Rozporządzenie 156/2008 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 109/2007 w zakresie minimalnej zawartości dodatku paszowego - soli sodowej monenzyny (Coxidin)

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2008.48.14

Akt jednorazowy
Wersja od: 22 lutego 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 156/2008
z dnia 21 lutego 2008 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 109/2007 w zakresie minimalnej zawartości dodatku paszowego - soli sodowej monenzyny (Coxidin)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt(1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 udzielono pod pewnymi warunkami zezwolenia na dodatek - sól sodową monenzyny (Coxidin). Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 109/2007(2) udzielono zezwolenia na stosowanie tego dodatku dla kurcząt przeznaczonych na tucz (kurcząt rzeźnych) oraz indyków na okres dziesięciu lat. Zezwolenie to zostało powiązane z posiadaczem zezwolenia na wprowadzanie tego dodatku do obrotu.

(2) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 pozwala na zmianę zezwolenia na dany dodatek na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").

(3) Posiadacz zezwolenia dotyczącego dodatku paszowego -soli sodowej monenzyny (Coxidin) złożył wniosek o zmianę warunków zezwolenia poprzez obniżenie minimalnej zawartości dodatku w odniesieniu do jego stosowania dla indyków.

(4) W opinii przyjętej dnia 18 września 2007 r. Urząd zaproponował obniżenie minimalnej zawartości dodatku dla indyków z 90 mg do 60 mg na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, ponieważ taka zawartość może być uznana za skuteczną przy zwalczaniu kokcydiozy(3).

(5) W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 109/2007.

(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 109/2007 zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 21 lutego 2008 r.

W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

(2) Dz.U. L 31 z 6.2.2007, s. 6.

(3) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt, dotycząca skuteczności produktu Coxidin 25 % (soli sodowej monenzyny) jako dodatku paszowego dla indyków. Przyjęta w dniu 18 września 2007 r. Dziennik EFSA (2007) 545, s. 1-13.

ZAŁĄCZNIK

"ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa posiadacza zezwoleniaDodatek (Nazwa handlowa)Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćInne przepisyData ważności zezwoleniaTymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w odpowiednich środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kokcydiostatyki i histomonostatyki
5 1.701Huvepharma NV BelgiaSól sodowa

monenzyny (Coxidin)

Substancja czynna:

C36H61OuNa

Sól sodowa polieteru kwasu monokarboksylowego wytwarzana przez Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095, w postaci proszku.

Skład czynnika:

Monenzyna A: nie mniej niż 90%;

Monenzyna A + B: nie mniej niż 95%

Monenzyna C: 0,2-0,3 %

Skład dodatku:

Sól sodowa monenzyny, substancja techniczna odpowiadająca działaniu monenzyny 25 %

Perlit: 15-20%

Otręby zbożowe: 55-60 %

Metoda analityczna(1)

Metoda określenia substancji czynnej: wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z derywatyzacją pokolumnową i detekcją UV (k=520 nm).

Kurczęta

rzeźne

-1001251. Stosowanie zabronione przez co najmniej trzy dni przed ubojem.

2. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.

3. Najwyższa dopuszczalna dawka soli sodowej monenzyny w mieszankach paszowych uzupełniających:

- 625 mg/kg dla kurcząt rzeźnych;

- 500 mg/kg dla indyków

4. Soli sodowej monenzyny nie należy mieszać z innymi kokcydiostatykami.

5. Wskazanie w instrukcji użycia:

»Niebezpieczne dla koniowatych. Dodatek paszowy zawiera jonofor: unikać jednoczesnego podawania z tiamuliną i obserwować, czy nie występują negatywne skutki uboczne przy równoczesnym stosowaniu innych środków leczniczych«.

6. Używać odpowiedniej odzieży ochronnej, rękawic i ochrony oczu/twarzy W przypadku niewystarczającej wentylacji w pomieszczeniu używać odpowiedniego sprzętu do oddychania.

6.2.201725 ug soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy skóry + tłuszcz

8 ug soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy wątroby, nerek i mięśni

Indyki16 tygodni60100
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmmjrc.be/crl-feed-additives"

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.