Rozporządzenie wykonawcze 2016/1056 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresu zatwierdzenia substancji czynnej glifosat
Dz.U.UE.L.2016.173.52
Akt jednorazowyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/1056
z dnia 29 czerwca 2016 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresu zatwierdzenia substancji czynnej glifosat
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 17 akapit pierwszy,
(1) W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 2 określono substancje czynne uznane za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009.
(2) Okres zatwierdzenia substancji czynnej glifosat upływa z dniem 30 czerwca 2016 r. Wniosek o odnowienie włączenia tej substancji do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 3 został złożony zgodnie z art. 4 rozporządzenia Komisji (UE) nr 1141/2010 4 .
(3) Z uwagi na to, że ocena substancji oraz decyzja w sprawie odnowienia zatwierdzenia są opóźnione z przyczyn pozostających poza kontrolą wnioskodawcy, zatwierdzenie substancji czynnej prawdopodobnie wygaśnie, zanim zostanie podjęta decyzja o jego odnowieniu.
(4) W związku z ustaleniami Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem dotyczącymi potencjalnej rakotwórczości glifosatu Komisja w dniu 29 kwietnia 2015 r. upoważniła Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej "Urząd") do dokonania przeglądu informacji leżących u podstaw tych ustaleń i do ich uwzględnienia w swoich wnioskach. W kontekście procedury oceny na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Urząd stwierdził, że jest mało prawdopodobne, aby glifosat stwarzał zagrożenie rakotwórcze dla ludzi, i że dostępne dowody nie przemawiają za dokonaniem zharmonizowanej klasyfikacji glifosatu na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5 w odniesieniu do jego potencjalnego działania rakotwórczego. Urząd przypomniał jednak w związku z powyższym, że jego propozycje klasyfikacji poczynione w kontekście procedury oceny na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 nie stanowią oficjalnych wniosków o zharmonizowaną klasyfikację zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008.
(5) W dniu 22 lipca 2015 r. 6 państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zgłosiło swój zamiar przedłożenia dossier dotyczącego zharmonizowanej klasyfikacji glifosatu, również w odniesieniu do klasy zagrożenia rakotwórczego, zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. W dniu 17 marca 2016 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło to dossier Europejskiej Agencji Chemikaliów, która ma wydać opinię zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
(6) Jeżeli chodzi o potencjalną rakotwórczość glifosatu, ustalenia Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem oraz propozycja Urzędu dotycząca klasyfikacji są rozbieżne. Ponadto procedura dotycząca zharmonizowanej klasyfikacji glifosatu została już wszczęta. Dyskusje, które miały miejsce w dniach 18 i 19 maja 2016 r. na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, wykazały, że w konkretnej sytuacji dotyczącej glifosatu szereg państw członkowskich pełniących rolę podmiotów zarządzających ryzykiem uważa za stosowne - przed podjęciem decyzji o odnowieniu zatwierdzenia - uzyskanie opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów na temat zharmonizowanej klasyfikacji w odniesieniu do rakotwórczości glifosatu, ponieważ taka opinia mogłaby mieć znaczenie dla zatwierdzenia w oparciu o kryteria ustanowione w rozporządzeniu (WE) nr 1107/2009.
(7) Ze względu na czas wymagany do oceny dossier dotyczącego zharmonizowanej klasyfikacji konieczne jest przedłużenie okresu zatwierdzenia wspomnianej substancji czynnej na czas 6 miesięcy od daty otrzymania przez Komisję opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów, jednakże najpóźniej do dnia 31 grudnia 2017 r. Gdy Komisja otrzyma opinię Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów, opublikuje datę jej otrzymania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
(8) Z uwagi na cel określony w art. 17 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w przypadku gdy po otrzymaniu opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów Komisja przyjęłaby rozporządzenie stanowiące o nieodnowieniu zatwierdzenia glifosatu ze względu na niespełnienie kryteriów zatwierdzenia, Komisja ustali jako datę upływu okresu zatwierdzenia datę wejścia w życie rozporządzenia stanowiącego o nieodnowieniu zatwierdzenia glifosatu, nawet jeżeli ta data przypada wcześniej niż data wygaśnięcia zatwierdzenia.
(9) Biorąc pod uwagę przedłużenie okresu zatwierdzenia glifosatu opisane w poprzednich motywach, oraz ze względu na obawy sformułowane przez Urząd w odniesieniu do stosowania składnika obojętnego - polietoksy-lowanej aminy łojowej (POEA, nr CAS 61791-26-2) w środkach ochrony roślin zawierających glifosat, Komisja rozpocznie możliwie jak najszybciej przegląd zatwierdzenia glifosatu zgodnie z art. 21 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.
(11) Ze względu na to, że obecne zatwierdzenie glifosatu wygasa z dniem 30 czerwca 2016 r., niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie możliwie jak najszybciej.
(12) Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz nie wydał opinii w terminie ustalonym przez jego przewodniczącego. Uznano, że niezbędny jest akt wykonawczy, i przewodniczący przedłożył komitetowi odwoławczemu projekt aktu wykonawczego do dalszego rozpatrzenia. Komitet odwoławczy nie wydał opinii,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 29 czerwca 2016 r.
| W imieniu Komisji | |
| Jean-Claude JUNCKER | |
| Przewodniczący |