Rozporządzenie 2017/238 zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2017.36.37

Akt jednorazowy

Wersja od: 11 lutego 2017 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/238

z dnia 10 lutego 2017 r.

zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych ¹ , w szczególności jego art. 31 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W swojej opinii z dnia 16 grudnia 2008 r. ²  Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów ("SCCS") stwierdził, że stosowanie benzofenonu-3 jako substancji promieniochronnej w produktach kosmetycznych przeciwsłonecznych w stężeniu do 6 % w/w oraz we wszystkich rodzajach produktów kosmetycznych na potrzeby ochrony postaci użytkowej w stężeniu do 0,5 % w/w nie stanowi zagrożenia dla zdrowia ludzi, chociaż może potencjalnie wywoływać reakcję alergiczną w wyniku kontaktu oraz reakcję fotoalergiczną.

(2) W związku z tym obecne maksymalne stężenie benzofenonu-3 stosowanego jako substancja promieniochronna w produktach kosmetycznych wynoszące 10 % w/w należy zmniejszyć do 6 % w/w.

(3) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(4) Stosowanie nowego maksymalnego stężenia należy odroczyć, aby umożliwić przemysłowi dokonanie niezbędnych modyfikacji składu produktów. W szczególności należy przyznać przedsiębiorstwom sześciomiesięczny okres po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia na zastosowanie niezbędnych środków w celu wprowadzenia do obrotu produktów zgodnych z przepisami i na zaprzestanie udostępniania produktów, które wprowadzono już do obrotu, a które nie spełniają wymogów w zakresie nowego maksymalnego stężenia.

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 3 września 2017 r.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 lutego 2017 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Pozycja 4 w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy	Określenie substancji				Warunki			Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
	Nazwa chemiczna/INN/ XAN	Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników	Nr CAS	Nr WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"4	2-hydroksy-4-metoksy benzofenon/ Oxybenzone	Benzophenone-3	131-57-7	205-031-5		6 %	Nie więcej niż 0,5 % na potrzeby ochrony postaci użytkowej produktu	Zawiera benzofenon-3 ^(1)"

¹ Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

² SCCP 1201/08.