Rozporządzenie 2018/678 w sprawie zmiany i sprostowania załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do niektórych substancji aromatycznych

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2018.114.13

Akt jednorazowy

Wersja od: 4 maja 2018 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/678

z dnia 3 maja 2018 r.

w sprawie zmiany i sprostowania załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do niektórych substancji aromatycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE ¹ , w szczególności jego art. 11 ust. 3,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących ² , w szczególności jego art. 7 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 ustanowiono unijny wykaz środków aromatyzujących i materiałów źródłowych do stosowania w żywności oraz określono warunki ich stosowania.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 872/2012 ³  przyjęto wykaz substancji aromatycznych i włączono ten wykaz jako część A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008.

(3) Część A unijnego wykazu zawiera zarówno substancje aromatyczne poddane ocenie, którym nie przyporządkowano przypisów, jak i substancje aromatyczne w trakcie oceny, które w tym wykazie są oznaczone odesłaniami do przypisów 1-4.

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") przeprowadził ocenę substancji umieszczonych w wykazie unijnym pod następującymi numerami FL: 09.931, 13.058, 15.004, 15.057, 15.079, 15.109 15.113, 16.090 oraz 16.111. Substancje te zostały wymienione w wykazie jako substancje aromatyczne w trakcie oceny w 2012 r. Zostały one już ocenione przez Urząd w ramach następujących grupowych ocen środków aromatyzujących: ocena FGE.72rev1 ⁴  (substancja o numerze FL 09.931), ocena FGE.21rev4 ⁵  (substancje o numerach FL 15.057 i 15.079), ocena FGE.76rev1 ⁶  (substancje o numerach FL 15.004, 15.109 i 15.113), oceny FGE.94 ⁷  i FGE.94rev.2 ⁸  (substancja o numerze FL 16.090), oceny FGE.94rev.1 ⁹  i FGE94rev.2 ¹⁰  (substancja o numerze FL 16.111) oraz ocena FGE.67rev2 ¹¹  (substancja o numerze FL 13.058). Urząd uznał, że przy szacowanych poziomach pobrania z dietą wspomniane substancje aromatyczne nie dają powodów do obaw związanych z bezpieczeństwem.

(5) Przedmiotowe substancje aromatyzujące należy zatem wymienić w wykazie jako substancje poddane ocenie, a odesłania do przypisów 1-4 należy skreślić z pozycji, których to dotyczy.

(6) Ponadto w wykazie unijnym zidentyfikowano dwa błędy w odniesieniu do nazwy substancji o numerze FL 12.054 i do numerów identyfikacyjnych substancji o numerze FL 17.038. Błędy te należy sprostować.

(7) Należy odpowiednio zmienić i poprawić część A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W części A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 maja 2018 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W części A sekcja 2 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1) pozycja dotycząca numeru FL 09.931 otrzymuje brzmienie:

"09.931

Octan 2,6-dimetylo-2,5,7-oktatrien-1-olu

999999-91-4

1226

EFSA"

2) pozycja dotycząca numeru FL 12.054 otrzymuje brzmienie:

"12.054

2-Etylotiofenol

4500-58-7

529

11666

JECFA"

3) pozycja dotycząca numeru FL 13.058 otrzymuje brzmienie:

"13.058

Butanal 3-(5-metylo-2-fu-rylu)

31704-80-0

1500

10355

EFSA"

4) pozycja dotycząca numeru FL 15.004 otrzymuje brzmienie:

"15.004

Aldehyd 5-metylo-2-tiofe-nowy

13679-70-4

1050

2203

EFSA"

5) pozycja dotycząca numeru FL 15.057 otrzymuje brzmienie:

"15.057

4,6-Dimetylo-2-(1-mety-loetylo)dihydro-1,3,5-di-tiazyna

104691-40-9

Co najmniej 44 % izopropylo-4,6-dime-tylu i 27 % 4-izopropylo-2,6-dimetylu; składniki drugorzędne to co najmniej 24 % 2,4,6-trimetylodihydro-1,3,5-ditia-zyny; 6-metylo-2,4-diizopropylo-1,3,5-ditiazyny; 4-metylo-2,6-diizopropylo-1,3,5-ditiazyny; 2,4,6-triizopropylo-di-hydro-1,3,5-ditiazyny

