Rozporządzenie 403/2009 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu L-waliny jako dodatku paszowego

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2009.120.3

Akt obowiązujący

Wersja od: 30 lipca 2015 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 403/2009

z dnia 14 maja 2009 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu L-waliny jako dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy nowego zezwolenia na stosowanie aminokwasu L-waliny o czystości wynoszącej co najmniej 98 %, wytwarzanego przez Escherichia coli (K-12 AG314) FERM ABP-10640, jako dodatku paszowego u wszystkich gatunków, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne".

(4) Z opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") z dnia 30 stycznia 2008 r. ² oraz z dnia 18 listopada 2008 r. ³ wynika, że aminokwas L-walina o czystości co najmniej 98 % nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko naturalne oraz że jest on uznawany za źródło dostępnej waliny dla wszystkich gatunków. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena tego preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwala się na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii "dodatki dietetyczne" i grupy funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i produkty podobne", jako dodatku w żywieniu zwierząt przy zachowaniu warunków określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 14 maja 2009 r.

	W imieniu Komisji
	Androulla VASSILIOU
	Członek Komisji

ZAŁĄCZNIK  ⁴

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria dodatków dietetycznych. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i produkty podobne
3c370	-	L-walina	Skład dodatku: L-walina o czystości co najmniej 98 % (suchej masy), wytwarzana przez Escherichia coli (K-12 AG314) FER M ABP- 10640 Charakterystyka substancji czynnej: L-walina (C5H11NO2) Metoda analityczna: Wspólnotowa metoda oznaczania aminokwasów (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009^(1))	Wszystkie gatunki	-	-	-	Należy wskazać wilgotność.	3 czerwca 2019 r.
^(1) Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1.

¹ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

² Dziennik EFSA (2008) 695, s. 1-21.

³ Dziennik EFSA (2008) 872, s. 1-6.

⁴ Załącznik:

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 848/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. (Dz.U.UE.L.2014.232.13) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 sierpnia 2014 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2015/1114 z dnia 9 lipca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.182.18) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 lipca 2015 r.