Rozporządzenie 1183/2012 w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2012.338.11

Akt jednorazowy

Wersja od: 12 grudnia 2012 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1183/2012

z dnia 30 listopada 2012 r.

w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG⁽¹⁾, w szczególności jego art. 5 ust. 1 lit. a) i e), art. 11 ust. 3 i art. 12 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością⁽²⁾ ustanowiono unijny wykaz monomerów, innych substancji wyjściowych i dodatków, które mogą być stosowane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") wydał pozytywne oceny naukowe dodatkowych substancji, które powinny obecnie zostać dodane do obowiązującego wykazu.

(2) W odniesieniu do niektórych innych substancji należy zmienić ograniczenia lub wymagania ustanowione już na szczeblu UE z uwagi na nową pozytywną ocenę naukową wydaną przez Urząd.

(3) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011.

(4) Substancja o numerze substancji FCM 257, o nazwie glikol dipropylenowy, jest substancją dozwoloną do stosowania jako dodatek w tworzywach sztucznych zgodnie z tabelą 1 w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 i wymienioną w wykazie z nr CAS 0000110-98-5. W dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi⁽³⁾ do substancji tej odnoszono się, stosując nr CAS 0025265-71-8. Z chwilą wejścia w życie rozporządzenia (UE) nr 10/2011, zastępującego dyrektywę 2002/72/WE, odniesienie to zostało skreślone, ponieważ uznano je za zbędne. Biorąc jednak pod uwagę fakt, że nr CAS 0025265-71-8 odnosi się do mieszaniny izomerów używanej do celów komercyjnych, a nie do czystej substancji, numer ten należy ponownie umieścić w rozporządzeniu (UE) nr 10/2011. Nr CAS 0000110-98-5 powinien pozostać w tabeli 1.

(5) W uwadze nr 4, dotyczącej weryfikacji zgodności, w tabeli 3 w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 podano niejednoznaczne odniesienie do płynu modelowego D, mimo że w istocie powinno ono dotyczyć płynu modelowego D2. Uwaga nr 4 powinna się zatem odnosić do płynu modelowego D2.

(6) Należy zatem odpowiednio sprostować załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011.

(7) Aby ograniczyć obciążenie administracyjne podmiotów działających na rynku, materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu na podstawie wymogów określonych w rozporządzeniu (UE) nr 10/2011, a które są niezgodne z niniejszym rozporządzeniem, powinny móc być wprowadzane do obrotu przez okres jednego roku od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Powinny one móc pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu przed dniem 1 stycznia 2013 r. i które są niezgodne z niniejszym rozporządzeniem, mogą być nadal wprowadzane do obrotu do dnia 1 stycznia 2014 r. Wspomniane materiały i wyroby z tworzyw sztucznych mogą pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 30 listopada 2012 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4.

⁽²⁾ Dz.U. L 12 z 15.1.2011, s. 1.

⁽³⁾ Dz.U. L 220 z 15.8.2002, s. 18.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumny (3) otrzymuje brzmienie:

(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)
257	13550 16660 51760	0000110-98-5 0025265-71-8	Glikol dipropylenowy	tak	tak	nie

2) w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumny (8) otrzymuje brzmienie:

(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)
449	49840	0002500-88-1	Disiarczek dioktadecylu	tak	nie	tak	0,05

3) w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumn (8) i (9) otrzymuje brzmienie:

(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)
180	17160	0000097-53-0	Eugenol	nie	tak	nie		(33)

4) w tabeli 1 w odniesieniu do następujących substancji treść kolumny (10) otrzymuje brzmienie:

(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)
807	93485	-	Azotek tytanu, nanocząstki	tak	nie	nie			Brak migracji nanocząstek azotku tytanu. Do stosowania wyłącznie w politereftalanie etylenu (PET) do poziomu maksymalnie 20 mg/kg. Skupiska w PET, składające się z pierwotnych nanocząstek azotku tytanu, mają średnicę 100-500 nm; cząstki pierwotne mają średnicę około 20 nm.
865	40619	0025322-99-0	Kopolimer (akrylan butylu, metakrylan metylu, metakrylan butylu)	tak	nie	nie			Do stosowania wyłącznie w: a) twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 1 % w/w; b) poli(kwasie mlekowym) (PLA) do maksymalnego poziomu 5 % w/w.
868	53245	0009010-88-2	Kopolimer (akrylan etylu, metakrylan metylu)	tak	nie	nie			Do stosowania wyłącznie w: a) twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 2 % w/w; b) poli(kwasie mlekowym) (PLA) do maksymalnego poziomu 5 % w/w; c) politereftalanie etylenu (PET) do maksymalnego poziomu 5 % w/w.

5) w tabeli 1 dodaje się następujące wiersze w kolejności numerów substancji FCM:

(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)
858	38565	0090498-90-1	3,9-bis[2-(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofeny-lo)propionylo-ksy)-1,1-dimety-loetylo]-2,4,8,10-tetra-oksasp-iro[5,5]undekan	tak	nie	tak	0,05		SML wyrażony jako suma substancji i jej produktu utleniania - 3-[(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofeny-lo)prop-2-enoiloksy)-1,1-dimetyloetylo]-9-[(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propio-nyloksy)-1,1-dimetyloe-tylo]-2,4,8,10-tetraoksas-piro[5,5]-undekanu w równowadze z jej tautomerem - parachi-nonem metydowym	(2)
874	16265	0156065-00-8	Polidimetylosilo- ksan α-dimetylo-3-(4'-hydroksy-3'-metoksyfeny-lo)propylosililo-ksy, ω-3-dime-tylo-3-(4'-hydro-ksy-3'-metoksy-fenylo)propylo-sililu	nie	tak	nie	0,05	(33)	Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliwęglanie modyfikowanym siloksanem Mieszanina oligome-ryczna cechuje się wzorem C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
902		0000128-44-9	1,1-ditlenek 1,2-benzoizotiazol-3(2H)-onu, sól sodowa	tak	nie	nie			Substancja musi spełniać szczegółowe kryteria czystości określone w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012^(1)
979	79987	-	Kopolimer (poli-tereftalan etylenu, polibu-tadien hydro-ksylowany, bezwodnik piro-melitowy)	tak	nie	nie			Do stosowania wyłącznie w politereftalanie etylenu (PET) do maksymalnego poziomu 5 % w/w
^(1) Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1.

6) w tabeli 2 dodaje się następujący wiersz w kolejności numerów ograniczeń dla grupy:

(1)	(2)	(3)	(4)
Numer ograniczenia dla grupy	Numer substancji FCM	SML (T) [mg/kg]	Wymagania dotyczące ograniczenia dla grupy
33	180 874	ND	wyrażony jako eugenol

7) w tabeli 3 dotyczącej weryfikacji zgodności treść uwagi (4) otrzymuje brzmienie:

(1)	(2)
Nr uwagi	Uwagi dotyczące weryfikacji zgodności
(4)	Należy wykonać badanie zgodności w przypadku kontaktu z tłuszczem, stosując środek imitujący żywność z nasyconymi tłuszczami jako płyn modelowy D2.