Decyzja 2009/125 zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
Dz.U.UE.L.2010.62.11
Akt jednorazowyDECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
NR 125/2009
z dnia 4 grudnia 2009 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zmienione Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej "Porozumieniem", w szczególności jego art. 98,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 28/2009 z dnia 17 marca 2009 r.(1).
(2) W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. zmieniającą dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych(2).
(3) Dyrektywę Rady 93/42/EWG(3) należy uwzględnić w rozdziale IX i rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia. Ponieważ dyrektywa dotyczy urządzeń medycznych, powinno być o niej mowa wyłącznie w rozdziale XXX. Odwołanie do dyrektywy w rozdziale IX należy zatem usunąć.
(4) Dyrektywa Rady 90/385/EWG(4) dotyczy wyrobów medycznych aktywnego osadzania, odwołanie do niej należy przenieść z rozdziału X do rozdziału XXX załącznika II do Porozumienia,
STANOWI, CO NASTĘPUJE:
W imieniu Wspólnego Komitetu EOG | |
Oda Helen SLETNES | |
Przewodniczący |
______
(1) Dz.U. L 130 z 28.5.2009, s. 21.
(2) Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21.
(3) Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1.
(4) Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17.
(*) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.