Decyzja 2004/23 zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2004.127.128

Akt jednorazowy

Wersja od: 20 marca 2004 r.

DECYZJA WÓLNEGO KOMITETU EOG NR 23/2004

z dnia 19 marca 2004 r.

zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

WSPÓLNY KOMITET EOG,

uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczególności jego art. 98,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 3/2004 z dnia 6 lutego 2004 r.⁽¹⁾.

(2) Dyrektywę Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiającą zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań⁽²⁾ należy włączyć do Porozumienia.

(3) Dyrektywa 2003/94/WE uchyla dyrektywę Komisji 91/356/EWG⁽³⁾, która jest włączona do Porozumienia i którą w konsekwencji należy uchylić na mocy Porozumienia,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł  1

W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:

1) po pkt 15s (rozporządzenie Komisji (WE) nr 1085/2003), dodaje się pkt 15t w brzmieniu:

"15t. 32003 L 0094: dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiającą zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań (Dz.U. L 262 z 14.10.2003, str. 22).";

2) tekst pkt 15 (dyrektywa Komisji 91/356/EWG) skreśla się.

Artykuł  2

Teksty dyrektywy 2003/94/WE w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 20 marca 2003 r., pod warunkiem że wszystkie notyfikacje na mocy art. 103 ust. 1 Porozumienia zostały dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG^(*).

Artykuł  4

Niniejsza decyzja jest opublikowana w Sekcji EOG oraz w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli, dnia 19 marca 2004 r.

	W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
	P. WESTERLUND
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 116 z 22.4.2004, str. 44.

⁽²⁾ Dz.U. L 262 z 14.10.2003, str. 22.

⁽³⁾ Dz.U. L 193 z 17.7.1991, str. 30.

^(*) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.