Decyzja 2004/3 zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
Dz.U.UE.L.2004.116.44
Akt jednorazowyDECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG NR 3/2004
z dnia 6 lutego 2004 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczególności jego art. 98,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 172/2003 z dnia 5 grudnia 2003 r.(1).
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1084/2003 z dnia 3 czerwca 2003 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych udzielonych przez właściwy organ Państwa Członkowskiego(2), należy włączyć do Porozumienia.
(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1085/2003 z dnia 3 czerwca 2003 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych wchodzących w zakres rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(3), należy włączyć do Porozumienia.
(4) Dyrektywa Komisji 2003/63/WE z dnia 25 czerwca 2003 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi(4), należy włączyć do Porozumienia.
(5) Rozporządzenie (WE) nr 1084/2003 uchyla rozporządzenie Komisji (WE) nr 541/95(5), które zostało włączone do Porozumienia i które w konsekwencji ma być z niego wykreślone.
(6) Rozporządzenie (WE) nr 1085/2003 uchyla rozporządzenie Komisji (WE) nr 542/95(6), które zostało włączone do Porozumienia i które w konsekwencji ma być z niego wykreślone,
STANOWI, CO NASTĘPUJE:
W imieniu Wspólnego Komitetu EOG | |
P. WESTERLUND | |
Przewodniczący |
______
(1) Dz.U. L 88 z 25.3.2004, str. 45.
(2) Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 1.
(3) Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 24.
(4) Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 46.
(5) Dz.U. L 55 z 11.3.1995, str. 7.
(6) Dz.U. L 55 z 11.3.1995, str. 15.
(*) Nie wskazano zadnych wymogów konstytucyjnych.