Rozporządzenie 271/2009 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,4-beta-glukanazy jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, kurcząt rzeźnych, kur niosek, indyków rzeźnych i kaczek rzeźnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE)

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2009.91.5

Akt utracił moc

Wersja od: 31 października 2014 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 271/2009

z dnia 2 kwietnia 2009 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,4-beta-glukanazy jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, kurcząt rzeźnych, kur niosek, indyków rzeźnych i kaczek rzeźnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404), jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, kurcząt rzeźnych, kur niosek, indyków rzeźnych i kaczek rzeźnych, który ma zostać sklasyfikowany w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Z opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") z dnia 3 grudnia 2008 r. i 9 grudnia 2008 r. ² wynika, że preparat enzymatyczny endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404) produkowany przez wnioskodawcę BASF SE nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko i że skutecznie zwiększa wydajność prosiąt i kurcząt rzeźnych oraz poprawia wykorzystanie paszy w przypadku indyków rzeźnych i kur niosek. Na podstawie danych dostarczonych dla kurcząt rzeźnych przyjęto, że jest on również skuteczny w przypadku kaczek rzeźnych. Stwierdzono ponadto, że produkt może mieć potencjalnie działanie uczulające na skórę i drogi oddechowe. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 2 kwietnia 2009 r.

	W imieniu Komisji
	Androulla VASSILIOU
	Członek Komisji

ZAŁĄCZNIK  ³

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna	Maksymalna	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność.
4a7	BASF SE	Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4	Skład dodatku: Preparat endo-l,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-l,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404) o minimalnej aktywności: Postać stała: 5.600 TXU^(1) i 2.500 TGU^(2)/g Postać płynna: 5.600 TXU i 2.500 TGU/g Charakterystyka substancji czynnej: endo-l,4-beta-ksylanaza wytwarzana przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaza wytwarzana przez Aspergillus niger (DSM 18404) Metoda analityczna^(3) Metoda oznaczania ilościowego aktywności endo-1,4-beta-ksylanazy: metoda wiskozymetryczna oparta na spadku lepkości spowodowanym przez działanie endo-1,4-beta-ksylanazy na substrat zawierający ksylan (arabinoksylan pszenicy) przy pH=3,5 oraz temperaturze 55 ^oC. Metoda oznaczania ilościowego aktywności endo-1,4-beta-glukanazy: metoda wiskozymetryczna oparta na spadku lepkości spowodowanym przez działanie endo-1,4-beta-glukanazy na substrat zawierający glukan (beta-glukan jęczmienia) przy pH=3,5 oraz temperaturze 40 ^oC.	Prosięta (odsądzone od maciory)	-	560 TXU 250 TGU	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania 2. Do stosowania w paszach bogatych w polisacharydy nie-skrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 30 % pszenicy, jęczmienia, żyta lub pszenżyta. 3. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: Prosięta (odsądzone od maciory): 560-840 TXU/250-375 TGU; Kurczęta rzeźne: 280-840 TXU/125-375 TGU; Kury nioski: 560-840 TXU/250-375 TGU; Indyki rzeźne: 560-840 TXU/250-375 TGU; Kaczki rzeźne: 280-840 TXU/125-375 TGU. 4. Przeznaczone dla prosiąt odsądzonych od maciory do około 35 kg. 5. Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić usta i nos oraz używać okularów i rękawic ochronnych.	22 kwietnia 2019 r.
				Kurczęta rzeźne		280 TXU 125 TGU
				Kury nioski		280 TXU 125 TGU
				Indyki rzeźne		560 TXU 250 TGU
				Kaczki rzeźne		280 TXU 125 TGU
^(1) 1 TXU to ilość enzymu, która uwalnia 5 mikromoli cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy w ciągu minuty przy pH 3,5 oraz temperaturze 40 ^oC.
^(2) 1 TGU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 3,5 oraz temperaturze 40 ^oC P) Szczegóły dotyczące metod analizy można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Wspólnoty: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

¹ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

² Dziennik EFSA (2008) 914, s. 1-21.

³ Załącznik:

- zmieniony przez sprostowanie z dnia 8 kwietnia 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.94.112).

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 1070/2014 z dnia 10 października 2014 r. (Dz.U.UE.L.2014.295.49) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 31 października 2014 r.