Rozporządzenie 2786/98 dotyczące zmiany okresu zezwolenia dla dodatków określonych w art. 9i ust. 1 dyrektywy Rady 70/524/EWG

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.1998.347.25

Akt jednorazowy

Wersja od: 1 grudnia 1998 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2786/98

z dnia 22 grudnia 1998 r.

dotyczące zmiany okresu zezwolenia dla dodatków określonych w art. 9i ust. 1 dyrektywy Rady 70/524/EWG

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych⁽¹⁾ zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2785/98⁽²⁾, w szczególności jej art. 9j i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa 70/524/EWG przewiduje, że nowe dodatki lub stosowanie dodatków mogą być dopuszczone, uwzględniając wiedzę naukową oraz techniczną;

może być wyrażona zgoda na tymczasowe dopuszczenie nowych dodatków lub stosowanie dodatków na okres pięciu lat, jeżeli w ilościach dopuszczonych nie zagrażają życiu zwierząt i ludzi oraz środowisku i nie szkodzą konsumentowi poprzez zmiany cech i składu produktu pochodzenia zwierzęcego, jeżeli ich obecność w paszach może być kontrolowana i można przyjąć, że w świetle dostępnych wyników mają one korzystny wpływ na cechy i skład tych pasz lub na produkcję zwierzęcą w przypadku podawania ich w paszach;

nie zostały jeszcze zakończone badania nad różnymi dodatkami określonymi w art. 9i ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG i przeniesionymi do rozdziału III załącznika B do tej dyrektywy, które mogą w związku z tym być dopuszczone tymczasowo na szczeblu krajowym do 30 listopada 1998 r.; zważywszy, że okres dopuszczenia tych substancji powinien być wydłużony na określony czas;

Komisja skonsultowała się z Komitetem Naukowym ds. Żywienia Zwierząt odnośnie do dopuszczenia antybiotyków i kokcydiostatyków wymienionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia; Komitet ten wydał opinię głównie pod kątem bezpieczeństwa i możliwości kontroli tych substancji;

środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku B rozdział III do dyrektywy 70/524/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 grudnia 1998 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 22 grudnia 1998 r.

	W imieniu Komisji
	Franz FISCHLER
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 96 z 28.3.1998, str. 39.

ZAŁĄCZNIK

Załącznik B rozdział III dyrektywy 70/524/EWG zostaje zmieniony, jak następuje:

Dodatki powiązane z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie do obrotu, umieszczone w załączniku II przed dniem 1 kwietnia 1998 r.

A. Antybiotyki

Nr rejestracyjny	Nazwisko i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzanie do obrotu^(1)	Dodatek	Wzór chemiczny, wyszczególnienie	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Wiek maksymalny	Zawartość minimalna	Zawartość maksymalna	Inne przepisy	Czas trwania dopuszczenia
						mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
"31		Bacytracyna cynku	C66H103O16N17SZn (antybiotyk polipeptydowy zawierający 12-20 % cynku)	Kurczęta na tucz	-	5	50	-	17.7.1999^(2)
				Trzoda chlewna	6 m-cy	5	50	-	17.7.1999^(2)
33		Avilamycyna	C57,62H82,90Cl12O31,32 (mieszanina oligosacharydów z grupy ortosomycynowej wytwarzanej przez Streptomyces virido-chromogenes, NRRL 2860) Skład czynnika: - Avilamycyna A; nie mniej niż 60 % - Avilamycyna B: nie więcej niż 18 % - Avilamycyna A + B: nie mniej niż 70 % - Inne avilamycyny pojedyncze: ie więcej niż 6 %	Indyki	-	5	10	-	30.9.1999^(3)"

B. Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne

Nr rejestracyjny	Nazwisko i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzanie do obrotu^(1)	Dodatek	Wzór chemiczny, wyszczególnienie	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Wiek maksymalny	Zawartość minimalna	Zawartość maksymalna	Inne przepisy	Czas trwania dopuszczenia
						mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
"26		Salinomycyna sodowa	C42H69O11Na (sól sodowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytworzonego przez Streptomyces albus) Zawartość elaiofilyny: poniżej 42 mg na kg salinomycyny sodowej. Zawartość 17-epi-20-dezoksysalino-mycyny: poniżej 40 g na kg salino-mycyny sodowej	Króliki opasowe	-	20	25	Zakaz stosowania na co najmniej 5 dni przed ubojem. Na instrukcji stosowania zamieścić: - »Niebezpieczne dla koniowatych« - »Ta pasza zawiera jonofor; niewskazane może być jednoczesne stosowanie z niektórymi innymi lekami (np. tiamuliną)«	30.9.1999^(4)
				Kurczęta hodowane na nioski	12 tygodni	30	50	Na instrukcji stosowania zamieścić: - »Niebezpieczne dla koniowatych« - »Ta pasza zawiera jonofor; niewskazane może być jednoczesne stosowanie z niektórymi innymi lekami (np. tiamuliną)«	30.9.1999^(5)
27		Diclazuril	(±)-4-chlorofenyl(2,6-dwuchloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-diokso-1,2,4-triazyna-2yl-fenyl)acetonitryl	Indyki	12 tygodni	1	1	Zakaz stosowania na co najmniej 5 dni przed ubojem.	30.9.1999^(4)
				Kurczęta na nioski	16 tygodni	1	1	-	30.9.1999^(3)
28		Maduramycyna amonowa	C47H83O17N (sól amonowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytworzona przez Actinomadura yumaensis	Indyki	16 tygodni	5	5	Zakaz stosowania na co najmniej 5 dni przed ubojem. Na instrukcji stosowania zamieścić: - »Niebezpieczne dla koniowatych« - »Ta pasza zawiera jonofor; niewskazane może być jednoczesne stosowanie z niektórymi innymi lekami (np. tiamuliną)«	30.9.1999^(5)"

C. Stymulatory wzrostu

Nr rejestracyjny	Nazwisko i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzanie do obrotu^(1)	Dodatek	Wzór chemiczny, wyszczególnienie	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Wiek maksymalny	Zawartość minimalna	Zawartość maksymalna	Inne przepisy	Czas trwania dopuszczenia
						mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
"--		-	-	-	-	-	-	-
^(1) Dopuszczenie związane z osobą odpowiedzialną obowiązujące od dnia 1 października 1999 r. ^(2) Pierwsze dopuszczenie dnia 18 lipca 1994 r., dyrektywa Komisji 94/41/WE (Dz.U. L 209 z 12.8.1994, str. 18). ^(3) Pierwsze dopuszczenie dnia 15 grudnia 1997 r., dyrektywa Komisji 97/72/WE (Dz.U. L 351 z 23.12.1997, str. 55). ^(4) Pierwsze dopuszczenie dnia 21 lutego 1996 r., dyrektywa Komisji 96/7/WE (Dz.U. L 51 z 1.3.1996, str. 45). ^(5) Pierwsze dopuszczenie dnia 14 padziernika 1996 r., dyrektywa Komisji 96/66/WE (Dz.U. L 272 z 25.10.1996, str. 32).