Decyzja wykonawcza 2014/905/UE zezwalająca na wprowadzenie do obrotu kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2014.358.47

Akt indywidualny

Wersja od: 13 grudnia 2014 r.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI

z dnia 11 grudnia 2014 r.

zezwalająca na wprowadzenie do obrotu kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2014) 9333)

(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)

(2014/905/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 13 grudnia 2014 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności ¹ , w szczególności jego art. 7, a także mając na uwadze, co następuje:

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 30 czerwca 2008 r. przedsiębiorstwo Reading Scientific Services Ltd. zwróciło się z wnioskiem do właściwych organów Niderlandów o wprowadzenie do obrotu kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jako nowego składnika żywności do stosowania jako baza gumy do żucia.

(2) W dniu 14 lipca 2011 r. właściwy organ Niderlandów ds. oceny żywności wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego spełnia kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.

(3) W dniu 18 sierpnia 2011 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.

(4) Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw.

(5) W dniu 12 czerwca 2012 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie dodatkowej oceny kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jako składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97.

(6) W dniu 10 października 2013 r. EFSA przyjęła opinię naukową w sprawie kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego (baza gumy do żucia) jako nowego składnika żywności ² , stwierdzając, że jest on bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania.

(7) Opinia ta daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego spełnia - w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania - kryteria określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.

(8) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego zgodnego ze specyfikacją w załączniku jako nowego składnika żywności przeznaczonego do stosowania jako baza gumy do żucia do maksymalnej zawartości 2 % w gotowym produkcie gumy do żucia.

Artykuł  2

Nowa baza gumy do żucia dopuszczona do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)" lub "baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)".

Artykuł  3

Niniejsza decyzja skierowana jest do Reading Scientific Services Ltd. The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Zjednoczone Królestwo.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 grudnia 2014 r.

	W imieniu Komisji
	Vytenis ANDRIUKAITIS
	Członek Komisji

ZAŁĄCZNIK

SPECYFIKACJA KOPOLIMERU ETERU METYLOWINYLOWEGO I BEZWODNIKA MALEINOWEGO

Definicja:

Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest w bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego.

Wzór strukturalny:

grafika

Opis: Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej.

Identyfikacja:

Nr CAS

9011-16-9

Czystość:

Oznaczana ilość	Co najmniej 99,5 % w suchej masie
Lepkość właściwa (1 % MEK)	2-10
Pozostałości eteru metylowinylowego	Nie więcej niż 150 ppm
Pozostałości bezwodnika maleinowego	Nie więcej niż 250 ppm
Aldehyd octowy	Nie więcej niż 500 ppm
Metanol	Nie więcej niż 500 ppm
Nadtlenek dilauroilowy	Nie więcej niż 15 ppm
Ogółem metale ciężkie	Nie więcej niż 10 ppm

Kryteria mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych	Nie więcej niż 500 CFU/g
Drożdże/pleśń	Nie więcej niż 500 CFU/g
Escherichia coli	Negatywny wynik testu
Salmonella spp.	Negatywny wynik testu
Staphylococcus aureus	Negatywny wynik testu
Pseudomonas aeruginosa	Negatywny wynik testu

¹ Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.

² Dziennik EFSA 2013; 11(10):3423.