Rozporządzenie 214/2009 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1800/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego Cycostat 66G

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2009.73.12

Akt jednorazowy

Wersja od: 19 marca 2009 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 214/2009

z dnia 18 marca 2009 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1800/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego Cycostat 66G

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG⁽²⁾ zezwolono pod pewnymi warunkami na stosowanie dodatku - chlorowodorku robenidyny 66 g/kg (Cycostat 66G), określanego dalej jako Cycostat 66G, powiązanego z posiadaczem zezwolenia, przedsiębiorstwem Alpharma (Belgium) BVBA, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych środków farmaceutycznych. W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1800/2004⁽³⁾ zezwolono na stosowanie tego dodatku przez dziesięć lat u kurcząt rzeźnych, indyków oraz królików rzeźnych. Dodatek ten został zgłoszony jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Ponieważ dostarczono wszystkie informacje wymagane zgodnie z tym przepisem, dodatek został wprowadzony do wspólnotowego rejestru dodatków paszowych.

(2) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności. Przedsiębiorstwo Alpharma (Belgium) BVBA, posiadacz zezwolenia dla dodatku Cycostat 66G, złożyło wniosek, w którym zwraca się o zmianę warunków zezwolenia na stosowanie tego dodatku u kurcząt rzeźnych i indyków poprzez zmianę nazwy handlowej z Cycostat 66G na Robenz 66G, przy jednoczesnym pozostawieniu bez zmiany nazwy handlowej Cycostat 66G dla produktu przeznaczonego dla królików rzeźnych.

(3) Proponowana zmiana warunków zezwolenia ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny dodatków. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności został powiadomiony o wniosku.

(4) By umożliwić wnioskodawcy korzystanie z praw do obrotu pod nową nazwą handlową "Robenz 66G", niezbędna jest zmiana warunków zezwolenia w odniesieniu do kurcząt rzeźnych i indyków.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1800/2004.

(6) Należy przewidzieć okres przejściowy, w którym będzie można wykorzystać istniejące zapasy.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1800/2004 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Istniejące zapasy zgodne z przepisami mającymi zastosowanie przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia mogą być w dalszym ciągu wprowadzane do obrotu i wykorzystywane do dnia 30 czerwca 2010 r.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 marca 2009 r.

	W imieniu Komisji
	Androulla VASSILIOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

⁽²⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.

⁽³⁾ Dz.U. L 317 z 16.10.2004, s. 37.

ZAŁĄCZNIK 

Nr rejestracyjny dodatku

Nazwa i nr rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatków do obrotu

Dodatek (nazwa handlowa)

Skład, wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne

"E 758

Alpharma (Belgium) BVBA

Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg (Robenz 66G)

Skład dodatku: Chlorowodorek robenidyny: 66 g/kg Lignosulfonian: 40 g/kg Dwuwodny siarczan wapnia 894 g/kg Substancja czynna: Chlorowodorek robenidyny C15H13Cl2N5·HCl, chlorowodorek 1,3-bis [(p-chlorobenzylideno) amino]-guanidyny Numer CAS: 25875-50-7 Powiązane zanieczyszczenia: N,N',N''-tris[(p-Cl-benzylideno) amino]guanidyna: < 0,5 % Bis-[4-Cl-benzylideno] hydrazyna: < 0,5 %

Kurczęta rzeźne

30

36

Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem.

29.10.2014

800 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy wątroby. 350 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy nerek. 200 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy mięśni. 1 300 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy skóry/tłuszczu.

Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg (Robenz 66G)

Skład dodatku: Chlorowodorek robenidyny: 66 g/kg Lignosulfonian: 40 g/kg Dwuwodny siarczan wapnia 894 g/kg Substancja czynna: Chlorowodorek robenidyny, C15H13Cl2N5·HCl, chlorowodorek 1,3-bis [(p-chlorobenzylideno) amino]-guanidyny Numer CAS: 25875-50-7 Powiązane zanieczyszczenia: N,N' ,N''-tris [(p-Cl-benzylideno) amino]guanidyna: < 0,5 % Bis-[4-Cl-benzylideno] hydrazyna: < 0,5 %

Indyki

—

30

36

Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem.

29.10.2014

400 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy skóry/tłuszczu. 400 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy wątroby. 200 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy nerek. 200 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy mięśni.

Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg (Cycostat 66G)

Skład dodatku: Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg Lignosulfonian: 40 g/kg Dwuwodny siarczan wapnia 894 g/kg Substancja czynna: Chlorowodorek robenidyny, C15H13Cl2N5·HCl, chlorowodorek 1,3-bis [(p-chlorobenzylideno) amino]-guanidyny Numer CAS: 25875-50-7 Powiązane zanieczyszczenia: N,N' ,N''-tris [(p-Cl-benzylideno) amino]guanidyna: < 0,5 % Bis-[4-Cl-benzylideno] hydrazyna: < 0,5 %

Króliki rzeźne

50

66

Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem.

29.10.2014

-"