanie innych zadań zleconych przez dyrektora lub zastępcę dyrektora.

§ 12. Obieg dokumentów, w tym dokumentów finansowo-księgowych, w Krajowym Centrum regulują odrębne przepisy.

¹ Załącznik nr 1 § 6 ust. 2 zmieniony przez § 1 zarządzenia z dnia 28 lipca 2008 r. (Dz.Urz.MZ.08.8.53) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 13 sierpnia 2008 r.