Rozporządzenie wykonawcze 2020/146 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 333/2010, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2312, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1081, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/897, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/893 i rozporządzenie (UE) nr 184/2011 dotyczące zezwoleń na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego
Dz.U.UE.L.2020.31.3
Akt jednorazowyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/146
z dnia 3 lutego 2020 r.
zmieniające rozporządzenie (UE) nr 333/2010, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2312, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1081, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/897, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/893 i rozporządzenie (UE) nr 184/2011 dotyczące zezwoleń na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 3,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 333/2010 zezwolono na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory 2 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2312 - dla loch, prosiąt ssących i psów 3 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1081 -dla tuczników 4 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/897 - dla kur niosek i ryb ozdobnych 5 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/893 - dla kurcząt rzeźnych 6 oraz rozporządzeniem Komisji (UE) nr 184/2011 - dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków, podrzędnych gatunków ptaków i innych ptaków ozdobnych i łownych 7 .
(3) Dnia 31 sierpnia 2018 r. przedsiębiorstwo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowane w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, złożyło wniosek zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, w którym zaproponowało zmianę minimalnej zawartości dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych z dopuszczalnego stężenia 5 × 108 CFU/kg paszy do stężenia 3 × 108 CFU/kg paszy. Do wniosku dołączono odnośne dane na jego poparcie. Komisja przekazała wniosek do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").
(4) W opinii z dnia 22 stycznia 2019 r. 8 Urząd stwierdził, że obniżona minimalna zawartość dodatku paszowego o stężeniu 3 × 108 CFU/kg paszy może być skuteczna u kurcząt rzeźnych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W dniu 26 marca 2019 r. przedsiębiorstwo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowane w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, złożyło wniosek zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, w którym zaproponowało zmianę nazwy swojego przedstawiciela. Wnioskodawca stwierdził, że za jego przedstawiciela w Unii Europejskiej w odniesieniu do dodatku należy uznać Pen & Tec Consulting S.L.U. Do wniosku dołączono odnośne dane na jego poparcie.
(6) Proponowana zmiana warunków zezwolenia ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny dodatku. Urząd został poinformowany o wniosku.
(7) Ocena wniosków dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione.
(8) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 333/2010, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2312, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1081, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/897, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/893 i rozporządzenie (UE) nr 184/2011.
(9) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem, należy przewidzieć okres przejściowy, podczas którego zapasy preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), które są zgodne z przepisami obowiązującymi przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do ich wyczerpania.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
| W imieniu Komisji | |
| Ursula VON DER LEYEN | |
| Przewodnicząca |