Rozporządzenie 434/97 zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.1997.67.1

Akt jednorazowy

Wersja od: 1 stycznia 1997 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 434/97

z dnia 3 marca 1997 r.

zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 43,

uwzględniając wniosek Komisji⁽¹⁾,

uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego⁽²⁾,

uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego⁽³⁾,

a także mając na uwadze, co następuje:

rozporządzenie (EWG) nr 2377/90⁽⁴⁾ przewiduje stopniową ocenę substancji, których stosowanie zostało dozwolone z dniem wejścia w życie tego rozporządzenia, a jego art. 14 stanowi, że począwszy od dnia 1 stycznia 1997 r., "stosowanie u zwierząt hodowanych w celach produkcyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje farmakologicznie czynne niewymienione w załącznikach I, II lub III jest we Wspólnocie zakazane";

w celu umożliwienia kontynuacji wspomnianej procedury wspólnotowej na rzetelnych podstawach naukowych i aby nie pozbawiać użytkowników oraz lekarzy weterynarii substancji niezbędnych do ochrony zdrowia zwierząt, termin ten powinien zostać przedłużony dla substancji, w odniesieniu do których udokumentowane wnioski o ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości zostały złożone w Komisji lub Europejskiej Agencji do spraw Oceny Produktów Leczniczych przed dniem 1 stycznia 1996 r., lub przedłużenie takie powinno zostać zróżnicowane stosownie do rodzaju określonej substancji,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W art. 14 rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się akapit w brzmieniu:

"Jednakże data określona w akapicie poprzednim zostaje odroczona w odniesieniu do substancji, których stosowanie zostało dozwolone z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia i dla których udokumentowane wnioski o ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości zostały złożone w Komisji lub w Europejskiej Agencji do spraw oceny produktów leczniczych przed dniem 1 stycznia 1996 r.:

- do dnia 1 stycznia 1998 r. w przypadku pochodnych pyrazolidonu, nitroimidazoli, kwasu arsanilowego i fenylbutazonu, oraz

- do dnia 1 stycznia 2000 r. w przypadku innych substancji.

Agencja opublikuje wykaz tych substancji do dnia 7 czerwca 1997 r."

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 1997 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 3 marca 1997 r.

	W imieniu Rady
	M. DE BOER
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. C 381 z 17.12.1996, str. 9.

⁽²⁾ Opinia wydana dnia 20 lutego 1997 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym).

⁽³⁾ Opinia wydana dnia 27 lutego 1997 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym).

⁽⁴⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 17/97 (Dz.U. L 5 z 9.1.1997, str. 12).