EFSA"

6) pozycja dotycząca numeru FL 15.079 otrzymuje brzmienie:

"15.079

2-Izobutylodihydro-4,6-dimetylo-1,3,5-ditiazina

101517-87-7

Co najmniej 64 % 2-izobutylo-4,6-dime-tylu i 18 % 4-izobutylo-2,6-dimetylu; składniki drugorzędne to co najmniej 13 % 2,4,6-trimetylo-1,3,5-ditiazyny; 2,4-diizobutylo-6-metylo-1,3,5-ditia-zyny; 2,6-dimetylo-4-butylodihydro-1,3,5-ditiazyny; podstawiona 1,3,5-tia-diazyna

EFSA"

7) pozycja dotycząca numeru FL 15.109 otrzymuje brzmienie:

"15.109

2,4,6-Trimetylodihydro-1,3,5(4H)-ditiazyna

638-17-5

1049

11649

EFSA"

8) pozycja dotycząca numeru FL 15.113 otrzymuje brzmienie:

"15.113

5,6-Dihydro-2,4,6-tris(2-metylopropylo)4H-1,3,5-ditiazina

74595-94-1

1048

EFSA"

9) pozycja dotycząca numeru FL 16.090 otrzymuje brzmienie:

"16.090

3-(3,4-Dimetoksyfenylo)-N-[2(3,4-dimetoksyfe-nylo)-etylo]-akrylamid

69444-90-2

1777

EFSA"

10) pozycja dotycząca numeru FL 16.111 otrzymuje brzmienie:

"16.111

Glicynian etylowy estru N-[[(1R,2S,5R)-5-metylo-2-(1-metyloetylo)cyklo-heksylo]karbonylowego]

68489-14-5

1776

EFSA"

11) pozycja dotycząca numeru FL 17.038 otrzymuje brzmienie:

"17.038

gamma-Glutamylo-walilo-glicyna

38837-70-6

2123

5-okso-L-prolilo-L-walilo-glicyna (PCA-Val-Gly) i L-alfa-glutamylo-L-walilo-gli-cyna mniej niż 0,7 %, L-gamma-gluta-mylo-L-walilo-L-walilo-glicyna mniej niż 2,0 %. Toluen niewykrywalny (granica oznaczalności: 10 mg/kg)

Ograniczenie stosowania jako substancji aromatycznej: W kategorii 1 - nie więcej niż 50 mg/kg W kategoriach 2 i 5 - nie więcej niż 60 mg/kg W kategorii 6.3, śniadaniowe przetwory zbożowe - nie więcej niż 160 mg/kg W kategorii 7.2 - nie więcej niż 60 mg/kg W kategorii 8 - nie więcej niż 45 mg/kg W kategorii 12 - nie więcej niż 160 mg/kg W kategorii 14.1 - nie więcej niż 15 mg/kg W kategorii 15 - nie więcej niż 160 mg/kg

EFSA"

¹ Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 34.

² Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.

³ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 872/2012 z dnia 1 października 2012 r. w sprawie przyjęcia wykazu substancji aromatycznych przewidzianego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 2232/96, włączenia go do załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 oraz uchylenia rozporządzenia Komisji (WE) nr 1565/2000 i decyzji Komisji 1999/217/WE (Dz.U. L 267 z 2.10.2012, s. 1).

⁴ Dziennik EFSA 2013; 11(10):3392.

⁵ Dziennik EFSA 2013; 11(11):3451.

⁶ Dziennik EFSA 2013; 11(11):3455.

⁷ Dziennik EFSA 2010; 8(5):1338.

⁸ Dziennik EFSA 2014; 12(4):3622.

⁹ Dziennik EFSA 2012; 10(6):2747.

¹⁰ Dziennik EFSA 2014; 12(4):3622.

¹¹ Dziennik EFSA 2015; 13(5):4115.