Dyrektywa 2010/3/UE zmieniająca załączniki III i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG dotyczącej produktów kosmetycznych w celu dostosowania ich do postępu technicznego

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2010.29.5

Akt jednorazowy

Wersja od: 2 lutego 2010 r.

DYREKTYWA KOMISJI 2010/3/UE

z dnia 1 lutego 2010 r.

zmieniająca załączniki III i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG dotyczącej produktów kosmetycznych w celu dostosowania ich do postępu technicznego

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych⁽¹⁾, w szczególności jej art. 8 ust. 2,

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Bezpieczeństwa Konsumentów,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W opinii z dnia 15 kwietnia 2008 r. Komitet Naukowy ds. Produktów Konsumenckich (SCCP), decyzją Komisji 2008/721/WE⁽²⁾ zastąpiony przez Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS), stwierdził, że Ethyl Lauroyl Arginate HCl nie stanowi zagrożenia dla konsumentów, jeżeli nie przekracza maksymalnego dopuszczalnego stężenia 0,8 % w mydle, szamponach przeciwłupieżowych i dezodorantach innych niż w aerozolu. W związku z tym należy go włączyć do załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG.

(2) W tej samej opinii Komitet stwierdził, że Ethyl Lauroyl Arginate HCl nie stanowi zagrożenia dla konsumentów, jeżeli nie przekracza maksymalnego dopuszczalnego stężenia 0,4 % w przypadku użycia go jako środka konserwującego w produktach kosmetycznych. Komitet stwierdził jednak, że ze względu na ryzyko podrażnienia śluzówki i dróg oddechowych substancja ta nie powinna być używana w produktach do stosowania na wargach, produktach do higieny jamy ustnej i w aerozolach. W związku z tym należy ją włączyć do załącznika VI do dyrektywy 76/768/EWG, z uwzględnieniem tych ograniczeń.

(3) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 76/768/EWG.

(4) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

W załącznikach III i VI do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2

1. Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia 1 września 2010 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.

Państwa członkowskie stosują te przepisy od dnia 1 marca 2011 r.

Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.

2. Państwa członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.

Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 1 lutego 2010 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 262 z 27.9.1976, s. 169.

⁽²⁾ Dz.U. L 241 z 10.9.2008, s. 21.

ZAŁĄCZNIK

1. W tabeli znajdującej się w części 1 załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer porządkowy	Substancja	Ograniczenia			Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie
		Zakres zastosowania i/lub użycia	Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowych produktach kosmetycznych	Inne ograniczenia i wymagania
a	b	c	d	e	f
"207	Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI)^(*) Chlorowodorek Ν^α-dodekanoilo-L-argininianu etylu Nr CAS 60372-77-2 Nr WE 434-630-6	a) mydło b) szampony przeciwłupieżowe c) dezodoranty inne niż w aerozolu	0,8 %	Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu.
^(*) W odniesieniu do zastosowania jako środek konserwujący zob. załącznik VI część 1 pozycja 58."

2. W tabeli znajdującej się w części 1 załącznika VI do dyrektywy 76/768/EWG dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer referencyjny	Substancja	Maksymalne dopuszczalne stężenie	Ograniczenia i wymagania	Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie
a	b	c	d	e
"58	Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI)^(*)(**) Chlorowodorek Ν^α-dodekanoilo-L-argininianu etylu CAS Nr 60372-77-2 EC Nr 434-630-6	0,4 %	Nie używać w produktach do stosowania na wargach, produktach do higieny jamy ustnej i w produktach w aerozolu.
^(**) W odniesieniu do zastosowań innych niż jako środek konserwujący zob. załącznik III część 1 pozycja 207."