Rozporządzenie 1812/2005 zmieniające rozporządzenia (WE) nr 490/2004, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005 w odniesieniu do warunków dopuszczenia niektórych dodatków paszowych należących do grup enzymów i mikroorganizmów

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2005.291.18

Akt jednorazowy

Wersja od: 5 listopada 2005 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1812/2005

z dnia 4 listopada 2005 r.

zmieniające rozporządzenia (WE) nr 490/2004, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005 w odniesieniu do warunków dopuszczenia niektórych dodatków paszowych należących do grup enzymów i mikroorganizmów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych⁽¹⁾, w szczególności jej art. 3, art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽²⁾, w szczególności jego art. 25,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczenie dodatków w żywieniu zwierząt.

(2) Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wnioski o dopuszczenie do użytku dodatków określonych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.

(5) Stosowanie preparatu nr 5 zawierającego mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) zostało tymczasowo dopuszczone na okres czterech lat dla koni, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 490/2004⁽³⁾. Przedłożono nowe dane na poparcie zwiększenia minimalnej zawartości jednostek tworzących kolonię w tym preparacie, podanej w kolumnie "Wzór chemiczny, opis", bez zmiany maksymalnej, minimalnej lub zalecanej zawartości dla mieszanek paszowych pełnoporcjowych przewidzianej w warunkach dopuszczenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku I powinien zatem zostać dopuszczony do użytku do dnia 20 marca 2008 r.

(6) Stosowanie preparatu nr E 1704 zawierającego mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych dla cieląt i bydła przeznaczonego do tuczu, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004⁽⁴⁾. Przedłożono nowe dane na poparcie zwiększenia minimalnej zawartości jednostek tworzących kolonię w tym preparacie, podanej w kolumnie "Wzór chemiczny, opis", bez zmiany maksymalnej, minimalnej lub zalecanej zawartości dla mieszanek paszowych pełnoporcjowych przewidzianej w warunkach dopuszczenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy wymieniony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.

(7) Stosowanie preparatu enzymatycznego nr E 1623 z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i z subtilizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych dla kurcząt przeznaczonych do tuczu, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 521/2005⁽⁵⁾. Przedłożono nowe dane na poparcie dokonania zmiany minimalnej aktywności enzymu w tym preparacie, podanej w kolumnie "Wzór chemiczny, opis", bez zmiany maksymalnej, minimalnej lub zalecanej zawartości dla mieszanek paszowych pełnoporcjowych przewidzianej w warunkach dopuszczenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat enzymatyczny wymieniony w załączniku III powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.

⁽⁸⁾ Stosowanie preparatu enzymatycznego nr E 1627 z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych dla tuczników, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 833/2005⁽⁶⁾. Przedłożono nowe dane na poparcie dokonania zmiany wzoru chemicznego tego preparatu, podanego w kolumnie "Wzór chemiczny, opis", bez zmiany maksymalnej, minimalnej lub zalecanej zawartości dla mieszanek paszowych pełnoporcjowych przewidzianej w warunkach dopuszczenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat enzymatyczny wymieniony w załączniku IV powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.

(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia nr 490/1288, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 490/2004 zastępuje się załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1288/2004 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 521/2005 zastępuje się załącznikiem III do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  4

W Załączniku do rozporządzenia (WE) nr 833/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem IV do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  5

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 4 listopada 2005 r.

	W imieniu Komisji
	Markos KYPRIANOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).

⁽²⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

⁽³⁾ Dz.U. L 79 z 17.3.2004, str. 23.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 243 z 15.7.2004, str. 10.

⁽⁵⁾ Dz.U. L 84 z 2.4.2005, str. 3.

⁽⁶⁾ Dz.U. L 138 z 1.6.2005, str. 5.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Nr lub nr WE	Dodatek	Wzór	Gatunek lub	Maksymalny	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe	Data
		chemiczny, opis	kategoria zwierząt	wiek	CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej		przepisy	ważności dopuszczenia
Mikroorganizmy
5	Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94	Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający co najmniej: 1 × 10^9 CFU/g dodatku	Konie	-	4 × 10^9	2,5 × 10^10	W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.	20.3.2008
							Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej dawce nie może przekraczać 4,17 × 10^10 CFU na 100 kg masy ciała.
							Stosowanie dozwolone po okresie 2 miesięcy od odstawienia od karmienia.

ZAŁĄCZNIK  II

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1288/2004 pozycja E 1704 otrzymuje brzmienie:

Nr lub

Dodatek

Wzór

Gatunek lub

Maksymalny

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe

Data

nr WE

chemiczny, opis

kategoria zwierząt

wiek

CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

przepisy

ważności dopuszczenia

Mikroorganizmy

"E 1704

Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94

Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający co najmniej: 1 × 10^9 CFU/g dodatku

Cielęta

6 miesięcy

2 × 10^8

2 × 10^9

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

Bez ograniczeń czasowych

Bydło przeznaczone do tuczu

-

1,7 × 10^8

1,7 × 10^8

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

Bez ograniczeń czasowych"

Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej dawce nie może przekraczać 7,5 × 10^8 UFC na 100 kg masy ciała.

Dodać 1 × 10^8 CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała.

ZAŁĄCZNIK  III

Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny,

Gatunek lub

Maksymalny

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe

Data ważności

opis

kategoria zwierząt

wiek

Jednostki aktywne/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

przepisy

dopuszczenia

Enzymy

E 1623

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Subtilizyna EC 3.4.21.62

Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtilizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) o następującej aktywności minimalnej: endo-1,3(4)-beta- glukanaza: 200 U^(1)/g endo-1,4-beta-ksylanaza: 5.000 U^(2)/g subtilizyna: 1.600 U^(3)/g

Kurczęta przeznaczone do tuczu

-

endo-1,3(4)- beta-glukanaza: 25 U endo-1,4-betaksylanaza: 625 U subtilizyna: 200 U

- - -

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,3(4)- beta-glukanaza: 25-100 U endo -1,4-beta- ksylanaza: 625- 2.500 U subtilizyna: 200-800 U 3. Do stosowania w mieszankach paszowych, np. zawierających więcej niż 30 % pszenicy oraz 10 % jęczmienia

Bez ograniczeń czasowych

^(1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C.

^(2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C.

^(3) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikrogram związków fenolowych (odpowiedników tyrozyny) z podłoża kazeinowego w ciągu minuty przy pH 7,5 oraz temperaturze 40 °C.

ZAŁĄCZNIK  IV

W Załączniku do rozporządzenia (WE) nr 833/2005 pozycja E 1627 otrzymuje następujące brzmienie:

"E 1627	Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8	Preparat z endo-1,3(4)-betaglukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) oraz endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o następującej aktywności minimalnej: Postać sproszkowana: Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U^(1)/g Endo-1,4-beta-ksylanaza: 800 U^(2)/g Postać płynna: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U/ml endo-1,4-beta-ksylanaza: 800 U/ml	Tuczniki	-	Endo-1,3(4)-betaglukanaza: 400 U Endo-1,4-betaksylanaza: 400 U	- -	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,3(4)-beta- glukanaza: 400 U endo-1,4-beta- ksylanaza: 400 U 3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta -glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 65 % pszenicy	Bez ograniczeń czasowych
^(1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C.
^(2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C."