Rozporządzenie 1876/2004 zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2004.326.22

Akt jednorazowy

Wersja od: 29 października 2004 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1876/2004

z dnia 28 października 2004 r.

zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami⁽¹⁾, w szczególności jego art. 4 ust. 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003 Komisja otrzymała wnioski dotyczące niektórych produktów farmaceutycznych.

(2) Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają warunki określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.

(3) Wnioskodawcy zostali poinformowani o decyzji Komisji uznającej ich wnioski.

(4) Z tego powodu konieczne jest dodanie produktów, o których mowa, do załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Produkty i inne dane znajdujące się w Załączniku do niniejszego rozporządzenia zostają dodane w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.

	W imieniu Komisji
	Pascal LAMY
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 135 z 3.6.2003, str. 5.

ZAŁĄCZNIK

Produkt	Producent/eksporter	Kraj przeznaczenia	Cechy charakterystyczne	Data zatwierdzenia	KodCN/ TARICC)
"TRIZIVIR 750 mg x 60	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Afganistan Angola Armenia Azerbejdżan Bangladesz Benin	Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech językach	19.4.2004	3004 90 19
EPIVIR 150 mg x 60	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Czad Dem. Rep. Konga Dżibuti	Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech jeżykach	19.4.2004	3004 90 19
RETROVIR 250 mg x 40	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Erytrea Etiopia Gambia Ghana Gwinea Gwinea Bissau Gwinea Równikowa Haiti Honduras	Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francuskojęzyczne	19.4.2004	3004 90 19
RETROVIR 300 mg x 60	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Indie Indonezja Jemen Kambodża Kamerun Kenia Kiribati Komory Kongo	Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francuskojęzyczne	19.4.2004	3004 90 19
RETROVIR 100 mg x 100	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Korea (Rep. Dem.) Laotańska Rep. Lud.-Dem. Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediwy Mali	Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francuskojęzyczne	19.4.2004	3004 90 19
COMBIVIR 300/150 mg x 60	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Mauretania Mołdowa Mongolia Mozambik Myanmar Namibia Nepal Nikaragua Niger Nigeria Pakistan	Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech językach Butelka (w odróżnieniu od opakowania konturowego) tabletki z wytłoczonym symbolem »A22«	19.4.2004	3004 90 19
EPIVIR Roztwór doustny 10 mg/ml 240 ml	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Republika Kirgiska Republika Środkowoafrykańska Ruanda Samoa Senegal Sierra Leone Wyspy Salomona Sambia Somalia Afryka Południowa Sudan	Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech językach	19.4.2004	3004 90 19
ZIAGEN 300 mg 60	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Suazi Święty Tomasz i Książęca Tadżykistan Tanzania Timor Wschodni Togo Tuvalu	Opakowanie do wywozu ogólnego - nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - kraje francuskojęzyczne	20.9.2004	3004 90 19
RETROVIR Roztwór doustny 10 mg/ml 200 ml	GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo	Uganda Vanuatu Wybrzeże Kości Słoniowej Zambia Zielony Przylądek Zimbabwe	Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech językach	20.9.2004	3004 90 19
^(1) Jedynie jeżeli ma to zastosowanie."