Rozporządzenie wykonawcze 2018/690 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej fenazachina

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2018.117.3

Akt jednorazowy

Wersja od: 8 maja 2018 r.

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/690

z dnia 7 maja 2018 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej fenazachina

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG ¹ , w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywą wykonawczą Komisji 2011/39/UE ²  włączono fenazachinę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG ³ .

(2) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 ⁴ .

(3) Zatwierdzenie substancji czynnej fenazachina, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, zostało ograniczone do zastosowań w charakterze akarycydu do roślin ozdobnych w szklarniach.

(4) Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w dniu 19 września 2011 r. przedsiębiorstwo Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada, producent substancji czynnej, przedłożyło Grecji, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, wniosek o zmianę warunków zatwierdzenia fenazachiny w celu zniesienia ograniczenia i zezwolenia na stosowanie tej substancji do winogron, owoców cytrusowych, owoców ziarnkowych i pestkowych. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny.

(5) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przygotowało addendum do projektu sprawozdania z oceny i w dniu 14 lutego 2012 r. przedłożyło je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej "Urząd") oraz Komisji.

(6) Urząd przekazał addendum do projektu sprawozdania z oceny do wnioskodawcy oraz do państw członkowskich w celu uzyskania ich uwag i podał je do wiadomości publicznej zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(7) W dniu 19 marca 2013 r. Urząd przekazał Komisji wnioski ⁵  dotyczące tego, czy nowe zastosowania substancji czynnej fenazachina mają szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 17 września 2013 r. Komisja przekazała zmieniony projekt sprawozdania z przeglądu wnioskodawcy w celu uzyskania uwag, zaś w dniu 2 października 2013 r. przedłożyła go Stałemu Komitetowi ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Stały Komitet nie był w stanie stwierdzić, czy zmiana warunków zatwierdzenia fenazachiny, o którą wystąpił wnioskodawca, jest właściwa.

(8) Po dalszej analizie dokumentacji Komisja przygotowała projekt addendum do pierwotnego sprawozdania z przeglądu oraz projekt rozporządzenia dotyczącego fenazachiny. W dniu 13 grudnia 2017 r. Komisja przedstawiła projekt addendum i projekt rozporządzenia na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

(9) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag na temat projektu addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenazachiny. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.

(10) Nie wykazano, że można oczekiwać, iż środki ochrony roślin zawierające fenazachinę zasadniczo spełniają wymogi określone w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, chyba że utrzymane zostanie obecne ograniczenie do stosowania wyłącznie w szklarniach. Należy zatem utrzymać ograniczenie do zastosowania wyłącznie w szklarniach, jak określono w art. 3 pkt 27 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(11) W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną ustalono, że w sytuacji, gdy środek ochrony roślin wykorzystywany jest do roślin jadalnych, spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Nie należy zatem utrzymywać ograniczenia stosowania fenazachiny wyłącznie do roślin ozdobnych.

(12) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej konieczna i właściwa jest zmiana warunków zatwierdzenia substancji czynnej fenazachina z uwzględnieniem pewnych warunków i ograniczeń. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiana w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2018 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 tekst w kolumnie "Przepisy szczegółowe" w wierszu 342, fenazachina, otrzymuje brzmienie:

"CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w szklarniach, w charakterze akarycydu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenazachiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. oraz wnioski z addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenazachiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 22 marca 2018 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę organizmów wodnych;

b) ochronę operatorów, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

c) ochronę pszczół;

d) ryzyko dla pszczół i trzmieli wypuszczonych w celu zapylania kwiatów podczas stosowania substancji w szklarniach;

e) ryzyko dla konsumentów, w szczególności ze strony pozostałości powstałych podczas przetwarzania;

f) warunki stosowania w celu unikania narażenia na pozostałości fenazachiny w odniesieniu do roślin przeznaczonych do spożycia przez ludzi i zwierzęta.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.".

¹ Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1).

² Dyrektywa wykonawcza Komisji 2011/39/UE z dnia 11 kwietnia 2011 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej fenazachiny jako substancji czynnej i zmieniająca decyzję Komisji 2008/934/WE (Dz.U. L 97 z 12.4.2011, s. 30).

³ Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

⁴ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

⁵ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin" (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej fenazachina). Dziennik EFSA 2013; 11(4):3166. [80 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3166.