Rozporządzenie wykonawcze 798/2013 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej piretryny

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2013.224.9

Akt jednorazowy

Wersja od: 22 sierpnia 2013 r.

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 798/2013

z dnia 21 sierpnia 2013 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej piretryny

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG ¹ , w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Substancja czynna piretryny została włączona do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG ² dyrektywą Komisji 2008/127/WE ³ zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 24b rozporządzenia Komisji (WE) nr 2229/2004 z dnia 3 grudnia 2004 r. ustanawiającego dodatkowe szczegółowe zasady wdrażania czwartego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG ⁴ . Od momentu zastąpienia dyrektywy 91/414/EWG rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 substancję tę uznaje się za zatwierdzoną na podstawie tego rozporządzenia i jest ona wymieniona w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych ⁵ .

(2) Zgodnie z art. 25a rozporządzenia (WE) nr 2229/2004 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, zwany dalej "Urzędem", w dniu 12 grudnia 2012 r. przedstawił Komisji opinię na temat projektu sprawozdania z przeglądu dotyczącego piretryn ⁶ . Urząd przekazał powiadamiającemu swoją opinię na temat piretryn. Komisja zwróciła się do niego o przedstawienie uwag w odniesieniu do projektu sprawozdania z przeglądu dotyczącego piretryn. Projekt sprawozdania z przeglądu i opinia Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 16 lipca 2013 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego piretryn.

(3) Potwierdza się, że substancja czynna piretryny jest uznana za zatwierdzoną na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(4) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej konieczna jest zmiana warunków zatwierdzenia piretryn. W szczególności należy zażądać dodatkowych informacji potwierdzających.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.

(6) Przed rozpoczęciem stosowania niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć odpowiednio długi termin, aby umożliwić państwom członkowskim, powiadamiającym i posiadaczom zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające piretryny spełnienie wymogów wynikających ze zmiany warunków zatwierdzenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2014 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 sierpnia 2013 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wiersz 246 dotyczący substancji czynnej piretryny otrzymuje brzmienie:

Nr	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Przepisy szczegółowe
"246	Piretryny: 8003-34-7 Nr CIPAC 32 Ekstrakt A: ekstrakty Chrysanthemum cinerariaefolium: 89997-63-7 piretryna 1: CAS 121-21-1 piretryna 2: CAS 121-29-9 cyneryna 1: CAS 25402-06-6 cyneryna 2: CAS 121-20-0 jasmolina 1: CAS 4466-14-2 jasmolina 2: CAS 1172-63-0 Ekstrakt B: piretryna 1: CAS 121-21-1 piretryna 2: CAS 121-29-9 cyneryna 1: CAS 25402-06-6 cyneryna 2: CAS 121-20-0 jasmolina 1: CAS 4466-14-2 jasmolina 2: CAS 1172-63-0	Piretryny stanowią złożone mieszaniny substancji chemicznych.	Ekstrakt A: ≥ 500 g/kg piretryn Ekstrakt B: ≥ 480 g/kg piretryn	1 września 2009 r.	31 sierpnia 2019 r.	CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego piretryn (SANCO/2627/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla operatorów i pracowników; b) ryzyko dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, w tym informacje na temat wszelkich istotnych zanieczyszczeń oraz jej równoważności w stosunku do specyfikacji materiału używanego do badań toksyczności; 2) ryzyka związanego z wdychaniem, 3) definicji pozostałości; 4) reprezentatywności głównego składnika »piretryna 1« w odniesieniu do losów i zachowania w glebie i wodzie. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje określone w pkt 1 do dnia 31 marca 2014 r., a informacje określone w pkt 2, 3 i 4 do dnia 31 grudnia 2015 r."

¹ Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

² Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1.

³ Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 89.

⁴ Dz.U. L 379 z 24.12.2004, s. 13.

⁵ Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1.

⁶ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrethrins" (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej piretryny). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3032. [76 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3032. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.