Rozporządzenie 1000/98 w sprawie zmiany załączników I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.1998.142.18

Akt jednorazowy

Wersja od: 14 maja 1998 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1000/98

z dnia 13 maja 1998 r.

w sprawie zmiany załączników I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 14 maja 1998 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r., ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego⁽¹⁾, ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 613/98⁽²⁾, w szczególności jego art. 6, 7 i 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne poziomy pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;

maksymalne poziomy pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;

przy ustanawianiu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; poziomy tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli poziomu pozostałości (pozostałość znacznikowa);

zgodnie z przepisami odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego, maksymalny poziom pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne poziomy pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;

należy ustanowić maksymalne poziomy pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;

w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać tiabendazol, flubendazol, tiamfenikol, doksycyklina i oksybendazol;

w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać selenin sodu, selenian sodu oraz selenian potasu;

w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed jego wejściem w życie należy przewidzieć sześćdziesięciodniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG⁽³⁾, ostatnio zmienioną przez dyrektywę 93/40/EWG⁽⁴⁾;

środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 13 maja 1998 r.

	W imieniu Komisji
	Martin BANGEMANN
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 82 z 19.3.1998, str. 14.

⁽³⁾ Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.

ZAŁĄCZNIK 

A. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki

1.2.6. Tetracykliny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Doksycyklina	Doksycyklina	Bydło	100 µg/kg	Mięśnie
			300 µ/kg	Wątroba
			600 µ/kg	Nerki
		Świnie, drób	100 µ/kg	Mięśnie
			300 µ/kg	Skóra i tłuszcz
			300 µ/kg	Wątroba
			600 µg/kg	Nerki"

1.2.7. Tiamfenikol i związki pokrewne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Tiamfenikol	Tiamfenikol	Bydło	50 µg/kg	Mięśnie
			50 µg/kg	Tłuszcz
			50 µg/kg	Wątroba
			50 µg/kg	Nerki
			50 µg/kg	Mleko
		Kurczaki:	50 µg/kg	Mięśnie
		Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi	50 µg/kg	Skóra i tłuszcz
			50 µg/kg	Wątroba
			50 µg/kg	Nerki"

2.1.3. Benzymidazole i pro-benzymidazole

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Flubendazol	Suma flubendazolu i (2-amino-1-H-bnzymidazol-5-yl) (4-fluorofenylo) metanonu	Świnie, kurczaki, ptactwo łowne	50 µg/kg	Skóra i tłuszcz
			400 µg/kg	Wątroba
			300 µg/kg	Nerki
	Flubendazol	Kurczaki	400 µg/kg	Jaja
Oksybendazol	Oksybendazol	Świnie	100 µg/kg	Mięśnie
			500 µg/kg	Skóra i tłuszcz
			200 µg/kg	Wątroba
			100 µg/kg	Nerki
Tiabendazol	Suma tiabendazolu i 5 - hydroksytiabendazolu	Bydło	100 µg/kg	Mięśnie
			100 µg/kg	Tłuszcz
			100 µg/kg	Wątroba
			100 µg/kg	Nerki
			100 µg/kg	Mleko"

B. Załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Nieorganiczne związki chemiczne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Gatunki zwierząt	Inne przepisy
"Selenian potasu	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Selenian sodu	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Selenin sodu	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności"