Rozporządzenie 2019/650 zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do johimby lekarskiej (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2019.110.21

Akt jednorazowy

Wersja od: 25 kwietnia 2019 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2019/650

z dnia 24 kwietnia 2019 r.

zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do johimby lekarskiej (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji ¹ , w szczególności jego art. 8 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006, biorąc pod uwagę możliwy szkodliwy wpływ na zdrowie związany ze stosowaniem w żywności johimby lekarskiej (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) i preparatów z niej oraz utrzymujące się wątpliwości natury naukowej, w drodze rozporządzenia Komisji (UE) 2015/403 ²  substancja ta została poddana kontroli Unii i umieszczona w części C załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.

(2) Zgodnie z art. 8 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 w terminie czterech lat od daty umieszczenia substancji w załączniku III część C podejmuje się decyzję w sprawie ogólnego zezwolenia na stosowanie substancji wymienionej w załączniku III część C lub, w stosownych przypadkach, w sprawie umieszczenia jej w wykazie w załączniku III część A lub B, uwzględniając opinię Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") na temat wszelkich dokumentów przedłożonych do oceny przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze lub przez inne zainteresowane strony zgodnie z art. 8 ust. 4.

(3) Zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 307/2012 ³  jedynie dokumentacja złożona w ciągu 18 miesięcy od wejścia w życie decyzji włączającej substancję do części C załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 jest brana pod uwagę przez Urząd jako dokumentacja ważna do celów decyzji zgodnie z art. 8 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.

(4) Biorąc pod uwagę, że w terminie określonym w art. 5 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 307/2012 zainteresowane strony nie przedłożyły Urzędowi żadnych danych naukowych w celu wykazania bezpieczeństwa stosowania johimby lekarskiej (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille), johimbę lekarską i preparaty z niej należy włączyć do części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006, co oznacza, że stosowanie ich w żywności będzie zabronione.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1925/2006.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 wprowadza się następujące zmiany:

1) w części A dodaje się pozycję w brzmieniu:

"kora johimby lekarskiej i preparaty z niej, uzyskane z johimby lekarskiej (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)"

2) w części C usuwa się pozycję w brzmieniu:

"kora johimby lekarskiej i preparaty z niej uzyskane z johimby lekarskiej (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)".

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 kwietnia 2019 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

¹ Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.

² Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/403 z dnia 11 marca 2015 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do przęśli i johimby lekarskiej (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) (Dz.U. L 67 z 12.3.2015, s. 4).

³ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 307/2012 z dnia 11 kwietnia 2012 r. ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące stosowania art. 8 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 102 z 12.4.2012, s. 2).